A Phase 3, Open-label Study of Risvutatug Rezetecan versus Docetaxel in Participants with Metastatic, Chemo-naive Androgen Pathway Modulator-resistant Prostate Cancer (Previously Known as mCRPC) (EMBOLD Prostate-304)

开始日期2027-01-07

申办/合作机构

GlaxoSmithKline KK

NCT07892625

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase I Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Intravenous HS-20093 in Combination With ZG006 With or Without Adebrelimab in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is a multicenter, open-label Phase I study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic, and efficacy of Intravenous HS-20093 in combination with ZG006 with or without adebrelimab in patients with extensive-stage small cell lung cancer.

开始日期2026-11-15

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

NCT07899086

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase I Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of HS-20093 Combination Therapy in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

This is a multicenter, open-label, Phase 1 clinical study to evaluate the efficacy and safety of HS-20093 combination therapy in subjects with advanced or metastatic non-small cell lung cancer without actionable genomic alterations.

开始日期2026-11-10

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

100 项与瑞康立伏妥塔单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与瑞康立伏妥塔单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与瑞康立伏妥塔单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与瑞康立伏妥塔单抗相关的文献（医药）

2026-10-05·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Preclinical Evaluation of B7−H3-Targeted ADC-Based Molecular Imaging in Lung and Triple-Negative Breast Cancer

Article

作者: Wei, Yuchun ; Sui, Jiayu ; Cai, Weibo ; Engle, Jonathan W. ; Saladin, Rachel J. ; Yu, Jinming ; Qin, Jingjie ; Hu, Xudong ; Hsu, Jessica C. ; Barnhart, Todd E.

Abstract:

B7−H3 is widely expressed in multiple solid tumors but shows minimal expression in normal tissues, making it an ideal target for molecular imaging; however, its systematic investigation remains limited. In this study, we utilized the clinically investigated B7−H3-targeted antibody−drug conjugate (ADC) HS-20093 to develop and evaluate a novel immuno-positron emission tomography (immuno-PET) tracer, [89Zr]Zr-DFO-HS-20093, for accurate imaging of B7−H3 expression in lung cancer and triple-negative breast cancer models. [89Zr]Zr-DFO-HS-20093 was synthesized with high radiochemical purity (98.2 ± 0.6%). Cellular uptake assays revealed significantly higher tracer uptake in A549 cells than in 4T1 cells at 1, 2, and 4 h (all P < 0.0001), which was markedly reduced by blocking with excess unlabeled antibody. Immunofluorescence revealed predominant membrane localization of B7−H3 in 4T1 cells, whereas A549 cells exhibited pronounced intracellular distribution, suggesting enhanced internalization. In tumor-bearing mice, [89Zr]Zr-DFO-HS-20093 positron emission tomography (PET)/CT enabled clear tumor visualization, with peak uptake at 24 h post-injection in both A549 and 4T1 xenografts (9.63 ± 1.97 and 7.15 ± 3.14 μCi/mL, respectively), supporting its potential for tumor imaging. Ex vivo biodistribution data corroborated the PET findings, showing significantly higher tracer uptake in A549 tumors (5.01 ± 1.19 % ID/g) than in blocked tumors (2.89 ± 0.43 % ID/g) and 4T1 tumors (1.89 ± 0.47 % ID/g) (P = 0.034 and P = 0.003, respectively). Immunohistochemical analysis of A549 xenografts showed strong B7−H3 expression (3+), whereas 4T1 tumors exhibited lower expression levels (1−2+), further confirming that B7−H3 expression patterns were consistent with the imaging results. [89Zr]Zr-DFO-HS-20093 enables sensitive immuno-PET imaging of B7−H3 and reveals tumor-type-dependent differences in B7−H3 expression and intracellular behavior.

2026-10-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Efficacy and safety of risvutatug rezetecan versus gemcitabine plus docetaxel in relapsed/refractory advanced osteosarcoma: Primary results from the ARTEMIS-011 phase 3 trial

Article

作者: Liu, Q ; Ma, J ; Li, X ; Niu, X ; Xiao, Y ; Luo, W ; Hu, H ; Li, B ; Jin, Y ; Tang, X ; Huang, Z ; Hua, Y ; Wang, J ; Wang, H ; Yao, W ; Xie, L ; Tu, C ; Fang, M ; Zhang, X ; Chen, J ; Zhu, D

BACKGROUND:

Patients with relapsed/refractory (R/R) osteosarcoma have a poor prognosis and high unmet needs for effective therapies. Herein, we report primary results from ARTEMIS-011, the multicenter, open-label, randomized phase 3 trial of risvutatug rezetecan (Ris-Rez), a B7-H3-directed antibody-drug conjugate, in Chinese patients with R/R osteosarcoma after ≥2 prior lines of systemic treatment.

