更新于：2024-11-04

Cefepime hydrochloride

盐酸头孢吡肟

更新于：2024-11-04

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(6R,7R)-7-{[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino}-3-[(1-methylpyrrolidinium-1-yl)methyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate、Cefepime、Cefepime Dihydrochloride Hydrate

+ [14]

靶点

PBPs

作用机制

PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂

治疗领域

感染神经系统疾病消化系统疾病+ [6]

在研适应症

支气管扩张支气管炎胆管炎+ [25]

非在研适应症-

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

Baxter Healthcare Corp.

B. Braun Medical, Inc.

Choseido Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [4]

非在研机构

Hospira, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1987-06-30),

急性支气管炎胆囊炎膀胱炎+ [7]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构

分子式C19H28Cl2N6O6S2

InChIKeyLRAJHPGSGBRUJN-OMIVUECESA-N

CAS号123171-59-5

关联

项与盐酸头孢吡肟相关的临床试验

NCT06406114 / Not yet recruiting临床2期IIT

Optimizing the Diagnostic Approach to Cephalosporin Allergy Testing

Cephalosporin antibiotics are commonly used but can result in allergic reactions and anaphylaxis. There is no clear diagnostic approach for cephalosporin-allergic patients, and guidance for the use of other antibiotics in allergic patients is based on side chain chemical similarity and limited skin testing evidence. This project includes a clinical trial and mechanistic studies to optimize the approach to cephalosporin allergy and advance future diagnostics.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

The General Hospital Corp.

[+1]

CTIS2023-509930-21-00 / Not yet recruiting

PHARMACOKINETICS OF CEFEPIME AFTER INTRAPERITONEAL ADMINISTRATION VIA CYCLER-THERAPY IN APD PATIENTS WITHOUT PERITONITIS - 2

开始日期2024-04-15

申办/合作机构-

CTR20233006 / Recruiting临床3期

一项评价头孢吡肟/Nacubactam或氨曲南/Nacubactam与亚胺培南/西司他丁相比在治疗成人复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎中的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲研究

主要目的：在cUTI或AP患者中与亚胺培南/西司他丁相比，评价静脉输注头孢吡肟/Nacubactam的有效性和安全性以及氨曲南/Nacubactam的安全性。次要目的：评价氨曲南/Nacubactam静脉输注给药治疗cUTI或AP的有效性；评价头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam静脉输注给药治疗cUTI或AP继发性菌血症的有效性；评价头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam静脉输注给药在cUTI或AP患者中的药代动力学（PK）；按病原体类型、耐药类型和抗菌药物敏感性评价头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam静脉输注给药的临床和微生物学反应。

开始日期2024-02-27

申办/合作机构

上海复星医药产业发展有限公司

100 项与盐酸头孢吡肟相关的临床结果

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100 项与盐酸头孢吡肟相关的转化医学

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100 项与盐酸头孢吡肟相关的专利（医药）

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4,617

项与盐酸头孢吡肟相关的文献（医药）

2025-01-01·DIAGNOSTIC MICROBIOLOGY AND INFECTIOUS DISEASE

Ceftriaxone versus cefepime or carbapenems for definitive treatment of low-risk AmpC-Harboring Enterobacterales bloodstream infections in hospitalized adults: A retrospective cohort study

Article

作者: Mulbah, Jessica L. ; Veve, Michael P. ; Kenney, Rachel M ; Shallal, Anita B. ; Veve, Michael P ; Tibbetts, Robert J ; Shallal, Anita B ; Mulbah, Jessica L ; Tibbetts, Robert J. ; Kenney, Rachel M.

OBJECTIVE:

To compare outcomes of ceftriaxone to AmpC-stable therapies in patients with bacteremia caused by low-risk AmpC harboring Enterobacterales.

METHODS:

IRB-approved, retrospective cohort of hospitalized patients ≥18 years old with Serratia marcescens, Morganella morganii, or Providencia spp. bacteremia from 1/1/2017-2/28/2024. Patients were compared by definitive therapy with ceftriaxone vs AmpC-stable therapy (cefepime, carbapenem). The primary endpoint was 30-day all-cause mortality; secondary endpoints were clinical failure and development of ceftriaxone resistance.

RESULTS:

163 patients were included; 33.1 % received ceftriaxone, 66.9 % AmpC-stable therapies. 30-day all-cause mortality was 9.3 % ceftriaxone vs 10.1 % AmpC stable patients (P = 0.87); ceftriaxone definitive therapy was not associated with 30-day all-cause mortality (adjOR, 0.79; 95 %CI, 0.23-2.3). There were no differences in clinical failure (9.3 % vs 21.1 %, P = 0.059) or relapsing infection (5.6 % vs 9.3 %, P = 0.55) between ceftriaxone and AmpC-stable treated patients.

