A Phase I/II Study of the Safety, Tolerability and Efficacy of Belantamab Mafodotin (GSK2857916) in Combination With Iberdomide (CC-220)/Dexamethasone Versus Belantamab Mafodotin (GSK2857916)/Dexamethasone in Relapsed Refractory Multiple Myeloma

This phase I/II trial tests the safety, side effects, best dose, and effectiveness of iberdomide in combination with belantamab mafodotin and dexamethasone in treating patients with multiple myeloma (MM) that has come back after a period of improvement (relapsed) or that does not respond to treatment (refractory). Multiple myeloma is a cancer that affects white blood cells called plasma cells, which are made in the bone marrow and are part of the immune system. Multiple myeloma cells have a protein on their surface called B-cell maturation antigen (BCMA) that allows the cancer cells to survive and grow. Immunotherapy with iberdomide, may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Belantamab mafodotin has been designed to attach to the BCMA protein, which may cause the myeloma cell to become damaged and die. Dexamethasone is in a class of medications called corticosteroids. It is used to reduce inflammation and lower the body's immune response to help lessen the side effects of chemotherapy drugs. Iberdomide plus belantamab mafodotin may help slow or stop the growth of cancer in patients with multiple myeloma.

开始日期2024-12-31

申办/合作机构

Alliance for Clinical Trials in Oncology

[+1]

NCT06679101

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Belantamab Mafodotin Administered in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone (BRd) Versus Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Ineligible for Autologous Stem Cell Transplantation (TI-NDMM)

The purpose of this Phase 3 study is to evaluate if BRd prolongs progression free survival (PFS) and/or improves minimal residual disease (MRD) negative status compared with DRd in participants with TI-NDMM.

开始日期2024-12-16

申办/合作机构

GSK Plc

NCT04876248

/ Recruiting临床2期IIT

Phase 2 Trial of Belantamab Mafodotin Consolidation Treatment in Patients With Multiple Myeloma and MRD Positivity After Autologous Stem Cell Transplantation

This phase II trial investigates the effect of belantamab mafodotin and lenalidomide on minimal residual disease negative rates in patients with multiple myeloma with minimal residual disease positive after stem cell transplant. Belantamab mafodotin is a monoclonal antibody, called belantamab, linked to a chemotherapy drug, called mafodotin. Belantamab is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of cancer cells, known as B-cell maturation antigen (BCMA) receptors, and delivers mafodotin to kill them. Lenalidomide may help block the formation of growths that may become cancer, and is used as a standard of care treatment for multiple myeloma. Giving belantamab mafodotin and lenalidomide may help to maintain minimal residual disease negativity in patients with multiple myeloma.

开始日期2024-08-19

申办/合作机构

Roswell Park Comprehensive Cancer Center

[+1]

100 项与玛贝妥单抗相关的临床结果

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100 项与玛贝妥单抗相关的转化医学

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100 项与玛贝妥单抗相关的专利（医药）

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298

项与玛贝妥单抗相关的文献（医药）

2025-02-01·CORNEA

Visualization of Keratopathy Associated With the Antibody–Drug Conjugate Belantamab Mafodotin Using Infrared Imaging in Patients With Multiple Myeloma

Article

作者: Nölle, Bernhard ; Schub, Natalie ; Roider, Johann ; Gallin, Vivian

Purpose::

The treatment of patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) with the antibody–drug conjugate belantamab mafodotin is affected by ocular adverse effects, most frequently keratopathy with corneal microcyst-like epithelial changes (MECs). To assess ocular side effects, the Keratopathy and Visual Acuity (KVA) scale, based on the extent of keratopathy subjectively graded on slit-lamp examination and the change in best corrected visual acuity from baseline, was created. Advanced corneal imaging techniques have been explored to further characterize MECs and identify objective imaging biomarkers. We examined whether infrared reflectance imaging of the anterior segment (AS-IR) could contribute to the assessment, monitoring, and documentation of corneal toxicity in patients treated with belantamab mafodotin.

Methods::

In addition to the KVA examination, AS-IR imaging was performed. AS-IR images were evaluated for presence of visible hyporeflective lesions and their spatial and temporal distribution between visits and compared with keratopathy identified on slit-lamp examination. To standardize the assessment, a scoring system for lesions on AS-IR was implemented for additional analysis.

Results::

Nine patients undergoing treatment with belantamab mafodotin for up to 9 months were examined. All patients exhibited hyporeflective lesions on AS-IR imaging, indicative of corneal toxicity corresponding to MECs observed on slit-lamp examination. AS-IR lesions showed early occurrence, variable quantity and size, and distinct distribution patterns, correlating with clinical findings during treatment.

Conclusions::

As shown for belantamab mafodotin, AS-IR imaging represents a fast, noninvasive, supplemental method for documentation, monitoring, and assessment of corneal adverse effects during treatment with antibody–drug conjugates, which may enable more standardized analyses.

