A Phase 2, Open-Label, Multi-Center Study of Innate Cell Engager AFM13 in Combination With Allogeneic Natural Killer Cells (AB-101) in Subjects With Recurrent or Refractory Hodgkin Lymphoma and CD-30 Positive Peripheral T-Cell Lymphoma

AFM13-203 is a phase 2, open-label, multi-center, multi-cohort study with a safety run-in followed by expansion cohorts. The study is evaluating the safety and efficacy of AFM13 in combination with AB-101 in subjects with R/R classical HL and CD30-positive PTCL.

开始日期2023-10-10

申办/合作机构

Affimed GmbH

[+1]

NCT04074746

/ Completed临床1/2期IIT

Bispecific NK Engager AFM13 Combined With NK Cells for Patients With Recurrent of Refractory CD30 Positive Hodgkin or Non-Hodgkin Lymphomas

This phase I/II trial studies the side effects and best dose of modified umbilical cord blood immune cells (natural killer [NK] cells) combined with the antibody AFM13 (AFM13-NK) and AFM13 alone in treating patients with CD30 positive Hodgkin lymphoma or non-Hodgkin lymphoma that has come back (recurrent) or does not respond to treatment (refractory). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as AFM13, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Giving AFM13 loaded with NK cells followed by AFM13 alone may kill more cancer cells and decrease cancer growth in patients with CD30 positive AFM13-NK Hodgkin and Non-Hodgkin lymphomas.

开始日期2020-07-18

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT04101331

/ Completed临床2期

A Phase II Open-label Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of AFM13 in Patients With Relapsed or Refractory CD30-positive Peripheral T-cell Lymphoma or Transformed Mycosis Fungoides (REDIRECT)

This is a phase II study to evaluate the antitumor activity and safety of AFM13 given as monotherapy in patients with CD30-positive T-cell lymphoma. The investigational medicinal product AFM13 is a tetravalent bispecific chimeric (anti-human CD30 x anti-human CD16A) recombinant antibody construct which is being developed to treat CD30-positive malignancies.
Patients who suffer from peripheral T-cell lymphoma or transformed mycosis fungoides, whose tumor expresses the surface marker CD30, and who have relapsed after an earlier treatment or have refractory disease will be enrolled into this study if all of the study entry criteria are fulfilled. Dependent on their disease type and the magnitude of CD30 expression, study participants will be assigned to one of 3 study cohorts, each cohort receiving the same treatment of weekly AFM13 infusions (a 200mg dose per infusion).
The main goal of the study is to assess the efficacy of AFM13 treatment as judged by the rate of overall responses. Further goals are to assess the safety of AFM13 treatment, the immunogenicity of AFM13 (as measured by the potential formation of anti-AFM13 antibodies) and the concentration of AFM13 in the blood.
Approx. 1 month after the last dose of AFM13 there will be a final study visit to assess the patients' health status after therapy, followed by quarterly phone contacts to check on their overall health status and long-term survival.

开始日期2019-11-13

申办/合作机构

Affimed GmbH

100 项与 Acimtamig 相关的临床结果

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100 项与 Acimtamig 相关的转化医学

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100 项与 Acimtamig 相关的专利（医药）

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项与 Acimtamig 相关的文献（医药）

2025-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF IMMUNOLOGY

CD16A Shedding Regulates Innate Cell Engager‐Induced Serial Killing by Natural Killer Cells

Article

作者: Sandström, Niklas ; Knoch, Julia ; Wagner, Arnika K. ; Fontana, Jacopo ; Breunig, Christian ; Pahl, Jens ; Hussain, Alamdar ; Ross, Patrick ; Kuhnigk, Kyra ; Zambarda, Chiara ; Alici, Evren ; Carannante, Valentina ; Sandoz, Patrick A. ; Koch, Joachim ; Toullec, Damien ; Xu, Shanshan ; Guldevall, Karolin ; Wingert, Susanne ; Önfelt, Björn ; Pinto, Sheena

ABSTRACT:

Natural killer (NK) cells can protect from tumor‐transformed cells using a fine‐tuned machinery of activating and inhibiting receptors. An important activating receptor is Fc gamma receptor IIIa (FcγRIIIA or CD16A), which can trigger antibody‐dependent cellular cytotoxicity (ADCC) when recognizing antibody‐opsonized target cells. One strategy to boost ADCC responses may be achieved by inhibiting activation‐induced shedding of CD16A from the NK cell surface. However, previous preclinical studies have shown contrasting results regarding the effectiveness and limitations of this approach. Here, microchip‐based live cell‐imaging was used to assess the consequences of CD16A shedding inhibition on the dynamics of NK cell cytotoxicity. The bispecific innate cell engager acimtamig (AFM13) was superior to IgG1 monoclonal antibodies in ADCC and in increasing the fraction of cytotoxic NK cells and serial killers. Under conditions where CD16A shedding was inhibited, acimtamig still triggered ADCC; however, the ability to promote serial killing was reduced and associated with impaired NK cell detachment from target cells. These results demonstrate that CD16A shedding represents an intrinsic feature of NK cell biology that is critical to sustain the antitumoral cytotoxicity of NK cells. This has implications for CD16A engineering of NK cell products and their combination with CD16A‐directed NK cell engagers.

2023-12-08·Hematology. American Society of Hematology. Education Program

The optimal management of relapsed and refractory Hodgkin lymphoma: post–brentuximab and checkpoint inhibitor failure

Article

作者: Beaven, Anne W. ; Grover, Natalie S. ; Thakkar, Astha ; Dittus, Christopher

Abstract:

The treatment landscape of classical Hodgkin lymphoma has changed dramatically over the past decade. Relapsed and refractory mainstay therapeutics such as brentuximab vedotin (BV) and checkpoint inhibitors (CPIs) are being moved to earlier lines of therapy. However, the treatment of patients who progress after BV and CPI remains a challenge. Allogeneic stem cell transplantation still plays an important role in this patient population as the only current treatment approach with curative potential. Unfortunately, not all patients are transplant candidates, and many will still relapse afterward. Cytotoxic chemotherapy and radiation may be used for symptom palliation or as a bridge to transplant. Targeted therapies, including the antibody drug conjugate, camidanlumab tesirine, and transcriptional agents such mammalian target of rapamycin and histone deacetylase inhibitors have shown some potential in patients with refractory disease. In addition, combination therapies with CPIs and novel agents may help overcome resistance to therapy. Clinical trials with cellular therapies, including chimeric antigen receptor T cells targeting CD30 and allogeneic natural killer cells combined with AFM13, a CD30/CD16a-bispecific antibody, have shown promising results. The availability of more therapeutic options for this patient population is eagerly awaited.

