Single-Dose HPV Vaccination Among Young Adult Women in Costa Rica: the PRISMA-ESCUDDO Trial (PRevencIón Del Cáncer Cervical Con Una Sola Dosis de Vacuna Contra VPH en Mujeres Adultas Jóvenes)

This phase IV trial tests whether a single dose of the human papillomavirus (HPV) vaccine works in preventing cervical cancer in young women in Costa Rica. Human papilloma viruses, called HPV, are a group of viruses that very frequently cause infection in both men and women, mainly in the genital organs. There are many types of HPV, and some can cause cancer. The World Health Organization recommends a two-dose schedule for adolescents 9-14 and three doses for individuals 15 years old or older. This study examines whether a single dose of HPV vaccine can reduce the frequency with which women between ages 18-30 become infected with HPV.

开始日期2022-03-01

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT04301154

/ Active, not recruiting临床1期IIT

Phase I, Proof of Concept, Open-Label, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Safety and Effects of Using Prime-boost HIVIS DNA and MVA-CMDR Vaccine Regimens With or Without Toll-like Receptor 4 Agonist on HIV Reservoirs in Perinatally HIV Infected Children and Youth

Phase I, Proof of Concept, Open-Label, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Safety and Effects of Using Prime-boost HIVIS DNA and MVA-CMDR Vaccine Regimens with or without Toll-like Receptor 4 Agonist on HIV Reservoirs in Perinatally HIV Infected Children and Youth

开始日期2022-02-18

申办/合作机构

The Henry M. Jackson Foundation

[+11]

CTR20210523

/ Completed临床4期

一项监测葛兰素史克生物制品公司希瑞适疫苗上市前后依据当地处方信息接种希瑞适疫苗的9-45岁中国女性安全性相关终点的观察性数据库研究。

第1步：评估数据库中识别安全性相关终点的性能（次要目的）：针对所关注的潜在免疫介导疾病（pIMD）和妊娠结局，评估病例识别方法的准确性。第2步：基线分析（次要目的）：估算上市前观察期9~45岁女性pIMD发病率，包括每个日历年的总体与年龄别发病率。估算上市前观察期9~45岁怀孕女性中妊娠结局发病率，包括每个日历年的总体与年龄别发病率。估算9~45岁女性希瑞适疫苗接种率，包括每个日历年的总体与年龄别接种率。第3步：主要分析（主要目的）：估算上市前和上市后观察期间，9~45岁女性可识别的最常见的pIMD的发病率，包括每个日历年的总体与年龄别发病率。估算上前和上市后观察期间9~45岁妊娠女性中可识别的妊娠结局的发病率，包括每个日历年的总体与年龄别发病率。第4步：条件性分析（次要目的）：以疫苗接种率和实际观察的发病率为前提条件，评估上市前、后在接种和未接种希瑞适疫苗的人群中，疫苗接种后12个月内发生可识别的最常见的pIMD的可能性。以疫苗接种率和实际观察的发病率为前提条件，评估上市前、后在接种和未接种希瑞适疫苗的人群中，疫苗接种后发生可识别的妊娠结局的可能性。

开始日期2021-09-10

申办/合作机构

葛兰素史克（中国）投资有限公司

[+1]

100 项与双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Plc) 相关的临床结果

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100 项与双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Plc) 相关的转化医学

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100 项与双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Plc) 相关的专利（医药）

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453

项与双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Plc) 相关的文献（医药）

2025-05-01·VACCINE

Consultation report – considerations for a regulatory pathway for bivalent Salmonella Typhi/Paratyphi A vaccines for use in endemic countries

Article

作者: John, Jacob ; Kaslow, David C ; Wilder-Smith, Annelies ; Ibarz-Pavon, Ana Belen ; Bose, Rubina ; Khaman, Farhana ; Crump, John A ; MacLennan, Calman A ; Hombach, Joachim ; Bielsky, Marie-Christine ; Cavaleri, Marco ; Pollard, Andrew J ; Mehring-LeDoare, Kirsty ; Quadri, Firdausi

Enteric fever caused by Salmonella enterica serovars Typhi and Paratyphi A and, to a lesser extent, S. Paratyphi B and C, remains a significant cause of mortality and morbidity in resource-constrained settings. Typhoid conjugate vaccines (TCVs) protect against S. Typhi but no vaccine to date protects against paratyphoid fever. There are several bivalent S. Typhi/Paratyphi A products in development; however, the low incidence of paratyphoid fever in many settings limits the feasibility of phase 3 efficacy studies. Two bivalent vaccines adding the S. Paratyphi A-specific O:2 lipopolysaccharide conjugated to a protein carrier to TCV constructs have successfully completed phase 1 studies and will progress rapidly in their development. The WHO's Product Development for Vaccines Advisory Committee (PDVAC) endorsed a regulatory pathway for a bivalent S. Typhi/Paratyphi A vaccine that contemplates demonstrating protective efficacy against S. Paratyphi A infection in a controlled human infection model (CHIM). Since the use of CHIM data in lieu of phase 3 efficacy studies and to identify markers of immune protection is not yet widely accepted by regulatory bodies, the WHO organized a consultation with vaccine developers, manufacturers, and regulators. The purpose of the meeting was to discuss the feasibility and considerations for the licensure of a bivalent S. Typhi/Paratyphi A vaccine. The aim of the consultation was to gain alignment among key stakeholders and facilitate the pathway to licensure in endemic countries.

2025-04-09·mBio

XBB.1.5 monovalent vaccine induces lasting cross-reactive responses to SARS-CoV-2 variants such as HV.1 and JN.1, as well as SARS-CoV-1, but elicits limited XBB.1.5 specific antibodies

Article

作者: Gleason, Charles ; Ehrenhaus, Jordan ; Mauldin, Jacob D. ; Srivastava, Komal ; Kang, Hyun Min ; Mulder, Lubbertus C. F. ; Nardulli, Jessica R. ; Lerman, Brian ; Sordillo, Emilia Mia ; Ramsamooj, Reima ; van Kesteren, Morgan ; Cognigni, Christian ; Lyttle, Neko ; Kleiner, Giulio ; van Bakel, Harm ; Chen, Yuexing ; Fitzgerald, Dylan ; Krammer, Florian ; Gonzalez-Reiche, Ana ; Aracena, Ashley ; Monahan, Brian C. ; Simon, Viviana ; Singh, Gagandeep ; Yellin, Temima ; Carreño, Juan Manuel ; Fried, Miriam ; Abbad, Anass ; Mischka, Jacob

ABSTRACT:

The evolution of the antibody response to the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is impacted by the nature and number of antigenic exposures. First-generation coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccines encoded an ancestral spike protein. Updated bivalent vaccines and breakthrough infections have shaped the intricate diversity of the polyclonal antibody response and specificity of individual antibody clones. We and others previously showed that bivalent vaccines containing the ancestral and Omicron (BA.5) spikes induce high levels of cross-reactive antibodies but undetectable BA.5-specific antibodies in serum. Here, we assessed sera collected before as well as 1 and 3 months following administration of an updated XBB.1.5 monovalent vaccine to individuals with diverse infection and vaccination histories. Vaccination increased neutralization against recent variants of concern, including HV.1, JN.1, and the vaccine-homologous XBB.1.5. Antibody binding and avidity against ancestral and XBB.1.5 antigens significantly increased after vaccination. However, antibody depletion experiments showed that most of the response was cross-reactive to the ancestral spike, and only low levels of XBB.1.5-specific antibodies to the spike or the receptor-binding domain were detected. Importantly, increased antibody levels were still detectable in circulation 3 months post-vaccination and cross-reacted with severe acute respiratory syndrome coronavirus 1 (SARS-CoV-1) as measured by pseudovirus neutralization and binding assays. Overall, our data suggest that the XBB.1.5 monovalent vaccine predominantly elicits a cross-reactive response imprinted by viral spike antigens encountered early during the pandemic.

