更新于：2024-07-16

Cefepime hydrochloride

盐酸头孢吡肟

更新于：2024-07-16

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(6R,7R)-7-{[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino}-3-[(1-methylpyrrolidinium-1-yl)methyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate、Cefepime、Cefepime Dihydrochloride Hydrate

+ [12]

靶点

PBPs

作用机制

PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂

治疗领域

感染消化系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [4]

在研适应症

支气管扩张支气管炎胆管炎+ [20]

非在研适应症-

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

Choseido Pharmaceutical Co., Ltd.Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd.Baxter Healthcare Corp.

+ [3]

非在研机构

Hospira, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1987-06-30),

急性支气管炎胆囊炎膀胱炎+ [7]

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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结构

分子式C19H28Cl2N6O6S2

InChIKeyLRAJHPGSGBRUJN-OMIVUECESA-N

CAS号123171-59-5

关联

项与盐酸头孢吡肟相关的临床试验

NCT06406114 / Not yet recruiting临床2期

Optimizing the Diagnostic Approach to Cephalosporin Allergy Testing

Cephalosporin antibiotics are commonly used but can result in allergic reactions and anaphylaxis. There is no clear diagnostic approach for cephalosporin-allergic patients, and guidance for the use of other antibiotics in allergic patients is based on side chain chemical similarity and limited skin testing evidence. This project includes a clinical trial and mechanistic studies to optimize the approach to cephalosporin allergy and advance future diagnostics.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

The General Hospital Corp.

[+1]

CTIS2023-509930-21-00 / Not yet recruiting

PHARMACOKINETICS OF CEFEPIME AFTER INTRAPERITONEAL ADMINISTRATION VIA CYCLER-THERAPY IN APD PATIENTS WITHOUT PERITONITIS - 2

开始日期2024-04-15

申办/合作机构-

CTR20233006 / Recruiting临床3期

一项评价头孢吡肟/Nacubactam或氨曲南/Nacubactam与亚胺培南/西司他丁相比在治疗成人复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎中的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲研究

主要目的：在cUTI或AP患者中与亚胺培南/西司他丁相比，评价静脉输注头孢吡肟/Nacubactam的有效性和安全性以及氨曲南/Nacubactam的安全性。次要目的：评价氨曲南/Nacubactam静脉输注给药治疗cUTI或AP的有效性；评价头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam静脉输注给药治疗cUTI或AP继发性菌血症的有效性；评价头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam静脉输注给药在cUTI或AP患者中的药代动力学（PK）；按病原体类型、耐药类型和抗菌药物敏感性评价头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam静脉输注给药的临床和微生物学反应。

开始日期2024-02-27

申办/合作机构

上海复星医药产业发展有限公司

100 项与盐酸头孢吡肟相关的临床结果

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100 项与盐酸头孢吡肟相关的转化医学

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100 项与盐酸头孢吡肟相关的专利（医药）

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4,376

项与盐酸头孢吡肟相关的文献（医药）

2024-12-01·Molecular biology reports

Detection of phylogrouping, adhesin, and extended spectrum β-lactamases genes in hospital acquired uropathogenic Escherichia coli isolates

Article

作者: El Azawy, Doaa Sh ; El-Sayed, Hend Abdalla ; Fahmy, Yasmin Ahmed ; Orabi, Eman Elshahat ; Hussein, Samia ; El Maghraby, Hanaa M ; Attia, Osama

BACKGROUND:

It has been interesting to compare the levels of antimicrobial resistance and the virulence characteristics of uropathogenic Escherichia coli (UPEC) strains of certain phylogenetic groups. The purpose of this study was to identify the frequency of phylogenetic groups, adhesin genes, antibiotic sensitivity patterns, and extended spectrum-lactamases (ESBLs) genes in hospital-acquired UPEC.

METHODS:

After UPEC isolation, the disc diffusion method was used to assess its susceptibility to antibiotics. Combination disc testing confirmed the existence of ESBL producers. Polymerase chain reaction (PCR) was used to detect genes for adhesin and ESBLs.

RESULTS:

One hundred and twenty-eight E. coli were isolated which had the highest resistance to tetracycline (96%) followed by cefoxitin (93%), cefepime (92%), ceftazidime (79%), aztreonam (77%) and sulfamethoxazole -trimethoprim (75%). About 57% of isolates were phenotypically ESBLs positive and they were confirmed by PCR. B2 phylogroup (41%) was the most frequent in E. coli isolates then group D (30%), group A (18%), and lastly group B1 (11%). ESBLs genes were more significantly prevalent in phylogroups B2 and D than other phylogroups (P < 0.001). Regarding adhesin genes, both fim H and afa were more significantly associated with group B2 than other groups (P < 0.009, < 0.032), respectively. In ESBL-positive isolates, both genes were more significantly detected compared to negative ones (P < 0.001).

CONCLUSION:

Phylogroups B2 and D of UPEC are important reservoirs of antimicrobial resistance and adhesion genes. Detection of ESBL-producing E. coli is important for appropriate treatment as well as for effective infection control in hospitals.

2024-03-01·Pulmonary pharmacology & therapeutics

Cefepime pharmacokinetics in adult extracorporeal membrane oxygenation patients

Article

作者: Peloquin, Charles ; Venugopalan, Veena ; Zheng, Lily ; Converse, Maureen ; Alnuaimat, Hassan M ; Alshaer, Mohammad H

BACKGROUND:

The impact of extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) on the pharmacokinetics/dynamics (PK/PD) of beta-lactam antibiotics have not been well studied in general, but cefepime specifically has the least amount of data. We aimed to investigate whether ECMO alters the PK of cefepime in adult intensive care unit (ICU) patients.

