2月11日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站发布信息称，葛兰素史克公司（GSK）以生物制品2.2类提交的抗IL-5单克隆抗体注射液——美泊利珠单抗的上市申请现已获得受理。据GSK官方网站及相关公开资料推测，此次在中国申请的适应症可能是慢性阻塞性肺疾病（COPD）。值得注意的是，目前美泊利珠单抗尚未在全球范围内针对该适应症获

当地时间2月11日，SpringWorks Therapeutics 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其开发的 MEK 抑制剂 Gomekli（mirdametinib）上市。这项批准适用于那些患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 且表现出症状的丛状神经纤维瘤 (PN)，且2岁及以上、无法完全切除肿瘤的成人和儿童患者。新闻稿

来恩生物（Lion TCR）近日宣布，其创新性的mRNA编码TCR-T细胞疗法产品Liocyx-M004已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，即将启动国际多中心2期临床试验。这一批准标志着来恩生物在全球创新疗法领域地位的进一步确立，同时为肝细胞癌（HCC）患者提供了新的治愈希望。 中国作为乙肝和肝癌高发国家，乙型肝炎病毒（HBV

2月11日，吉利德科学公司公布了其2024年度财报。数据显示，该公司全年总营收达到287.54亿美元，实现了6%的年度增长。其中产品销售额为286.10亿美元，同比提升6%。如不计入其新冠产品Veklury（瑞德西韦）的影响，产品收入则较去年增长了8%。 艾滋病（HIV）领域继续在吉利德的业务版图中占据关键地位，全年收入达到196.12

2025年2月10日，著名的妇科中成药企业千金药业发布多份公告，宣布了两项总金额超过6亿元的收购计划。这两项收购分别涉及株洲国投和列邦康泰所持有的千金湘江药业28.92%的股权，以及株洲国投和黄阳等21名个人持有的千金协力药业68.00%的股权。 这两宗交易主要通过增发股份来完成，并不涉及大量现金支付。值得注意的是，增发价格为每股8.7

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示信息，中奥生物创新研发的1类新药F1F3软膏已经获得临床试验默示许可，将用于人乳头瘤病毒（HPV）所致尖锐湿疣的治疗。这款外用多肽软膏是中奥生物自主研发的产品，首次在中国取得IND批准。 中奥生物于2018年11月成立，是一家专注于创新药物研发的企业。其研发平台主要聚焦于具备免疫调节功能的

2月11日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其研发的MEK抑制剂GOMEKLI™ (mirdametinib) 用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）且患有症状性丛状神经纤维瘤（PN）的成人，以及两岁及以上的儿童患者。这些患者由于肿瘤的复杂性或部位问题而无法进行完整切除。值得注

默沙东于2024年呈现出耀眼的业绩表现，其制药板块的营收达到了574亿美元，同比增长了7%。其中，备受瞩目的K药再次显露出其强大的市场竞争力，实现营收295亿美元，同比增长18%。尽管如此，默沙东面临着不小的挑战。 目前，K药正面临来自跨国公司（MNC）和国内生物技术企业（Biotech）的激烈竞争。此外，默沙东核心产品的专利将在202

上海恩盛医疗科技有限公司在新年初始成功完成了又一轮重要融资。这次融资紧随其前一轮近亿元的融资之后，是恩盛医疗在公司发展历程中的又一关键性里程碑。新一轮融资由安徽新华集团投资有限公司与其他专业投资者共同设立的专项创投基金发起，融资总额达到数千万元。融资所得将被用于加速推进恩盛医疗在国内市场的销售网络布局、推动新产品的注册进程，以及对国际市场

BridgeBio Pharma公司近日宣布，欧盟已经批准Beyonttra（acoramidis）用于治疗伴有心肌病的野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）的成年患者。这一治疗方案在美国和欧盟的药物标签上首次注明，其可实现接近完全稳定转甲状腺素蛋白（TTR）。值得关注的是，该疗法曾被行业媒体Evaluate列为2

在最近一段时间内，多个药物注册申请成功获批，详细情况如下： 新药上市申请方面，江苏奥赛康药业有限公司的ASK120067片已取得注册受理号，当地市场对新药的需求仍在增加。此外，上海君派英实药业有限公司的IMP4297胶囊在新药上市申请行列中显得尤为突出。此外，赛立奇单抗注射液与塔戈利单抗注射液等新产品也确保了各自的注册批准。这些新药的上市

近日，在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）上，辉瑞公司宣布了其开发的EZH2抑制剂mevrometostat与雄激素受体抑制剂Xtandi（enzalutamide）联合应用在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的1期临床试验结果。数据表明，与单独使用enzalutamide相比，两种药物联用可以降低49