CVnCoV Vaccine (CureVac)

文章来源创药邦团队，转载请注明出处 NEWS 新闻早知道 创药速递 国家卫健委关于818条例的政策解读与问答 官宣！黄果正式接任国家药监局局长 卫健委CGT审批细则落地实施（附最新解读） 一针仅 20 余万元！国产CAR-T细胞新药上市申请获受理 资本持续押注，微滔生物宣布完成超5000万美元A轮与A+轮融资 沙砾生物GT719细胞注射液获又一适应症美国FDA孤儿药认定 30年来首个！美国口服脱发新药临床大胜：2个月长出新头发 沙砾生物入选「2026中国未来独角兽TOP100」 上饶市人民医院举行生物新技术与细胞治疗转化中心启动会 “818”实施前夜的集结：广州黄埔加速细胞与基因治疗产业 不跟风的猎手：诺华在体内CAR-T并购狂潮中保持战略定力 放弃13.6亿美元合作，押注国产ADC！GSK正在寻求肿瘤BD资产? 和元生物与上海儿童医学中心海南医院共建细胞基因治疗创新技术转化平台 舶望制药：一款siRNA药物完成 I期临床澳洲首例受试者给药 必贝特一款全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA药物获FDA批准开展临床 “自带开关”的CAR-T疗法一期临床告捷 爱可仑赛附条件批准被驳回，永泰生物有没有可能沦为仙股？ 中位无进展生存期突破5年，西比曼双靶点CAR-T疗法长期随访数据再次惊艳全球 三言生物完成首轮超千万元融资，加速AI合成生物学驱动的高端医美原料产业化与ECM产业化 拜耳asundexian上市申请获NMPA受理，用于降低缺血性卒中复发风险 Organogenesis细胞疗法ReNu 完成滚动 BLA 提交，冲刺膝骨关节炎市场 近8亿美元！世之源生物下一代IgE抗体授权Cue Biopharma 海思科又一款新药上市申请获受理 信达生物一季报：产品收入超 38 亿元，同比超 50% 安领科生物宣布其创新FGFR2b靶向ADC ALK201获美国FDA授予治疗胃癌的孤儿药认定 鑫康合生物医药成功完成新一轮融资 5000万美元！利奥制药收购Replay基因治疗平台 吸入药Avalyn美股IPO大涨，市值超12亿美元 9亿美元！梯瓦收购Emalex Biosciences 19亿美元！Chiesi收购KalVista制药 华奥泰获华海20亿债转股增资，拟拆分上市 Axoft完成5500万美元A轮融资，开发植入式脑机接口 22.5亿美元！礼来与与AI公司Profluent合作开发基于重组酶的基因编辑 礼来2026Q1：营收198亿美元，替尔泊肽128亿美元销售 Coultron完成1.25亿美元A轮融资，开发口服小分子SIK3抑制剂 IDEAYA抗癌小分子组合疗法即将递交新药申请 阿斯利康获得EGFR靶向降解剂开发权益 显著减少出血事件，诺和诺德双特异性抗体3期结果登《新英格兰医学杂志》 诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮III期注册临床完成首例患者入组 Erasca称其从嘉越医药引进的RAS分子胶优于Revolution，但患者死亡事件令投资者却步 吉利德单片复方HIV疗法获FDA优先审评资格  Immunome抗癌小分子向FDA递交上市申请！ 辉瑞治疗RRMM的突破性Elrexfio（elranatamab）双抗3期结果积极 Ionis潜在“first-in-class”乙肝ASO疗法获优先审评资格 14.5亿美元！艾伯维达成泛KRAS小分子抑制剂合作 勃林格殷格翰多肽减重疗法达3期试验共同主要终点 欧洲首个帕妥珠单抗生物类似药获批，复宏汉霖携手Organon推动POHERDY®登陆欧盟市场 璎黎药业“合成致死”机制1类新药获批临床 格博生物GLB-002联合利妥昔单抗获NMPA批准，进入II期临床治疗R/R FL 三生制药国产首个APRIL/BAFF长效双抗SSS68中美IND双获批 联邦制药新一代补体B因子抑制剂TUL321获FDA批准临床，瞄准PNH、IgA肾病等多适应症 瞄准中重度特应性皮炎，联邦制药度普利尤单抗生物类似药获批临床 阿斯利康重磅药物三联疗法Breztri Aerosphere新适应症获FDA批准上市 忠山实验室成立暨2026核医疗创新大会举行 药明康德2026年Q1财报：营收首破百亿，扣非净利润劲增83.6% NP137：公布1b期联合治疗试验数据 PLN-101095：公布1期临床试验的新数据 Nature子刊：阻止mRNA疫苗在肝脏表达，可增强mRNA疫苗效果 单目标效率到双目标 “安全 + 有效”：AI 驱动的 LNP 工程化，开启精准 RNA 递送新范式 国家卫健委关于818条例的政策解读与问答 2026年5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）将正式落地施行。为做好《条例》贯彻实施、规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，近日，官方发布了多项通知与解读问答，其中包括一项公告、两项通知与两项解读：《关于印发生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）的通知》解读和《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》解读。 官宣！黄果正式接任国家药监局局长 4月29日，人社部发布国务院任免国家工作人员公告，任命黄果为国家药品监督管理局局长，同时免去李利的国家药品监督管理局局长职务。此前2026年4月16日，中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议，宣布中央决定：黄果同志任国家药品监督管理局党组书记，免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。 卫健委CGT审批细则落地实施（附最新解读） 4月30日，国家卫生健康委正式印发《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》。作为“818条例”的核心配套文件，该文件明确构建了从申请受理、专家审查到临床应用管理的全流程监管体系。《工作规范》共五章二十六条。第一章总则，明确了目的依据、适用范围、审批范围、审批原则和管理职责。第二章申请与受理，规定了CGT等生物医学新技术临床转化应用申请的条件、申请材料、形式审查与受理程序。第三章审查与决定，规定了专家评估与部门审核相结合的审查方式，详述了材料核查、技术和伦理评估、许可决定形成等核心审批工作流程，明确了优先审查审批和紧急应用等特殊审批通道。第四章临床应用管理，规定了生物医学新技术获批后临床应用管理、医疗质量安全管理、应用情况报告、再评估、监督管理要求。第五章附则，明确了《工作规范》的解释权和生效时间。 一针仅 20 余万元！国产CAR-T细胞新药上市申请获受理 4月30日，华道生物首款CAR-T产品万基奥仑赛注射液的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，受理号为CXSS2600077。药品类型为治疗用生物制品，注册分类为 1 类新药。该产品针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤，采用全人源CAR结构设计，通过自主研发的全自动、全封闭、无人化生产体系，有望将定价控制在23-25万元人民币，显著低于现有CAR-T产品的市场价格。这一进展标志着国产CAR-T治疗在技术自主化、生产工业化和价格亲民化方面取得重要突破，为更多患者提供了可及的治愈希望。 资本持续押注，微滔生物宣布完成超5000万美元A轮与A+轮融资 4月29日，一家专注于革新性体内CAR-T细胞疗法的创新生物技术公司，微滔生物宣布近期连续完成A轮及A+轮融资，总计融资规模超过5000万美元。两轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投，OrbiMed（奥博资本）、汉康资本、卫材创新风投基金（Eisai Innovation Inc.）、建发新兴投资，以及老股东启明创投、顺禧基金、杏泽资本等多家知名投资机构跟投。参与微滔生物融资的投资人包含来自全球的产业资本与生物技术专业投资人，其认可充分彰显了微滔生物创新技术的发展潜力，将为公司加速产品临床推进与全球化布局提供强劲动力。 沙砾生物GT719细胞注射液获又一适应症美国FDA孤儿药认定京 4月29日，北京沙砾生物医药股份有限公司宣布，由沙砾⽣物⾃主研究，并现由上海安万泰⽣物科技有限公司开发的创新通⽤型CAR-iNKT细胞疗法项⽬GT719细胞注射液继获得首项ODD认定后，近日再获美国食品药品监督管理局（US FDA）授予的孤⼉药资格认定（Orphan Drug Designation, “ODD ”），新增适应症为急性淋巴细胞白血病（ALL）。这一成果是对GT719潜在适应症版图的进一步认可，也意味着造福更多患者的机会和更大的市场潜力。 30年来首个！美国口服脱发新药临床大胜：2个月长出新头发 4月28日，一家名不见经传开发脱发药的Biotech公司Veradermics（NYSE: MANE）暴涨。暴涨源自MANE旗下的米诺地尔缓释口服片VDPHL01，II/III期Study 302研究大获成功。Study 302研究，519例男性，随机双盲对照，44个美国临床中心，主要终点全部达到，p<0.0001。这是美国近30年来，口服脱发治疗领域第一个站得住脚的Phase 2/3结果。消息出来，Jefferies重申买入评级，目标价75美元——随后公司直接在高位发行融资约2.13亿美元，账上现金一并延伸至2030年。 沙砾生物入选「2026中国未来独角兽TOP100」 近日，在第十届万物生长大会上，中国投资发展促进会联合微链智库正式发布《2026中国未来独角兽TOP100榜单》。沙砾生物凭借在生物医药领域的持续创新能力与高速成长潜力，成功入选该榜单，跻身中国未来产业“潜力股”行列。本次榜单聚焦国家未来产业发展方向，围绕人工智能与具身智能、先进制造与未来能源、生物制造、空天地海、量子科技、脑机接口等前沿领域，系统遴选出一批具备颠覆性技术创新能力和高成长空间的企业代表，旨在以前瞻视角描绘中国未来产业版图。 上饶市人民医院举行生物新技术与细胞治疗转化中心启动会 4月28日上午，上饶市人民医院举行生物新技术与细胞治疗转化中心启动会。市人民政府副市长祝美清、法国两院院士韩忠朝出席活动，江西医学高等专科学校党委书记王云、市卫生健康委主任林军、市科技局局长黄海、市市场监督管理局局长周平、汉氏联合集团代表、市人民医院班子成员及职能科室人员参加活动。启动会由医院党委书记王晓岚主持。她指出，细胞治疗正从“最后手段”迈向“精准常规治疗”，行业预测未来5至10年将显著改变癌症、自身免疫疾病和退行性疾病的治疗格局。 “818”实施前夜的集结：广州黄埔加速细胞与基因治疗产业 4月28日，广州国际生物岛，“合法合规、共建生态——广州开发区、黄埔区细胞与基因治疗产业对接活动”成功举办。包括政府代表、专家学者、医院院长、企业负责人、投资人在内的200余人齐聚一堂，谈的是同一件事：政策窗口来了，怎么接住？当天下午，黄埔区卫生健康局局长林东勇率先公布了广州开发区首批生物医学新技术临床研究重点培育项目名单。4月以来，黄埔区卫生健康局面向全区征集了34个项目，经专家线下评审和线上答疑，最终遴选出10个项目，涵盖TCR-T细胞疗法、TILs肿瘤免疫疗法、DC疫苗治疗、干细胞疗法、活菌生物药等多个前沿方向。随后，黄埔区相关领导、广州市卫健委副主任李铁钢、中山大学附属第三医院院长戎利民、企业、科研院所、投资机构代表等共同启动黄埔细胞与基因治疗产业创新联合体。联合体由广州开发区管委会联合广州市卫健委、中山大学附属第三医院共同发起，成员覆盖政府单位、高校科研院所、医疗机构、投融资机构及企业，合计51家单位，共同构建了“医、教、研、产、投”五位一体的产业新生态。当天的对接活动上，还完成了多场投资与合作签约。广州生物医药与健康产业投资有限公司、广开基金集团、广州高新区投资集团3家投资机构与12家生物科技企业完成临床研究项目投资意向签约。与此同时，医企合作也取得成效，5家医院与4家企业达成合作意向；此外，黄埔区卫生健康局还成功与6家企业签订投资意向协议。 不跟风的猎手：诺华在体内CAR-T并购狂潮中保持战略定力 最近一段时间，大型制药公司围绕体内CAR-T（in vivo CAR-T）的并购交易可谓风起云涌。礼来一年内连吞两家公司，吉利德、艾伯维、百时美施贵宝、阿斯利康纷纷下场，动辄几亿乃至数十亿美元的收购案接连不断。在这场被行业称为“体内CAR-T frenzy”的军备竞赛中，诺华却显得格外安静。“我们仍在持续评估体内CAR-T领域，但目前没有正在推进中的交易。”诺华CEO瓦斯·纳拉西姆汉向行业媒体Fierce Biotech明确表示。这句话，既是对外界猜测的回应，也是诺华在当前生物技术寒冬与专利悬崖夹击下，所展现出的独特战略定力。 放弃13.6亿美元合作，押注国产ADC！GSK正在寻求肿瘤BD资产? 4月29日，葛兰素史克（GSK）公布2026年第一季度业绩，CEO卢克·米尔斯（Luke Miels）在财报电话会上同步更新了公司未来BD的核心方向。上任仅四个月，米尔斯通过快速敲定大额并购、推动管线“断舍离”等一系列动作，清晰传递出其“聚焦核心、数据驱动、理性并购”的战略思路。结合一季度业绩表现、管线调整动作及米尔斯的多轮公开发言，我们得以窥见GSK新一轮BD布局的底层逻辑、核心押注方向，以及其在全球药企竞争中的战略考量。 和元生物：与上海儿童医学中心海南医院共建细胞基因治疗创新技术转化平台 近日 ，协会会员单位上海和元生物技术（集团）股份有限公司与上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心海南医院于三亚正式签署战略合作协议！"细胞基因治疗（CGT）创新技术转化平台"同步揭牌，标志着和元李幼瑾，以及院内科研领域专家共同参与揭牌仪式，正式宣告平台落地运行。 舶望制药：一款siRNA药物完成 I期临床澳洲首例受试者给药 4月28日，致力于开发新一代siRNA药物的临床阶段生物科技公司舶望制药宣布，其siRNA候选药物BW-50218在澳大利亚申办的 I 期临床试验已完成首例受试者给药。BW-50218是一款靶向转甲状腺素蛋白（TTR）的siRNA治疗药物。值得一提的是，该产品曾于2025年9月份是舶望制药以1.6亿美元的预付款，总潜在里程碑价值高达52亿美元的交易给诺华的部分管线产品。   必贝特一款全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA药物获FDA批准开展临床 4月30日，必贝特自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰RNA(siRNA)药物BEBT-701临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可(IND编号：180170)，标志着该项目进入国际开发的新阶段。BEBT-701注射液在中国的临床试验申请已于2026年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，同意开展用于轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高治疗的I-II期临床试验，目前已进入第二剂量组试验参与者入组阶段。 “自带开关”的CAR-T疗法一期临床告捷 近日，美国宾夕法尼亚大学团队在美国癌症研究协会（AACR）年会上报告其一期临床试验结果告捷：名为KIR-CAR的新型细胞疗法首次进入人体试验，在晚期卵巢癌、间皮瘤和胆管癌患者中显示出良好的安全性和积极的疗效信号。这标志着人们在攻克实体肿瘤的道路上又迈出了关键一步。这项疗法与以往设计不同，它并非基于传统的T细胞受体，而是模拟了自然杀伤细胞（NK细胞）的作用机制。其核心创新在于采用了“多链”设计，将定位癌细胞的“识别链”和发动攻击的“激活链”分离开来。这种结构形成了一个天然的“开关”：只有当T细胞通过识别链找到癌细胞表面的特定靶标——间皮素时，两条链才会结合，从而激活T细胞发起攻击；任务结束后，T细胞便进入休息状态。该试验的主要研究者表示，这种间歇性激活模式有助于避免T细胞因持续工作而耗竭，同时也可能减少因误伤健康细胞导致的副作用。 爱可仑赛附条件批准被驳回，永泰生物有没有可能沦为仙股？ 4月28日，永泰生物收到CDE发送的日期为4月27日的《关于EAL®附条件申请不予批准的告知书》。当天股价立马应声下跌近30%，午后永泰生物立马启动短暂停牌。而后，当天永泰生物继续新发公告表明此次停牌的原因系相应的内幕消息—— 有关EAL用于预防肝癌术后复发的附条件上市的申请最新进展，以及申请于4月29日上午9时正式恢复买卖。 中位无进展生存期突破5年，西比曼双靶点CAR-T疗法长期随访数据再次惊艳全球 近日，西比曼生物科技（AbelZeta）在今年三月底的2026年欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会上展示了其核心产品C-CAR039（CD20/CD19双靶点自体CAR-T产品C-CAR039，通用名：Prizloncabtagene autoleucel）治疗R/R B-NHL的长期随访数据。结果显示，中位随访53.9个月时，患者中位无进展生存期（PFS）达到60.1个月（5年），4年总生存（OS）率超过65%，且未出现新的安全性信号。这一长期数据将该双靶点CAR-T的临床获益推向了新的高度。 三言生物完成首轮超千万元融资，加速AI合成生物学驱动的高端医美原料产业化与ECM产业化 近日，杭州三言生物科技有限公司）宣布完成首轮超千万元融资。本轮融资由建创医疗成长基金领投。募集资金将主要用于三言生物核心子公司——杭州三笙美健生物科技有限公司在重组人源化蛋白系列及超小分子透明质酸钠等核心功效原料的高水平产能扩展、AI驱动合成生物学技术平台的深度升级，以及细胞外基质（ECM）领域多款医美管线产品的加速研发与注册申报。本次融资是三言生物首次引入外部机构投资者，充分体现了头部资本对AI与合成生物学交叉领域、高端医美原料走向国际化及ECM护肤新赛道的高度关注，也是对三言生物团队技术实力、产业化能力及持续引领ECM行业进程的坚定看好。  拜耳asundexian上市申请获NMPA受理，用于降低缺血性卒中复发风险 4月29日，拜耳公司宣布，asundexian（BAY 2433334片）“用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中（复发）风险，不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。活化凝血因子XI（FXIa）是凝血途径中的一种蛋白质，在止血和血栓形成中发挥不同的作用。Asundexian是FXIa的直接抑制剂，在III期OCEANIC-STROKE研究中，评估其作为非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作后患者减少卒中复发风险的潜在治疗选择。 Organogenesis细胞疗法ReNu 完成滚动 BLA 提交，冲刺膝骨关节炎市场 4 月28日，领先再生医学公司 Organogenesis 宣布，已向 FDA 完成其细胞疗法 ReNu 的滚动生物制剂许可申请（BLA）提交，用于治疗症状性膝骨关节炎。该申请于 2025 年 12 月启动，现已完成临床及 CMC 模块的全部提交。ReNu 是一种冷冻保存的羊膜悬浮同种异体移植物，由羊水细胞和微粒化羊膜组成，富含细胞、生长因子及细胞外基质成分。该产品此前已根据 FDA 361 条款商业化销售约六年，并于 2021 年获得再生医学先进疗法（RMAT）认定。 近8亿美元！