Piperacillin Sodium/Tazobactam Sodium

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第八批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1杏灵分散片北京四环科宝制药股份有限公司2盐酸奥洛他定片北京四环科宝制药股份有限公司3盐酸奥洛他定颗粒北京四环科宝制药股份有限公司4米格列奈钙片北京四环科宝制药股份有限公司5富马酸卢帕他定片北京四环科宝制药股份有限公司6富马酸卢帕他定胶囊北京四环科宝制药股份有限公司7厄贝沙坦氢氯噻嗪片北京四环科宝制药股份有限公司8厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊北京四环科宝制药股份有限公司9波生坦片北京四环科宝制药股份有限公司10非洛地平缓释片北京四环科宝制药股份有限公司11依巴斯汀片北京四环科宝制药股份有限公司12阿奇霉素干混悬剂北京四环科宝制药股份有限公司13感冒清解颗粒北京四环科宝制药股份有限公司14尼可地尔片北京四环科宝制药股份有限公司15盐酸特拉唑嗪片华润赛科药业有限责任公司16左乙拉西坦缓释片华润赛科药业有限责任公司17依折麦布片华润赛科药业有限责任公司18利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）华润赛科药业有限责任公司19枸橼酸托法替布片华润赛科药业有限责任公司20甲硝唑阴道凝胶桐方药业（北京）有限公司21黄藤素阴道凝胶桐方药业（北京）有限公司22脂必妥胶囊北京华神制药有限公司23养阴生血合剂北京华神制药有限公司24乙肝舒康颗粒北京华神制药有限公司25双虎清肝颗粒北京华神制药有限公司26洁康宁喷雾剂北京华神制药有限公司27痤疮涂膜剂北京华神制药有限公司28通幽润燥丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司29泻青丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司30七宝美髯丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司31黄精丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司32大补阴丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司33滋补健身丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司34愈风丹北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司35老年咳喘胶囊北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司36复方鲜石斛胶囊北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司37达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司38培哚普利氨氯地平片（III）任曦医药河北科技有限公司39阿卡波糖片石药集团欧意药业有限公司40阿仑膦酸钠肠溶片石药集团欧意药业有限公司41阿仑膦酸钠片石药集团欧意药业有限公司42阿仑膦酸钠维D3片石药集团欧意药业有限公司43阿奇霉素干混悬剂石药集团欧意药业有限公司44阿司匹林肠溶片石药集团欧意药业有限公司45艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊石药集团欧意药业有限公司46枸橼酸托法替布缓释片石药集团欧意药业有限公司47枸橼酸托法替布片石药集团欧意药业有限公司48甲钴胺片石药集团欧意药业有限公司49卡托普利片石药集团欧意药业有限公司50替格瑞洛片石药集团欧意药业有限公司51普瑞巴林胶囊石药集团欧意药业有限公司52磷酸奥司他韦胶囊石药集团欧意药业有限公司53硫酸氢氯吡格雷片(Ⅱ）石药集团欧意药业有限公司54利格列汀片石药集团欧意药业有限公司55盐酸美金刚片石药集团欧意药业有限公司56孟鲁司特钠片石药集团欧意药业有限公司57孟鲁司特钠咀嚼片石药集团欧意药业有限公司58盐酸多奈哌齐片石药集团欧意药业有限公司59罗红霉素分散片石药集团欧意药业有限公司60硝苯地平控释片石药集团欧意药业有限公司61雷贝拉唑钠肠溶片石药集团欧意药业有限公司62塞来昔布胶囊石药集团欧意药业有限公司63罗红霉素片石药集团欧意药业有限公司64利伐沙班片石药集团欧意药业有限公司65马来酸依那普利片石药集团欧意药业有限公司66盐酸二甲双胍片石药集团欧意药业有限公司