2025-02-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF HEMATOLOGY

DREAMM-11, Part 2: Japanese phase I trial of belantamab mafodotin combination therapies in relapsed/refractory multiple myeloma

Article

作者: Kato, Hitomi ; Roy-Ghanta, Sumita ; Wakabayashi, Satoshi ; Nakano, Hirofumi ; Iida, Shinsuke ; Tsukada, Nobuhiro ; Fujii, Taku ; Sunami, Kazutaka ; Kremer, Brandon E ; Fukushima, Ryuichi

Abstract:

DREAMM-11 (NCT03828292) was a Phase 1, open-label, dose-escalation study of belantamab mafodotin in Japanese patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). In Part 1, belantamab mafodotin monotherapy (2.5 or 3.4 mg/kg every 3 weeks) was tolerated and demonstrated clinical activity and a manageable safety profile. Part 2 investigated the tolerability, safety, clinical activity and pharmacokinetics of belantamab mafodotin (2.5 mg/kg on Day [D]1 of each 21-day cycle) plus bortezomib and dexamethasone (Arm A; N = 3) or belantamab mafodotin (2.5 mg/kg on D1 of the first 28-day cycle; 1.9 mg/kg on D1 of subsequent cycles) plus pomalidomide and dexamethasone (Arm B; N = 4) in Japanese patients with RRMM and ≥ 1 prior line of therapy. No dose-limiting toxicities were reported in Arm A; 1 (non-serious liver injury) was reported in Arm B. Safety profiles of each treatment combination were consistent with those of the individual agents and those in Western populations. An overall response was achieved by 3/3 (100%) patients in Arm A and 2/4 (50%) in Arm B. Pharmacokinetics were consistent between Japanese and Western populations. The clinical pharmacokinetics, safety, and efficacy data from this study can inform future use of belantamab mafodotin plus bortezomib/pomalidomide and dexamethasone in Japanese patients with RRMM.

2024-12-19·BLOOD

Impact of soluble BCMA and non–T-cell factors on refractoriness to BCMA-targeting T-cell engagers in multiple myeloma

Article

作者: Vishwamitra, Deeksha ; Ahn, Sungwoo ; Papadimitriou, Marios ; Durante, Michael ; Landgren, Ola ; Cohen, Adam D. ; Diamond, Benjamin ; Leblay, Noémie ; Jung, David ; Benaoudia, Sacha ; Maura, Francesco ; Poorebrahim, Mansour ; Bahlis, Nizar J. ; Ziccheddu, Bachisio ; Lee, Holly ; Barakat, Elie ; Skerget, Sheri ; Neri, Paola

Abstract:

Adoptive T-cell therapy is a promising therapy for multiple myeloma (MM), but its efficacy hinges on understanding the relevant biologic and predictive markers of response. B-cell maturation antigen (BCMA) is a key target antigen in MM with active development of multiple anti-BCMA T-cell engagers (TCEs) and chimeric antigen receptor T-cell therapies. The regulation of surface BCMA expression by MM cells, which leads to shedding of soluble BCMA (sBCMA), has triggered debate about the significance of sBCMA as a predictive marker and its potential impact on treatment outcomes. To address this, we leveraged whole-genome sequencing and in vitro assays to demonstrate that sBCMA may independently predict primary refractoriness to anti-BCMA therapies. In addition to sBCMA, tumor burden and surface BCMA antigen density collectively influenced the anti-BCMA TCE cytotoxic efficacy. Correlative analyses of 163 patients treated with the anti-BCMA TCE teclistamab validated and further underscored the association between elevated baseline sBCMA (>400 ng/mL) and refractoriness. Importantly, increasing the TCE dose, using TCE against alternative targets (eg, GPRC5D), and gamma secretase inhibitors were able to overcome the high sBCMA levels. These findings highlight the importance of taking into account the baseline sBCMA levels, disease burden, and TCE dose intensity when administering anti-BCMA TCEs, thereby offering critical insights for optimizing therapeutic strategies to overcome specific high-risk features and primary anti-BCMA TCE refractoriness.

