智康弘义CD3/EGFR双抗BC3448在美国获批临床，针对晚期实体瘤

2023年8月1日，智康弘义宣布，该公司开发的CD3/EGFR双特异性抗体BC3448获得美国FDA临床研究许可，将在美国开展针对晚期实体瘤的临床1期研究。

BC3448是智康弘义开发的一款T-cell Engager双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面CD3分子，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。BC3448双抗采用了非对称的亲和力设计，其结合EGFR的亲和力较结合CD3的亲和力高两个数量级，这种非对称的亲和力设计旨在保证抗肿瘤活性的同时减少CD3可能引起的CRS副作用（细胞因子释放综合征）。

BC3448拟针对EGFR高表达的实体肿瘤进行开发，如非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈癌、食管癌等。在临床前体外、体内药效研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性，临床上有望突破改善EGFR高表达肿瘤已有治疗手段的局限性，且对EGFR-TKI等临床耐药的EGFR高表达人群极具重大的治疗潜力。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 CD3 + EGFR 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年8月3日，CD3 + EGFR 靶点共有在研药物20个，包含的适应症有14种，在研机构24家，涉及相关的临床试验21件，专利多达10296件……期待BC3448后续表现。