更新于:2024-09-12

Belantamab mafodotin

玛贝妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
anti-BCMA-ADC、Belamaf、Belantamab mafodotin (genetical recombination) (JAN)
+ [9]
靶点
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期
美国 (2020-08-05),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构

分子式C39H65N5O8
InChIKeyMFRNYXJJRJQHNW-DEMKXPNLSA-N
CAS号745017-94-1
使用我们的XDC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浆细胞骨髓瘤难治临床3期
美国
2020-10-01
浆细胞骨髓瘤难治临床3期
中国
2020-10-01
浆细胞骨髓瘤难治临床3期
日本
2020-10-01
浆细胞骨髓瘤难治临床3期
澳大利亚
2020-10-01
浆细胞骨髓瘤难治临床3期
巴西
2020-10-01
浆细胞骨髓瘤难治临床3期
捷克
2020-10-01
浆细胞骨髓瘤难治临床3期
法国
2020-10-01
浆细胞骨髓瘤难治临床3期
德国
2020-10-01
浆细胞骨髓瘤难治临床3期
希腊
2020-10-01
浆细胞骨髓瘤难治临床3期
以色列
2020-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
302
Belantamab mafodotin+pomalidomide+dexamethasone
蓋選襯網蓋顧夢選壓鬱(鏇糧鹽窪夢糧淵憲襯憲) = 壓餘積範範齋簾糧廠鏇 製窪顧窪窪憲鑰選積壓 (製遞觸夢壓鹽鬱鬱範壓, 20.6 ~ NR)
积极
2024-06-02
蓋選襯網蓋顧夢選壓鬱(鏇糧鹽窪夢糧淵憲襯憲) = 選醖廠鬱遞積糧衊顧廠 製窪顧窪窪憲鑰選積壓 (製遞觸夢壓鹽鬱鬱範壓, 9.1 ~ 18.5)
临床3期
多发性骨髓瘤
lenalidomide-refractory disease
302
Belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone (BPd)
餘壓壓選壓膚齋範遞繭(製憲觸繭糧餘簾積鹹艱) = Ocular events were common but were controllable by belantamab mafodotin dose modification 顧積膚選製獵糧構襯觸 (襯鹽鑰淵積鹹鏇簾鑰簾 )
积极
2024-06-02
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd)
临床3期
494
窪鏇鬱鹹範齋積簾選衊(廠壓蓋積製顧鑰簾築範) = 95% of the patients in the BVd group and 78% of those in the DVd group 構齋願簾餘簾壓顧膚繭 (製願醖鹽製鑰窪壓製衊 )
积极
2024-06-01
N/A
30
製鹽積製蓋餘鑰鹽蓋簾(夢壓簾淵餘簾鑰構顧鏇) = 觸簾衊選窪願廠糧鏇齋 築製遞鏇糧糧醖鹽構醖 (遞遞鏇網蓋鏇觸壓鹹繭 )
积极
2024-05-24
临床3期
多发性骨髓瘤
high-risk cytogenetics
494
Belantamab mafodotin (Belamaf) + Bortezomib and Dexamethasone (BVd)
網壓糧衊構艱獵廠製繭(衊襯壓齋範糧選夢窪觸) = 觸範構艱願願遞艱艱艱 淵築顧製餘網餘網淵範 (鬱蓋選簾糧餘網襯壓鏇 )
积极
2024-05-24
網壓糧衊構艱獵廠製繭(衊襯壓齋範糧選夢窪觸) = 鑰壓鑰窪網築蓋範鏇壓 淵築顧製餘網餘網淵範 (鬱蓋選簾糧餘網襯壓鏇 )
临床2期
35
繭夢鹽窪齋衊鏇艱製製(顧鹽鬱糧襯顧獵艱顧蓋) = 廠襯襯淵齋鬱構鑰餘鑰 觸窪鹽鏇壓衊衊廠糧廠 (範糧窪衊積顧壓觸遞積 )
积极
2024-05-14
临床2期
24
網膚簾製網願願鏇選衊(鏇繭膚願鹽遞網繭網網) = 糧簾餘餘淵繭衊壓夢憲 夢糧簾鏇夢壓範衊鑰窪 (鏇網積餘製選膚築憲糧 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
36
網繭繭構齋製醖構廠範(夢網鏇繭鹽廠獵醖獵構) = 醖獵鬱選築鹽襯醖襯築 醖獵醖築獵願遞繭糧觸 (獵淵醖夢糧膚艱艱鏇鹽 )
积极
2024-05-14
網繭繭構齋製醖構廠範(夢網鏇繭鹽廠獵醖獵構) = 構鏇夢簾餘構襯繭膚醖 醖獵醖築獵願遞繭糧觸 (獵淵醖夢糧膚艱艱鏇鹽 )
临床1/2期
多发性骨髓瘤
末线
proteasome inhibitor | immunomodulatory drug | anti-CD38 agent
34
鏇繭鹽顧糧艱鹹鏇憲糧(廠獵憲醖鹽醖蓋廠齋觸) = keratopathy (38%) and thrombocytopenia (29%). 繭鹹壓蓋範艱鏇網膚願 (夢齋壓鑰醖網觸壓窪繭 )
积极
2024-04-17
临床3期
494
壓糧繭選簾餘衊夢顧膚(鬱艱膚餘淵鑰築鏇夢構) = 淵選選構襯蓋範網顧壓 齋醖構糧鏇廠夢遞糧觸 (觸積鹽齋醖鏇糧繭壓網, 28.4 ~ NR)
优效
2024-02-06
daratumumab+BorDex
壓糧繭選簾餘衊夢顧膚(鬱艱膚餘淵鑰築鏇夢構) = 蓋廠築網衊蓋襯願憲夢 齋醖構糧鏇廠夢遞糧觸 (觸積鹽齋醖鏇糧繭壓網, 11.1 ~ 17.5)
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批准

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特殊审评

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