2022-07-03·Leukemia & lymphoma

AFM13 in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma: final results of an open-label, randomized, multicenter phase II trial

Article

作者: Borchmann, Peter ; Dietlein, Markus ; Tresckow, Bastian von ; Hüttmann, Andreas ; Sasse, Stephanie ; Momotow, Jesko ; de Wit, Maike ; Thorspecken, Sven ; Bröckelmann, Paul Jan ; Engert, Andreas ; Grosse-Thie, Christina ; Plütschow, Annette ; Martin, Sonja ; Fuchs, Michael ; Basara, Nadezda ; Bentz, Martin ; Kobe, Carsten ; Koenecke, Christian

In patients with relapse of classical Hodgkin lymphoma (cHL) after autologous stem cell transplant, brentuximab vedotin and anti-PD1 treatment, the outcome is poor. To assess the efficacy of the bispecific anti-CD30/CD16A, NK-cell engaging antibody AFM13 and to select the optimal treatment schedule (arm A-C), we initiated a randomized two-stage phase II trial (NCT02321592). Due to slow recruitment, the trial was terminated after treatment of 25 patients. Treatment with AFM13 was well tolerated: only two treatment-associated serious adverse events (SAEs) were reported; all SAEs resolved completely. With an objective response rate (ORR) of 16.7% (1/5 in arm A, 1/11 in arm B, and 2/8 in arm C) and a 12-month progression-free survival (PFS) of 12.6% (95% CI 3.2-28.9), treatment efficacy of AFM13 monotherapy in all evaluable patients was modest. The continuous application schedule (arm C) might be more effective, but the visit schedule should be better aligned with patients' daily life.