IMPORTANCE:

Updated COVID-19 vaccine formulations and SARS-CoV-2 exposure history affect the antibody response to SARS-CoV-2. High titers of antibodies are induced in serum by XBB.1.5 monovalent vaccination. Antibody depletion experiments reveal that the majority of the antibody response is cross-reactive to the ancestral spike, despite vaccination increasing neutralization against recently circulating Omicron variants. Vaccine-induced SARS-CoV-2 antibodies cross-react with SARS-CoV-1 and remain in the bloodstream for at least 3 months after immunization.

2025-04-01·Cancer Epidemiology

Investigating factors affecting the effectiveness of Gardasil 4, Cervarix, and Gardasil 9 vaccines considering the WHO regions in females: A systematic review

Review

作者: Ebrahimi Shahmabadi, Hasan ; Zadeh Mehrizi, Tahereh ; Eshrati, Babak ; Ataei-Pirkooh, Angila

BACKGROUND:

Currently, the best method for preventing Human Papilloma Virus (HPV) infection is vaccination. The present systematic review aims to review the latest findings on the factors affecting the efficacy of Gardasil 4, Cervarix, and Gardasil-9 vaccines on reducing pregenital lesions and reducing high-risk genotypes of cervical cancer in females aged 9-45 years and to examine the distribution of studies conducted in this regard in regions. In this study only the names of the vaccines were used and the vaccines were examined only according to the name. The name of WHO is only used to imply the distribution and access to health services in the world and not in terms of the vaccine approval in different organizations.

METHODS:

A search for each vaccine was performed using PubMed, Scopus, and Web of Science. Five hundred and forty, 257, and 191 unique studies were obtained from the aforementioned databases for Gardasil 4, Cervarix, and Gardasil 9 vaccines, respectively. After applying the inclusion and exclusion criteria, 17 studies on Gardasil 4, seven studies on Cervarix, and two studies on Gardasil 9 were reviewed.

RESULTS:

This study indicated that within various regions of the WHO, comprehensive effectiveness studies have not been conducted, and specifically within the Eastern Mediterranean Region (EMR) and South-East Asia Region (SEAR), no effectiveness studies have been recorded. Consequently, these regions necessitate the execution of effectiveness studies. Therefore, it is advisable to undertake investigations regarding the effectiveness of papillomavirus vaccination in the EMR and SEAR regions as delineated by the WHO. Moreover, it was demonstrated that in diverse nations, an array of factors such as age, gender, prevalent genotypes within the population, culture, the age at sexual activity initiation, the healthcare infrastructure, and timely screening can significantly impact the effectiveness of the vaccine. Furthermore, in nations with suboptimal vaccination coverage, a robust healthcare system coupled with the implementation of specialized testing and prompt follow-up can substantially aid in cancer prevention. The outcomes of this investigation confirm the administration of at least one dose of the vaccination. It reveals that in the absence of vaccination, a stringent healthcare system may contribute to the reduction of cervical cancer incidence. Additionally, in these nations, enhancements in healthcare systems, screening protocols, and public awareness play a crucial role in augmenting vaccination effectiveness. Collectively, a lower age at the time of vaccination (9-15 years), reduced sexual exposure prior to vaccination, vaccination prior to the onset of precancerous lesions, and adherence to the recommended vaccination schedule are associated with heightened vaccine effectiveness. Furthermore, the effectiveness of the vaccination dose is age-dependent, as one dose can be effective for individuals aged 15 years or younger.

CONCLUSIONS:

Various factors, including age, sex, common genotypes in population, culture, age at sexual initiation, healthcare system, and screening at recommended time, can play a significant role in vaccine effectiveness. Additionally, it is suggested that in the developing countries, a single dose vaccination program is sufficient for children aged 15 years or younger. Also in these countries, improving the care system, screening system, and awareness play a significant role in enhancing the effectiveness of vaccination. It is also recommended that studies on the effectiveness of the papilloma vaccination in the EMR and SEAR regions covered by the WHO to be conducted. According to the inclusion criteria, all countries were included in the study; thus, the effects of the individual's genotype, which depends on the geographical region, can affect the vaccine effectiveness. Individuals aged 9-45 who can receive the vaccine according to the guidelines, were included in the study. Age is one of the factors affecting the vaccine effectiveness. Also, according to the policies of healthcare organizations, including the Ministries of Health of countries, various health services are provided in different geographical regions. Therefore, females's access to the vaccine occurs at different ages, and the effectiveness of the vaccine decreases by increasing the age at which the vaccine is received. Countries with poor healthcare system have less access to the vaccine, which can affect the effectiveness of the vaccine and herd immunity.

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项与双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Plc) 相关的新闻（医药）

