近日，位于苏州的蓝马医疗技术有限公司（以下简称“蓝马医疗”）再次取得了重大进展。经过国家药品监督管理局（NMPA）的最后阶段反馈，蓝马医疗自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法LM103注射液正式进入了关键性临床研究。 这一研究的适应症主要为恶性黑色素瘤。LM103是国内首个无需联合PD1等抗肿瘤药物就进入关键性II期的TILs疗法

10月23日，葛兰素史克（GSK）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）结合硼替佐米和地塞米松（BVd），用于治疗在接受过至少两种疗法（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）后仍复发或难治的多发性骨髓瘤成人患者。 Blenrep是一种抗BCMA的抗体药物偶联物，最

2025年10月21日，德国默克宣布其口服γ-分泌酶抑制剂OGSIVEO（nirogacestat）的最新研究成果。这一用于治疗需系统治疗的进展性硬纤维瘤成人患者的III期DeFi试验的长期疗效和安全性数据已在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上正式发表。研究的最终数据分析显示，接受OGSIVEO治疗长达四年的患者，其肿瘤缩小程度显著提高，客观

近日，沈阳竞生生物科技有限公司（简称“竞生生物”）研发的一类创新药物——人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液，已获得临床试验批准，计划用于治疗复发或难治性的成人B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。 目前，CAR-T细胞疗法已经在复发或难治性的B细胞淋巴瘤治疗中取得了显著成效。然而，临床上该疗法仍需应对耐药性以及细胞因子释放综合征（

2025年10月23日，阿诺医药集团有限公司一家致力于创新癌症疗法的全球生物制药公司，宣布在2025年10月22日至26日于美国波士顿举办的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗大会上，进行有关其新型抗体偶联药物（ADC）AN4035的口头报告，并展示最新的临床前研究成果。 研究亮点表明，AN4035在CEACAM5阳性、R

在当今医药行业，创新的步伐空前加快，已成为业内的普遍共识。新疗法和新技术层出不穷，使得肿瘤治疗进入快速发展的新时代。这一趋势在重要的国际学术会议上表现得尤为明显，比如ASCO和ESMO。这些会议不仅展示最新的研究成果，还成为检验各大企业研发能力的重要平台。 今年的ESMO大会格外引人注目，会议内容更加丰富多样，设置了超过十种专场类型，包

近日，诺华公司欣然宣布其开展的APPLAUSE-IgAN III期研究取得了积极的最终结果。该研究集中评估了盐酸伊普可泮胶囊在成年人群中对IgA肾病（IgAN）的治疗效果。研究结果表明，与安慰剂相比，接受盐酸伊普可泮胶囊的患者在为期两年的试验中，肾小球滤过率（eGFR）年化下降斜率显著改善，无论是在统计学上还是临床意义上，都显示出了显著的

2025年10月22日，诺华公司（Novartis）宣布其研发的IL-17A单抗药物Cosentyx®（司库奇尤单抗，secukinumab）在成人多发性肌痛风湿（Polymyalgia Rheumatica，PMR）Ⅲ期临床试验中获得显著进展。结果表明，该药物在第52周时相较于安慰剂组，取得了统计学及临床意义的持续病情缓解，达到了所有主

日前，在2025年ESMO年会上，中山大学肿瘤防治中心的张星教授带来了特瑞普利单抗和西达本胺联合治疗晚期肉瘤的II期临床研究成果，引起了学界的广泛关注。这项研究（摘要编号：#2689MO）结果展示出该联合方案在治疗效果上的巨大潜力，总体客观缓解率（ORR）为30.4%，中位无进展生存期（PFS）为7.1个月，且中位总生存期（OS）为36.

埃格林医药积极推进EG-501，探索自身免疫认知障碍治疗新可能 即将在南京举办的第十届医药创新与投资大会，是由中国医药创新促进会与香港交易所联合主办的一项重要活动，旨在推动创新药物的成果转化。作为该大会的重头戏之一，“临床数据全球首发专场”自开办以来，已为与会者展示了77个具有临床潜力的在研项目，大多为填补医疗空白的创新药物。 在本次大

10月22日，勃林格殷格翰对外宣布，其最新研发的肺纤维化治疗药物——博优维®（通用名：那米司特片）已被批准用于成人特发性肺纤维化（IPF）治疗。这一创新疗法是一种口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，标志着治疗该病的新突破。尽管国家药品监督管理局（NMPA）目前尚未发布正式的批准通知，但预计不久内将会公开相关信息。这一批准显现了国

10月22日，根据CDE官网的最新信息，首药控股提交了索特替尼片的上市申请，并已获得受理。推测显示，索特替尼片即为首药控股开发的RET抑制剂SY-5007，此次申请的适应症是针对RET基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。依据数据，目前这是首款进行上市申请的国产高选择性RET抑制剂。 SY-5007是由首药控股自主研发的一种以高