世之源生物下一代IgE抗体授权Cue Biopharma 4月30日，波士顿，Cue Biopharma（NASDAQ：Cue），一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一种新型治疗性生物药，选择性地参与和调节疾病特异性T细胞，用于治疗自身免疫性和炎症性疾病，宣布已与Ascendant Health Sciences签订独家许可协议，开发、制造和商业化Ascendant-221（之前是UB-221），一种用于治疗过敏性疾病的2期临床阶段抗IgE单克隆抗体。随后Cue Biopharma宣布进行3000万美元私募融资，任命Shao-Lee Lin医学博士为首席执行官、总裁兼董事。根据许可协议的条款，Cue被授予开发和商业化Ascendant-221的全球权利，不包括中国大陆、香港、澳门和台湾。作为许可证的对价，Cue将向Ascendant Health支付1500万美元的预付许可费，然后在实现各种开发、监管和商业里程碑后再支付高达6.765亿美元的额外潜在付款，以及Ascendant-221未来销售的分层特许权使用费。 海思科又一款新药上市申请获受理 4月29日，海思科医药宣布，其自主研发的HL231吸入溶液上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。该药拟用于治疗无法有效使用干粉吸入剂的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，有望为近亿中国慢阻肺患者，特别是重症及老年患者，提供全新的雾化治疗方案。HL231吸入溶液是海思科自主研发的一种由长效β2-肾上腺素受体激动剂（LABA）马来酸茚达特罗和长效抗胆碱能拮抗剂（LAMA）格隆溴铵组成的复方吸入溶液，是首款雾化LABA+LAMA长效双支扩复方吸入溶液，通过直接松弛平滑肌和抑制乙酰胆碱的作用而间接导致平滑肌松弛，产生支气管扩张的叠加作用，拟用于无法有效使用干粉吸入剂的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，特别是需要无创通气支持或存在急性加重风险的COPD患者的治疗。 信达生物一季报：产品收入超 38 亿元，同比超 50% 4 月 30 日，信达公布 2026 年一季报，实现总产品收入超过人民币 38 亿元，同比增长超过 50% ，印证了其「双轮驱动」策略的成功执行。信达生物肿瘤领域的领先地位日益显著，五款酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 新增纳入国家医保药品目录 (NRDL) 后实现快速放量。同时，综合产品线已成为信达生物收入增长的强劲新兴动力，主要源于信尔美®（玛仕度肽注射液）、信必乐 ®（托莱西单抗注射液）及信必敏®（替妥尤单抗 N01 注射液）等核心产品的优异表现。截至目前，信达生物共取得 18 款产品获批上市。 安领科生物宣布其创新FGFR2b靶向ADC ALK201获美国FDA授予治疗胃癌的孤儿药认定 4月30日 — 安领科生物（Allink Biotherapeutics, Inc.），一家专注于肿瘤及自身免疫性疾病开发前沿抗体偶联药物（ADC）和多特异性抗体疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其核心在研管线 ALK201 用于治疗胃癌的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）。ALK201 是一款针对成纤维细胞生长因子受体-2b（FGFR2b）的创新 ADC 药物。 鑫康合生物医药成功完成新一轮融资 近日，鑫康合宣布完成数亿元人民币的新一轮融资，本轮融资由高瓴创投、北科创基金共同领投，同时得到北京市医药健康产业基金的大力支持，嘉乐资本、元希海河参与跟投。本轮融资所募资金将主要用于推进核心项目的关键临床试验；完善创新性双抗技术平台及核心产品管线的推进；加强核心及研发团队建设，保证公司下一步持续高速发展。鑫康合生物医药成立于2015年11月13日，由国际著名免疫学家、中国科学院院士董晨创立，是一家以精准创新为导向的生物医药企业，董晨院士同时担任公司首席科学顾问，为公司研发方向提供核心指导。公司专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发。 5000万美元！利奥制药收购Replay基因治疗平台 4月30日，丹麦，LEO Pharma，一家为皮肤健康提供创新解决方案的全球医学皮肤病学领导者，宣布已达成最终协议收购Replay，一家专注于开发罕见遗传性皮肤病变革性治疗的基因治疗公司。此次收购通过Replay的高有效载荷单纯疱疹病毒（HSV）递送载体，为LEO Pharma的产品线增添了深厚的专业知识和下一代基因治疗平台。LEO Pharma将利用Replay的世界级HSV设计和制造专家团队，在加入其皮肤病产品组合时推动持续的创新和项目进展。Replay的股权持有人将获得5000万美元的预付款，以及里程碑式的付款和分层的个位数特许权使用费。 吸入药Avalyn美股IPO大涨，市值超12亿美元 4月30日，Avalyn Pharma（Nasdaq:AVLN）一家临床阶段的生物制药公司，开创了吸入疗法，以改变严重、罕见呼吸道疾病的治疗模式，正式在纳斯达克IPO上市，发行价每股18.00美元，在扣除承销折扣、佣金和发行费用之前，Avalyn的总收益预计为3亿美元，首日美股收盘市值12亿美元。Avalyn创立于2011年，2017年完成6200万美元A轮融资，2020年完成3500万美元B轮融资，2023年完成1.75亿美元C轮融资。2025年完成1亿美元D轮融资，累计融资超3.72亿美元。 9亿美元！梯瓦收购Emalex Biosciences 4月29日，梯瓦制药（Teva）宣布和Emalex Biosciences达成最终协议，Teva将收购Emalex，包括其主要资产Ecopipam。在患有Tourette syndrome（抽动秽语综合征）的儿童中，Ecopipam的阳性3期数据表明，该研究的主要疗效终点具有统计学意义，预计将于2026年下半年提交NDA。Emalex由Paragon Biosciences创建、建立和资助创新的生物公司。该交易受制于惯例成交条件，包括获得必要的监管批准，目前预计将于2026年第三季度完成。梯瓦将使用手头现金支付预付款。梯瓦打算减轻此次收购的短期利润稀释影响，并有望实现其2027年的财务目标。 19亿美元！Chiesi收购KalVista制药 4月29日，意大利，凯西集团（“Chiesi”）和KalVista Pharmaceuticals（NASDAQ：KALV）宣布，两家公司已签订最终协议，根据该协议，Chiesi将收购KalVista。该交易已获得Chiesi和KalVista董事会的一致批准，预计将于2026年第三季度完成，但须满足惯例成交条件。根据交易条款，Chiesi将开始以每股27美元的现金收购KalVista的所有已发行股份。交易在交割时隐含的总价值约为19亿美元。在Chiesi该领域的举措由Chiesi Global Rare Diseases牵头，该集团的业务部门专注于罕见和超罕见疾病疗法的研究、开发和商业化。 华奥泰获华海20亿债转股增资，拟拆分上市 4月29日，华海药业宣布拟以持有的对应控股子公司华奥泰生物的20亿元债权向华奥泰进行增资。对其华奥泰的直接持股比例将由79.69%变更为87.07%。本次增资虽然能够有效降低华奥泰的整体负债规模，一定程度上改善华奥泰的财务状况，但本身并无法直接为华奥泰带来资金，华奥泰在未来生产经营过程中，可能会受宏观经济、行业环境、市场竞争等因素的影响，经营状况和收益存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。经各方友好协商，确定华奥泰本次增资的投前估值为35亿元，投后估值55亿元。2024年华奥泰完成2亿元融资，投后估值32亿元。 Axoft完成5500万美元A轮融资，开发植入式脑机接口 4月29日，马萨诸塞州剑桥，神经技术脑机接口公司Axoft宣布完成5500万美元的超额认购A轮融资，由C.P.Group Innovation领投，Alumni Ventures、the Stanford President’s Venture Fund、高瓴资本和高榕创投也参与了本轮融资。Axoft已筹集超过6000万美元的总资金，将利用这笔资金在全球范围内扩大其目前的临床试验，并推进美国监管机构对其植入式脑机接口（iBCI）的批准，该接口已经证明了安全解码大脑信号的能力，并为提高意识障碍患者的预后和沟通护理标准提供了一条途径。Axoft还将利用这笔资金建立一个良好生产规范（GMP）设施，以大规模生产其iBCI，迄今为止已成功植入11名患者。 22.5亿美元！礼来与与AI公司Profluent合作开发基于重组酶的基因编辑 4月28日，开创蛋白质设计大规模基础模型的前沿人工智能公司Profluent宣布与礼来开展多项目战略研究合作，开发和商业化定制位点特异性重组酶，以解决严重未满足需求的疾病。Profluent声称自己是首家证明大型语言模型能够生成功能性蛋白质的公司，同时将其拥有超过1150亿个独特蛋白质的图谱称为“世界上最大的蛋白质数据资源”。杰夫·贝索斯的Bezos Expeditions去年11月共同领投Profluent的1.06亿美元融资轮，使总资金达到1.5亿美元，以加速基因组编辑器、抗体和酶的设计，从而产生现实世界的影响。 礼来2026Q1：营收198亿美元，替尔泊肽128亿美元销售 4月30日，礼来公司（Eli Lilly）发布的2026年第一季度财报，交出了一份全面超预期的成绩单：本季度营收同比增长56%至198亿美元，净利润 (GAAP)同比增长168%至74亿美元。 基于此强劲表现，公司同时将全年营收指引上调了20亿美元，全年收入预期上调至820亿至850亿美元。GLP-1药物组合的强劲表现是营收大增的核心驱动力，令财报远超市场预期。 Coultron完成1.25亿美元A轮融资，开发口服小分子SIK3抑制剂 4月28日，比利时鲁汶，Coultreon Biopharma（前身为Onco3R Therapeutics）是一家开发一流免疫学疗法的生物技术公司，宣布完成超额认购的1.25亿美元A轮融资。这笔资金将支持Coultreon领先的免疫学项目COL-5671（前身为O3R-5671）的进一步临床开发，COL-5671是一种高度选择性的口服每日一次SIK3抑制剂，目前处于1期研究中。该公司计划将COL-5671推进银屑病和溃疡性结肠炎2期临床试验，并有可能在2027年进行临床概念验证。 IDEAYA抗癌小分子组合疗法即将递交新药申请 4月20日，IDEAYA Biosciences公司宣布，美国FDA已同意根据实时肿瘤学审评（RTOR）项目，对由在研药物darovasertib与已获批ALK抑制剂crizotinib构成的组合疗法用于一线治疗HLA*A2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者的新药申请（NDA）进行审评。IDEAYA计划于5月启动RTOR递交流程，并预计于2026年下半年完成NDA递交。Darovasertib是一种强效的选择性蛋白激酶C（PKC）抑制剂，正在开发用于治疗原发性和转移性葡萄膜黑色素瘤。 阿斯利康获得EGFR靶向降解剂开发权益 4月30日，Pinetree Therapeutics宣布，阿斯利康（AstraZeneca）已根据两家公司此前公布的研发协议行使选择权，获得PTX-299的全球独家开发和商业化权益。PTX-299是一款靶向EGFR、潜在“first-in-class”的双特异性抗体降解剂。通过利用Pinetree基于抗体的蛋白降解技术，PTX-299旨在选择性清除驱动疾病的EGFR蛋白，而不仅仅是抑制其活性，从而有望克服关键耐药机制。根据协议条款，阿斯利康行使选择权后，将向Pinetree支付2500万美元。如果该产品成功开发并商业化，Pinetree还有资格获得潜在的未来开发、监管和商业里程碑付款。 显著减少出血事件，诺和诺德双特异性抗体3期结果登《新英格兰医学杂志》 4月30日，诺和诺德（Novo Nordisk）日前宣布，《新英格兰医学杂志》发表了3期FRONTIER2试验的26周结果。该试验评估了每月一次和每周一次给药的denecimig（Mim8）在12岁及以上的A型血友病青少年和成人患者中的疗效和安全性。在研疗法denecimig是一种双特异性抗体，可模拟凝血因子VIIIa（FVIIIa）的功能，设计目标是为伴有或不伴有凝血因子抑制物的A型血友病患者提供每月一次、每两周一次或每周一次给药的预防性治疗。Denecimig通过皮下注射给药，可通过桥接凝血因子IXa和凝血因子X来“模拟”凝血因子VIIIa的作用。这一作用可替代FVIIIa功能，有助于恢复机体产生凝血酶的能力，从而帮助血液凝固。Denecimig的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国FDA的审评。 诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮III期注册临床完成首例患者入组 诺诚健华今天宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的注册III期临床研究完成首例患者入组。这是一项评估奥布替尼治疗SLE患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，主要终点是治疗第52周的SLE反应指数-4（SRI-4）应答率。 Erasca称其从嘉越医药引进的RAS分子胶优于Revolution，但患者死亡事件令投资者却步 Erasca 周一（4月27日）集中披露其泛 RAS 分子胶候选药物 ERAS‑0015 的Ⅰ期临床数据，并主动将其早期疗效与 Revolution Medicine 的泛 RAS 抑制剂 daraxonrasib（RMC‑6236）进行对比，称其产品在胰腺癌治疗领域树立了更高标杆。该分子由嘉越医药研发，2024年Erasca从嘉越获得其在大中华区以外地区的权益，今年3月将所持权益扩展至全球。然而，与市场和医生对 Revolution 产品前景的广泛赞誉不同，Erasca 的这次数据公布并未获得同样热烈的反响。公司股价在消息发布前已下跌近11%，盘后交易中又进一步重挫约35%。投资者情绪承压的原因之一，来自潜在的专利纠纷。Erasca 在周一向美国证监会提交的文件中披露，其已收到 Revolution 发来的律师函，指控 ERAS‑0015 与后者专利编号为 12,409,225 的泛 RAS 分子胶化合物“实质等同”。对此，Erasca 予以否认，称相关主张“毫无根据”，并表示将“坚决应对这些指控”。另一方面，临床安全性方面披露的一起患者死亡事件，也进一步削弱了市场对该项目的热情。一名66岁的男性转移性胰腺癌患者在接受 24 毫克剂量 ERAS‑0015 治疗期间，出现了三级肺炎。在患者主动放弃支持性治疗后，其不幸去世。 吉利德单片复方HIV疗法获FDA优先审评资格 近日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，美国FDA已受理其bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg（BIC/LEN）的新药申请（NDA）。该在研治疗方案为每日一次给药的单片复方制剂（STR），拟用于治疗已实现病毒学抑制的成人HIV感染者。FDA同时授予该申请优先审评资格，并将PDUFA目标日期定为2026年8月27日。此次申请基于ARTISTRY-1和ARTISTRY-2两项3期临床试验的积极结果。 抗癌小分子向FDA递交上市申请！ 4月29日， Immunome宣布，已向美国FDA递交其在研药物varegacestat（曾用名AL102）的新药申请，用于治疗成人硬纤维瘤（desmoid tumors）。该药物为一款口服、每日一次给药的γ-分泌酶抑制剂（GSI）。此次申报主要基于全球随机、双盲、安慰剂对照的3期RINGSIDE研究的积极结果，该研究纳入疾病进展中的硬纤维瘤患者，显示出明确的临床获益。 辉瑞治疗RRMM的突破性Elrexfio（elranatamab）双抗3期结果积极 4月29日，辉瑞（Pfizer）宣布，其3期MagnetisMM-5研究取得积极的初步结果。该研究评估Elrexfio（elranatamab）单药用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。结果显示，与标准治疗方案相比，Elrexfio在主要终点PFS方面，经BICR评估，实现了具有统计学显著性且具有临床意义的改善，且结果优于预设的中期分析疗效风险比阈值，大多数接受Elrexfio治疗的患者在随访期间仍保持无疾病进展。Elrexfio是一款靶向BCMA的双特异性抗体。它的一端与BCMA相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合，从而激活T细胞杀伤表达BCMA的癌细胞。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 Ionis潜在“first-in-class”乙肝ASO疗法获优先审评资格 4月28日，Ionis Pharmaceuticals与其合作伙伴GSK宣布，美国FDA已受理其在研反义寡核苷酸（ASO）疗法bepirovirsen用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）成人患者的新药申请（NDA），并授予优先审评资格，该申请的PDUFA日期定为2026年10月26日。同时，该疗法也获得FDA授予突破性疗法认定。目前，bepirovirsen也正在接受包括欧洲药品管理局（EMA）、日本厚生劳动省（MHLW）和中国国家药品监督管理局（NMPA）在内的多家监管机构审评。Bepirovirsen是一种具有三重作用机制的潜在“first-in-class”ASO疗法，旨在识别并靶向乙肝病毒的遗传成分（即RNA），从而可能使患者的免疫系统重新获得控制病毒感染的能力。Bepirovirsen可抑制体内病毒复制，降低血液中HBsAg水平，并激活免疫系统，从而提高获得持久应答的机会。GSK在2019年从Ionis Pharmaceuticals获得bepirovirsen授权，并与其合作推进该药物的开发。 14.5亿美元！艾伯维达成泛KRAS小分子抑制剂合作 4月28日，Kestrel Therapeutics宣布，其在研口服泛KRAS小分子抑制剂KST-6051已在针对携带KRAS突变的晚期或转移性实体瘤患者的1期临床试验中完成首例患者给药。与此同时，公司还宣布与艾伯维（AbbVie）达成一项战略合作协议。根据协议，艾伯维将在支持项目开发的同时，获得在达到既定研发里程碑后独家收购Kestrel的选择权。KST-6051是一款具有差异化作用机制的泛KRAS抑制剂，其独特的结合方式旨在实现对靶点通路的持久抑制，从而有望在疗效上优于其他通路抑制剂。 勃林格殷格翰多肽减重疗法达3期试验共同主要终点 4月28日，勃林格殷格翰公布了其3期SYNCHRONIZE-1临床试验取得的积极顶线结果。在该试验中，旗下疗法索弗度肽（survodutide，BI 456906）在采用疗效估计量和治疗方案估计量两种方法下，均达到了共同主要终点。采用疗效估计目标评估时，在患有肥胖或超重但无2型糖尿病的成年人为期76周的治疗中，索弗度肽组实现了平均高达16.6%的持续体重下降，与安慰剂组的3.2%相比具有统计学显著差异（p<0.0001）。索弗度肽是一种胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活胰高血糖素受体和GLP-1受体，这两种受体在调控机体代谢功能方面发挥重要作用。 欧洲首个帕妥珠单抗生物类似药获批，复宏汉霖携手Organon推动POHERDY®登陆欧盟市场 4月29日，复宏汉霖（2696.HK）与全球医疗健康企业Organon（欧加隆，纽交所代码：OGN）联合宣布，双方合作开发的帕妥珠单抗生物类似药POHERDY®（420 mg/14 mL 静脉注射液）正式获得欧盟委员会（EC）上市许可。