2025-04-29

·生物制品圈

宫颈癌防治新希望：疫苗研发的前世今生与未来展望

摘要：人乳头瘤病毒（HPV）感染是导致宫颈癌的主要原因，尽管预防性 HPV 疫苗的出现使 HPV 感染率和宫颈癌发病率有所下降，但宫颈癌仍是全球女性中常见的癌症。本文回顾了宫颈癌疫苗的发展历程，介绍了 HPV 的特性、现有疫苗和治疗方法，以及新型疫苗的研究进展，包括 Accum™技术疫苗、DNA 疫苗、口服疫苗和 mRNA 疫苗等。同时指出，虽然宫颈癌疫苗研究取得了一定成果，但仍需进一步研究优化，以更好地治疗宫颈癌。一、引言HPV 感染是一种常见的性传播疾病，全球每年有大量新增感染病例。大多数 HPV 感染可在两年内自行清除，但持续感染可能引发多种疾病，其中约 90% 的宫颈癌由 HPV 感染导致。自 2006 年预防性 HPV 疫苗在美国上市后，HPV 感染率和宫颈癌诊断率虽有所下降，但宫颈癌仍是全球女性第四大常见癌症。在低收入和中等收入国家，由于 HPV 疫苗接种和宫颈癌筛查的可及性不足，宫颈癌发病率较高。因此，持续研究和改进宫颈癌治疗方法至关重要。二、HPV 的特性目前已发现 200 多种 HPV 毒株，大多数为低风险型，而高危型 HPV-16 和 HPV-18 是导致 70% 宫颈癌的主要原因。HPV 病毒由环状双链 DNA 构成，分为早期区域（E）、晚期区域（L）和非编码长调控区域（LCR）。早期区域的 E6 和 E7 基因在致癌过程中起关键作用，E6 抑制肿瘤抑制因子 p53，E7 抑制肿瘤抑制因子 Rb，使感染细胞逃避凋亡并发展为癌细胞（原文 Figure 1，展示 E6 和 E7 基因抑制肿瘤抑制因子，促使细胞癌变的过程，辅助读者理解 HPV 致癌机制）。此外，HPV 感染细胞可通过上调免疫检查点蛋白（如 PD-L1），形成免疫逃逸微环境，阻碍 T 细胞等免疫细胞发挥作用。肿瘤形成后，还会招募调节性 T 细胞（Tregs）和髓源性抑制细胞（MDSCs），进一步改变肿瘤微环境，促进肿瘤的免疫逃逸和转移。三、HPV 疫苗现状目前，全球有六种预防性 HPV 疫苗获批使用，其中 GARDASIL® 和 Cervarix® 较为知名（原文 Table 1，呈现不同 HPV 疫苗的目标毒株、 efficacy 和 FDA 批准情况，便于读者对比）。GARDASIL® 是四价疫苗，可预防 HPV-6、HPV-11、HPV-16 和 HPV-18 感染；Cervarix® 是二价疫苗，针对 HPV-16 和 HPV-18 。这些疫苗利用 HPV 的 L1 蛋白诱导机体产生特异性抗体，预防感染，效果显著，可降低特定 HPV 毒株感染率达 90% 。然而，它们仅能预防特定毒株，无法提供完全免疫，且需在感染前接种，推荐接种年龄通常为 11 - 12 岁，18 岁后接种效果会明显下降。因此，即便有了预防性疫苗，宫颈癌的防治仍面临挑战，需要探索更多治疗方案。四、当前宫颈癌的治疗手段宫颈癌的治疗方法取决于癌症的分期。早期宫颈癌通常采用手术治疗，但手术可能导致患者生育能力丧失等不良后果。对于晚期宫颈癌，化疗或放化疗联合是常用的治疗方式。顺铂是治疗宫颈癌最常用的化疗药物，但化疗会带来脱发、疲劳、恶心呕吐和感染风险增加等副作用。虽然现有治疗方法取得了一定进展，但仍存在诸多不足，如转移性宫颈癌患者的五年相对生存率仅为 19% 。因此，急需探索更有效的治疗策略。近年来，免疫治疗药物 pembrolizumab 获批与化疗联合用于宫颈癌治疗，它是一种抗 PD1 抗体，可使 T 细胞绕过 PD-L1 免疫检查点，增强对肿瘤组织的免疫反应，改善治疗效果。五、疫苗作为治疗手段的合理性鉴于当前宫颈癌治疗的不足，免疫疗法和疫苗治疗为攻克这一难题带来了希望。HPV 能够抑制肿瘤抑制因子并营造免疫逃逸环境，而疫苗治疗有望针对这些特性发挥作用。pembrolizumab 的成功应用，以及众多新的和正在进行的研究，为开发新型宫颈癌治疗方法提供了思路，让人们看到了疫苗作为治疗手段的潜力。六、Accum™技术疫苗癌细胞会将抗体 - 药物结合物隔离在内涵体中并排出细胞，降低治疗效果。而 Accum™技术通过胆酸和核定位信号，实现内涵体逃逸和核靶向，增加目标物质在细胞内的积累。Bikorimana 等人研究了基于 Accum-E7（aE7）的蛋白疫苗。在预防性研究中，给小鼠分别接种 aE7 疫苗、E7 疫苗（无 Accum™技术）和生理盐水作为对照，同时使用 Montanide™ISA720 佐剂。结果显示，aE7 疫苗组的小鼠未出现肿瘤，而 E7 疫苗组和对照组小鼠的肿瘤持续生长，且 aE7 疫苗组在后续多次癌细胞攻击下仍能保持无瘤状态，表明 aE7 疫苗能引发有效的免疫反应预防宫颈癌。在治疗性研究中，先让小鼠接种宫颈癌细胞系，待出现可触及肿瘤后，再分别用 aE7、E7 和生理盐水进行治疗，部分小鼠还同时注射抗 PD-1、抗 CTLA4 和抗 CD47 等免疫检查点抑制剂。结果发现，aE7 能抑制肿瘤细胞生长，与抗 CD47 联合使用时效果更显著，且联合治疗组小鼠的生存率更高。第三方的 GLP 研究表明，该疫苗无论剂量和性别差异，都不会引起小鼠体重变化和明显病理变化。这一系列研究表明，Accum™技术在宫颈癌的预防和治疗方面具有很大的潜力，但还需进一步研究其对其他宫颈癌细胞系的效果以及与更多免疫检查点抑制剂联合使用的情况。