GSK旗下BCMA ADC belantamab mafodotin III期临床达到终点，头对头达雷妥尤单抗

11月14日，葛兰素史克（GSK）宣布一项评估BCMA ADC药物Blenrep（belantamab mafodotin）联合硼替佐米和地塞米松（BorDex）头对头对比达雷妥尤单抗联合BorDex二线治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的III期DREAMM-7研究的中期分析取得积极结果，到达了总生存期（OS）的关键次要终点。详细数据将在12月举行的第66届美国血液学会 （ASH） 年会上公布。

Blenrep（Belantamab mafodotin）是GSK开发的一种抗体偶联药物，由靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的单克隆抗体与毒性载荷auristatin F通过不可切断的连接子连接而成。2020 年 8 月获 FDA 加速批准用于治疗先前经过四线治疗失败的多发性骨髓瘤（MM）患者。2022年 11 月，GSK 宣布基于确证性 III 期临床 DREAMM-3 研究的失败，已应美国 FDA 的要求，启动了撤销 Blenrep 美国上市许可的程序。为探索Blenrep作为多发性骨髓瘤患者的二线治疗方案的应用潜力，GSK此前还开展了两项III期研究（DREAMM-7和DREAMM-8）。这两项研究已分别于2023年11月和今年6月达到主要终点。基于后续研究的成功，这款BCMA ADC又在全球医药市场重新发起了商业化冲锋。

DREAMM-7 研究是一项多中心、开放标签随机试验，共纳入494例患者，按1:1比例随机分组接受belantamab mafodotin与BorDex联合治疗，或接受达雷妥尤单抗与BorDex联合治疗。此前已公布的临床试验数据显示，belantamab mafodotin治疗组患者（n=243）的PFS为36.6个月（95% CI：28.4-NR），较对照组患者（n=251）的13.4个月（95% CI：11.1-17.5）延长了近2年，并且疾病进展或死亡风险降低了近60%（HR：0.41，95% CI：0.31-0.53，p<0.00001），达到了主要终点。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达BCMA靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月17日，BCMA靶点共有在研药物314个，包含的适应症有108种，在研机构271家，涉及相关的临床试验472件，专利多达19881件……当前全球在研的 BCMA ADC 不足20款，上市的BCMA产品以CAR-T产品为主。期待belantamab mafodotin能够再次上市，并且商业化成功。