This is a phase 2,open-label, multi-center study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of HS-20093 as a monotherapy in patients with small cell lung cancer(SCLC).

开始日期2024-11-30

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

NCT06526624 / Not yet recruiting临床3期

ARTEMIS-009: A Phase 3, Randomized, Controlled, Multi-center, Open-label Study of HS-20093 Versus Active Surveillance As Consolidation Therapy After Chemoradiotherapy in Subjects With Limited-Stage Small Cell Lung Cancer

This study will evaluate the efficacy, safety and tolerability of HS-20093 compared with active surveillance as consolidation therapy after chemoradiotherapy in participants with limited-stage small cell lung cancer.

开始日期2024-09-30

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

NCT06551142 / Not yet recruiting临床1期

A Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Clinical Activity of GSK5764227 in Participants With Advanced Solid Tumors

The goal of this study is to assess the safety, tolerability, clinical activity and pharmacokinetics of GSK5764227. The study will also see how the levels of GSK5764227 change over time at different dose amounts.

开始日期2024-08-30

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与 HS-20093 相关的临床结果

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100 项与 HS-20093 相关的转化医学

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100 项与 HS-20093 相关的专利（医药）

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项与 HS-20093 相关的文献（医药）

2024-02-01·Journal of immunotherapy and precision oncology

B7-H3 Inhibitors in Oncology Clinical Trials: A Review

Review

作者: Martin, Jared ; Falchook, Gerald S. ; Feustel, Kavanya

ABSTRACT:

B7-H3 is a transmembrane receptor highly prevalent on malignant cells and plays an important role in adaptive immunity that is not fully elucidated. Targeted B7-H3 inhibitors, including antibody-drug conjugates, radioimmunotherapy, and monoclonal antibodies, are a new class of antineoplastic agents showing promising preliminary clinical efficacy, observed with several of these agents against multiple tumor types. Particularly promising treatments are enoblituzumab for prostate cancer, 131I-omburtamab for central nervous system malignancies, and HS-20093 for small-cell lung cancer but further studies are warranted. There are clinical trials on the horizon that have not yet enrolled patients examining chimeric antigen receptor T-cell therapies, bi- and tri-specific killer engagers, and dual-affinity retargeting proteins. These data will be telling of the efficacy of B7-H3 inhibitors in both hematologic and solid malignancies. This study aimed to compile available results of B7-H3 inhibitors in oncology clinical trials.

2024-01-01·Translational oncology

B7-H3/CD276 and small-cell lung cancer: What's new?

Article

作者: Rossi, Antonio ; Fabrizio, Federico Pio ; Muscarella, Lucia Anna

Immunotherapy revolutionized the treatment landscape of several cancers, including small-cell lung cancer (SCLC), with a huge number of practice-changing trials, and becoming a new frontier for their management. The addition of an anti-PD-L1, atezolizumab or durvalumab, to platinum/etoposide regimen became the standard of care for first-line therapy of extensive-stage (ES)-SCLC with the 12 months median survival exceeded for the first time. Nevertheless, most patients show primary or acquired resistance to anti-PD-L1 therefore new promising therapeutic immune-targets are under clinical investigation in several solid tumors. Among these, B7-H3, also known as CD276, is a member of the B7 family overexpressed in tumor tissues, including SCLC, while showing limited expression in normal tissues becoming an attractive and promising target for cancer immunotherapy. B7-H3 plays a dual role in the immune system during the T-cell activation, acting as a T-cell costimulatory/coinhibitory immunoregulatory protein, and promoting pro-tumorigenic functions such as tumor migration, invasion, metastases, resistance, and metabolism. Immunohistochemistry, flow cytometry, and immunofluorescence were the most used methods to assess B7-H3 expression levels and validate a possible relationship between B7-H3 staining patterns and clinicopathological features in lung cancer patients. To date, there are no clinically available therapeutics/drugs targeting B7-H3 in any solid tumors. The most promising preliminary clinical results have been reported by DS7300a and HS-20093, both are antibody-drug conjugates, that are under investigation in ongoing trials for the treatment of pretreated SCLC. This review will provide an overview of B7-H3 and corresponding inhibitors and the clinical development in the management of SCLC.

