安斯泰来新机制眼科药物avacincaptad pegol 3期试验积极，治疗地图状萎缩
近日，安斯泰来（Astellas Pharma）发布了GATHER2第三阶段临床试验的最新成果，分析显示，其产品avacincaptad pegol（商品名：Izervay）的玻璃体内注射液在连续两年内有效延缓了因年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图状萎缩（GA）在患者中的进展速度。
Avacincaptad pegol是Iveric Bio开发的一种新型补体蛋白C5抑制剂，它一款与支化聚乙二醇（PEG）分子共价结合的RNA适配体，能与补体蛋白C5结合并对其产生抑制作用。8月初，该药被FDA批准用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）。2023年4月30日，安斯泰来制药集团和Iveric Bio（NASDAQ：ISEE）宣布，双方于2023年4月29日（日本时间）签订最终协议，根据该协议，安斯泰来通过安斯泰来美国控股公司（Astellas US Holding, Inc.）的全资子公司Berry Merger Sub以每股40.00美元价格的现金收购Iveric Bio 全部已发行股份，总股本价值约为59亿美元（“收购交易”）。通过本次收购交易，Iveric Bio将成为安斯泰来的间接全资子公司，旨在获得潜在的眼科疗法（包含Avacincaptad pegol与基因治疗疗法）。
GATHER2第三阶段临床试验的最新成果数据显示，与假对照组相比，每月接受Izervay治疗的患者在两年后的GA病变平均生长速率显示统计学显著降低14%（p=0.0165），达到了GATHER2试验第二年分析的预定主要终点。此外，与假对照组相比，患者在在第一年每月给药后，并在第二年每隔一个月给药一次Izervay，其第二年的GA病变平均生长速率显著降低19%（p=0.0015）。在两年的时间里，Izervay的安全性特征仍然良好，包括一例非严重眼内炎症（IOI）和一例培养阳性眼内炎。重要的是，未报告缺血性神经病变或视网膜血管炎事件，显示该药物的良好耐受性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 C5 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年11月8日，C5 靶点共有在研药物45个，包含的适应症有76种，在研机构70家，涉及相关的临床试验369件，专利多达194523件……地图样萎缩是一种晚期的年龄相关性黄斑变性，是导致患者失明的主要原因，影响全世界超过500万人。期待avacincaptad pegol的能够惠及更多患者。