METHODS:

This single-center, retrospective case-control study evaluated cefepime therapeutic drug monitoring (TDM) results from ECMO patients that were matched 1:1 with TDM results in non-ECMO patients for drug regimen and renal function. The primary outcome was the difference in PK/PD of cefepime in ECMO compared with non-ECMO ICU patients. Secondary outcomes included hospital length of stay, treatment failure, superinfection, bacterial resistance, and survival to discharge.

RESULTS:

Eighty-two patients were included with 44 matched cefepime concentrations in each group. ECMO patients had higher free maximum concentrations (fCmax) (p = 0.003), lower free minimum concentration (fCmin)/1x minimum inhibitory concentration (MIC) ratios (p = 0.040), and lower attainment of free Cmin/4x MIC (p = 0.010). There were no differences between the groups for free Cmin, time above 1xMIC or 4x MIC, and pharmacokinetic parameters (ke, half-life, and Vd). Of those who survived to discharge, hospital length of stay was longer in the ECMO group (p < 0.001). Patients on ECMO were more likely to experience treatment failure (p = 0.036). The incidence of bacterial resistance, superinfection, or survival were similar among the groups.

CONCLUSION:

These data suggest that more aggressive empiric dosing may be warranted in patients on ECMO. Therapeutic drug monitoring and future prospective studies would provide more evidence to guide decision making regarding dose adjustments.

2024-03-01·Brazilian journal of microbiology : [publication of the Brazilian Society for Microbiology]

Molecular characterization of Escherichia coli producing extended-spectrum β-lactamase CTX-M-14 and CTX-M-28 in Mexico

Article

作者: Garza-González, E. ; Morfin-Otero, R. ; Reyna-Flores, Fernando ; Barrios-Camacho, Humberto ; Duran-Bedolla, Josefina ; Silva-Sánchez, Jesús ; Navarro, M. ; Fragoso-Morales, L. E. ; Novoa Farías, O. ; Cornejo-Juárez, P. ; Lozano, Luis ; Ayala-Gaytán, J. ; Calderón, A.

The spread of ESBL-producing Escherichia coli has constantly increased in both clinical and community infections. Actually, the main ESBL reported is the CTX-M family, which is widely disseminated between the Enterobacteriaceae family. The epidemiology of the CTX-M family shows the CTX-M-15 variant dominating worldwide, followed by CTX-M-14 and CTX-M-27. The specific ESBL-producing E. coli clones included mainly the sequence types ST131, ST405, and ST648. In this report, we present the molecular characterization of ESBL-producing E. coli clinical isolates from eight hospitals in Mexico. From a collection of 66 isolates, 39 (59%) were identified as bla_CTX-M-14 and bla_CTX-M-27 belonging to the group CTX-M-9. We identified 25 (38%) isolates, producing bla_CTX-M-28 belonging to the group CTX-M-1. bla_CTX-M-2 and bla_TEM-55 were identified in one isolate, respectively. Fourteen isolates (21%) were positive for bla_CTX-M-14 (13%) and bla_CTX-M-28 (7.3%) that were selected for further analyses; the antimicrobial susceptibility showed resistance to ampicillin (> 256 µg/mL), cefotaxime (> 256 µg/mL), cefepime (> 64 µg/mL), and ceftazidime (16 µg/mL). The ResFinder analysis showed the presence of the antimicrobial resistance genes aacA4, aadA5, aac(3)lla, sul1, dfrA17, tet(A), cmlA1, and bla_TEM-1B. PlasmidFinder analysis identified in all the isolates the replicons IncFIB, which were confirmed by PCR replicon typing. The MLST analysis identified isolates belonging to ST131, ST167, ST405, and ST648. The ISEcp1B genetic element was found at 250 pb upstream of bla_CTX-M-14 and flanked by the IS903 genetic element at 35 pb downstream. The IS1380-like element ISEc9 family transposase was identified at 250 pb upstream of bla_CTX-M-14 and flanked downstream by the IS5/IS1182 at 80 pb. Our study highlights the significant prevalence of CTX-M-14 and CTX-M-28 enzymes as the second-most common ESBL-producing E. coli among isolates in Mexican hospitals. The identification of specific sequence types in different regions provides valuable insights into the correlation between ESBL and E. coli strains. This contribution to understanding their epidemiology and potential transmission routes is crucial for developing effective strategies to mitigate the spread of ESBL-producing E. coli in healthcare settings.

