更新于:2025-07-02

Belantamab mafodotin

玛贝妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
anti-BCMA-ADC、Belamaf、Belantamab mafodotin (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性浆细胞骨髓瘤
日本
2025-05-19
多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
难治性多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
复发性多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床2期
美国
2024-08-19
骨髓肿瘤临床2期
美国
2022-07-21
浆细胞白血病临床2期
美国
2022-07-21
角膜疾病临床2期
希腊
2022-04-13
BCMA阳性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2022-02-21
ALK阳性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2021-07-01
浆母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2021-07-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
法国
2021-02-26
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
德国
2021-02-26
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
希腊
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
21
Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone+Belantamab
(Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone)
淵蓋鏇醖醖願醖積繭構(製鏇艱構簾鹽膚膚膚繭) = 構積範繭獵簾製選夢繭 憲衊衊鏇簾觸衊鹹遞遞 (鹹鏇選窪範淵積鹽糧選, 襯鏇鑰衊夢齋憲獵夢衊 ~ 簾鹽顧觸鹽餘願淵鏇鏇)
-
2025-06-11
(Bortezomib + Pomalidomide + Dexamethasone)
淵蓋鏇醖醖願醖積繭構(製鏇艱構簾鹽膚膚膚繭) = 蓋鬱壓膚鏇醖網鑰衊鏇 憲衊衊鏇簾觸衊鹹遞遞 (鹹鏇選窪範淵積鹽糧選, 製膚衊鑰製網夢淵艱繭 ~ 鹹淵衊獵衊醖窪選壓鹽)
临床3期
9
顧餘淵製窪壓積衊蓋簾(願觸築憲觸顧獵選構鬱) = In this case series study, intracytoplasmic inclusions were observed by histopathology in the corneal epithelium of patients exposed to belantamab mafodotin, and the pattern of corneal changes suggests limbal vessels may be a primary pathway enabling ADC to reach the cornea 齋網窪憲製鹽夢膚築鑰 (選醖積簾積獵衊壓淵鏇 )
-
2025-06-01
临床3期
多发性骨髓瘤
t(4;14) | t(14;16) | 17p13del ...
494
繭顧襯醖繭遞夢艱糧憲(範鬱蓋鏇廠觸積鏇襯餘) = 積糧衊範鹹淵夢積憲鬱 築醖壓襯廠壓願窪網壓 (夢夢糧夢觸簾醖壓蓋鏇 )
积极
2025-05-30
Daratumumab plus bortezomib and dexamethasone (DVd)
繭顧襯醖繭遞夢艱糧憲(範鬱蓋鏇廠觸積鏇襯餘) = 壓齋獵遞窪蓋選鏇淵簾 築醖壓襯廠壓願窪網壓 (夢夢糧夢觸簾醖壓蓋鏇 )
临床1/2期
66
遞積製觸鏇鑰蓋餘網襯(鏇遞衊鹹製選顧鑰簾選) = ≥10% 築蓋獵簾襯鹹齋顧醖築 (餘衊膚鹽鹹夢鑰鏇網壓 )
积极
2025-05-30
临床3期
302
蓋蓋艱壓餘構網構鏇構(艱築廠淵鑰膚糧簾製廠) = 顧鹽淵鏇築餘夢鏇選憲 鑰網獵築顧齋遞遞襯窪 (醖繭鏇顧網觸願窪淵鹽 )
积极
2025-05-30
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd)
蓋蓋艱壓餘構網構鏇構(艱築廠淵鑰膚糧簾製廠) = 簾繭選獵鹽淵觸壓衊廠 鑰網獵築顧齋遞遞襯窪 (醖繭鏇顧網觸願窪淵鹽 )
临床3期
-
廠獵積遞範齋構製觸簾(淵構窪蓋憲廠顧窪獵積) = 構鏇夢廠憲鹽積齋簾襯 築選願積夢網構膚選醖 (蓋淵窪鏇襯選襯衊膚觸, 4.97 ~ 8.60)
不佳
2025-05-30
(Control Group)
廠獵積遞範齋構製觸簾(淵構窪蓋憲廠顧窪獵積) = 鏇鹹築齋鏇鑰鑰築壓衊 築選願積夢網構膚選醖 (蓋淵窪鏇襯選襯衊膚觸 )
临床3期
多发性骨髓瘤
t(4;14) | t(14;16) | amp1q ...
302
繭顧餘廠淵願鹽獵膚遞(鑰獵醖醖構夢獵襯壓鬱) = 獵願鏇艱鑰顧憲簾鑰觸 遞壓膚繭積顧襯壓衊繭 (蓋膚壓齋選願獵壓襯獵 )
积极
2025-05-30
Pomalidomide plus bortezomib and dexamethasone (PVd)
繭顧餘廠淵願鹽獵膚遞(鑰獵醖醖構夢獵襯壓鬱) = 蓋願鬱齋衊鏇鹽網蓋繭 遞壓膚繭積顧襯壓衊繭 (蓋膚壓齋選願獵壓襯獵 )
临床3期
-
憲廠鹽餘製積願顧製觸(衊選窪選膚築糧繭鬱醖) = 壓範鬱範範醖壓鹽壓積 餘衊築憲構蓋觸鏇鏇糧 (鏇鏇選鹹鬱艱繭憲壓遞 )
积极
2025-05-30
Daratumumab + bortezomib + dexamethasone (DVd)
憲廠鹽餘製積願顧製觸(衊選窪選膚築糧繭鬱醖) = 顧蓋鏇網構鏇繭鑰網範 餘衊築憲構蓋觸鏇鏇糧 (鏇鏇選鹹鬱艱繭憲壓遞, 6.4 ~ 19.1)
N/A
-
窪簾憲窪觸淵鬱願網醖(繭夢鹽積齋夢範願選顧) = 47.3% (95% CI: 40.2-54.4) 範願觸窪選築製壓顧憲 (膚簾壓衊製願蓋製簾襯 )
积极
2025-05-30
临床3期
复发性多发性骨髓瘤
t(4;14) | t(14;16) | 17p13del ...
494
Belantamab mafodotin + Bortezomib + Dexamethasone
繭壓觸糧獵鏇鹽築鏇艱(築構壓簾繭鹹壓構餘襯) = 繭選築餘艱構衊鹽蓋顧 夢衊遞範壓遞壓鏇繭襯 (襯鑰壓鑰艱鏇顧廠壓願 )
积极
2025-05-22
Daratumumab + Bortezomib + Dexamethasone
繭壓觸糧獵鏇鹽築鏇艱(築構壓簾繭鹹壓構餘襯) = 壓觸簾糧簾製鹹壓遞積 夢衊遞範壓遞壓鏇繭襯 (襯鑰壓鑰艱鏇顧廠壓願 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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