A Phase 1 Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of the Combination of Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone (BVd) in Participants With Multiple Myeloma and Moderate Hepatic Impairment

The goal of the clinical trial is to collect safety data and information on how the body processes BVd in people with multiple myeloma (MM) who have moderate liver problems, compared with similar participants who have normal liver function. It also compares how liver problems affect the body's handling of belantamab mafodotin and uses the results to help set safe and appropriate dosing guidance for MM participants with moderate liver problems.

开始日期2026-10-23

申办/合作机构

GSK Plc

NCT07720843

/ Not yet recruiting临床1期IIT

TAlquetamab and BeLantamab Mafodotin in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (TaBleMM)

This is a Phase 1, open-label dose escalation study evaluating the safety and clinical efficacy of Talquetamab in combination with Belantamab mafodotin for a time-limited interval followed by Belantamab mafodotin and Pomalidomide maintenance.
The study will enroll subjects with Multiple Myeloma that have previously been treated with at least one prior line of therapy and have been treated with IMiDs, proteasome inhibitors, and anti-CD38 therapies either in combination or as single agent and are relapsed or are refractory to, or intolerant of, established therapies with clinical benefit in Multiple Myeloma.
Talquetamab will be administered with step up dosing on day 1, 3, 5 with or without day 7 pending target dose (TD1) of Talquetamab (Tal) in dose level. Two weeks after TD1, patients will enroll on C1D1 of Tal (TD2) with Belantamab (Bela). Tal will subsequently be dosed every two weeks. Bela will be administered every 8 weeks on D1 of odd numbered cycles or until resolution of any ocular toxicities to grade 1 or better. After 6 cycles of induction, patients may transition to Bela/Pom maintenance.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Montefiore Medical Center

[+1]

NCT07614360

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of Alternative and Approved Dosing Regimens of Belantamab Mafodotin in Combination With Bortezomib and Dexamethasone (BVd) in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

The aim of this study is to assess safety, efficacy and pharmacokinetic (PK) parameters with alternative dosing schedules of belantamab mafodotin in combination with bortezomib and dexamethasone compared to the approved dosing regimen in participants with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) who have received at least 2 prior lines of therapy. The study will further characterize the risk of ocular toxicity and impact on efficacy measures and PK evaluations using alternative and approved dosing regimens.

开始日期2026-08-03

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与玛贝兰妥单抗相关的临床结果

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100 项与玛贝兰妥单抗相关的转化医学

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100 项与玛贝兰妥单抗相关的专利（医药）

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321

项与玛贝兰妥单抗相关的文献（医药）

2026-07-05·BRITISH JOURNAL OF CANCER

Exposure-response analyses for belantamab mafodotin in combination with bortezomib and dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma from DREAMM-6 Arm B and DREAMM-7

Article

作者: Patel, Nashita ; McKeown, Astrid ; Kasinathan, Ravi ; Roy-Ghanta, Sumita ; Chen, Xi ; Ferron-Brady, Geraldine ; Eccersley, Lydia ; Papathanasiou, Theodoros ; Carreno, Fernando

Abstract:

Background:

Belantamab mafodotin, bortezomib and dexamethasone (BVd) demonstrated clinical activity in the phase I/II DREAMM-6 (Arm B) study and significant clinical benefit in the phase III DREAMM-7 study for patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) and ≥1 prior line of therapy.

Methods:

Population pharmacokinetic-derived Cycle 1 (C1) belantamab mafodotin exposures were used to evaluate exposure-efficacy/exposure-safety relationships across multiple doses and schedules for benefit-risk assessment.

Results:

Belantamab mafodotin C1 exposure was positively associated with response endpoints and grade ≥2/ ≥3 ophthalmic exam findings (OEFs), but not grade ≥2/ ≥3 ocular adverse events (oAEs) or best-corrected visual acuity (BCVA) worsening to 20/50 or worse in both eyes. Probability of very good partial response or better (≥VGPR) was higher than grade ≥3 oAEs/BCVA worsening in both eyes across C1 exposures; efficacy improved at higher C1 exposures without increased OEF risk. Model-based benefit-risk assessment showed a belantamab mafodotin starting dose of 1.9 mg/kg instead of 2.5 mg/kg would result in lower probability of ≥VGPR without reduction in BCVA worsening in both eyes/grade ≥3 oAEs.

Conclusions:

An initial belantamab mafodotin dose of 2.5 mg/kg for BVd yields deeper responses with minimal change in safety outcomes versus 1.9 mg/kg for patients with RRMM.