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项与盐酸头孢吡肟相关的新闻（医药）

2024-07-14

·药精通Bio

行业研究 | 生物制药十巨头的多肽药物名录（附结构图）

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，展位咨询&免费入场券：联系电话181 1603 6798，扫码立即获取免费入场券：文章来源：多肽圈｜中肽生化内容团队编辑根据2024年4月15日的市值排行榜，全球前十名的生物制药公司所拥有的多肽/拟肽资产如下： 01 礼来（7146.3亿美元） Tirzepatide · Mounjaro (tirzepatide)：2型糖尿病，2022年5月13日获批 · Zepbound (tirzepatide)：肥胖症，2023年11月8日获批 · Forteo (Teriparatide)：骨质疏松症，2022年11月26日获批 Teriparatide 02 诺和诺德（5645.6亿美元） Semaglutide · Wegovy (semaglutide)：肥胖症，2021年6月4日获批 · Rybelsus (semaglutide)：2型糖尿病（口服），2019年9月20日获批 · Ozempic (semaglutide)：2型糖尿病，2017年12月5日获批 · Victoza (liraglutide)：2型糖尿病，2010年1月25日获批 · Saxenda (liraglutide)：肥胖症，2014年12月23日获批 Liraglutide 03 强生（3554.9亿美元）无上市多肽资产 04 默沙东（3185.0亿美元） · CANCIDAS® (caspofungin acetate，环肽): 棘白菌素类抗真菌药物，针对对其他抗真菌药物难治或不耐受的侵袭性曲霉菌病成人患者，2001年1月26日获批。 caspofungin · CUBICIN® (daptomycin for injection，环肽)：脂肽抗生素，用于治疗由革兰氏阳性菌引起的全身性和危及生命的感染，2023年9月12日获批。 Daptomycin · ZEPATIER（Grazoprevir环肽+ elbasvir）: 丙型肝炎，第二代丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂，2016年1月28日获批。 · ZERBAXA (ceftolozane环肽 and tazobactam)：复方抗生素药物，用于治疗成人复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染。Ceftolozane 是一种头孢菌素抗生素（β-内酰胺类），开发用于治疗对常规抗生素耐药的革兰氏阴性菌感染。2014年12月19日获批。 ceftolozane 05 艾伯维（2873.4亿美元）无上市多肽药物 06 阿斯利康（2137.1亿美元） · Zoladex (goserelin acetate implant)：用于抑制性激素（睾酮和雌激素）产生的药物，用于乳腺癌和前列腺癌的治疗。它是一种可注射的促性腺激素释放激素激动剂（GnRH 激动剂）。1989年12月29日获批。 Goserelin · Bydureon (exenatide)：2型糖尿病。2012年1月27日获批。 · Byetta (exenatide injection)：2型糖尿病。2005年4月28日获批。 exenatide · Symlin (pramlintide acetate)：用于治疗糖尿病（1 型和 2 型）的注射胰淀素类似物药物。2005年3月16日获批。 · Zestril (lisinopril dihydrate)：血管张力素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）药物，用于治疗高血压、心脏衰竭和心肌梗塞。2003年1月7日获批。 Lisinopril · ARGATROBAN (argatroban injection, solution)：直接凝血酶抑制剂，用于预防或治疗肝素诱导的血小板减少症（HIT）患者的血栓形成。2000年6月30日获批。 Argatroban 07 罗氏（1986.6亿美元）无上市多肽药物 08 诺华（1934亿美元） · Cibacen® (benazepril hydrochloride)：治疗高血压、心力衰竭和糖尿病肾病，1999年6月16日获批。 Benazepril · Locametz (gallium Ga 68 gozetotide)：放射性药物，由与前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 靶向配体 Glu-Urea-Lys(Ahx)-HBED-CC缀合的 68Ga 制成，用于通过正电子发射断层扫描 (PET) 对前列腺癌进行成像。2022年3月23日获批。 Gallium Ga 68 gozetotide（图片来源：Wikipedia） · Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate, 环肽): 镥元素放射性同位素与 DOTA-TATE 的螯合复合物，用于肽受体放射性核素治疗 (PRRT)。用于治疗患有胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NET) 的成人癌症，这些肿瘤对激素受体生长抑素呈阳性。2018年1月26日获批。 Lutetium Lu 177 dotatate（图片来源：Wikipedia） · Neoral/Sandimmune (cyclosporine环肽, USP Modified): 强效免疫抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎、狼疮、牛皮癣和其他自身免疫性疾病。1995年7月获批。 Cyclosporine A · NETSPOT (gallium Ga 68 dotatate injection)：Ga 68 dotatate 注射液与 PET 扫描（正电子发射断层扫描）结合使用，可定位成人和儿童的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 (NET)。 · Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)：用于接受了雄激素受体 (AR) 途径抑制和紫杉醇类化疗治疗的成年患者，患有前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan（图片来源：Wikipedia） · Sandostatin (octreotide acetate环肽): 用于治疗产生生长激素的肿瘤 (例如肢端肥大症和巨人症)。1998年11月25日获批。 