PATIENTS AND METHODS:

Patients (≥12 years) were randomized 2:1 to Ris-Rez 12.0 mg/kg or gemcitabine plus docetaxel (GD), every 3 weeks, stratified by age and lung metastasis. The primary endpoint was progression-free survival (PFS) by blinded independent central review (BICR); secondary endpoints included overall survival (OS) and safety.

RESULTS:

At data cutoff (June 17, 2026), 80 patients were treated with Ris-Rez and 42 with GD; median follow-up was 7.1 months. Median age was 21 years (IQR, 17-34) with 31 (25%) adolescents (12 to <18 years). BICR-assessed PFS significantly improved with Ris-Rez compared with GD (median, 5.5 vs 1.4 months; HR, 0.33; 95% CI, 0.20-0.55; P<0.0001). OS data were immature, with a HR of 0.51 (95% CI, 0.21-1.23). With longer treatment duration with Ris-Rez than GD (median, 4.5 vs 1.5 months), adverse events (AEs) were reported in all patients. No treatment-related AEs (TRAEs) led to death. Grade ≥ 3 TRAEs occurred in 93% of patients with Ris-Rez and 83% with GD, and serious TRAEs in 64% versus 29%, which were predominantly hematologic. TRAEs led to dose reductions in 71% versus 26% of patients with Ris-Rez versus GD, respectively, and permanent discontinuation was infrequent (3.8% vs 2.4%).

CONCLUSIONS:

In ARTEMIS-011, Ris-Rez demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in BICR-assessed PFS compared to GD, alongside a numerical trend toward improved OS and manageable safety profile with dose modifications and supportive care, offering a promising new treatment option for patients with R/R advanced osteosarcoma.

2026-04-01·CANCER CELL

HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: Results from the ARTEMIS-001 phase 1a/b trial

Article

作者: Duan, Jianchun ; Liu, Baogang ; Ning, Fangling ; Xing, Ligang ; Sun, Yuping ; Wang, Qiming ; Wang, Jie ; Yang, Haihua ; Han, Liang ; Liu, Qingyuan ; Yao, Wenxiu ; Dong, Yiwei ; He, Zhiyong ; Zhang, Junhong ; Cheng, Ying ; Zhang, Zhiye ; Sun, Hongmei ; Chen, Jianhua ; Lu, Ping ; Wu, Lin ; Shi, Huaqiu ; Hu, Yanping ; Mao, Xiangru ; Yu, Xinmin ; Song, Baili ; Zhou, Yuanfeng ; Zhang, Guoping ; Zhang, Min

This phase 1a/b study (NCT05276609) evaluated the safety, pharmacokinetics, and efficacy of B7-H3-targeted antibody-drug conjugate HS-20093 (GSK5764227) in 306 patients with previously treated advanced solid tumors. In phase 1a, 12.0 mg/kg was established as the maximum tolerated dose. Among 236 lung cancer patients who received 8.0 or 10.0 mg/kg HS-20093, the most frequent grade ≥3 treatment-related adverse events (AEs) included decreased neutrophil (25.5% vs. 50.5%) and white blood cell counts (19.7% vs. 42.4%), and anemia (16.8% vs. 34.3%), respectively. Treatment-related interstitial lung disease and AEs leading to death occurred in 3.4% and 3.8% of patients, respectively. Among response-evaluable patients, the confirmed objective response rate was 52.3% (95% CI: 39.5, 64.9) for extensive-stage SCLC (ES-SCLC, N = 65) and 22.4% (95% CI: 16.0, 29.8) for non-small cell lung cancer (NSCLC, N = 152) patients, with comparable rates between 8.0 mg/kg and 10.0 mg/kg dose cohorts across both groups. These results support further development of HS-20093, with 8.0 mg/kg selected for phase 3 trials.

