RSV疫苗百亿市场新战局—

6月1日，FDA批准由辉瑞公司研发的“ABRYSVO”上市，这款疫苗主要用来防止60岁及以上人群患上因呼吸道合胞病毒（RSV）导致的下呼吸道疾病。这是美国成功批准用于RSV的第二种疫苗，首款为全球通过的RSV疫苗为由葛兰素史克（GSK）研制的“AREXVY”，此款疫苗在一个月前的5月3日刚刚由FDA批准上市。

竞争格局

近期上市的这两款疫苗，其开创性的价值自明，但由于两款疫苗的功能有较高的重复性，故其间必然存在激烈的市场竞争。

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市场规模广阔

尽管在美国，两者彼此间是激烈的竞争者，但作为目前唯二已经上市的RSV疫苗，市场前景广大。据智慧芽新药情报库的数据显示，ABRYSVO在众多国家进行了相关的临床研究，并已在加拿大与日本提交了上市的申请，在澳洲、巴西、新西兰、韩国等14个国家/地区已经步入临床的第三阶段。

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新生儿：下一个目标受众

RSV病毒常导致急性呼吸道疾病的发作[2,3]。它极易传播，能够侵犯肺部和呼吸道[4,5]。人类在任何年龄段都可能感染，对于多数年轻人来说，其症状类似普通感冒，但如果是幼儿、免疫力较弱的人群和老年人感染，后果可能极为严重。

因此，除了60岁以上的人群外，新生儿也是RSV的易感人群。鉴于此，ABRYSVO开发了另一个适应性疗法：通过对孕妇进行主动免疫，预防新生儿以及6个月以下婴儿出现由RSV引发的下呼吸道疾病和严重下呼吸道疾病。这种方法是给孕妇注射疫苗，以降低新生儿感染的风险。2018年11月，针对这种适用的治疗方案，FDA曾将其纳入快速通道，2023年5月18日，FDA就其生物制品批准的申请（BLA），举行了公开讨论会议。

ABRYSVO面临的潜在竞争

市场广阔，吸引了许多企业纷纷投入市场，根据智慧芽新药情报库的统计，一共有198种针对RSV感染的药物正在研发，但从非在研产品占比（如图2）来看，研发并不十分易行。ABRYSVO的成功上市，显示其强大的竞争力，然而其面临的潜在竞争也不能忽视。在所有产品类型中，针对RSV的预防措施以预防疫苗居多，已有两款产品与ABRYSVO齐头并进，处于上市申请阶段。另外，一款针对RSVpreF的单克隆抗体药物尼塞韦单抗（Nirsevimab）已于5月16日被NMPA优先审批，用于预防婴幼儿RSV病毒引发的下呼吸道感染，该药物能粘附在RSV病毒表面的F蛋白上，阻挡病毒入侵人类细胞，有望不久后在中国上市。