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项与 HS-20093 相关的新闻（医药）

2024-09-15

·精准药物

ADC药物的最新研究动态

由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7-10日在美国圣迭戈举行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，旨在提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。继2000年代初首个抗体药物偶联物（ADC）获批后，ADC的研发快速增多；在肺癌领域，德曲妥珠单抗（T-DXd）已获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准，用于HER2突变不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的后线治疗，成为首个用于治疗NSCLC的ADC药物，自此开启了HER2突变NSCLC的ADC治疗时代。据不完全统计，本次共统计到ADC相关临床试验十余条，涉及靶点涵盖HER2、TROP2、B7H3、CEA等；下面我们将对会议提及的ADC产品在肺癌领域的相关临床情况进行详细阐述。一 HER2 ADC 1、第一三共/阿斯利康：德曲妥珠单抗 Trastuzumabderuxtecan（德曲妥珠单抗，T-DXd，商品名：Enhertu）是一种靶向HER2的ADC，由人源化抗 HER2 抗体、酶促可裂解的肽接头和拓扑异构酶 I 抑制剂组成，目前已在美国和欧盟等多个地区获批于治疗已接受过全身治疗的不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2 (HER2) 突变型非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。在开放标签、多中心、1b 期DESTINY-Lung01 研究中，T-DXd 单药治疗 (5.4 mg/kg；n=41) 在接受过广泛治疗的不可切除和/或转移性 HER2 过度表达 (HER2-OE) NSCLC 患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性；确认的客观缓解率 (ORR) 为 34.1%（95% 置信区间 [CI] 20.1, 50.6）。本次WCLC披露了DESTINY-Lung03第 1 部分中 T-DXd 单药治疗的疗效和安全性；研究显示在HER2-OE 不可切除、局部晚期或转移性 NSCLC 患者中，36 名 HER2-OE NSCLC 患者接受了 T-DXd 5.4 mg/kg 治疗；T-DXd 总治疗的中位（范围）持续时间为 7.2（0.7-19.8）个月，中位（范围）随访持续时间为 11.7（1.4-21.2）个月。确认的 ORR 为 44.4%（95% CI 27.9, 61.9），中位 DOR 为 12.2（95% CI 5.5，无法估计）个月。中位 PFS 为 8.2（95% CI 6.7, 11.1）个月，中位 OS 为 14.7（95% CI 14.6，无法估计）个月。安全性与已知的 T-DXd 的特性一致。 2、启德医药：GQ1005 GQ1005是启德医药自主开发的靶向HER2 ADC药物，采用酶促定点偶联技术和稳定连接子技术将有效载荷拓扑异构酶I抑制剂和靶向分子抗HER2单抗共价连接而成。临床前研究表明，GQ1005 表现出与 Enhertu 相似的抗肿瘤功效，比 Enhertu 具有更好的稳定性且明显没有毒性，具有优越的治疗特性。本次WCLC披露的I 期临床试验，评估 GQ1005 对表达 HER2 的晚期实体瘤患者和 HER2 突变 NSCLC 患者(pts) 的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤功效。截至 2024 年 3 月 26 日，共招募了 131 名 HER2 表达或 HER2 突变的晚期实体瘤患者，主要为乳腺癌 (70)、肺癌 (34) 和胃/胃食管交界处 (19)。研究显示，在 119 名可评估患者中，1例完全缓解，52 例部分缓解，未确认的 ORR 为 44.5%，未确认的 DCR 为81.5%。在 34 名 HER2 突变晚期 NSCLC 患者中，中位年龄为 59.5 岁（范围 38-74 岁），50% 的患者曾接受过 ≥2 线抗肿瘤治疗。未发生 DLT，6名患者（17.6%）记录了 ≥3 级 TRAE。AE 是可控且可耐受的，与先前的研究结果一致。32 名患者至少进行了 1 次肿瘤评估。此外，12/32（37.5%）患者观察到最佳肿瘤反应，DCR 为 90.6%（29/32）。所有剂量均未观察到 DLT，因此未达到 MTD。每位患者均经历了治疗相关不良事件 (TRAE)。药物相关不良事件导致 6 名患者（4.6%）停药，1 名患者（0.8%）死亡。最常见的全级别 TRAE（>15.0%）为天冬氨酸转氨酶升高、恶心、贫血、丙氨酸转氨酶升高、白细胞减少、食欲下降、血小板减少、中性粒细胞减少、呕吐、疲劳、蛋白尿和干眼症。21 例患者（16.0%）发生≥3 级 TRAE，包括贫血、淋巴细胞计数减少、γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高、白细胞减少、血小板减少和恶心。初步数据说明，GQ1005 在接受过治疗的 HER2 表达晚期实体瘤和 HER2 突变 NSCLC 患者中表现出极佳的耐受性和良好的抗肿瘤活性。二 TROP2 ADC 1、吉利德：戈沙妥珠单抗戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan，SG）是由Trop-2单克隆抗体与伊立替康的活性代谢产物SN-38通过可水解的CL2A连接子偶联而成，是全球首款获批上市的靶向 TROP-2 的ADC。根据本次WCLC披露的数据，在接受不超过 1 线铂类化疗和抗 PD-(L)1 治疗后病情进展的 ES-SCLC 成年患者中，在 21 天周期的第 1 天和第 8 天接受 SG 10 mg/kg 治疗。在疗效分析 (n=43) 中，ORR 为 41.9%，CBR 为 48.8%。中位 DOR 为 4.73 个月（95% CI，3.52-6.70），中位 PFS 为 4.40 个月（95% CI，3.81-6.11），中位 OS 为 13.60 个月（95% CI，6.57-14.78）。铂类耐药和敏感患者的 ORR 分别为 35.0% 和 47.8%。在安全性分析 (n=43) 中，97.7%（≥3 级，60.5%）的患者发生了任何级别的治疗相关不良事件 (TE TRAE)。没有导致停止研究治疗的 TE TRAE。有 1 例 TE TRAE 导致死亡（中性粒细胞减少性脓毒症）。在联用K药治疗鳞状非小细胞肺癌患者的研究中，在安全性磨合期（SG 10mg/kg，n=5）中，未达到剂量减少的 DLT 标准。在随后的安全性评估中，由于骨髓抑制（主要是中性粒细胞减少症），SG 剂量减少至 7.5 mg/kg。在非鳞状（n=54）和鳞状（n=41）组织学患者中，中位年龄分别为 67 岁和 68 岁，72.2% 和 65.9% 的 ECOG PS 评分为 1，大多数（85.2%和 80.2%）的 PD-L1 TPS <50%。与 SG 10 mg/kg 相比，SG 7.5 mg/kg 的 3 级中性粒细胞减少症发生率降低（24.2% vs 65.5%）。说明SG 与标准剂量的帕博利珠单抗和卡铂的安全性在 7.5 mg/kg 剂量下是可控的。 2、第一三共/阿斯利康：德达博妥单抗德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan，Dato-DXd)采用第一三共独有的DXd-ADC技术设计，抗体部分由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体（与Sapporo Medical University合作开发）通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。根据本次会议披露的数据，在一项随机、开放标签 III 期 TROPION-Lung01 研究中，比较了 Dato-DXd与多西他赛在既往治疗过的晚期/转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的疗效和安全性，结果显示：Dato-DXd 组的中位 PFS 为4.4 个月，多西他赛组的中位 PFS 为 3.7 个月（P = 0.004）；中位 OS 分别为12.9 个月和 11.8 个月（P = 0.530）。