ESMO ASIA发布：翰森制药Risvutatug Rezetecan（HS-20093）用于治疗NSCLC的Ⅰ期研究结果
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翰森制药集团有限公司近日在2025年度欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上，以小型口头报告的形式展示了其自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物Risvutatug Rezetecan（HS-20093/GSK5764227），在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中展现的显著疗效。这一疗法在8.0 mg/kg和10.0 mg/kg两种剂量下，每3周给药一次，在驱动基因（AGA）阴性的非鳞状NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
ARTEMIS-001是代表性I期临床研究，旨在评估该药物对中国成年晚期实体瘤的疗效。研究分为剂量递增和剂量扩展两部分，主要目的在于验证最大耐受剂量和最佳抗肿瘤反应。结果表明，Risvutatug Rezetecan在中位随访7.85个月期间，为167例NSCLC患者展现出明确的抗肿瘤效果，特别是对AGA阴性非鳞状NSCLC患者有效。具体而言，8.0 mg/kg组的客观缓解率达到33.3%，中位无进展生存期为7个月，而10.0 mg/kg组的中位总生存期达到17.5个月。
安全性方面，研究显示Risvutatug Rezetecan的副作用可控。其中，较高剂量组（10.0 mg/kg）有更高的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）和剂量调整发生率，最常见的TRAEs为血液毒性。较低剂量组未出现≥3级间质性肺病，显示出相对良好的耐受性。
Risvutatug Rezetecan已经获得中国药监部门授予的突破性疗法资格，适用于含铂化疗后进展或复发的AGA阴性晚期/转移性非鳞状NSCLC。目前，该疗法也正在中国进行其他适应症的III期临床研究，并由葛兰素史克（GSK）在中国以外地区进行全球开发和商业化。
此外，非小细胞肺癌依旧是全球癌症研究的难点之一。NSCLC约为所有肺癌的85%，其复杂的分子特征为开发有效治疗手段提供了挑战。而Risvutatug Rezetecan的药效潜力，显示出为患者提供新的治疗选择的能力，这在现有治疗手段进展受限的情况下尤为重要。
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