七、DNA 疫苗和腺病毒载体DNA 疫苗通过引入病毒基因组的部分改变氨基酸序列的安全抗原，引发免疫系统的保护性反应。Han 等人设计了一种编码突变型 HPV-16 E7 的腺病毒载体（Ad-E7）。由于人体免疫系统对某些腺病毒株（如腺病毒血清型 5）能产生大量中和抗体，使得腺病毒成为递送治疗性疫苗的理想载体。实验中使用的突变型 HPV-16 E7 缺失了 21 - 24 位氨基酸，降低了 HPV 抑制 Rb 肿瘤抑制因子的能力。研究人员给接种了宫颈癌细胞系的小鼠分组进行不同处理，包括对照组、Ad-E7 疫苗组、免疫检查点抑制剂（PD-1 或 PD-L1 抗体）组以及 Ad-E7 疫苗与免疫检查点抑制剂联合治疗组。结果显示，单独使用免疫检查点抑制剂对抑制肿瘤生长没有效果，而 Ad-E7 疫苗能抑制肿瘤生长，联合免疫检查点抑制剂使用时，肿瘤缩小更为明显。进一步对小鼠的脾脏淋巴细胞和肿瘤组织进行分析发现，Ad-E7 疫苗联合免疫检查点抑制剂能增加 CD8 T 细胞和干扰素 γ 水平，同时降低 Treg 和 MDSC 水平。对肿瘤组织的 H&E 染色结果表明，该联合治疗还能增加肿瘤包膜厚度，降低毛细血管密度，从而抑制肿瘤生长和转移。这一研究为 DNA 疫苗用于宫颈癌治疗提供了有力的证据，但还需研究其对其他 HPV 毒株的治疗效果。八、宫颈癌前疫苗联合治疗DNA 疫苗 GX-188E（tirvalimogene teraplasmid）编码 HPV-16 和 HPV-18 的 E6 和 E7 蛋白，用于治疗宫颈癌前病变。研究表明，接种该疫苗可使宫颈癌前病变患者受益，可能是因为它能增强 HPV 特异性干扰素 γ 反应。Youn 等人研究了 GX-188E 疫苗与免疫检查点抑制剂 pembrolizumab 联合治疗复发或晚期宫颈癌的效果。患者在第 1、2、4、7、13 和 19 周接受 GX-188E 肌肉注射，pembrolizumab 则每三周静脉注射一次，持续两年。在第 24 周的中期评估中，42% 的患者至少有部分缓解，15% 的患者完全缓解。虽然这只是中期评估结果且未经过集中审查，但该研究为晚期宫颈癌的治疗提供了新的方向，表明宫颈癌前疫苗联合治疗可能具有良好的应用前景。九、乳酸杆菌口服疫苗大多数 HPV 治疗性疫苗采用肌肉注射方式，而 Kawana 等人探索了一种表达 HPV-16 E7 的乳酸杆菌口服疫苗 IGMKK16E7 。在双盲、安慰剂对照的随机试验中，选取 HPV-16 阳性的高级别宫颈上皮内瘤变 2 和 3 级的患者，分为安慰剂组、低剂量、中剂量和高剂量 IGMKK16E7 治疗组，在第 1、2、4、8 周给予口服治疗。结果显示，高剂量组的组织病理学恢复正常的比例比安慰剂组高 19% ，仅感染 HPV-16 的患者中，高剂量组恢复正常的比例比安慰剂组高 28% ，且恢复正常的比例呈剂量依赖性。此外，恢复较好的患者外周血中产生干扰素 γ 的细胞水平更高，而高剂量组和安慰剂组的不良事件发生率相同。该研究表明，口服疫苗治疗宫颈癌前病变具有一定的可行性，IGMKK16E7 是首个显示出抗肿瘤效果的口服免疫治疗疫苗，为宫颈癌治疗开辟了新方向，不过相关研究还处于初步阶段，需要进一步探索。十、mRNA 疫苗mRNA 疫苗在抗击新冠疫情中备受关注（原文 Figure 2，展示 mRNA 疫苗进入细胞后，经核糖体翻译为蛋白，再通过 MHC 系统引发免疫反应的过程，帮助读者理解其作用机制）。此前，由于未保护的 mRNA 注入体内后易被免疫系统识别和破坏，其应用受到限制。脂质纳米颗粒技术的出现解决了这一问题，它可以包裹和保护 mRNA，增强其向抗原呈递细胞的递送。mRNA 疫苗具有高效、开发速度快和安全性良好等优点。目前，虽然将 mRNA 疫苗用于癌症治疗的研究还处于初步阶段，但多项正在进行的研究显示出了一定的前景，因此有必要进一步探索其在宫颈癌治疗中的应用。十一、需要持续推进的研究方向宫颈癌疫苗研究虽取得一定进展，但仍有许多方面需要进一步研究（原文 Table 2，总结不同疫苗策略的独特优势，为后续研究方向的讨论做铺垫）。Accum™技术作为疫苗递送工具，需要研究其对其他疫苗配方和 HPV 毒株的适用性，以充分发挥其潜力。对于 DNA 疫苗，应进一步寻找最有效的突变氨基酸序列，提高癌症治疗效果。目前针对 HPV 感染和宫颈癌前病变的治疗方法，作为联合治疗方案，需要探究其对晚期宫颈癌的疗效。口服和基于细菌的疫苗研究处于起步阶段，但已展现出潜力，需要更多研究来深入挖掘。免疫检查点抑制剂可提高宫颈癌疫苗疗效，但目前 FDA 仅批准 pembrolizumab 用于宫颈癌治疗，且并非所有宫颈癌都依赖 PD-L1 作为免疫检查点，因此需要开发针对其他免疫检查点的抑制剂。此外，mRNA 疫苗在宫颈癌治疗中的作用也有待充分研究。十二、结论HPV 疫苗和筛查计划的推行使宫颈癌发病率显著下降，但疫苗仍存在完善空间，且全球部分地区尚未有效实施相关计划。只要 HPV 未被彻底消除，就需要不断改进宫颈癌的治疗方法。鉴于 HPV 对宫颈组织的影响，疫苗治疗是一种理想的手段。新型疫苗研究取得了一定进展，如 Accum™技术、腺病毒载体、口服疫苗和 mRNA 疫苗等，但要充分发挥宫颈癌疫苗的治疗潜力，仍需大量研究工作。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