Octreotide 09 辉瑞（1463.3亿美元） · ACCUPRIL (quinapril HCI) · ACCURETIC® (quinapril HCl/hydrochlorothiazide)：Quinapril用于治疗高血压、心力衰竭和糖尿病肾病。它是高血压的一线治疗方法。 Quinapril · ALTACE (ramipril)：Ramipril是一种 ACE 抑制剂类药物，用于治疗高血压、心力衰竭和糖尿病肾病。它还可以用作 55 岁以上患者的预防药物，以降低高危患者（例如一些糖尿病患者和血管疾病患者）心脏病发作、中风或心血管死亡的风险。 Ramipril · AMPICILLIN FOR INJECTION (Ampicillin Sodium)：Ampicillin是一种抗生素，属于青霉素家族的氨基青霉素类。用于预防和治疗多种细菌感染，如呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、沙门氏菌病和心内膜炎。它还可用于预防新生儿 B 族链球菌感染。它可以口服、肌肉注射或静脉注射。 Ampicillin · BIVALIRUDIN (bivalirudin)：比伐卢定（Bivalirudin）是一种特异性、可逆的直接凝血酶抑制剂 (DTI)。它是天然药物水蛭素的合成同系物，水蛭素存在于药用水蛭的唾液中。它是一种短肽，是一种有效且高度特异性的凝血酶抑制剂，可抑制循环凝血酶和凝块结合凝血酶，同时还抑制凝血酶介导的血小板活化和聚集。用于治疗肝素诱导的血小板减少症并预防经皮冠状动脉介入治疗期间的血栓形成。 · BLEOMYCIN：Bleomycin（博来霉素）是一种来自轮枝链霉菌的相关糖肽抗生素复合物。适应症包括霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、睾丸癌、卵巢癌和宫颈癌等。通常与其他癌症药物一起使用，通过肌肉注射、皮下注射或静脉注射。它抑制 DNA 代谢并用作抗肿瘤药物，尤其是实体瘤。 Bleomycin · CEFAZOLIN (cefazolin)：头孢唑林（Cefazolin）是一种用于治疗多种病原细菌的抗细菌药，尤其针对蜂窝组织炎、泌尿道感染、肺炎、心内膜炎、败血性关节炎及胆道发炎等疾病，也可用来预防手术前或手术中B群链球菌感染。 Cefazolin · CEFEPIME (Cefepime) · MAXIPIME (cefepime hydrochloride)：Cefepime（头孢吡肟）是第四代头孢菌素类抗生素。头孢吡肟对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有更广泛的活性，比第三代药物对这两种类型的生物体的活性更强。 Cefepime · CEFOBID (cefoperazone sodium)：cefoperazone（头孢哌酮）是第三代头孢菌素抗生素。它是少数能有效治疗对这些抗生素耐药的假单胞菌感染的头孢菌素抗生素之一。 Cefoperazone · CEFTRIAXONE (ceftriaxone)：头孢曲松（ceftriaxone）是一种第三代头孢菌素抗生素，用于治疗多种细菌感染，包括中耳感染、心内膜炎、脑膜炎、肺炎、骨和关节感染、腹内感染、皮肤感染、尿路感染、淋病和盆腔炎。 ceftriaxone · CORTISPORIN (neomycin and polymyxin B sulfates, and hydrocortisone acetate)：新霉素/多粘菌素 B/氢化可的松以 Otosporin 品牌销售，是一种用于治疗外耳炎和某些眼部疾病的药物。 Polymyxin B (多粘菌素 B，环肽) 可以单独以Poly-Rx 等商品名出售，是一种用于治疗脑膜炎、肺炎、败血症和尿路感染的抗生素。虽然它对许多革兰氏阴性感染有用，但对革兰氏阳性感染没有用。Polymyxin B由Polymyxin B1和B2两种环肽组成。 Polymyxin B1（左）和Polymyxin B2（右） · NEOSPORIN G.U. Irrigant (neomycin sulfate – polymyxin B sulfate) · NEOSPORIN Ophthalmic Solution (neomycin and polymyxin B sulfates, and gramicidin)：新孢菌素滴眼液由新霉素/多粘菌素B/杆菌肽组成，适用于局部治疗敏感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染。此类感染包括结膜炎、角膜炎和角结膜炎、睑缘炎和睑结膜炎。杆菌肽（gramicidin），也称为杆菌肽 D，是离子载体抗生素杆菌肽 A、B 和 C 的混合物，分别占混合物的 80%、5% 和 15%。每种都有 2 种isomer，因此混合物有 6 种不同类型的杆菌肽分子。它们可以从短芽孢杆菌土壤细菌中提取。杆菌肽是含有 15 个氨基酸的线性肽，不同于不相关的杆菌肽 S，后者是一种环肽。 · DAPTOMYCIN (daptomycin，环肽)：达托霉素（Daptomycin）是一种脂肽抗生素，用于治疗由革兰氏阳性菌引起的全身性和危及生命的感染。 Daptomycin · ENALAPRILAT (enalaprilat)：Enalaprilat (依那普利拉) 是enalapril (依那普利) 的活性代谢物。它是ACE 抑制剂，是一种抗高血压药，用于在口服治疗不可行时治疗高血压。 Enalapril和Enalaprilat · ERAXIS (anidulafungin，环肽)：Anidulafungin（阿尼芬净）是一种半合成棘白菌素，用作抗真菌药物。当与伏立康唑联合使用时，它还可能用于治疗侵袭性曲霉菌感染。它是棘白菌素类抗真菌药物的一员。其作用机制是抑制 (1→3)-β-D-葡聚糖合酶，后者是一种对真菌细胞壁合成很重要的酶。 Anidulafungin · PAXLOVID (nirmatrelvir and ritonavir)：Paxlovid是由nirmatrelvir和ritonavir两种成分组成的抗SARS-Cov-2病毒口服药，其中nirmatrelvir是活性成分，为拟肽分子，是3C 样蛋白酶抑制剂。 Nirmatrelvir · PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM (piperacillin and tazobactam)：Piperacillin (哌拉西林)和tazobactam (他唑巴坦) 联合疗法用于治疗身体许多不同部位（例如胃或肠、肺、皮肤、女性生殖器官）的细菌感染。哌拉西林和他唑巴坦组合是抗生素，属于青霉素和 β-内酰胺酶抑制剂药物组。 Piperacillin · SYNAREL (nafarelin acetate)：Nafarelin是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRH 激动剂）药物，用于治疗子宫内膜异位症和青春期早期。它还用于治疗子宫肌瘤、控制体外受精 (IVF) 中的卵巢刺激，以及作为变性激素治疗的一部分。 