CONCLUSIONS:

Patients treated with definitive ceftriaxone for low-risk AmpC Enterobacterales bacteremia had similar outcomes to AmpC stable therapies.

2025-01-01·DIAGNOSTIC MICROBIOLOGY AND INFECTIOUS DISEASE

In vitro activity of zidebactam/cefepime (WCK 5222), a β-lactam enhancer/ β-lactam combination against carbapenem- and colistin-resistant Klebsiella pneumoniae isolates

Article

作者: Shankar, Chaitra ; Veeraraghavan, Balaji ; Walia, Kamini ; Mathur, Purva ; Jeyaraj, Christo ; Neeravi, Ayyanraj ; Bakthavatchalam, Yamuna Devi ; Nagvekar, Vasant ; Nithiyanandam, Sangeetha

OBJECTIVES:

In vitro activity of β-lactam enhancer/β-lactam combination zidebactam/cefepime was evaluated against carbapenem- and colistin-resistant Klebsiella pneumoniae isolates.

METHODS:

Non duplicate K. pneumoniae (n=185), resistant to colistin as well as non-susceptible to carbapenems were collected (2018-2019) at two large tertiary care hospitals in India. Colistin resistance-conferring genes mcr1 and mcr3 were screened among 123 of 185 randomly-selected isolates. These isolates were also subjected to multi-locus sequence typing (MLST). Additionally, alterations in mgrB were screened in 109 of these 123 isolates. All the study isolates were screened for presence of carbapenemases genes. MICs of zidebactam/cefepime, colistin, carbapenems, ceftazidime/avibactam, imipenem/relebactam, amikacin and piperacillin/tazobactam were determined by reference CLSI broth dilution method.

RESULTS:

Among the isolates, 65.4% (121/185) carried bla_OXA-48-like gene and 27.6% isolates (51/185) carried dual carbapenemase genes; bla_OXA-48-like and bla_NDM. Of the remainder, 8 isolates carried bla_NDM and 5 isolates lacked carbapenemases gene despite being carbapenem-resistant. None of the isolates showed presence of mcr1 and mcr3. Out of 109 isolates analysed for mgrB, 36 showed mutational changes. The MLST profile revealed at least 14 unique sequence types with ST231 being the dominant clone. All the isolates showed colistin MICs >2 mg/L and were non-susceptible to carbapenems. Zidebactam/cefepime demonstrated potent activity with MIC₅₀ and MIC₉₀ of 1 and 2 mg/L, respectively. MIC₉₀s of amikacin, ceftazidime/avibactam and imipenem/relebactam were >32 mg/L.

CONCLUSION:

Zidebactam/cefepime combination was highly active against multi-clonal, carbapenem-non-susceptible and colistin-resistant K. pneumoniae isolates producing OXA-48-like (Ambler class D) or/and NDM (Ambler class B) carbapenemases, thus potentially offering a valuable treatment options for infections caused by such pan-drug resistant resistotypes. Though, zidebactam is not an inhibitor of class B and D β-lactamases, potent activity of zidebactam/cefepime combination is attributable to β-lactam enhancer mechanism.

2024-12-31·Gut microbes

The effects of antibiotic exposures on the gut resistome during hematopoietic cell transplantation in children

Article

作者: Arshad, Mehreen ; Jenkins, Kirsten ; Ward, Doyle V ; Bucci, Vanni ; Martin, Paul L ; Bhattarai, Shakti K ; Seed, Patrick C ; Heston, Sarah M. ; Chao, Nelson J ; Young, Rebecca R ; Kelly, Matthew S ; Heston, Sarah M ; Stokhuyzen, Andre