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药，获批覆盖原研参比制剂PERJETA的全部适应症，为欧盟地区HER2阳性乳腺癌患者带来了高品质、高可及性的治疗新选择。 璎黎药业“合成致死”机制1类新药获批临床 4月29日，璎黎药业宣布收到CDE核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展PARG抑制剂YL-18319治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。这是该产品继在美国获批临床研究之后，又获得中国临床试验许可。YL-18319是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的口服小分子化学创新药，是一种新型的聚ADP核糖水解酶 (PARG) 抑制剂。其通过“合成致死”的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞。 格博生物GLB-002联合利妥昔单抗获NMPA批准，进入II期临床治疗R/R FL 4月28日 —— 专注于研发创新型分子胶降解剂的临床阶段生物技术公司格博生物今日宣布，其新一代IKZF1/IKZF3选择性分子胶降解剂GLB-002联合利妥昔单抗的II期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。这是继2023年9月GLB-002首次获批临床后的又一个重要里程碑，标志着该产品正式进入II期临床研究。 三生制药国产首个APRIL/BAFF长效双抗SSS68中美IND双获批 4月29日，三生制药（01530.HK）自主研发的SSS68（长效抗APRIL/BAFF双抗）正式获得中国国家药监局（NMPA）的IND（新药临床试验申请）批准，这是一款创新型靶向APRIL/BAFF通路的长效双特异性抗体药物，用于治疗自身免疫肾病，此次批准包括三项适应症：免疫球蛋白A肾病（IgAN）、狼疮肾炎（LN）和原发性膜性肾病（pMN）。SSS68 是三生制药依托内部抗体发现平台开发的创新型四价双特异性抗体，能够实现同时特异性结合并中和BAFF与APRIL两个关键细胞因子，通过从源头抑制B细胞活化、增殖、分化及浆细胞存活，减少自身抗体产生，实现对相关自身免疫疾病通路的全面、高效、精准调控。 联邦制药新一代补体B因子抑制剂TUL321获FDA批准临床，瞄准PNH、IgA肾病等多适应症 4月28日，联邦制药1类新药TUL321胶囊的临床试验注册申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，IND编号为180385。该药此前于3月25日获得国家药品监督管理局（CDE）受理，受理号为：CXHL2600377、CXHL2600376、CXHL2600375。TUL321是联邦制药研发的新一代补体B因子抑制剂。 瞄准中重度特应性皮炎，联邦制药度普利尤单抗生物类似药获批临床 4月27日联邦制药宣布，联邦制药全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为CXSL2600180。度普利尤单抗是一种全人源免疫球蛋白G4(lgG4)单克隆抗体,用于治疗特应性皮炎,特别是外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。 阿斯利康重磅药物三联疗法Breztri Aerosphere新适应症获FDA批准上市 4月28日，阿斯利康宣布其固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere（布地奈德+格隆溴铵+富马酸福莫特罗，布地格福吸入气雾剂）正式获得FDA批准，用于12岁及以上成人和儿童哮喘患者的维持治疗。此次新适应症的获批，标志着固定剂量单吸入器三联方案正式进入哮喘维持治疗领域，为在现有双联治疗基础上仍需进一步改善控制的患者提供了全新的治疗升级路径。 忠山实验室成立暨2026核医疗创新大会举行 4月27日，忠山实验室成立暨2026核医疗创新大会在南苑会议中心举行。中国科学院院士、忠山实验室战略咨询委员会首席顾问柴之芳；中国科学院院士、忠山实验室学术与产业化委员会主任陈春英；省委军民融合办总工程师曹坤；经济和信息化厅二级巡视员陈岚；科技厅二级巡视员高量；省卫生健康委二级巡视员江涛；天府锦城实验室主任黄灿华；重庆金凤实验室首席医学官、教授史琳；市委副书记、市长，忠山实验室理事会理事长张伟；西南医科大学党委书记张春祥；西南医科大学党委副书记、校长何涛等出席活动。 药明康德2026年Q1财报：营收首破百亿，扣非净利润劲增83.6% 4月27日晚，药明康德披露2026年第一季度业绩报告，公司实现营业收入124.36亿元，同比增长28.81%，营收首次在第一季度迈入百亿元大关；归母净利润46.52亿元，同比增长26.68%；更为关键的是，扣非归母净利润达到42.76亿元，同比大幅增长83.56%。经调整Non-IFRS归母净利润46.0亿元，同比增长71.7%，各项核心指标全面超预期。 NP137：公布1b期联合治疗试验数据 近日，NETRIS Pharma公司宣布，其靶向netrin-1的单克隆抗体NP137在1b期临床试验LAPNET-01中取得积极成果，相关数据已发表于《自然》期刊。NP137是潜在“first-in-class”的抗netrin-1单抗，旨在通过阻断netrin-1来克服肿瘤对化疗的耐药性。该试验评估了NP137联用改良FOLFIRINOX化疗方案（mFOLFIRINOX）一线治疗局部晚期胰腺导管腺癌患者的效果。此次公布的结果显示，在41名可评估患者中，客观缓解率（ORR）为29%，12名患者达到确认的部分缓解（PR），中位缓解持续时间为9.02个月，88%的患者观察到肿瘤缩小。 PLN-101095：公布1期临床试验的新数据 近日，Pliant Therapeutics公司公布了其正在进行的1期临床试验的新数据，该试验评估了PLN-101095联用PD-1抑制剂pembrolizumab治疗ICI难治性晚期或转移性实体瘤患者的效果。PLN-101095是Pliant Therapeutics公司开发的口服靶向整合素αvβ8和αvβ1的双重选择性小分子抑制剂，用于治疗对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤。TGF-β信号传导的增加被认为是肿瘤细胞对免疫检查点抑制剂耐药的潜在原因。PLN-101095靶向肿瘤微环境中表达的整合素αvβ8和αvβ1，能够调节TGF-β的活性，旨在恢复肿瘤对PD-1/PD-L1抑制剂的敏感性。 Nature子刊：阻止mRNA疫苗在肝脏表达，可增强mRNA疫苗效果 4月29日，西奈山伊坎医学院的研究人员在 Nature Biotechnology 期刊发表了题为：mRNA vaccine immunity is enhanced by hepatocyte detargeting and not dependent on dendritic cell expression 的研究论文。该研究表明，去除对肝细胞的靶向，能够增强 mRNA 癌症疫苗的免疫力，且疫苗的免疫力不依赖于专职抗原呈递细胞树突状细胞。 单目标效率到双目标 “安全 + 有效”：AI 驱动的 LNP 工程化，开启精准 RNA 递送新范式 即便采用关节腔注射这种看似 “局部给药” 的方式，现有临床级 LNP 配方仍会大量渗漏进入体循环，最终被肝细胞摄取，造成严重的脱靶转染与潜在肝毒性。核心原因在于：LNP 一旦进入体循环，就会迅速被内源性载脂蛋白 E（ApoE）包被，进而通过肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）被高效摄取。这条通路，几乎无法通过简单的配方微调彻底规避。多伦多大学李博文团队发表在《Nature Biotechnology》的这项研究“A multiobjective AI model for LNP engineering enhances tissue-selective mRNA delivery”，改写了这个设计逻辑。他们开发的 MOLEA 系统（全称 multiobjective LNP engineering with AI，即多目标 LNP 工程化 AI 系统），首次将 “让软骨细胞高效摄取” 和 “让肝细胞最低限度摄取”，同时列为模型优化的核心硬指标。 识别微信二维码，添加细创药邦小编，符合条件者即可加入微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ END 作者 | Field 审核 | Sunbor 转载及其他广告合作请联系：13735420749（微信） // 免责声明 * 创药邦内容团队专注于介绍生物创新药领域研究进展，本文仅作信息交流之目的，不代表平台立场； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之 用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。 创药邦是面向生物创新药领域的专业平台，以「助力产业&资本」为己任。在创药邦，可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势，为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务，帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务，在创药邦找可靠的创新药项目，优化资源配置。

关键发现概述 针对胰腺癌腹膜转移患者的疫苗治疗问题，本研究系统检索并分析了2023年至2026年4月期间发表的相关临床试验数据与权威文献。第一，当前证据边界：尚无专门针对腹膜转移胰腺癌患者的疫苗临床试验已发表结果。 现有疫苗临床试验主要集中于术后辅助治疗（BNT122、KRAS疫苗）或局部晚期患者（GVAX联合治疗），仅有OSE2101疫苗在II期试验中纳入了部分晚期转移性患者（69%存在转移灶），但未提供腹膜转移的特异性数据或亚组分析[342][1]。因此，不能把这些结果简单外推为“腹膜转移患者一定获益”。第二，也不应低估疫苗方向的前沿价值。 BNT122个体化mRNA疫苗、KRAS突变疫苗、OSE2101等研究已经证明：胰腺癌并非完全不能被疫苗诱导免疫应答，部分患者可以产生持久T细胞免疫记忆，且安全性总体可控[115][2][116][3][342][4]。更合理的定位是：疫苗目前不是替代标准化疗的成熟方案，而是值得积极关注、尽早咨询、在合适窗口期进入临床研究的前沿优秀效果探索。第三，疫苗最有希望的路径可能不是“单药”，而是“组合”和“前移”。 对晚期或腹膜转移患者，疫苗可考虑与化疗、免疫检查点抑制剂、局部治疗以及KRAS/RAS抑制剂形成组合策略。尤其在RAS药物快速取得阳性信号的背景下，未来值得探索“KRAS/RAS抑制剂快速控制肿瘤负荷 + KRAS/新抗原疫苗建立长期免疫监视”的协同模式。Daraxonrasib（RMC-6236）在既往治疗过的转移性PDAC III期RASolute 302试验中公布了13.2个月 vs 6.7个月的中位OS阳性结果，提示RAS通路药物可能重塑晚期胰腺癌治疗格局[269][5][356][6]。第四，时机非常关键：应在稳定期提前筹备，而非等到末线治疗失败后再寻找疫苗。 治疗性肿瘤疫苗起效具有时间滞后：个体化mRNA疫苗从组织/血液样本到制备放行常需数周，免疫应答转化为临床可见效果也可能需要数周到数月[353][7][354][8]。晚期胰腺癌进展快，腹膜转移患者还容易因腹水、梗阻、感染、营养下降、体能评分恶化和实验室指标变化而迅速丧失入组资格。家属和患者如果有意尝试疫苗/细胞免疫研究，应在一线治疗有效、疾病稳定或症状可控时就开始咨询、整理病理切片/组织、完善NGS、HLA、MSI/MMR、BRCA/HRR、KRAS亚型等资料。第五，当前临床治疗仍需以标准治疗托底，同时并行布局创新治疗。 对体能状态良好的腹膜转移患者，NALIRIFOX、FOLFIRINOX或AG等全身治疗仍是当前证据最充分的基础方案；对于特定分子分型患者（如BRCA/HRR异常、KRAS特定亚型、MSI-H/dMMR等），应积极评估靶向药或免疫治疗机会[214][9][218][10]。理想策略不是在“标准治疗”和“疫苗探索”之间二选一，而是在MDT框架下用标准治疗争取时间窗口，同时并行筛选疫苗、KRAS/RAS抑制剂、CAR-NK/CAR-T等临床研究。第六，建议优先关注并提前咨询的方向包括： • 瑞金医院王新景团队：相关mRNA疫苗研究（如mRNA-0217/S001晚期胰腺癌/晚期实体瘤方向） • 北京肿瘤医院沈琳教授团队EVM16个体化mRNA疫苗IIT（并同步向临床研究办公室核实周军医生/团队是否参与当前筛选）、通用型或共享突变KRAS mRNA疫苗/多肽疫苗 • 复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科/胰腺肿瘤综合治疗部魏妙艳医生及虞先濬教授—施思教授团队相关mRNA疫苗和综合治疗研究 • 长海医院肿瘤内科CAR-NK等细胞免疫治疗研究。 欢迎大家提供更多信息，留言评论区。 具体能否入组取决于实时方案、分期、既往治疗、ECOG评分、器官功能、靶点/HLA/新抗原筛选结果和中心名额，建议携带病理、影像、治疗经过、基因检测和近期血液指标尽早线下或线上咨询。 对出现腹膜转移的胰腺癌患者，疫苗治疗目前仍是临床试验探索而非标准替代方案；但它代表了值得积极看待的前沿方向，尤其适合与化疗、免疫治疗和KRAS/RAS抑制剂进行组合探索，并尽可能前移到疾病稳定、肿瘤负荷较低、体能状态尚可的时间窗口。 一、胰腺癌腹膜转移的临床特征与治疗挑战 胰腺癌是全球范围内恶性程度最高的实体肿瘤之一，其五年生存率长期维持在约13%的低水平[261][14]。其中，转移性胰腺癌（包括腹膜转移）的五年生存率仅为3.2%[277][15]。腹膜转移作为胰腺癌最常见的远处转移方式之一，在初诊晚期患者中占有相当比例。根据中国胰腺大数据联盟开展的真实世界研究，纳入全国37家三甲医院的5349例晚期胰腺癌患者中，初诊时41.9%的患者存在转移，且以肝转移为主（75.8%），腹膜转移同样占据重要比例[262][16]。腹膜转移的发生不仅标志着疾病进入晚期阶段，更带来了一系列特殊的临床挑战。 腹膜转移的生物学行为与肝转移、肺转移等远处转移模式存在显著差异。腹膜表面的肿瘤细胞可通过腹腔内游离种植的方式播散，形成广泛的腹膜表面播散灶和恶性腹水，导致患者出现腹胀、腹痛、肠梗阻等症状，严重影响生活质量[244][17][248][18]。从治疗角度而言，腹膜转移使得根治性手术切除成为不可能，治疗策略必须转向以系统治疗为主的综合管理模式。传统的系统化疗面临腹腔-血浆屏障的限制，使得全身给药后腹腔内药物浓度难以达到有效治疗水平[241][19][243][20]。这一解剖学屏障的存在，为腹膜转移患者的治疗带来了额外的复杂性。 在预后方面，胰腺癌腹膜转移患者的历史生存数据极为悲观。未经有效治疗的晚期胰腺癌患者中位生存期仅约3–6个月[282][21]，而针对不可切除腹膜转移患者的一项I期研究显示其中位生存期为10个月，1年生存率50%[271][22]。美国癌症协会的最新数据显示，转移性胰腺癌（包括腹膜转移）的五年生存率仅为3.2%[277][23][284][24]。 这种极差的预后使得开发新的治疗策略，包括疫苗治疗在内的新型免疫治疗方法，成为临床迫切需求。然而，腹膜转移患者往往伴随着全身免疫功能的严重抑制和肿瘤微环境的高度免疫耐受特征，这为疫苗治疗的疗效带来了额外的挑战。二、胰腺癌疫苗治疗的科学原理与技术路径 治疗性癌症疫苗的核心机制在于激活或增强患者自身的抗肿瘤免疫反应。与预防性疫苗不同，治疗性疫苗旨在针对已存在的肿瘤，通过向免疫系统呈递肿瘤特异性抗原，诱导产生能够识别并杀伤肿瘤细胞的T细胞免疫应答[219][25][259][26]。 在胰腺癌这一传统上被认为是"免疫冷肿瘤"的领域，疫苗治疗的开发面临着肿瘤突变负荷低、免疫抑制性肿瘤微环境、基质纤维化等多重障碍[115][27][214][28]。当前胰腺癌疫苗研究主要沿四条技术路径推进个体化mRNA新抗原疫苗代表了最前沿的技术方向 其原理是通过对每位患者肿瘤组织进行深度基因测序，识别出由肿瘤特异性突变产生的新抗原（neoantigens），进而设计包含这些新抗原编码序列的mRNA疫苗[116][29][125][30]。BioNTech与基因泰克联合开发的Autogene cevumeran（BNT122）即属此类，该疫苗可为每位患者量身定制包含最多20种新抗原的mRNA序列，通过脂质纳米颗粒递送系统静脉给药[116][31][154][32]。这类疫苗的优势在于能够针对患者肿瘤的独特突变谱实现精准治疗，但制备周期较长、成本较高，且需要患者具备足够数量的可靶向突变。现成型多肽疫苗则采用预先设计好的、针对常见肿瘤相关抗原或新抗原的多肽序列，无需为每位患者单独定制。 OSE2101（商品名Tedopi）即为此类疫苗的代表，其针对五种常见肿瘤相关抗原（CEA、p53、HER2/neu、MAGE-A3、MAGE-A4）设计多肽序列，可与HLA-A2分子结合呈递给免疫系统[222][33][223][34][286][35]。这类"现货型"疫苗的优势在于可立即使用、成本较低，但疗效可能因患者HLA类型和肿瘤抗原表达差异而有所不同。全细胞疫苗如GVAX，采用经基因工程改造、能够分泌粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的胰腺癌细胞系作为疫苗成分[117][36][197][37]。 GVAX疫苗通过皮下注射给药，旨在激活树突状细胞并诱导全身性抗肿瘤免疫反应。约翰霍普金斯医院开展的系列研究将GVAX与免疫检查点抑制剂联合使用，探索协同增效的可能性[117][38][192][39]。靶向突变蛋白疫苗则聚焦于胰腺癌中最常见的基因突变。KRAS基因突变在高达90%的胰腺导管腺癌中存在，是理想的疫苗靶点[115][40][224][41]。 针对KRAS G12V、G12D、G12R等常见突变亚型的多肽疫苗或mRNA疫苗正在研发中，部分已进入早期临床试验阶段[115][42][125][43]。这类疫苗的优势在于靶点明确、突变特异性强，但仅适用于携带相应突变的患者亚群。 无论采用何种技术路径，胰腺癌疫苗治疗的共同挑战在于如何克服肿瘤微环境的免疫抑制作用。胰腺癌以其致密的纤维基质、丰富的免疫抑制细胞浸润（如肿瘤相关巨噬细胞、调节性T细胞）和低肿瘤突变负荷而著称，这些因素共同构成了"免疫沙漠"特征[115][44][214][45]。因此，单一疫苗治疗往往难以取得理想疗效，联合免疫检查点抑制剂、化疗或放疗以增强免疫原性细胞死亡，成为当前临床试验的主流设计思路[117][46][252][47][255][48]。三、胰腺癌疫苗临床试验全景分析 截至2026年4月，全球范围内已注册的胰腺癌疫苗临床试验数量呈现稳步增长态势，但大多数仍处于早期探索阶段。 根据北京协和医院发表的一项系统分析，2002年至2023年间肿瘤治疗性疫苗临床试验中，胰腺癌相关试验占比6.3%（95/1518项），在各类瘤种中排名第六位，仅次于黑色素瘤、胶质母细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌和肺癌[[113]](https://xhyxzz.pumch.cn/cn/article/pdf/preview/10.12290/xhyxzz.2024-0130.pdf)。这一数据表明胰腺癌疫苗研究虽非主流，但已引起学术界的持续关注。