67盐酸二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司68盐酸左氧氟沙星胶囊石药集团欧意药业有限公司69盐酸左氧氟沙星片石药集团欧意药业有限公司70富马酸丙酚替诺福韦片石药集团欧意药业有限公司71阿莫西林颗粒石药集团中诺药业（石家庄）有限公司72阿莫西林胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司73阿莫西林分散片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司74阿莫西林克拉维酸钾颗粒石药集团中诺药业（石家庄）有限公司75乙磺酸尼达尼布软胶囊石药集团恩必普药业有限公司76缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）河北三森药业有限公司77达格列净片任曦医药科技河北有限公司78阿奇霉素分散片河北山姆士药业有限公司79盐酸左氧氟沙星胶囊河北山姆士药业有限公司80富马酸丙酚替诺福韦片河北山姆士药业有限公司81替米沙坦片河北山姆士药业有限公司82硝苯地平缓释片（Ⅱ）河北山姆士药业有限公司83苯磺酸左氨氯地平片河北山姆士药业有限公司84洛索洛芬钠片卫材（辽宁）制药有限公司85乳癖消片辽宁上药好护士药业（集团）有限公司86尪痹片辽宁上药好护士药业（集团）有限公司87瘀血痹胶囊辽宁上药好护士药业（集团）有限公司88草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司89牛黄清心丸（局方）沈阳清宫药业集团有限公司90安宫牛黄丸沈阳清宫药业集团有限公司91海马多鞭丸沈阳清宫药业集团有限公司92骨刺片沈阳清宫药业集团有限公司93盐酸吡格列酮片石药集团远大（大连）制药有限公司94帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司95替米沙坦氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司96阿司匹林肠溶片长春海悦药业股份有限公司97盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司98氨氯地平阿托伐他汀钙片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司99注射用盐酸地尔硫䓬吉林敖东药业集团延吉股份有限公司100布美他尼注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司101克唑替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司102磷酸芦可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司103盐酸埃克替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司104环硅酸锆钠散阿斯利康制药有限公司105酒石酸长春瑞滨软胶囊江苏豪森药业集团有限公司106达格列净片江苏豪森药业集团有限公司107甲磺酸伊马替尼片江苏豪森药业集团有限公司108奥氮平片江苏豪森药业集团有限公司109瑞格列奈片江苏豪森药业集团有限公司110枸橼酸莫沙必利片江苏豪森药业集团有限公司111正柴胡饮颗粒精华制药集团股份有限公司112王氏保赤丸精华制药集团股份有限公司113金荞麦胶囊精华制药集团股份有限公司114固本咳喘片精华制药集团股份有限公司115盐酸苯海拉明片精华制药集团股份有限公司116苯巴比妥片精华制药集团股份有限公司117丙硫氧嘧啶片精华制药集团股份有限公司118吗替麦考酚酯胶囊无锡福祈制药有限公司119盐酸决奈达隆片江苏利泰尔药业有限公司120瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）江苏利泰尔药业有限公司121去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司122沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司123环孢素软胶囊江苏信孚制药有限公司124氢溴酸伏硫西汀片南京方生和医药科技有限公司125奥拉帕利片南京方生和医药科技有限公司126达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）南京方生和医药科技有限公司127沙库巴曲缬沙坦钠片南京一心和医药科技有限公司128阿司匹林肠溶胶囊德全药品(江苏)股份有限公司129硝酸咪康唑阴道片德全药品(江苏)股份有限公司130法莫替丁片德全