2026-06-01·CPT-Pharmacometrics & Systems Pharmacology

Simulation Framework to Investigate Efficacy and Ocular Safety of Belantamab Mafodotin Combinations in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Article

作者: Lien, Yi Ting (Kayla) ; Carreño, Fernando ; Ho, Yu Liu ; Zeiser, Stefan ; Post, Teun M. ; Ferron‐Brady, Geraldine ; Papathanasiou, Theodoros ; van Noort, Martijn ; Taylor, Adekemi

ABSTRACT:

Quantitative modeling can guide drug development and regulatory decisions by providing insights into pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficacy, and safety. Integrating models allows simulations that support dosing considerations. A simulation framework for belantamab mafodotin (B) in relapsed/refractory multiple myeloma was developed using data from monotherapy studies and combination studies with bortezomib/dexamethasone (BVd) and pomalidomide/dexamethasone (BPd). Individual changes from baseline in serum M‐protein concentrations were modeled using a tumor growth inhibition model. Changes in ophthalmic exam findings (OEFs) grades per the Keratopathy and Visual Acuity (KVA) scale were modeled using a continuous‐time Markov model. Belantamab mafodotin concentrations were modeled with a population pharmacokinetic model. All final models adequately described the clinical data. The M‐protein/KVA/pharmacokinetic models were integrated in a simulation framework, and simulations of treatment outcomes were performed. Simulated regimens included dose modifications (holds/reductions) for OEFs. Simulations of protocol dosing and dose modifications from the phase 3 DREAMM‐7 (BVd) and DREAMM‐8 (BPd) trials predicted similar results to the respective trials (for BVd simulations/DREAMM‐7 data: very good partial response rates [VGPR+] 62.0%/62.0%, median progression‐free survival [mPFS] 39.4/36.6 months, and grade ≥ 3 OEFs 87.5%/76.5%; for BPd simulations/DREAMM‐8 data: VGPR+ rates 60.2%/68.0%, mPFS not reached/not reached, and grade ≥ 3 OEFs 77.2%/82.5%). Simulations of alternative BVd regimens indicated that a 2.5 mg/kg starting dose produces the highest efficacy, and schedule extensions after the first BVd dose can improve tolerability while continuing to demonstrate efficacy. This framework adequately predicted outcomes from DREAMM‐7/DREAMM‐8, supporting its use to predict benefit–risk profiles of alternate belantamab mafodotin dosing strategies.

2026-06-01·CANCER

Antibody–drug conjugates in hematologic malignancies

Review

作者: Strickland, Stephen A. ; Patel, Krish ; Lee, Hans C.

Abstract:

Antibody–drug conjugates (ADCs) represent an important therapeutic modality for the treatment of various hematologic malignancies. These include gemtuzumab ozogamicin and inotuzumab ozagamicin for acute leukemias; brentuximab vedotin, polatuzumab vedotin, and loncastuximab tesirine for lymphoid malignancies; and belantamab mafadotin for multiple myeloma. Although ADCs do provide an effective off‐the‐shelf approach to selectively deliver cytotoxic agents by targeting specific cell surface antigens, many ADCs have also been associated with unique toxicities related to the antigen target, linker, or payload that have limited their development. In this review, the clinical development and current role of ADCs in the therapeutic landscape of hematologic malignancies are discussed.