疫苗信使RNA免疫疗法

2025-04-22

·药时代

近160亿：生物医药行业3月融资规模再破记录

今年3月，美国及欧洲的生物医药行业共发生18起融资事件，融资规模达21.8亿美元（约158.96亿人民币），其中值得关注的有：AI制药领域大额融资集中爆发：3月，位居融资额前两位均是AI制药公司，其中，诺奖得主创立的Isomorphic Labs更是单轮完成创纪录的6亿美元融资；前沿技术路线与新靶点受到关注：3月，HDAC6抑制剂公司Augustine 、mGluR5负变构调节剂公司Tempero Bio、KnotBody药物公司Maxion Therapeutics等前沿技术公司均获得大额融资。1、Isomorphic Labs：诺奖得主创办的AI药企3月31日，Isomorphic Labs宣布在第一轮外部融资中筹集了6亿美元。本轮融资由Thrive Capital领投，GV、Alphabet提供后续资金。此次领投的Thrive Capital是如今全球最为炙手可热的风险投资机构之一，以“在少数初创企业押下巨额赌注”的风格著称，曾投出过OpenAI、Instagram、Stripe、Spotify等一众明星项目。Isomorphic Labs成立于2021年，创始人兼CEO为2024年诺贝尔化学奖得主Demis Hassabis。公司致力于利用人工智能技术重新定义药物发现和开发流程，其核心技术包括AlphaFold等革命性AI模型。此前木头姐的《Big Ideas 2025》报告中，将Isomorphic Labs列为AI药物研发领域的少数关键公司。AlphaFold是一种能够预测蛋白质三维结构的AI模型，将预测误差从传统方法的10Å级别压缩至原子尺度（1.6Å）。基于AlphaFold的技术基础，Isomorphic Labs开发了PhoenixAI平台，该平台通过图神经网络（GNN）与扩散模型（Diffusion Model）的融合架构，能够模拟药物分子与蛋白质口袋的原子级相互作用，显著缩短了先导化合物优化周期。2024年5月，Isomorphic Labs与谷歌DeepMind共同开发的AlphaFold 3模型发布，能够准确预测所有生命分子的结构和相互作用，能够显著降低新药研发成本，并提高临床成功率。据摩根士丹利预测，该技术若完全落地，可将新药研发成本从当前平均26亿美元压缩至1.7亿美元，同时将临床成功率从9.6%提升至34%。公司优异的技术，斩获了多家大药企的合作，合作金额高达30亿美元：2024年1月7日，Isomorphic Labs宣布与礼来达成战略研究合作，合作开发针对多个靶点的小分子疗法，公司将获得4500万美元的预付现金，以及潜在高达17亿美元的里程碑付款和净销售额高达两位数的分成；2024年1月7日，Isomorphic Labs宣布与诺华达成战略研究合作，合作开发针对三个未公开靶点的小分子疗法。公司获得3750万美元的预付款，以及潜在高达12亿美元的里程碑付款和从中单到低两位数的净销售额的分成；除了这些合作伙伴关系外，Isomorphic 还在推进多个治疗领域和药物模式的设计项目，包括肿瘤、自身免疫疾病等。公司计划今年年底前将一些人工智能设计的药物投入临床试验。公司的科学顾问委员会包括2020年诺贝尔化学奖获得者、CRISPR先驱 Jennifer Doudna，2021年诺贝尔化学奖获得者David MacMillan，2001年诺贝尔生理学或医学奖得 Paul Nurse，以及阿斯利康前执行副总裁Mene Pangalos等知名人士。近年来，AI制药是资本市场追逐的热点，包括Retro Biosciences（10亿美元A轮）、Xaira Therapeutics（10亿美元初始资金）、EvolutionaryScale（1.42 亿美元种子轮）在内的多家AI制药企业近期获得或正在筹集巨额早期融资。2、Lila Sciences：Flagship Pioneering孵化的AI药物公司3月10日，Lila Sciences宣布完成2亿美元的种子轮融资。本轮融资投资人包括Flagship Pioneering、General Catalyst、March capital、ARK Venture Fund、Altitude Life Science Ventures、Blue Horizon Advisors、State of Michigan Retirement System、Modi Ventures和阿布扎比投资局（ADIA）等知名机构。Lila Science于2023年诞生在Flagship内部实验室。当时，Flagship孵化了两家早期AI公司：一家专注于新材料，另一家专注于生物学，后来两家公司的发展目标趋于一致，招募相同的人才，因此在内部合并。Lila Science致力于在开发一款人工智能程序，该程序经过已发表的实验数据以及科学过程推理的训练。仅仅两年时间，公司平台已在多个领域表现出超越人类和现有人工智能基准的性能，例如：生成优于市售疗法的最佳基因药物结构、发现和验证数百种适用于广泛治疗靶点的新型抗体、肽和结合剂、设计用于工业规模碳捕获的新材料等。在商业模式上，Lila并未像其他AI制药公司那样自己直接下场研发新药，而是与Flagship孵化药企、外部生物技术公司合作，承担 “科研助推器”的角色，加快同行药物研发速度。团队方面，Lila Science集聚了业内众多知名专家：哈佛大学著名遗传学家 George Church担任首席科学家、OpenAI前高管Kenneth Stanley担任高级副总裁、Flagship的普通合伙人Geoffrey von Maltzahn 担任首席执行官。3、Callio Therapeutics：Frazier Life Sciences孵化的ADC药物公司3月3日，Callio Therapeutics宣布完成1.87亿美元的A轮融资。本轮融资由Frazier Life Sciences领投，Jeito Capital、Novo Holdings A/S、Omega Funds、ClavystBio、Platanus、Norwest、Pureos Bioventures、SEEDS Capital和EDBI等知名机构跟投。Callio Therapeutics是一家由Frazier Life Sciences孵化设立的ADC药物公司，致力于开发下一代多载荷ADC。公司的ADC采用差异化的有效载荷和接头技术，能够将多载荷靶向递送至肿瘤细胞，从而最大限度地提高治疗效果。Callio Therapeutics的管线与技术来自Hummingbird Bioscience的授权。公司获得了后者双plyload技术平台、以及两个ADC管线的独家授权。其中一个较快的管线为靶向Her2双payload ADC，第二个管线尚未披露靶点。而Hummingbird则获得Callio的股权，以及两个授权管线的未来里程碑付款。Hummingbird的ADC技术来自著名的ADC技术平台公司Synaffix：2023年1月，Hummingbird以1.5亿美元总额获得了Synaffix三大平台技术GlycoConnect™、HydraSpace™、ToxSYN™的授权。公司的首个项目是靶向HER2的双有效载荷ADC：HMBD-802。根据公司在2024年AACR大会上的介绍，HMBD-802的两个payload分别为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂和ATR抑制剂，用以克服单一Topo1i ADC的耐药性。公司联合创始人兼CEOPiers Ingram此前曾是Hummingbird Bioscience的联合创始人，亦曾在此前在赛诺菲等医药企业从事了15年的研发咨询、商业战略和学术工作。首席医疗官Naomi曾担任ProfoundBio（普方生物）的首席医疗官（被Genmab以18亿美元收购），在此之前，她曾担任Silverback Therapeutics的首席医疗官、Acerta Pharma的临床开发和医疗事务副总裁、Seattle Genetics的临床开发副总裁等职务。4、Latigo Biotherapeutics：Vertex镇痛药的潜在挑战者3月17日，Latigo Biotherapeutics宣布完成1.5亿美元的B轮融资，本轮融资由Blue Owl Capital管理的基金领投，卡塔尔投资局、Deep Track Capital、Access Biotechnology、Cormorant Asset Management、赛诺菲风险投资公司、Rock Springs Capital、UPMC Enterprises、Kern Capital、Westlake Village BioPartners、Foresite Capital、5AM Ventures和Alexandria Venture Investments等机构跟投。Latigo Biotherapeutics由生物医药投资机构Westlake Village BioPartners于2020年孵化设立，是一家专注于开发非阿片类止痛药的生物技术公司。目前，公司有四款在研药物，其中最为主要的是LTG-001。这是一款口服选择性Nav1.8抑制剂，目前正在进行临床二期试验，旨在治疗急性和慢性疼痛，预计今年下半年发布数据。NaV 1.8抑制剂为近几年走进医药行业视野的全新机制镇痛药，具有起效快、疗效显著、安全性优于标准护理且不影响中枢神经系统等潜在优势。今年1月底，Vertex Pharmaceuticals旗下药物Journavx成功获批，成为首个获得FDA批准针对 NaV1.8 的止痛药物。虽说Journavx面临着一定程度的商业挑战，疼痛缓解市场一直被廉价的阿片类药物“霸占”，但分析师们还是相当看好药物前景，预测它能够跻身十亿美元药物。Latigo的LTG-001有可能成为有望成为“best-in-class”药物。除了LTG-001，公司还有一系列Nav1.8抑制剂，正处于发现阶段。Westlake运营合伙人Desmond Padhi博士为公司首席执行官。在加入Westlake之前，Padhi博士在安进（Amgen）工作了20年，曾担任药代动力学、药物代谢和临床药理学副总裁一职。在一级市场，2024年2月，Latigo Biotheraputics宣布完成1.35亿美元的A轮融资，本轮融资由Westlake Village BioPartners领投，5AM Ventures和Foresite Capital，Corner Ventures参与跟投。