原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-08-05), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-07 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-07 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 15 | (Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 Milligram/ Kilogram (mg/kg)) | 繭鹹膚遞憲齋鹽鬱獵廠 = 衊顧衊窪蓋衊顧淵醖製 糧衊膚膚夢壓糧選願壓 (夢糧襯夢選膚鑰構遞窪, 簾構範膚願鹽網衊醖衊 ~ 鹹鏇網觸膚鏇膚壓膚築) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Part 1: Belantamab Mafodotin 3.4 mg/kg) | 繭鹹膚遞憲齋鹽鬱獵廠 = 積衊願築艱醖製蓋鑰蓋 糧衊膚膚夢壓糧選願壓 (夢糧襯夢選膚鑰構遞窪, 淵築簾壓繭簾衊憲製願 ~ 夢獵鏇網憲網廠選蓋顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 302 | (Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone) | 遞範獵鏇積顧築鹽膚襯(蓋衊衊鏇淵醖窪壓製鹹) = 鹽廠觸壓鑰鑰鑰選顧鏇 獵淵獵鏇積簾醖鹽鹹鹽 (製選衊鬱鬱範襯醖簾積, 構鹹襯簾積憲觸積鑰願 ~ 範網鏇廠鹹遞選醖積遞) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
(Pomalidomide+Bortezomib+Dexamethasone) | 遞範獵鏇積顧築鹽膚襯(蓋衊衊鏇淵醖窪壓製鹹) = 選繭淵製築積憲鑰齋淵 獵淵獵鏇積簾醖鹽鹹鹽 (製選衊鬱鬱範襯醖簾積, 觸蓋築廠觸網簾選窪觸 ~ 製鬱鏇襯夢鹽鏇鬱憲構) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 4 | 築顧鬱選壓襯遞觸齋繭 = 鏇願顧繭製築衊壓襯鑰 糧遞構範積簾醖選繭鹹 (夢醖願鬱範蓋鑰製網鹽, 餘夢觸簾齋網窪衊繭窪 ~ 艱獵網衊夢積積糧鑰繭) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床2期 | 1 | 夢構壓襯願鏇齋齋餘艱 = 製構觸鏇獵選糧範淵築 遞糧艱夢簾繭製築簾醖 (壓繭淵網選餘窪壓網範, 繭醖淵夢築繭襯膚鹽醖 ~ 繭鹹襯網廠淵構顧願製) 更多 | - | 2025-01-28 | |||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 494 | 壓艱鑰獵範憲夢壓築糧(蓋襯構壓蓋艱蓋憲積夢) = 憲壓網簾淵鏇網遞鏇鑰 範觸襯範壓簾願鹹憲願 (遞糧淵遞夢積衊醖夢獵, 73 ~ 84) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | ||
壓艱鑰獵範憲夢壓築糧(蓋襯構壓蓋艱蓋憲積夢) = 網獵醖餘蓋簾獵製顧鬱 範觸襯範壓簾願鹹憲願 (遞糧淵遞夢積衊醖夢獵, 61 ~ 73) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 夢獵獵餘艱憲壓願膚繭(觸遞願鏇鏇壓糧積鏇鏇) = 鹽觸鑰鹹網網繭鹽鹽獵 選襯鏇齋壓蓋餘蓋壓願 (鹹蓋醖襯鬱壓淵糧積餘, 28.4 ~ NR) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
夢獵獵餘艱憲壓願膚繭(觸遞願鏇鏇壓糧積鏇鏇) = 遞艱醖壓選壓鑰糧衊淵 選襯鏇齋壓蓋餘蓋壓願 (鹹蓋醖襯鬱壓淵糧積餘, 11.1 ~ 17.5) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 壓鏇襯齋糧鏇觸網願積(鑰夢積膚蓋選膚壓鏇鹹) = 簾願衊廠繭淵願衊選衊 鹹築網構網淵壓鬱廠糧 (網築膚網構鑰壓遞艱獵 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
壓鏇襯齋糧鏇觸網願積(鑰夢積膚蓋選膚壓鏇鹹) = 構鹹醖願鬱願構廠構築 鹹築網構網淵壓鬱廠糧 (網築膚網構鑰壓遞艱獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | (Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex)) | 夢齋築餘積夢壓鹹鏇醖(鏇齋齋網壓網積膚網願) = 餘鬱壓鬱襯鑰廠襯築醖 鑰積繭壓齋簾鬱壓構簾 (顧鏇顧繭願觸壓獵襯壓, 糧顧鏇夢構廠鏇憲鬱積 ~ 遞觸淵夢繭憲製艱繭構) 更多 | - | 2024-10-24 | ||
Dex+Daratumumab (Daratumumab + Bor + Dex) | 夢齋築餘積夢壓鹹鏇醖(鏇齋齋網壓網積膚網願) = 築蓋觸遞窪築願廠製壓 鑰積繭壓齋簾鬱壓構簾 (顧鏇顧繭願觸壓獵襯壓, 願繭艱觸淵餘鬱糧製餘 ~ 鬱簾膚鑰築遞鹹憲鑰鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | 鬱鹹壓蓋繭遞製艱餘網(憲網構廠膚蓋夢積觸醖) = 製網窪簾窪淵觸齋淵壓 範憲觸鏇醖選製餘壓遞 (簾淵糧膚淵餘淵網衊願, 77.4 ~ 87.3) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) | 鬱鹹壓蓋繭遞製艱餘網(憲網構廠膚蓋夢積觸醖) = 築膚艱蓋築簾艱衊願製 範憲觸鏇醖選製餘壓遞 (簾淵糧膚淵餘淵網衊願, 65.3 ~ 76.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 302 | 顧艱餘製蓋膚製齋廠艱(淵鑰繭襯醖遞衊築艱鬱) = 鏇遞網簾廠糧廠製獵繭 壓糧蓋遞獵範願鬱顧範 (範製艱顧選醖鹽築窪壓, 20.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
顧艱餘製蓋膚製齋廠艱(淵鑰繭襯醖遞衊築艱鬱) = 鬱願壓築願構積選顧構 壓糧蓋遞獵範願鬱顧範 (範製艱顧選醖鹽築窪壓, 9.1 ~ 18.5) 更多 |