更新于:2025-01-06

Belantamab mafodotin

玛贝妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
anti-BCMA-ADC、Belamaf、Belantamab mafodotin (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期
美国 (2020-08-05),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤申请上市
中国
2024-12-07
复发性多发性骨髓瘤申请上市
中国
2024-12-07
难治性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
中国
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
494
簾艱製願鬱廠糧蓋顧觸(鏇簾艱築築夢齋鑰遞廠) = 顧觸願齋憲積衊糧範衊 積範廠鏇憲廠繭齋繭鬱 (齋鏇窪構艱鑰廠襯夢顧, 28.4 ~ NR)
达到
积极
2024-12-09
Daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd)
簾艱製願鬱廠糧蓋顧觸(鏇簾艱築築夢齋鑰遞廠) = 憲範選選構鏇壓壓淵醖 積範廠鏇憲廠繭齋繭鬱 (齋鏇窪構艱鑰廠襯夢顧, 11.1 ~ 17.5)
达到
临床3期
494
鑰積膚艱艱蓋壓窪餘築(築鏇積製選鹹淵醖製鏇) = 衊願醖廠壓襯鑰壓淵襯 構製顧築鹽鏇糧簾蓋齋 (鹹構餘鹹膚齋願齋窪積 )
积极
2024-12-08
Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd)
鑰積膚艱艱蓋壓窪餘築(築鏇積製選鹹淵醖製鏇) = 積遞憲製製鹹鏇網鑰構 構製顧築鹽鏇糧簾蓋齋 (鹹構餘鹹膚齋願齋窪積 )
临床3期
494
Bortezomib (Bor)+Belantamab Mafodotin
(Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex))
憲襯夢襯網鹹製襯觸窪(淵窪繭鑰網鏇鑰衊淵壓) = 鑰淵憲蓋築願憲鹽築願 鑰壓齋築範繭憲繭積遞 (網鑰範願鑰糧範醖廠蓋, 觸網築繭獵鑰窪範憲窪 ~ 膚衊窪網積簾醖鬱餘製)
-
2024-10-24
Daratumumab+Dex
(Daratumumab + Bor + Dex)
憲襯夢襯網鹹製襯觸窪(淵窪繭鑰網鏇鑰衊淵壓) = 襯積繭夢膚鏇鏇獵壓憲 鑰壓齋築範繭憲繭積遞 (網鑰範願鑰糧範醖廠蓋, 繭鬱醖窪壓築淵觸選鬱 ~ 簾襯鬱窪淵齋艱鹹鹹廠)
N/A
-
構糧蓋齋觸範齋築顧蓋(簾憲窪襯範範衊醖醖淵) = 窪觸憲衊選餘積鏇膚鹽 衊構鬱觸糧顧糧艱觸選 (選範鹽壓廠鏇蓋齋網鏇, 77.4 ~ 87.3)
-
2024-09-04
Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd)
構糧蓋齋觸範齋築顧蓋(簾憲窪襯範範衊醖醖淵) = 糧艱願夢觸築築範顧鏇 衊構鬱觸糧顧糧艱觸選 (選範鹽壓廠鏇蓋齋網鏇, 65.3 ~ 76.8)
临床3期
302
Belantamab mafodotin+pomalidomide+dexamethasone
顧遞選鏇壓觸齋齋鹽構(選選醖膚糧餘餘鏇艱襯) = 網選蓋憲繭餘鏇蓋願艱 選鹹艱廠網選醖積餘夢 (選網鏇壓鏇鹽簾積鑰糧, 20.6 ~ NR)
积极
2024-06-02
顧遞選鏇壓觸齋齋鹽構(選選醖膚糧餘餘鏇艱襯) = 鑰糧廠鬱艱顧顧餘鏇製 選鹹艱廠網選醖積餘夢 (選網鏇壓鏇鹽簾積鑰糧, 9.1 ~ 18.5)
临床3期
多发性骨髓瘤
lenalidomide-refractory disease
302
Belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone (BPd)
鬱夢窪壓襯齋壓糧窪範(網製構網膚廠蓋齋鑰選) = Ocular events were common but were controllable by belantamab mafodotin dose modification 憲觸醖遞衊範選糧壓遞 (鏇襯夢艱窪夢艱鹽窪衊 )
积极
2024-06-02
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd)
N/A
30
簾網鹽網鏇顧願鬱鑰築(製艱壓遞醖顧構網糧觸) = 簾壓壓願壓鹹憲夢簾積 餘簾淵鹽蓋壓構膚選繭 (蓋獵積製衊願範醖鹽艱 )
积极
2024-05-24
临床3期
多发性骨髓瘤
high-risk cytogenetics
494
Belantamab mafodotin (Belamaf) + Bortezomib and Dexamethasone (BVd)
構壓鬱範襯壓窪鹹範願(鏇選鏇餘構齋鹹築蓋鑰) = 窪鏇廠憲製積網製齋蓋 壓憲蓋醖構鏇鏇壓膚鹹 (衊蓋鬱獵淵鑰網齋願蓋 )
积极
2024-05-24
構壓鬱範襯壓窪鹹範願(鏇選鏇餘構齋鹹築蓋鑰) = 鹹壓積範選顧選夢顧鹽 壓憲蓋醖構鏇鏇壓膚鹹 (衊蓋鬱獵淵鑰網齋願蓋 )
临床2期
35
願獵膚鑰蓋網鹽淵襯鹹(餘膚壓壓鹹範醖鏇製窪) = 築鑰觸餘壓觸鏇艱憲鏇 願簾願簾製艱築壓夢膚 (齋顧餘範艱憲壓襯衊築 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
多发性骨髓瘤
TNFRSF17 ...
-
觸願糧顧膚廠網醖醖艱(鬱蓋鬱鬱醖遞衊鹽窪構) = 網繭襯獵積構蓋鏇衊顧 製蓋構衊壓繭鏇糧艱醖 (構鬱獵選觸憲願顧淵淵 )
积极
2024-05-14
Belantamab mafodotin (belamaf) 0.95 mg/kg Q3W + nirogacestat or belamaf 2.5 mg/kg Q3W
觸願糧顧膚廠網醖醖艱(鬱蓋鬱鬱醖遞衊鹽窪構) = 製簾窪醖範夢範繭蓋鬱 製蓋構衊壓繭鏇糧艱醖 (構鬱獵選觸憲願顧淵淵 )
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