然而，该分析同时揭示了一个令人担忧的现象：在已公布结果的275项I期临床试验中，撤销或终止试验者占比高达69.5%，反映出肿瘤疫苗从实验室到临床转化的巨大挑战[[113]](https://xhyxzz.pumch.cn/cn/article/pdf/preview/10.12290/xhyxzz.2024-0130.pdf)。3.1 按疾病分期划分的试验格局 当前胰腺癌疫苗临床试验的分布呈现出明显的偏倚——绝大多数试验集中于术后辅助治疗或局部晚期患者，而针对已发生远处转移（包括腹膜转移）患者的试验极为有限。BNT122（Autogene cevumeran） 是目前最受关注的个体化mRNA疫苗，其I期试验（NCT04161755）纳入16例胰腺导管腺癌术后患者，所有患者在接受手术后接受疫苗联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗及mFOLFIRINOX化疗[116][49][329][50]。 该试验结果显示，16例患者中有8例（50%）产生了强效且持久的新抗原特异性T细胞免疫应答，而在这些应答者中，7例（87.5%）在治疗后4至6年仍无复发存活，中位无复发生存期未达到；相比之下，8例未产生应答的患者中仅2例（25%）存活，中位生存期为3.4年[116][51][260][52]。2026年4月，纪念斯隆凯特琳癌症中心在AACR年会上公布了该试验的长期随访更新，证实应答者的CD8+ T细胞免疫记忆可持续长达6年之久[234][53][314][54]。基于I期试验的积极结果，BioNTech与基因泰克已启动II期试验（NCT05968326），继续评估该疫苗作为术后辅助治疗的有效性[145][55][333][56]。然而，需要特别指出的是，该疫苗的临床试验仅限于术后辅助治疗人群，未纳入晚期或转移性患者，更无专门针对腹膜转移患者的数据[122][57][328][58]。KRAS靶向疫苗方面 一项由约翰霍普金斯医院主导的I期试验（NCT04117087）于2026年2月发表在《自然·通讯》上，评估了针对六种常见KRAS突变（G12V、G12A、G12R、G12C、G12D、G13D）的合成长肽疫苗（mKRAS-VAX）联合双免疫检查点抑制剂（伊匹木单抗+纳武单抗）在可切除胰腺导管腺癌患者中的安全性与免疫原性[115][59]。该试验纳入12例完成根治性手术和标准辅助化疗的患者，结果显示11/12例（91.7%）患者产生了针对至少一种KRAS突变的T细胞应答，中位无病生存期为6.35个月，中位总生存期为29.59个月[115][60]。探索性分析发现，T细胞应答水平处于上三分位的患者无病生存期显著长于最低四分位患者（中位18.8个月 vs 2.76个月，P=0.024）[115][61]。然而，该试验同样仅限于术后辅助治疗人群，且样本量较小，无法为晚期患者的治疗决策提供依据。GVAX全细胞疫苗联合免疫治疗 II期试验（NCT02648282）于2026年3月发表在《自然·通讯》上，该试验纳入58例局部晚期胰腺癌患者，在标准化疗后接受GVAX疫苗、帕博利珠单抗联合立体定向体部放疗[117][62]。结果显示，所有可评估患者的中位无远处转移生存期为9.8个月，中位总生存期为21.8个月；其中35例（64.8%）患者被认为具有潜在可切除性，24例接受了R0/R1切除，切除患者的中位总生存期达到29.7个月，而未切除患者仅为12.1个月[117][63]。这一试验表明，对于局部晚期胰腺癌患者，免疫联合治疗方案可能实现降期转化，为后续手术创造机会。但同样需要强调的是，该试验纳入的是局部晚期患者，而非已发生远处转移的晚期患者，腹膜转移患者被明确排除。3.2 晚期/转移性患者的疫苗试验：OSE2101的II期数据 在上述试验均集中于早期患者的同时，OSE2101（Tedopi） 是目前唯一在晚期/转移性胰腺癌患者中完成II期临床试验并达到主要终点的疫苗产品[222][64][223][65][286][66]。该疫苗是一种现成型多肽疫苗，针对CEA、p53、HER2/neu、MAGE-A3和MAGE-A4五种肿瘤相关抗原设计，适用于HLA-A2阳性患者。TEDOPaM试验（NCT03806309）是一项多中心、随机、非对照II期研究，纳入经8周期FOLFIRINOX诱导治疗后未出现疾病进展的晚期胰腺导管腺癌患者[342][67]。 该试验共纳入107例患者，随机分配至FOLFIRI单药组（Arm A，53例）或FOLFIRI联合OSE2101组（Arm B，54例）[342][68]。患者基线特征显示，两组中均有69%的患者存在转移灶，但试验报告未提供腹膜转移患者的具体比例或亚组分析数据[342][69]。数据截止至2024年12月9日，中位随访时间21.4个月，主要终点12个月总生存率在Arm A组为61%（95% CI 46.2%-74.8%），在Arm B组为65%（95% CI 50.9%-78.0%），试验达到了预设的主要终点[342][70]。 然而，次要终点的结果呈现出更为复杂的图景。在总生存期方面，Arm B组（疫苗联合组）的中位总生存期为15.5个月（95% CI 12.4-19.3），而Arm A组（单化疗组）的中位总生存期为17.3个月（95% CI 10.6-23.2），联合组的生存期反而略短于单化疗组[342][71]。在无进展生存期方面，Arm B组为7.8个月（95% CI 5.4-10.6），Arm A组为8.2个月（95% CI 5.3-11.6），两组差异微小[342][72]。在最佳缓解率方面，Arm B组观察到2例完全缓解（3.7%）和10例部分缓解（18.5%），而Arm A组无完全缓解病例，有12例部分缓解（22.6%）；疾病控制率方面，Arm B组为85.2%，略高于Arm A组的75.5%[342][73]。 研究者指出，该试验的对照组（单用FOLFIRI）生存期出乎意料地良好（17.3个月），显著优于历史对照数据，这可能反映了FOLFIRINOX诱导治疗后选择出的患者预后较好，或反映了现代支持治疗水平的提升[342][74]。安全性分析显示，OSE2101联合FOLFIRI未显著增加化疗的毒性，Arm B组严重不良事件发生率为26%，略高于Arm A组的12%，但研究者认为这与疫苗本身关系不大[342][75]。 关键局限性分析：尽管OSE2101是目前唯一在晚期胰腺癌患者中取得II期阳性结果的疫苗，但该试验存在以下重要局限：（1）非对照设计，两组分别与历史数据比较，而非头对头随机对照；（2）样本量较小（每组约50例），统计效能有限；（3）未明确腹膜转移患者的比例和亚组数据，无法回答腹膜转移患者是否获益的问题；（4）对照组生存期优于预期，使得疫苗的相对获益变得不显著；（5）仅适用于HLA-A2阳性患者，限制了适用人群范围。因此，基于现有数据，无法得出OSE2101疫苗优于标准化疗的结论，更无法得出其适用于腹膜转移患者的结论。四、标准化疗与小分子靶向药物：疗效基准对比 要准确评估疫苗治疗的临床价值，必须将其置于胰腺癌标准治疗体系的背景下进行比较。化疗长期以来是晚期胰腺癌（包括腹膜转移患者）治疗的基石，近年来随着新药研发和方案优化，化疗疗效有所提升，但整体预后仍然不佳。4.1 晚期胰腺癌标准化疗方案疗效数据 目前，晚期胰腺癌一线化疗的主要方案包括FOLFIRINOX（伊立替康+奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶）、AG方案（白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨）以及NALIRIFOX方案（脂质体伊立替康+奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙）[218][76]。其中，NAPOLI-3研究作为近年来最重要的III期随机对照试验之一，为疗效评估提供了高质量的循证医学证据。 NAPOLI-3研究纳入770例未经治疗的转移性胰腺癌患者，以1:1随机分配至NALIRIFOX组或Gem+NabP组（AG方案）[218][77]。结果显示，NALIRIFOX组患者的中位总生存期为11.1个月，显著优于AG组的9.2个月（HR=0.84，95% CI 0.71-0.99，P=0.04）；中位无进展生存期方面，NALIRIFOX组为7.4个月，显著优于AG组的5.6个月（HR=0.70，95% CI 0.59-0.84，P < 0.0001）；客观缓解率方面，NALIRIFOX组为41.8%，AG组为36.2%[218][78]。长期随访数据进一步证实，在随访29.5个月后，NALIRIFOX组在12个月和18个月的总生存率分别为45.6%和26.6%，而AG组分别为39.6%和20.0%[218][79]。这些来自III期随机对照试验的数据，构成了评估晚期胰腺癌治疗效果的金标准。 改良FOLFIRINOX方案在多项研究中显示出与AG方案相当的疗效。一项中国真实世界研究纳入15例胰头癌患者（12例交界可切除，3例局部晚期），接受NALIRIFOX方案围手术期治疗，手术切除率达86.7%，R0切除率达92.3%，客观缓解率与疾病控制率分别达到了86.7%与100%[114][80]。对于局部晚期胰腺癌，PANOVA-3研究（III期）显示，AG方案联合电场治疗（TTFields）相较于单纯AG方案，中位总生存期显著延长（16.2个月 vs 14.2个月，P=0.039）[114][81]。这些数据共同勾勒出当前晚期胰腺癌化疗疗效的基本轮廓：一线治疗的中位总生存期约为9–11个月，18个月生存率约为20%–27%。4.2 小分子靶向药物治疗进展 相较于化疗，胰腺癌的小分子靶向治疗选择极为有限，仅适用于携带特定分子标志物的患者亚群。PARP抑制剂奥拉帕利是目前证据最充分的靶向药物，适用于携带胚系BRCA1/2突变且在一线含铂化疗后病情未进展的晚期患者[214][82]。在POLO试验中，奥拉帕利维持治疗显著延长了BRCA突变患者的无进展生存期（7.4个月 vs 3.8个月），但总生存期差异未达到统计学显著性[214][83]。这一药物的应用范围狭窄，因BRCA突变在胰腺癌患者中仅占约5-7%。 KRAS抑制剂是近年来胰腺癌靶向治疗领域的重要突破。2026年4月，美国生物技术公司Revolution Medicines宣布其RAS抑制剂daraxonrasib在晚期胰腺癌试验中取得积极结果，与标准化疗相比，患者生存期几乎翻了一倍（13.2个月 vs 6.7个月），死亡风险相对降低60%[269][84]。这一结果为携带RAS通路驱动突变的晚期患者带来了新的希望。此外，针对KRAS G12C突变的抑制剂（如sotorasib、adagrasib）也在临床试验中显示出一定疗效，但适用人群同样有限[178][85]。 其他潜在靶点包括NTRK融合、MSI-H/dMMR等，但这些分子改变在胰腺癌中极为罕见（各约占1-2%）[214][86]。总体而言，小分子靶向药物在胰腺癌中的应用受到严格的分子分型限制，仅能为少数患者带来获益，且目前尚无靶向药物获批用于腹膜转移患者的特异性治疗。五、疗效对比：疫苗治疗vs化疗/靶向药 综合上述数据，我们可以从多个维度对疫苗治疗与标准化疗/靶向药物进行系统性比较，以期为临床决策提供循证依据。5.1 生存期数据对比 治疗策略 试验阶段 患者人群 中位OS 12个月OS率 来源BNT122 mRNA疫苗（应答者） I期 术后辅助 >48个月（未达到） >87.5%[116][87][260][88]KRAS疫苗 I期 术后辅助 29.59个月 -[115][89]GVAX联合免疫治疗 II期 局部晚期 21.8个月 -[117][90]OSE2101+FOLFIRI II期 晚期/转移性 15.5个月 65%[342][91]FOLFIRI alone II期 晚期/转移性 17.3个月 61%[342][92]NALIRIFOX III期 晚期/转移性 11.1个月 45.6%[218][93]AG方案 III期 晚期/转移性 9.2个月 39.6%[218][94]Daraxonrasib（RAS抑制剂） III期 既往治疗后转移性PDAC（RAS突变） 13.2个月 -[269][95][356][96] 关键发现：从绝对生存期数据来看，术后辅助治疗的疫苗数据（BNT122、KRAS疫苗）显著优于晚期患者的任何治疗策略。BNT122应答者的6年生存率近90%，这在胰腺癌历史上是前所未有的突破[116][97][234][98]。然而，这种优异的疗效仅限于术后辅助治疗人群，无法外推至已发生转移的患者。在晚期患者群体中，OSE2101联合化疗的中位生存期（15.5个月）虽优于NALIRIFOX（11.1个月）和AG方案（9.2个月），但这一比较存在严重的方法学偏倚：OSE2101试验纳入的是经FOLFIRINOX诱导治疗后未进展的患者（即预后较好的筛选人群），而NALIRIFOX和AG方案试验纳入的是未经选择的一线治疗患者。更令人意外的是，OSE2101试验中单纯FOLFIRI组的生存期（17.3个月）甚至优于联合组（15.5个月），提示疫苗的附加价值在统计学上可能并不存在[342][99]。5.2 循证医学等级对比 从循证医学证据等级来看，化疗方案（NALIRIFOX、AG方案）拥有III期随机对照试验的支持，证据等级最高；OSE2101疫苗仅有II期非对照试验数据，证据等级中等；BNT122、KRAS疫苗、GVAX等仅有I期或II期单臂试验数据，证据等级较低[113][100][218][101][342][102]。需要特别强调的是，目前尚无疫苗与化疗在晚期胰腺癌患者中的头对头III期随机对照试验，因此任何关于"疫苗优于化疗"的结论都缺乏最高级别的证据支持。5.3 适用人群与获益人群比例 从适用人群角度分析，化疗方案适用于绝大多数晚期胰腺癌患者，无需进行分子分型或HLA配型；而疫苗治疗的适用人群受到严格限制。BNT122 仅适用于术后辅助治疗患者，且需要患者肿瘤具备足够数量的可靶向突变（每例患者需筛选最多20种新抗原）[116][103]；KRAS疫苗 仅适用于携带特定KRAS突变的患者（约占胰腺癌的90%，但试验仅限于术后人群）[115][104]；OSE2101 仅适用于HLA-A2阳性患者（约占人群的50%），且需要患者完成FOLFIRINOX诱导治疗后未进展[342][105]。此外，疫苗治疗仅对部分患者有效——BNT122的应答率为50%（8/16），非应答者预后与历史对照无异甚至更差[116][106]；OSE2101的疾病控制率虽达85.2%，但其中仅18.5%达到部分缓解，3.7%达到完全缓解，大部分患者仅达到疾病稳定[342][107]。5.4 安全性与耐受性对比 安全性方面，标准化疗（NALIRIFOX、AG方案）的不良反应较为明确且可预测，主要包括骨髓抑制、消化道反应、周围神经病变等，但通过剂量调整和支持治疗大多可控[218][108]。疫苗治疗的安全性总体良好，BNT122、KRAS疫苗、OSE2101等研究中均未观察到未预期的严重不良事件[115][109][116][110][342][111]。OSE2101联合FOLFIRI的严重不良事件发生率为26%，略高于单用FOLFIRI的12%，但研究者认为与疫苗本身关系不大[342][112]。总体而言，疫苗治疗在安全性方面具有一定优势，但这一优势在晚期胰腺癌治疗决策中的权重相对有限，毕竟生存获益才是首要考量因素。六、腹膜转移患者的特殊考量与治疗策略 腹膜转移作为胰腺癌最常见的远处转移方式之一，其治疗策略的制定需要综合考虑肿瘤生物学行为、患者全身状况、症状控制需求以及治疗目标等多重因素。然而，目前所有已发表的疫苗临床试验均未专门针对腹膜转移患者设计，也未能提供该亚组的独立疗效数据。6.1 腹膜转移的治疗现状与挑战 腹膜转移患者的治疗以全身化疗为主，但面临腹腔-血浆屏障的阻碍，使得全身给药后腹腔内药物浓度难以达到理想水平[241][113][243][114]。腹腔热灌注化疗（HIPEC）作为一种局部治疗手段，通过将加热的化疗药物直接灌注入腹腔，利用温热效应和机械冲刷作用杀灭腹腔内游离癌细胞和微小转移灶，已在胃癌、结直肠癌、卵巢癌腹膜转移的治疗中显示出一定价值[244][115][248][116]。然而，HIPEC在胰腺癌腹膜转移中的应用证据有限，目前仅有个别小样本研究报道，且多作为减瘤手术（CRS）的联合治疗手段[276][117]。对于无法耐受手术的晚期患者，HIPEC的应用受到严格限制。 在免疫治疗方面，腹膜转移患者的肿瘤微环境往往呈现更为严重的免疫抑制特征。腹膜转移灶周围常伴有大量纤维化组织和免疫抑制细胞浸润，形成物理和免疫双重屏障，阻碍效应T细胞的浸润和杀伤[115][118][214][119]。这一生物学特征提示，单纯疫苗治疗可能难以在腹膜转移患者中取得理想疗效，联合治疗策略（如疫苗+化疗+免疫检查点抑制剂）可能是更为合理的选择，但目前尚无相关临床试验数据支持。6.2 现有疫苗试验中腹膜转移患者的数据缺失 OSE2101的TEDOPaM试验虽纳入了69%存在转移灶的晚期患者，但试验报告未明确腹膜转移的具体比例，也未提供腹膜转移亚组的生存数据[342][120]。鉴于腹膜转移与肝转移在预后和治疗反应上可能存在显著差异，缺乏亚组分析使得我们无法判断OSE2101对腹膜转移患者是否具有特殊价值。研究者正在进行转化性分析，未来可能公布基于转移部位的亚组数据，但目前尚不可得[342][121]。 BNT122、KRAS疫苗、GVAX等试验均明确排除了远处转移患者，仅纳入术后辅助或局部晚期患者[115][122][116][123][117][124]。这些试验的设计初衷是探索疫苗在肿瘤负荷较低、免疫系统相对完好的早期患者中的价值，而非针对已发生广泛转移的晚期患者。因此，这些试验的数据完全无法外推至腹膜转移患者。6.3 针对腹膜转移患者的临床实践建议 基于现有证据，对于已发生腹膜转移的胰腺癌患者，疫苗治疗仍处于临床试验探索阶段，不应作为标准治疗选择。当前的临床实践应遵循以下原则： 首选治疗仍是标准化疗。对于体能状态良好（ECOG 0-1分）的患者，推荐NALIRIFOX或AG方案作为一线治疗；对于体能状态较差或高龄患者，可考虑吉西他滨单药或卡培他滨等减量化疗方案[218][125][339][126]。化疗不仅能够控制全身疾病进展，还可通过缩小肿瘤负荷、改善肿瘤微环境为后续可能的免疫治疗创造条件。 积极参与临床试验。对于一线化疗失败或无法耐受化疗的腹膜转移患者，建议积极寻求参与相关临床试验的机会。目前，BNT122正在术后辅助治疗人群中开展试验（NCT04161755），该试验要求手术切除肿瘤，并非针对晚期腹膜转移患者[329][127]。对于此类患者，建议关注专门针对晚期或转移性胰腺癌的疫苗临床试验[329][128]。此外，OSE2101正在开展后续试验，未来可能探索其在更广泛晚期患者群体中的价值[292][129]。中国国内也已启动多项胰腺癌疫苗临床研究，包括用于术后辅助治疗的个体化新生抗原疫苗XH001注射液（ChiCTR2500102611）等[147][130][316][131]，腹膜转移患者可关注其中针对晚期患者的试验项目。 关注生物标志物检测。鉴于靶向药物和免疫治疗的适用人群均受到分子分型的限制，建议所有晚期胰腺癌患者（包括腹膜转移患者）进行全面的分子检测，包括BRCA1/2突变、KRAS突变亚型、NTRK融合、MSI-H/dMMR等，以筛选可能从靶向治疗或免疫治疗中获益的患者亚群[214][132]。对于体能状态良好的患者，可考虑参与OSE2101相关试验[342][133]。 多学科综合治疗。腹膜转移患者常伴有恶性腹水、肠梗阻、疼痛等症状，需要肿瘤内科、外科、介入科、疼痛科等多学科团队的协作管理。对于部分选择性患者，在全身治疗基础上联合腹腔穿刺引流、腹腔灌注化疗、姑息性手术等局部治疗手段，可能改善症状、提高生活质量[241][134][248][135]。 把临床试验咨询前移到“病情稳定期”。治疗性肿瘤疫苗不同于直接细胞毒药物，通常需要经历抗原筛选/疫苗制备、接种、T细胞扩增及效应细胞进入肿瘤微环境等环节；个体化mRNA疫苗还常需数周完成制备，临床免疫效应的显现也可能滞后[353][136][354][137]。