在预先指定的非鳞状组织学亚组中，中位 PFS 为 5.5 个月 vs 3.6个月，中位 OS 为 14.6 个月 vs 12.3 个月。在鳞状组织学亚组中，中位 PFS 为 2.8 个月 vs 3.9 个月，中位OS 为 7.6 个月 vs 9.4 个月。Dato-DXd 组和多西他赛组中分别有 25.6% 和 42.1% 的患者发生了 ≥3 级治疗相关不良事件，8.8% 和4.1% 的患者发生了任何级别的药物相关间质性肺病/肺炎。此外，另外一项未经治疗、组织学证实、可切除的 IIA-IIIB 期 NSCLC 患者根据 PD-L1 表达情况分层（<1% vs ≥1%），并随机分配至：durvalumab（D）+ 铂双药化疗（CT）+ 奥利珠单抗（第1组）、D + 铂双药 CT + 莫那珠单抗（第2组）、D + 单药铂类 CT + Dato-DXd（第4组），结果显示：在改良意向治疗人群中，第 1、2 和 4 组的 pCR 率分别为 20%、26.7% 和 34.1%，而 mPR 率分别为 45%、53.3% 和 65.9%。总体而言，无论 PD-L1 状态如何，第 4 组的 pCR 和 mPR 率在数值上都更高。第 1 组中 95.9% 的患者、第 2 组中 91.5% 的患者和第 4 组中96.3% 的患者发生了治疗相关不良事件 (TRAE)。≥3 级 TRAE 的发生率分别为 33.8%、38.0%和 18.5%。 3、恒瑞：SHR-A1921 SHR-A1921是一款以TROP-2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合，经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外，SHR-A1921具有明显的旁观者效应，可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。2024年5月，该药物用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。2024年3月，该药物同适应症曾获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格。本次会议披露的是一项首次人体试验、剂量递增、剂量扩展和疗效扩展的 1 期研究，在 SCLC 扩展队列中，无论 TROP-2 表达水平如何，将患有广泛期疾病且对铂类化疗有复发或耐药的患者，以选定的剂量每 3 周接受 3.0 mg/kg 的SHR-A1921 治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性。结果显示：在15名可评估肿瘤反应的患者中，ORR为33.3%，DCR为66.7%，中位DoR为4.4个月。在所有患者中，中位PFS为3.8个月，中位OS未达到。所有患者均出现治疗相关不良事件（TRAE），最常见的TRAE包括口腔炎、恶心、呕吐、食欲下降和贫血。没有发生与治疗相关的间质性肺病/肺炎。没有 TRAE 导致治疗中断或死亡。三 B7H3 ADC 1、第一三共、默沙东：ifinatamab deruxtecan Ifinatamab deruxtecan (I-DXd，DS-7300a)是一款靶向B7-H3的ADC，采用第一三共独有的DXd ADC技术设计，由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成，目前处于III期临床阶段。本次会议纳入无症状脑转移患者（经治疗或未治疗）的ES-SCLC 患者在剂量优化期间，患者按 1:1 随机分配接受静脉注射 I-DXd 8 mg/kg 或 12 mg/kg Q3W。主要终点是通过盲法独立中央审查确定的 ORR；关键次要终点是 DOR、PFS、OS、DCR、缓解时间和总体安全性。结果显示：12 mg/kg 组的中位治疗持续时间比 8 mg/kg 组长；12 mg/kg 组的确诊 ORR 为 52.4%，8 mg/kg组的确诊 ORR 为 26.1%。DOR、PFS 和 OS 尚未成熟，将从更新的数据截止时间开始呈现。与 8 mg/kg 组相比，12 mg/kg 组中观察到的任何级别和 ≥3 级 TEAE 的频率更高 (表格)。最常见的 TEAE 是疲劳；各组间间质性肺病发病率大致相似（I-DXd 8 mg/kg，4/46 [8.7%]；12 mg/kg，3/42 [7.1%]）。 2、GSK/翰森：HS-20093 HS-20093 (GSK5764227)是翰森制药开发的一种靶向B7-H3的新型ADC，由人源化的抗B7-H3单克隆抗体共价连接拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷组成，目前正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。2023 年12 月，翰森制药同GSK 就靶向B7-H3 的ADC 药物HS-20093 签订许可协议，包括1.85 亿美元首付款，以及15.25 亿美元的未来里程碑付款。本次披露的一项多中心、开放标签的 1 期ARTEMIS-001研究，旨在评估其在在晚期实体瘤中的安全性和有效性（NCT05276609）。在 ES-SCLC 队列中，患者每 3 周接受 8.0 mg/kg 或10.0 mg/kg 剂量的 HS-20093 治疗，直至疾病进展；所有患者均接受铂类加依托泊苷治疗，73.2% 接受免疫疗法 (IO)，23.2%接受拓扑异构酶 1 抑制剂 (TOPO1i)；结果显示：8.0 和 10.0 mg/kg 剂量患者的中位随访时间分别为 9.0 和 11.1 个月；8.0 mg/kg 剂量患者的 ORR 为 61.3%，10.0 mg/kg 剂量患者的 ORR 为 50.0%。8.0 和 10.0 mg/kg 剂量患者的 DCR、中位 DoR 和中位 PFS 分别为80.6% 和 95.5%、6.4 和 8.9 个月、5.9 和 7.3 个月。8.0 mg/kg 剂量患者的中位 OS 为 9.8 个月，10.0 mg/kg 剂量患者的中位 OS 未达到。32 名既往接受过 IO 加铂类治疗但未接受过 TOP1i 治疗的患者在 8.0 和 10.0 mg/kg 剂量下的 ORR 分别为 75.0% 和66.7%。B7-H3 表达水平与肿瘤对治疗的客观反应之间没有相关性；然而，B7-H3 IHC 表达 (≥1%) 的患者显示出延长中位 PFS 的趋势。安全性与之前的报告一致。≥3 级治疗相关不良事件（发生率≥10%）为中性粒细胞计数减少（39.3%）、白细胞计数减少（33.9%）、淋巴细胞计数减少（25.0%）、血小板计数减少（17.9%）和贫血（16.1%）。四 CEA ADC 1、信达/赛诺菲：tusamitamab ravtansine Tusamitamab ravtansine（tusa rav）是靶向CEACAM5 的ADC，利用抗体选择性地将细胞毒性成分递送至CEACAM5高表达的肿瘤组织中，同时避免对正常组织的毒性。目前正在开展多项tusamitamab ravtansine治疗NSCLC、晚期结直肠癌和胃癌等的临床研究，已公布的结果显示，其单药治疗及联合用药均表现出积极疗效与可接受的安全性。本次会议披露的是一项 3 期开放标签、随机、关键、多中心研究，旨在评估 tusamitamab ravtansine与多西他赛在先前接受过铂类化疗和免疫疗法（联合或连续）治疗且肿瘤高度表达 CEACAM5 的晚期非鳞状 NSCLC 患者中的疗效；结果显示：独立放射学委员会 [IRC] 确定的PFS和 OS 的中位随访时间分别为 7.4 个月和 18.1 个月。tusa rav 和多西他赛的 IRC 中位 PFS 分别为 5.4 vs 5.9 个月（p=0.820）。tusa rav vs 多西他赛的中位 OS分别为 12.8 vs 11.5。tusa rav 和多西他赛的 ORR 相似。使用 tusa rav 时，疾病相关症状/身体机能/角色功能恶化的时间在数值上延长。使用 tusa rav 时，≥ 3 级治疗相关不良事件 (TEAE) 和治疗相关严重 AE、导致停药和减少剂量的 TEAE 较低；然而，tusa rav 更频繁地需要延迟给药，这主要是由于角膜事件。眼部不良事件的发生率和严重程度与 tusa rav 的先前研究一致，且没有报告与治疗相关的猝死。参考资料 1、WCLC官网 2、CCMTV肺癌之音、临床医药治疗声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