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项与玛贝兰妥单抗相关的新闻（医药）

2026-07-13

·抗体圈

抗癌"生物导弹"是怎么造出来的？酶，正在接管ADC的"挂弹"工艺

一、开篇：一颗"带毒的子弹"是怎么炼成的如果你或家人用过抗癌药，大概率听说过"靶向治疗"。但你可能不知道，有一类药被公认是靶向治疗的"天花板"——它把一枚精准的抗体和一剂高毒性的化疗药焊在一起，让抗体当"导航"，毒药只炸癌细胞、少伤好细胞。这就是抗体药物偶联物（Antibody–Drug Conjugate，ADC），江湖人称抗癌"生物导弹"。这个概念是谁先想到的？1908年诺奖得主Paul Ehrlich在1913年就提出了"magic bullet（神奇子弹）"假说——用一种分子精准找到病原体或病变细胞并清除它。一百多年后，这个设想真的成药了：2000 年，首个 ADC gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg®）获批，用于 CD33 阳性的急性髓系白血病（AML）。到这篇综述统计时（2026 年），全球已有15 款 ADC 获批上市，还有数百个候选药在临床试验里跑。但"生物导弹"听着很美，造起来却是个精细活。问题恰恰出在"怎么把毒药挂到抗体上"这一步——而这，正是今天这篇综述的主角。二、痛点：为什么 ADC 最怕"挂得乱" 传统做法是把细胞毒药物（payload）用化学反应"随机"挂到抗体的氨基酸上。抗体有上百个可反应的位点（赖氨酸、半胱氨酸等），随机挂的结果就是：同一个批次里，每个抗体分子挂了几颗药、挂在哪，都不一样。这种"不均一"（heterogeneity）带来三个麻烦： 1.药物抗体比（DAR）飘忽不定——挂多了毒性炸裂，挂少了没疗效； 2.区域异构体（regioisomer）混乱——药物挂在不同位置，稳定性、代谢完全不同； 3.治疗窗口被压缩——药代动力学（PK）和毒性都变得不可预测。综述点得很直白：ADC 异质性，是挡在临床转化面前的关键拦路虎。文中举了一串"翻车"例子：Rova-T、TAK-264 在临床试验折戟，Mylotarg、Blenrep 甚至上市后又被撤市——系统性毒性和临床获益不足，是主因之一。那怎么办？一条被业界越走越宽的路，就是——用酶来"定点、定量"地挂药。三、酶：ADC 工厂里的"隐形工程师" 酶是生命体内天然的催化剂，温和、精准、可重复。把它们请进 ADC 车间，好处显而易见：在温和、可预测的条件下，把药物精确安装到抗体的指定位置，得到 DAR 统一、批间一致的均质 ADC，药代、安全性和有效性都更可控。综述把酶促偶联归纳成两大门派： ·自我标记标签派（self-labeling tags）：酶本身融合在抗体上，直接和药物分子形成共价键； ·催化机器派（catalytic machineries）：游离的酶识别抗体上的"肽基序（peptide motif）"，把载荷安装上去。而按"酶的出身"，又能分成细菌、古菌、真菌、植物、哺乳动物五大来源——大自然简直给 ADC 开了一个"酶博览会"。图1酶促技术用于精准合成抗体药物偶联物（ADC）的原理示意图。A 部分展示两大酶促偶联策略与各类酶清单；B 部分展示已进入临床阶段的酶促偶联方法的化学反应。四、群英谱：从细菌到人体的"酶工具箱" 综述用一张大表（表1）把主流酶平台捋得清清楚楚。我挑核心信息给你做成一张中文速查表：表1 用于抗体药物偶联物（ADC）研发的酶介导构建策略这里有几个"明星"值得单独说： ·MTGase：来自Streptomyces mobaraensis的小酶，识别抗体 Fc 区的 Gln295，做出 DAR=2 的均质 ADC。它是 FDA 认证的 GRAS（一般认为安全）材料，食品工业就在用，生产简单、耐受温宽。其 3 期候选药 DP303* 把 MMAE 挂到抗 HER2 抗体的 Gln295 上，稳定性、药效都不错。 ·ENGase（Endo-S2）：先剪掉抗体 Fc 的 N-糖，再把带功能标签的合成糖"转糖基"接回去，从而得到可点击的偶联手柄。它和糖基转移酶组合成的 GlycoConnect 技术造出的 IBI343（抗 Claudin 18.2，载荷 exatecan，DAR=4），已在胃癌 3 期推进。 ·Sortase A：来自金黄色葡萄球菌的转肽酶，识别 C 端 LPETG 五肽，和带寡甘氨酸的载荷"转肽"，已做到临床 1/2 期。 ·FTase（法尼基转移酶）：用CaaX基序把药物挂上去，靠稳定的硫醚键偶联，对抗体结构影响极小。