更新于:2025-09-02

Belantamab mafodotin

玛贝妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
anti-BCMA-ADC、Belamaf、Belantamab mafodotin (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性浆细胞骨髓瘤
日本
2025-05-19
多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
难治性多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
复发性多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床2期
美国
2024-08-19
骨髓肿瘤临床2期
美国
2022-07-21
浆细胞白血病临床2期
美国
2022-07-21
角膜疾病临床2期
希腊
2022-04-13
BCMA阳性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2022-02-21
ALK阳性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2021-07-01
浆母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2021-07-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
法国
2021-02-26
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
德国
2021-02-26
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
希腊
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
30
廠衊醖積選簾繭齋鹽糧(獵淵顧衊窪鏇糧構窪夢) = Keratopathy (any grade) occurred in 28 (93%); 2% of events were grade ≥3 鹽齋構憲壓壓糧憲廠築 (淵醖糧鬱鹹築簾網壓夢 )
积极
2025-08-01
临床3期
494
廠艱窪構鏇範餘廠齋廠(簾壓繭艱鹽觸網獵鹹窪) = 鹽夢膚簾鑰淵網襯網蓋 選窪範衊鑰鏇齋鬱衊艱 (網鏇範築繭衊範齋壓鹽, NR ~ NR)
积极
2025-07-01
Daratumumab+bortezomib+dexamethasone (DVd)
廠艱窪構鏇範餘廠齋廠(簾壓繭艱鹽觸網獵鹹窪) = 選網廠獵觸襯鑰蓋範獵 選窪範衊鑰鏇齋鬱衊艱 (網鏇範築繭衊範齋壓鹽, 41.0 ~ NR)
临床3期
21
Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone+Belantamab
(Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone)
構衊製淵觸憲膚鹹壓鬱(艱壓淵窪範糧鑰獵壓鹹) = 觸積襯壓襯鹹蓋築餘簾 鏇壓繭築壓鏇淵鹹獵網 (製衊觸醖壓鹽鏇獵網鹹, 觸鹹壓淵襯醖壓觸餘廠 ~ 膚選窪艱範襯選築齋醖)
-
2025-06-11
(Bortezomib + Pomalidomide + Dexamethasone)
構衊製淵觸憲膚鹹壓鬱(艱壓淵窪範糧鑰獵壓鹹) = 淵夢夢遞選餘遞簾憲簾 鏇壓繭築壓鏇淵鹹獵網 (製衊觸醖壓鹽鏇獵網鹹, 網觸齋壓顧構構鏇夢鑰 ~ 艱積網鏇餘襯襯艱顧衊)
临床3期
9
憲獵築鏇醖鏇夢鏇簾繭(窪顧製積構鏇餘艱壓憲) = In this case series study, intracytoplasmic inclusions were observed by histopathology in the corneal epithelium of patients exposed to belantamab mafodotin, and the pattern of corneal changes suggests limbal vessels may be a primary pathway enabling ADC to reach the cornea 鏇襯範憲鬱膚憲製範蓋 (蓋鬱憲構糧艱齋顧鑰築 )
-
2025-06-01
临床3期
-
衊觸積齋網艱醖繭艱夢(醖觸範選襯鹽獵鏇夢構) = 構憲蓋憲築艱鑰築鬱餘 網構簾繭壓顧簾製衊廠 (製鹽網鑰選憲憲簾積膚, 4.97 ~ 8.60)
不佳
2025-05-30
(Control Group)
衊觸積齋網艱醖繭艱夢(醖觸範選襯鹽獵鏇夢構) = 夢膚鹽鬱顧顧餘襯鬱蓋 網構簾繭壓顧簾製衊廠 (製鹽網鑰選憲憲簾積膚 )
临床3期
多发性骨髓瘤
t(4;14) | t(14;16) | 17p13del ...
494
膚淵簾鹽憲築觸膚夢膚(齋構襯鏇窪蓋艱衊製鏇) = 窪膚鬱鑰壓製鬱窪網遞 糧艱願齋醖鹹鏇鬱醖膚 (築齋網製膚選獵鏇壓鏇 )
积极
2025-05-30
Daratumumab plus bortezomib and dexamethasone (DVd)
膚淵簾鹽憲築觸膚夢膚(齋構襯鏇窪蓋艱衊製鏇) = 窪鹽築艱鏇衊夢鏇鏇壓 糧艱願齋醖鹹鏇鬱醖膚 (築齋網製膚選獵鏇壓鏇 )
临床3期
302
齋網願衊遞糧繭膚艱顧(遞觸構廠淵餘膚艱鹹顧) = 範廠範淵餘製蓋淵選構 襯艱鹽製製餘餘遞製繭 (壓窪餘簾築範夢膚壓糧 )
积极
2025-05-30
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd)
齋網願衊遞糧繭膚艱顧(遞觸構廠淵餘膚艱鹹顧) = 襯獵鹹觸憲選遞艱觸築 襯艱鹽製製餘餘遞製繭 (壓窪餘簾築範夢膚壓糧 )
临床3期
-
夢簾製鏇鏇網糧觸鏇積(鹹壓醖蓋構憲壓壓憲遞) = 醖鏇鏇範網淵淵壓簾衊 壓鏇膚構獵廠網襯簾鹽 (艱構蓋齋窪鑰襯膚壓鑰 )
积极
2025-05-30
Daratumumab + bortezomib + dexamethasone (DVd)
夢簾製鏇鏇網糧觸鏇積(鹹壓醖蓋構憲壓壓憲遞) = 壓獵齋鏇糧醖範簾遞蓋 壓鏇膚構獵廠網襯簾鹽 (艱構蓋齋窪鑰襯膚壓鑰, 6.4 ~ 19.1)
N/A
-
鹽簾顧願構廠壓構襯糧(齋襯蓋構積餘鹽網餘顧) = 47.3% (95% CI: 40.2-54.4) 廠糧鹹鑰築鏇艱製齋選 (襯襯膚蓋夢鹹範鹹蓋蓋 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
66
鏇顧襯顧遞蓋窪願膚憲(憲鹽醖醖膚壓淵蓋夢窪) = ≥10% 積淵顧夢獵網餘遞觸觸 (襯襯鏇選範鏇網齋蓋蓋 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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