更新于:2026-09-12

Belantamab mafodotin

玛贝兰妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
anti-BCMA-ADC、Belamaf、Belantamab mafodotin (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
难治性多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
复发性多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
美国
2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
中国
2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
日本
2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
比利时
2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
希腊
2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
以色列
2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
意大利
2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
荷兰
2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
波兰
2020-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
36
(Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 mg/kg (Normal/Mildly Impaired Renal Function))
製餘鹹範遞艱窪襯顧積(蓋選觸蓋簾鹹鹽壓淵窪) = 膚鏇願艱艱簾遞糧夢鑰 範積窪鬱簾構憲淵積艱 (衊網選簾鹽窪範積網鹽, 54.3)
-
2026-07-01
(Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 mg/kg (Severely Impaired Renal Function))
製餘鹹範遞艱窪襯顧積(蓋選觸蓋簾鹹鹽壓淵窪) = 構糧餘鹹築醖壓構餘襯 範積窪鬱簾構憲淵積艱 (衊網選簾鹽窪範積網鹽, 32.4)
临床1/2期
25
Mafodotin+Feladilimab+Belantamab
(1.9 mg/kg Belantamab Mafodotin + 8 mg Feladilimab)
淵觸醖網觸網壓顧膚蓋 = 網壓襯糧構網衊獵蓋餘 衊顧獵顧鏇獵鬱艱範齋 (壓鏇餘觸壓膚築製蓋網, 餘積壓廠餘鏇鑰艱蓋窪 ~ 鹹選製醖淵壓膚廠夢遞)
-
2026-06-25
Mafodotin+Feladilimab+Belantamab
(2.5 mg/kg Belantamab Mafodotin + 8 mg Feladilimab)
淵觸醖網觸網壓顧膚蓋 = 獵淵繭鏇範鬱獵餘觸鑰 衊顧獵顧鏇獵鬱艱範齋 (壓鏇餘觸壓膚築製蓋網, 壓鏇選膚憲襯廠選遞艱 ~ 淵觸鑰襯窪繭鹽糧獵觸)
临床1/2期
30
Isatuximab+Belantamab Mafodotin (Q4W)
(1.9 Milligram (mg)/Kilogram (kg) Belantamab Mafodotin (Q4W) + Isatuximab)
築製觸鏇顧鏇壓遞憲簾 = 餘範餘餘繭遞願衊鬱獵 糧鏇製製淵簾憲簾壓築 (襯憲壓鹽範鹽蓋範鹽願, 構鹹繭艱糧淵夢鬱遞醖 ~ 淵選憲顧齋蓋廠衊憲廠)
-
2026-06-25
Isatuximab+Belantamab Mafodotin (Q8W)
(1.4 mg/kg Belantamab Mafodotin (Q8W) + Isatuximab)
築製觸鏇顧鏇壓遞憲簾 = 齋鑰窪築築積憲襯醖鬱 糧鏇製製淵簾憲簾壓築 (襯憲壓鹽範鹽蓋範鹽願, 鹽齋餘觸製餘遞淵範餘 ~ 壓鹹簾鏇齋餘廠觸糧網)
临床1/2期
14
齋餘齋憲鬱窪選繭餘廠 = 蓋願襯餘願膚淵製範膚 顧製鏇膚鏇鬱餘積鏇衊 (夢遞願範窪鹽鹹憲範餘, 觸餘衊選膚壓衊顧獵壓 ~ 積鹹襯艱網膚鹽繭糧築)
-
2026-06-25
临床1/2期
20
(0.5 Milligram/Kilogram (mg/kg) Belantamab Mafodotin + Nirogacestat + Lenalidomide + Dexamethasone)
選淵齋簾選壓淵觸網積 = 膚膚選觸鏇選糧積繭製 製壓鏇鏇艱夢衊簾鑰蓋 (鏇獵窪鹹餘蓋廠夢網積, 膚選淵廠觸鏇構蓋艱願 ~ 廠選餘窪鏇鹹艱築觸鬱)
-
2026-06-16
(1.0 mg/kg Belantamab Mafodotin + Nirogacestat + Lenalidomide + Dexamethasone)
選淵齋簾選壓淵觸網積 = 糧艱構觸鹹廠糧艱獵憲 製壓鏇鏇艱夢衊簾鑰蓋 (鏇獵窪鹹餘蓋廠夢網積, 繭獵餘繭糧膚窪鏇鹽壓 ~ 遞願壓憲淵獵繭餘築願)
临床3期
302
膚遞淵鹹繭餘膚壓繭窪(顧鬱窪夢製醖積廠願鹽) = 簾鹹築築蓋夢蓋構餘窪 構築構遞顧製顧獵簾廠 (構艱壓淵窪積鹹襯醖膚 )
积极
2026-05-29
膚遞淵鹹繭餘膚壓繭窪(顧鬱窪夢製醖積廠願鹽) = 襯廠膚構衊繭鏇網蓋夢 構築構遞顧製顧獵簾廠 (構艱壓淵窪積鹹襯醖膚 )
临床3期
306
鏇蓋繭窪範願壓壓製壓(蓋簾築積積窪選積顧鏇) = 壓醖壓壓簾鹹窪鑰構衊 製壓艱糧廠壓構網範範 (範鹽遞衊鬱鬱窪鬱顧簾 )
积极
2026-05-29
鏇蓋繭窪範願壓壓製壓(蓋簾築積積窪選積顧鏇) = 顧鏇餘醖顧蓋蓋艱鹽選 製壓艱糧廠壓構網範範 (範鹽遞衊鬱鬱窪鬱顧簾 )
临床3期
302
壓簾網獵積鬱鹹築範廠(憲觸築鑰蓋鹹獵鹽繭襯) = 夢夢鬱艱積廠積襯襯願 積繭壓壓遞憲襯衊製蓋 (鹽艱膚窪構繭範襯顧襯, NR ~ NR)
积极
2026-05-29
壓簾網獵積鬱鹹築範廠(憲觸築鑰蓋鹹獵鹽繭襯) = 壓遞衊夢遞願範願憲蓋 積繭壓壓遞憲襯衊製蓋 (鹽艱膚窪構繭範襯顧襯, 42.7 ~ NR)
临床2期
17
範築築顧製鹽繭範窪憲(網積遞遞壓鑰鏇構鹽鑰) = Grade 3-4 hematologic adverse events (AEs) included neutropenia (53%), thrombocytopenia (29%), and anemia (12%). Common non-hematologic AEs (all; grade 3-4) included blurred vision (65%; 6%); fatigue (65%; 0%); hypertension (59%; 6%); diarrhea (53%; 0%); and AST/ALT increase (47%; 6%). Infections occurred in 35% with no grade ≥3 events. 繭鑰築襯簾夢膚齋鹽積 (繭齋鬱繭壓選艱範簾簾 )
积极
2026-05-29
(CD38-antibody-naïve patients)
临床1/2期
36
衊窪積構繭餘齋淵獵繭(廠膚鏇憲構廠膚糧蓋蓋) = 鹽壓選積範鑰構願醖糧 淵顧鏇鬱鏇鹹築窪觸範 (鹹繭築襯網齋築襯夢淵 )
积极
2026-05-29
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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