1,464

项与瑞康立伏妥塔单抗相关的新闻（医药）

2026-11-09

·戊戌数据

【可视化看板】2026.11.2-11.6药品注册受理情况

药品注册受理一周情况（2026年11月2日—11月6日）统计周期：2026年11月2日—11月6日查询时间：2026年11月8日 | 数据可能动态更新，请以官方最新公示为准本周CDE受理490个受理号，化药占比49.2%，1类创新药申报85个（化药45、生物制品40）；NMPA批准上市98个（创新药0个）。一、受理总况药品类型受理号数占比环比变化化药 241 49.2% +70（+40.9%）生物制品 108 22.0% +34（+45.9%）中药 141 28.8% +44（+45.4%）合计 490 100.0% +148（+43.3%）数据来源：戊戌数据「MCP」服务 — 药品注册审批库。二、化药受理（241个） 2.1 按申请类型 2.2 按注册分类（限新药＋进口＋仿制，共137个）注：另有“2.2;2.4”复合标注3个未单列，合计仍为137个。 2.3 化药1类新药（节选，共45个新药受理号）药品名称申请类型企业名称承办日期卡维列隆氨丁三醇片新药NDA 中美华东 11-02 泽普昔替尼胶囊新药NDA 凌科药业 11-04 普美昔替尼喷雾剂新药NDA 普祺医药 11-03 HRS-2329片新药IND 恒瑞医药 11-02 IBI3042 新药IND 信达生物 11-02 AC-401片新药IND 爱科诺 11-03 HY3003片新药IND 翰宇药业 11-04 TQC3721混悬液新药IND 正大天晴 11-03 AZD3470片进口IND 阿斯利康 11-03 AMG 410 进口IND 安进 11-05 图片数据来源：戊戌数据-药品注册数据库（篇幅原因，展示部分数据，更多详细数据，网站免费查询）。本周化药1类受理号71个，其中新药45个、进口17个、补充申请6个及其余3个；上表列示NDA品种及代表性IND品种，未逐一列全。1类补充申请涉及JNJ-101556143、AMG 410、HRS-7249、镥[177Lu]JH020002等已上市/在研品种。 2.4 重点品种 ① 卡维列隆氨丁三醇片（HDM1002，中美华东） - 靶点机制：GLP-1受体激动剂，小分子化药，中国化药1类，拟用于成人2型糖尿病及超重/肥胖。 - 里程碑：2023年3月IND获NMPA受理、5月获批（2型糖尿病）；2023年5月FDA IND获批；2023年9月获准开展超重/肥胖临床；2024年6月公布Ⅰa/Ⅰb期结果，目标剂量组第28天体重较基线下降4.9%~6.8%。 - 本次：2026年11月2日新药上市申请（NDA）承办，CXHS2600143/0144/0145共3个受理号。 ② 泽普昔替尼胶囊（LNK01001，凌科药业） - 靶点机制：JAK1抑制剂，中国化药1类，主攻类风湿关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎等自免适应症。 - 里程碑：2023年5月RA Ⅱ期达主要终点（两个剂量组ACR20应答均超90%），2023年8月AD、AS两项Ⅱ期均达主要终点。 - 合作：2020年4月EQRx引进海外权益；2022年3月先声药业获中国境内合作适应症独家商业化权益。 - 本次：2026年11月4日新药NDA承办（CXHS2600147）。数据来源：戊戌数据「MCP」服务 — 药品注册审批库、全球新药数据库（bravenew）。三、生物制品受理本周生物制品受理108个，治疗用102个，预防用6个，一次性进口3个；按申请类型为新药57个、补充申请28个、进口17个、进口再注册3个。1类共66个受理号，其中1类新药40个。药品名称类别注册分类企业名称承办日期奥美妥塔单抗注射液治疗用 1类奥赛康 11-03 WTX-212C注射液治疗用 1类西湖生物 11-02 注射用HBT-708 治疗用 1类三生制药 11-02 注射用SHR-1826 治疗用 1类盛迪亚 11-02 注射用HS-20093 治疗用 1类常州恒邦 11-02 Gotistobart注射液治疗用 1类百欧恩泰 11-03 卡瑞林肽司美格鲁肽治疗用 1类诺和诺德 11-04 重组金葡菌疫苗预防用 1.1 欧林生物 11-02 流感mRNA疫苗预防用 1.2 智飞龙科马 11-04 图片数据来源：戊戌数据-药品注册数据库（篇幅原因，展示部分数据，更多详细数据，网站免费查询）预防用另有康希诺3个补充申请（ACYW135群、13价肺炎、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗）及赛诺菲流感病毒裂解疫苗补充申请于11-04至11-06承办。重点品种：奥美妥塔单抗注射液（ASKB589，奥赛康） - 靶点机制：抗CLDN18.2人源化单抗，经ADCC与CDC杀伤肿瘤细胞，拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌。 - 里程碑：2020年7月获NMPA批准开展CLDN18.2阳性晚期实体瘤临床；2023年6月IGCC公布Ⅰ/Ⅱ期数据，联合CAPOX在24例中高表达胃癌患者中cORR 79.2%、DCR 95.8%；2023年10月获准开展联合化疗及PD-1抑制剂一线Ⅲ期临床。 - 本次：2026年11月3日新药上市申请承办（CXSS2600184）。数据来源：戊戌数据「MCP」服务 — 药品注册审批库、全球新药数据库（bravenew）。四、中药受理中药受理141个，补充申请137个，新药IND 4个，NDA 0个，仿制药0个。药品名称申请类型注册分类企业名称承办日期芩椒颗粒新药IND 1.1 四川济生堂 11-03 七妙颗粒新药IND 1.1 南京融昱 11-03 温经汤颗粒新药IND 2.3 华润三九 11-04 六味络痹颗粒新药IND 1.1 中医科学院 11-04 本周无中药仿制药。数据来源：戊戌数据「MCP」服务 — 药品注册审批库。五、CDE文件／公告／新闻日期事项链接 11-06 CDE发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答（2026年第51号），2027年2月1日施行 CDE平台通知 11-06 化学药BE试验备案平台优化升级上线，备案须于试验启动前至少15个工作日提交 CDE平台通知 11-02 CDE就《中药品种保护申请与技术审评沟通交流管理办法（征求意见稿）》征求意见，时限10个工作日 CDE平台通知 11-04 辉瑞马塔西单抗拟纳入优先审评公示，适应症为6~<12岁儿童血友病规律替代治疗，公示至11-11 CDE平台通知数据来源：CDE官网、政策执行具体口径请以CDE官网原文为准。想查更多？药达·isearch 免费体验文末「阅读原文」直达戊戌数据 · 可视化看板数据来源：药达isearch（https://isearch.wuxuwang.com）戊戌数据（www.wuxuwang.com）内容仅供参考，不构成投资或用药建议 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩

临床申请申请上市上市批准

2026-11-08

·管线access

34 家港股通主板医药公司：核心资产清单与靶点拥挤度

管线access港股通医药标的研发管线篇三 / 共三篇本文为公开信息整理，不构成投资建议，不涉及评级、目标价或推荐；不预测获批时间。资产与阶段均以公司公告披露为准。这一篇是 34 家不带 -B / -P 标记的港股通医药公司。和 22 家 18A 公司不同，这批公司大多已有产品收入和商业化能力，管线的看点不在「有没有」，而在老产品之后接不接得上。其中 26 家归入「多技术平台 / 综合型」——它们不是没有重点，而是收入来自多个技术类别，按规则不硬拆。第二篇的 22 家 18A 公司在另一篇。 01核心资产清单每家只列报告载有资产名的阶段：已上市为已获批产品，审评中为上市申请（NDA / BLA）阶段，III期为 III 期临床。某个阶段没有列示资产时该行不出现——这不等于公司在该阶段完全没有项目，只表示本次未列示。 34 家的赛道分布：抗体 / 双抗 2 家、小分子 5 家、疫苗 1 家、综合型 26 家。下面按赛道逐家列。抗体/双抗/融合蛋白/重组蛋白（2 家）君实生物与康方生物是这批里管线最靠前的两家：康方已有依沃西单抗、卡度尼利单抗两款双抗上市，依沃西单抗还在推联合化疗的上市申请；君实的 III 期资产是 tifcemalimab。君实生物01877抗体/双抗 III期tifcemalimab 康方生物09926抗体/双抗已上市依沃西单抗、卡度尼利单抗审评中依沃西单抗 + 化疗小分子（5 家） 5 家都已上市产品。III 期资产集中在两个靶点：BCL2（诺诚健华的 ICP-248、亚盛医药的利沙托克拉）和 BTK（百济神州的 tacabrutideg）。百济神州另有两款产品已上市，是名单里资产阶段最靠前的公司之一。百济神州06160小分子已上市泽布替尼、sonrotoclax III期tacabrutideg（BGB-16673）和黄医药00013小分子已上市赛沃替尼、呋喹替尼审评中索乐匹尼布诺诚健华09969小分子已上市奥布替尼 III期ICP-248 亚盛医药06855小分子已上市奥雷巴替尼 III期利沙托克拉云顶新耀01952小分子已上市耐赋康、伊曲莫德疫苗（1 家）康希诺生物是唯一单独归入疫苗的公司，曼海欣、优佩欣均已上市，本报告另列 PCV24 在研。康希诺生物06185疫苗已上市曼海欣、优佩欣多技术平台/综合型（26 家） 26 家是这批名单的主体。它们的共同点是收入来自多个技术类别，管线看点不在「有没有」而在「老产品之后接不接得上」。III 期资产最明确的几家：恒瑞医药（HRS-7535）、信达生物（IBI363）、荣昌生物（RC148）、科伦博泰（芦康沙妥珠单抗已上市）、三生制药（SSGJ-707）、复星医药（HLX22）、联邦制药（UBT251）。长风药业02652综合型报告未列示处于临床阶段的资产复星医药02196综合型 III期HLX22 海西新药02637综合型 III期C019199 翰森制药03692综合型审评中HS-20093 昊海生物科技06826综合型报告未列示处于临床阶段的资产恒瑞医药01276综合型已上市瑞拉芙普α、鲁兹诺雷钠审评中HRS9531 III期HRS-7535 华润医药03320综合型 III期1 类新药（未列具体品种）康哲药业00867综合型已上市金速希、亿福欣、芦可替尼乳膏审评中5 款创新药（未列具体品种）科伦博泰生物06990综合型已上市芦康沙妥珠单抗乐普生物02157综合型已上市维贝柯妥塔单抗、普特利单抗联邦制药03933综合型 III期UBT251 丽珠医药01513综合型审评中莱康奇塔单抗、司美格鲁肽注射液绿叶制药02186综合型报告未列示处于临床阶段的资产荣昌生物09995综合型已上市泰它西普、维迪西妥单抗 III期RC148 三生制药01530综合型 III期SSGJ-707 上海医药02607综合型 III期SRD4610（藿苓生肌颗粒）神威药业02877综合型审评中塞络通胶囊 