先声药业OX1R/OX2R受体新药盐酸达利雷生片在国内申报上市，针对失眠

7月16日，CDE网站显示，先声药业的盐酸达利雷生片（daridorexant）在国内申报上市，用于治疗失眠。

达利雷生是Idorsia公司（Actelion公司剥离而来）开发的一款靶向食欲素1受体和食欲素2受体（OX1R x OX2R）的潜在Best-in-Class创新药。达利雷生是一种双食欲素受体拮抗剂，属于新一代抗失眠药，已在美国、英国、瑞士、加拿大等9个国家获批上市，是目前唯一获得欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类治疗失眠药物。2022年11月，先声药业与 Idorsia 订立独家许可协议，获得达利雷生在中国临床开发及商业化独家权利。与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的机制不同，达利雷生通过阻断食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体的结合，帮助患者入睡和维持睡眠，且次日无昏睡感、类宿醉感。

今年5月30日，盐酸达利雷生片治疗中国失眠患者的III期研究达到主要终点。结果显示，与安慰剂相比，每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片，可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标，同时安全耐受性良好。今年6月14日，先声药业表示，盐酸达利雷生片已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》，作为失眠患者的I级推荐用药。《2024中国居民睡眠健康白皮书》显示：59%的中国被调查居民存在失眠症状，仅有不到1/5的人拥有完全正常的无障碍睡眠。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达OX1R x OX2R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年7月17日，OX1R x OX2R靶点共有在研药物18个，包含的适应症有63种，在研机构23家，涉及相关的临床试验69件，专利多达22473件……《2024 中国居民睡眠健康白皮书》显示：59% 的中国被调查居民存在失眠症状，仅有不到 1/5 的人拥有完全正常的无障碍睡眠。期待这款抗失眠新药后续商业化顺利。