超10亿美元！恒瑞TSLP单抗SHR-1905与One Bio公司达成合作，授权出海
2023年8月14日，恒瑞医药发布公告，称其已与美国One Bio公司达成合作协议，将具有自主知识产权的1类新药TSLP单抗SHR-1905注射液项目除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益授权给One Bio。后者将支付2500万美元首付款和近期里程碑付款、10.25亿美元研发及销售里程碑款以及一定比例的销售分成。
SHR-1905为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。此外，基于差异化的分子设计，SHR-1905有望成为同类最佳（Best-in-class）。公告显示，SHR-1905于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验，2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床Ⅱ期。
截至目前，SHR-1905相关项目累计已投入研发费用约5705万元。目前为止，在全球范围内，SHR-1905的同类药物只有一款阿斯利康与安进共同开发的TSLP单抗Tezspire（Tezepelumab），该药于2021年在美国获批上市，2022年在日本和欧盟获批上市。2022年Tezspire全球销售额合计约为1.74亿美元。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 TSLP 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年8月15日，TSLP 靶点共有在研药物19个，包含的适应症有22种，在研机构34家，涉及相关的临床试验101件，专利多达3178件……恒瑞医药已有多款具有自主知识产权的创新药实现了海外授权。今年2月，恒瑞自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权，将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司，除了1100万美元的首付款，未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。此次TSLP单抗SHR-1905授权出海，为恒瑞医药的国际化路程增加了筹码。