Nafarelin · SYNERCID I.V. (quinupristin环肽/dalfopristin)：Synercid I.V.（奎奴普丁和达福普丁）是一种复方抗生素，用于治疗血液和其他身体系统的严重感染。 Quinupristin · TAZICEF (ceftazidime)：头孢他啶（ceftazidime）是第三代的头孢菌素抗生素。 ceftazidime · Vancomycin Hydrochloride：盐酸万古霉素是一种抗菌处方药，用于治疗某些细菌感染，例如由艰难梭菌和金黄色葡萄球菌引起的感染。艰难梭菌和金黄色葡萄球菌是可引起 HIV 机会性感染 (OIs) 的细菌。OIs是一种与免疫系统健康的人相比，拥有较弱免疫系统的人（例如艾滋病毒感染者）发生的频率更高或更严重的感染。 10 安进（1432.4亿美元） · Kyprolis (carfilzomib)：Carfilzomib是一种选择性蛋白酶体抑制剂的抗癌药物。 Carfilzomib · Parsabiv (Etelcalcetide)：Etelcalcetide是一种拟钙药物，用于治疗血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。Etelcalcetide 通过结合并激活甲状旁腺中的钙敏感受体发挥作用。 Etelcalcetide END 免责声明：本文信息来源于网络，本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798上下滑动查看议程 7月25日上午：主会场多肽药物蓝海布局 9:00-9:30 李学臣，香港大学化学系理学院副院长多肽药物和蛋白偶联的新策略 9:00-9:30 王珠银，深圳肽盛生物科技有限公司董事长 3D结构多肽库的构建和靶向穿膜肽筛选 9:30-10:00 马亚平，深创生物董事长靶向核素药物研究与开发 10:30-10:50 茶歇&交流 10:50-11:20 徐寒梅，中国药科大学教授；南京安吉生物科技有限公司创始人新靶点多肽药物发现及PDC药物研究进展 11:20-11:50 钱海，中国药科大学理学院院长兼药物科学研究院新药研究中心主任话题确认中 11:50-12:20 圆桌讨论：多肽药物脱颖而出的关键、未来如何保持高热度、内卷何时到来？刘东舟，华东医药首席科学官/创新药全球研发中心总经理容明强，成都佩德生物医药有限公司董事长马亚平，深创生物董事长王珠银，深圳肽盛生物科技有限公司董事长邵军，同宜医药（苏州）有限公司首席技术官部分嘉宾确认中 12:20-14:00 午餐&休息 7月25日下午：论坛一多肽药物研发进展 14:00-14:30 周建伟，南京医科大学教授/南京明人医药科技有限公司创始人基于JWA基因的多肽创新药研究 14:30-15:00 容明强，成都佩德生物医药有限公司董事长基于生存策略的动物毒素多肽新药开发 15:00-15:30 江苏万略医药科技有限公司话题确认中 15:30-15:50 茶歇&交流 15:50-16:20 韩俊峰，上海贺普药业股份有限公司总裁贺普拉肽研究进展 16:20-16:50 方小翠,国家纳米科学中心,高级工程师肿瘤免疫治疗用靶向溶瘤多肽的药物转化 16:50-17:20 张晓君，石药集团北京研究院制剂四所所长多肽药物长效递送研发进展 7月25日下午：论坛二多肽药物质控与生产 14:00-14:30 邵军，同宜医药（苏州）有限公司首席技术官多肽类药物工艺与质量控制要点 14:30-15:00 姜建军，江苏诺泰澳赛诺生物制药有限公司，多肽事业部总经理/集团副总经理/研究院副院长多肽药物合成新工艺 15:00-15:30 大西弘晃，三菱化学株式会社 Purification of Cyclic Peptide and Its Analogues with Polymeric Separation Media 15:30-15:50 茶歇&交流 15:50-16:20 李子刚，北京大学深圳研究生院，化学生物学与生物技术学院执行院长/深圳湾实验室，坪山生物医药研发转化中心主任新颖稳定多肽方法学开发及其在多肽药物开发中的应用 16:20-16:50 苏贤斌，南京工业大学教授、博士生导师连续流动绿色多肽合成（拟定） 16:50-17:20 刁星星，中国科学院上海药物研究所研究员，课题组长/苏州锐迪欧医药科技有限公司创始人新类型药物PDC LN005体外、体内代谢研究策略 7月26日上午：论坛一多肽药物研发进展 9:00-9:30 陈小新，广东众生睿创生物科技有限公司联合创始人、董事、总裁基于GLP-1的单分子多重受体激动剂治疗肥胖和NASH的研究进展 9:30-10:00 谢天，甘李药业股份有限公司，医学事务部负责人 GLP-1研发的挑战与布局 10:00-10:30 温晓芳，浙江道尔生物科技有限公司副总裁 GLP-1/GCG/FGF-21三靶点激动剂在NASH中的临床前开发 10:30-10:50 茶歇&交流 10:50-11:20 景书谦，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司创始人、董事长兼首席执行官 GLP药物研发进展及商业化前景 11:20-11:50 夏帅，复旦大学基础医学院青年研究员广谱抗冠状病毒多肽类融合抑制剂的研究 11:50-14:00 午餐&休息 14:00-14:30 张传亮，青岛科技大学化工学院，副教授长效降糖减重药物的差异化开发：基于BH3模拟肽的PTP1B/TC-PTP抑制剂/降解剂的设计与研发 14:30-15:00 韩智豪，中国药科大学特聘副研究员，硕士生导师基于仿生多肽的放射性药物研究 15:00-15:30 杨浩哲，香港交易所，环球上市服务部助理副总裁香港交易所助力医药企业融资上市 7月26日上午：论坛二多肽药物质控与生产 9:00-9:30 丁伟，南京知和医药科技有限公司副总，多肽首席科学家多肽药物质量研究中的常见问题与解决方案 9:30-10:00 刘磊，江苏大学材料科学与工程学院副院长多肽基功能生物界面用于肿瘤细胞的捕获与分离 10:00-10:30 曹宇，重庆派金生物科技有限公司生产总监长效胰岛素结构相关杂质控制和表征 10:30-10:50 茶歇&交流 10:50-11:20 赵军锋，广州医科大学教授无保护氨基酸合成多肽 11:20-11:50 郭建，上海胜普泽泰医药科技有限公司副总裁多肽偶联药物CMC要点分享 11:50-14:00 午餐&休息 7月26日下午：论坛二 PDC药物研发 14:00-14:30 张普文，浙江汉鼎医药有限公司总经理多肽糖胺聚糖等新型PDC药物的研发 14:30-15:00 张富尧，上海弼领生物创始人、董事长&CEO 纳米PDC：用于药物高效递送的纳米列车 15:00-15:30 马步勇，上海交通大学药学院教授蛋白质动态结构的AI预测与应用 15:30-16:00 朱勍，浙江工业大学，生物制药与生物材料研究所所长 C-C键环肽及其偶联药物新进展戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!