抗 HER2 的 FS-1502（载荷 MMAF）已在 1 期/1b 试验显示良好抗肿瘤活性和低毒性，进入 3 期。五、明星技术：ARC-ADC——把"酶"直接焊在抗体上综述在群英谱里重点押注了一个平台：ARC-ADC（ADP-ribosyl cyclase–enabled ADC）。它聪明在哪？大多数酶促方法，要么要往抗体上"加个识别标签"，要么要"外源加酶再分离纯化"。ARC-ADC 反其道而行：把酶本身（CD38，ADP-ribosyl cyclase 家族成员）作为融合蛋白，直接"焊"在抗体上，然后只用一种二核苷酸衍生物抑制剂（2′-Cl-araNAD⁺ 修饰的 MMAF）去和 CD38 反应，一步到位完成定点偶联。换句话说：不需要识别标签、不需要外源催化步骤、不需要苛刻反应条件——一个完全整合、模块化的策略，把 ADC 的发现与开发"一条龙"搞定。首款 ARC-ADC 是这样做出来的：把 CD38 胞外域融合到抗 HER2 抗体 IgG 重链 C 端，与 2′-Cl-araNAD⁺-MMAF 在冰上过夜孵育，得到 DAR=2 的定点 ADC。它在血清里稳定，能在溶酶体里快速释放 6-adenine-MMAF，在乳腺癌模型中显示了出色的稳定性、疗效、特异性和安全性。六、ARC-ADC 的"千变万化" ARC-ADC 最迷人的是它的格式自由度。综述展示了同一个 CD38 融合模块，能玩出多少花样（原文 Figure 2）： ·双链融合：把 CD38 同时融合到 IgG 重链和轻链上，针对 AML 标志物 CLL-1，得到 DAR=2 或 4 的 ADC；带 4 颗 MMAF 的版本，杀癌和抑瘤都明显更强。 ·串联融合：在重链/轻链的 C 端"串联"多个 CD38，针对前列腺癌标志物 PSMA，做出了 DAR=2/4/6/8的系列 ADC。有意思的是，DAR=6 的版本杀伤力最强，而 DAR=8 因为抗原结合亲和力和稳定性下降，反而变弱了——挂得多≠效果好，剂量有"甜蜜点"。 ·Fab 融合（ARC-FDC）：把 CD38 融合到 Fab 片段上，做出 DAR=1 或 2 的"迷你 ADC"。分子量小，组织穿透和分布可能更好，适合需要深入肿瘤内部的场景。图2 不同构型 ARC-ADC 的制备流程示意图。展示 IgG–CD38 融合、双链融合、串联融合、Fab–CD38 融合等多种格式。七、ARC-ADC 凭什么"后来居上" 综述在文末做了一个坦诚的横向对比。酶促工具大致分两类： ·多周转游离酶（如 MTGase、Sortase、ENGase）：灵活、对抗体改动小，但常需辅因子（控温、控 pH），还可能"可逆/不完全偶联"，最后还得用层析把游离酶去掉——收率下降、步骤变复杂。细菌酶虽好表达，但可能要先把抗体去糖基化，还有内毒素污染风险。 ·单周转融合酶（如 SNAP-tag、CD38）：反应完不需要分离大分子酶，偶联和纯化都被简化；在温和条件下快速、高产，还能保住抗体的结构和功能。 ARC-ADC 站的就是第二条路，而且更进一步——它基于 CD38 天然、稳健、依赖 NAD⁺ 的化学，把"外源酶、识别标签、复杂苛刻条件"三座大山一起搬走。代价是 CD38 融合模块相对偏大，且目前多在临床前阶段验证。八、未来：从实验室走向临床综述最后给出判断：酶促偶联是生产"高精度、高一致性、高模块化"ADC 的优雅路线，正是为了克服传统化学方法的固有局限。而 ARC-ADC 的潜力不止于 MMAF 一种载荷——NAD⁺ 连接化学的天然灵活性，意味着它能容纳各种各样的功能分子，向治疗甚至诊断应用拓展。当然，从"实验室概念验证"走向"临床评估"，化学、制造与控制（CMC）的可放大性和可行性是下一步的关键。CD38 融合的模块化，也为创新的生物工程设计留了口子。写在最后读完这篇综述，我最深的感受是：ADC 的胜负手，往往不在"抗体设计得多漂亮"，也不在"毒药选得多猛"，而在"怎么把毒药精准挂上去"这件看似底层的事上。过去靠化学"广撒网"，挂得乱、批间飘、毒性难控；如今酶来了，像一群受过训练的"隐形工程师"，在温和条件下把药物一颗颗"焊"到指定位置。而 ARC-ADC 的思路更绝——直接把工程师"焊"进抗体，让整个过程从"三步分离"变成"一步到位"。从 Ehrlich 1913 年的"神奇子弹"梦想，到今天 15 款 ADC 上市、酶促平台百家争鸣，这条路上最性感的技术细节，可能正是那些"藏在连接子里的酶促魔法"。能把复杂讲清楚的科学，才是好科学。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2026-07-12