晚期胰腺癌尤其合并腹膜转移时，疾病进展、恶性腹水、胆道梗阻、感染、营养下降、ECOG评分恶化、肝肾功能或血象变化都可能在短期内改变入组资格。因此，若患者和家属希望探索疫苗/细胞免疫治疗，应在一线治疗有效或疾病稳定、体能状态尚可时提前咨询，而不是等到多线治疗失败后再启动筛选。 可优先咨询的探索方向（需以研究中心实时筛选为准）： • 瑞金医院胰腺中心/王新景团队相关mRNA疫苗研究：公开注册信息显示，瑞金医院正在开展mRNA-0217/S001个体化肿瘤新抗原疫苗单用或联合帕博利珠单抗治疗晚期胰腺癌的研究（NCT05916261）；综述中也列出瑞金医院mRNA-0217/S001用于包括胰腺癌在内的晚期实体瘤探索[350][138][351][139]。 • 北京大学肿瘤医院/北京肿瘤医院沈琳教授团队相关EVM16个体化mRNA疫苗IIT：云顶新耀公开新闻稿显示，EVM16CX01为EVM16首次人体研究（FIH），在北京大学肿瘤医院与复旦大学附属肿瘤医院联合开展，评估EVM16单药或联合PD-1抗体用于晚期或复发实体瘤；首例受试者已在北京大学肿瘤医院给药，新闻稿中沈琳教授以北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任身份对研究作出说明[357][140][358][141]。检索到周军医生长期参与北肿消化道肿瘤临床研究，并在部分ClinicalTrials.gov记录中作为研究联系人或PI出现，但尚未在EVM16公开资料中看到其被明确列为该疫苗试验PI，建议咨询北肿消化肿瘤内科/临床研究办公室时同步核实“沈琳、周军团队”是否开放筛选[359][142][360][143]。 • 通用型/共享突变疫苗，尤其KRAS突变方向：胰腺导管腺癌中KRAS突变比例高，针对KRAS共享突变的mRNA或多肽疫苗有望缩短个体化制备周期；若未来与KRAS/RAS抑制剂联合，理论上可能形成“药物快速压低肿瘤负荷+疫苗建立长期免疫监视”的互补策略。 • 复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科/胰腺肿瘤综合治疗部、魏妙艳医生/虞先濬教授—施思教授团队相关研究：公开招募信息显示，该中心开展RGL-270新抗原个性化mRNA疫苗联合阿得贝利单抗、序贯mFOLFIRINOX的术后辅助探索性研究，并列明主要研究者为虞先濬教授、联系医生为魏妙艳医师；该方向更偏向术后/低肿瘤负荷场景，但值得在MDT评估时一并咨询是否有适合晚期或稳定期患者的研究[352][144]。另有公开信息显示，RGL-270联合阿得贝利单抗在晚期恶性实体瘤中启动中国I期多中心试验（CTR20260513），发起/申办方为瑞宏迪医药相关产品线，需以药物临床试验登记平台实时机构和PI信息为准[361][145]。 • 上海仁济医院：暂未检索到明确的胰腺癌mRNA/新抗原疫苗临床试验。 公开资料显示，仁济医院有肿瘤科与临床研究中心平台，并开展实体瘤免疫治疗和转化研究，但本次检索未找到“仁济医院作为PI中心”的胰腺癌mRNA疫苗/新抗原疫苗在招信息；因此可作为上海地区综合肿瘤/胆胰外科咨询备选，但疫苗试验优先级目前仍建议先看瑞金、复旦肿瘤、北肿和长海等已出现明确公开线索的中心[362][146][363][147]。 • 长海医院肿瘤内科CAR-NK/细胞治疗方向：公开招募信息显示，长海医院开展过针对晚期难治性胰腺导管腺癌的CAR-NK细胞治疗临床研究；这不属于传统“疫苗”，但同属免疫治疗探索，适合与mRNA疫苗、KRAS/RAS抑制剂试验并行了解筛选条件[355][148]。七、未来研究方向与临床转化前景 尽管目前针对腹膜转移胰腺癌患者的疫苗治疗数据极为有限，但胰腺癌疫苗研究领域正呈现出前所未有的活跃态势，多项重要临床试验正在进行中，未来可能为晚期患者带来新的治疗选择。7.1 正在进行的重大临床试验 BNT122（Autogene cevumeran）的II期试验（NCT05968326）是目前最受关注的胰腺癌疫苗临床试验之一。该试验由基因泰克与BioNTech联合发起，在全球多个中心开展，计划纳入更大样本量的术后辅助治疗患者，进一步验证I期试验中观察到的优异疗效能否在大样本人群中重现[145][149][333][150]。虽然该试验仍仅限于术后辅助治疗，但其成功将为后续开展晚期患者试验奠定基础。 OSE2101（Tedopi）的后续试验正在规划中。基于TEDOPaM II期试验达到的积极主要终点（12个月OS率65%），OSE2101显示出与FOLFIRI联合维持治疗的潜在临床价值。目前仍需更长时间的随访和更大规模的随机对照试验来进一步验证其疗效。然而，该试验并未专门针对腹膜转移患者进行设计，且是否将腹膜转移患者作为独立亚组进行分析，目前尚不明确。 中国国产疫苗的研发进展同样值得关注。2025年3月，中国自主研发的首款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——XH001注射液，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理并启动I期临床试验[142][151][147][152]。此外，云顶新耀自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16于2026年4月在AACR年会上公布了首次人体临床试验数据，显示出良好的安全性、耐受性和初步疗效信号[238][153][240][154][313][155]。这些国产疫苗的研发进展，为中国患者未来获得个体化疫苗治疗提供了可能。7.2 技术演进与联合治疗策略 从技术演进角度，个体化mRNA新抗原疫苗代表了最具前景的发展方向。随着高通量测序技术的进步和生物信息学算法的优化，未来有望更快速、更准确地识别出具有高免疫原性的新抗原，提高疫苗的应答率[125][156][154][157]。此外，通用型疫苗（如针对KRAS突变或共享新抗原的疫苗）的研发，有望克服个体化疫苗制备周期长、成本高的局限，使更多患者能够及时获得治疗[115][158][224][159]。 在联合治疗策略方面，疫苗与免疫检查点抑制剂的联合是目前的主流方向[117][160][252][161][255][162]。通过解除肿瘤微环境的免疫抑制，增强疫苗诱导的T细胞应答的效应功能，可能提高治疗的整体有效率。此外，疫苗与化疗的联合（如OSE2101+FOLFIRI模式）也显示出可行性，化疗不仅能够控制肿瘤负荷，还可能通过诱导免疫原性细胞死亡增强疫苗的免疫原性[342][163]。未来，三联或四联联合方案（疫苗+免疫检查点抑制剂+化疗±放疗）的探索，可能为晚期患者带来更大的生存获益。7.3 针对腹膜转移的特殊策略探索 针对腹膜转移这一特殊临床场景，未来研究需要在以下方向进行探索： 腹腔局部免疫治疗。考虑到腹膜转移的解剖学特殊性，开发可通过腹腔内给药、直接在局部激活抗肿瘤免疫反应的疫苗或免疫治疗产品，可能是值得探索的方向。腹腔内注射的溶瘤病毒、CAR-T细胞疗法等已在其他肿瘤类型中显示出潜力，在胰腺癌腹膜转移中的应用值得研究[107][164][228][165]。 腹膜转移的分子分型。不同患者的腹膜转移灶可能具有不同的分子特征和免疫微环境特征，通过单细胞测序、空间转录组学等技术深入解析腹膜转移灶的异质性，有助于筛选可能从疫苗或免疫治疗中获益的患者亚群[115][166][214][167]。 生物标志物指导的个体化治疗。开发能够预测疫苗治疗疗效的生物标志物（如肿瘤突变负荷、HLA分型、免疫浸润特征等），有助于实现精准的患者筛选和治疗方案制定，避免对无效患者进行不必要的治疗[259][168]。八、结论与临床启示 本研究系统检索并分析了2023年至2026年4月期间发表的胰腺癌疫苗治疗相关临床试验数据与权威文献，针对“出现腹膜转移的胰腺癌患者在疫苗治疗方向上的临床试验、数据及其与化疗/小分子药物的效果对比”这一核心问题，得出以下结论：第一，当前证据边界：尚无专门针对腹膜转移胰腺癌患者的疫苗临床试验已发表结果。 现有疫苗临床试验主要集中于术后辅助治疗（BNT122、KRAS疫苗）或局部晚期患者（GVAX联合治疗），仅有OSE2101疫苗在II期试验中纳入了部分晚期转移性患者（69%存在转移灶），但未提供腹膜转移的特异性数据或亚组分析[342][169]。因此，不能把这些结果简单外推为“腹膜转移患者一定获益”。第二，也不应低估疫苗方向的前沿价值。 BNT122个体化mRNA疫苗、KRAS突变疫苗、OSE2101等研究已经证明：胰腺癌并非完全不能被疫苗诱导免疫应答，部分患者可以产生持久T细胞免疫记忆，且安全性总体可控[115][170][116][171][342][172]。更合理的定位是：疫苗目前不是替代标准化疗的成熟方案，而是值得积极关注、尽早咨询、在合适窗口期进入临床研究的前沿优秀效果探索。第三，疫苗最有希望的路径可能不是“单药”，而是“组合”和“前移”。 对晚期或腹膜转移患者，疫苗可考虑与化疗、免疫检查点抑制剂、局部治疗以及KRAS/RAS抑制剂形成组合策略。尤其在RAS药物快速取得阳性信号的背景下，未来值得探索“KRAS/RAS抑制剂快速控制肿瘤负荷 + KRAS/新抗原疫苗建立长期免疫监视”的协同模式。Daraxonrasib（RMC-6236）在既往治疗过的转移性PDAC III期RASolute 302试验中公布了13.2个月 vs 6.7个月的中位OS阳性结果，提示RAS通路药物可能重塑晚期胰腺癌治疗格局[269][173][356][174]。第四，时机非常关键：应在稳定期提前筹备，而非等到末线治疗失败后再寻找疫苗。 治疗性肿瘤疫苗起效具有时间滞后：个体化mRNA疫苗从组织/血液样本到制备放行常需数周，免疫应答转化为临床可见效果也可能需要数周到数月[353][175][354][176]。晚期胰腺癌进展快，腹膜转移患者还容易因腹水、梗阻、感染、营养下降、体能评分恶化和实验室指标变化而迅速丧失入组资格。家属和患者如果有意尝试疫苗/细胞免疫研究，应在一线治疗有效、疾病稳定或症状可控时就开始咨询、整理病理切片/组织、完善NGS、HLA、MSI/MMR、BRCA/HRR、KRAS亚型等资料。第五，当前临床治疗仍需以标准治疗托底，同时并行布局创新治疗。 对体能状态良好的腹膜转移患者，NALIRIFOX、FOLFIRINOX或AG等全身治疗仍是当前证据最充分的基础方案；对于特定分子分型患者（如BRCA/HRR异常、KRAS特定亚型、MSI-H/dMMR等），应积极评估靶向药或免疫治疗机会[214][177][218][178]。理想策略不是在“标准治疗”和“疫苗探索”之间二选一，而是在MDT框架下用标准治疗争取时间窗口，同时并行筛选疫苗、KRAS/RAS抑制剂、CAR-NK/CAR-T等临床研究。第六，建议优先关注并提前咨询的方向包括： • 瑞金医院王新景团队相关mRNA疫苗研究（如mRNA-0217/S001晚期胰腺癌/晚期实体瘤方向） • 北京大学肿瘤医院/北京肿瘤医院沈琳教授团队EVM16个体化mRNA疫苗IIT（并同步向临床研究办公室核实周军医生/团队是否参与当前筛选）、通用型或共享突变KRAS mRNA疫苗/多肽疫苗 • 复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科/胰腺肿瘤综合治疗部魏妙艳医生及虞先濬教授—施思教授团队相关mRNA疫苗和综合治疗研究 • 长海医院肿瘤内科CAR-NK等细胞免疫治疗研究。 • 上海仁济医院本次未检索到明确胰腺癌mRNA/新抗原疫苗在招信息，可作为综合评估和临床研究咨询备选。 欢迎大家提供更多信息 具体能否入组取决于实时方案、分期、既往治疗、ECOG评分、器官功能、靶点/HLA/新抗原筛选结果和中心名额，建议携带病理、影像、治疗经过、基因检测和近期血液指标尽早线下或线上咨询。 综上，对出现腹膜转移的胰腺癌患者，疫苗治疗目前仍是临床试验探索而非标准替代方案；但它代表了值得积极看待的前沿方向，尤其适合与化疗、免疫治疗和KRAS/RAS抑制剂进行组合探索，并尽可能前移到疾病稳定、肿瘤负荷较低、体能状态尚可的时间窗口。 对患者和家属而言，最重要的行动不是等待“最后一线”，而是在当前治疗仍能控制病情时就开始筹备咨询和筛选，以免因疾病快速进展或并发症而错失入组资格。参考资料 1. 综述：腹膜癌病的放射免疫治疗：从临床前概念验证到临床转化- 生物通[179] - [107][180] 2. 肿瘤治疗性疫苗临床试验注册及转化现状 - 协和医学杂志[181] - [113][182] 3. 壹生资讯-化疗优化、靶向攻坚、免疫破局：2025年度胰腺癌研究进展盘点 | 2025名家盘点[183] - [114][184] 4. Mutant KRAS vaccine with dual checkpoint blockade in resected pancreatic cancer: a phase I trial | Nature Communications[185] - [115][186] 5. Investigational Pancreatic Cancer Vaccine Shows Lasting Results in Early Trial, Supporting Continued Testing | Memorial Sloan Kettering Cancer Center[187] - [116][188] 6. The combination of a cancer vaccine, pembrolizumab, and stereotactic body radiation in patients with locally advanced pancreatic cancer: a single-arm, phase II study | Nature Communications[189] - [117][190] 7. A Phase 2 Study of an mRNA Vaccine plus Immunotherapy and ...[191] - [122][192] 8. RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in ... - Nature[193] - [125][194] 9. 胰腺癌实现完全缓解!2026癌症疫苗,TIL等六大救命疗法暴击"癌王"[195] - [142][196] 10. 胰腺癌市场预计将在预测期内（2025-2034年）实现扩张| DelveInsight[197] - [145][198] 11. ChiCTR2500102611 版本V1.0 版本创建时间2025/05/16(11个月前) 15:18:32 ...[199] - [147][200] 12. AACR速报：mRNA新抗原疫苗，对胰腺癌患者产生持久免疫反应[201] - [154][202] 13. 北京凯石国际医疗技术有限公司，专业临床试验招募 - 肿瘤临床试验[203] - [178][204] 14. 胰腺癌免疫治疗,CAR-T、NK、TCR-T、癌症疫苗等多种免疫疗法重拳 ...[205] - [192][206] 15. 胰腺癌总生存期延长至3年！新型癌症疫苗GVAX征服“癌王”！ - 知乎[207] - [197][208] 16. 《中国肿瘤患者管理核心科普知识(2026)》——胰腺癌篇[209] - [214][210] 17. 壹生资讯-化疗优化、靶向攻坚、免疫破局：2025年度胰腺癌研究进展盘点 | 2025名家盘点[211] - [218][212] 18. Neoantigen Vaccines Keep Kidney, Pancreatic Cancer at Bay - NCI[213] - [219][214] 19. 新抗原肿瘤疫苗OSE2101：有望改善晚期胰腺癌患者生存率！ - 盛诺一家[215] - [222][216] 20. 肿瘤新抗原疫苗Tedopi(OSE2101)联合化疗治疗胰腺癌,为患者点亮生命 ...[217] - [223][218] 21. 免疫反应率高达99%！通用型肿瘤疫苗围剿胰腺癌、肠癌，打破KRAS治疗 ...[219] - [224][220] 22. 沈琳教授团队再取进展！CLDN18.2 CAR-T细胞治疗难治性转移性胰腺癌 ...[221] - [228][222] 23. 胰腺癌mRNA疫苗6年随访：应答者生存率近90% - 虎嗅网[223] - [234][224] 24. mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16首次人体数据积极亮相2026 AACR[225] - [238][226] 25. AACR 2026：mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16首次人体数据积极[227] - [240][228] 26. 壹生资讯-胰腺癌的腹腔热灌注化疗[229] - [241][230] 27. [PDF] 腹腔热灌注化疗在腹膜癌中的应用现状 - 肿瘤防治研究[231] - [243][232] 28. 腹腔热灌注化疗（HIPEC） - 妙佑医疗国际 - Mayo Clinic[233] - [244][234] 29. 腹腔热灌注化疗：用精准“热疗”对抗癌症的科技利器 - 新华网[235] - [248][236] 30. 《癌度快报》2026年4月27日(1天前)：个体化mRNA癌症疫苗胰腺癌试验 ...[237] - [252][238] 31. 开年即爆！2026年(今年)多款癌症疫苗破局肺癌、胰腺癌、黑色素瘤等[239] - [255][240] 32. 个性化癌症疫苗市场规模与预测报告（2026-2035年）[241] - [259][242] 33. 胰腺癌mRNA疫苗6年随访：应答者生存率近90%[243] - [260][244] 34. 胰腺癌诊治的进展与思考 - 临床肝胆病杂志[245] - [261][246] 35. 陈汝福教授：医保准入赋能，本土循证护航，助推胰腺癌综合治疗迈 ...[247] - [262][248] 36. 生存期翻一倍！晚期胰腺癌迎来“革命性新药” - QQ News[249] - [269][250] 37. Pancreatic cancer in 2025: Have we found a solution? - PMC[251] - [271][252] 38. The impact of metastatic sites on survival Rates and predictors of ...[253] - [273][254] 39. Cytoreductive Surgery Plus HIPEC for Pancreatic Cancer With ...[255] - [276][256] 40. Pancreatic Cancer Prognosis | Johns Hopkins Medicine[257] - [277][258] 41. Management of Peritoneal Metastasis in Patients with Pancreatic ...[259] - [282][260] 42. Survival Rates for Pancreatic Cancer | American Cancer Society[261] - [284][262] 43. OSE announces overall survival success in Phase II PDAC vaccine ...[263] - [286][264] 44. [PDF] OSE Immunotherapeutics Provides Clinical Updates on Neo ...[265] - [292][266] 45. 癌症疫苗时代来了？胰腺癌、胃癌、肺癌、食管癌均见希望 - 免疫治疗[267] - [313][268] 46. 胰腺癌mRNA疫苗6年随访：应答者生存率近90% - 凤凰网[269] - [314][270] 47. 癌症疫苗终于来了！