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项与 Acimtamig 相关的新闻（医药）

2025-12-31

·国际肿瘤医讯

2025 NK细胞七大重磅突破！胰腺癌/肝癌/淋巴瘤等多癌种，喜提“即取即用”新选择

自然杀伤细胞（NK细胞）是由造血干细胞分化而来的先天免疫细胞，作为人体第三类淋巴细胞，它既可直接杀伤肿瘤细胞，又能通过调节肿瘤微环境发挥抗癌与抗病毒双重作用，堪称人体对抗癌细胞的“天然斗士”！更令人振奋的是，值此2025年岁末，NK细胞疗法已在淋巴瘤、胰腺癌、脑瘤、肝癌多癌种治疗领域，迎来突破性进展。全球肿瘤医生网小编将为大家盘点该疗法本年度的七大关键进展，为抗癌之路提供实用参考，助力大家坚定战胜癌症的信心！ 2025 NK细胞疗法的七大重磅进展：暴击淋巴瘤、胰腺癌、脑瘤、肝癌等 PART.01 AFM13-NK疗法：难治性淋巴瘤缓解率达92.9%，2年生存率提升至76.2% AFM13是一款靶向CD30/CD16A的双特异性抗体，可通过激活NK细胞精准杀伤CD30⁺肿瘤细胞。2025年4月，国际顶尖期刊《Nature Medicine》重磅发布了其Ⅰ期临床试验（NCT04074746）的震撼数据：这项针对42例多线治疗失败的难治性复发性淋巴瘤患者的研究，采用“淋巴细胞清除治疗（2-4个周期）+AFM13-NK细胞输注”方案。结果显示：总体反应率（ORR）92.9%、完全缓解率（CR）66.7%的优异结果——超九成患者肿瘤显著退缩，近七成患者实现肿瘤“清零”。11例患者（6例联合其他治疗，5例未联合）在治疗后14-40个月仍维持完全缓解，印证了该疗法的持久疗效。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除更值得关注的是，中位随访20个月时，患者2年无事件生存率（EFS）达26.2%，总生存率（OS）更是高达76.2%，显著优于传统二线治疗的预期水平。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART.02 FT516 NK疗法：B细胞淋巴瘤ORR飙升至58% FT516是一款基于诱导多能干细胞（iPSC）的基因修饰NK细胞疗法，其核心优势为表达高亲和力、不可裂解的CD16分子，可与治疗性单克隆抗体高效协同，最大化激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）作用，为B细胞恶性肿瘤治疗提供新方向。权威期刊《柳叶刀血液学》重磅发布其Ⅰ期临床研究（NCT04023071）的振奋数据，该研究共纳入56例CD20阳性B细胞淋巴瘤患者，均为经至少一线含抗CD20抗体的全身治疗后复发或难治者，其中55例接受递增剂量FT516静脉输注治疗。结果显示：55例患者的客观缓解率（ORR）达58%（32/55），抗肿瘤活性强劲。无进展生存期（PFS）分层分析结果亮眼：侵袭性淋巴瘤PFS为2.4个月（范围：1.1-4.9个月）；惰性淋巴瘤与套细胞淋巴瘤的PFS均未达到（详见下图），提示部分患者或可实现长期疾病控制。 ▲图源“Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART.03 异基因NK细胞联合方案首次人体试验：胰腺癌疾病控制率达73.7% 2025年11月，《Nature》子刊《信号转导和靶向治疗》报道了异基因NK细胞疗法联合吉西他滨+S-1化疗（GS方案）一线治疗晚期胰腺癌的首次人体单臂非随机Ib/II期临床试验振奋数据：疾病控制率（DCR）高达73.7%，证实了该联合疗法的安全性及初步疗效。该研究共入组25例中位年龄64岁（44-75岁）的晚期胰腺癌患者，其中局部晚期（LAPC）3例（12.0%）、转移性（MPC）22例（88.0%），32.0%（8/25）患者至少有3个转移灶。中位随访17.7个月（2.5-39.9个月），患者中位NK细胞输注周期为4个（1-13个）。结果显示：19例可评估患者中，客观缓解率（ORR）31.6%，疾病控制率（DCR）高达73.7%，含6例部分缓解（PR）、8例病情稳定（SD，图2a）；18例基线有可测量靶病灶的患者中，72.2%（13例）实现肿瘤消退。以CA19-9最大降幅衡量，52.6%（10/19）患者该指标下降≥50%，与PR、SD患者的疗效一致。 ▲图源“Signal Transduct Target Ther”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除在生存数据方面，19例可评估患者中位无进展生存期（mPFS）6.6个月（95%CI，3.0–12.5，详见下图d），中位总生存期（mOS）10.8个月（95%CI，7.3–21.9，详见下图e）。 ▲图源“Signal Transduct Target Ther”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART.04 NK细胞：让难治性儿童胶质瘤12个月生存率达45% 2025年《BMC Cancer》杂志发表了一项针对难治性/复发性脑肿瘤患儿的Ⅰ期非随机临床试验发现，自然杀伤（NK）细胞疗法已展现出治疗包括神经胶质瘤在内的多种恶性肿瘤的潜力，且能靶向癌症干细胞。该研究共纳入15例3~18岁患者（平均年龄9.05±4.1岁），分为干预组（9例）与回顾性对照组（6例）。其中干预组包含7例复发难治性胶质瘤或弥漫性内在性脑桥胶质瘤（DIPG）、1例室管膜瘤及1例松果体母细胞瘤患者；治疗方案为7例患者接受10次活性NK细胞鞘内注射，2例患者接受9次注射。结果显示：干预组9例患者中5例对治疗产生反应，包括3例病情稳定（SD）、2例部分缓解（PR）。截至2024年8月7日随访满18个月时，干预组仍有5例患者存活。 ▲图源“BMC cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，Kaplan-Meier生存分析进一步表明，干预组患者在末次NK细胞注射后12个月的总生存率（OS）与无进展生存率（PFS）均达到45%（详见下图）。 ▲图源“BMC cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除疗效可通过肿瘤MRI图像直观验证——如患者7肿瘤大小保持稳定，患者5、9出现部分缓解（详见下图）。 ▲图源“BMC cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART.05 NK细胞联合肝动脉灌注化疗：肝癌疾病控制率100%+68.75%高缓解率 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，一项自体NK细胞疗法联合肝动脉灌注化疗（HAIC）治疗中期/局部晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅱa期研究，为标准治疗无效、治疗选择有限的局部晚期HCC患者带来新希望。