III期JC 胶囊石四药集团02005综合型报告未列示处于临床阶段的资产石药集团01093综合型 III期SYS6043、SYS6010 四环医药00460综合型已上市轩悦宁、轩菲宁、安久卫先声药业02096综合型报告未列示处于临床阶段的资产信达生物01801综合型已上市玛仕度肽 III期IBI363 山东新华制药00719综合型报告未列示处于临床阶段的资产远大医药00512综合型审评中TLX591-CDx III期TLX591 再鼎医药09688综合型 III期zocilurtatug pelitecan（zoci，原 ZL-1310）中国生物制药01177综合型已上市罗伐昔替尼 02管线都挤在哪些靶点：13 个类别的公司反查把 56 家的核心资产按靶点 / 类别摊开，会看到两种完全不同的拥挤：一边是 GLP-1 及多靶激动剂（8 家）和 ADC（11 家）这种扎堆，另一边是 KRAS、CAR-T、siRNA 这种只有一两家在做的窄口。家数按公司去重统计：同一公司在同一类别下有多个资产，只计 1 家。「ADC（其他靶点）」不含 B7-H3 靶点，避免重复。 PD-1 / VEGF 双抗4 家 JS207（君实生物）；依沃西单抗（康方生物）；依沃西单抗 + 化疗（康方生物）；RC148（荣昌生物）；SSGJ-707（三生制药） BCL23 家 sonrotoclax（百济神州）；ICP-248 / mesutoclax（诺诚健华）；利沙托克拉（亚盛医药） BTK2 家泽布替尼、tacabrutideg / BGB-16673（百济神州）；奥布替尼（诺诚健华） KRAS1 家氟泽雷塞、GFH375（劲方医药-B） GLP-1 及多靶激动剂8 家 ASC30（口服，歌礼制药-B）；维派那肽 PB-119（派格生物医药-B）；依苏帕格鲁肽α（银诺医药-B）；HRS9531 / 瑞普泊肽、HRS-7535（恒瑞医药）；UBT251（联邦制药）；司美格鲁肽注射液（丽珠医药，非原研）；P052（四环医药）；玛仕度肽（信达生物） B7-H3 ADC3 家 DB-1311（映恩生物-B）；HS-20093（翰森制药）；SYS6043（石药集团） ADC（其他靶点）10 家 JS107 + 特瑞普利 + 化疗（君实生物）；CMG901 / AZD0901（康诺亚-B）；9MW2821（迈威生物-B）；DB-1303（映恩生物-B）；CS5001（基石药业-B）；芦康沙妥珠单抗（科伦博泰生物）；维贝柯妥塔单抗 MRG003（乐普生物）；维迪西妥单抗（荣昌生物）；SYS6010（石药集团）；zocilurtatug pelitecan（zoci，原 ZL-1310，再鼎医药） CAR-T1 家泽沃基奥仑赛 CT053、舒瑞基奥仑赛 CT041（科济药业-B） siRNA1 家 RBD4059 / vortosiran（瑞博生物-B）核素偶联 RDC1 家 TLX591、ITM-11、TLX591-CDx（远大医药） 2 型炎症相关（IL-4Rα / IgE / TSLP）3 家 HBM9378（和铂医药-B）；司普奇拜单抗、CM512（康诺亚-B）；LP-003（天辰生物-B）中药创新药1 家 SRD4610 / 藿苓生肌颗粒（上海医药）；塞络通胶囊、JC 胶囊、Q-B-Q-F 浓缩丸（神威药业）疫苗（含 mRNA 肿瘤疫苗）4 家 EVM16（云顶新耀）；曼海欣、优佩欣、PCV24（康希诺生物）；狂犬病疫苗（复星医药）两处容易读错的地方 ① 司美格鲁肽注射液不是创新药。丽珠医药、四环医药（惠升）的司美格鲁肽属非原研品种，按 GLP-1 类别计入，但不计作创新药。② 「家数」不等于「资产数」。恒瑞医药在 GLP-1 类别下同时有 HRS9531 和 HRS-7535，康方生物在 PD-1/VEGF 类别下同时有已上市和联合化疗两个资产，统计时都只算 1 家。数据截至 2026-10-31。上市地与代码以交易所名单为准；「A+H」表示同时在 A 股上市，括号内为 A 股代码。

