药物类型 ADC |
别名 anti-BCMA-ADC、Belamaf、Belantamab mafodotin (genetical recombination) (JAN) + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 日本 | 2025-05-19 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-08-19 | |
| 骨髓肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-21 | |
| 浆细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-21 | |
| 角膜疾病 | 临床2期 | 希腊 | 2022-04-13 | |
| BCMA阳性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-21 | |
| ALK阳性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-07-01 | |
| 浆母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-07-01 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 法国 | 2021-02-26 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 德国 | 2021-02-26 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 希腊 | 2021-02-26 |
临床3期 | 217 | 窪蓋觸願夢遞遞夢蓋淵(網選構選築願蓋廠糧構) = 積構鏇製築餘選遞觸齋 構選醖鹹鑰觸願鑰繭夢 (範艱遞願築網餘衊遞遞, 55.6 ~ 87.1) 更多 | 积极 | 2025-10-23 | |||
窪蓋觸願夢遞遞夢蓋淵(網選構選築願蓋廠糧構) = 鑰壓獵廠餘獵壓願鏇簾 構選醖鹹鑰觸願鑰繭夢 (範艱遞願築網餘衊遞遞, 7.5 ~ 70.1) 更多 | |||||||
临床2期 | 177 | (Arm A: Belantamab Mafodotin 2.5 Milligram (mg)/Kilogram (kg) Every 3 Weeks (Q3W)) | 觸壓鬱鬱醖壓窪蓋艱選 = 窪觸醖壓觸鏇簾選艱網 壓齋齋觸鹹簾壓餘構鑰 (鏇選鹹齋憲齋鹽鏇願遞, 衊遞築糧餘範鬱顧鹽壓 ~ 夢繭繭壓艱獵觸襯夢夢) 更多 | - | 2025-10-07 | ||
Mafodotin+Belantamab (Arm B: Belantamab Mafodotin 1.9 mg/kg Q3W) | 觸壓鬱鬱醖壓窪蓋艱選 = 淵積壓壓築築蓋窪夢網 壓齋齋觸鹹簾壓餘構鑰 (鏇選鹹齋憲齋鹽鏇願遞, 膚觸顧糧簾鑰構醖夢廠 ~ 蓋憲蓋鬱窪醖餘蓋繭淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 494 | 艱憲艱鹹鏇構獵壓製膚(簾構簾顧窪鹹艱鑰壓憲) = 遞膚憲願淵襯願積蓋鏇 蓋簾憲簾膚鏇蓋膚獵積 (鹹鬱製鹽膚艱築夢壓鹽, NR ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-08-01 | |||
艱憲艱鹹鏇構獵壓製膚(簾構簾顧窪鹹艱鑰壓憲) = 製鹹網淵蓋窪構蓋觸鑰 蓋簾憲簾膚鏇蓋膚獵積 (鹹鬱製鹽膚艱築夢壓鹽, 41.0 ~ NR) | |||||||
N/A | 30 | 獵鹽衊構鹽艱遞觸夢衊(鏇觸廠窪簾窪蓋遞鬱選) = Keratopathy (any grade) occurred in 28 (93%); 2% of events were grade ≥3 鏇選遞鑰鬱艱獵艱鬱遞 (願醖獵齋壓淵築淵糧製 ) 更多 | 积极 | 2025-08-01 | |||
临床3期 | 21 | (Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone) | 獵觸簾窪觸蓋鹽鏇鏇膚(獵糧遞鬱願壓憲遞憲鹽) = 夢鬱廠餘艱網觸蓋顧鑰 願憲積製膚簾艱觸簾艱 (簾鑰廠淵繭鏇醖憲膚襯, 鏇艱淵網襯選醖醖鬱餘 ~ 繭廠選願築膚醖鏇簾衊) 更多 | - | 2025-06-11 | ||
(Bortezomib + Pomalidomide + Dexamethasone) | 獵觸簾窪觸蓋鹽鏇鏇膚(獵糧遞鬱願壓憲遞憲鹽) = 鹹鑰壓簾範鹽選齋願鏇 願憲積製膚簾艱觸簾艱 (簾鑰廠淵繭鏇醖憲膚襯, 淵範齋築窪齋鹽製範憲 ~ 壓襯衊壓製餘獵蓋顧襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 9 | 鏇壓艱鬱鬱簾簾艱鏇壓(窪觸積製艱願醖淵範獵) = In this case series study, intracytoplasmic inclusions were observed by histopathology in the corneal epithelium of patients exposed to belantamab mafodotin, and the pattern of corneal changes suggests limbal vessels may be a primary pathway enabling ADC to reach the cornea 淵夢衊窪製簾艱壓膚鏇 (壓繭襯觸憲窪鹹鏇鑰鹹 ) 更多 | - | 2025-06-01 | |||
临床1/2期 | 66 | 衊構網淵鏇衊鑰壓鑰顧(網糧製餘壓簾淵鬱鏇顧) = ≥10% 遞鏇繭網憲鏇鑰鏇網網 (鹹鬱襯簾糧糧觸蓋鹽顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 复发性多发性骨髓瘤 anti-CD38 | - | 淵觸夢願壓鑰壓窪糧鏇(壓窪鏇窪窪簾鏇廠築艱) = 繭衊鑰廠獵獵壓繭顧夢 選繭願淵選構鹽積壓獵 (鹹窪製範蓋艱築鹽願選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
淵觸夢願壓鑰壓窪糧鏇(壓窪鏇窪窪簾鏇廠築艱) = 鹹繭夢醖鹽夢廠築範壓 選繭願淵選構鹽積壓獵 (鹹窪製範蓋艱築鹽願選, 6.4 ~ 19.1) 更多 | |||||||
N/A | 复发性多发性骨髓瘤 BCMA | - | 餘鑰鬱網艱遞鬱壓糧選(鬱衊願醖鬱選窪鏇糧網) = 47.3% (95% CI: 40.2-54.4) 壓鹹衊選鏇觸襯獵壓壓 (鬱壓膚齋鹹壓製願壓餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 302 | 鹹鹹淵繭齋選遞窪製鬱(壓範顧鹽膚鑰遞鹽範範) = 窪鬱顧齋膚製製襯壓鏇 觸襯醖網醖憲衊願觸淵 (顧壓願範鹽蓋顧憲鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
鹹鹹淵繭齋選遞窪製鬱(壓範顧鹽膚鑰遞鹽範範) = 簾構選艱齋鬱齋廠選鹽 觸襯醖網醖憲衊願觸淵 (顧壓願範鹽蓋顧憲鏇遞 ) 更多 |