·谈医说药

2026年07月10日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 JXHL2600165 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company Olomorasib 联合西妥昔单抗和奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶（mFOLFOX6）用于KRAS G12C突变的局部晚期不可切除或转移性结直肠癌CRC患者的治疗。化学药品:1类 2 JXHL2600164 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company Olomorasib 联合西妥昔单抗和奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶（mFOLFOX6）用于KRAS G12C突变的局部晚期不可切除或转移性结直肠癌CRC患者的治疗。化学药品:1类 3 CXHL2600555 GW5282片格物生物技术（江苏）有限公司;迪哲（江苏）医药股份有限公司 GW5282联合比瑞替尼或其他抗肿瘤治疗用于恶性肿瘤患者，包括但不限于：1）联合比瑞替尼治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）（如弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL））；2）联合含靶向CD20免疫疗法的方案治疗B-NHL；3）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）或多西他赛治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）。 1 4 CXHL2600553 GW5282片格物生物技术（江苏）有限公司;迪哲（江苏）医药股份有限公司 GW5282联合比瑞替尼或其他抗肿瘤治疗用于恶性肿瘤患者，包括但不限于：1）联合比瑞替尼治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）（如弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL））；2）联合含靶向CD20免疫疗法的方案治疗B-NHL；3）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）或多西他赛治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）。 1 5 JXSL2600112 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 治疗距最后表现正常4.5-24小时（包括发病时间已知或不明的卒中，涵盖醒后卒中）的AIS患者，这些患者需要通过脑部影像学证实存在可挽救的脑组织。 2.2 6 CXHL2600538 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司子宫腺肌病 2.2;2.4 7 CXHL2600537 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司子宫内膜异位症 2.2 8 JXHL2600157 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 9 JXHL2600156 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 10 JXHL2600155 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 11 JXHL2600154 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 12 JXHL2600153 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 13 JXHL2600152 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 14 JXHL2600151 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 15 JXHL2600150 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 16 CXSL2600475 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司拟用于治疗射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭成人患者。 1 17 CXSL2600474 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司拟用于治疗射血分数保留／射血分数轻度降低的心力衰竭成人患者。 1 18 CXSL2600473 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司拟用于治疗射血分数保留／射血分数轻度降低的心力衰竭成人患者。 1 19 CXSL2600472 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司拟用于治疗射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭成人患者。 1 20 JXSL2600111 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 本品联合泊马度胺和地塞米松（BPd）或联合硼替佐米和地塞米松（BVd）用于治疗既往接受过1-2线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤成人患者 3.1 21 JXSL2600110 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 本品联合卡非佐米和地塞米松（BKd）用于治疗既往接受过1-2线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤成人患者 2.2 22 CXSL2600478 IBI3003 信达生物制药（苏州）有限公司本品拟用于IBI3003联合抗CD38单抗治疗新诊断多发性骨髓瘤成人患者 1 23 CXHL2600536 注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司联合化疗治疗围手术期骨肉瘤化学药品:1类 24 JXHL2600149 LY4337713注射液 Eli Lilly and Company 单药用于治疗FAP阳性实体瘤。 1 25 JXHL2600148 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 26 JXHL2600147 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 27 JXHL2600146 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 28 JXHL2600145 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 29 JXHL2600144 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 30 JXHL2600143 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 31 JXHL2600142 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 32 JXHL2600141 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 33 JXSL2600109 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 复发/难治性小细胞肺癌 1 34 CXHL2600533 TT-00973-MS片药捷安康（南京）科技股份有限公司 TT-00973-MS片联合伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 1 35 CXSL2600470 注射用SHR-1501 苏州盛迪亚生物医药有限公司本品±SHR-2005注射液±阿得贝利单抗注射液±BCG用于膀胱癌患者。 1 36 CXSB2600080 CM512注射液康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、支气管扩张、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、拟适用于治疗未控制的慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者 1 37 CXSL2600471 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司本品联合注射用SHR-1501±SHR-2005注射液±BCG用于膀胱癌患者。 2.2 38 CXSL2600469 SHR-2005注射液上海恒瑞医药有限公司本品联合注射用SHR-1501±阿得贝利单抗注射液±BCG用于膀胱癌患者。 1 39 CXHL2600529 CB549 杭州成邦医药科技有限公司精神分裂症 2.2 40 JXSL2600108 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 UCB Biopharma SRL 本品用于治疗成人中至重度活动性系统性红斑狼疮（SLE）。 1 41 CXSL2600468 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司注射用HLX43联合HLX37注射液治疗晚期/转移性实体瘤治疗用生物制品:1类 42 CXSL2600467 HLX37注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司晚期/转移性实体瘤治疗用生物制品:1类 43 CXSL2600465 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司芦康沙妥珠单抗联用SKB118用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因阴性非小细胞肺癌的治疗。 2.2 44 CXSL2600464 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司芦康沙妥珠单抗联用SKB118用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因阴性非小细胞肺癌的治疗。 2.2 45 CXSB2600079 MRG004A 乐普生物科技股份有限公司晚期或转移性实体瘤。 1 46 CXHL2600525 醋酸奥曲肽片三迭纪（上海）医药科技有限公司肢端肥大症 2.2 47 CXHL2600522 GLR2038片甘李药业股份有限公司晚期乳腺癌 1 48 CXHL2600521 GLR2038片甘李药业股份有限公司晚期乳腺癌 1 49 CXSL2600463 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 SKB118联用芦康沙妥珠单抗用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因阴性非小细胞肺癌的治疗。 1 50 CXHB2600120 HSK46575片海思科医药集团股份有限公司用于前列腺癌的治疗；本品联合奥拉帕利或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗 1 序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 51 JXHL2600134 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于肥胖或超重并至少一种体重相关合并症的成人体重管理（包括减重和体重维持）。 1 52 JXHL2600133 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于肥胖或超重并至少一种体重相关合并症的成人体重管理（包括减重和体重维持）。 1 53 JXHL2600132 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于肥胖或超重并至少一种体重相关合并症的成人体重管理（包括减重和体重维持）。 1 54 JXHL2600131 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于肥胖或超重并至少一种体重相关合并症的成人体重管理（包括减重和体重维持）。 1 55 JXHL2600122 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 56 JXHL2600121 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 57 JXHL2600120 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 58 JXHL2600119 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 59 CXZL2600037 清润养目颗粒上海医药集团中药研究所有限公司养阴润目，清热祛风。用于干眼中医辨证属肝肾阴虚证，症见眼干涩、视疲劳、异物感、畏光。 1.1