抗体药物偶联物临床结果申请上市CSCO会议临床1期

2024-09-14

·凯莱英药闻

2024 WCLC：ADC药物的最新研究动态

欢迎关注凯莱英药闻由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7-10日在美国圣迭戈举行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，旨在提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。继2000年代初首个抗体药物偶联物（ADC）获批后，ADC的研发快速增多；在肺癌领域，德曲妥珠单抗（T-DXd）已获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准，用于HER2突变不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的后线治疗，成为首个用于治疗NSCLC的ADC药物，自此开启了HER2突变NSCLC的ADC治疗时代。据不完全统计，本次共统计到ADC相关临床试验十余条，涉及靶点涵盖HER2、TROP2、B7H3、CEA等；下面我们将对会议提及的ADC产品在肺癌领域的相关临床情况进行详细阐述。一 HER2 ADC 1、第一三共/阿斯利康：德曲妥珠单抗 Trastuzumabderuxtecan（德曲妥珠单抗，T-DXd，商品名：Enhertu）是一种靶向HER2的ADC，由人源化抗 HER2 抗体、酶促可裂解的肽接头和拓扑异构酶 I 抑制剂组成，目前已在美国和欧盟等多个地区获批于治疗已接受过全身治疗的不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2 (HER2) 突变型非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。在开放标签、多中心、1b 期DESTINY-Lung01 研究中，T-DXd 单药治疗 (5.4 mg/kg；n=41) 在接受过广泛治疗的不可切除和/或转移性 HER2 过度表达 (HER2-OE) NSCLC 患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性；确认的客观缓解率 (ORR) 为 34.1%（95% 置信区间 [CI] 20.1, 50.6）。本次WCLC披露了DESTINY-Lung03第 1 部分中 T-DXd 单药治疗的疗效和安全性；研究显示在HER2-OE 不可切除、局部晚期或转移性 NSCLC 患者中，36 名 HER2-OE NSCLC 患者接受了 T-DXd 5.4 mg/kg 治疗；T-DXd 总治疗的中位（范围）持续时间为 7.2（0.7-19.8）个月，中位（范围）随访持续时间为 11.7（1.4-21.2）个月。确认的 ORR 为 44.4%（95% CI 27.9, 61.9），中位 DOR 为 12.2（95% CI 5.5，无法估计）个月。中位 PFS 为 8.2（95% CI 6.7, 11.1）个月，中位 OS 为 14.7（95% CI 14.6，无法估计）个月。安全性与已知的 T-DXd 的特性一致。 2、启德医药：GQ1005 GQ1005是启德医药自主开发的靶向HER2 ADC药物，采用酶促定点偶联技术和稳定连接子技术将有效载荷拓扑异构酶I抑制剂和靶向分子抗HER2单抗共价连接而成。临床前研究表明，GQ1005 表现出与 Enhertu 相似的抗肿瘤功效，比 Enhertu 具有更好的稳定性且明显没有毒性，具有优越的治疗特性。本次WCLC披露的I 期临床试验，评估 GQ1005 对表达 HER2 的晚期实体瘤患者和 HER2 突变 NSCLC 患者(pts) 的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤功效。截至 2024 年 3 月 26 日，共招募了 131 名 HER2 表达或 HER2 突变的晚期实体瘤患者，主要为乳腺癌 (70)、肺癌 (34) 和胃/胃食管交界处 (19)。研究显示，在 119 名可评估患者中，1例完全缓解，52 例部分缓解，未确认的 ORR 为 44.5%，未确认的 DCR 为81.5%。在 34 名 HER2 突变晚期 NSCLC 患者中，中位年龄为 59.5 岁（范围 38-74 岁），50% 的患者曾接受过 ≥2 线抗肿瘤治疗。未发生 DLT，6名患者（17.6%）记录了 ≥3 级 TRAE。AE 是可控且可耐受的，与先前的研究结果一致。32 名患者至少进行了 1 次肿瘤评估。此外，12/32（37.5%）患者观察到最佳肿瘤反应，DCR 为 90.6%（29/32）。所有剂量均未观察到 DLT，因此未达到 MTD。每位患者均经历了治疗相关不良事件 (TRAE)。药物相关不良事件导致 6 名患者（4.6%）停药，1 名患者（0.8%）死亡。最常见的全级别 TRAE（>15.0%）为天冬氨酸转氨酶升高、恶心、贫血、丙氨酸转氨酶升高、白细胞减少、食欲下降、血小板减少、中性粒细胞减少、呕吐、疲劳、蛋白尿和干眼症。21 例患者（16.0%）发生≥3 级 TRAE，包括贫血、淋巴细胞计数减少、γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高、白细胞减少、血小板减少和恶心。初步数据说明，GQ1005 在接受过治疗的 HER2 表达晚期实体瘤和 HER2 突变 NSCLC 患者中表现出极佳的耐受性和良好的抗肿瘤活性。二 TROP2 ADC 1、吉利德：戈沙妥珠单抗戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan，SG）是由Trop-2单克隆抗体与伊立替康的活性代谢产物SN-38通过可水解的CL2A连接子偶联而成，是全球首款获批上市的靶向 TROP-2 的ADC。根据本次WCLC披露的数据，在接受不超过 1 线铂类化疗和抗 PD-(L)1 治疗后病情进展的 ES-SCLC 成年患者中，在 21 天周期的第 1 天和第 8 天接受 SG 10 mg/kg 治疗。在疗效分析 (n=43) 中，ORR 为 41.9%，CBR 为 48.8%。中位 DOR 为 4.73 个月（95% CI，3.52-6.70），中位 PFS 为 4.40 个月（95% CI，3.81-6.11），中位 OS 为 13.60 个月（95% CI，6.57-14.78）。铂类耐药和敏感患者的 ORR 分别为 35.0% 和 47.8%。在安全性分析 (n=43) 中，97.7%（≥3 级，60.5%）的患者发生了任何级别的治疗相关不良事件 (TE TRAE)。没有导致停止研究治疗的 TE TRAE。有 1 例 TE TRAE 导致死亡（中性粒细胞减少性脓毒症）。在联用K药治疗鳞状非小细胞肺癌患者的研究中，在安全性磨合期（SG 10mg/kg，n=5）中，未达到剂量减少的 DLT 标准。在随后的安全性评估中，由于骨髓抑制（主要是中性粒细胞减少症），SG 剂量减少至 7.5 mg/kg。在非鳞状（n=54）和鳞状（n=41）组织学患者中，中位年龄分别为 67 岁和 68 岁，72.2% 和 65.9% 的 ECOG PS 评分为 1，大多数（85.2%和 80.2%）的 PD-L1 TPS <50%。与 SG 10 mg/kg 相比，SG 7.5 mg/kg 的 3 级中性粒细胞减少症发生率降低（24.2% vs 65.5%）。说明SG 与标准剂量的帕博利珠单抗和卡铂的安全性在 7.5 mg/kg 剂量下是可控的。 2、第一三共/阿斯利康：德达博妥单抗德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan，Dato-DXd)采用第一三共独有的DXd-ADC技术设计，抗体部分由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体（与Sapporo Medical University合作开发）通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。根据本次会议披露的数据，在一项随机、开放标签 III 期 TROPION-Lung01 研究中，比较了 Dato-DXd与多西他赛在既往治疗过的晚期/转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的疗效和安全性，结果显示：Dato-DXd 组的中位 PFS 为4.4 个月，多西他赛组的中位 PFS 为 3.7 个月（P = 0.004）；中位 OS 分别为12.9 个月和 11.8 个月（P = 0.530）。