2023年8月4日,Vertex Pharmaceuticals今天宣布在《新英格兰医学杂志》上发表其在研口服NaV1.8抑制剂VX-548用于治疗腹壁整形手术(abdominoplasty)和拇囊炎切除手术(bunionectomy)后急性疼痛的临床前数据和2期概念验证试验的积极结果。Vertex预计在2023年末完成关键试验,并在2023年末或2024年初公布相关研究结果。
VX-548是Vertex Pharmaceuticals开发的一款口服选择性NaV1.8抑制剂,与阿片类药物相比,不产生成瘾性。NaV1.8是一种电压门控钠通道,在外周神经系统痛觉信号传导中起关键性作用,已经过遗传学验证。Vertex的策略是通过选择性抑制NaV1.8,开发新的药物类型。VX-548已获美国FDA授予快速通道资格与突破性疗法认定,用于治疗中度至重度急性疼痛。
这次所发表的数据包含共有303名患者入组的腹壁整形手术试验,以及274名患者入组拇囊炎切除手术试验的结果。分析显示,高剂量VX-548组和安慰剂组的痛觉评分SPID48最小二乘平均差异,在腹壁整形手术与拇囊炎切除手术患者中分别为37.8(95% CI:9.2-66.4)与36.8(95% CI:4.6-69.0)。在两项试验中,接受较低剂量VX-548受试者的结果与安慰剂相似。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 NaV1.8靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年8月5日,NaV1.8靶点共有在研药物39个,包含的适应症有40种,在研机构51家,涉及相关的临床试验127件,专利多达1032件……目前NaV1.8靶点新药在止痛领域有着非常广阔的市场空间,期待VX-548后续研发能够顺利。