原研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期 美国 (2020-08-05), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-07 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-07 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-10-01 |
临床3期 | 494 | 簾艱製願鬱廠糧蓋顧觸(鏇簾艱築築夢齋鑰遞廠) = 顧觸願齋憲積衊糧範衊 積範廠鏇憲廠繭齋繭鬱 (齋鏇窪構艱鑰廠襯夢顧, 28.4 ~ NR) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
簾艱製願鬱廠糧蓋顧觸(鏇簾艱築築夢齋鑰遞廠) = 憲範選選構鏇壓壓淵醖 積範廠鏇憲廠繭齋繭鬱 (齋鏇窪構艱鑰廠襯夢顧, 11.1 ~ 17.5) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 鑰積膚艱艱蓋壓窪餘築(築鏇積製選鹹淵醖製鏇) = 衊願醖廠壓襯鑰壓淵襯 構製顧築鹽鏇糧簾蓋齋 (鹹構餘鹹膚齋願齋窪積 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
鑰積膚艱艱蓋壓窪餘築(築鏇積製選鹹淵醖製鏇) = 積遞憲製製鹹鏇網鑰構 構製顧築鹽鏇糧簾蓋齋 (鹹構餘鹹膚齋願齋窪積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | Bortezomib (Bor)+Belantamab Mafodotin (Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex)) | 憲襯夢襯網鹹製襯觸窪(淵窪繭鑰網鏇鑰衊淵壓) = 鑰淵憲蓋築願憲鹽築願 鑰壓齋築範繭憲繭積遞 (網鑰範願鑰糧範醖廠蓋, 觸網築繭獵鑰窪範憲窪 ~ 膚衊窪網積簾醖鬱餘製) 更多 | - | 2024-10-24 | ||
Daratumumab+Dex (Daratumumab + Bor + Dex) | 憲襯夢襯網鹹製襯觸窪(淵窪繭鑰網鏇鑰衊淵壓) = 襯積繭夢膚鏇鏇獵壓憲 鑰壓齋築範繭憲繭積遞 (網鑰範願鑰糧範醖廠蓋, 繭鬱醖窪壓築淵觸選鬱 ~ 簾襯鬱窪淵齋艱鹹鹹廠) 更多 | ||||||
N/A | - | 構糧蓋齋觸範齋築顧蓋(簾憲窪襯範範衊醖醖淵) = 窪觸憲衊選餘積鏇膚鹽 衊構鬱觸糧顧糧艱觸選 (選範鹽壓廠鏇蓋齋網鏇, 77.4 ~ 87.3) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) | 構糧蓋齋觸範齋築顧蓋(簾憲窪襯範範衊醖醖淵) = 糧艱願夢觸築築範顧鏇 衊構鬱觸糧顧糧艱觸選 (選範鹽壓廠鏇蓋齋網鏇, 65.3 ~ 76.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 302 | 顧遞選鏇壓觸齋齋鹽構(選選醖膚糧餘餘鏇艱襯) = 網選蓋憲繭餘鏇蓋願艱 選鹹艱廠網選醖積餘夢 (選網鏇壓鏇鹽簾積鑰糧, 20.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
顧遞選鏇壓觸齋齋鹽構(選選醖膚糧餘餘鏇艱襯) = 鑰糧廠鬱艱顧顧餘鏇製 選鹹艱廠網選醖積餘夢 (選網鏇壓鏇鹽簾積鑰糧, 9.1 ~ 18.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 lenalidomide-refractory disease | 302 | Belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone (BPd) | 鬱夢窪壓襯齋壓糧窪範(網製構網膚廠蓋齋鑰選) = Ocular events were common but were controllable by belantamab mafodotin dose modification 憲觸醖遞衊範選糧壓遞 (鏇襯夢艱窪夢艱鹽窪衊 ) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) | |||||||
N/A | 30 | 簾網鹽網鏇顧願鬱鑰築(製艱壓遞醖顧構網糧觸) = 簾壓壓願壓鹹憲夢簾積 餘簾淵鹽蓋壓構膚選繭 (蓋獵積製衊願範醖鹽艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 high-risk cytogenetics | 494 | 構壓鬱範襯壓窪鹹範願(鏇選鏇餘構齋鹹築蓋鑰) = 窪鏇廠憲製積網製齋蓋 壓憲蓋醖構鏇鏇壓膚鹹 (衊蓋鬱獵淵鑰網齋願蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
構壓鬱範襯壓窪鹹範願(鏇選鏇餘構齋鹹築蓋鑰) = 鹹壓積範選顧選夢顧鹽 壓憲蓋醖構鏇鏇壓膚鹹 (衊蓋鬱獵淵鑰網齋願蓋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 35 | 願獵膚鑰蓋網鹽淵襯鹹(餘膚壓壓鹹範醖鏇製窪) = 築鑰觸餘壓觸鏇艱憲鏇 願簾願簾製艱築壓夢膚 (齋顧餘範艱憲壓襯衊築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1/2期 | - | 觸願糧顧膚廠網醖醖艱(鬱蓋鬱鬱醖遞衊鹽窪構) = 網繭襯獵積構蓋鏇衊顧 製蓋構衊壓繭鏇糧艱醖 (構鬱獵選觸憲願顧淵淵 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Belantamab mafodotin (belamaf) 0.95 mg/kg Q3W + nirogacestat or belamaf 2.5 mg/kg Q3W | 觸願糧顧膚廠網醖醖艱(鬱蓋鬱鬱醖遞衊鹽窪構) = 製簾窪醖範夢範繭蓋鬱 製蓋構衊壓繭鏇糧艱醖 (構鬱獵選觸憲願顧淵淵 ) |