2023年12月12日,Affimed在美国血液学会(ASH)年会上宣布了其先天细胞衔接蛋白(ICE)acimtamig,与同种异体自然杀伤(NK)细胞联用的最新临床试验数据。
Acimtamig(AFM13)是一种首创激活免疫系统和靶向CD30阳性血液肿瘤的先天性细胞接合剂,能够诱导对CD30阳性细胞的特异性和选择性杀伤,利用人体先天免疫系统杀死肿瘤细胞。研究发现与cbNK细胞结合后,AFM13保留在cbNK细胞的表面,使其具有抗CD30阳性细胞-Karpas 299的CAR特性。此外,在体内CD30阳性T细胞淋巴瘤异种移植小鼠模型中,与AFM13结合的CAR cbNK细胞表现出增强的抗肿瘤活性。
数据显示,在接受2期临床试验推荐剂量(RP2D)的复发/难治性霍奇金淋巴瘤(HL)患者中,客观缓解率(ORR)达97%,完全缓解率(CR)高达78%。这项由研究者发起的1/2期临床试验共入组42例患者,其中36例患者接受RP2D治疗。接受RP2D治疗的36例患者中32例为HL患者。所有32例HL患者均接受了多线化疗的前期治疗,所有患者既往均接受过免疫检查点抑制剂和抗体偶联药物治疗,并且在接受最近一种治疗方案后疾病进展,属于非常难治的患者类型。在所有剂量水平中,治疗方案的ORR为93%,CR率为67%;在接受RP2D治疗的32例HL患者中,治疗方案的ORR为97%,CR率为78%。在所有剂量水平,中位无事件生存期(EFS)为8.8个月,中位总生存期(OS)尚未达到。对于接受RP2D治疗的HL患者,中位EFS为9.8个月,84%的患者在12个月时存活。接受RP2D治疗的HL患者的中位缓解持续时间为8.8个月。此外,治疗方案显示了良好的安全性和耐受性特征,无任何级别的细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性或移植物抗宿主病。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息(点击下方卡片直达CD30靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到2023年12月13日,CD30靶点共有在研药物44个,包含的适应症有42种,在研机构46家,涉及相关的临床试验1668件,专利多达19249件……期待Acimtamig后续研发顺利。