Antibiotic resistance is a global threat driven primarily by antibiotic use. We evaluated the effects of antibiotic exposures on the gut microbiomes and resistomes of children at high risk of colonization by antibiotic-resistant bacteria. We performed shotgun metagenomic sequencing of 691 serially collected fecal samples from 80 children (<18 years) undergoing hematopoietic cell transplantation. We evaluated the effects of aerobic (cefepime, vancomycin, fluoroquinolones, aminoglycosides, macrolides, and trimethoprim-sulfamethoxazole) and anaerobic (piperacillin-tazobactam, carbapenems, metronidazole, and clindamycin) antibiotic exposures on the diversity and composition of the gut microbiome and resistome. We identified 372 unique antibiotic resistance genes (ARGs); the most frequent ARGs identified encode resistance to tetracyclines (n = 88), beta-lactams (n = 84), and fluoroquinolones (n = 79). Both aerobic and anaerobic antibiotic exposures were associated with a decrease in the number of bacterial species (aerobic, β = 0.71, 95% CI: 0.64, 0.79; anaerobic, β = 0.66, 95% CI: 0.53, 0.82) and the number of unique ARGs (aerobic, β = 0.81, 95% CI: 0.74, 0.90; anaerobic, β = 0.73, 95% CI: 0.61, 0.88) within the gut metagenome. However, only antibiotic regimens that included anaerobic activity were associated with an increase in acquisition of new ARGs (anaerobic, β = 1.50; 95% CI: 1.12, 2.01) and an increase in the relative abundance of ARGs in the gut resistome (anaerobic, β = 1.62; 95% CI: 1.15, 2.27). Specific antibiotic exposures were associated with distinct changes in the number and abundance of ARGs for individual antibiotic classes. Our findings detail the impact of antibiotics on the gut microbiome and resistome and demonstrate that anaerobic antibiotics are particularly likely to promote acquisition and expansion of antibiotic-resistant bacteria.