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项与玛贝妥单抗相关的新闻（医药）

2025-02-18

·医药观澜

2025年有望在中国获批的30款癌症新药！来自恒瑞、百济神州、阿斯利康、诺华等

▎药明康德内容团队报道癌症领域的临床治疗进展和新药研发历来备受关注，也是每年在中国获批上市的新药中占比最多的疾病类型。本文将结合中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及各公司公开资料，盘点2025年有望在中国获批上市的30款癌症领域新药*，它们有望为肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、淋巴瘤、白血病等一系列癌症类型带来新的治疗选择。（*本文统计范围为2024年1月~2024年12月期间向CDE递交上市申请的新药；新药仅统计注册分类为1类、3.1类、5.1类的新药；仅盘点有望首次获批的新药，不含新适应症）图片来源：123RF 葛兰素史克（GSK）：注射用玛贝兰妥单抗作用机制：靶向BCMA的ADC 适应症：多发性骨髓瘤玛贝兰妥单抗（belantamab mafodotin）是GSK在研的一款靶向BCMA的ADC，由人源化抗BCMA单克隆抗体和细胞毒性药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成。2024年12月，该产品的上市申请被CDE受理，并纳入优先审评，针对适应症为与硼替佐米和地塞米松联合，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。艺妙神州：IM19 作用机制：靶向CD19的自体CAR-T细胞适应症：弥漫大B细胞淋巴瘤 IM19是艺妙神州研发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞候选产品，其采用了创新的CAR分子设计和生产工艺，可提供更为特异性的治疗效果。2024年11月，该产品的上市申请获得CDE受理，用于治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。此外，2024年8月，艺妙神州还就IM19与华东医药达成在中国大陆地区的商业化授权合作。亚盛医药：力胜克拉片作用机制：Bcl-2选择性抑制剂适应症：CLL/SLL 力胜克拉（lisaftoclax，APG-2575）是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。2024年11月，该产品的上市申请被CDE受理并纳入优先审评，拟用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。诺华（Novartis）：镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液作用机制：靶向PSMA的放射性配体疗法适应症：前列腺癌镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto。2024年11月，该产品的上市申请获得CDE受理，并被纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。同时，诺华申报的放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒上市申请也同步获得受理，该产品经68Ga放射性标记后可作为放射性诊断试剂使用，适用于通过正电子发射断层扫描（PET）在前列腺癌成年患者中识别PSMA阳性病灶。艾伯维（AbbVie）：艾可瑞妥单抗作用机制：CD3/CD20双抗适应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤艾可瑞妥单抗（epcoritamab）是一种皮下给药的CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。这款创新疗法也曾被行业媒体Evalute列为2023年的十大潜在重磅疗法之一。2024年11月，该产品在中国的上市申请获得CDE受理。首药控股：康太替尼作用机制：ALK抑制剂适应症：ALK阳性非小细胞肺癌 2024年10月，首药控股和双鹭药业共同申报的1类新药康太替尼颗粒上市申请获得受理。根据首药控股公告介绍，这是该公司自主研发的ALK抑制剂，本次申报上市的适应症为单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。阿斯利康（AstraZeneca）：tremelimumab 作用机制：抗CTLA-4单抗适应症：非小细胞肺癌/肝癌 2024年10月，阿斯利康以生物制品3.1类申报的抗CTLA-4单抗tremelimumab和PD-L1抑制剂度伐利尤单抗上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。公开资料显示，这两款产品组成的联合疗法此前已经在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗晚期或不可切除的肝细胞癌成人患者。度伐利尤单抗还已经获批与短疗程tremelimumab和化疗联合用于治疗转移性非小细胞肺癌。恒瑞医药：SHR2554片作用机制：EZH2抑制剂适应症：外周T细胞淋巴瘤 SHR2554是恒瑞医药开发的一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂。2024年10月，该产品的上市申请被CDE受理并纳入优先审评，拟用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。2023年，恒瑞医药与Treeline公司达成一项超7亿美元的合作协议，授予后者SHR2554除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独占权利。乐普生物：注射用维贝柯妥塔单抗作用机制：靶向EGFR的ADC 适应症：鼻咽癌维贝柯妥塔单抗是乐普生物研发的靶向EGFR的ADC，由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接体偶联而成。2024年9月，该产品的上市申请被CDE受理并纳入优先审评，适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。恒瑞医药：瑞拉芙普-α注射液作用机制：抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白适应症：胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 2024年9月，恒瑞医药1类新药瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市申请获CDE受理，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。瑞拉芙普-α注射液是恒瑞医药自主研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白。恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗作用机制：靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）适应症：非小细胞肺癌瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的ADC，由抗HER2抗体曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷SHR169265组合而成。2024年9月，该产品的上市申请被CDE受理并纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。皮尔法伯（Pierre Fabre）：恩考芬尼胶囊作用机制：小分子BRAF抑制剂适应症：BRAF V600E突变型结直肠癌 2024年9月，皮尔法伯申报的5.1类新药恩考芬尼胶囊上市申请获得CDE受理，具体适应症尚未公开。恩考芬尼（encorafenib）是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂。该产品已经在美国和欧盟获批用于治疗黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等癌症适应症。根据中国临床研究进程推测，本次上市申请的适应症可能为BRAF V600E突变型结直肠癌。邦顺制药：邦瑞替尼作用机制：JAK2抑制剂适应症：骨髓纤维化 2024年8月，邦顺制药的1类新药邦瑞替尼（OB756片）上市申请获得CDE受理，拟用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）患者。邦瑞替尼为一款具有全新化学结构的选择性JAK2抑制剂，主要用于骨髓纤维化、真性红细胞增多症和原发性血小板增多症等疾病的临床治疗。精准生物：普基仑赛注射液作用机制：CAR-T细胞治疗药物适应症：B细胞急性淋巴细胞白血病 2024年8月，普基仑赛注射液的新药上市申请被CDE受理，并纳入优先审评，用于治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。普基仑赛（pCAR-19B细胞自体回输制剂）由精准生物自主研发，是针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的CAR-T细胞免疫治疗产品。正大天晴：库莫西利作用机制：CDK2/4/6抑制剂适应症：HR阳性、HER2阴性乳腺癌 2024年7月，正大天晴申报的1类创新药库莫西利胶囊（culmerciclib，TQB3616）上市申请获得CDE受理，适应症为联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。