MoonLake创新纳米抗体疗法sonelokimab 2期临床试验结果积极，有效缓解银屑病

近日，MoonLake Immunotherapeutics发布了其全球2期临床试验ARGO的积极结果，该试验评估其纳米抗体（nanobody）sonelokimab在活动性银屑病关节炎（PsA）患者中的疗效和安全性。试验达到了主要终点和所有关键次要终点，经过12周的治疗后，sonelokimab显著改善了患者的银屑病面积和严重程度指数。

Sonelokimab是由MoonLake Immunotherapeutics研发的一种靶向IL-17A + IL-17F的纳米三抗药物，同时融合了结合白蛋白的纳米抗体来延长半衰期，由三个VHH结构域组成，第三个中心结构域与人类白蛋白结合，可促进sonelokimab在炎症水肿部位的进一步富集。目前Sonelokimab开展了针对银屑病、化脓性皮炎和银屑病关节炎的临床试验。

ARGO试验达到了主要终点：与服用安慰剂的患者相比，接受60 mg或120 mg sonelokimab治疗的患者在第12周达到美国风湿病学会疾病活动降低50%（ACR50）应答的比例明显更高。在ARGO试验中，患者在第12周时的停药率很低（低于4%），与之前在sonelokimab治疗银屑病和化脓性汗腺炎试验中观察到的情况相似。在ARGO试验中，sonelokimab的安全性与之前报告的研究结果一致，没有出现新的安全性信号。具体来说，在使用sonelokimab的患者中，口腔念珠菌病的发生率不到2%，没有导致停药的病例。没有观察到炎症性肠病（IBD）、主要心血管不良事件（MACE）或自杀意念和行为（SI/B）病例。总体而言，sonelokimab继续显示出良好的安全性。迄今为止，在整个sonelokimab临床项目中，尚未发现任何与sonelokimab治疗相关的SI/B或肝酶升高信号。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IL-17A + IL-17F靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年11月9日，IL-17A + IL-17F靶点共有在研药物8个，包含的适应症有18种，在研机构18家，涉及相关的临床试验87件，专利多达1721件……诺华重磅产品Cosentyx是全球首款靶向IL-17A的单抗，上市后全球销售额持续攀升，2022年销售额达到48亿美元，实打实的重磅炸弹药物。Sonelokimab临床试验数据积极，有望在自身免疫疾病领域占据一席之地。