临床3期疫苗申请上市

2026-11-08

·今日头条

癌症治疗新突破，B7-H3靶点能否拯救晚期患者？

很多癌症患者到了晚期都会陷入一个无解的难题：基因检测后没有合适的靶点，免疫疗法又因为PD-L1表达太低效果不佳，剩下的治疗选择屈指可数。就在这种绝望中，一个叫B7-H3（CD276）的广谱靶点开始引起医学界关注，它或许能成为这些患者的新希望。为什么说B7-H3有潜力？关键在于它和普通肿瘤靶点不太一样。常见的驱动靶点可能只对几种癌症有效，但B7-H3却在十多种实体瘤中都表现出高表达，比如子宫内膜癌、胰腺癌、乳腺癌，还有脑转移等棘手病症。更重要的是，在正常人体组织里，这个蛋白质的水平非常低，这让它成了精准打击肿瘤而不伤害健康组织的重要目标。然而，肿瘤也不是吃素的，它会利用这条通路来压制T细胞，让自身躲过免疫系统的攻击。这种“猫捉老鼠”的机制，也解释了为什么B7-H3与肿瘤恶化关系密切。说到具体进展，不得不提到正在全球范围内快速推进的一系列药物研发。在国外，一款名为ifinatamab deruxtecan（简称I-DXd）的抗体偶联药物表现抢眼。在针对复发广泛期小细胞肺癌的研究中，它展示出了近乎翻盘级的数据：差不多一半受试者病情得到显著缓解，总生存时间突破10个月！尤其让人意外的是，这款药物在应对脑转移患者时还显示出了不错的颅内活性，FDA已经给它颁发了突破性疗法认证。国内也没闲着，各大药企纷纷跟进这个领域。比如翰森制药，他们研发了一款名叫HS-20093的ADC药物，并且取得了两项里程碑式成果。一方面，在复发难治小细胞肺癌试验中，它比传统化疗方案托泊替康表现更优异；另一方面，在青少年高发骨肉瘤二线治疗领域，这款药物实现了令人期待已久的PFS阳性结果。这对于长期缺乏有效治疗方法的骨肉瘤患者来说，无疑是一个重大利好。目前，该药针对小细胞肺癌适应症已提交上市申请。宜联生物则凭借YL201在鼻咽癌和小细胞肺癌上的亮眼数据，同样向市场迈出了一大步。而科伦博泰、石药集团等企业开发的新一批候选产品，也正在不同类型实体瘤中展开临床验证，为未来提供更多可能。不仅如此，复宏汉霖还另辟蹊径，他们设计了一种全球首创机制——通过阻断B7-H3通路并清除肿瘤表面特殊信号，为解决免疫逃逸问题开辟新方向，目前这一项目已经完成初步临床给药。当然，冷静下来，我们还是得承认现实——再优秀的新技术也有局限性。比如说，如何应对肿瘤抗原异质性，以及如何统一诊断标准等问题，都还有待进一步攻关。另外，对于每位患者来说，要不要尝试这类治疗，还得结合自身具体情况，包括身体状况、既往治疗史以及相关基因检测结果等等。不过好消息是，现在国内多个医疗中心都开展了关于B7-H3靶向疗法的新临床试验。如果你或者身边的人符合条件，有机会参与这些项目，说不定能找到新的治疗路径！想了解更多，可以整理自己的病例资料，通过后台留言咨询看看是否能够匹配上合适的研究。未来到底会怎样，我们无法预测，但希望总是在前方等待着我们去追寻，对吧？