库莫西利是一种新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6（CDK2/4/6）抑制剂，其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在临床上克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。正大天晴：罗伐昔替尼作用机制：JAK/ROCK抑制剂适应症：骨髓纤维化 2024年7月，正大天晴1类新药罗伐昔替尼片（rovadicitinib，TQ05105）的上市申请获得CDE受理，用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）。罗伐昔替尼片是正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂，其能够抑制JAK/STAT信号通路传导作用，进而发挥抗肿瘤活性。和黄医药、益普生：他泽司他作用机制：EZH2甲基转移酶抑制剂适应症：滤泡性淋巴瘤他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发的EZH2甲基转移酶抑制剂，和黄医药负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。2024年6月，该产品的上市申请被CDE受理并纳入优先审评，拟定适应症为EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。诺华：阿思尼布作用机制：STAMP抑制剂适应症：慢性髓性白血病（CML） 2024年6月，诺华申报的盐酸阿思尼布片上市申请获得CDE受理，具体适应症尚未披露。根据诺华公开资料介绍，阿思尼布是一款通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP抑制剂）的CML治疗药物。在美国，该产品被加速批准用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者，也被批准用于治疗之前接受过治疗的Ph+CML-CP成人患者。该产品作为单药和联合方案在多线治疗Ph+CML-CP的研究正在进行中。诺诚健华、Incyte公司：坦昔妥单抗作用机制：靶向CD19的单抗适应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。诺诚健华和Incyte公司达成合作，获得坦昔妥单抗在大中华区的血液瘤和实体瘤开发和独家商业化权益。2024年6月，坦昔妥单抗的上市申请被CDE受理，并纳入优先审评，针对适应症为联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ASCT）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。百济神州：注射用泽尼达妥单抗作用机制：HER2双抗适应症：胆道癌泽尼达妥单抗（zanidatamab，ZW25）是一种HER2靶向双特异性抗体，可以同时结合两个非重叠的HER2表位。百济神州在2018年与Zymeworks公司达成一项高达约4.3亿美元的授权合作，获得这款产品在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的独家授权。2024年6月，该产品的上市申请被CDE受理，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。罗氏（Roche）：伊那利塞片作用机制：PI3Kα抑制剂适应症：乳腺癌伊那利塞（inavolisib，GDC-0077）是一种具有双重作用机制的口服疗法，具有高度的体外PI3Kα抑制效力和选择性，且能够特异性触发PI3Kα蛋白突变体的分解。2024年6月，该产品的上市申请被CDE受理，拟与CDK4/6抑制剂哌柏西利和内分泌疗法联合用药，用于治疗PIK3CA突变、HR阳性/HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。复星医药：复迈替尼作用机制：MEK1/2选择性抑制剂适应症：成人树突状细胞和组织细胞肿瘤、儿童1型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PN）复迈替尼（FCN-159）是复星医药自主研发的新型小分子化学药物，为一款MEK1/2选择性抑制剂。2024年4月和5月，该产品的两项适应症的上市申请先后被CDE受理并纳入优先审评，分别用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤，以及治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PN）。加科思：戈来雷塞片作用机制：KRAS G12C抑制剂适应症：非小细胞肺癌戈来雷塞（glecirasib）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。2024年5月，该产品的上市申请被CDE受理并纳入优先审评，适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。华东医药：迈华替尼作用机制：EGFR/HER2强效小分子抑制剂适应症：EGFR突变非小细胞肺癌 2024年5月，华东医药1类新药迈华替尼片上市申请获得受理，拟用于EGFR 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。迈华替尼（mifanertinib）是一种不可逆EGFR/HER2强效小分子抑制剂，通过不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化，导致ErbB信号下调，从而抑制肿瘤生长。贝达药业：泰瑞西利作用机制：CDK4/6抑制剂适应症：HR阳性、HER2阴性乳腺癌 2024年5月，贝达药业1类新药泰瑞西利（tibremciclib，曾用名：泰贝西利）上市申请获得受理，适用于既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性、HER2阴性局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌。泰瑞西利是贝达药业自主研发的具有全新结构的CDK4/6抑制剂。在激酶水平上，该产品在CDK家族中展示出了良好的CDK4/6靶点选择性。轩竹生物：达希替尼作用机制：ALK抑制剂适应症：ALK阳性非小细胞肺癌 2024年4月，四环医药旗下轩竹生物研发的抗肿瘤1类创新药达希替尼片（产品代号：XZP-3621）申报上市，拟用于治疗初治ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。达希替尼是轩竹生物开发的新一代ALK抑制剂，其独特的结构设计提高了分子对耐药位点的抑制活性，此外其还能够穿过血脑屏障，对肿瘤脑转移有效。先声药业：苏维西塔单抗作用机制：抗VEGF单抗适应症：卵巢癌苏维西塔单抗（suvemcitug）是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）兔源单克隆抗体。2024年3月，该产品的新药上市申请获得CDE受理，拟联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。第一三共、阿斯利康：德达博妥单抗作用机制：TROP2靶向ADC 适应症：HR阳性、HER2阴性乳腺癌 2024年3月，由第一三共（Daiichi Sankyo）申报的1类新药注射用德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）上市申请获得CDE受理，拟用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。这是一款TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共共同开发，并联合在全球范围内商业化。这款ADC被行业媒体Evaluate列为2024年十大潜在重磅研发项目之一。辉瑞（Pfizer）：elranatamab注射液作用机制：BCMA×CD3双抗适应症：多发性骨髓瘤 Elranatamab是辉瑞公司研发的一款皮下注射BCMA×CD3双特异性抗体，其一端与骨髓瘤细胞上的BCMA相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合，使它们结合在一起并激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。2024年1月，elranatamab注射液上市申请被CDE受理并纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。强生（Johnson & Johnson）：兰泽替尼作用机制：EGFR-TKI 适应症：EGFR突变非小细胞肺癌 2024年1月，强生申报的兰泽替尼片上市申请获得CDE受理。甲磺酸兰泽替尼片（lazertinib）为一款第三代EGFR-TKI口服药物。由公开资料推测，本次申报上市的适应症为：联合EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗一线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。在中国，埃万妥单抗于2025年2月首次获得NMPA批准，用于EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。希望这些新药早日来到患者身边，尽快造福患者！参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. [2]各公司官网及公开资料本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