172

项与盐酸头孢吡肟相关的新闻（医药）

2024-10-31

·药渡

2024国谈收官！平均降幅或接近70%

在为期4天的谈判后，10月30日2024国谈正式落幕。此次医保谈判，共162个通用名药品参加谈判/竞价，包括医保目录外117种和目录内45种，与2022年74.2%、2023年63.8%的通过率相比，今年的162个品种专家审评环节通过率不足50%，出现明显下降。据梳理，本次医保谈判中共有约41个国产独家创新药（含引进）通过形式审查：包括2023年7月1日至2024年6月30日之间新获批上市的28个创新药，以及2023年7月1日以前获批上市的13个创新药。其中多个为首次开“谈”的创新药，涵盖肿瘤、代谢、神经、罕见病等多个疾病领域。 01 非独家竞价开启 7家企业竞逐同款产品据悉，首日谈判品种涉及消化、抗病毒、麻醉镇痛、降压等领域，恒瑞、默沙东、康缘、正大天晴、人福、海思科、信立泰、第一三共、百特等企业入场。产品方面，包括阿泰特韦片/利托那韦片、马立巴韦片、玛巴洛沙韦片等。此前备受关注的降脂药PCSK9，也在第一天坐上了谈判桌。作为经典他汀类药物的有力补充，PCSK9抑制剂是一种颇具潜力的药物类型，目前国内PCSK9赛道由安进、赛诺菲和诺华这些进口品牌所主导。纳入医保显然能够助推PCSK9放量。以最早上市的安进的依洛尤单抗为例，它于2015年获批，于2021年纳入医保目录，直接从每针1300元，年费用3万多元，降到了每针300元，年费用7000元左右，降幅达77%。在安进的运作下，依洛尤单抗早在2021年就突破10亿美元门槛，成为重磅级产品，到2023年营收更是飙升至16.35亿美元。从国内市场看，据中康开思系统显示，依洛尤单抗在2023年等级医院的销售额达11.41亿元，同比上涨134.7%。依洛尤单抗全国等级医院销售额来源：中康开思系统国谈第二天，阿斯利康、恒瑞、信立泰、海思科、石药、浙江京新药业、协和麒麟、北京诺华、绿叶制药、江苏豪森、百时美施贵宝、齐鲁、长春金赛、泽璟生物、诺和诺德等到场。产品方面，包括抗肿瘤、降糖等慢病药物重磅开谈。如信立泰的苯甲酸福格列汀片、海思科的考格列汀片和惠升生物的脯氨酸加格列净片、江苏恒瑞的脯氨酸加格列净片、恒格列净二甲双胍缓释片（I）/恒格列净二甲双胍缓释片（II）、武汉久安药物研究院的盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）等。国谈第三天，扬子江、以岭、华润三九、济川、健民等一批企业带着中药品种上场。今年参与谈判的目录外的中成药品种创近年来新高，约为20多个，其中8个品种为1.1类新药，如以岭药业的两款目录内续约产品解郁除烦胶囊和益肾养心安神片，一款目录外新药通络明目胶囊。国谈第四天，石药欧意药业、江苏德源、杭州中美华东制药、齐鲁、江苏联环药业、正大天晴、河北天成药业、海南通用三洋药业、雅培贸易、西安力邦制药等企业的谈判代表陆续入场。参与谈判/竞价的产品包括抗排异药、降糖药、抗肿瘤药、抗菌药、抗病毒药等，如注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、醋酸氟氢可的松片、依巴斯汀口服溶液、帕拉米韦注射液。值得注意的是，第四天的国谈开始密集出现非独家竞价品种，如用于治疗甲型或乙型流感的帕拉米韦注射液共有7家企业竞争，包括齐鲁制药、桂林南药、江苏吴中、三洋药业、河北天成、云南先施、中润药业。 02 多个20亿大品种“入保”后实现超1000%的销售放量 162个参与品种中，涉及多款首次上场的肿瘤高值创新药及罕见病新药，例如康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗均是首次出现在初审名单中，两款药物分别于2022年6月、2024年5月获批，均为全球首创双抗。而海思科的克利加巴林、泽璟生物的重组人凝血酶、京新药业的地达西尼、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼等也都是首次“开谈”。西南证券指出，在此前针对创新药的医保药品谈判中，首次入选的创新药品平均降幅基本都在40%至62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。以国产PD-1抗肿瘤药物信迪利单抗为例，据中康开思系统显示，其于2019年被纳入医保，2020年等级医院销售额实现1099%的增长，达到8.02亿元，并于2023年冲至25.62亿元，同比上涨74.7%，2024年上半年达17.03亿元，全年销售额有望再破新高。信迪利单抗全国等级医院销售额来源：中康开思系统进口特应性皮炎新药度普利尤单抗注射液于2020年纳入医保，次年等级医院销售额实现77182%的增长，并于2023年突破18亿元，同比上涨74.6%，2024上半年销售额达10.67亿元，年底有望冲刺20亿元的销售规模。度普利尤单抗全国等级医院销售额来源：中康开思系统从今年参加谈判的创新药品种来看，包括阿斯利康的HER2 ADC新药德曲妥珠单抗（DS-8201），康方生物的两款双抗产品依沃西单抗和卡度尼利单抗，信达生物和诺华的PCSK9靶向降脂药托莱西单抗和英克司兰钠，云顶新耀的IgA肾病新药耐赋康（布地奈德肠溶胶囊），以及多个2型糖尿病、麻醉镇痛新药等。来源：西南证券此前，康方生物下调了其双抗新药卡度尼利的价格——单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅53.4%，进医保的决心呼之欲出。医保谈判前主动降价的产品，还有阿斯利康的明星药物——德曲妥珠单抗（DS-8201），单价由8860元/支降为6912元/支，降幅超20%。在续约/新增适应症方面，也有多个抗肿瘤、自免新药值得关注，例如第三代EGFR-TKI：奥希替尼、贝福替尼、阿美替尼；PD-1单抗：卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗等。图片来源：西南证券此次国谈，多款重磅产品价格大幅下降。如恒瑞医药的奥特康唑胶囊（瑞必康），在谈判前，瑞必康的市场零售价约为每盒3000元（10粒装）。经过国谈，患者自付费用将大幅降低，预计每盒价格约为1500元。信达生物的托莱西单抗注射液（信必乐）是一种用于治疗心脑血管疾病的生物制剂，通过抑制特定细胞因子的活性来降低胆固醇。在谈判前，信必乐的市场价格约为每针10000元，谈判后价格约为每针5000元。诺华制药的英克司兰纳注射液（乐可为）是用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的小干扰RNA（siRNA）药物，每年仅需两次皮下给药。在谈判前，乐可为的全球市场定价为每针3250美元（约合人民币23769元），一年两针共计6500美元（约合人民币47538元）。谈判后价格约为每针人民币9988元，较国际市场定价大幅下降。人福药业的氯巴占片（依诺思）是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物，在辅助治疗中具有十分重要的地位。在谈判前，依诺思的市场零售价约为每盒500元（28片装）。谈判后价格约为每盒250元，大幅降低了患者的自付费用。百奥泰的枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁）是一种用于急性冠脉综合征患者治疗的药物，主要通过抑制血小板聚集和血栓形成来降低心血管事件的风险。在谈判前，贝塔宁的市场价格约为每支2000元，谈判后价格约为每支1000元。 03 结果预测：平均降幅或会接近70% 今年是国家医保目录保持“一年一调”的第七年，申报医保谈判的药品数量为574个，创近三年来最高，其中有440个药品通过了形式审查，最终162个药品入围谈判，参加谈判的比例略有下降。自2018年国家医保局成立以来，新调入药品744种，目录内的西药和中成药的数量增加到现在的3088种。通过谈判新增医保目录药品446个，价格平均年降幅约58.58%。而肿瘤用药已纳入100个，高血压、糖尿病、精神病等慢性病用药已纳入93个。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡接受媒体采访时表示，国谈对药企快速商业化的价值更大，今年的平均降幅可能会比去年更大一些，但不会很高，相差幅度估计在10%-15%。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林则预测道，今年谈判成功率应该与往年类似，超过80%，但平均降幅或会接近70%。药渡媒体商务合作媒体公关 | 新闻&会议发稿张经理：18600036371（微信同号）点击下方“药渡“，关注更多精彩内容免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

