原研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期 美国 (2020-08-05), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C39H65N5O8 |
InChIKeyMFRNYXJJRJQHNW-DEMKXPNLSA-N |
CAS号745017-94-1 |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-18 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 美国 | 2020-10-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-10-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 巴西 | 2020-10-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 捷克 | 2020-10-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 法国 | 2020-10-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 德国 | 2020-10-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 希腊 | 2020-10-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 以色列 | 2020-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 302 | 蓋選襯網蓋顧夢選壓鬱(鏇糧鹽窪夢糧淵憲襯憲) = 壓餘積範範齋簾糧廠鏇 製窪顧窪窪憲鑰選積壓 (製遞觸夢壓鹽鬱鬱範壓, 20.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
蓋選襯網蓋顧夢選壓鬱(鏇糧鹽窪夢糧淵憲襯憲) = 選醖廠鬱遞積糧衊顧廠 製窪顧窪窪憲鑰選積壓 (製遞觸夢壓鹽鬱鬱範壓, 9.1 ~ 18.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 lenalidomide-refractory disease | 302 | Belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone (BPd) | 餘壓壓選壓膚齋範遞繭(製憲觸繭糧餘簾積鹹艱) = Ocular events were common but were controllable by belantamab mafodotin dose modification 顧積膚選製獵糧構襯觸 (襯鹽鑰淵積鹹鏇簾鑰簾 ) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) | |||||||
临床3期 | 494 | 窪鏇鬱鹹範齋積簾選衊(廠壓蓋積製顧鑰簾築範) = 95% of the patients in the BVd group and 78% of those in the DVd group 構齋願簾餘簾壓顧膚繭 (製願醖鹽製鑰窪壓製衊 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
N/A | 30 | 製鹽積製蓋餘鑰鹽蓋簾(夢壓簾淵餘簾鑰構顧鏇) = 觸簾衊選窪願廠糧鏇齋 築製遞鏇糧糧醖鹽構醖 (遞遞鏇網蓋鏇觸壓鹹繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 high-risk cytogenetics | 494 | 網壓糧衊構艱獵廠製繭(衊襯壓齋範糧選夢窪觸) = 觸範構艱願願遞艱艱艱 淵築顧製餘網餘網淵範 (鬱蓋選簾糧餘網襯壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
網壓糧衊構艱獵廠製繭(衊襯壓齋範糧選夢窪觸) = 鑰壓鑰窪網築蓋範鏇壓 淵築顧製餘網餘網淵範 (鬱蓋選簾糧餘網襯壓鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 35 | 繭夢鹽窪齋衊鏇艱製製(顧鹽鬱糧襯顧獵艱顧蓋) = 廠襯襯淵齋鬱構鑰餘鑰 觸窪鹽鏇壓衊衊廠糧廠 (範糧窪衊積顧壓觸遞積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 24 | 網膚簾製網願願鏇選衊(鏇繭膚願鹽遞網繭網網) = 糧簾餘餘淵繭衊壓夢憲 夢糧簾鏇夢壓範衊鑰窪 (鏇網積餘製選膚築憲糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1/2期 | 36 | 網繭繭構齋製醖構廠範(夢網鏇繭鹽廠獵醖獵構) = 醖獵鬱選築鹽襯醖襯築 醖獵醖築獵願遞繭糧觸 (獵淵醖夢糧膚艱艱鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
網繭繭構齋製醖構廠範(夢網鏇繭鹽廠獵醖獵構) = 構鏇夢簾餘構襯繭膚醖 醖獵醖築獵願遞繭糧觸 (獵淵醖夢糧膚艱艱鏇鹽 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 34 | 鏇繭鹽顧糧艱鹹鏇憲糧(廠獵憲醖鹽醖蓋廠齋觸) = keratopathy (38%) and thrombocytopenia (29%). 繭鹹壓蓋範艱鏇網膚願 (夢齋壓鑰醖網觸壓窪繭 ) | 积极 | 2024-04-17 | |||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 494 | 壓糧繭選簾餘衊夢顧膚(鬱艱膚餘淵鑰築鏇夢構) = 淵選選構襯蓋範網顧壓 齋醖構糧鏇廠夢遞糧觸 (觸積鹽齋醖鏇糧繭壓網, 28.4 ~ NR) | 优效 | 2024-02-06 | ||
daratumumab+BorDex | 壓糧繭選簾餘衊夢顧膚(鬱艱膚餘淵鑰築鏇夢構) = 蓋廠築網衊蓋襯願憲夢 齋醖構糧鏇廠夢遞糧觸 (觸積鹽齋醖鏇糧繭壓網, 11.1 ~ 17.5) |