细胞疗法优先审批免疫疗法抗体药物偶联物申请上市

2025-02-16

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GSK 五价脑膜炎疫苗获 FDA 批准上市

当地时间 2 月 14 日，GSK 宣布，美国 FDA 已批准其五价脑膜炎球菌 ABCYW疫苗（MenABCWY) 上市。该疫苗可广泛覆盖五种最常见的引起侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 的细菌，减少注射次数，简化免疫接种。截图来自：GSK 官网 IMD 是一种不可预测但严重的疾病，可能导致危及生命的并发症。尽管接受治疗，感染 IMD 的人中仍有六分之一的人会死亡。即便没有死亡，一些幸存者也可能会遭受如脑损伤、截肢、听力丧失和神经系统等健康问题。本次获批的 MenABCWY 疫苗结合了两种成熟的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分，即 Bexsero（B 型脑膜炎球菌疫苗）和 Menveo（A+C+Y+W135 群脑膜炎球菌疫苗），这些疫苗具有经过验证的有效性和安全性。 MenABCWY 疫苗主要针对导致全球大多数侵袭性脑膜炎球菌病的五种脑膜炎奈瑟菌（Men A、B、C、W 和 Y），旨在减少注射次数，简化免疫接种，从而有助于提高疫苗接种的完成率和覆盖率。在 III 期试验 (NCT04502693) 中，MenABCWY 候选疫苗达到了研究的所有主要终点。与 GSK 的一剂四价脑膜炎球菌疫苗（A、C、Y 和 W 脑膜炎球菌）相比，MenABCWY 具有免疫学非劣效性；与 GSK 的两剂 B 型脑膜炎球菌疫苗相比，MenABCWY 对 110 种不同的 MenB 侵袭性菌株具有不劣效的免疫反应。同时，该疫苗耐受性良好，安全性与两种疫苗一致。根据 GSK 在 2025 年 JPM 大会上的演讲 PPT，除了 MenABCWY 外，该公司还有其它 4 个药物有望在 2024 年迎来获批进展，包括： BCMA ADC 玛贝兰妥单抗（Blenrep），2024 年已在欧洲、日本、中国、美国等国家和地区递交了上市申请，用于多发性骨髓瘤治疗；长效 IL-5 抗体德莫奇单抗（Depemokimab），已于2025 年 1 月在中国申报上市； IL-5 抗体美泊利珠单抗（Nucala），2024 年 12 月在美国递交了嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺疾病的新适应症上市申请； Gepotidacin，20 多年来首个用于治疗尿路感染的新型口服抗生素，已于 24 年 10 月在美国申报上市。封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

