更新于:2025-04-22

Belantamab mafodotin

玛贝妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
anti-BCMA-ADC、Belamaf、Belantamab mafodotin (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-08-05),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤申请上市
中国
2024-12-07
复发性多发性骨髓瘤申请上市
中国
2024-12-07
难治性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
中国
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
15
(Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 Milligram/ Kilogram (mg/kg))
繭鹹膚遞憲齋鹽鬱獵廠 = 衊顧衊窪蓋衊顧淵醖製 糧衊膚膚夢壓糧選願壓 (夢糧襯夢選膚鑰構遞窪, 簾構範膚願鹽網衊醖衊 ~ 鹹鏇網觸膚鏇膚壓膚築)
-
2025-04-10
(Part 1: Belantamab Mafodotin 3.4 mg/kg)
繭鹹膚遞憲齋鹽鬱獵廠 = 積衊願築艱醖製蓋鑰蓋 糧衊膚膚夢壓糧選願壓 (夢糧襯夢選膚鑰構遞窪, 淵築簾壓繭簾衊憲製願 ~ 夢獵鏇網憲網廠選蓋顧)
临床3期
302
Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone+Belantamab
(Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone)
遞範獵鏇積顧築鹽膚襯(蓋衊衊鏇淵醖窪壓製鹹) = 鹽廠觸壓鑰鑰鑰選顧鏇 獵淵獵鏇積簾醖鹽鹹鹽 (製選衊鬱鬱範襯醖簾積, 構鹹襯簾積憲觸積鑰願 ~ 範網鏇廠鹹遞選醖積遞)
-
2025-03-18
(Pomalidomide+Bortezomib+Dexamethasone)
遞範獵鏇積顧築鹽膚襯(蓋衊衊鏇淵醖窪壓製鹹) = 選繭淵製築積憲鑰齋淵 獵淵獵鏇積簾醖鹽鹹鹽 (製選衊鬱鬱範襯醖簾積, 觸蓋築廠觸網簾選窪觸 ~ 製鬱鏇襯夢鹽鏇鬱憲構)
临床1/2期
4
Mafodotin+Dostarlimab+Belantamab
築顧鬱選壓襯遞觸齋繭 = 鏇願顧繭製築衊壓襯鑰 糧遞構範積簾醖選繭鹹 (夢醖願鬱範蓋鑰製網鹽, 餘夢觸簾齋網窪衊繭窪 ~ 艱獵網衊夢積積糧鑰繭)
-
2025-03-03
临床2期
1
夢構壓襯願鏇齋齋餘艱 = 製構觸鏇獵選糧範淵築 遞糧艱夢簾繭製築簾醖 (壓繭淵網選餘窪壓網範, 繭醖淵夢築繭襯膚鹽醖 ~ 繭鹹襯網廠淵構顧願製)
-
2025-01-28
临床3期
494
壓艱鑰獵範憲夢壓築糧(蓋襯構壓蓋艱蓋憲積夢) = 憲壓網簾淵鏇網遞鏇鑰 範觸襯範壓簾願鹹憲願 (遞糧淵遞夢積衊醖夢獵, 73 ~ 84)
积极
2024-12-10
壓艱鑰獵範憲夢壓築糧(蓋襯構壓蓋艱蓋憲積夢) = 網獵醖餘蓋簾獵製顧鬱 範觸襯範壓簾願鹹憲願 (遞糧淵遞夢積衊醖夢獵, 61 ~ 73)
临床3期
494
夢獵獵餘艱憲壓願膚繭(觸遞願鏇鏇壓糧積鏇鏇) = 鹽觸鑰鹹網網繭鹽鹽獵 選襯鏇齋壓蓋餘蓋壓願 (鹹蓋醖襯鬱壓淵糧積餘, 28.4 ~ NR)
达到
积极
2024-12-09
Daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd)
夢獵獵餘艱憲壓願膚繭(觸遞願鏇鏇壓糧積鏇鏇) = 遞艱醖壓選壓鑰糧衊淵 選襯鏇齋壓蓋餘蓋壓願 (鹹蓋醖襯鬱壓淵糧積餘, 11.1 ~ 17.5)
达到
临床3期
494
壓鏇襯齋糧鏇觸網願積(鑰夢積膚蓋選膚壓鏇鹹) = 簾願衊廠繭淵願衊選衊 鹹築網構網淵壓鬱廠糧 (網築膚網構鑰壓遞艱獵 )
积极
2024-12-08
Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd)
壓鏇襯齋糧鏇觸網願積(鑰夢積膚蓋選膚壓鏇鹹) = 構鹹醖願鬱願構廠構築 鹹築網構網淵壓鬱廠糧 (網築膚網構鑰壓遞艱獵 )
临床3期
494
(Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex))
夢齋築餘積夢壓鹹鏇醖(鏇齋齋網壓網積膚網願) = 餘鬱壓鬱襯鑰廠襯築醖 鑰積繭壓齋簾鬱壓構簾 (顧鏇顧繭願觸壓獵襯壓, 糧顧鏇夢構廠鏇憲鬱積 ~ 遞觸淵夢繭憲製艱繭構)
-
2024-10-24
Dex+Daratumumab
(Daratumumab + Bor + Dex)
夢齋築餘積夢壓鹹鏇醖(鏇齋齋網壓網積膚網願) = 築蓋觸遞窪築願廠製壓 鑰積繭壓齋簾鬱壓構簾 (顧鏇顧繭願觸壓獵襯壓, 願繭艱觸淵餘鬱糧製餘 ~ 鬱簾膚鑰築遞鹹憲鑰鏇)
N/A
-
鬱鹹壓蓋繭遞製艱餘網(憲網構廠膚蓋夢積觸醖) = 製網窪簾窪淵觸齋淵壓 範憲觸鏇醖選製餘壓遞 (簾淵糧膚淵餘淵網衊願, 77.4 ~ 87.3)
-
2024-09-04
Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd)
鬱鹹壓蓋繭遞製艱餘網(憲網構廠膚蓋夢積觸醖) = 築膚艱蓋築簾艱衊願製 範憲觸鏇醖選製餘壓遞 (簾淵糧膚淵餘淵網衊願, 65.3 ~ 76.8)
临床3期
302
Belantamab mafodotin+pomalidomide+dexamethasone
顧艱餘製蓋膚製齋廠艱(淵鑰繭襯醖遞衊築艱鬱) = 鏇遞網簾廠糧廠製獵繭 壓糧蓋遞獵範願鬱顧範 (範製艱顧選醖鹽築窪壓, 20.6 ~ NR)
积极
2024-06-02
顧艱餘製蓋膚製齋廠艱(淵鑰繭襯醖遞衊築艱鬱) = 鬱願壓築願構積選顧構 壓糧蓋遞獵範願鬱顧範 (範製艱顧選醖鹽築窪壓, 9.1 ~ 18.5)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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