药品(江苏)股份有限公司131酮咯酸氨丁三醇注射液德全药品(江苏)股份有限公司132硫酸氨基葡萄糖胶囊德全药品(江苏)股份有限公司133利丙双卡因乳膏德全药品(江苏)股份有限公司134依托考昔片德全药品(江苏)股份有限公司135甲硝唑凝胶德全药品(江苏)股份有限公司136塞来昔布胶囊江苏正大清江制药有限公司137琥珀酸美托洛尔缓释片南通联亚药业股份有限公司138富马酸喹硫平缓释片南通联亚药业股份有限公司139西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司140西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)南通联亚药业股份有限公司141氟伐他汀钠缓释片南通联亚药业股份有限公司142达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)南通联亚药业股份有限公司143他卡西醇软膏南京海融制药有限公司144依普利酮片南京卡文迪许生物工程技术有限公司145盐酸齐拉西酮胶囊江苏恩华药业股份有限公司146碳酸锂缓释片江苏恩华药业股份有限公司147泽美妥司他片江苏恒瑞医药股份有限公司148苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司149鲁兹诺雷钠片江苏恒瑞医药股份有限公司150瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）南京正大天晴制药有限公司151奥美沙坦酯片南京正大天晴制药有限公司152氨氯地平阿托伐他汀钙片南京正大天晴制药有限公司153他达拉非片南京正大天晴制药有限公司154马昔腾坦片南京正大天晴制药有限公司155来特莫韦片南京正大天晴制药有限公司156美洛昔康注射液（Ⅲ）扬子江药业集团有限公司157紫杉醇注射液扬子江药业集团有限公司158氟康唑片扬子江药业集团有限公司159非诺贝特缓释片扬子江药业集团有限公司160美洛昔康片扬子江药业集团有限公司161西他沙星片扬子江药业集团有限公司162盐酸妥诺达非片扬子江药业集团有限公司163二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）扬子江药业集团有限公司164左氧氟沙星滴眼液扬子江药业集团有限公司165盐酸莫西沙星滴眼液扬子江药业集团有限公司166地夸磷索钠滴眼液扬子江药业集团有限公司167玻璃酸钠滴眼液扬子江药业集团有限公司168注射用更昔洛韦扬子江药业集团有限公司169注射用替加环素扬子江药业集团有限公司170盐酸莫西沙星氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司171甲磺酸仑伐替尼胶囊扬子江药业集团有限公司172瑞戈非尼片扬子江药业集团有限公司173泊马度胺胶囊扬子江药业集团有限公司174氟康唑氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司175盐酸右美托咪定注射液扬子江药业集团有限公司176盐酸米诺环素片无锡凯夫制药有限公司177注射用帕瑞昔布钠无锡凯夫制药有限公司178盐酸帕洛诺司琼注射液无锡凯夫制药有限公司179比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司180盐酸伐地那非片江苏万高药业股份有限公司181苯磺酸左氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司182盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司183孟鲁司特钠颗粒江苏万高药业股份有限公司184硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏万高药业股份有限公司185地氯雷他定口服溶液江苏万高药业股份有限公司186他达拉非片江苏联环药业股份有限公司187硫酸氢氯吡格雷片江苏联环药业股份有限公司188盐酸莫西沙星片江苏联环药业股份有限公司189阿奇霉素片江苏联环药业股份有限公司190盐酸达泊西汀片江苏联环药业股份有限公司191美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司192替莫唑胺胶囊江苏联环药业股份有限公司193奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司194盐酸舍曲林胶囊江苏联环药业股份有限公司195醋酸阿比特龙片江苏联环药业股份有限公司196银杏叶片扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司197