医药出海上市批准财报

2024-10-30

·E药经理人

迟到、松弛、大笑！国谈结束，新“博弈”开启…

2024年国谈结束，几家欢喜几家愁？撰文| 一票人马 10月30日，2024年医保谈判的最后一天。与戏剧演出中的“压轴”概念不同，国谈的最后一天反倒是看上去最“松弛”的一天。或许原因在于，相比前几天肿瘤药、降糖药、降脂药等独家品种的疯狂“内卷”，非独家药品竞价环节要“轻松”得多。甚至，还有谈判代表迟到了半小时以上。要放在前几天真是难以想象的光景。总之，经历了连续四天的紧张激烈后，一年一度的谈判竞价环节终于告一段落。轻松的时光总是短暂的，已经走向了成熟化、常态化的医保谈判，还会迎来一批又一批的创新产品。医保基金的收入平衡状况，本土药企与MNC贴身肉搏，专家评审的通过率不到40%……都预示着未来愈发严峻的谈判压力。想在未来轻松一点儿，多几分喘息的空间，只能当下累一点儿，未雨绸缪。非独家竞价堪比集采？ “报了两轮，稳了稳了！” 2024国谈进入第四天，也是收官日。与前三天谈判的紧张与焦灼气氛略显不同的是，今天到场的谈判代表，增添了不少“松弛感”，或许与今日主要谈判品种几乎均为非独家药品竞价谈判不无关系。非独家竞价产品的主场，一众本土大药企悉数亮相。今日参与的企业有齐鲁、中美华东、正大天晴、湖南九典、石药欧意等。当然，也有大冢、爱施健、雅培等外企参与。整体来看，今天的谈判有两个特点，一是谈判节奏较快、耗时较短，谈判开始后不到半小时，已有多家企业完成了谈判走出会场。二是氛围颇为轻松，许多企业代表出门时都是一脸笑容，拍照环节也再次重现，数家企业代表在走出谈判现场后，在全国人大会议中心外留下宝贵的合影。接近中午时分，上午所有的谈判/竞价工作都已完成。这也是四天来，“午休”最早的一天。虽然看起来氛围轻松，但如果细细梳理参与竞价谈判的品种，竞争形势却一点也不轻松。参与竞价谈判的品种有哌柏西利片、二甲双胍恩格列净片（III）、他克莫司颗粒、帕拉米韦注射液、菲诺贝特酸胆碱缓释胶囊、依巴斯汀口服溶液、醋酸氟氢可的松片、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液等等。这其中不乏7家竞价同一产品的“战事”，堪比集采。在中国公立医疗机构终端销售规模超10亿元的帕拉米韦注射液是全身用抗感染药中，竞争最激烈的品种之一，在今天上午开展了一场较量。齐鲁制药、桂林南药、江苏吴中、三洋药业、河北天成、云南先施、中润药业，悉数亮相。值得注意的，帕拉米韦注射液已是第十批集采报量目录中的品种，十批集采中纳入了3个品规，有多达25个产品通过了一致性评价。近年来，帕拉米韦注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额以两位数的增速快速增长，销售规模在2023年就突破了10亿元。石药欧意“卡线”获批的哌柏西利片，让CDK4/6抑制剂赛道风云再起。今年6月28日，石药欧意的哌柏西利片获国家药监局批准上市，成为了该药物剂型的国内首仿。哌柏西利的原研药在2018年7月获国家药监局批准上市，只是自2019年至2021年的连续三年，辉瑞的哌柏西利皆止步于医保谈判终点线之外。有分析曾认为，在参照药物选择、新适应证拓展速度、新剂型呈现速度等方面，哌柏西利似乎都有些失策。直到2022年医保谈判，哌柏西利终于顺利通关。只是迟到三年进医保，哌柏西利国内化合物专利又在2023年1月到期了。早就虎视眈眈的仿制药跃跃欲试。其中齐鲁的哌柏西利胶囊早在2020年12月获批上市，是国内首仿。2022年，豪森、山香药业的哌柏西利胶囊也先后获批上市。再到如今石药欧意的片剂奔赴医保谈判考场，正大天晴的哌柏西利片剂仿制药申请正在接受药监局审查。齐鲁也曾于2022年4月提交过哌柏西利片的3类注册申请，CDK4/6的下一个“红海”也在酝酿之中了。一切都是未雨绸缪如火如荼开启的非独家品种竞价，其实是2022年才出现的医保谈判新生事物。正如国家医保局成立后的第七次国谈，在磨合中走向完善。回顾国谈的历史，有两个关键的时间点。第一个是2015年10月，经国务院批准，卫生计生等16个部委(局)建立了药品价格谈判部际联席会议制度。次年5月20日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3款谈判药品价格降幅均在50%以上。这一事件，被产业界许多人视为第一次国谈。不过相比第一个时间点，国家医保局组建后，2019年的“灵魂砍价”，让医保谈判这个词语，被更广大的患者群体所熟知。再到2022年规则的进一步完善，简易续约、非独家竞价规则的陆续出台，国谈的规则更加清晰，预谈判、提前沟通的机制，企业也更明确了到底应该怎么谈。无论如何，改革试错、部门改组、配套政策发力……连续近十年的努力，终于让如今的医保谈判走向了成熟化、常态化和明确化，方案逐渐朝着规则性和可预期性逐步完善。而这一切的努力，为的无非是“未雨绸缪”四个字。 “雨”是什么？自然是人口老龄化，及其随之引发的医保基金赤字焦虑。根据国家医保局公布的《2024年1-7月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》，统计周期内，居民医保统筹基金支出为6291.47亿元，而同期统筹基金收入为5840.6亿元，支出超过了收入450.87亿元。尽管今年以来，国家医保局在飞行检查和打击骗保等工作上花了许多功夫，截至今年9月共飞检检查定点医疗机构500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元，合计追回医保资金160.6亿元，但这依然只是杯水车薪。再考虑到随着未来人口老龄化的加剧，收入与支出间的差值只会越来越大。这是否也就意味着，医保基金能分配给创新药的额度，始终是很有限的。而在有限的额度基础上，筛选真创新的门槛进一步提高了，通过初审名单的445个品种，仅有162个通过了专家审评阶段，通过率仅36.4%。往好的方面看，本土药企在更多新药靶点上开疆拓土，速度与MNC愈发接近，是中国医药产业研发能力不断提升的表现。但往坏的方面看，支付端收紧，竞争日趋激烈，只有那些创新程度、临床价值高的药，更有机会进入医保目录。若还在埋头做同质化的me too药物，结果就是谁都赚不到钱，更看不清企业的出路。严峻形势下，遮风挡雨的伞，有两把。一是商业保险做大蛋糕。基本医疗保险以保基本为前提，能够覆盖的品种、支付的金额总归是有限，但医保支付体系并非只有基本医疗保险，多元化的支付方、多层次的支付体系与基本医保共同支撑我国的创新药产业。这一点已经有地方在尝试了。近期，两家商保公司和12家公立医院，在上海医保局、上海金融监管局、上海保交所的推动下，“医保+商保”的一站式支付结算在沪正式落地。此前商保想把结算系统接入公立医院，存在许多技术和政策障碍。如今上海医保和保险监管部门搭建平台，解决了困境，让患者更加方便，增强了对商保的感受。如果上海能够将这一模式跑通，接着在全国各地展开试点，进而推广开来，商业健康险的新周期或将到来。第二个自然就是老生常谈的“真创新”，本土药企如果总是紧跟在MNC后面做模仿工作，不发力原始创新，就永远吃不到最大的一块蛋糕，永远只能在有限的支付端里打转。反过来，如果创新价值和临床价值均经得起推敲，不光有头部效应，还能用出海的营收反哺国内的研发工作，形成正循环。可研发毕竟不是一项孤立的工作。想开出一朵艳丽的花，需要慷慨的支付体系、完善的政策体系、健康的金融体系乃至强大的教育体系之间共同作用，才能构成一层丰厚的土壤，进而提高“开花”的概率。可无论哪一个都不是容易完成的工作，因此这又成了一个鸡生蛋蛋生鸡的问题。然而无论多难，事情总是要办，问题总是要想办法解决。接下来几年，谈判压力究竟是越来越小还是越来越大，就看“雨”和“伞”谁来得更快了。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

