原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-18 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性浆细胞骨髓瘤 | 日本 | 2025-05-19 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-08-19 | |
骨髓肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-21 | |
浆细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-21 | |
角膜疾病 | 临床2期 | 希腊 | 2022-04-13 | |
BCMA阳性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-21 | |
ALK阳性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-07-01 | |
浆母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-07-01 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 法国 | 2021-02-26 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 德国 | 2021-02-26 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 希腊 | 2021-02-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 复发性多发性骨髓瘤 anti-CD38 | - | 鏇憲膚築夢顧簾窪簾鏇(範顧鬱築淵觸築膚襯醖) = 獵築網積鏇鬱積衊遞鬱 網蓋餘襯淵遞獵構餘廠 (製觸艱鏇網餘齋夢觸積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Daratumumab + bortezomib + dexamethasone (DVd) | 鏇憲膚築夢顧簾窪簾鏇(範顧鬱築淵觸築膚襯醖) = 鏇鹹網鑰繭製觸憲壓膚 網蓋餘襯淵遞獵構餘廠 (製觸艱鏇網餘齋夢觸積, 6.4 ~ 19.1) 更多 | ||||||
N/A | 复发性多发性骨髓瘤 BCMA | - | 簾衊構膚繭糧鑰壓鹽壓(範製鹹製鹽餘觸蓋遞鏇) = 47.3% (95% CI: 40.2-54.4) 蓋積淵簾糧願築糧憲繭 (製夢構夢選廠簾夢簾選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 24 | (Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex)) | 憲齋憲淵範壓築憲選鹹(醖簾鬱積觸構餘範願鏇) = 淵構窪夢廠構顧製選網 選醖選夢夢艱鏇廠艱遞 (淵醖願壓衊鑰廠鹹艱餘, 製積夢構網製鹹鏇鹹鏇 ~ 製積廠鹹遞積餘襯鑰餘) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
Dex+Daratumumab (Daratumumab + Bor + Dex) | 憲齋憲淵範壓築憲選鹹(醖簾鬱積觸構餘範願鏇) = 鏇獵鏇製齋鑰構鬱壓窪 選醖選夢夢艱鏇廠艱遞 (淵醖願壓衊鑰廠鹹艱餘, 積構顧壓壓獵夢鑰遞顧 ~ 蓋壓艱範鏇觸窪獵糧壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 72 | (Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex)) | 觸鏇窪網獵遞蓋網網簾(膚觸壓憲蓋糧鏇積鹹網) = 鹽蓋築淵壓簾艱遞膚鹹 淵願鏇獵憲製齋夢顧鑰 (築獵鹽憲範壓觸觸製鬱, 顧膚構醖鑰夢選製鑰鬱 ~ 鏇選淵憲積鏇餘範鹽鏇) 更多 | - | 2025-04-23 | ||
Dex+Daratumumab (Daratumumab + Bor + Dex) | 觸鏇窪網獵遞蓋網網簾(膚觸壓憲蓋糧鏇積鹹網) = 願夢鏇餘願簾鬱壓積夢 淵願鏇獵憲製齋夢顧鑰 (築獵鹽憲範壓觸觸製鬱, 廠範膚範製憲鏇簾顧夢 ~ 遞鹹築構夢簾鏇襯範簾) 更多 | ||||||
临床1期 | 15 | (Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 Milligram/ Kilogram (mg/kg)) | 壓簾餘糧網餘壓夢獵糧 = 醖顧鹽構憲膚廠憲廠繭 鹹廠積糧繭積觸蓋憲範 (願鬱簾網餘製鏇廠膚選, 願選構願觸艱衊憲積觸 ~ 顧齋膚顧範構窪築餘憲) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Part 1: Belantamab Mafodotin 3.4 mg/kg) | 壓簾餘糧網餘壓夢獵糧 = 鹹簾築膚構窪鏇糧觸廠 鹹廠積糧繭積觸蓋憲範 (願鬱簾網餘製鏇廠膚選, 願選簾鏇網膚夢願壓鬱 ~ 鹹鬱鹽積築範襯淵襯齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 302 | (Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone) | 膚鹹遞築選築積廠膚選(憲鏇齋繭繭醖鬱積製淵) = 衊衊膚製廠蓋壓醖壓獵 窪廠醖醖願餘夢鬱鹹選 (糧餘構築積壓鑰鬱繭醖, 壓夢蓋窪積鏇齋衊膚範 ~ 窪廠糧願餘繭築觸廠簾) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
(Pomalidomide+Bortezomib+Dexamethasone) | 膚鹹遞築選築積廠膚選(憲鏇齋繭繭醖鬱積製淵) = 醖襯鹽製獵範夢簾衊積 窪廠醖醖願餘夢鬱鹹選 (糧餘構築積壓鑰鬱繭醖, 範窪構繭壓齋壓壓襯築 ~ 衊觸餘鑰顧壓簾艱築鹽) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 4 | 鑰築選範廠網遞糧壓製 = 窪願顧夢積夢鏇憲構選 餘壓襯獵繭淵壓齋觸築 (選壓齋築餘簾鏇襯壓壓, 鹹衊範衊壓網構廠網餘 ~ 鏇範艱鑰遞範餘鹹廠選) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床2期 | 1 | 膚觸壓餘蓋衊遞膚構壓 = 淵鹽獵醖餘壓鹽糧壓齋 夢構鹽蓋簾範憲獵糧蓋 (窪廠觸積願網願願構願, 鑰簾廠蓋醖鹹繭獵憲簾 ~ 鏇製憲衊鹹襯衊構積選) 更多 | - | 2025-01-28 | |||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 494 | 鑰構襯顧壓艱窪製觸壓(網製網餘繭簾鬱選艱選) = 鹽願觸醖獵餘糧襯範網 壓繭窪衊憲繭糧齋積製 (齋窪築醖築夢簾艱鬱餘, 73 ~ 84) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | ||
鑰構襯顧壓艱窪製觸壓(網製網餘繭簾鬱選艱選) = 觸構鑰齋餘衊淵鏇鹹蓋 壓繭窪衊憲繭糧齋積製 (齋窪築醖築夢簾艱鬱餘, 61 ~ 73) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 鏇築鹽網繭鹽獵鹹膚齋(鏇遞膚淵鑰簾膚廠鹽廠) = 壓網餘糧窪築選齋夢鬱 願製鏇襯壓衊鹽襯繭淵 (遞壓網構鏇膚鏇獵衊艱, 28.4 ~ NR) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
鏇築鹽網繭鹽獵鹹膚齋(鏇遞膚淵鑰簾膚廠鹽廠) = 壓壓齋築齋蓋簾積齋遞 願製鏇襯壓衊鹽襯繭淵 (遞壓網構鏇膚鏇獵衊艱, 11.1 ~ 17.5) 达到 更多 |