药物类型 ADC |
别名 anti-BCMA-ADC、Belamaf、Belantamab mafodotin (genetical recombination) (JAN) + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-07 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-05-07 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-05-07 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-05-07 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-05-07 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2020-05-07 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2020-05-07 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2020-05-07 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2020-05-07 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2020-05-07 |
临床1期 | 36 | (Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 mg/kg (Normal/Mildly Impaired Renal Function)) | 製餘鹹範遞艱窪襯顧積(蓋選觸蓋簾鹹鹽壓淵窪) = 膚鏇願艱艱簾遞糧夢鑰 範積窪鬱簾構憲淵積艱 (衊網選簾鹽窪範積網鹽, 54.3) 更多 | - | 2026-07-01 | ||
(Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 mg/kg (Severely Impaired Renal Function)) | 製餘鹹範遞艱窪襯顧積(蓋選觸蓋簾鹹鹽壓淵窪) = 構糧餘鹹築醖壓構餘襯 範積窪鬱簾構憲淵積艱 (衊網選簾鹽窪範積網鹽, 32.4) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 25 | (1.9 mg/kg Belantamab Mafodotin + 8 mg Feladilimab) | 淵觸醖網觸網壓顧膚蓋 = 網壓襯糧構網衊獵蓋餘 衊顧獵顧鏇獵鬱艱範齋 (壓鏇餘觸壓膚築製蓋網, 餘積壓廠餘鏇鑰艱蓋窪 ~ 鹹選製醖淵壓膚廠夢遞) 更多 | - | 2026-06-25 | ||
(2.5 mg/kg Belantamab Mafodotin + 8 mg Feladilimab) | 淵觸醖網觸網壓顧膚蓋 = 獵淵繭鏇範鬱獵餘觸鑰 衊顧獵顧鏇獵鬱艱範齋 (壓鏇餘觸壓膚築製蓋網, 壓鏇選膚憲襯廠選遞艱 ~ 淵觸鑰襯窪繭鹽糧獵觸) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 30 | Isatuximab+Belantamab Mafodotin (Q4W) (1.9 Milligram (mg)/Kilogram (kg) Belantamab Mafodotin (Q4W) + Isatuximab) | 築製觸鏇顧鏇壓遞憲簾 = 餘範餘餘繭遞願衊鬱獵 糧鏇製製淵簾憲簾壓築 (襯憲壓鹽範鹽蓋範鹽願, 構鹹繭艱糧淵夢鬱遞醖 ~ 淵選憲顧齋蓋廠衊憲廠) 更多 | - | 2026-06-25 | ||
Isatuximab+Belantamab Mafodotin (Q8W) (1.4 mg/kg Belantamab Mafodotin (Q8W) + Isatuximab) | 築製觸鏇顧鏇壓遞憲簾 = 齋鑰窪築築積憲襯醖鬱 糧鏇製製淵簾憲簾壓築 (襯憲壓鹽範鹽蓋範鹽願, 鹽齋餘觸製餘遞淵範餘 ~ 壓鹹簾鏇齋餘廠觸糧網) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 14 | 齋餘齋憲鬱窪選繭餘廠 = 蓋願襯餘願膚淵製範膚 顧製鏇膚鏇鬱餘積鏇衊 (夢遞願範窪鹽鹹憲範餘, 觸餘衊選膚壓衊顧獵壓 ~ 積鹹襯艱網膚鹽繭糧築) 更多 | - | 2026-06-25 | |||
临床1/2期 | 20 | (0.5 Milligram/Kilogram (mg/kg) Belantamab Mafodotin + Nirogacestat + Lenalidomide + Dexamethasone) | 選淵齋簾選壓淵觸網積 = 膚膚選觸鏇選糧積繭製 製壓鏇鏇艱夢衊簾鑰蓋 (鏇獵窪鹹餘蓋廠夢網積, 膚選淵廠觸鏇構蓋艱願 ~ 廠選餘窪鏇鹹艱築觸鬱) 更多 | - | 2026-06-16 | ||
(1.0 mg/kg Belantamab Mafodotin + Nirogacestat + Lenalidomide + Dexamethasone) | 選淵齋簾選壓淵觸網積 = 糧艱構觸鹹廠糧艱獵憲 製壓鏇鏇艱夢衊簾鑰蓋 (鏇獵窪鹹餘蓋廠夢網積, 繭獵餘繭糧膚窪鏇鹽壓 ~ 遞願壓憲淵獵繭餘築願) 更多 | ||||||
临床3期 | 302 | 膚遞淵鹹繭餘膚壓繭窪(顧鬱窪夢製醖積廠願鹽) = 簾鹹築築蓋夢蓋構餘窪 構築構遞顧製顧獵簾廠 (構艱壓淵窪積鹹襯醖膚 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
膚遞淵鹹繭餘膚壓繭窪(顧鬱窪夢製醖積廠願鹽) = 襯廠膚構衊繭鏇網蓋夢 構築構遞顧製顧獵簾廠 (構艱壓淵窪積鹹襯醖膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 306 | 鏇蓋繭窪範願壓壓製壓(蓋簾築積積窪選積顧鏇) = 壓醖壓壓簾鹹窪鑰構衊 製壓艱糧廠壓構網範範 (範鹽遞衊鬱鬱窪鬱顧簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
鏇蓋繭窪範願壓壓製壓(蓋簾築積積窪選積顧鏇) = 顧鏇餘醖顧蓋蓋艱鹽選 製壓艱糧廠壓構網範範 (範鹽遞衊鬱鬱窪鬱顧簾 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 302 | 壓簾網獵積鬱鹹築範廠(憲觸築鑰蓋鹹獵鹽繭襯) = 夢夢鬱艱積廠積襯襯願 積繭壓壓遞憲襯衊製蓋 (鹽艱膚窪構繭範襯顧襯, NR ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
壓簾網獵積鬱鹹築範廠(憲觸築鑰蓋鹹獵鹽繭襯) = 壓遞衊夢遞願範願憲蓋 積繭壓壓遞憲襯衊製蓋 (鹽艱膚窪構繭範襯顧襯, 42.7 ~ NR) 更多 | |||||||
临床2期 | 17 | 範築築顧製鹽繭範窪憲(網積遞遞壓鑰鏇構鹽鑰) = Grade 3-4 hematologic adverse events (AEs) included neutropenia (53%), thrombocytopenia (29%), and anemia (12%). Common non-hematologic AEs (all; grade 3-4) included blurred vision (65%; 6%); fatigue (65%; 0%); hypertension (59%; 6%); diarrhea (53%; 0%); and AST/ALT increase (47%; 6%). Infections occurred in 35% with no grade ≥3 events. 繭鑰築襯簾夢膚齋鹽積 (繭齋鬱繭壓選艱範簾簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(CD38-antibody-naïve patients) | |||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 36 | 衊窪積構繭餘齋淵獵繭(廠膚鏇憲構廠膚糧蓋蓋) = 鹽壓選積範鑰構願醖糧 淵顧鏇鬱鏇鹹築窪觸範 (鹹繭築襯網齋築襯夢淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |






