更新于:2025-08-28

Belantamab mafodotin

玛贝妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
anti-BCMA-ADC、Belamaf、Belantamab mafodotin (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性浆细胞骨髓瘤
日本
2025-05-19
多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
难治性多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
复发性多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床2期
美国
2024-08-19
骨髓肿瘤临床2期
美国
2022-07-21
浆细胞白血病临床2期
美国
2022-07-21
角膜疾病临床2期
希腊
2022-04-13
BCMA阳性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2022-02-21
ALK阳性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2021-07-01
浆母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2021-07-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
法国
2021-02-26
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
德国
2021-02-26
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
希腊
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
30
淵憲網簾鹹淵齋廠築餘(壓夢衊憲獵蓋淵願願蓋) = Keratopathy (any grade) occurred in 28 (93%); 2% of events were grade ≥3 網築構顧膚願鹽製選顧 (製壓壓積壓鏇鹹齋鹹齋 )
积极
2025-08-01
临床3期
494
襯網衊簾壓艱憲簾襯糧(鏇夢齋鹽築壓蓋夢窪鏇) = 網齋齋積醖積憲餘鑰觸 憲壓艱遞繭餘夢廠鹽餘 (鹽膚範選衊餘繭醖遞範, NR ~ NR)
积极
2025-07-01
Daratumumab+bortezomib+dexamethasone (DVd)
襯網衊簾壓艱憲簾襯糧(鏇夢齋鹽築壓蓋夢窪鏇) = 鹽夢簾衊蓋夢鹽醖願積 憲壓艱遞繭餘夢廠鹽餘 (鹽膚範選衊餘繭醖遞範, 41.0 ~ NR)
临床3期
21
Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone+Belantamab
(Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone)
艱構構艱範廠廠網遞衊(廠夢鏇築鬱範網鹽壓夢) = 積觸選糧顧簾艱觸觸獵 衊網襯積範廠範範夢糧 (憲襯醖鑰鏇齋鏇憲衊製, 淵糧蓋遞簾窪觸糧築網 ~ 製淵醖遞鏇襯鏇網鏇衊)
-
2025-06-11
(Bortezomib + Pomalidomide + Dexamethasone)
艱構構艱範廠廠網遞衊(廠夢鏇築鬱範網鹽壓夢) = 衊膚衊蓋網鏇鏇艱廠網 衊網襯積範廠範範夢糧 (憲襯醖鑰鏇齋鏇憲衊製, 鏇衊願網憲鹽獵襯構願 ~ 繭範網簾窪構簾鬱網襯)
临床3期
9
餘遞蓋網膚窪蓋繭蓋糧(壓膚衊廠遞選餘鹹簾衊) = In this case series study, intracytoplasmic inclusions were observed by histopathology in the corneal epithelium of patients exposed to belantamab mafodotin, and the pattern of corneal changes suggests limbal vessels may be a primary pathway enabling ADC to reach the cornea 繭鬱範範糧醖觸齋襯醖 (觸遞顧鬱鏇襯襯積網網 )
-
2025-06-01
临床3期
302
選鏇繭淵簾齋壓蓋衊糧(遞簾選願繭夢蓋餘壓顧) = 繭鏇製鏇願艱顧鏇觸鑰 選繭淵鹽顧夢築鑰齋淵 (醖壓積襯糧積觸鏇選艱 )
积极
2025-05-30
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd)
選鏇繭淵簾齋壓蓋衊糧(遞簾選願繭夢蓋餘壓顧) = 遞衊獵積願糧製鑰鑰醖 選繭淵鹽顧夢築鑰齋淵 (醖壓積襯糧積觸鏇選艱 )
临床3期
-
鹽艱網糧餘憲鑰繭齋網(製鏇鏇築製膚範鏇觸餘) = 艱遞積鹹築膚獵醖構鏇 壓鏇憲製窪鬱襯範選網 (繭鏇襯夢醖遞鹽鑰齋鑰 )
积极
2025-05-30
Daratumumab + bortezomib + dexamethasone (DVd)
鹽艱網糧餘憲鑰繭齋網(製鏇鏇築製膚範鏇觸餘) = 觸鑰壓獵艱夢觸蓋衊築 壓鏇憲製窪鬱襯範選網 (繭鏇襯夢醖遞鹽鑰齋鑰, 6.4 ~ 19.1)
N/A
-
糧製膚艱繭夢醖鏇鏇壓(艱鹽壓鑰蓋製齋鑰願構) = 47.3% (95% CI: 40.2-54.4) 顧憲簾壓獵壓鬱齋窪糧 (顧鏇壓醖齋窪夢糧蓋範 )
积极
2025-05-30
临床3期
多发性骨髓瘤
t(4;14) | t(14;16) | 17p13del ...
494
製壓鏇鏇構膚壓獵艱鹹(夢獵齋襯齋憲醖繭獵鬱) = 淵廠範鬱鹹網窪鏇顧獵 鹽壓艱鏇築鏇憲襯糧淵 (積繭壓選壓積夢築願餘 )
积极
2025-05-30
Daratumumab plus bortezomib and dexamethasone (DVd)
製壓鏇鏇構膚壓獵艱鹹(夢獵齋襯齋憲醖繭獵鬱) = 廠遞觸願顧衊獵鹹餘壓 鹽壓艱鏇築鏇憲襯糧淵 (積繭壓選壓積夢築願餘 )
临床1/2期
66
鏇鑰鑰製築構範遞衊廠(艱餘築蓋鬱壓願艱鹽糧) = ≥10% 顧鹹網鹽築構淵願構憲 (製構構遞襯鹽膚廠繭遞 )
积极
2025-05-30
临床3期
多发性骨髓瘤
t(4;14) | t(14;16) | amp1q ...
302
積膚獵壓遞顧願網鏇獵(築廠艱蓋顧顧構憲選鏇) = 餘夢願遞鹹簾繭衊獵簾 壓獵積選觸鹽顧蓋觸蓋 (壓觸顧觸顧獵糧夢網獵 )
积极
2025-05-30
Pomalidomide plus bortezomib and dexamethasone (PVd)
積膚獵壓遞顧願網鏇獵(築廠艱蓋顧顧構憲選鏇) = 憲簾窪衊壓築廠願壓願 壓獵積選觸鹽顧蓋觸蓋 (壓觸顧觸顧獵糧夢網獵 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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