研究纳入17例相关患者，均接受Vax-NK/HCC肝动脉输注治疗，最终16例可评估疗效。数据显示：独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为68.75%（完全缓解CR 18.75%、部分缓解PR 50.00%），疾病控制率（DCR）100%；研究者评估的ORR为62.5%（CR 37.5%、PR 25.00%），DCR亦为100%。中位缓解持续时间（DOR）IRC评估为12.65个月（95%CI：4.60，22.21），研究者评估为10.48个月（95%CI：4.86，NE）；研究者评估的中位总生存期（OS）为24.05个月（95%CI：17.15，不适用）。 PART.06 国研现货型SK-NK细胞：新药IND获药监局批准 SK-NK注射液是赛奥斯博生物研发的一款通用现货型NK细胞产品，采用非基因改造技术处理同种异体NK细胞，在提升有效性的同时强化安全性保障，可广泛适用于多种晚期恶性肿瘤伴腹水患者。 2025年12月4日，SK-NK注射液获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可（IND），适应症为晚期或转移性恶性实体肿瘤伴恶性腹水。目前，其有效性与安全性IIT临床试验已在天津市肿瘤医院启动；临床前研究进一步证实，该注射液能显著提升此类患者的治疗效果，为不同类型、不同阶段的晚期恶性实体肿瘤伴恶性腹水患者，带来细胞治疗的新选择与希望。 ▲截图源自“NMPA” PART.07 ZMPB-NK006注射液：全球首款现货型NK疗法，2025新药IND获批临床 ZMPB-NK006注射液是河北美欧赛奥金生物研发的一款现货型NK细胞，同时也是是全球首个现货型NK细胞疗法。2025年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准该注射液的新药临床试验（IND）申请，拟用于晚期或转移性恶性实体肿瘤治疗。该疗法的NK细胞源自健康供体脐带血，核心优势为无需配型、即取即用、批量生产，不仅破解了实体瘤患者因病情进展快错失治疗窗口的临床困境，更能凭借普惠成本重塑全球癌症治疗格局，为肺癌、肠癌、肝癌、胃癌等实体瘤患者带来新希望。 ▲截图源自“NMPA” 小编寄语 NK细胞可在第一时间发现并启动人体的免疫防御机制，及时发现并将癌细胞扼杀在“摇篮”里，是公认的抗癌第一道防线。多项临床研究也表明，NK细胞疗法具有很高的安全性和有效性，可以实现强效、通用和现成的免疫细胞疗法的前景，而且还可与DC细胞疫苗等疗法“强强联合”，是抗癌疗法中冉冉升起的新星！全球肿瘤医生网小编也希望通过这篇文章能让更多病友，了解到NK细胞疗法的前沿进展及其在实体瘤和血液肿瘤中的应用，为广大癌友带来新的希望与选择！如果您对现有治疗方案不满意，或想寻求NK细胞、CAR-NK细胞、DC疫苗等抗癌新技术的帮助，可将治疗经历、近期病理检查报告、出院小结等，提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998），进行初步评估。参考资料 [1]Nieto Y,et al.Allogeneic NK cells with a bispecific innate cell engager in refractory relapsed lymphoma: a phase 1 trial. Nat Med. 2025 Apr 4. https://www.nature.com/articles/s41591-025-03640-8 [2]Strati P,et al.Off-the-shelf induced pluripotent stem-cell-derived natural killer-cell therapy in relapsed or refractory B-cell lymphoma: a multicentre, open-label, phase 1 study[J]. The Lancet Haematology, 2025, 12(7): e505-e515. https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(25)00142-5/abstract [3]Tan Q,et al.Dynamic transcriptional immune landscape in response to NK-cell therapy combined with gemcitabine plus S-1 in advanced pancreatic cancer: a phase 1b/2 trial[J]. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2025, 10(1): 381. https://www.nature.com/articles/s41392-025-02488-1 [4]Mahdizadeh H,et al.The safety and feasibility of multiple intrathecal injections of allogenic NK cells in pediatrics with refractory/recurrent brain tumors[J]. BMC cancer, 2025, 25(1): 952. https://bmccancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12885-025-14314-6 [5]Bae W K,et al.PP086 A phase IIa study of autologous natural killer cells with hepatic arterial infusion chemotherapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma[J]. ESMO Open, 2025, 10. https://www.esmoopen.com/article/S2059-7029(24)01789-7/fulltext 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载扫描添加病友群抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家入群免费领取抗癌资料患者关心

细胞疗法临床结果临床1期临床2期

2025-12-31

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2025 NK细胞七大重磅突破！横扫胰腺癌/肝癌/淋巴瘤等多癌种

自然杀伤细胞（NK细胞）是由造血干细胞分化而来的先天免疫细胞，作为人体第三类淋巴细胞，它既可直接杀伤肿瘤细胞，又能通过调节肿瘤微环境发挥抗癌与抗病毒双重作用，堪称人体对抗癌细胞的“天然斗士”！更令人振奋的是，值此2025年岁末，NK细胞疗法已在淋巴瘤、胰腺癌、脑瘤、肝癌多癌种治疗领域，迎来突破性进展。全球肿瘤医生网小编将为大家盘点该疗法本年度的七大关键进展，为抗癌之路提供实用参考，助力大家坚定战胜癌症的信心！ 2025 NK细胞疗法的七大重磅进展：暴击淋巴瘤、胰腺癌、脑瘤、肝癌等 PART.01 AFM13-NK疗法：难治性淋巴瘤缓解率达92.9%，2年生存率提升至76.2% AFM13是一款靶向CD30/CD16A的双特异性抗体，可通过激活NK细胞精准杀伤CD30⁺肿瘤细胞。2025年4月，国际顶尖期刊《Nature Medicine》重磅发布了其Ⅰ期临床试验（NCT04074746）的震撼数据：这项针对42例多线治疗失败的难治性复发性淋巴瘤患者的研究，采用“淋巴细胞清除治疗（2-4个周期）+AFM13-NK细胞输注”方案。结果显示：总体反应率（ORR）92.9%、完全缓解率（CR）66.7% 的优异结果—— 超九成患者肿瘤显著退缩，近七成患者实现肿瘤“清零” 。 11例患者（6例联合其他治疗，5例未联合）在治疗后14-40个月仍维持完全缓解，印证了该疗法的持久疗效。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除更值得关注的是，中位随访20个月时，患者2年无事件生存率（EFS）达26.2%，总生存率（OS）更是高达76.2%，显著优于传统二线治疗的预期水平。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART.02 FT516 NK疗法：B细胞淋巴瘤ORR飙升至58% FT516是一款基于诱导多能干细胞（iPSC）的基因修饰NK细胞疗法，其核心优势为表达高亲和力、不可裂解的CD16分子，可与治疗性单克隆抗体高效协同，最大化激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）作用，为B细胞恶性肿瘤治疗提供新方向。权威期刊《柳叶刀血液学》重磅发布其Ⅰ期临床研究（NCT04023071）的振奋数据，该研究共纳入56例CD20阳性B细胞淋巴瘤患者，均为经至少一线含抗CD20抗体的全身治疗后复发或难治者，其中55例接受递增剂量FT516静脉输注治疗。结果显示： 55例患者的客观缓解率（ORR）达58% （32/55），抗肿瘤活性强劲。无进展生存期（PFS）分层分析结果亮眼：侵袭性淋巴瘤PFS为2.4个月（范围：1.1-4.9个月）；惰性淋巴瘤与套细胞淋巴瘤的PFS均未达到（详见下图），提示部分患者或可实现长期疾病控制。 ▲图源“Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART.03 异基因NK细胞联合方案首次人体试验：胰腺癌疾病控制率达73.7% 2025年11月，《Nature》子刊《信号转导和靶向治疗》报道了异基因NK细胞疗法联合吉西他滨+S-1化疗（GS方案）一线治疗晚期胰腺癌的首次人体单臂非随机Ib/II期临床试验振奋数据：疾病控制率（DCR）高达73.7%，证实了该联合疗法的安全性及初步疗效。该研究共入组25例中位年龄64岁（44-75岁）的晚期胰腺癌患者，其中局部晚期（LAPC）3例（12.0%）、转移性（MPC）22例（88.0%），32.0%（8/25）患者至少有3个转移灶。中位随访17.7个月（2.5-39.9个月），患者中位NK细胞输注周期为4个（1-13个）。结果显示：19例可评估患者中，客观缓解率（ORR）31.6%，疾病控制率（DCR）高达73.7%，含6例部分缓解（PR）、8例病情稳定（SD，图2a）；18例基线有可测量靶病灶的患者中， 72.2%（13例）实现肿瘤消退。以CA19-9最大降幅衡量，52.6%（10/19）患者该指标下降≥50%，与PR、SD患者的疗效一致。 ▲图源“Signal Transduct Target Ther”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除在生存数据方面，19例可评估患者中位无进展生存期（mPFS）6.6个月（95%CI，3.0–12.5，详见下图d），中位总生存期（mOS）10.8个月（95%CI，7.3–21.9，详见下图e）。 ▲图源“Signal Transduct Target Ther”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART.04 NK细胞：让难治性儿童胶质瘤12个月生存率达45% 2025年《BMC Cancer》杂志发表了一项针对难治性/复发性脑肿瘤患儿的Ⅰ期非随机临床试验发现，自然杀伤（NK）细胞疗法已展现出治疗包括神经胶质瘤在内的多种恶性肿瘤的潜力，且能靶向癌症干细胞。该研究共纳入15例3~18岁患者（平均年龄9.05±4.1岁），分为干预组（9例）与回顾性对照组（6例）。其中干预组包含7例复发难治性胶质瘤或弥漫性内在性脑桥胶质瘤（DIPG）、1例室管膜瘤及1例松果体母细胞瘤患者；治疗方案为7例患者接受10次活性NK细胞鞘内注射，2例患者接受9次注射。结果显示：干预组9例患者中5例对治疗产生反应，包括 3例病情稳定（SD）、2例部分缓解（PR）。截至2024年8月7日随访满18个月时，干预组仍有5例患者存活。 ▲图源“BMC cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，Kaplan-Meier生存分析进一步表明，干预组患者在末次NK细胞注射后 12个月的总生存率（OS）与无进展生存率（PFS）均达到45% （详见下图）。 ▲图源“BMC cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除疗效可通过肿瘤MRI图像直观验证——如患者7肿瘤大小保持稳定，患者5、9出现部分缓解（详见下图）。 ▲图源“BMC cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART.05 NK细胞联合肝动脉灌注化疗：肝癌疾病控制率100%+68.75%高缓解率 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，一项自体NK细胞疗法联合肝动脉灌注化疗（HAIC）治疗中期/局部晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅱa期研究，为标准治疗无效、治疗选择有限的局部晚期HCC患者带来新希望。研究纳入17例相关患者，均接受Vax-NK/HCC肝动脉输注治疗，最终16例可评估疗效。数据显示：独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为68.75% （完全缓解CR 18.75%、部分缓解PR 50.00%），疾病控制率（DCR）100%；研究者评估的ORR为62.5% （CR 37.5%、PR 25.00%）， DCR亦为100% 。中位缓解持续时间（DOR）IRC评估为12.65个月（95%CI：4.60，22.21），研究者评估为10.48个月（95%CI：4.86，NE）；研究者评估的中位总生存期（OS）为24.05个月（95%CI：17.15，不适用）。 PART.06 国研现货型SK-NK细胞：新药IND获药监局批准 SK-NK注射液是赛奥斯博生物研发的一款通用现货型NK细胞产品，采用非基因改造技术处理同种异体NK细胞，在提升有效性的同时强化安全性保障，可广泛适用于多种晚期恶性肿瘤伴腹水患者。 2025年12月4日，SK-NK注射液获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可（IND），适应症为晚期或转移性恶性实体肿瘤伴恶性腹水。目前，其有效性与安全性IIT临床试验已在天津市肿瘤医院启动；临床前研究进一步证实，该注射液能显著提升此类患者的治疗效果，为不同类型、不同阶段的晚期恶性实体肿瘤伴恶性腹水患者，带来细胞治疗的新选择与希望。 ▲截图源自“NMPA” PART.07 ZMPB-NK006注射液：全球首款现货型NK疗法，2025新药IND获批临床 ZMPB-NK006注射液是河北美欧赛奥金生物研发的一款现货型NK细胞，同时也是是全球首个现货型NK细胞疗法。2025年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准该注射液的新药临床试验（IND）申请，拟用于晚期或转移性恶性实体肿瘤治疗。该疗法的NK细胞源自健康供体脐带血，核心优势为无需配型、即取即用、批量生产，不仅破解了实体瘤患者因病情进展快错失治疗窗口的临床困境，更能凭借普惠成本重塑全球癌症治疗格局，为肺癌、肠癌、肝癌、胃癌等实体瘤患者带来新希望。 ▲截图源自“NMPA” 小编寄语 NK细胞可在第一时间发现并启动人体的免疫防御机制，及时发现并将癌细胞扼杀在“摇篮”里，是公认的抗癌第一道防线。多项临床研究也表明，NK细胞疗法具有很高的安全性和有效性，可以实现强效、通用和现成的免疫细胞疗法的前景，而且还可与DC细胞疫苗等疗法“强强联合”，是抗癌疗法中冉冉升起的新星！全球肿瘤医生网小编也希望通过这篇文章能让更多病友，了解到NK细胞疗法的前沿进展及其在实体瘤和血液肿瘤中的应用，为广大癌友带来新的希望与选择！参考资料 [1]Nieto Y,et al.Allogeneic NK cells with a bispecific innate cell engager in refractory relapsed lymphoma: a phase 1 trial. Nat Med. 2025 Apr 4. https://www.nature.com/articles/s41591-025-03640-8 [2]Strati P,et al.Off-the-shelf induced pluripotent stem-cell-derived natural killer-cell therapy in relapsed or refractory B-cell lymphoma: a multicentre, open-label, phase 1 study[J]. The Lancet Haematology, 2025, 12(7): e505-e515. https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(25)00142-5/abstract [3]Tan Q,et al.Dynamic transcriptional immune landscape in response to NK-cell therapy combined with gemcitabine plus S-1 in advanced pancreatic cancer: a phase 1b/2 trial[J]. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2025, 10(1): 381. https://www.nature.com/articles/s41392-025-02488-1 [4]Mahdizadeh H,et al.The safety and feasibility of multiple intrathecal injections of allogenic NK cells in pediatrics with refractory/recurrent brain tumors[J]. BMC cancer, 2025, 25(1): 952. https://bmccancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12885-025-14314-6 [5]Bae W K,et al.PP086 A phase IIa study of autologous natural killer cells with hepatic arterial infusion chemotherapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma[J]. ESMO Open, 2025, 10. https://www.esmoopen.com/article/S2059-7029(24)01789-7/fulltext 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

2025-12-30

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CD30靶点药物：从血液肿瘤治疗明星到未来可期

在肿瘤治疗领域，CD30靶点药物的发展历程堪称一部精彩的创新史。从最初的探索到如今的明星药物，再到未来的无限可能，CD30靶向治疗正不断刷新着癌症治疗的格局。CD30作为肿瘤坏死因子受体超家族的一员，自1982年在霍奇金淋巴瘤细胞系中被发现以来，就被研究人员视为极具潜力的治疗靶点。它在健康细胞中几乎不表达，而在霍奇金淋巴瘤和间变大细胞淋巴瘤表面却常处于高表达状态。这种差异化表达模式使其成为了理想靶抗原的特点，能够减少脱靶毒性。 01 CD30靶点的生物学特性与价值 CD30与细胞的增殖和死亡密切相关。对CD30分子的刺激可诱导受体三聚化和信号转导，进而激活核因子-κB（NFκB）通路。同时，CD30还参与促分裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路（包括ERK1和ERK2），在肿瘤细胞中发挥抗凋亡和促生存作用。在MAPK/ERK通路与NFκB之间存在正反馈环，不仅有助于细胞生存，还能上调CD30表达。CD30在健康细胞中不表达，仅在正常激活的T细胞和B细胞表面低表达。而在霍奇金淋巴瘤和间变大细胞淋巴瘤表面，CD30常处于高表达状态，这一特性使其成为理想的治疗靶点。 02 早期研发的挑战与困境尽管CD30具有在健康细胞中低表达、在肿瘤细胞高表达的优异特性，但进入临床试验的抗CD30药物表现最初并不理想。临床上通过抗CD30抗体靶向治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）并未显示出明显治疗效果。第一代抗CD30单抗如SGN-30、MDX-060等肿瘤抑制力较差。第二代抗CD30单抗通过去岩藻糖基化提升了ADCC作用，对肿瘤的抑制力有所提升，但是临床表现依旧不如意。而CD30双抗药物如H22xKi-4疗效有限，CD30 ADC药物BerH2-S06临床疗效短暂。 03 ADC药物的突破性进展 CD30靶点药物的转折点来自于抗体偶联药物（ADC）的开发。Brentuximab Vedotin（维布妥昔单抗）商品名为Adcetris（安适利），由西雅图遗传公司研发。Adcetris对HL和ALCL的临床有效率分别达73%和86%，是近30年中在霍奇金淋巴瘤治疗领域首次获批的新药，也是首次以CD30为靶标的药物获批，填补了这一领域的空白。Adcetris是一种靶向CD30的抗体偶联药物（ADC），由三个组分构成：（1）靶向CD30的人鼠嵌合单抗Brentuximab；（2）瓜氨酸-缬氨酸随机偶联的二肽连接子；（3）小分子药物MMAE（Auristatin E），DAR=4。当Adcetris与肿瘤细胞膜CD30受体结合后，它主要通过网格蛋白介导的内吞作用内化进入溶酶体，随后二肽被蛋白酶水解断裂，最终MMAE与细胞质的微管蛋白结合从而阻滞细胞周期的G2/M期，使细胞死亡。由于采用了可裂解的Linker，MMAE可透过细胞膜作用于周围细胞，对CD30非阳性肿瘤细胞产生细胞毒效应。Adcetris于2011年获FDA批准上市，2020年获NMPA批准上市。从其市场表现看，自2011年上市以来，Adcetris销售额一路高歌猛进。据Clarivate预测，Adcetris2020年全球市场将达11.7亿美元，2024年将突破20亿美元。国内布局CD30 ADC的仅有复旦张江/交联药物的F0002-ADC。F0002由三个部分组成：人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体、硫醚连接子（MCC）和DM1。F0002于2016年启动立项，适应症为复发/难治性CD30阳性血液肿瘤，2018年1月完成临床前研究，2019年3月14日启动Ⅰ期临床，目前处于招募中状态。 04 双特异性抗体的研发进展 CD30双抗目前尚无药物获批，临床进展领先的为Affimed公司的AFM13，目前霍奇金淋巴瘤和T细胞淋巴瘤等适应症均处于临床Ⅱ期。AFM13为一款四价串联的CD16A×CD30双抗，分子量为100KD。CD16A为NK细胞上Fc的受体，可以介导IgG1抗体通过ADCC作用杀伤肿瘤细胞。AFM13可以介导巨噬细胞和NK细胞对CD30阳性细胞的特异性和选择性杀伤，即通过ADCC和ADCP作用杀伤肿瘤。在2021AACR年会上，Ⅰ期试验表明AFM13用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤的客观缓解率（ORR）达100%。实验中4例患者肿瘤均达到缓解，其中CR和PR各两例。安全性方面，未观察到细胞因子释放综合征、神经毒性综合征或移植物抗宿主病。研究还发现与NK细胞结合后，AFM13保留在NK细胞的表面，使其具有抗CD30阳性细胞-Karpas299的CAR特性。此外，在体内CD30阳性T细胞淋巴瘤异种移植小鼠模型中，与AFM13结合的CAR cbNK细胞表现出增强的抗肿瘤活性。 05 CAR-T细胞疗法的探索 CAR-T细胞疗法是目前肿瘤细胞免疫治疗领域最热的研究方向之一，是一种通过自身免疫细胞杀死癌细胞的免疫疗法。目前CD19 CAR-T的临床实践已取得了骄人的成果。