免疫疗法

2026-07-12

·信狐药迅

23个仿制药上市申请、1个进口申请和2个中药上市申请获通知件| 新获批(7.6-7.12）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.6-7.12）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 RZ-520雾化吸入溶液宁康晓维生物制药(浙江)有限公司 1 CXHL2600675 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600555 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600553 注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600536 TT-00973-MS片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600533 YF087片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600526 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600528 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600527 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600531 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600530 SAL0167片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600519 SAL0167片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600518 BW-41012注射液上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600524 GLR2038片甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600522 GLR2038片甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600521 LJR004片朗捷睿(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600508 JAR-2203注射液北京加科瑞康医药科技有限公司 1 CXHL2600505 1C49B 文韬创新药物研究(北京)股份有限公司 2.2 CXHL2600535 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2 CXHL2600537 CB549 杭州成邦医药科技有限公司 2.2 CXHL2600529 醋酸奥曲肽片三迭纪(上海)医药科技有限公司 2.2 CXHL2600525 GCF20216 广州绿十字制药股份有限公司 2.2 CXHL2600523 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600538 ADC119片江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2600512 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗中国医学科学院医学生物学研究所 3.2 CXSL2600424 注射用HMPL-A830 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600599 注射用MC002 杭州麦联科生物医药有限公司 1 CXSL2600590 IBI3003 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600478 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600472 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600474 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600473 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600475 HLX37注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600467 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2600468 注射用SHR-1501 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600470 SHR-2005注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600469 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600463 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600453 SPGL008注射液深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2600452 9MW5211注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600448 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600446 SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600451 QY-iHEP02注射液北京天佑启元生物科技有限公司 1 CXSL2600413 QT-019C细胞注射液杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600405 STX11101注射液上海思德克索生物科技有限公司 1 CXSL2600403 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600471 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600465 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600464 清润养目颗粒上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号甘油灌肠剂河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503662 甘油灌肠剂河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503661 甘油灌肠剂河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503660 重酒石酸去甲肾上腺素注射液上海炫鑫医药科技有限公司 3 CYHS2501147 钠钾镁钙注射用浓溶液广东星昊药业有限公司 3 CYHS2501002 葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司 3 CYHS2500820 美沙拉秦肠溶缓释胶囊成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2500660 苯磺酸氨氯地平口服溶液湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2500401 氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司 3 CYHS2500163 复合磷酸氢钾注射液内蒙古白医制药股份有限公司 3 CYHS2404445 盐酸纳洛酮注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司 3 CYHS2404336 布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 3 CYHS2404308 布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 3 CYHS2404307 法莫替丁注射液广东君康药业有限公司 3 CYHS2404140 西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司 3 CYHS2404168 酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2404101 酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2404100 钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司 3 CYHS2403861 复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2403802 西咪替丁注射液海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2403778 比拉斯汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403551 氯化钾口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2403542 维生素B6注射液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402915 维生素B6注射液山西惠达林曦医药科技有限公司 3 CYHS2402447 钠钾镁钙注射用浓溶液山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2402098 加替沙星滴眼液海南盈达润泽药业有限公司 3 CYHS2402038 米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司 3 CYHS2401807 米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司 3 CYHS2401806 氨溴特罗口服溶液广西维威制药有限公司 3 CYHS2302783 米诺地尔搽剂重庆壹零柒陆医药科技有限公司 3 CYHS2302688 瑞维那新吸入溶液上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2601169 四烯甲萘醌软胶囊华夏国药(菏泽)制药有限公司 4 CYHS2601032 乌帕替尼缓释片海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503854 盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆安诺生生命科技有限公司 4 CYHS2503504 溴芬酸钠滴眼液盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司 4 CYHS2502923 羟考酮纳洛酮缓释片甘肃农垦药物碱厂有限公司 4 CYHS2502818 头孢托仑匹酯颗粒石家庄四药有限公司 4 CYHS2502780 头孢托仑匹酯颗粒深圳立健药业有限公司 4 CYHS2502739 头孢托仑匹酯颗粒深圳立健药业有限公司 4 CYHS2502738 恩扎卢胺软胶囊山东新时代药业有限公司 4 CYHS2502742 丙硫氧嘧啶片石家庄四药有限公司 4 CYHS2501572 氧氟沙星滴耳液合肥利民制药有限公司 4 CYHS2501553 来特莫韦片浙江海正药业股份有限公司 4 CYHS2501368 米库氯铵注射液中玉制药(海口)有限公司 4 CYHS2501273 乌帕替尼缓释片上海信谊百路达药业有限公司 4 CYHS2501172 黄体酮软胶囊苏州朗科生物技术股份有限公司 4 CYHS2501103 甲苯磺酸艾多沙班片江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2501082 甲苯磺酸艾多沙班片江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2501081 美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2500957 普拉洛芬滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2500853 美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2500694 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 江苏康缘药业股份有限公司 4 CYHS2500644 他达拉非片山西辅仁恒峰药业有限公司 4 CYHS2500628 他达拉非片山西辅仁恒峰药业有限公司 4 CYHS2500627 硝苯地平控释片天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2500572 盐酸倍他洛尔滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2500543 苯磺酸阿曲库铵注射液扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2500519 利奥西呱片南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2500489 利奥西呱片南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2500488 利奥西呱片南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2500487 盐酸氮䓬斯汀滴眼液成都普什制药有限公司 4 CYHS2500453 聚乙二醇钠钾散郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2500338 双醋瑞因胶囊江苏永安制药有限公司 4 CYHS2500345 玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司 4 CYHS2500306 钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 4 CYHS2500169 米库氯铵注射液广州合和医药有限公司 4 CYHS2500055 米库氯铵注射液广州合和医药有限公司 4 CYHS2500054 地夸磷索钠滴眼液国源国药(广东)制药集团有限公司 4 CYHS2404655 地夸磷索钠滴眼液国源国药(广东)制药集团有限公司 4 CYHS2404654 双醋瑞因胶囊苏州中化药品工业有限公司 4 CYHS2404644 甲磺酸沙非胺片杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2404635 甲磺酸沙非胺片杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2404634 卡铂注射液云南植物药业有限公司 4 CYHS2404545 左炔诺孕酮片乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2404556 丁溴东莨菪碱注射液广东博卓医药科技有限公司 4 CYHS2404439 盐酸氮䓬斯汀滴眼液江西马应龙美康药业有限公司 4 CYHS2404424 富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2404409 富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2404408 左乙拉西坦口服溶液广东合威制药有限公司 4 CYHS2404353 盐酸埃克替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2404280 富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2404272 富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2404271 富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404265 富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404264 吗啉硝唑氯化钠注射液东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2403961 富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司 4 CYHS2403891 注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2403879 莫匹罗星软膏苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2403559 注射用多种维生素(12) 辽宁海思科制药有限公司 4 CYHS2403493 注射用替考拉宁安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2403401 丙戊酸钠口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2403403 托吡酯片上海理想制药有限公司 4 CYHS2403425 托吡酯片上海理想制药有限公司 4 CYHS2403424 硫酸氨基葡萄糖胶囊吉林天衡药业有限公司 4 CYHS2403236 甲磺酸多沙唑嗪缓释片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402531 环孢素注射液华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2402481 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液江西亿友药业有限公司 4 CYHS2402460 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液江西亿友药业有限公司 4 CYHS2402459 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2401724 利拉鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司 3.3 CXSS2400132 进口申请药品名称企业注册分类受理号布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500105 他达拉非片 Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2400012 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600165 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600164 LY4337713注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600149 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600148 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600147 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600146 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600145 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600144 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600143 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600142 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600141 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600157 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600156 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600155 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600154 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600153 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600152 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600151 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600150 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600138 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600137 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600136 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600135 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600127 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600126 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600125 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600123 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600134 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600133 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600132 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600131 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600122 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600121 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600120 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600119 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600139 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600109 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600108 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600105 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600103 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2600112 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSL2600110 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSL2600111 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号清润养目颗粒上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 三贝苎鼾胶囊浙江宝仁堂药业有限公司 1.1 CXZS2500016 开心散国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

