施维雅IDH1/2抑制剂vorasidenib即将递交上市申请，延长PFS两倍以上
近日，施维雅（Servier）公司在第28届神经肿瘤学会（SNO）年会上展示了潜在“first-in-class”IDH1/2抑制剂vorasidenib治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤的最新临床数据。盲态独立放射学委员会评估显示，vorasidenib显著减少了肿瘤生长，它不仅保持了患者的生活质量，也稳定了神经认知功能并控制了癫痫。基于这些结果，该公司计划在2023年底向美国FDA提交vorasidenib治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤的新药申请。
Vorasidenib是由施维雅公司开发的IDH1 + IDH2突变酶的双重抑制剂，可通过口服给药，能够穿越血脑屏障，到达胶质瘤部位，此前已在早期临床试验中显示出强烈的疗效迹象。它也代表着通过靶向肿瘤代谢途径抗癌的新治疗模式。今年3月，Servier宣布vorasidenib达到试验的主要与次要终点，显著改善患者的无进展生存期。新闻稿指出，这是23年来首个临床试验显示低级别胶质瘤患者获得具有临床意义并且统计显著的改善。
在关键性3期临床试验INDIGO中，vorasidenib在延长无进展生存期（PFS）方面显示出显著改善，vorasidenib治疗组的中位PFS为27.7个月，而安慰剂组为11.1个月。这项试验包括带有IDH1/2突变的残余或复发2级胶质瘤患者。最新分析显示，vorasidenib不仅减缓了肿瘤生长速率，还导致肿瘤体积缩小，而安慰剂组患者的肿瘤体积则继续增长。在vorasidenib组的患者中，每六个月肿瘤体积平均减少2.5%，而安慰剂组患者的肿瘤体积平均每六个月增加13.9%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IDH1 + IDH2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年11月22日，IDH1 + IDH2靶点共有在研药物17个，包含的适应症有36种，在研机构32家，涉及相关的临床试验200件，专利多达9613件……基于Amivantamab优异的数据，预计EGFR/c-Met双抗药物有望成为EGFR领域下一代重磅产品。国内企业中，岸迈生物、贝达药业、嘉和生物、和翰森制药等企业布局了EGFR/c-Met赛道，期待这些国产新药的后续表现。