但对于淋巴瘤患者，CD19并非在所有淋巴瘤细胞表面表达，因此科学家将目光投向了CD30。与抗体药物相比，CD30 CAR-T疗法不容易产生耐药性，或有望为肿瘤患者提供持续性治疗方案。目前国内布局CD30 CAR-T细胞疗法研究的企业包括优卡迪、波睿达和宜明细胞。2019年5月，上海优卡迪生物医药科技有限公司CD30 CAR-T获得国家知识产权局的专利授权，成为国内首个拿到CD30 CAR-T发明专利的企业。2020年4月，波睿达生物靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液（BRD-01）获批临床，用于治疗18~70岁的CD30+复发/难治性血液肿瘤，是国内首个获批临床的以CD30为靶点的CAR-T细胞疗法。宜明细胞在全球率先开展了CD30 CAR-T细胞疗法的临床研究，用于治疗或者辅助治疗霍奇金淋巴瘤及间变大细胞淋巴瘤或者其他CD30阳性肿瘤，已开展的非注册临床试验证明，其有效应答率92%，总体CR率达到行业领先水平。 06 最新研究突破：CD30L作为新靶点 2025年7月，江苏大学屠志刚、刘晗青团队在Molecular Cancer杂志发表了一项重要研究，发现CD30L（CD30配体）可能是B细胞非霍奇金淋巴瘤的新型治疗靶点。该研究通过全细胞噬菌体展示技术筛选出特异性结合B-NHL细胞的肽TG-1，并在体内外实验中进行了验证。通过质谱分析鉴定了其对应的靶CD30配体（CD30L），并通过功能分析、分子对接等方法进行了验证。研究发现CD30L在B-NHL细胞中高表达，而在正常淋巴细胞中几乎不表达。CD30与CD30L之间的相互作用介导逆向信号转导，激活非经典NF-κB信号通路，从而显著影响B-NHL细胞的存活。与CD30L结合的靶向肽会破坏这种关键的相互作用，导致淋巴瘤细胞活力下降。研究人员还设计了多种利用CD30L靶向肽的治疗策略，包括与D-(KLAKLAK)2偶联、金纳米粒子(AuNPs)或与阿霉素(DOX)共功能化。这些策略均在体外和体内实验中显示出对B-NHL的显著特异性和对淋巴瘤细胞增殖的强效抑制作用。 07 临床应用现状与价值 CD30阳性淋巴瘤的治疗近年来取得了显著进展。对于霍奇金淋巴瘤（HL），很多患者经过一线ABVD方案治疗后可以被治愈，但晚期患者中仍有30% 可能会出现复发或难治。随着对HL病理机制的理解不断加深，许多新型药物已被研发并应用于临床，例如PD-1抗体、靶向CD30的ADC和CAR-T等。ECHELON-1研究的4年随访结果表明，BV联合AVD方案与ABVD方案相比，可为晚期HL患者带来PFS持续获益。对于CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤（CD30+ PTCL），Echelon2研究对比了BV联合CHP方案（A+CHP）与CHOP方案的疗效。研究结果表明，A+CHP方案作为CD30+ PTCL的一线治疗可以显著改善PFS，降低死亡风险，并且安全性良好，这是首个对比CHOP达到OS获益的前瞻性对照研究。对于CD30阳性的B细胞淋巴瘤，如复发难治性原发纵膈B细胞淋巴瘤（PMBL），研究结果表明BV联合PD-1抗体纳武利尤单抗可以改善复发难治性PMBL的疗效。 08 未来发展方向与挑战 CD30靶点药物未来的发展面临几个重要挑战和机遇。诊断标准化是当前面临的重要挑战之一。目前，国外的临床试验将组织化学染色中10%-20%肿瘤细胞呈阳性染色作为CD30阳性的界值，但CD30的定量方法和阳性界值尚无统一标准，需要病理科医生进一步探索以确定CD30阳性淋巴瘤的病理诊断标准。从临床角度来讲，血液科和肿瘤科从事淋巴瘤诊治工作的医生应该提高对CD30阳性淋巴瘤的认识，这样才能和病理科医生共同合作，提高CD30阳性淋巴瘤的诊治水平。联合治疗是另一个重要发展方向。随着PD-1抗体、ADC、CAR-T等新药的不断涌现，CD30阳性淋巴瘤的疗效在不久的将来一定会得到进一步提高。研究表明，PD-1受体缺陷可通过增强CD30+ Treg细胞功能在黑色素瘤中发挥作用，这为联合治疗提供了理论基础。CD30/CD30L靶向治疗的创新策略也在不断涌现。江苏大学团队的研究不仅验证了CD30L作为B-NHL细胞的治疗靶点，还提出了一种新型靶向肽，旨在规避单克隆抗体（mAb）相关的挑战，例如其高免疫原性和有限的肿瘤穿透性。相比之下，靶向肽在肿瘤靶向治疗方面具有多种优势，包括低免疫原性、高特异性和高亲和力、局部治疗带来的副作用减少以及快速内化。纳米技术应用也为CD30靶向治疗带来了新的可能性。研究人员将TG-1与促凋亡肽D-(KLAKLAK)2偶联后，对Jeko-1细胞的半数抑制浓度（IC50）显著降低。构建的F-TG-1-AuNPs+DOX纳米粒子在Jeko-1异种移植模型中使肿瘤体积缩小67%（P<0.001），且心脏毒性显著低于游离阿霉素。 CD30靶向药物的发展已经从最初的单克隆抗体演进到ADC药物、双特异性抗体和CAR-T细胞疗法等多个前沿领域。随着像CD30L这样新靶点的发现，以及纳米技术等创新治疗策略的应用，CD30靶向治疗正向着更加精准、高效和安全的方向迈进。未来，随着诊断标准的统一和联合治疗策略的优化，CD30靶向药物有望为更多肿瘤患者带来长期生存的希望。文章来源于网络、如有侵权请联系作者删除