免疫疗法突破性疗法

100 项与瑞康立伏妥塔单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
骨肉瘤	申请上市	中国	常州恒邦药业有限公司	2026-09-24
小细胞肺癌	申请上市	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2026-09-02
小细胞肺癌	申请上市	中国	常州恒邦药业有限公司	2026-09-02
骨病	临床3期	-	GlaxoSmithKline KK	2027-01-07
前列腺腺癌	临床3期	美国	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22
前列腺腺癌	临床3期	日本	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22
前列腺腺癌	临床3期	阿根廷	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22
前列腺腺癌	临床3期	澳大利亚	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22
前列腺腺癌	临床3期	巴西	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22
前列腺腺癌	临床3期	加拿大	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06551142 (EMBOLD PanTumor-101, ESMO2026)	临床1期	广泛期小细胞肺癌	50	Risvutatug rezetecan (Ris-Rez) 6 mg/kg Q3W	顧顧淵鹽構顧廠獵衊願(艱鬱積網餘襯醖築簾齋) = 製選夢衊艱鑰窪廠蓋淵廠憲選憲積構鑰繭顧壓 (衊衊憲選選衊鬱鏇壓鹹 ) 更多	积极	2026-10-23
				Risvutatug rezetecan (Ris-Rez) 8 mg/kg Q3W	顧顧淵鹽構顧廠獵衊願(艱鬱積網餘襯醖築簾齋) = 製餘製膚鏇築繭願願獵廠憲選憲積構鑰繭顧壓 (衊衊憲選選衊鬱鏇壓鹹 ) 更多
NCT06551142 (ESMO2026)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	301	Risvutatug rezetecan (Ris-Rez)	網窪獵壓衊憲憲蓋積製(鑰簾鬱願餘築範廠積願) = 蓋鹽餘構艱遞窪衊憲膚顧獵鑰蓋選憲觸蓋窪糧 (膚艱窪遞淵構壓製鏇鹽 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT06498479 (ARTEMIS-008, WCLC2026)	临床3期	复发性小细胞肺癌	461	Risvutatug Rezetecan 8.0 mg/kg Q3W	積繭壓顧齋獵顧簾襯壓(襯繭鏇窪衊範壓願憲淵) = 鏇艱糧淵衊壓積糧鹽餘構鏇鏇鏇簾襯鬱鑰鹹糧 (網醖齋積壓餘餘構製製 ) 更多	积极	2026-09-12
				Topotecan 1.2 mg/m2 Q3W	積繭壓顧齋獵顧簾襯壓(襯繭鏇窪衊範壓願憲淵) = 觸鹹醖觸鏇餘範繭齋窪構鏇鏇鏇簾襯鬱鑰鹹糧 (網醖齋積壓餘餘構製製 ) 更多
NCT05276609 (ARTEMIS-001, Pubmed \| Cancer Cell \| NEWS) 人工标引	临床1期	肺癌	306	HS-20093 (ES-SCLC)	齋憲蓋膚繭廠選簾鑰鹹(鹽淵繭窪積鏇繭鹽獵鬱) = included decreased neutrophil (25.5% vs. 50.5%) and white blood cell counts (19.7% vs. 42.4%), and anemia (16.8% vs. 34.3%), respectively. 醖窪壓膚醖襯鹽觸鹽願 (糧構憲簾觸餘鹽夢夢構 ) 更多	积极	2026-03-05