在预先指定的非鳞状组织学亚组中，中位 PFS 为 5.5 个月 vs 3.6个月，中位 OS 为 14.6 个月 vs 12.3 个月。在鳞状组织学亚组中，中位 PFS 为 2.8 个月 vs 3.9 个月，中位OS 为 7.6 个月 vs 9.4 个月。Dato-DXd 组和多西他赛组中分别有 25.6% 和 42.1% 的患者发生了 ≥3 级治疗相关不良事件，8.8% 和4.1% 的患者发生了任何级别的药物相关间质性肺病/肺炎。此外，另外一项未经治疗、组织学证实、可切除的 IIA-IIIB 期 NSCLC 患者根据 PD-L1 表达情况分层（<1% vs ≥1%），并随机分配至：durvalumab（D）+ 铂双药化疗（CT）+ 奥利珠单抗（第1组）、D + 铂双药 CT + 莫那珠单抗（第2组）、D + 单药铂类 CT + Dato-DXd（第4组），结果显示：在改良意向治疗人群中，第 1、2 和 4 组的 pCR 率分别为 20%、26.7% 和 34.1%，而 mPR 率分别为 45%、53.3% 和 65.9%。总体而言，无论 PD-L1 状态如何，第 4 组的 pCR 和 mPR 率在数值上都更高。第 1 组中 95.9% 的患者、第 2 组中 91.5% 的患者和第 4 组中96.3% 的患者发生了治疗相关不良事件 (TRAE)。≥3 级 TRAE 的发生率分别为 33.8%、38.0%和 18.5%。 3、恒瑞：SHR-A1921 SHR-A1921是一款以TROP-2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合，经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外，SHR-A1921具有明显的旁观者效应，可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。2024年5月，该药物用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。2024年3月，该药物同适应症曾获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格。本次会议披露的是一项首次人体试验、剂量递增、剂量扩展和疗效扩展的 1 期研究，在 SCLC 扩展队列中，无论 TROP-2 表达水平如何，将患有广泛期疾病且对铂类化疗有复发或耐药的患者，以选定的剂量每 3 周接受 3.0 mg/kg 的SHR-A1921 治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性。结果显示：在15名可评估肿瘤反应的患者中，ORR为33.3%，DCR为66.7%，中位DoR为4.4个月。在所有患者中，中位PFS为3.8个月，中位OS未达到。所有患者均出现治疗相关不良事件（TRAE），最常见的TRAE包括口腔炎、恶心、呕吐、食欲下降和贫血。没有发生与治疗相关的间质性肺病/肺炎。没有 TRAE 导致治疗中断或死亡。三 B7H3 ADC 1、第一三共、默沙东：ifinatamab deruxtecan Ifinatamab deruxtecan (I-DXd，DS-7300a)是一款靶向B7-H3的ADC，采用第一三共独有的DXd ADC技术设计，由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成，目前处于III期临床阶段。本次会议纳入无症状脑转移患者（经治疗或未治疗）的ES-SCLC 患者在剂量优化期间，患者按 1:1 随机分配接受静脉注射 I-DXd 8 mg/kg 或 12 mg/kg Q3W。主要终点是通过盲法独立中央审查确定的 ORR；关键次要终点是 DOR、PFS、OS、DCR、缓解时间和总体安全性。结果显示：12 mg/kg 组的中位治疗持续时间比 8 mg/kg 组长；12 mg/kg 组的确诊 ORR 为 52.4%，8 mg/kg组的确诊 ORR 为 26.1%。DOR、PFS 和 OS 尚未成熟，将从更新的数据截止时间开始呈现。与 8 mg/kg 组相比，12 mg/kg 组中观察到的任何级别和 ≥3 级 TEAE 的频率更高 (表格)。最常见的 TEAE 是疲劳；各组间间质性肺病发病率大致相似（I-DXd 8 mg/kg，4/46 [8.7%]；12 mg/kg，3/42 [7.1%]）。 2、GSK/翰森：HS-20093 HS-20093 (GSK5764227)是翰森制药开发的一种靶向B7-H3的新型ADC，由人源化的抗B7-H3单克隆抗体共价连接拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷组成，目前正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。2023 年12 月，翰森制药同GSK 就靶向B7-H3 的ADC 药物HS-20093 签订许可协议，包括1.85 亿美元首付款，以及15.25 亿美元的未来里程碑付款。本次披露的一项多中心、开放标签的 1 期ARTEMIS-001研究，旨在评估其在在晚期实体瘤中的安全性和有效性（NCT05276609）。在 ES-SCLC 队列中，患者每 3 周接受 8.0 mg/kg 或10.0 mg/kg 剂量的 HS-20093 治疗，直至疾病进展；所有患者均接受铂类加依托泊苷治疗，73.2% 接受免疫疗法 (IO)，23.2%接受拓扑异构酶 1 抑制剂 (TOPO1i)；结果显示：8.0 和 10.0 mg/kg 剂量患者的中位随访时间分别为 9.0 和 11.1 个月；8.0 mg/kg 剂量患者的 ORR 为 61.3%，10.0 mg/kg 剂量患者的 ORR 为 50.0%。8.0 和 10.0 mg/kg 剂量患者的 DCR、中位 DoR 和中位 PFS 分别为80.6% 和 95.5%、6.4 和 8.9 个月、5.9 和 7.3 个月。8.0 mg/kg 剂量患者的中位 OS 为 9.8 个月，10.0 mg/kg 剂量患者的中位 OS 未达到。32 名既往接受过 IO 加铂类治疗但未接受过 TOP1i 治疗的患者在 8.0 和 10.0 mg/kg 剂量下的 ORR 分别为 75.0% 和66.7%。B7-H3 表达水平与肿瘤对治疗的客观反应之间没有相关性；然而，B7-H3 IHC 表达 (≥1%) 的患者显示出延长中位 PFS 的趋势。安全性与之前的报告一致。≥3 级治疗相关不良事件（发生率≥10%）为中性粒细胞计数减少（39.3%）、白细胞计数减少（33.9%）、淋巴细胞计数减少（25.0%）、血小板计数减少（17.9%）和贫血（16.1%）。四 CEA ADC 1、信达/赛诺菲：tusamitamab ravtansine Tusamitamab ravtansine（tusa rav）是靶向CEACAM5 的ADC，利用抗体选择性地将细胞毒性成分递送至CEACAM5高表达的肿瘤组织中，同时避免对正常组织的毒性。目前正在开展多项tusamitamab ravtansine治疗NSCLC、晚期结直肠癌和胃癌等的临床研究，已公布的结果显示，其单药治疗及联合用药均表现出积极疗效与可接受的安全性。本次会议披露的是一项 3 期开放标签、随机、关键、多中心研究，旨在评估 tusamitamab ravtansine与多西他赛在先前接受过铂类化疗和免疫疗法（联合或连续）治疗且肿瘤高度表达 CEACAM5 的晚期非鳞状 NSCLC 患者中的疗效；结果显示：独立放射学委员会 [IRC] 确定的PFS和 OS 的中位随访时间分别为 7.4 个月和 18.1 个月。tusa rav 和多西他赛的 IRC 中位 PFS 分别为 5.4 vs 5.9 个月（p=0.820）。tusa rav vs 多西他赛的中位 OS分别为 12.8 vs 11.5。tusa rav 和多西他赛的 ORR 相似。使用 tusa rav 时，疾病相关症状/身体机能/角色功能恶化的时间在数值上延长。使用 tusa rav 时，≥ 3 级治疗相关不良事件 (TEAE) 和治疗相关严重 AE、导致停药和减少剂量的 TEAE 较低；然而，tusa rav 更频繁地需要延迟给药，这主要是由于角膜事件。眼部不良事件的发生率和严重程度与 tusa rav 的先前研究一致，且没有报告与治疗相关的猝死。参考资料 1、WCLC官网 2、CCMTV肺癌之音、临床医药治疗感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