黄芪精扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司198拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司199阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司200维生素D2软胶囊南京海鲸药业股份有限公司201氢溴酸右美沙芬口服溶液南京海鲸药业股份有限公司202吡格列酮二甲双胍片（Ⅰ）南京易亨制药有限公司203沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）南京易亨制药有限公司204塞来昔布胶囊先声药业有限公司205枸橼酸托法替布片先声药业有限公司206马来酸依那普利片扬子江药业集团江苏制药股份有限公司207荜铃胃痛颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司208磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司209达格列净二甲双胍缓释片（1）南京臣功制药股份有限公司210盐酸特比萘芬片南京臣功制药股份有限公司211阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司212阿莫西林克拉维酸钾分散片南京臣功制药股份有限公司213盐酸利多卡因凝胶南京臣功制药股份有限公司214富马酸伏诺拉生片江苏中邦制药有限公司215沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司216西格列汀二甲双胍缓释片常州制药厂有限公司217风湿骨痛丸江苏修正制药有限公司218藤黄健骨丸江苏修正制药有限公司219明目蒺藜丸江苏修正制药有限公司220跌打丸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精彩内容 近日，康恩贝披露2026年半年报，实现营收37.01亿元（+10.21%），净利润3.78亿元（+6.83%）。成立五十余载，公司目前已拥有57个独家品种（含剂型独家，下同）的生产批文，中成药占比超八成；累计43个产品获批过评，10个品种中选化药国采。康恩贝积极推动创新转型，13款新药高歌猛进，1类新药、改良型新药为主力军，7款高端仿制药报产在审。 业绩实现双增！40余个独家中成药亮眼 近日，康恩贝发布2026年半年报，公司实现营业收入37.01亿元，同比增长10.21%；归母净利润3.78亿元，同比增长6.83%；扣非净利润4.25亿元，同比增长43.38%；整体毛利率为56.81%，较去年同期增加2.64个百分点。 分产品看，自我健康管理为公司核心业务板块，2026年上半年营收13.96亿元（+5.84%），其中非处方药营收9.92亿元，主要系“康恩贝”肠炎宁系列产品通过加大品牌建设，销售收入增加影响，健康消费品营收4.03亿元，主要系公司加快新品牌新产品开发，益生菌冻干粉等销售收入增加影响；处方药营收11.61亿元（+15.93%），主要产品中“金艾康”汉防己甲素片销售收入增长超30%，“金康灵力”氢溴酸加兰他敏片销售收入增长翻倍；中药材饮片营收5.73亿元；原料药营收4.22亿元（+16.67%）；其他业务营收约1亿元（+98.51%）。 米内网数据显示，目前康恩贝拥有500多个药品生产批文，其中超70个产品（按产品通用名统计，下同）被纳入国家基药目录（2026版），近180个产品被纳入国家医保目录（2025版）；具有“三独”（独家品种、独家剂型、独家规格）特色产品90余个，其中仅公司拥有生产批文的独家品种57个，包括48个中成药和9个化药。 康恩贝拥有生产批文的独家品种 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），康恩贝独家拳头品种肠炎宁片2025年销售额近12亿元，2026Q1收获超2.7亿元，销售贡献率约20%；非独家产品汉防己甲素片2026Q1销售额超1亿元，同比增长10.26%；独家中成药麝香通心滴丸及非独家产品奥美拉唑肠溶胶囊、复方鱼腥草合剂2026Q1销售额均接近1亿元。 从二级集团格局上看，康恩贝连续多年稳居肠道中成药领域TOP1，热销产品包括肠炎宁片、肠炎宁颗粒等；2026Q1在前列腺中成药领域位列TOP4，热销产品包括普乐安片、黄莪胶囊等；2026Q1在泌尿系统化药领域位列TOP6，热销产品包括盐酸坦索罗辛缓释胶囊、非那雄胺片等；2026Q1在清热解毒中成药领域位列TOP9，热销产品包括复方鱼腥草合剂、牛黄上清胶囊、蓝芩颗粒等；2026Q1在抗炎和抗风湿化药领域、治疗与胃酸分泌相关疾病化药领域均位列TOP10，热销产品包括汉防己甲素片、奥美拉唑肠溶胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等。 