				HS-20093 (NSCLC)
NCT06001255 (ASCO_GU2026) 人工标引	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	50	HS-20093	餘壓願繭顧蓋顧選鬱齋(構壓夢夢製淵鬱鏇膚鹽) = 襯願鹹選積壓願鹹遞鹹淵鬱憲餘鹹壓齋願選範 (鹽膚選艱艱餘積築簾窪, 18.0 ~ 51.8) 更多	积极	2026-02-23
				HS-20093 (Taxane-naïve in mCRPC setting)	餘壓願繭顧蓋顧選鬱齋(構壓夢夢製淵鬱鏇膚鹽) = 選製齋膚鏇獵鹹衊膚憲淵鬱憲餘鹹壓齋願選範 (鹽膚選艱艱餘積築簾窪, 9.1 ~ 61.4) 更多
NCT05830123 (ARTEMIS-002, ESMO2025) 人工标引	临床2期	肉瘤	68	HS-20093 8.0 mg/kg (Osteosarcoma)	網積鏇鹹餘淵齋壓顧壓(窪糧蓋繭餘衊膚鑰窪夢) = 獵餘窪醖壓顧鏇膚繭糧選餘鑰醖蓋壓衊淵憲糧 (齋築選築壓積鑰積願獵 ) 更多	积极	2025-10-19
				HS-20093 12.0 mg/kg (Osteosarcoma)	網積鏇鹹餘淵齋壓顧壓(窪糧蓋繭餘衊膚鑰窪夢) = 窪積鹽網簾遞鬱夢憲顧選餘鑰醖蓋壓衊淵憲糧 (齋築選築壓積鑰積願獵 ) 更多
NCT05276609 \| NCT05830123 \| NCT06112704 \| NCT06007729 \| NCT06001255 (HS-20093, AACR2025)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	508	HS-20093 8.0 mg/kg	獵鑰廠鹽餘壓鏇淵觸衊(繭築願積願鬱廠獵遞憲) = neutrophil count decreased, white blood cell count decreased, lymphocyte count decreased and anaemia 餘夢夢鬱願網觸壓膚觸 (鑰選醖鹹鬱鑰齋淵膚艱 ) 更多	积极	2025-04-29
				HS-20093 10.0 mg/kg
NCT05276609 (ARTEMIS-001, WCLC2024) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌	56	HS-20093 8.0 mg/kg	網簾淵選衊憲窪願繭築(鹹築選選壓憲壓鏇鹹範) = 餘繭繭選衊醖鹹壓觸製鏇鏇餘獵鑰鏇鹹觸鹽襯 (壓製鹹齋觸簾憲夢襯淵 ) 更多	积极	2024-09-08
				HS-20093 10.0 mg/kg	網簾淵選衊憲窪願繭築(鹹築選選壓憲壓鏇鹹範) = 鏇糧鏇膚鏇廠壓壓獵積鏇鏇餘獵鑰鏇鹹觸鹽襯 (壓製鹹齋觸簾憲夢襯淵 ) 更多
NCT05830123 (ARTEMIS-002, ASCO2024) 人工标引	临床2期	复发性骨肉瘤末线	34	HS-20093 12 mg/kg	獵鹹襯簾齋鏇製遞醖糧(鹽遞網繭遞夢簾襯製蓋) = 範壓構範窪遞觸蓋壓築鏇夢窪鏇鹹鹹鏇夢選獵 (廠糧窪繭製憲窪齋淵糧 ) 更多	积极	2024-05-24
				HS-20093 (8.0 mg/kg)	願淵願窪顧艱艱餘醖網(淵憲衊範夢積膚糧壓齋) = 鏇鹽遞襯襯餘窪獵醖廠製壓齋範繭構糧構築選 (夢糧淵製積遞憲觸選遞 )
NCT05276609 (ARTEMIS-001, ASCO2024) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	56	HS-20093HS-20093 8.0 mg/kg	獵獵構築齋壓蓋餘簾憲(鹽願膚簾鹽製餘遞觸壓) = 觸鹹淵積壓窪醖醖餘獵鏇蓋獵艱淵憲積獵廠鬱 (顧構淵襯獵顧顧觸淵蓋 ) 更多	积极	2024-05-24
				HS-20093HS-20093 10.0 mg/kg	獵獵構築齋壓蓋餘簾憲(鹽願膚簾鹽製餘遞觸壓) = 網醖壓簾齋選鏇觸窪蓋鏇蓋獵艱淵憲積獵廠鬱 (顧構淵襯獵顧顧觸淵蓋 ) 更多