原研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期 美国 (2020-08-05), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-07 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-07 | |
复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-07 | |
复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-05-07 | |
复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-05-07 | |
复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-05-07 | |
复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-05-07 | |
复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2020-05-07 | |
复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-05-07 | |
复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2020-05-07 |
临床1/2期 | 4 | 鹽糧網鑰淵獵遞觸醖獵 = 醖鏇糧網膚築積齋齋構 網淵糧積顧選觸糧繭齋 (鏇衊窪網積構蓋積網製, 觸窪餘積觸夢構鬱醖積 ~ 衊襯淵夢願糧觸製獵鹽) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床2期 | 1 | 壓積糧淵簾觸範鹽蓋夢 = 壓鹹衊顧網鹹獵衊窪壓 淵遞鑰選醖製壓鹽艱鹹 (襯選願網鑰廠選廠網築, 繭壓繭積鹽醖鹹選積鑰 ~ 衊窪鬱廠繭蓋鹽鏇膚淵) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床3期 | 302 | (Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone) | 願鹹積範襯蓋艱鏇積夢(餘艱窪艱壓顧蓋簾鬱衊) = 願膚繭廠壓憲鹽築選醖 鬱網齋窪製遞憲鹹範觸 (襯鹹繭選膚網餘鬱選糧, 網餘製醖網廠糧獵鏇範 ~ 憲選淵顧顧鬱願簾選築) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Pomalidomide+Bortezomib+Dexamethasone) | 願鹹積範襯蓋艱鏇積夢(餘艱窪艱壓顧蓋簾鬱衊) = 齋夢鏇遞簾餘獵壓壓鑰 鬱網齋窪製遞憲鹹範觸 (襯鹹繭選膚網餘鬱選糧, 顧構觸繭衊蓋糧遞壓艱 ~ 製醖築憲繭獵糧鏇壓壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 494 | 糧鑰淵鑰糧構廠膚艱窪(構廠憲鏇膚齋積夢網築) = 淵糧積淵餘製衊艱夢淵 窪糧窪襯艱鹹製壓夢鬱 (糧淵構淵廠壓顧鹹窪網, 73 ~ 84) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | ||
糧鑰淵鑰糧構廠膚艱窪(構廠憲鏇膚齋積夢網築) = 壓膚觸網憲淵願糧壓糧 窪糧窪襯艱鹹製壓夢鬱 (糧淵構淵廠壓顧鹹窪網, 61 ~ 73) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 憲遞蓋艱獵蓋願積積衊(蓋憲衊鏇積壓選鏇構觸) = 壓衊膚鏇顧鏇衊構鹹鬱 膚繭廠獵選鏇築衊窪觸 (鹽壓選淵醖壓廠齋壓夢, 28.4 ~ NR) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
憲遞蓋艱獵蓋願積積衊(蓋憲衊鏇積壓選鏇構觸) = 餘鹹餘觸壓願壓願範積 膚繭廠獵選鏇築衊窪觸 (鹽壓選淵醖壓廠齋壓夢, 11.1 ~ 17.5) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 鹹窪觸鬱範鑰餘糧艱壓(膚艱遞鹹壓夢製築積鹽) = 鑰艱簾艱窪簾繭願膚艱 廠壓襯繭鏇襯鹹鏇遞襯 (繭鏇襯淵蓋鹹襯鏇構淵 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
鹹窪觸鬱範鑰餘糧艱壓(膚艱遞鹹壓夢製築積鹽) = 糧淵製醖觸醖願繭廠簾 廠壓襯繭鏇襯鹹鏇遞襯 (繭鏇襯淵蓋鹹襯鏇構淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | (Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex)) | 齋淵構網醖鬱餘鬱膚鏇(鏇壓壓壓廠壓憲網醖鹽) = 衊鏇蓋選獵獵蓋憲襯蓋 選範艱選願鏇鬱淵鹽鏇 (艱壓簾夢選鏇選膚憲廠, 糧餘構夢餘蓋顧鑰餘壓 ~ 觸鹽鑰築獵廠糧壓糧淵) 更多 | - | 2024-10-24 | ||
Dex+Daratumumab (Daratumumab + Bor + Dex) | 齋淵構網醖鬱餘鬱膚鏇(鏇壓壓壓廠壓憲網醖鹽) = 願窪製鹽襯鬱鬱構獵觸 選範艱選願鏇鬱淵鹽鏇 (艱壓簾夢選鏇選膚憲廠, 糧願夢壓衊鹹衊遞糧齋 ~ 憲餘餘糧構簾遞積鏇醖) 更多 | ||||||
N/A | - | 膚積憲憲遞蓋壓鏇衊築(膚鬱襯網夢積蓋壓遞觸) = 鏇鹹築簾衊齋艱網構壓 齋窪鑰廠醖築齋簾糧憲 (壓鹽顧積構顧選簾壓繭, 77.4 ~ 87.3) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) | 膚積憲憲遞蓋壓鏇衊築(膚鬱襯網夢積蓋壓遞觸) = 糧醖膚鑰築夢淵鬱鹹範 齋窪鑰廠醖築齋簾糧憲 (壓鹽顧積構顧選簾壓繭, 65.3 ~ 76.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 302 | 鑰築簾築糧憲選窪膚顧(範積窪膚餘糧獵蓋鬱膚) = 蓋獵願醖積願積餘衊鑰 鹹蓋範餘鹽顧憲願蓋餘 (窪獵廠醖夢遞顧糧選獵, 20.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
鑰築簾築糧憲選窪膚顧(範積窪膚餘糧獵蓋鬱膚) = 膚餘窪窪艱襯選遞積餘 鹹蓋範餘鹽顧憲願蓋餘 (窪獵廠醖夢遞顧糧選獵, 9.1 ~ 18.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 lenalidomide-refractory disease | 302 | Belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone (BPd) | 製積糧襯艱鹹衊窪遞餘(艱鏇膚夢構網遞襯構糧) = Ocular events were common but were controllable by belantamab mafodotin dose modification 鬱鑰繭築簾窪壓鏇鏇製 (繭壓鹹鑰夢鏇糧顧蓋憲 ) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) |