明慧医药JAK抑制剂MH004乳膏启动II期临床，治疗非节段型白癜风

2024年1月19日，明慧医药在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项II期临床试验（CTR20240183），旨在评估MH004乳膏在非节段型白癜风患者的初步疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征。

MH004乳膏是一款含有JAK抑制剂的局部乳膏，利用明慧专有的技术设计制成。预计该乳膏具有更高的皮肤渗透性，在局部皮肤组织中能够实现广泛的靶向抑制，而不会产生常见的口服JAK抑制剂的全身毒性。MH004乳膏旨在用于治疗多种皮肤自身免疫性疾病，其中就包括特应性皮炎。目前，MH004乳膏已完成一项针对特应性皮炎的II期临床试验并取得了积极结果，相比于安慰剂组，1.0% MH004乳膏组患者的湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分显著降低（-78.7% vs. -46.7%；P=0.0003）；1.0% MH004乳膏组EASI评分至少改善75%的患者比例亦显著高于安慰剂组（79.6% vs. 42.0%；P<0.0001）。此外，1.0% MH004乳膏组研究者总体评估治疗成功（IGA-TS）的患者比例为46.9%，安慰剂组为20.0%，具有统计学意义（P=0.0011）。

该研究拟在国内纳入156例临床诊断为非节段型白癜风的患者，主要终点是MH004乳膏治疗后第24周，面部白癜风面积评分指数较基线至少改善50%（F-VASI50）的受试者比例。次要终点包括MH004乳膏治疗后第52周，总体白癜风面积严重程度指数相对基线改善≥50%（T-VASI50）的受试者比例、治疗后第24周，面部白癜风面积评分指数较基线至少改善75%（F-VASI75）的受试者比例等指标。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达JAK靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年1月20日，JAK靶点共有在研药物234个，包含的适应症有330种，在研机构283家，涉及相关的临床试验2264件，专利多达22791件……MH004乳膏有望大大改善皮肤通透性，以实现广泛的靶向抑制局部皮肤组织，期待该产品在多种皮肤疾病研究中开发顺利。