公司的孵化机构Westlake Village BioPartners成立于2018年，致力于与有望为患者带来变革性疗法的企业家共同培育、发展生命科学公司。Westlake的联合创始人Sean Harper博士于2002年进入安进研发部门，并于2012年成为研发执行副总裁，期间领导安进心血管疾病、肿瘤学、神经科学和肾脏疾病领域药物的新品获批。5、Curevo Vaccine：带状疱疹疫苗Shingrix的挑战者3月17日，Curevo Vaccine宣布完成1.1亿美元的B轮融资。本轮融资由Medicxi领投，OrbiMed、HBM Healthcare Investments、赛诺菲风险投资公司、RA Capital Management、Janus Henderson investors、Adjuvant Capital和GC Biopharma等机构跟投。Curevo Vaccine创立于2018年，是一家专注于生产新一代带状疱疹疫苗的药企。公司唯一的管线CRV-101是一款佐剂亚单位疫苗，用于预防老年人带状疱疹。CRV-101被专门设计为在使用少量佐剂的同时产生最佳免疫应答，目的是获得与目前批准的带状疱疹疫苗相似的疗效，但副作用较少。目前，已经上市的带状疱疹疫苗有默沙东的减毒活疫苗Zostavax、以及葛兰素史克的基因重组亚单位疫苗Shingrix。其中，Shingrix凭借90%的有效率，占据市场主导地位。2024年1月7日，公司宣布CRV-101疫苗在对随机、对照、观察者盲法各组的临床二期试验达到了主要终点。CRV-101有效性为100%，而Shingrix为97.9%。此外，CRV-101较Shingrix相比表现出更低的局部或全身不良反应发生率。为了将Shingrix彻底比下去，公司还在进行多达640人的扩展试验，旨在确定临床三期的剂量选择。管理层方面，公司董事会主席Moncef Slaoui博士曾在葛兰素史克工作了近30年，期间为许多新疫苗的开发做出了贡献，包括Shingrix®（带状疱疹）、Cervarix®（HPV诱导的宫颈癌疫苗）、Mosquirix®（疟疾）、Rotarix®）（轮状病毒肠胃炎）和Synflorix®。另外一位董事Tal Zaks 博士在Moderna担任首席医疗官超过六年，期间还负责监督COVID-19的mRNA疫苗Spikevax的开发。在一级市场，公司曾完成两轮融资：2022 年2月，Curevo Vaccine宣布完成6000万美元A轮融资。本轮融资由RA Capital牵头，Aduvant Capital、Janus Henderson investors、EN Investment和创始投资者GC Pharma跟投；2022年11月，Curevo Vaccine宣布完成2600万美元A+轮融资，投资人包括Janus Henderson、RA Capital 、Adverant Capital和GC Biopharma。6、Character Biosciences：博士伦支持的眼科新药公司3月25日，Character Biosciences宣布完成1亿美元的C轮融资。本轮融资由aMoon和Luma Group共同领投，博士伦、Jefferson Life Sciences、Innovation Endeavors、Catalio Capital、S32和KdT Ventures等机构跟投。Character Biosciences成立于2019年，致力于采用资金效率更高的观察性研究来构建患者数据库并开拓多基因疾病的精准医疗解决方案。通过与全美150多家眼科中心合作，公司构建了一个涵盖6500多名患者的基因-临床-影像数据库，实现了AMD的遗传亚型重分类，并以此发现关键致病机制和靶点，结合AI与多组学方法，有望提升复杂眼病精准治疗的成功率。目前，公司有四个在研管线，其中最为重要的有：CTX114：一款补体抑制剂，旨在减缓晚期干性AMD的地图样萎缩的进展。药物设计用于抑制补体系统激活，保护视网膜细胞表面免受免疫攻击；CTX203：一款脂质调节剂，适应症为高风险中期AMD。该药为人工设计的ApoA1类似肽，针对ABCA1脂质转运通道，具有“延缓进展”而非“逆转疾病”的作用方向，定位于尚无药物覆盖的中早期AMD人群（尚未发展至地形萎缩）。CTX203与CTX114预计将于今年进入临床试验阶段。该公司还利用其人工智能驱动的基于基因组学的平台，将其产品线扩展到其他眼科疾病。对外合作方面，2024年1月，公司宣布与博士伦签署协议，共同开发针对AMD的治疗方法，并可能将双方的合作扩展至其他眼科疾病领域。公司创始人兼CEO Cheng Zhang先生拥有丰富的跨行业经验，曾在多家知名公司担任重要职务。在瑞银（UBS）、Oliver Wyman和辉瑞等公司任职期间，他积累了宝贵的战略规划和创新管理经验，参与并推动了多项战略计划的实施。7、Augustine Therapeutics：礼来支持的HDAC6抑制剂药企3月24日，Augustine Therapeutics宣布完成8480万美元的A轮融资。本轮融资由Novo Holdings和Jeito Capital共同领投，Asabys Partners、礼来、AdBio Partners、V-Bio Ventures、PMV、VIB、Gemma Frisius Fund、Charcot Marie Tooth（CMT）研究基金会、Newton Biocapital等机构跟投。Augustine Therapeutics成立于2019年，由比利时弗拉芒生物技术研究所（VIB）与鲁汶大学（KU Leuven）的联合孵化，致力于解决目前缺乏有效治疗方案的重大医疗需求，包括腓骨肌萎缩征等影响周围神经的遗传性疾病，以及其他神经肌肉、神经退行性和心脏代谢性疾病。公司的科学基础源于VIB-KU鲁汶脑与疾病研究中心的Ludo Van Den Bosch教授在胞浆组蛋白脱乙酰酶6（HDAC6）抑制方面的突破性研究，他认为HDAC6抑制剂是治疗CMT和其他神经疾病的有前景的方法。HDAC6是一种II类组蛋白脱酰酶。HDAC6是一种众所周知的分子靶点，对神经系统疾病有很强的生物学基础，对心脏代谢疾病有很高的治疗潜力。2023年，诺华以8000万美元获得了韩国公司Chong Kun Dang Pharmaceutical的1期阶段的HDAC6抑制剂CKD-510。目前，Augustine Therapeutics正在开发HDAC6的同类最佳的小分子抑制剂，适应症为Charcot-Marie Tooth（CMT）。CMT是最常见的外周神经系统遗传性疾病，影响全球约300万人。一级市场，Augustine最初由V-Bio Ventures、AdBio Partners、VIB、PMV和Gemma Frisius Fund组成并提供种子资金，并于2024年6月完成1850万美元的A轮融资，投资人包括Asabys Partners、礼来、Charcot Marie Tooth研究基金会等机构。8、Arbor Biotechnologies：张峰的又一家基因编辑公司3月18日，Arbor Biotechnologies宣布完成7390万美元的C轮融资。本轮融资由ARCH Venture Partners和TCGX领投，QIA、abrdn、Partners Investment、Revolution Partners、Kerna Ventures、Ally Bridge、Arrowmark、Deep Track、Piper Heartland Healthcare、Surveyor、淡马锡、T.Rowe Price Associates和Vertex制药等机构跟投。Arbor Biotechnologies成立于2016年，是一家基因编辑酶开发公司。Arbor联合创始人包括张锋教授、David Walt、David Scott、Winston Yan等业内知名人士。Arbor主要是通过机器学习与人工智能技术来开发新的基因编辑器，截至目前，公司已拥有17种基因编辑器，覆盖90%以上的基因组。还发现了超60多种核酸酶家族和70多种CRISPR转座酶，数量是已发表文献中的6倍和30倍。Arbor的基因编辑器主要包括两大类：CRISPR核酸酶编辑器、CRISPR转座酶编辑器。其中CRISPR核酸酶包括DNA核酸酶（Cas12h，Cas12i）和RNA核酸酶（Cas13d，Cas12g，III-E型）等。2024年5月，Arbor还收购了张锋旗下另一家基因编辑公司Serendipity Biosciences，获得了DNA核酸内切酶基因编辑器Fanzor、基因编辑器IsrB等技术。目前，公司有在研管线8款，最为重要的是ABO-101。ABO-101是一种针对原发性高草酸尿症（PH）的体内基因编辑疗法，于2024年12月获得了FDA的IND批准，目前正在PH1中进行临床I/II期试验，预计2029年初步完成。此前，在2024 ASGCT年会上，Arbor公布了BO-101的临床前数据。在非人灵长类动物（NHP）中，BO-101对HAO1基因实现了有效的体内编辑，多次给药具有良好的耐受性。此外，公司还在推进其首个同类项目的IND/CTA备案，包括一个罕见肝病的RT（逆转录酶）编辑项目和一个针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的项目。对外合作方面，Vertex是公司的长期合作伙伴，于2018年首次达成合作，并于2021年和2023年两次扩大合作协议，尤其是2021年的扩展合作金额高达12亿美元。此外，Arbor分别在2022年和2024年Allogene与博雅辑因达成了授权合作。在一级市场，公司曾完成两轮融资：2017年5月，Arbor宣布完成560万美元A轮融资后走出隐匿模式；2021年11月，Arbor宣布完成2.15亿美元的B轮融资。本轮融资由淡马锡、汇桥资本和TCG Crossover领投，Arrowmark、Deep Track、Great Point Ventures、Illumina Ventures、Janus Henderson investors、Logos Capital、Ono Venture、Piper Heartland Healthcare、Ridgeback Capital、Section 32、Surveyor Capital、T.Rowe Price Associates、Tao等机构跟投。图片来源：123RF版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩!