上市批准生物类似药

2024-07-10

·BioSpace

Why Is Antimicrobial Resistance Not Getting Much Attention from Biopharma?

Pictured: Hand holding an antimicrobial test over a vivid background/ Nicole Bean for BioSpace The COVID-19 pandemic showed what can be done when government and industry worldwide recognizes a grave threat to public health. Coordinated action allowed the biopharma sector to quickly develop and deploy vaccines. However, the same urgency is not being seen for an even larger risk to public health: the rise of antimicrobial resistance (AMR). The creation of antibiotics stands as one of the greatest medical breakthroughs in history, saving hundreds of millions of lives, and now halting the rise of AMR has emerged as a global health imperative. The World Health Organization (WHO) has declared that AMR is one of the top global public health and development threats, with nearly 5 million associated deaths per year. If left unchecked, this figure could reach 10 million annually by 2050. As is the case with many global health crises, the impact will be felt most severely in low- and middle-income countries. Despite the gravity of the threat, there is a sparse pipeline of new antibiotics and drugs that target bacteria and other pathogens. Penicillin was discovered in 1928 by Sir Alexander Fleming and remains widely used for different bacterial infections, except there are now many types of bacteria that have developed resistance to the treatment. This is a “classic example of a market failure, with little to no incentive to invest in AMR versus other promising therapeutics,” John Stanford, executive director of Incubate, a coalition of life science venture capital firms, told BioSpace. A Struggling Pipeline With existing antibiotics failing, there is increasing pressure on smaller companies to develop the next generation of treatments. Larger biopharma companies have mostly exited the space because antimicrobials present unique challenges to creating a profitable treatment. Antibiotics are generally only used for short-term treatment, whereas the most profitable treatments are those that treat chronic conditions. Compounding this issue is the avoidance of overusing antibiotics, as AMR develops with exposure and there is now a concerted effort to restrain the use of novel drugs to protect their efficacy in the long term. Henry Skinner, CEO of the AMR Action Fund, a public-private partnership investing in the development of new antimicrobial therapeutics, told BioSpace that these circumstances require a shift in thinking about developing antimicrobials. “We need to think about antibiotics in much the same way as we think about roads and critical infrastructure. Because they get worn out over time, we need to continually invest in antibiotics as a whole—we need to fix the bridge before it’s broken.” However, in the current business environment, the companies that are developing novel antimicrobials are not able to support themselves with the financial return from successfully commercialized products, according to Skinner. This has led multiple companies that have created antibiotics or were working on them to bankruptcy. Stanford said that many of these companies went bankrupt despite successful approvals, only weakening R&D and investor interest in the space and leading to a bare pipeline and a struggling ecosystem. Still, some companies are pressing on in the search for new antibiotics. Eli Lilly last month inked a collaboration agreement with OpenAI to develop novel antimicrobial agents against drug-resistant pathogens. In April, GSK announced positive results from a Phase III trial for a potential first-in-class oral antibiotic for gonorrhea, a sexually transmitted infection caused by a bacteria which has been recognized by WHO as a priority pathogen. And that same month, Basilea Pharmaceutica, a Swiss company focused on developing antibiotics as well as antifungals and oncology drugs, finally received an FDA approval for its antibiotic Zevtera in three indications—a decade and a half after the regulator rejected an earlier submission. A Path Forward With the market not providing incentives to advance the pipeline of potential antimicrobials, the onus is on policymakers and governments to come up with a solution. Several approaches are being explored, with the U.K. launching a pioneering “subscription model” pilot as a way to engineer interest in developing novel antimicrobials. Under the model, the U.K. government would agree to pay a set fee each year for unlimited access to certain antibiotic treatments. For drug developers, this provides an assured source of revenue and the financial incentive to invest in R&D for new antimicrobials. Similar approaches are also being explored in other countries, with the U.S. currently reviewing the PASTEUR Act and the DISARM Act that aim to provide a guaranteed financial model, delivering greater financial incentives for companies to conduct R&D into novel antimicrobials. Skinner explained that if major markets across the world were to all adopt similar models, there would be enough return on investment for larger companies to reinvest in antimicrobials and to support smaller companies to advance their assets through to later stages of development. Outside of government, there are programs such as the AMR Action Fund. One company that has been supported by this particular program is Venatorx Pharmaceuticals, a private company focused on anti-infectives to specifically treat multi-drug-resistant bacterial infections and hard-to-treat viral infections. Although the company was hit with a Complete Response Letter (CRL) for its antibacterial candidate cefepime-taniborbactam in February 2024, William Sargent, senior vice president of commercial strategy at Venatorx, said in an email that the company is working with its partners globally “to address the FDA’s concerns and re NDA as soon as possible.” For the AMR Action Fund, a successful re-application could advance it considerably on the way to its goal of enabling the approval of two to four antibiotics by 2030. To date, the organization has announced seven investments, but has plans to increase this number to approximately 12 by the end of this year, Skinner said. If other G7 countries were to universally adopt a similar investment model to the U.K., Skinner contends the AMR Action Fund’s work could be considered complete, as there would be no investment gap required for it to fill. The question remains: How long will it take for these high-income countries to adopt such measures? Ben Hargreaves is a freelance science journalist based in Tosse, France. Reach him on LinkedIn.