抗体药物偶联物申请上市疫苗

100 项与玛贝兰妥单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11595	玛贝兰妥单抗	L01XC	DB15719

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	美国	GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd.	2020-08-05
难治性多发性骨髓瘤	美国	GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd.	2020-08-05
复发性多发性骨髓瘤	美国	GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd.	2020-08-05

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	美国	GSK Plc	2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	中国	GSK Plc	2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	日本	GSK Plc	2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	澳大利亚	GSK Plc	2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	比利时	GSK Plc	2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	希腊	GSK Plc	2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	以色列	GSK Plc	2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	意大利	GSK Plc	2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	荷兰	GSK Plc	2020-05-07
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	波兰	GSK Plc	2020-05-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04398745 (DREAMM-7, DREAMM-8 \| DREAMM12, CTgov)	临床1期	复发性多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	36	Belantamab Mafodotin (Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 mg/kg (Normal/Mildly Impaired Renal Function))	憲積夢衊襯獵憲範窪鏇(獵鹹觸醖製鹽膚願蓋襯) = 壓選築蓋構獵醖鏇獵簾蓋觸積鏇鏇築簾餘醖衊 (餘壓遞選齋鹹觸淵廠鑰, 54.3) 更多	-	2026-07-01
				Belantamab Mafodotin (Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 mg/kg (Severely Impaired Renal Function))	憲積夢衊襯獵憲範窪鏇(獵鹹觸醖製鹽膚願蓋襯) = 醖願餘壓繭網糧醖鏇觸蓋觸積鏇鏇築簾餘醖衊 (餘壓遞選齋鹹觸淵廠鑰, 32.4) 更多
NCT07150104 (CTgov)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	14	Mafodotin+Nirogacestat+Pomalidomide+Dexamethasone+Belantamab	壓選鹽鬱鹹憲積鏇範顧 = 膚構願構積鏇製鬱憲選齋鬱艱艱鹽廠構壓繭繭 (齋壓鬱鹽獵顧壓鏇製醖, 醖構構蓋衊壓壓顧製選 ~ 獵壓鹹蓋觸壓顧鬱構繭) 更多	-	2026-06-25
NCT07217119 (CTgov)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	25	Mafodotin+Feladilimab+Belantamab (1.9 mg/kg Belantamab Mafodotin + 8 mg Feladilimab)	築製餘鏇鑰構製繭糧襯 = 鏇製繭構顧構鹹遞構構醖繭鏇憲網獵艱製顧衊 (夢觸齋餘築糧餘觸廠壓, 壓齋願獵鹹網憲積範壓 ~ 憲築製窪鏇壓遞製範選) 更多	-	2026-06-25
				Mafodotin+Feladilimab+Belantamab (2.5 mg/kg Belantamab Mafodotin + 8 mg Feladilimab)	築製餘鏇鑰構製繭糧襯 = 窪襯鏇觸築鹹繭醖顧製醖繭鏇憲網獵艱製顧衊 (夢觸齋餘築糧餘觸廠壓, 餘糧鏇繭選網膚壓廠繭 ~ 窪鹹鹹製衊遞膚積鬱獵) 更多
NCT07217184 (CTgov)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	30	Isatuximab+Belantamab Mafodotin (Q4W) (1.9 Milligram (mg)/Kilogram (kg) Belantamab Mafodotin (Q4W) + Isatuximab)	繭餘築製願糧夢選憲遞 = 衊醖積淵齋糧觸膚構築餘鹹簾餘積憲醖構蓋廠 (繭顧糧網築鑰觸齋艱鏇, 蓋壓襯衊構鹽選顧膚鹹 ~ 鹹膚壓網遞觸糧觸淵蓋) 更多	-	2026-06-25