上市批准疫苗临床3期抗体药物偶联物

2025-02-14

·BiG生物创新社

2024年突破130亿美元，ADC药物持续火热！

作者｜小麦 2023年市场规模首次突破百亿美元的ADC药物，在2024年持续火热。据不完全统计，全球ADC药物市场规模已超过130亿美元。多款药物销售额持续增长，如Enhertu、Padcev、Polivy和Trodelvy等，分别增长约43%、54.2%、34%以及23.8%（图1）。 Enhertu以37.54亿美元销售额遥遥领先，问鼎ADC药物榜首。此外，新获批的ADC药物如芦康沙妥珠单抗和Datroway等也展现出良好的市场前景。图1. 全球获批的ADC药物截止目前，全球已有17款ADC药物获批上市（虽然Blenrep上市短短两年就撤市，不过经过重新研究之后已经再度提交上市申请，有望在2025年卷土重来）。 2019年至2021年是ADC药物密集收获期，有9款药物获批上市。到了2022年仅有一款药物获批上市。再就是两年后才有一款ADC药物获批上市，即科伦博泰的佳泰莱（芦康沙妥珠单抗），随后FDA批准了第三款Trop2 ADC药物Datroway（图1）。代表性药物 HER2 ADC：Enhertu和Kadcyla Enhertu（德曲妥珠单抗）是由阿斯利康和第一三共联合开发的一款靶向HER2的ADC药物，通过可切割的四肽连接链将细胞毒性拓扑异构酶I抑制剂Dxd与HER2单抗Trastuzumab（曲妥珠单抗）偶联而得，相继于2019年12月和2023年2月在美国和中国获批上市。 2024年1月31日，第一三共发布2024前三个季度财报（4-12月），其中Enhertu总收入4044亿日元（约26.82亿美元），结合2024年Q1（即2023财年Q4）的销售额1199亿日元，按自然年计算，Enhertu在2024年的全球销售额为5243亿日元（约合37.54亿美元，按1日元=0.0072美元换算），同比增长约32.4%，这一增长主要得益于其在HER2阳性乳腺癌二线治疗和HER2低表达乳腺癌适应症上的强劲表现（图2）[1]。图2. Enhertu的市场表现 2024年8月，Enhertu获得美国FDA的突破性疗法认定，用于治疗不可切除或转移性激素受体阳性HER2低表达或HER2超低表达的乳腺癌患者。今年1月27日， FDA批准了Enhertu用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0）的乳腺癌患者（图3）。图3. Enhertu获FDA批准用于治疗HER2超低乳腺癌患者此次批准主要基于III期DESTINY-Breast06临床试验的积极结果：Enhertu组患者的中位PFS为13.2个月，而化疗组为8.1个月，疾病进展或死亡风险降低了36%。Enhertu组的确认ORR为62.6%，显著高于化疗组的34.4%。Enhertu组的OS达到12个月的患者比例更高（87.0% vs. 81.1%，HR=0.81）。 Enhertu正在全球范围内进行多项临床试验，以进一步探索其在HER2阳性胃癌及其他癌症中的应用，包括一线治疗HER2+胃癌（DESTINY-Gastric05）。此外，Enhertu的临床研发计划还包括联合免疫治疗等其他抗肿瘤治疗的试验（图46）。图4. Enhertu一线治疗HER2+胃癌方案在中国市场，Enhertu的2024年销售额为93亿日元（约合0.67亿美元），同比增长159.5% [1]。 2024年8月和10月，Enhertu相继获得中国国家药品监督管理局附条件批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者以及用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）是由罗氏和ImmunoGen共同研发的首款获批靶向HER2的ADC产品，通过不可裂解连接链将微管抑制剂DM1与HER2单抗trastuzumab偶联而得。 2013年2月，Kadcyla获美国FDA批准上市，成为全球第三款上市的ADC。这是全球首款HER2 ADC，同时也是首个用于实体瘤的ADC药物。作为HER2阳性乳腺癌二线治疗的新选择，Kadcyla在2018年的全球销售额就已超过10亿美元，成功挤进重磅炸弹行列。2023年收入高达19.66亿瑞士法郎（约合22.8亿美元，按1瑞士法郎=1.16美元换算）。根据近期罗氏2024年财报，Kadcyla在2024年的全球销售额为19.98亿瑞士法郎（约合23.17亿美元）（图5）。图5. 罗氏Top 20销售额药物 CD30 ADC：Adcetris Adcetris是由Seagen（后被辉瑞收购）原研的一款靶向CD30的ADC产品，2009年武田制药与Seagen达成协议获得Adcetris除美国和加拿大以外国家的商业化权力。 Adcetris是Seagen通过二肽连接子将细胞毒性药物微管蛋白抑制剂MMAE和CD30单抗brentuximab偶联而得，相继于2011年8月和2020年5月被FDA和NMPA批准上市，用于治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）。 Adcetris在2021年被欧盟批准作为CD30表达的sALCL一线治疗药物，成为全球第一个用于一线治疗的ADC。 Adcetris作为一款用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的ADC药物，继续在全球市场中占据重要地位，根据近期辉瑞的财报，2024年Adcetris销售额达到10.89亿美元，加上武田制药2024年自然年Adcetris的约8.22亿美元，Adcetris全球销售额总共为19.11亿美元（图6）。图6. Adcetris的销售额 Trop-2 ADC：佳泰莱、Datroway和Trodelvy 佳泰莱、Datroway和Trodelvy都是靶向Trop-2的ADC药物，佳泰莱获批是基于三期临床OptiTROP-Breast01的数据，与化疗对照组中位无进展生存期（mPFS）为2.3个月相比，佳泰莱治疗组mPFS为5.7个月；mOS分别为尚未达到（11.2-NE）、9.4个月（8.5-11.7），死亡风险下降47%；ORR分别为43.8%、12.8%，与化疗相比，PFS和OS均显示出具有统计学意义的改善。 2024年12月27日，Datroway（Datopotamab deruxtecan）首次在日本获批上市，用于治疗既往接受过化疗的成年人HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或复发乳腺癌患者（图7）[1,2]。图7. Datroway在日本和美国获批随后2025年1月17日，FDA基于TROPION-Breast01 III期试验结果批准了Datroway用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 TROPION-Breast01实验结果显示，Datroway显著降低了疾病进展或死亡风险达37%（HR=0.63；95% CI：0.52-0.76；p<0.0001），mPFS为6.9个月，化疗组为4.9个月。 2025年2月1日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐Datroway用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌的成年患者。这些患者需已接受过内分泌治疗，并曾接受过至少一线化疗。该推荐将会被提交至欧盟委员会（EC），其将决定药品最终是否上市。 Trodelvy最初由Immunomedics公司开发靶向Trop-2的ADC，通过可水解的连接子将Trop-2单抗sacituzumab与DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂伊立替康的活性代谢产物SN-38偶联而得。2020年9月，吉利德以210亿美元收购Immunomedics，从而将Trodelvy收入囊中。目前，Trodelvy已获FDA批准用于治疗接受过至少2种系统治疗（其中至少1种针对转移性疾病）的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者、用于接受过含铂化疗和免疫治疗的转移性尿路上皮癌（mUC）患者以及用于接受过内分泌治疗和≥2线系统治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。