临床3期上市批准临床结果

2024-07-06

·药融圈

投资1.4亿！山东信立泰363吨/年14种原料药项目（沙库巴曲缬沙坦钠、阿利沙坦酯、阿托伐他汀钙等）

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会扫码报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。【原料药情报局】获悉：近日，关于山东信立泰高端化药生产建设项目在相关网站公示。项目基本情况项目名称：山东信立泰高端化药生产建设项目建设单位：山东信立泰药业有限公司建设性质：新建建设地点：项目位于山东省德州市临邑经济开发区山东信立泰药业有限公司现有厂区内。占地面积：项目不新增占地，使用厂区内预留土地。项目投资：工程总投资14000万元，其中环保投资1000万元。项目周期：计划于2024年10月开工建设，2026年6月底建成投，建设周期20个月。主要建设内容：项目共建设化学药物生产线5条，购置本项目拟购置各类生产及辅助设备296台（套）。产品方案计划建设14种原料药的生产，产品具体包括年可生产心脑血管类（沙库巴曲缬沙坦钠、沙库巴曲阿利沙坦钙、阿利沙坦酯、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷II型、替格瑞洛、氟伐他汀钠），内分泌及代谢类（他达拉非、西地那非），神经精神类（左乙拉西坦），抗感染类（莫西沙星、西他沙星）、抗痛风类（非布司他），造影剂类（扎布醇），共计年产原料药363吨/年。现有产品情况化学药品原料药制造：50t/a头孢噻吩酸、50t/a头孢吡肟盐酸盐、250t/a头孢呋辛酸、10t/a脱乙酰脂酶、40t/aEMYY（氯吡格雷中间体）；其中脱乙酰脂酶车间近3年处于停产状态，厂内现有使用的脱乙酰脂酶为外购。在建项目信立泰山东信立泰药业有限公司位于山东临邑经济开发区，公司创建于2009年4月9日，注册资金10600万元，主要从事头孢类医药中间体的研发、生产、销售。主要产品为头孢呋辛、头孢吡肟、头孢西丁等头孢类抗生素产品和氯吡格雷等心血管专科药的中间体等。信立泰及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，以及专利授权许可等，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，在研项目涵盖心脑血管、降血糖、肾科、骨科、抗肿瘤等治疗领域。业绩情况 2023年，公司实现营业收入33.65亿元，较上年略有下降；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5.26亿元，同比下降 4.73%。研发投入10.47 亿元，占营收比重31.13%；销售费用10.16亿元，占营收比重 30.18%。 2024年一季度，实现收入10.91亿元，同比增长 22.92%，创新药销售收入持续向好，信立坦营收增长，恩那罗进入医保目录后，正加速推进医院准入等工作。 2023年营收占比来源：公开资讯整理版权声明：本文转自原料药情报局，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 8月16日 C馆C104 科研院所创新药转化论坛会议日程 09:00-09:20 靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病（拟定，以现场为准）欧阳亮 | 四川大学，教授 09:20-09:40 抗纤维化药物转化研究叶庭洪 | 四川大学，教授 09:40-10:00 靶向线粒体ClpP的创新药物研发罗有福 | 四川大学，教授 10:00-10:20 基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计（拟定，以现场为准）钱海 | 中国药科大学，理学院院长 10:20-10:40 项目征集 10:40-11:20 靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发张红河 | 浙江大学，教授 11:20-11:40 聚焦合成致死2.0策略，为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案陈旭星 | 优理生物，创始人&首席执行官 11:40-12:00 抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究张大志 | 海军军医大学，教授 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50 细菌耐药性与抗菌药物研发杨玉社 | 上海药物研究所 13:50-14:10 蛋白激酶抑制剂研究：强弩之末，还是正当其时? 张健 | 复旦大学，教授 14:10-14:30 靶向蛋白降解药物的基础研究和转化董晓武 | 浙江大学，教授 14:30-14:50 靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发张天宇 | 中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH），感染与免疫研究中心副主任 14:50-15:10 从临床和药学角度看前列腺癌内分泌治疗嘉宾行程确定中 15:10-15:30 抗耐药结核药物研发策略嘉宾行程确定中 15:30-15:50 儿童用药制剂研发难点解析嘉宾行程确定中 15:50-16:10 高效抗抑郁药作用新靶标嘉宾行程确定中扫码参会报名【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

财报申请上市医药出海

100 项与盐酸头孢吡肟相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01157	盐酸头孢吡肟	J01DE01	DB01413