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2024-10-30

·赛柏蓝

2024年国谈最后一天现场直击！石药、齐鲁、雅培等现身，涉降糖、肿瘤、抗菌、抗病毒药...

现场 | 颜色文字 | 凯西 2024年国家医保谈判终于来到了最后一天！有的企业谈判代表拖着行李箱出现在全国人大会议中心。赛柏蓝摄于现场北京相比于前几天有所降温（最高温度18度，最低温度6度）。 10月30日早上7点半左右，赛柏蓝现场观察发现，全国人大会议中心门外等待的谈判代表相较于前几天有所减少。随着工作人员的点名，石药集团欧意药业、江苏德源、杭州中美华东制药江东有限公司、齐鲁、江苏联环药业、正大天晴、河北天成药业、海南通用三洋药业、雅培贸易、西安力邦制药等企业的谈判代表陆续入场。目前谈判代表仍在进场中，进场的谈判代表人数在1-3人不等。据悉，今天上午谈判/竞价的产品包括抗排异药、降糖药、抗肿瘤药、抗菌药、抗病毒药等，如帕拉米韦注射液、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、注射用盐酸美法伦、二甲双胍恩格列净片等。随着今天谈判的顺利结束，2024年国家医保目录发布进入倒计时。根据国家医保局10月24日消息，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）

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100 项与盐酸头孢吡肟相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01157	盐酸头孢吡肟	J01DE01	DB01413