此外，Trodelvy在2024年12月获得FDA突破性疗法认定，用于治疗在铂基化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者[3]。此次突破性疗法认定基于全球 2 期 TROPiCS-03 研究 ES-SCLC 队列的结果，该队列显示 Trodelvy 作为 ES-SCLC 的二线治疗取得了令人鼓舞的结果。正如在 IASLC 2024 年世界肺癌会议上所展示的那样，Trodelvy 在铂耐药（PR）和铂敏感（PS）疾病中都显示出有前景的抗肿瘤活性，并且安全性与之前的 Trodelvy 研究一致。这些数据支持对ES-SCLC中Trodelvy的进一步研究，吉利德计划在该患者群体中启动3期临床试验。 2024年5月，吉利德公布了Trodelvy治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的3期验证性TROPiCS-04研究的顶线结果。TROPiCS-04 是一项随机开放标签III期研究，旨在评估了Trodelvy与单药化疗（医生选择的治疗，TPC）在先前接受过含铂化疗和抗 PD-（L）1 治疗的 mUC 患者中疗效和安全性（图8）。图8. TROPiCS-04实验方案但是该研究未达到意向治疗（ITT）人群总生存期（OS）的主要终点，因此，吉利德在2024年10月18日宣布自愿撤回Trodelvy用于治疗mUC的加速批准[4] 随着Trodelvy在三阴性乳腺癌（TNBC）和HR+/HER2-乳腺癌等适应症上的市场表现良好，Trodelvy全球营收在2023年已突破10亿美元。在2024年继续显示出强劲的市场增长势头，销售额达到13.16亿美元（图9）。图9. Trodelvy全球销售额 Nectin-4 ADC：Padcev Padcev是由安斯泰来和Seagen（后被辉瑞收购）共同开发的一种靶向Nectin-4的ADC药物，通过靶向Nectin-4蛋白，将化疗药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）递送至癌细胞内部，从而实现对癌细胞的选择性杀伤。 2019年12月，Padcev首次获得美国FDA加速批准，随后2021年7月被FDA完全批准，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，2023年12月，FDA批准Padcev联合帕博利珠单抗（Keytruda）用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。 2024年，Padcev获得多项进展。8月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准Padcev用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期转移性尿路上皮癌（mUC）患者。随后8月22日、8月28日和9月24日，Padcev相继被加拿大、欧盟和日被批准与帕博利珠单抗（Keytruda）联合用于一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌。 2025年1月，NMPA进一步批准Padcev与帕博利珠单抗联合用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。 2024年3月，旨在评估Padcev与帕博利珠单抗联合治疗未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的疗效和安全性的3期EV-302临床试验被发表在NEJM上。研究结果显示，联合治疗的中位总生存期（OS）为31.5个月，而含铂化疗为16.1个月，死亡风险降低了53%（HR=0.47，P<0.00001）。联合治疗的中位无进展生存期（PFS）为12.5个月，而化疗为6.3个月，癌症进展或死亡风险降低了55%（HR=0.45，P<0.00001）（图10）[5]。图10. EV-302临床试验结果 Padcev自2021年被FDA完全批准之后快速打开了市场，2022年全球销售额已达7.57亿美元，2023年销售额达到7.3亿美元，2024年销售额达到15.88亿美元（图11）。图11. 2024年Padcev的销售额 CD79b ADC：Polivy Polivy（泊洛妥珠单抗）是由罗氏研发的全球首款获批靶向CD79b的ADC药物，通过可裂解型连接子将细胞毒素单甲基奥瑞他汀E（MMAE）和CD79单抗Polatuzumab偶联而得，相继于2019年6月和2023年1月在美国和中国获批上市，用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）。根据近期罗氏发布的2024年年报，Polivy在2024年的全球销售额达到了11.21亿瑞士法郎（约13.0亿美元），同比增长约34%。 2023年4月，Polivy获得FDA批准，联合R-CHP（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）方案一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这一批准基于POLARIX III期临床试验的关键数据，该研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入879例患者。 2024年12月美国血液学会（ASH）年会上，罗氏公布了POLARIX III期研究的五年随访数据。结果显示，Polivy联合R-CHP方案在总生存期（OS）方面显示出积极趋势，疾病进展、复发或死亡风险降低了27%。此外，接受Polivy联合R-CHP治疗的患者后续治疗需求减少了近25%，这可能减轻患者和医疗系统的负担。在美国地区，Polivy已占据一线DLBCL市场约29%的份额，罗氏正在探索Polivy与其他血液瘤产品的联合用药方案，包括Polivy + CD20xCD3双特异性抗体Lunsumio二线治疗DLBCL（SUNMO试验），以及Polivy联合R-CHP和Columvi对比Polivy联合R-CHP在一线DLBCL治疗中的疗效（SKYGLO试验）等（图12）。图12. Polivy已占据一线DLBCL市场约29%的份额小结 ADC是近几年全球新药研发领域最红火的领域之一，去年全球有两款ADC药物获批上市，ADC药物全球规模增长约24%至130亿美元。 Enhertu以37.54亿美元的销售额成为最畅销ADC药物，其他表现突出的ADC包括Adcetris（血液瘤）、Polivy（DLBCL）和Padcev（尿路上皮癌），分别实现19.11亿、13.0亿、15.88亿美元的销售额。国产ADC在2024年也取得显著进展，多款药物获批或进入临床阶段，科伦博泰的佳泰莱（芦康沙妥珠单抗）成为国内首个获批的国产Trop2 ADC药物。参考文献 1.FY2024 Q3 Financial Results Presentation 2.DATROWAY® Approved in Japan as the First TROP-2 Directed Therapy for Patients with Previously Treated Unresectable or Recurrent HR Positive, HER2 Negative Breast Cancer 3.U.S. FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) for Second-Line Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer 4.Gilead Provides Update on Phase 3 TROPiCS-04 Study 5.T. Powles, B.P. Valderrama et.al, Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer, N Engl J Med 2024;390:875-88 共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