2026中国十大癌症疫苗开启抗癌新时代，肺癌[271] - [316][272] 48. Research Highlights ASCO 2025 - Let's Win Pancreatic Cancer[273] - [328][274] 49. Three-year Phase 1 Follow-Up Data for mRNA-based Individualized ...[275] - [329][276] 50. BioNTech Expands Late-Stage Clinical Oncology Portfolio with ...[277] - [333][278] 51. 胰腺癌学术/新进展 - 好大夫在线[279] - [339][280] 52. Maintenance with OSE2101 plus FOLFIRI vs FOLFIRI alone after FOLFIRINOX (FFX) induction in patients (Pts) with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (aPDAC): Primary endpoint results of a randomized TEDOPAM GERCOR D17-01 PRODIGE 63 trial. | Journal of Clinical Oncology[281] - [342][282] 53. Personalized Tumor Vaccines and Pembrolizumab in Patients With Advanced Pancreatic Cancer | ClinicalTrials.gov[283] - [350][284] 54. mRNA疫苗：胰腺癌个性化治疗新曙光 - 临床肝胆病杂志[285] - [351][286] 55. 魏妙艳医生科普号：胰腺癌mRNA疫苗与临床试验信息 - 好大夫在线[287] - [352][288] 56. How mRNA Vaccines Might Help Treat Cancer - NCI[289] - [353][290] 57. Designing therapeutic cancer vaccine trials with delayed treatment effect - PMC[291] - [354][292] 58. 长海临研：晚期难治性胰腺导管腺癌患者招募公告[293] - [355][294] 59. Daraxonrasib Demonstrates Overall Survival Benefit in Pivotal Phase 3 RASolute 302 - Revolution Medicines[295] - [356][296] 60. Everest Medicines Announces First Patient Dosed with EVM16, Its First Internally Developed Personalized mRNA Cancer Vaccine - BioSpace[297] - [357][298] 61. Everest Medicines Limited Annual Report 2024 - HKEX[299] - [358][300] 62. Nimotuzumab in Combined With Paclitaxel and Cisplatin for Treatment of Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma | ClinicalTrials.gov[301] - [359][302] 63. Record History | NCT04723030 | ClinicalTrials.gov[303] - [360][304] 64. 瑞宏迪医药RGL-270启动针对实体瘤的中国I期临床试验 - 医药魔方[305] - [361][306] 65. 上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科[307] - [362][308] 66. 上海交通大学医学院附属仁济医院临床研究中心简介[309] - [363][310]引用链接 [1] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[2] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[3] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[4] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[5] [269]: https://news.qq.com/rain/a/20260416A06QZP00[6] [356]: https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/daraxonrasib-demonstrates-unprecedented-overall-survival-benefit[7] [353]: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/mrna-vaccines-to-treat-cancer[8] [354]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5512569/[9] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[10] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[11] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[12] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[13] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[14] [261]: https://lcgdbzz.com/cn/article/doi/10.12449/JCH250401?viewType=HTML[15] [277]: https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/pancreatic-cancer/pancreatic-cancer-prognosis[16] [262]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/5a942bda27d0e06964b10d205e905f3c[17] [244]: https://www.mayoclinic.org/zh-hans/tests-procedures/hyperthermic-intraperitoneal-chemotherapy/about/pac-20583315[18] [248]: http://www.news.cn/digital/20250526/953495e1ac9e42a599df0193d6507316/c.html[19] [241]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/dc748819-e93a-4a44-869f-a9c59adf5e1b[20] [243]: http://www.zlfzyj.com/cn/article/pdf/preview/10.3971/j.issn.1000-8578.2021.20.1280.pdf[21] [282]: https://www.researchgate.net/publication/388941619_Management_of_Peritoneal_Metastasis_in_Patients_with_Pancreatic_Ductal_Adenocarcinoma[22] [271]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12678954/[23] [277]: https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/pancreatic-cancer/pancreatic-cancer-prognosis[24] [284]: https://www.cancer.org/cancer/types/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html[25] [219]: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/neoantigen-vaccine-pancreatic-kidney-cancer[26] [259]: https://www.gminsights.com/zh/industry-analysis/personalized-cancer-vaccine-market[27] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[28] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[29] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[30] [125]: https://www.nature.com/articles/s41586-024-08508-4[31] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[32] [154]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb478c82c6992265788de1509aced0d2[33] [222]: https://m.stluciabj.cn/news/jishu/1741946792.html[34] [223]: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/7512.html[35] [286]: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/ose-announces-overall-survival-success-in-phase-ii-pdac-vaccine-trial/[36] [117]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[37] [197]: https://zhuanlan.zhihu.com/p/652184517[38] [117]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[39] [192]: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/6103.html[40] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[41] [224]: https://zhuanlan.zhihu.com/p/1977061397746704543[42] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[43] [125]: https://www.nature.com/articles/s41586-024-08508-4[44] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[45] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[46] [117]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[47] [252]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb90e44f83ff4891d29030b5c49380c5[48] [255]: https://zhuanlan.zhihu.com/p/2002683274045178395[49] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[50] [329]: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/three-year-phase-1-follow-data-mrna-based-individualized/[51] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[52] [260]: https://h5.ifeng.com/c/vivoArticle/v0020y7t5xXRLP7KqyaQWhIL4uXLmn5YCnLJY5uvArr65YU__?isNews=1&showComments=0[53] [234]: https://m.huxiu.com/article/4852525.html[54] [314]: https://i.ifeng.com/c/8sVidRqFnEe[55] [145]: https://news.futunn.com/post/66044269/pancreatic-cancer-market-set-to-expand-during-the-forecast-period[56] [333]: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-expands-late-stage-clinical-oncology-portfolio[57] [122]: https://www.mskcc.org/cancer-care/clinical-trials/23-136[58] [328]: https://letswinpc.org/research/research-highlights-asco-2025/[59] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[60] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[61] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[62] [117]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[63] [117]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[64] [222]: https://m.stluciabj.cn/news/jishu/1741946792.html[65] [223]: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/7512.html[66] [286]: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/ose-announces-overall-survival-success-in-phase-ii-pdac-vaccine-trial/[67] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[68] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[69] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[70] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[71] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[72] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[73] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[74] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[75] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[76] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[77] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[78] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[79] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[80] [114]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[81] [114]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[82] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[83] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[84] [269]: https://news.qq.com/rain/a/20260416A06QZP00[85] [178]: http://cancercro.com/col.jsp?id=114[86] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[87] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[88] [260]: https://h5.ifeng.com/c/vivoArticle/v0020y7t5xXRLP7KqyaQWhIL4uXLmn5YCnLJY5uvArr65YU__?isNews=1&showComments=0[89] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[90] [117]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[91] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[92] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[93] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[94] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[95] [269]: https://news.qq.com/rain/a/20260416A06QZP00[96] [356]: https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/daraxonrasib-demonstrates-unprecedented-overall-survival-benefit[97] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[98] [234]: https://m.huxiu.com/article/4852525.html[99] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[100] [113]: https://xhyxzz.pumch.cn/cn/article/pdf/preview/10.12290/xhyxzz.2024-0130.pdf[101] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[102] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[103] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[104] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[105] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[106] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[107] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[108] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[109] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[110] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[111] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[112] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[113] [241]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/dc748819-e93a-4a44-869f-a9c59adf5e1b[114] [243]: http://www.zlfzyj.com/cn/article/pdf/preview/10.3971/j.issn.1000-8578.2021.20.1280.pdf[115] [244]: https://www.mayoclinic.org/zh-hans/tests-procedures/hyperthermic-intraperitoneal-chemotherapy/about/pac-20583315[116] [248]: http://www.news.cn/digital/20250526/953495e1ac9e42a599df0193d6507316/c.html[117] [276]: https://www.gioncologynow.com/post/cytoreductive-surgery-plus-hipec-for-pancreatic-cancer-with-peritoneal-metastasis-feasibility-safety-and-survival[118] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[119] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[120] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[121] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[122] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[123] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[124] [117]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[125] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[126] [339]: https://www.haodf.com/citiao/jibing-yixianai/jieshao/wenzhang-1011.html[127] [329]: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/three-year-phase-1-follow-data-mrna-based-individualized/[128] [329]: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/three-year-phase-1-follow-data-mrna-based-individualized/[129] [292]: https://www.ose-immuno.com/wp-content/uploads/2025/06/EN_250602_Post-ASCO_vf.pdf[130] [147]: https://www.chictr.org.cn/hvshowproject.html?id=276825&v=1.0[131] [316]: https://www.phirda.com/artilce_42175.html?module=trackingCodeGenerator[132] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[133] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[134] [241]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/dc748819-e93a-4a44-869f-a9c59adf5e1b[135] [248]: http://www.news.cn/digital/20250526/953495e1ac9e42a599df0193d6507316/c.html[136] [353]: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/mrna-vaccines-to-treat-cancer[137] [354]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5512569/[138] [350]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05916261[139] [351]: https://lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.12449/JCH250404[140] [357]: https://www.biospace.com/press-releases/everest-medicines-announces-first-patient-dosed-with-evm16-its-first-internally-developed-personalized-mrna-cancer-vaccine[141] [358]: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0424/2025042403126.pdf[142] [359]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02611700[143] [360]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04723030?a=1&tab=history[144] [352]: https://jiankanghao.haodf.com/809371/wenzhang.html[145] [361]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/825341dd8df513d8f347c144dd676059[146] [362]: https://www.renji.com/article/list/02/07/55[147] [363]: https://www.renji.com/gh/article/list/07/04[148] [355]: https://www.10100.com/article/72871991[149] [145]: https://news.futunn.com/post/66044269/pancreatic-cancer-market-set-to-expand-during-the-forecast-period[150] [333]: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-expands-late-stage-clinical-oncology-portfolio[151] [142]: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/8073.html[152] [147]: https://www.chictr.org.cn/hvshowproject.html?id=276825&v=1.0[153] [238]: https://myimm.net/xinyaodaohang/3905.html[154] [240]: http://finance.sina.com.cn/stock/bxjj/2026-04-20/doc-inhvayqc9852415.shtml[155] [313]: https://www.myimm.net/xinyaodaohang/3908.html[156] [125]: https://www.nature.com/articles/s41586-024-08508-4[157] [154]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb478c82c6992265788de1509aced0d2[158] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[159] [224]: https://zhuanlan.zhihu.com/p/1977061397746704543[160] [117]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[161] [252]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb90e44f83ff4891d29030b5c49380c5[162] [255]: https://zhuanlan.zhihu.com/p/2002683274045178395[163] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[164] [107]: https://www.ebiotrade.com/newsf/2025-3/20250328072018195.htm[165] [228]: http://www.liangyihui.net/doc/130468[166] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[167] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[168] [259]: https://www.gminsights.com/zh/industry-analysis/personalized-cancer-vaccine-market[169] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[170] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[171] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[172] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[173] [269]: https://news.qq.com/rain/a/20260416A06QZP00[174] [356]: https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/daraxonrasib-demonstrates-unprecedented-overall-survival-benefit[175] [353]: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/mrna-vaccines-to-treat-cancer[176] [354]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5512569/[177] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[178] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[179] 1. 综述：腹膜癌病的放射免疫治疗：从临床前概念验证到临床转化- 生物通: https://www.ebiotrade.com/newsf/2025-3/20250328072018195.htm[180] [107]: https://www.ebiotrade.com/newsf/2025-3/20250328072018195.htm[181] 2. 肿瘤治疗性疫苗临床试验注册及转化现状 - 协和医学杂志: https://xhyxzz.pumch.cn/cn/article/pdf/preview/10.12290/xhyxzz.2024-0130.pdf[182] [113]: https://xhyxzz.pumch.cn/cn/article/pdf/preview/10.12290/xhyxzz.2024-0130.pdf[183] 3. 壹生资讯-化疗优化、靶向攻坚、免疫破局：2025年度胰腺癌研究进展盘点 | 2025名家盘点: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[184] [114]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[185] 4. Mutant KRAS vaccine with dual checkpoint blockade in resected pancreatic cancer: a phase I trial | Nature Communications: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[186] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[187] 5. Investigational Pancreatic Cancer Vaccine Shows Lasting Results in Early Trial, Supporting Continued Testing | Memorial Sloan Kettering Cancer Center: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[188] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[189] 6. The combination of a cancer vaccine, pembrolizumab, and stereotactic body radiation in patients with locally advanced pancreatic cancer: a single-arm, phase II study | Nature Communications: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[190] [117]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[191] 7. A Phase 2 Study of an mRNA Vaccine plus Immunotherapy and ...: https://www.mskcc.org/cancer-care/clinical-trials/23-136[192] [122]: https://www.mskcc.org/cancer-care/clinical-trials/23-136[193] 8. RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in ... - Nature: https://www.nature.com/articles/s41586-024-08508-4[194] [125]: https://www.nature.com/articles/s41586-024-08508-4[195] 9. 胰腺癌实现完全缓解!2026癌症疫苗,TIL等六大救命疗法暴击"癌王": https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/8073.html[196] [142]: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/8073.html[197] 10. 胰腺癌市场预计将在预测期内（2025-2034年）实现扩张| DelveInsight: https://news.futunn.com/post/66044269/pancreatic-cancer-market-set-to-expand-during-the-forecast-period[198] [145]: https://news.futunn.com/post/66044269/pancreatic-cancer-market-set-to-expand-during-the-forecast-period[199] 11. ChiCTR2500102611 版本V1.0 版本创建时间2025/05/16(11个月前) 15:18:32 ...: https://www.chictr.org.cn/hvshowproject.html?id=276825&v=1.0[200] [147]: https://www.chictr.org.cn/hvshowproject.html?id=276825&v=1.0[201] 12. AACR速报：mRNA新抗原疫苗，对胰腺癌患者产生持久免疫反应: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb478c82c6992265788de1509aced0d2[202] [154]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb478c82c6992265788de1509aced0d2[203] 13. 