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
CD30阳性外周T细胞淋巴瘤	临床2期	美国	Affimed GmbH	2023-10-10
复发性霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	Affimed GmbH	2023-10-10
复发性B细胞淋巴瘤	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2020-07-18
难治性B细胞淋巴瘤	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2020-07-18
CD30阳性非霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2020-07-18
难治性外周T细胞淋巴瘤	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2020-07-18
复发性间变性大细胞淋巴瘤	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2020-07-18
难治性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2020-07-18
难治性间变性大细胞淋巴瘤	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2020-07-18
复发性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2020-07-18

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05883449 (LuminICE-203, CTgov)	临床2期	难治性霍奇金淋巴瘤 \| CD30阳性外周T细胞淋巴瘤 \| 复发性霍奇金淋巴瘤	25	anti-human CD16A recombinant antibody+AB-101+Fludarabine+Cyclophosphamide+Interleukin-2 (Safety run-in Cohort 1)	積齋願顧積窪遞餘淵膚 = 製範窪鑰選鑰蓋糧蓋餘鹽淵廠壓願構觸鑰憲顧 (製構構壓築築範窪簾構, 淵簾夢觸廠繭餘繭夢構 ~ 廠淵鹽憲積壓製獵廠繭) 更多	-	2025-08-20
NCT05883449 (LuminICE-203, CTgov)	临床2期	难治性霍奇金淋巴瘤 \| CD30阳性外周T细胞淋巴瘤 \| 复发性霍奇金淋巴瘤	25	anti-human CD16A recombinant antibody+AB-101+Fludarabine+Cyclophosphamide+Interleukin-2 (Safety run-in Cohort 2)	積齋願顧積窪遞餘淵膚 = 鹽構鹽鬱築蓋範選襯鏇鹽淵廠壓願構觸鑰憲顧 (製構構壓築築範窪簾構, 醖醖餘築鑰襯壓鑰網鑰 ~ 構衊淵願構淵艱蓋願廠) 更多	-	2025-08-20
NCT05883449 (LuminICE-203, ASCO2025)	临床2期	难治性经典霍奇金淋巴瘤 CD30+ \| CD16A	24	Acimtamig 200 mg	築齋醖顧膚獵積窪鏇鑰(壓觸膚憲築齋選餘夢簾) = 窪製範膚衊顧顧願顧願壓廠選鏇艱鑰遞艱鬱範 (窪鑰顧顧鹹願膚鹹淵鑰 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04074746 (Pubmed) 人工标引	临床1期	淋巴瘤 TNFRSF8 Positive	42	AFM13	顧構獵願獵選壓繭蓋襯(衊獵餘顧鹹膚範艱憲糧) = 獵積選艱壓鹽範淵鹽鹽廠積簾觸醖遞糧窪淵壓 (夢鑰鬱蓋鏇選衊艱鏇觸 ) 更多	积极	2025-04-04
NCT05883449 (LuminICE-203, NEWS) 人工标引	N/A	难治性霍奇金淋巴瘤	7	acimtamig+AlloNK	觸範積餘淵獵醖範觸網(範簾願鏇襯醖膚襯鹹鹽) = 顧願製襯壓獵憲築齋夢選鹹餘遞鏇膚簾鬱夢衊 (衊構積夢鹽觸憲餘網積 ) 更多	积极	2024-06-13
NCT04074746 (ASH2023) 人工标引	临床1/2期	CD30阳性淋巴瘤 TNFRSF8 Positive	42	Anti-CD30/anti-CD16A antibody (Affimed)+NK	淵遞構範膚鏇鏇網願獵(餘衊簾網襯壓鹽範壓醖) = 積膚糧選鏇淵鑰艱簾廠築簾糧繭觸夢壓範鹹構 (鑰遞願窪簾鹽醖鏇獵窪 ) 更多	积极	2023-12-11
NCT03192202 (not available, CTgov)	临床1/2期	CD30阳性淋巴瘤 \| 淋巴瘤样丘疹病 \| 皮肤淋巴瘤 ... 更多	18	AFM13 (Cohort 1)	襯膚壓醖艱觸膚艱夢鑰 = 夢觸餘夢衊觸醖餘鏇遞餘衊憲網獵鹽餘艱膚壓 (襯網選構壓壓淵醖範製, 製網鬱膚積衊衊築餘範 ~ 醖網襯鹽蓋襯淵獵齋鏇) 更多	-	2023-07-20
NCT03192202 (not available, CTgov)	临床1/2期	CD30阳性淋巴瘤 \| 淋巴瘤样丘疹病 \| 皮肤淋巴瘤 ... 更多	18	AFM13 (Cohort 2)	襯膚壓醖艱觸膚艱夢鑰 = 衊膚築獵積窪醖衊網製餘衊憲網獵鹽餘艱膚壓 (襯網選構壓壓淵醖範製, 壓壓積構壓糧範獵蓋繭 ~ 鏇憲鹽餘壓窪獵齋憲衊) 更多	-	2023-07-20
NCT04101331 (REDIRECT, ICML2023)	临床2期	外周T细胞淋巴瘤 \| 蕈样真菌病 \| CD30-Positive recurrent or refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma ... CD30 positive 更多	108	AFM13 200 mg	廠鬱蓋簾鑰鏇觸壓夢衊(積鑰艱鬱觸衊糧鑰壓艱) = 壓壓觸襯餘艱鏇鹹壓鹹鬱獵顧窪鬱夢築蓋壓遞 (鏇範鏇窪廠醖鏇餘觸鹽 ) 更多	积极	2023-06-09
NCT04101331 (REDIRECT, EHA2023)	临床2期	外周T细胞淋巴瘤	108	AFM13	蓋糧齋蓋鬱選壓夢齋積(衊窪鏇夢醖網鹹襯顧蓋) = 積積遞襯鏇鏇選鹹築膚鹽顧選壓淵蓋積製繭製 (淵鏇蓋獵鏇鏇顧構蓋顧 ) 更多	-	2023-06-08
NCT04101331 (REDIRECT, CTgov)	临床2期	外周T细胞淋巴瘤 \| 蕈样真菌病 \| CD30-Positive recurrent or refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma ... 更多	108	AFM13	憲遞鏇窪簾壓夢廠醖憲 = 網淵壓網網鹹襯築鏇獵淵憲艱願製襯網鏇艱壓 (齋鹽繭醖鑰顧選憲鹹顧, 蓋鬱淵顧衊範獵餘繭簾 ~ 廠糧餘醖淵膚顧獵襯獵) 更多	-	2023-06-05
NCT04101331 (REDIRECT, AACR2023) 人工标引	临床2期	CD30阳性外周T细胞淋巴瘤 CD30 Positive	108	AFM13 200 mg	築積齋製艱獵壓窪鑰觸(繭積蓋獵鑰構餘艱顧襯) = 願獵蓋製顧窪願範蓋觸願鑰窪糧膚醖窪壓糧鹽 (糧醖鑰選淵艱願餘觸鏇 ) 更多	积极	2023-04-14
NCT04101331 (REDIRECT, AACR2023) 人工标引	临床2期	CD30阳性外周T细胞淋巴瘤 CD30 Positive	108	AFM13 200 mg (PTCL not-otherwise-specified (PTCL-NOS))	築積齋製艱獵壓窪鑰觸(繭積蓋獵鑰構餘艱顧襯) = 築壓艱窪願選積簾築簾願鑰窪糧膚醖窪壓糧鹽 (糧醖鑰選淵艱願餘觸鏇 )	积极	2023-04-14