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
支气管扩张	韩国	Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-31
支气管炎	韩国	Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-31
胆管炎	韩国	Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-31
慢性呼吸道疾病	韩国	Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-31
淋菌性尿道炎	韩国	Shinpoong Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-31
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)	美国	Baxter Healthcare Corp.	2008-08-05
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	美国	Hospira, Inc.	2003-03-17
腹腔感染	美国	Hospira, Inc.	2003-03-17
皮肤和皮肤结构感染	美国	Hospira, Inc.	2003-03-17
泌尿道感染	美国	Hospira, Inc.	2003-03-17
革兰氏阴性菌感染	美国	Hospira, Inc.	1996-01-18
革兰氏阳性细菌感染	美国	Hospira, Inc.	1996-01-18
细菌感染	日本	Bristol Myers Squibb Co.	1995-08-01
粒细胞减少性发热	日本	Bristol Myers Squibb Co.	1995-08-01
急性支气管炎	日本	Choseido Pharmaceutical Co., Ltd.	1987-06-30
胆囊炎	日本	Choseido Pharmaceutical Co., Ltd.	1987-06-30
膀胱炎	日本	Choseido Pharmaceutical Co., Ltd.	1987-06-30
中耳炎	日本	Choseido Pharmaceutical Co., Ltd.	1987-06-30
肺炎	日本	Choseido Pharmaceutical Co., Ltd.	1987-06-30
肾盂肾炎	日本	Choseido Pharmaceutical Co., Ltd.	1987-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
尿道感染	临床1期	美国	Seachaid Pharmaceuticals, Inc.	2022-01-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05102162 (CTgov)	临床4期	肺炎	35	Meropenem+Piperacillin/Tazobactam+Cefepime (Continuous Antibiotic Dose Over 24 Hours Arm)	鬱製遞蓋鏇壓衊構艱鏇(積願繭構獵觸衊鹹憲鏇) = 淵繭顧鏇糧壓膚簾窪壓鬱憲衊鹹鹽餘製壓築鬱 (醖壓觸顧顧鹽醖衊網淵, 顧鹽鬱觸鹹網構遞選夢 ~ 夢顧艱願獵憲艱範襯築) 更多	-	2023-12-12
				Meropenem+Piperacillin/Tazobactam+Cefepime (Intermittent Antibiotic Dose Over 30 Minutes)	鬱製遞蓋鏇壓衊構艱鏇(積願繭構獵觸衊鹹憲鏇) = 願製獵糧夢遞蓋壓顧範鬱憲衊鹹鹽餘製壓築鬱 (醖壓觸顧顧鹽醖衊網淵, 簾蓋網淵醖鏇選繭築衊 ~ 餘選繭齋壓糧築選齋鏇) 更多
AAN2020	N/A	脑疾病	2,367	Cefepime	膚鹹糧鏇觸網選製獵襯(壓鹹窪願積繭醖積網積) = 鹹齋築齋鏇鹹醖蓋艱網網構觸簾淵鑰顧膚憲衊 (顧繭淵糧膚範醖築願繭 )	积极	2020-04-14
NCT02872038 (Pubmed \| Am J Kidney Dis)	临床4期	腹膜透析相关性腹膜炎	144	IP cefepime monotherapy	鬱鹽範夢壓夢鑰簾夢繭(窪鹹廠範窪襯膚構憲願) = 鬱築鬱積積積鬱願蓋衊齋願窪鏇獵網鏇膚夢壓 (網壓網膚製壓範齋膚艱 ) 更多	-	2019-11-01
				IP combination of cefazolin and ceftazidime	鬱鹽範夢壓夢鑰簾夢繭(窪鹹廠範窪襯膚構憲願) = 鏇顧襯範繭衊構淵繭齋齋願窪鏇獵網鏇膚夢壓 (網壓網膚製壓範齋膚艱 ) 更多
ERS2019	N/A	肺炎	43	Cefepime with Ciprofloxacin	構膚壓構獵選糧簾夢鹽(顧餘襯醖觸鹽齋簾憲鹽) = 壓蓋夢簾糧鏇鏇廠糧餘構網鬱範繭壓構膚獵選 (製蓋鹽遞醖淵糧製築齋 ) 更多	-	2019-09-28
				Piperacillin/tazobactam with Ciprofloxacin	構膚壓構獵選糧簾夢鹽(顧餘襯醖觸鹽齋簾憲鹽) = 窪齋鹹衊膚齋窪製製憲構網鬱範繭壓構膚獵選 (製蓋鹽遞醖淵糧製築齋 ) 更多
NCT03680612 (CACTUS, PipelineReview) 人工标引	临床2期	复杂下尿路感染	45	AAI101+cefepime	繭鹽醖觸網遞廠憲窪遞(膚壓鹹選願鑰製積膚網) = 築選簾蓋醖築糧齋願艱齋觸鬱淵鑰夢糧顧觸蓋 (範衊鑰艱顧願憲顧構憲 ) 更多	积极	2018-03-26
				cefepime	繭鹽醖觸網遞廠憲窪遞(膚壓鹹選願鑰製積膚網) = 鬱範遞醖衊繭艱夢艱廠齋觸鬱淵鑰夢糧顧觸蓋 (範衊鑰艱顧願憲顧構憲 ) 更多
KCT0001895 (Pubmed \| BMC Infect Dis)	临床4期	大肠埃希菌泌尿系感染	66	Piperacillin-tazobactam	壓蓋範構顧積壓壓範範(鬱膚壓繭夢繭鏇築鬱積) = 衊鬱願積蓋窪鹽蓋鑰襯齋製壓壓鹹淵願壓構鬱 (艱簾構膚範獵鹹齋願淵 )	-	2017-06-07
				Cefepime	壓蓋範構顧積壓壓範範(鬱膚壓繭夢繭鏇築鬱積) = 夢壓憲鏇觸蓋範簾餘醖齋製壓壓鹹淵願壓構鬱 (艱簾構膚範獵鹹齋願淵 )
ASN2016	N/A	急性肾损伤	5,370	Vancomycin/Cefepime	衊糧襯簾餘鏇餘鏇製顧(簾選選憲築顧蓋襯淵淵) = 醖壓壓壓廠積襯衊鹽鑰醖鑰鬱衊鏇鑰夢繭鑰憲 (網遞艱遞範觸繭願遞膚 )	不佳	2016-11-15
				Vancomycin/Piperacillin-Tazobactam	衊糧襯簾餘鏇餘鏇製顧(簾選選憲築顧蓋襯淵淵) = 壓繭窪鹹膚憲蓋廠鹹鑰醖鑰鬱衊鏇鑰夢繭鑰憲 (網遞艱遞範觸繭願遞膚 )
ASCO2006	N/A	粒细胞减少性发热	183	Cefepime monotherapy	鏇範獵範夢鹹鬱觸繭鹽(蓋遞範網憲襯壓壓繭願) = 憲製夢觸襯醖築蓋廠積繭積壓糧衊顧繭夢襯夢 (齋範簾衊製鬱構壓鬱獵 ) 更多	-	2006-06-20
				Piperacillin/tazobactam plus a fluroquinolonePiperacillin/tazobactam plus a fluroquinolone or aminoglycoside	鏇範獵範夢鹹鬱觸繭鹽(蓋遞範網憲襯壓壓繭願) = 網夢齋選積餘淵淵廠簾繭積壓糧衊顧繭夢襯夢 (齋範簾衊製鬱構壓鬱獵 ) 更多
ASCO2005	N/A	感染	-	Subcutaneous cefepime infusion	醖夢鹹願顧壓願襯憲鏇(艱醖廠鏇選窪顧蓋鏇憲) = 餘襯鹹餘鑰鑰衊範製襯鏇襯齋衊憲鹹願鏇鏇艱 (夢齋窪構窪淵艱鹽築鑰 ) 更多	-	2005-06-01