拿下5个重磅品种，43个产品获批过评 今年以来，康恩贝已有5个仿制药获批上市并视同过评，包括己酮可可碱缓释片、布南色林片、替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、甲磺酸沙非胺片和艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊，涉及神经、消化、心脑血管等疾病领域，进一步丰富了公司的产品线。 米内网数据显示，若按通用名计，上述5个品种2025年在中国三大终端六大市场销售额合计超过40亿元。其中，艾司奥美拉唑超30亿元，己酮可可碱超6亿元，布南色林约2亿元。 今年以来康恩贝获批上市仿制药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 康恩贝持续开展高质量的仿制药一致性评价工作，目前已有43个品种获批过评/视同过评。其中，泮托拉唑钠肠溶片、硫唑嘌呤片、复方磺胺甲噁唑片3个品种为首家过评，阿莫西林胶囊、乙酰半胱氨酸泡腾片、乙酰半胱氨酸颗粒3个品种为第二家过评，盐酸坦索罗辛缓释胶囊、布洛芬颗粒、甲钴胺片、盐酸吡格列酮片4个品种为第三家过评。 康恩贝获批过评/视同过评产品 来源：米内网一致性评价进度数据库 同时，康恩贝积极参与国家药品带量采购，累计有10个品种（不含续约）在已开展的十一批化药集采中中选，包括阿莫西林胶囊、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、非那雄胺片、泮托拉唑钠肠溶片、利伐沙班片、盐酸吡格列酮片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、乙酰半胱氨酸颗粒、硫酸阿米卡星注射液和腺苷钴胺胶囊。 在中国公立医疗机构终端，多个集采中选品种市场份额呈逐年扩容之势。其中，公司的盐酸坦索罗辛缓释胶囊市占比由2020年的13.42%增长至2026Q1的24.46%，非那雄胺片市占比由2020年的0.47%增长至2026Q1的9.09%，泮托拉唑钠肠溶片市占比由2021年的10.63%增长至2026Q1的22.33%，盐酸吡格列酮片市占比由2022年的4.67%增长至2026Q1的28.49%，乙酰半胱氨酸颗粒市占比由2023年的0.4%增长至2026Q1的14.71%，硫酸阿米卡星注射液市占比由2024年的“零份额”增长至2026Q1的32.01%等。 20款新品厚积薄发，猛攻4大千亿市场 近年来，康恩贝围绕创新主线加快创新转型，以创新药及改良型新药项目为主导，持续推进特色仿制药及一致性评价、大品牌大品种产品二次开发等核心工作。公司2026年上半年研发费用为1.1亿元，占营收比例约3%。 中药新药方面，康恩贝已有4款新品获批上市，其中2.3类新药麝香通心滴丸于今年7月再度获批临床，拟新增适应症射血分数保留的心力衰竭（气虚血瘀证）；1.2类新药黄蜀葵花总黄酮口腔贴片用于复发性口腔溃疡，2025-2026Q1在中国三大终端六大市场销售额增速达166.8%和45.17%。此外，公司的1.2类新药洋常春藤叶口服液、2.1类新药TFA003片已分别步入Ⅱ期临床和Ⅰ期临床，拟用于急性气管炎/支气管炎和糖尿病肾病。 化药新药方面，康恩贝的1类新药EVT-401片正开展拟用于活动性类风湿关节炎的Ⅱ期临床试验，有望成为全球首款获批的P2X7受体拮抗剂；改良型新药JK003拟开发用于抗矽肺纤维化，目前正处于Ⅱ期临床试验阶段；2.2类新药吸入用吡非尼酮溶液已获批临床，拟用于罕见病特发性肺纤维化（IPF）。 康恩贝新药研发情况 来源：米内网综合数据库、公司年报 化学仿制药方面，康恩贝有7个品种以仿制3/4类提交上市申请在审。其中，氢溴酸加兰他敏片有望冲击首家过评，乙酰半胱氨酸片、非奈利酮片均有望冲击第5家过评。 康恩贝以新分类报产在审仿制药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 据米内网统计，上述20款新品涵盖心脑血管疾病中成药、五官科中成药、呼吸系统化药等十二个治疗大类。其中，消化系统及代谢化药、抗肿瘤和免疫调节剂化药、心脑血管系统化药、神经系统化药2025年在中国三大终端六大市场销售规模分别超1800亿元、1300亿元、1200亿元和1000亿元。 信息来源：米内网 往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。  喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧 不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~