抗体药物偶联物临床结果申请上市CSCO会议

2024-09-14

·生物谷

WCLC风向标：肺癌治疗50年巨变，谁能引领新征程？

肺癌向来是各类肿瘤药的必争之地，这里涌动着患者迫切的治疗需求，催生出一个巨大的药物市场。由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024世界肺癌大会（WCLC）在美国召开。这是聚焦于肺癌及胸部肿瘤领域的规模最大且最具影响力的学术会议。比起往年，今年又多了几分里程碑意义——恰逢IASLC成立50周年。过去的半个世纪，全球包括中国肺癌治疗格局发生了巨变：从传统的手术切除到化疗的临床应用，接着以EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）为代表的各类小分子靶向药物大放异彩，之后PD-(L)1抑制剂敲开肺癌免疫治疗的时代大门。凭借越来越丰富的治疗手段，肺癌患者的生存情况与生活质量已有很大改善，但这并不是终点。新的“风暴”已经出现。此次WCLC大会上，诸多创新疗法秀出了自己的“肌肉”，尤其是ADC和下一代双抗的身影活跃。激烈竞逐之下，形成了两大赛道加速向前跃进的重要趋势，也折射出背后布局者的实力。在治疗策略不断更迭的大背景下，谁又能主导肺癌领域的下一场变革？肺癌治疗变局下，ADC 吹响进军号角肺癌向来是各类肿瘤药的必争之地，这里涌动着患者迫切的治疗需求，催生出一个巨大的药物市场。作为抗肿瘤治疗的新利器，ADC也瞄准肺癌领域发起了猛烈攻势，一种进攻路数是围绕经典靶点进行优化创新，另一种则是从新兴靶点切入寻找突破口。在今年WCLC舞台上，靶向TROP2 ADC的“争奇斗艳”构成了一大亮点，阿斯利康与第一三共联合开发的datopotamab deruxtecan、吉利德的戈沙妥珠单抗以及恒瑞医药的SHR-A1921等均有亮相。其中，datopotamab deruxtecan的TROPION-Lung01研究揭开了晚期非鳞状非小细胞肺癌总生存期（OS）数据的面纱[1]。基于该研究，第一三共已向 FDA 递交上市申请，datopotamab deruxtecan 有望成为全球首个治疗肺癌的靶向TROP2ADC药物。还有一项与datopotamab deruxtecan 相关的前沿研究入选了本次WCLC的主席研讨会（Presidential Symposium），分析显示，由阿斯利康专有的定量连续评分 (QCS) 计算病理学平台测量的TROP2可预测晚期或转移性NSCLC患者接受datopotamab deruxtecan治疗的预后[2]。事实上，基于传统的免疫组化（IHC）病理学方法，TROP2的表达无法很好地预测患者对TROP2 ADC的应答，而TROP2 QCS-NMR则有潜力改变这一现状。这项关于TROP2定量连续评分的研究之所以能够脱颖而出，也是因为QCS技术平台的创新含量十足。其独创性在于，融合了最前沿的人工智能（AI）技术，能精准地定量生物标记物。阿斯利康对QCS平台寄予厚望，希望它成为具备first-in-class属性的人工智能驱动诊断产品，进而革新临床实践[3]。在 NeoCOAST-2研究中，也出现了datopotamab deruxtecan的身影。该研究初步证实了它联合度伐利尤单和化疗在早期可切除NSCLC患者中的治疗潜力。这不仅能够助力阿斯利康进一步拓展早期肺癌治疗布局，也是阿斯利康前瞻洞察 IO+ADC治疗迭代趋势的重要佐证。值得一提的是，包括 TROP2 QCS和 NeoCOAST-2研究，以及另一项由阿斯利康支持中国专家发起的奥希替尼与赛沃替尼联合治疗的研究FLOWERS都跻身了 WCLC主席研讨会的10项重磅研究行列。从今年6月举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)中的5个全体大会中荣登2个，再到此次WCLC有3个研究在最重磅的主席研讨会做汇报，阿斯利康无疑是名副其实的“大赢家”，它以扎实的医学证据与重磅的创新疗法引领着肺癌的治疗变革。另一款靶向HER2的ADC药物德曲妥珠单抗也率先撕开了肺癌领域的一道口子，它在欧美地区已获批了HER2突变NSCLC适应症并尝试开拓更大的肺癌版图。借着WCLC会议，德曲妥珠单抗公布了DESTINY-Lung03第1部分的研究数据[5]，探究德曲妥珠单抗单药治疗经治HER2过表达NSCLC患者的有效性与安全性。此前，基于DESTINY-Lung01、DESTINY-PanTumor02和DESTINY-CRC02研究，该药物已获FDA 批准治疗不可切除或转移性HER2阳性 (IHC 3+）实体瘤患者。还有很多ADC新药在此次WCLC大会上亮相。