2023年12月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,中国生物制药附属公司泰德制药申报的1类新药TRD205片获批临床,拟开发用于治疗周围神经病理性疼痛(PNP)。
TRD205为血管紧张素II型2受体(AT2R)的新型拮抗剂,拟开发用于治疗神经病理性疼痛。神经病理性疼痛是十分常见的一类慢性疼痛,临床表现复杂多样,多数病程超过3个月。患者疼痛特征不全相同,以灼烧或火烧样疼痛、电击样痛、针刺样痛、撕裂样痛较多见。在临床前安全性评价中,TRD205表现出良好的安全性。
AT2R表达于外周/皮肤巨噬细胞(MΦs),其激活是神经损伤部位痛觉敏化的关键触发因素。MΦs中AT2R的激活触发活性氧/氮的产生,从而引起被根神经节感觉神经元钙内流,诱导疼痛超敏反应。AT2R拮抗剂TRD205具有全新的分子结构,在多种周围神经病理性疼痛模型中显示出具有镇痛效果,能够有效缓解神经病理性疼痛、炎症痛和癌痛。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达AT2R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年12月26日,AT2R靶点共有在研药物20个,包含的适应症有27种,在研机构25家,涉及相关的临床试验40件,专利多达1318件……AT2R 靶向药物市场潜力巨大,2023 年 3 月,礼来以最高 6.3 亿美元的总金额获得了一款 AT2R 抑制剂及其他同靶点候选抗体的开发权益,该 AT2R 抑制剂目前位于临床 I 期。TRD205有望在庞大疼痛市场中占据一席之地。