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
支气管扩张	韩国	Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-31
支气管炎	韩国	Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-31
胆管炎	韩国	Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-31
慢性呼吸道疾病	韩国	Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-31
淋菌性尿道炎	韩国	Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-31
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)	美国	Baxter Healthcare Corp.	2008-08-05
复杂腹腔感染	中国	Bristol-Myers Squibb SRL	2004-07-23
下呼吸道感染	中国	Bristol-Myers Squibb SRL	2004-07-23
细菌性脑膜炎	中国	Bristol-Myers Squibb SRL	2004-07-23
中性粒细胞减少	中国	Bristol-Myers Squibb SRL	2004-07-23
脓毒症	中国	Bristol-Myers Squibb SRL	2004-07-23
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	美国	Hospira, Inc.	2003-03-17
腹腔感染	美国	Hospira, Inc.	2003-03-17
皮肤和皮肤结构感染	美国	Hospira, Inc.	2003-03-17
泌尿道感染	美国	Hospira, Inc.	2003-03-17
革兰氏阴性菌感染	美国	Hospira, Inc.	1996-01-18
革兰氏阳性细菌感染	美国	Hospira, Inc.	1996-01-18
细菌感染	日本	Bristol Myers Squibb Co.	1995-08-01
粒细胞减少性发热	日本	Bristol Myers Squibb Co.	1995-08-01
急性支气管炎	日本	Choseido Pharmaceutical Co., Ltd.	1987-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
尿道感染	临床1期	美国	Seachaid Pharmaceuticals, Inc.	2022-01-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05102162 (CTgov)	临床4期	肺炎	35	Meropenem+Piperacillin/Tazobactam+Cefepime (Continuous Antibiotic Dose Over 24 Hours Arm)	構繭鏇獵製鹹鹹窪餘鹽(觸構糧鑰鏇繭簾鬱構鑰) = 膚蓋繭鬱鹽構鏇獵憲鹽夢餘衊糧壓網顧觸淵鬱 (憲構醖憲餘壓廠鏇艱選, 遞蓋製鏇淵鹹網網鹹構 ~ 糧觸壓膚餘壓遞觸糧廠) 更多	-	2023-12-12
				Meropenem+Piperacillin/Tazobactam+Cefepime (Intermittent Antibiotic Dose Over 30 Minutes)	構繭鏇獵製鹹鹹窪餘鹽(觸構糧鑰鏇繭簾鬱構鑰) = 繭窪衊窪顧鹹壓願網蓋夢餘衊糧壓網顧觸淵鬱 (憲構醖憲餘壓廠鏇艱選, 淵餘願襯範鹽壓觸淵選 ~ 襯糧壓蓋遞蓋願夢選蓋) 更多
ASN2022	N/A	神经中毒综合征 \| 急性肾损伤	-	Cefepime	鬱觸願鹹製廠選遞鹹鏇(構齋餘淵窪獵構餘蓋衊) = manifests as encephalopathy, myoclonus and seizures. It is reported in patients with renal impairment if administered in high dosage. CIN is reversible after drug discontinuation and faster clinical recovery is achieved by intermittent hemodialysis (IHD) 淵廠餘膚製製簾鏇廠襯 (膚觸選簾衊鬱鏇願窪鬱 )	-	2022-11-06
