华东医药口服GLP-1R激动剂HDM1002新适应症获批临床，针对减重
2023年9月15日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东申报的1类新药口服GLP-1R激动剂HDM1002片临床试验申请获得批准，拟用于超重或肥胖人群的体重管理。
HDM1002是由华东医药自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。2023年5月中旬，HDM1002片新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局批准，同意HDM1002片开展2型糖尿病的临床试验。此外，该产品在美国的IND申请已于2023年5月12日获批。目前中国已上市的GLP-1R激动剂均为肽类注射剂，存在长期频繁注射或患者依从性较差等问题，HDM1002片有望给患者带来新的治疗选择。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年9月16日，GLP-1R靶点共有在研药物291个，包含的适应症有69种，在研机构266家，涉及相关的临床试验2433件，专利多达7482件……GLP-1受体激动剂类产品相对安全，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是相对成熟稳定和安全的靶点。GLP-1R单靶点或多靶点新药正在如火如荼的进行临床研究，红海市场初见端倪。围绕GLP-1受体靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。其中，华东医药的利拉鲁肽注射液生物类似药已经在中国获批用于肥胖或超重适应症，百亿减重市场华东医药已经占据一席之地。