GSK/翰森制药的B7-H3 ADC药物HS-20093更新了I期ARTEMIS-001研究数据，默沙东/第一三共的I-DXd也带来新的II期IDeate-Lung01研究数据……诸多迹象都指向了一个事实——肺癌治疗的ADC时代已经来临。在新一轮变局中，又有哪些药企能带来下一代新型疗法？我们无法预测确切的名单，但可以发现具有优势的佼佼者。以患者为中心，不断突破肺癌治疗的边界肺癌的发病率和死亡率均位居中国恶性肿瘤的首位[6]，肺癌防治的紧迫性已不言而喻。近20年来，随着靶向治疗和免疫治疗的突破性进展，我们见证了前所未有的治疗成果，这些颠覆性的进步不仅显著提高了患者的生存率，也改善了他们的生活质量，标志着肺癌治疗进入了一个新的时代。而回望中国肺癌领域靶向治疗和免疫治疗时代的开启历程，阿斯利康是当之无愧的开拓者与颠覆者。在产品管线的开发上，阿斯利康已经为肺癌患者带来了丰富的治疗选择，这也深刻地影响了中国肺癌治疗格局。一代EGFR-TKI让中国肺癌精准靶向治疗实现了从0到1的突破，而三代EGFR-TKI引领了中国肺癌精准治疗更上一个台阶, 诸多重磅研究改写了临床标准治疗，改变了肺癌患者的总生存期（OS）。之后，阿斯利康又陆续在中国上市了首个高选择性 MET-TKI和首个PD-L1，覆盖更广泛的肺癌患者。而阿斯利康给肺癌治疗格局带来的“改变”，进无止境。在免疫单抗/双抗、靶向治疗、ADC治疗、ADC+IO/靶向等组合疗法中也做着更多探索和研发，为实现肺癌早期可愈、晚期患者耐药等未尽之需寻求更多的突破。尤其在ADC药物的开发上，不仅启动了TROP2ADC和HER2 ADC单药治疗肺癌的相关研究，还在积极探索两款ADC与其他药物联用的各种可能性，包括当下大热的ADC+IO组合，同时布局了多种细分适应症。下一代的双抗ADC药物也在孕育之中，阿斯利康已经将EGFR/c-Met双抗ADC推进临床，旨在解决奥希替尼耐药后的用药难题。多方位布局之下，阿斯利康希望能够推动ADC取代化疗，助力患者实现更优的临床获益和更好的生活质量。阿斯利康能够一次次穿越创新周期，始终引领肺癌治疗新变革的原因也很简单，可以用“以患者为中心”几个字概括。也正是在这么纯粹的理念驱使下，永不停下前进的步伐，聚焦未来已许下雄心壮志——力争到2030年，实现全球每3位肺癌患者中能有2位获益于阿斯利康肺癌药物的目标；在中国，到2030年致力于带来9款新产品与26个新适应症。而这也正与“健康中国2030”癌症5年生存率提升到46.6%的战略目标同向同行。为了达成2030年的目标，在科学引领上阿斯利康作了诸多努力，除了坚持自主研发，阿斯利康还通过合作开发、联合研究、业务拓展合作这几个多元化模式持续丰富肺癌产品管线。从各种研发模式中，也都折射出了中国创新的身影，凝聚着中国患者的需求。合作开发方面，除了与第一三共的强强联合打造出的 datopotamab deruxtecan外，阿斯利康与和黄医药合作开发的MET抑制剂也提供了一个双赢的案例，该药物已经在中国上市，今年底还可能向FDA递交上市申请，有望惠及海外患者。海外开拓经验是很多国内药企缺乏的，因此在出海征程中，阿斯利康作为跨国企业发挥着举足轻重的桥梁作用，不断赋能、推动中国创新引领全球。联合研究方面，阿斯利康亦秉持积极开放的态度，与中国本土药企携手创造更多创新进展。自启动以三代EGFR-TKI为基础的“肺癌靶向联合科研合作专项”以来，已有超过10家本土制药公司提出申请，目前已与石药集团、晨泰医药、勤浩医药开展了合作，包括2项联合治疗的注册研究以及两项新机制药物联合研究，致力于让更多的肺癌患者获益。业务拓展合作方面，过去一年多时间里，阿斯利康在中国达成了9项BD合作，从高频的交易次数中足以看出，阿斯利康对于中国创新的看好与支持。其中，部分交易也强化了阿斯利康在肺癌领域的布局。比如，今年1月，阿斯利康与安锐生物就靶向EGFR L858R突变的临床前小分子变构抑制剂达成独家选择和全球许可协议，其具有治疗晚期 EGFR突变NSCLC的潜力。阿斯利康近一年多在中国的BD合作在中国肺癌领域，阿斯利康还要坚守长期主义，去突破更大的边界。“我们的愿景是至2030年携手中国专家引领全球肺癌领域发展，为肺癌患者点燃生命之光。” 阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示：“未来，我们将持续立足中国广大肺癌患者的临床需求，进一步丰富产品管线，与各界行业伙伴共建肺癌‘筛诊治管’生态圈，推动中国肺癌防治事业的高质量发展，助力‘健康中国2030’目标早日实现。”也只有真正深耕本土化的跨国药企才能如此坚定地致力于中国肺癌诊疗建设。结语穿越肺癌治疗格局的50年巨变，阿斯利康一次又次地站上了创新潮头，从靶向到免疫，再到ADC时代…持续的科学引领并非偶然。怀揣着攻克肺癌的决心，阿斯利康与时间竞逐，不断开拓与颠覆其创新布局，才为临床诊疗和中国肺癌患者的生存期带来了“改变的力量”。而肺癌患者迫切的未尽之需，将支持阿斯利康一直走下去。