				Cefepime
ASN2022	N/A	-	-	Piperacillin-tazobactam and vancomycin (VPT)	齋獵簾衊鏇鹹窪構獵積(醖構簾範廠製淵選網鏇) = 獵選繭鬱築製夢構齋夢廠鹹夢齋憲夢糧淵艱衊 (範繭憲積糧遞鬱鹽觸膚 ) 更多	不佳	2022-11-03
				Cefepime and vancomycin (VC)	壓齋鑰簾膚淵鹹構選鑰(鏇齋積鏇鏇醖艱鹹鬱鏇) = 鹽築製淵築積簾觸遞遞醖糧範遞鏇壓鹽觸壓網 (觸醖鏇夢醖範範鬱膚窪 ) 更多
AAN2020	N/A	脑疾病	2,367	Cefepime	淵構齋選簾齋簾繭鹽憲(膚簾醖積襯選襯鬱鹽範) = 餘餘襯顧壓觸範膚鑰夢簾築淵遞壓網範齋範壓 (淵鏇壓網襯觸糧淵獵獵 )	积极	2020-04-14
ASN2019	N/A	神经中毒综合征 \| 终末期肾脏病	-	Cefepime	醖窪鏇願範鑰鑰鹽鬱壓(衊繭憲壓餘顧獵廠遞餘) = Manifestations include decreased level of consciousness, myoclonus, agitation, seizures and non-convulsive status epilepticus 廠蓋蓋衊衊淵製範獵鹽 (鏇構鏇觸範糧膚顧鹹襯 ) 更多	-	2019-11-05
NCT02872038 (Pubmed \| Am J Kidney Dis)	临床4期	腹膜透析相关性腹膜炎	144	IP cefepime monotherapy	鑰廠築蓋觸鏇艱繭餘積(餘壓製憲觸鑰構齋憲醖) = 觸餘壓簾廠觸壓遞憲願顧蓋衊淵膚觸膚簾糧蓋 (鏇糧遞衊夢蓋簾鑰壓窪 ) 更多	-	2019-11-01
				IP combination of cefazolin and ceftazidime	鑰廠築蓋觸鏇艱繭餘積(餘壓製憲觸鑰構齋憲醖) = 襯艱構鬱蓋襯顧醖淵衊顧蓋衊淵膚觸膚簾糧蓋 (鏇糧遞衊夢蓋簾鑰壓窪 ) 更多
ERS2019	N/A	肺炎	43	Cefepime with Ciprofloxacin	鏇廠簾構鑰鑰鏇壓獵範(膚膚醖選鑰淵襯艱獵網) = 構顧顧壓築廠鏇積範膚顧遞顧壓鬱鑰網憲積廠 (壓壓鑰糧選積鏇遞夢積 ) 更多	-	2019-09-28
				Piperacillin/tazobactam with Ciprofloxacin	鏇廠簾構鑰鑰鏇壓獵範(膚膚醖選鑰淵襯艱獵網) = 齋遞製鏇構積鹽夢艱醖顧遞顧壓鬱鑰網憲積廠 (壓壓鑰糧選積鏇遞夢積 ) 更多
NCT03680612 (CACTUS, PipelineReview) 人工标引	临床2期	复杂下尿路感染	45	AAI101+cefepime	積醖膚蓋襯簾淵齋窪顧(醖願鏇壓網顧衊觸選選) = 淵衊醖網獵衊繭願獵艱齋夢襯鹽鹹膚艱顧願鏇 (願繭網憲構醖鏇鏇鏇憲 ) 更多	积极	2018-03-26
				cefepime	積醖膚蓋襯簾淵齋窪顧(醖願鏇壓網顧衊觸選選) = 遞鹹鹽蓋繭範鏇窪鑰憲齋夢襯鹽鹹膚艱顧願鏇 (願繭網憲構醖鏇鏇鏇憲 ) 更多
ASN2016	N/A	脑疾病 \| 急性肾小管间质性肾炎	-	Cefepime	範糧衊糧網憲構艱齋築(遞壓鬱壓餘選網憲醖遞) = We suspected CP induced AIN and the drug was discontinued on day 2 of hospital admission. CP level 48 hours after the last dose was 94 mcg/ml (elevated) and Cr stayed high. So, we chose to treat him with oral steroid therapy for AIN (Prednisone approx. 0.8mg/kg/day) and creatinine showed downward trend with improvement in MS. 壓積衊選繭憲襯餘選築 (蓋繭艱築淵糧遞憲蓋鹹 ) 更多	-	2016-11-15
ASN2016	N/A	急性肾损伤	5,370	Vancomycin/Cefepime	願遞窪窪顧襯夢鹽醖範(糧鑰襯簾鬱積願繭夢選) = 廠鹹願範憲淵廠繭夢構壓廠艱顧築遞顧鑰顧繭 (艱醖積齋製鑰網觸窪願 )	不佳	2016-11-15
				Vancomycin/Piperacillin-Tazobactam	願遞窪窪顧襯夢鹽醖範(糧鑰襯簾鬱積願繭夢選) = 鏇窪襯壓醖鬱糧艱觸選壓廠艱顧築遞顧鑰顧繭 (艱醖積齋製鑰網觸窪願 )