智翔金泰IL-17A单抗赛立奇单抗第2项适应症申报上市，治疗中轴型脊柱关节炎

2024年1月4日，CDE官网显示，智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获受理，根据临床试验进展，推测用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者。这是继中重度斑块状银屑病后，赛立奇单抗第2项申报上市的适应症。

赛立奇单抗（GR1501）是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。临床前研究显示，赛立奇单抗可选择性地与IL-17A结合，抑制IL-17RA的下游信号转导，抑制IL-17A诱导的炎性反应。在银屑病患者中开展的研究初步表明，赛立奇单抗治疗患者安全性良好，具有相应治疗效果。

在中轴型脊柱关节炎患者中开展的2期研究初步表明，赛立奇单抗治疗安全性及耐受性良好，且较安慰剂组明显改善中轴型脊柱关节炎相关评价指标。赛立奇单抗通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达IL-17A靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年1月5日，IL-17A靶点共有在研药物48个，包含的适应症有72种，在研机构86家，涉及相关的临床试验666件，专利多达5343件……目前，国内已有3款IL-17类生物制剂获批上市，分别是诺华的司库奇尤单抗（商品名：可善挺）、礼来的依奇珠单抗（商品名：拓咨）以及协和麒麟的布罗利尤单抗（商品名：立美芙）。期待这款国产IL-17类生物制剂赛立奇单抗早日获批上市，为患者带来新的治疗选择。