引进/卖出

2025-04-15

·摩熵医药

HPV疫苗市场混战！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月14日，默沙东宣布，佳达修9 [九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）新适应证已获得国家药监局（NMPA）的上市批准，适用于16~26岁男性接种。今年1月，默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）已获得中国NMPA上市批准，适用于9~26岁男性接种。中国每年新发宫颈癌病例约11万，每年因宫颈癌死亡人数近6万。此外，88%的肛门癌病例和77%的阴道癌病例被发现与HPV感染有关。目前全球和中国已上市产品中，默沙东占主导地位，其拥有市场上唯一的九价HPV疫苗。此外中国市场在售的还有四款HPV疫苗：GSK的二价苗（CERVARIX，美国已退市）、默沙东的四价苗（佳达修）以及万泰生物的二价苗（馨可宁）、沃森生物的二价苗（沃泽惠）。近年来国产企业依靠性价比优势逐步扩大低价疫苗的市场份额，而默沙东则占据着九价苗市场的垄断地位。国内4大HPV疫苗研发企业竞争格局数据来源：摩熵咨询整理默沙东/智飞生物HPV疫苗龙头销售额尽显颓势默沙东全球HPV疫苗销售额从2017年的7.4亿美元，翻升至2023年的68亿美元，其中绝大部分增长由中国贡献。据摩熵医药-销售数据库显示默沙东9价HPV疫苗2023年销售额为17.28亿元，2024上半年为10.58亿元。四价HPV疫苗2023年销售额为3.34亿元，2024年上半年为0.7亿元。2025年2月5日，受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响，默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通，决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化，阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于年中逐步恢复常态。国产2价HPV疫苗价格战无赢家默沙东HPV疫苗销售疲软，国产两家2价HPV疫苗销售情况更是不容乐观，万泰生物馨可宁，2020年上市，21年和22年销售额强劲增长，分别为9111万和2.45亿元。但随着竞品沃森生物研发的沃泽慧2022年的上市，两家价格战愈演愈烈，2023年和2024年上半年的销售额已经跌到地板。截图来源：摩熵医药-销售数据库小结仅5年时间，国产二价HPV疫苗就已被“卷”废了。随着国产9价HPV疫苗即将上市，未来价格战将不可避免。大单品逻辑遭遇价格战，考验药企研发布局的时刻到了。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

疫苗上市批准医药出海

100 项与双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Plc) 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
宫颈原位腺癌	美国	GlaxoSmithKline LLC	2009-10-16
宫颈癌	美国	GlaxoSmithKline LLC	2009-10-16
宫颈癌	日本	GlaxoSmithKline KK	2009-10-16
子宫颈发育不良	美国	GlaxoSmithKline LLC	2009-10-16
肛门肿瘤	欧盟	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2007-09-20
肛门肿瘤	冰岛	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2007-09-20
肛门肿瘤	列支敦士登	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2007-09-20
肛门肿瘤	挪威	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2007-09-20
乳头状瘤病毒感染	澳大利亚	GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.	2007-05-18
人瘤病毒相关性宫颈癌	澳大利亚	GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.	2007-05-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原位腺癌	临床3期	中国	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2018-02-28
原位腺癌	临床3期	中国	葛兰素史克（中国）投资有限公司	2018-02-28
脑膜炎球菌感染	临床3期	多米尼加共和国	GSK Plc	2013-01-11
脑膜炎球菌感染	临床3期	爱沙尼亚	GSK Plc	2013-01-11
脑膜炎球菌感染	临床3期	泰国	GSK Plc	2013-01-11
慢性人乳头瘤病毒（HPV）感染	临床3期	塞内加尔	GSK Plc	2007-10-01
慢性人乳头瘤病毒（HPV）感染	临床3期	坦桑尼亚	GSK Plc	2007-10-01
宫颈上皮内瘤样病变	临床3期	美国	GSK Plc	2004-05-06
宫颈上皮内瘤样病变	临床3期	澳大利亚	GSK Plc	2004-05-06
宫颈上皮内瘤样病变	临床3期	比利时	GSK Plc	2004-05-06