抗体药物偶联物财报上市批准突破性疗法临床结果

100 项与玛贝妥单抗相关的药物交易

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D11595	玛贝妥单抗	L01XC	DB15719

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	美国	Glaxosmithkline Intellectual Property Development Ltd.	2020-08-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性多发性骨髓瘤	申请上市	中国	GlaxoSmithKline Manufacturing SpA	2024-12-07
复发性多发性骨髓瘤	申请上市	中国	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-12-07
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	美国	GSK Plc	2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	中国	GSK Plc	2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	日本	GSK Plc	2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	澳大利亚	GSK Plc	2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	巴西	GSK Plc	2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	捷克	GSK Plc	2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	法国	GSK Plc	2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	德国	GSK Plc	2020-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05117008 (EMBRACE, CTgov)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	1	Belantamab mafodotin	鹽鏇齋糧範壓構鹽膚蓋(構遞壓憲餘衊顧鬱壓鹹) = 鹽鏇築鬱繭壓網夢築鹹簾簾網衊鏇襯鹽壓艱齋 (顧繭夢範窪淵憲積積齋, 醖網鏇窪膚鬱蓋艱範淵 ~ 蓋遞醖廠獵鑰遞遞襯齋) 更多	-	2025-01-28
DREAMM-7 (PipelineReview) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤二线	494	Belantamab Mafodotin + Bortezomib + Dexamethasone (BVd)	繭窪觸鹽獵襯鑰鹽醖窪(鑰蓋夢範簾醖襯願範艱) = 壓鑰鑰鹽醖構醖襯淵襯蓋膚鑰鏇壓鹹構鬱築醖 (鑰餘網鏇鹹衊廠衊窪鹽, 73 ~ 84) 更多	积极	2024-12-10
				Daratumumab + Bortezomib + Dexamethasone (DVd)	繭窪觸鹽獵襯鑰鹽醖窪(鑰蓋夢範簾醖襯願範艱) = 積鹽壓築夢築構鹹範簾蓋膚鑰鏇壓鹹構鬱築醖 (鑰餘網鏇鹹衊廠衊窪鹽, 61 ~ 73) 更多
NCT04246047 (DREAMM-7, ASH2024) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤	494	Belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone (BVd)	鑰獵淵築壓壓夢簾憲製(醖鹹憲鏇窪鹹鏇鏇糧範) = 蓋獵醖夢蓋範製廠衊簾鑰夢鏇夢淵餘鏇鬱願夢 (窪夢齋簾選範齋壓膚繭, 28.4 ~ NR) 达到更多	积极	2024-12-09
				Daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd)	鑰獵淵築壓壓夢簾憲製(醖鹹憲鏇窪鹹鏇鏇糧範) = 壓夢淵淵獵構選蓋鹹艱鑰夢鏇夢淵餘鏇鬱願夢 (窪夢齋簾選範齋壓膚繭, 11.1 ~ 17.5) 达到更多
NCT04246047 (DREAMM-7, ASH2024) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤	494	Belantamab mafodotin plus Bortezomib and Dexamethasone (BVd)	蓋鹹蓋積積廠願廠鑰選(觸襯鬱構鹹築網遞衊糧) = 蓋範夢齋鑰廠製製顧衊餘壓廠窪構願顧範鹽衊 (製憲範醖願鹹鑰願艱鬱 ) 更多	积极	2024-12-08
				Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd)	蓋鹹蓋積積廠願廠鑰選(觸襯鬱構鹹築網遞衊糧) = 鹽艱顧糧簾蓋鹽觸鹽廠餘壓廠窪構願顧範鹽衊 (製憲範醖願鹹鑰願艱鬱 ) 更多
NCT04246047 (DREAMM-7 \| DREAMM 7, CTgov)	临床3期	复发性浆细胞骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤	494	Bortezomib (Bor)+Belantamab Mafodotin (Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex))	網鏇淵遞蓋構蓋願醖製(築鹽製餘鑰鏇艱觸鑰艱) = 醖鏇壓醖夢夢壓範繭繭蓋鹹壓蓋鹽構範獵積壓 (衊構築顧鹹窪窪願糧簾, 鬱鑰窪築觸繭醖淵顧築 ~ 醖鏇製鹽餘廠築艱築膚) 更多	-	2024-10-24
				Daratumumab+Dex (Daratumumab + Bor + Dex)	網鏇淵遞蓋構蓋願醖製(築鹽製餘鑰鏇艱觸鑰艱) = 鬱膚鹹襯窪膚鹽糧齋糧蓋鹹壓蓋鹽構範獵積壓 (衊構築顧鹹窪窪願糧簾, 構餘廠鹽鹽鹹衊鏇齋築 ~ 淵繭鹽壓衊網憲艱醖繭) 更多
SOHO2024	N/A	多发性骨髓瘤	-	Belantamab Mafodotin (Belamaf) + Bortezomib and Dexamethasone (BVd)	鏇簾夢選壓糧顧夢憲廠(夢鏇顧淵窪顧獵願衊淵) = 衊窪鏇獵構鏇繭齋網衊網鑰鬱鬱夢願顧鹹夢遞 (壓艱襯餘鑰蓋廠鹹鹽糧, 77.4 ~ 87.3) 更多	-	2024-09-04
				Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd)	鏇簾夢選壓糧顧夢憲廠(夢鏇顧淵窪顧獵願衊淵) = 鏇築製簾壓鑰繭鬱鬱夢網鑰鬱鬱夢願顧鹹夢遞 (壓艱襯餘鑰蓋廠鹹鹽糧, 65.3 ~ 76.8) 更多
NCT04484623 (DREAMM-8, ASCO2024) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤二线	302	Belantamab mafodotin+pomalidomide+dexamethasone	積鏇製繭醖夢淵鹽鹹築(齋糧糧積鏇積醖鑰簾窪) = 鏇夢廠衊網餘獵壓顧艱網選憲齋壓遞鬱積構鹽 (鏇蓋遞膚鑰壓衊壓鏇構, 20.6 ~ NR) 更多	积极	2024-06-02
				Pomalidomide+bortezomib+dexamethasone	積鏇製繭醖夢淵鹽鹹築(齋糧糧積鏇積醖鑰簾窪) = 構壓鬱淵壓糧醖廠鬱艱網選憲齋壓遞鬱積構鹽 (鏇蓋遞膚鑰壓衊壓鏇構, 9.1 ~ 18.5) 更多
NCT04484623 (DREAMM-8, Pubmed)	临床3期	多发性骨髓瘤 lenalidomide-refractory disease	302	Belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone (BPd)	選顧製築淵顧廠淵艱製(壓鑰築艱糧憲積繭鏇簾) = Ocular events were common but were controllable by belantamab mafodotin dose modification 憲淵餘製夢壓壓齋醖淵 (艱鹽衊餘簾淵鏇遞願選 ) 更多	积极	2024-06-02
				Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd)
NCT05986682 (DREAMM, ASCO2024) 人工标引	N/A	复发性多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	30	Belantamab mafodotin (Belamaf)	築願醖艱網積簾膚範夢(觸製築醖膚醖鑰夢齋觸) = 壓衊觸範壓壓淵顧繭蓋淵獵範廠膚願網窪夢壓 (構窪壓範齋鹽醖積網膚 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04246047 (DREAMM-7, ASCO2024) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤 high-risk cytogenetics	494	Belantamab mafodotin (Belamaf) + Bortezomib and Dexamethasone (BVd)	積遞艱衊網衊願選淵積(願觸膚積蓋鏇遞構簾齋) = 願糧遞膚鏇夢築選顧繭鹹衊鏇獵簾淵製醖構艱 (顧製製膚衊膚廠鑰鑰製 ) 更多	积极	2024-05-24
				Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd)	積遞艱衊網衊願選淵積(願觸膚積蓋鏇遞構簾齋) = 遞壓糧襯繭鹽築選築遞鹹衊鏇獵簾淵製醖構艱 (顧製製膚衊膚廠鑰鑰製 ) 更多