				Isatuximab+Belantamab Mafodotin (Q8W) (1.4 mg/kg Belantamab Mafodotin (Q8W) + Isatuximab)	繭餘築製願糧夢選憲遞 = 憲蓋衊膚獵鹹蓋憲襯糧餘鹹簾餘積憲醖構蓋廠 (繭顧糧網築鑰觸齋艱鏇, 鏇獵壓醖鑰襯鬱獵衊積 ~ 襯艱衊憲鹹蓋製鬱蓋築) 更多
NCT07150091 (CTgov)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	20	Mafodotin+Lenalidomide+Nirogacestat+Dexamethasone+Belantamab (0.5 Milligram/Kilogram (mg/kg) Belantamab Mafodotin + Nirogacestat + Lenalidomide + Dexamethasone)	蓋膚觸範鬱構憲觸鬱膚 = 衊鏇齋夢簾鹹獵鹽範醖淵遞夢遞蓋鑰壓鹹艱糧 (淵鹽簾遞齋構構網鹽廠, 膚構鹹衊廠製網醖蓋淵 ~ 簾簾糧廠衊選鹹構憲糧) 更多	-	2026-06-16
				Mafodotin+Lenalidomide+Nirogacestat+Dexamethasone+Belantamab (1.0 mg/kg Belantamab Mafodotin + Nirogacestat + Lenalidomide + Dexamethasone)	蓋膚觸範鬱構憲觸鬱膚 = 壓範廠選網夢鏇憲憲築淵遞夢遞蓋鑰壓鹹艱糧 (淵鹽簾遞齋構構網鹽廠, 衊艱艱淵鑰網蓋鏇鏇糧 ~ 膚壓願網蓋網膚鬱糧網) 更多
DREAMM-8 (ASCO2026)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤	306	Belantamab mafodotin (Belamaf) + Pomalidomide + Dexamethasone	構衊鑰積鹹窪餘鬱鬱襯(簾觸壓築簾顧顧製鏇鬱) = 觸簾糧齋壓醖膚齋積蓋範壓鏇膚願壓築壓築齋 (簾願獵鹹廠鹹艱鏇淵鬱 ) 更多	积极	2026-05-29
				Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone	構衊鑰積鹹窪餘鬱鬱襯(簾觸壓築簾顧顧製鏇鬱) = 窪廠醖糧積鹽廠餘觸鬱範壓鏇膚願壓築壓築齋 (簾願獵鹹廠鹹艱鏇淵鬱 ) 更多
NCT04484623 (DREAMM-8, ASCO2026)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤	302	Belantamab mafodotin + pomalidomide + dexamethasone (BPd)	蓋築淵憲鬱餘餘鬱積製(糧糧願鬱獵築選壓鹹艱) = 鹽夢齋簾築膚衊築齋鹹窪觸願淵膚積構鏇淵鹽 (範襯鹽範膚觸憲膚夢鬱, NR ~ NR) 更多	积极	2026-05-29
				Pomalidomide + bortezomib + dexamethasone (PVd)	蓋築淵憲鬱餘餘鬱積製(糧糧願鬱獵築選壓鹹艱) = 齋淵鹽壓衊繭窪廠構艱窪觸願淵膚積構鏇淵鹽 (範襯鹽範膚觸憲膚夢鬱, 42.7 ~ NR) 更多
NCT05922501 (ISABELA, ASCO2026)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤	17	IsatuximabDexamethasonePomalidomideBelantamab mafodotin + IsatuximabDexamethasonePomalidomideBelantamab mafodotin + IsatuximabDexamethasonePomalidomideBelantamab mafodotin + IsatuximabDexamethasonePomalidomideBelantamab mafodotin	艱廠簾蓋膚蓋餘顧壓築(獵衊選願鑰鬱願齋艱鬱) = Grade 3-4 hematologic adverse events (AEs) included neutropenia (53%), thrombocytopenia (29%), and anemia (12%). Common non-hematologic AEs (all; grade 3-4) included blurred vision (65%; 6%); fatigue (65%; 0%); hypertension (59%; 6%); diarrhea (53%; 0%); and AST/ALT increase (47%; 6%). Infections occurred in 35% with no grade ≥3 events. 淵願糧製網窪築顧齋願 (築簾簾襯構鹹蓋鑰願製 ) 更多	积极	2026-05-29
				Dexamethasone (CD38-antibody-naïve patients)
NCT04484623 (DREAMM-8, ASCO2026)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤	302	Belantamab mafodotin + pomalidomide and dexamethasone (BPd)	襯鑰選遞廠艱鹹壓醖淵(醖網選積築壓廠積憲鹹) = 衊觸餘簾艱繭鏇夢鬱構鑰網網簾獵鹽鑰衊鬱淵 (鹹廠選淵網艱糧淵鬱壓 ) 更多	积极	2026-05-29
				Pomalidomide, bortezomib, dexamethasone (PVd)	襯鑰選遞廠艱鹹壓醖淵(醖網選積築壓廠積憲鹹) = 鹽餘範糧簾鬱蓋願簾鬱鑰網網簾獵鹽鑰衊鬱淵 (鹹廠選淵網艱糧淵鬱壓 ) 更多
BelaDRd (ASCO2026)	临床1/2期	多发性骨髓瘤一线	36	Belantamab mafodotin+daratumumab+lenalidomide+dexamethasone	蓋遞選鹽選築淵鬱醖糧(艱鬱艱窪獵觸鏇膚齋顧) = 憲鬱廠簾鏇觸夢鹽築願廠餘鹽衊鹽選網餘艱範 (齋鹽夢遞憲艱製鬱觸憲 ) 更多	积极	2026-05-29