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


IRCT20090526001952N9 (Pubmed \| Eur J Cancer Prev)	临床3期	-	218	04-adjuvanted human papillomavirus vaccine (Papilloguard)	醖鑰鑰選選餘齋積範艱(壓繭願築獵範衊衊觸構) = The most common AE was discomfort at the injection site, which was well tolerated 製夢積範範膚遞廠願壓 (壓窪蓋齋簾選夢憲鑰淵 )	-	2022-03-29
				04-adjuvanted human papillomavirus vaccine (Cervarix)
NCT03629886 (HPV-092, CTgov)	临床4期	宫颈上皮内瘤样病变	6,051	HPV (Types 16, 18) Vaccine, Adsorbed (Vacc-092 Group)	餘齋鑰構餘範築醖襯鹽 = 鹹獵齋衊積鹽遞醖醖齋鹹憲鹹鹽網鹽遞構艱簾 (夢範願醖鹽夢憲觸觸積, 選範鏇鑰憲簾膚衊獵製 ~ 願鹽鹽觸艱壓膚艱繭築) 更多	-	2020-12-19
				HPV vaccine (Vacc-039 Group)	鹽齋衊積觸膚簾衊齋構 = 淵廠觸獵積鏇蓋積鹹選築獵願築窪艱廠憲積壓 (醖簾遞顧窪觸廠顧積築, 餘襯齋糧願窪鹹夢鏇衊 ~ 遞遞鏇築獵糧餘糧廠遞) 更多
NCT00231413 (CTgov)	临床2期	乳头状瘤病毒感染	383	HPV 16/18 L1 AS04 (HPV-16/18 Group)	糧選艱觸製網鑰積繭觸 = 壓壓糧觸廠蓋艱獵齋艱鑰壓築醖鹽蓋餘鹹獵鹽 (遞艱鬱艱鬱夢構窪網鏇, 鬱鏇遞鬱鑰範糧鹹選繭 ~ 築艱淵觸鑰鏇顧積製蓋) 更多	-	2019-12-12
				HPV-16/18/31/45 L1 AS04 Formulation 1 (HPV-TETRA A Group)	糧選艱觸製網鑰積繭觸 = 鹽憲窪餘簾醖鑰憲夢簾鑰壓築醖鹽蓋餘鹹獵鹽 (遞艱鬱艱鬱夢構窪網鏇, 淵餘觸蓋遞衊簾願蓋齋 ~ 餘衊窪範憲觸選醖餘膚) 更多
NCT01031069 (CTgov)	临床4期	乳头状瘤病毒感染 \| HIV感染	873	GSK Biologicals' HPV vaccine 580299 (HIV+/Cervarix Group)	衊窪糧壓簾襯顧淵鬱構 = 夢願構淵獵襯觸積廠選膚獵憲鑰醖積鑰選餘蓋 (鏇鑰淵餘鬱鏇築窪築構, 獵窪選觸鑰夢繭膚顧壓 ~ 廠簾製範艱觸構鑰遞鹽) 更多	-	2019-07-24
				Merck's Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16,+Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11,+Merck (HIV+/Gardasil Group)	衊窪糧壓簾襯顧淵鬱構 = 醖膚構餘鏇糧鏇選鬱壓膚獵憲鑰醖積鑰選餘蓋 (鏇鑰淵餘鬱鏇築窪築構, 鏇簾選膚鑰簾憲鹹簾範 ~ 醖膚夢鹹膚淵夢簾糧鹹) 更多
NCT01190189 (CTgov)	临床3期	乳头状瘤病毒感染	137	GSK580299 (Cervarix)	餘窪糧廠鑰膚選製衊艱 = 構範繭積簾餘簾蓋夢鹹觸壓醖觸壓遞鏇範繭鬱 (膚製淵鏇製齋廠獵選憲, 鑰觸遞蓋糧鏇簾醖襯製 ~ 網製觸膚構積廠齋範鏇) 更多	-	2018-12-17
NCT01190176 (CTgov)	临床3期	乳头状瘤病毒感染	34	Placebo control+Cervarix	選壓顧積願獵糧鹹範鹽 = 製顧窪夢觸鏇築繭衊蓋鑰觸製願壓觸築艱淵膚 (廠齋廠簾簾獵鬱網構製, 衊鹽窪壓鬱壓鹹遞繭鬱 ~ 簾蓋襯繭顧鹽壓選繭膚) 更多	-	2018-10-17
NCT01249365 (CTgov)	临床3期	乳头状瘤病毒感染	199	GSK580299 (Cervarix)	鏇鏇顧鏇膚築窪鹹製餘 = 齋夢憲鬱願獵願遞襯襯淵簾積餘繭選獵範廠構 (齋襯艱餘艱鹹簾憲餘範, 衊憲獵淵簾範鬱餘齋鑰 ~ 蓋憲築鑰憲壓築獵遞窪) 更多	-	2018-07-16
NCT01755689 (CTgov)	临床3期	脑膜炎球菌感染	1,300	Cervarix®+Meningococcal vaccine GSK134612 (Nimenrix+Cervarix (1,2,7-Month) Group)	壓鹽積齋蓋願膚觸積鏇(齋繭願鑰醖觸襯範艱製) = 壓糧齋夢選鏇構選鹽積遞鹽蓋淵糧觸獵鑰膚憲 (築簾衊構簾窪鬱鬱構構, 顧壓淵齋獵艱憲顧鏇蓋 ~ 鬱糧醖鹹廠觸憲積積鬱) 更多	-	2018-07-03
				Cervarix®+Meningococcal vaccine GSK134612 (Nimenrix+Cervarix (0,1,6-Month) Group)	壓鹽積齋蓋願膚觸積鏇(齋繭願鑰醖觸襯範艱製) = 範鹹蓋範鑰鬱衊網鑰糧遞鹽蓋淵糧觸獵鑰膚憲 (築簾衊構簾窪鬱鬱構構, 齋餘網觸網艱衊築窪襯 ~ 積鏇觸構築選淵夢窪壓) 更多
NCT01462357 (NCT0146235, Pubmed \| Vaccine)	临床3期	乳头状瘤病毒感染	1,075	human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine (2D of AS04-HPV-16/18)	繭壓選簾糧鹽窪願襯齋(簾糧選艱獵憲壓製顧構) = 積衊繭醖顧醖餘壓醖窪觸製製簾築窪積蓋窪簾 (鬱繭廠願鑰構壓蓋窪壓 ) 更多	-	2018-01-02
				human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine (2D of 4vHPV)	繭壓選簾糧鹽窪願襯齋(鑰憲壓醖襯夢餘醖選積) = 構廠憲膚繭壓鬱醖鬱築淵艱窪鑰鏇鑰網齋鹽壓 (觸繭鬱餘願鏇繭範構襯 )
NCT01101542 (Pubmed \| Pharmacoepidemiol Drug Saf)	N/A	乳头状瘤病毒感染 \| 宫颈癌	3,084	HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine	鑰構夢簾鏇淵製窪夢廠(鹽遞顧範選構遞齋糧觸) = Dysmenorrhoea was the most common unexpected AE reported by 30 subjects (1.0% [95%CI: 0.7-1.4]). 糧餘願窪顧鹽鑰鏇膚繭 (顧夢簾構繭淵糧廠鹹鑰 ) 更多	-	2017-07-01