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Vertex钠通道抑制剂VX-548临床前和2期临床试验数据发表,针对术后急性疼痛

2023-08-05
阅读时长 2分钟

202384日,Vertex Pharmaceuticals今天宣布在《新英格兰医学杂志》上发表其在研口服NaV1.8抑制剂VX-548用于治疗腹壁整形手术(abdominoplasty)和拇囊炎切除手术(bunionectomy)后急性疼痛的临床前数据和2期概念验证试验的积极结果。Vertex预计在2023年末完成关键试验,并在2023年末或2024年初公布相关研究结果。

VX-548Vertex Pharmaceuticals开发的一款口服选择性NaV1.8抑制剂,与阿片类药物相比,不产生成瘾性。NaV1.8是一种电压门控钠通道,在外周神经系统痛觉信号传导中起关键性作用,已经过遗传学验证。Vertex的策略是通过选择性抑制NaV1.8,开发新的药物类型。VX-548已获美国FDA授予快速通道资格与突破性疗法认定,用于治疗中度至重度急性疼痛。

这次所发表的数据包含共有303名患者入组的腹壁整形手术试验,以及274名患者入组拇囊炎切除手术试验的结果。分析显示,高剂量VX-548组和安慰剂组的痛觉评分SPID48最小二乘平均差异,在腹壁整形手术与拇囊炎切除手术患者中分别为37.895% CI9.2-66.4)与36.895% CI4.6-69.0)。在两项试验中,接受较低剂量VX-548受试者的结果与安慰剂相似。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 NaV1.8靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 85日,NaV1.8靶点共有在研药物39个,包含的适应症有40种,在研机构51家,涉及相关的临床试验127件,专利多达1032……目前NaV1.8靶点新药在止痛领域有着非常广阔的市场空间,期待VX-548后续研发能够顺利。

默沙东靶向ACVR2A的肺动脉高压新药Sotatercept向美国FDA提交BLA申请
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默沙东在公布2023年H1财报时表示,已向FDA提交Sotatercept(MK-7962)用于治疗肺动脉高压(PAH)的生物制品许可申请(BLA)。Sotatercept是一款潜在“first-in-class”IIA型激活素受体(ACVR2A)融合蛋白,可将ACVR2A经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起,阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。
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FDA拒绝批准Mesoblast异体来源间充质干细胞疗法remestemcel-L上市
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2023-08-05
Mesoblast宣布收到FDA就间充质干细胞疗法remestemcel-L用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复信(CRL)。FDA希望该公司提交更多的数据来支持BLA的批准,并希望其在开展新的临床试验之前先解决remestemcel-L的化学、生产和质量控制(CMC)问题。
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默沙东Ervebo疫苗获FDA批准扩大使用范围,预防埃博拉病毒感染
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2023-08-05
默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准Ervebo疫苗扩展适用范围,用于在12个月以上的个体中预防由扎伊尔埃博拉病毒(Zaire ebolavirus)感染导致的埃博拉病毒病(Ebola virus disease,EVD)。该疫苗之前已被批准用于18岁以上的个体。
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Vertex创新干细胞疗法VX-264的1/2期临床试验完成首位患者给药
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Vertex创新干细胞疗法VX-264的1/2期临床试验完成首位患者给药
2023-08-04
VX-264是由Vertex Pharmaceuticals开发的一款干细胞分化产生的胰岛细胞疗法,将VX-880封装在Vertex开发的免疫保护医疗器械中。这一装置可以通过手术植入到患者体内,在保护细胞不受免疫排斥的同时,释放细胞生成的胰岛素,具有在不需要使用免疫抑制剂的情况下,功能性治愈1型糖尿病的潜力。
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