抗体药物偶联物临床研究临床结果

100 项与 HS-20093 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
小细胞肺癌	临床3期	-	上海翰森生物医药科技有限公司	2024-07-15
小细胞肺癌复发	临床3期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2024-07-04
ES-SCLC	临床2期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2024-03-01
食管癌	临床2期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2024-01-25
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2023-12-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床2期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2023-12-13
头颈部鳞状细胞癌	临床2期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2023-12-04
骨肉瘤	临床2期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2023-06-08
难治性骨肉瘤	临床2期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2023-06-08
转移性结直肠癌	临床申请批准	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2024-08-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05830123 (ARTEMIS-002, ASCO2024) 人工标引	临床2期	复发性骨肉瘤末线	34	HS-20093	鬱膚糧構範糧憲鹽鑰艱(選選獵襯廠淵鑰壓壓願) = 網窪蓋願顧顧廠鑰觸鏇壓齋壓襯艱夢窪艱蓋蓋 (積鹽願膚繭蓋積鹽蓋餘 ) 更多	积极	2024-05-24
				HS-20093 (8.0 mg/kg)	醖衊構廠壓簾蓋製廠鏇(積構夢醖醖範醖夢願積) = 壓鑰齋構襯鏇簾鹽襯鑰積遞淵選鏇齋觸廠遞遞 (觸範艱繭構膚鏇鏇鑰遞 )
NCT05276609 (ARTEMIS-001, ASCO2024) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	56	HS-20093 (8.0 mg/kg Q3W)	觸糧獵獵製遞觸積憲鏇(齋繭糧繭壓鏇鏇範遞糧) = 餘鑰膚鹽窪餘鏇觸積範壓顧遞糧築憲襯選願膚 (窪壓壓廠顧廠願觸蓋蓋 ) 更多	积极	2024-05-24
				HS-20093 (10.0 mg/kg Q3W)	觸糧獵獵製遞觸積憲鏇(齋繭糧繭壓鏇鏇範遞糧) = 獵窪繭鹽獵窪衊夢獵糧壓顧遞糧築憲襯選願膚 (窪壓壓廠顧廠願觸蓋蓋 ) 更多
NCT05276609 (ARTEMIS-001, ASCO2023) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	53	HS-20093	憲構膚齋廠襯廠製鏇憲(簾憲簾簾積鑰網製憲蓋) = 築鏇醖鹽醖選蓋鏇衊鏇鏇淵獵齋構選範簾選鬱 (顧膚夢鏇觸憲襯齋鑰餘 ) 更多	积极	2023-05-31
				HS-20093 (SCLC)	襯鹽遞網鬱鏇選齋窪壓(襯築構構糧餘範鬱壓膚) = 齋鹽願壓簾餘憲夢積鑰積壓網鹹簾鹽簾壓鬱顧 (築餘壓艱膚簾醖鹹鏇鏇 ) 更多