北京凯石国际医疗技术有限公司，专业临床试验招募 - 肿瘤临床试验: http://cancercro.com/col.jsp?id=114[204] [178]: http://cancercro.com/col.jsp?id=114[205] 14. 胰腺癌免疫治疗,CAR-T、NK、TCR-T、癌症疫苗等多种免疫疗法重拳 ...: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/6103.html[206] [192]: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/6103.html[207] 15. 胰腺癌总生存期延长至3年！新型癌症疫苗GVAX征服“癌王”！ - 知乎: https://zhuanlan.zhihu.com/p/652184517[208] [197]: https://zhuanlan.zhihu.com/p/652184517[209] 16. 《中国肿瘤患者管理核心科普知识(2026)》——胰腺癌篇: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[210] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[211] 17. 壹生资讯-化疗优化、靶向攻坚、免疫破局：2025年度胰腺癌研究进展盘点 | 2025名家盘点: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[212] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[213] 18. Neoantigen Vaccines Keep Kidney, Pancreatic Cancer at Bay - NCI: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/neoantigen-vaccine-pancreatic-kidney-cancer[214] [219]: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/neoantigen-vaccine-pancreatic-kidney-cancer[215] 19. 新抗原肿瘤疫苗OSE2101：有望改善晚期胰腺癌患者生存率！ - 盛诺一家: https://m.stluciabj.cn/news/jishu/1741946792.html[216] [222]: https://m.stluciabj.cn/news/jishu/1741946792.html[217] 20. 肿瘤新抗原疫苗Tedopi(OSE2101)联合化疗治疗胰腺癌,为患者点亮生命 ...: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/7512.html[218] [223]: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/7512.html[219] 21. 免疫反应率高达99%！通用型肿瘤疫苗围剿胰腺癌、肠癌，打破KRAS治疗 ...: https://zhuanlan.zhihu.com/p/1977061397746704543[220] [224]: https://zhuanlan.zhihu.com/p/1977061397746704543[221] 22. 沈琳教授团队再取进展！CLDN18.2 CAR-T细胞治疗难治性转移性胰腺癌 ...: http://www.liangyihui.net/doc/130468[222] [228]: http://www.liangyihui.net/doc/130468[223] 23. 胰腺癌mRNA疫苗6年随访：应答者生存率近90% - 虎嗅网: https://m.huxiu.com/article/4852525.html[224] [234]: https://m.huxiu.com/article/4852525.html[225] 24. mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16首次人体数据积极亮相2026 AACR: https://myimm.net/xinyaodaohang/3905.html[226] [238]: https://myimm.net/xinyaodaohang/3905.html[227] 25. AACR 2026：mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16首次人体数据积极: http://finance.sina.com.cn/stock/bxjj/2026-04-20/doc-inhvayqc9852415.shtml[228] [240]: http://finance.sina.com.cn/stock/bxjj/2026-04-20/doc-inhvayqc9852415.shtml[229] 26. 壹生资讯-胰腺癌的腹腔热灌注化疗: https://www.cmtopdr.com/post/detail/dc748819-e93a-4a44-869f-a9c59adf5e1b[230] [241]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/dc748819-e93a-4a44-869f-a9c59adf5e1b[231] 27. [PDF] 腹腔热灌注化疗在腹膜癌中的应用现状 - 肿瘤防治研究: http://www.zlfzyj.com/cn/article/pdf/preview/10.3971/j.issn.1000-8578.2021.20.1280.pdf[232] [243]: http://www.zlfzyj.com/cn/article/pdf/preview/10.3971/j.issn.1000-8578.2021.20.1280.pdf[233] 28. 腹腔热灌注化疗（HIPEC） - 妙佑医疗国际 - Mayo Clinic: https://www.mayoclinic.org/zh-hans/tests-procedures/hyperthermic-intraperitoneal-chemotherapy/about/pac-20583315[234] [244]: https://www.mayoclinic.org/zh-hans/tests-procedures/hyperthermic-intraperitoneal-chemotherapy/about/pac-20583315[235] 29. 腹腔热灌注化疗：用精准“热疗”对抗癌症的科技利器 - 新华网: http://www.news.cn/digital/20250526/953495e1ac9e42a599df0193d6507316/c.html[236] [248]: http://www.news.cn/digital/20250526/953495e1ac9e42a599df0193d6507316/c.html[237] 30. 《癌度快报》2026年4月27日(1天前)：个体化mRNA癌症疫苗胰腺癌试验 ...: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb90e44f83ff4891d29030b5c49380c5[238] [252]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb90e44f83ff4891d29030b5c49380c5[239] 31. 开年即爆！2026年(今年)多款癌症疫苗破局肺癌、胰腺癌、黑色素瘤等: https://zhuanlan.zhihu.com/p/2002683274045178395[240] [255]: https://zhuanlan.zhihu.com/p/2002683274045178395[241] 32. 个性化癌症疫苗市场规模与预测报告（2026-2035年）: https://www.gminsights.com/zh/industry-analysis/personalized-cancer-vaccine-market[242] [259]: https://www.gminsights.com/zh/industry-analysis/personalized-cancer-vaccine-market[243] 33. 胰腺癌mRNA疫苗6年随访：应答者生存率近90%: https://h5.ifeng.com/c/vivoArticle/v0020y7t5xXRLP7KqyaQWhIL4uXLmn5YCnLJY5uvArr65YU__?isNews=1&showComments=0[244] [260]: https://h5.ifeng.com/c/vivoArticle/v0020y7t5xXRLP7KqyaQWhIL4uXLmn5YCnLJY5uvArr65YU__?isNews=1&showComments=0[245] 34. 胰腺癌诊治的进展与思考 - 临床肝胆病杂志: https://lcgdbzz.com/cn/article/doi/10.12449/JCH250401?viewType=HTML[246] [261]: https://lcgdbzz.com/cn/article/doi/10.12449/JCH250401?viewType=HTML[247] 35. 陈汝福教授：医保准入赋能，本土循证护航，助推胰腺癌综合治疗迈 ...: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/5a942bda27d0e06964b10d205e905f3c[248] [262]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/5a942bda27d0e06964b10d205e905f3c[249] 36. 生存期翻一倍！晚期胰腺癌迎来“革命性新药” - QQ News: https://news.qq.com/rain/a/20260416A06QZP00[250] [269]: https://news.qq.com/rain/a/20260416A06QZP00[251] 37. Pancreatic cancer in 2025: Have we found a solution? - PMC: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12678954/[252] [271]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12678954/[253] 38. The impact of metastatic sites on survival Rates and predictors of ...: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1424390324006598[254] [273]: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1424390324006598[255] 39. Cytoreductive Surgery Plus HIPEC for Pancreatic Cancer With ...: https://www.gioncologynow.com/post/cytoreductive-surgery-plus-hipec-for-pancreatic-cancer-with-peritoneal-metastasis-feasibility-safety-and-survival[256] [276]: https://www.gioncologynow.com/post/cytoreductive-surgery-plus-hipec-for-pancreatic-cancer-with-peritoneal-metastasis-feasibility-safety-and-survival[257] 40. Pancreatic Cancer Prognosis | Johns Hopkins Medicine: https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/pancreatic-cancer/pancreatic-cancer-prognosis[258] [277]: https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/pancreatic-cancer/pancreatic-cancer-prognosis[259] 41. Management of Peritoneal Metastasis in Patients with Pancreatic ...: https://www.researchgate.net/publication/388941619_Management_of_Peritoneal_Metastasis_in_Patients_with_Pancreatic_Ductal_Adenocarcinoma[260] [282]: https://www.researchgate.net/publication/388941619_Management_of_Peritoneal_Metastasis_in_Patients_with_Pancreatic_Ductal_Adenocarcinoma[261] 42. Survival Rates for Pancreatic Cancer | American Cancer Society: https://www.cancer.org/cancer/types/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html[262] [284]: https://www.cancer.org/cancer/types/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html[263] 43. OSE announces overall survival success in Phase II PDAC vaccine ...: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/ose-announces-overall-survival-success-in-phase-ii-pdac-vaccine-trial/[264] [286]: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/ose-announces-overall-survival-success-in-phase-ii-pdac-vaccine-trial/[265] 44. [PDF] OSE Immunotherapeutics Provides Clinical Updates on Neo ...: https://www.ose-immuno.com/wp-content/uploads/2025/06/EN_250602_Post-ASCO_vf.pdf[266] [292]: https://www.ose-immuno.com/wp-content/uploads/2025/06/EN_250602_Post-ASCO_vf.pdf[267] 45. 癌症疫苗时代来了？胰腺癌、胃癌、肺癌、食管癌均见希望 - 免疫治疗: https://www.myimm.net/xinyaodaohang/3908.html[268] [313]: https://www.myimm.net/xinyaodaohang/3908.html[269] 46. 胰腺癌mRNA疫苗6年随访：应答者生存率近90% - 凤凰网: https://i.ifeng.com/c/8sVidRqFnEe[270] [314]: https://i.ifeng.com/c/8sVidRqFnEe[271] 47. 癌症疫苗终于来了！2026中国十大癌症疫苗开启抗癌新时代，肺癌: https://www.phirda.com/artilce_42175.html?module=trackingCodeGenerator[272] [316]: https://www.phirda.com/artilce_42175.html?module=trackingCodeGenerator[273] 48. Research Highlights ASCO 2025 - Let's Win Pancreatic Cancer: https://letswinpc.org/research/research-highlights-asco-2025/[274] [328]: https://letswinpc.org/research/research-highlights-asco-2025/[275] 49. Three-year Phase 1 Follow-Up Data for mRNA-based Individualized ...: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/three-year-phase-1-follow-data-mrna-based-individualized/[276] [329]: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/three-year-phase-1-follow-data-mrna-based-individualized/[277] 50. BioNTech Expands Late-Stage Clinical Oncology Portfolio with ...: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-expands-late-stage-clinical-oncology-portfolio[278] [333]: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-expands-late-stage-clinical-oncology-portfolio[279] 51. 胰腺癌学术/新进展 - 好大夫在线: https://www.haodf.com/citiao/jibing-yixianai/jieshao/wenzhang-1011.html[280] [339]: https://www.haodf.com/citiao/jibing-yixianai/jieshao/wenzhang-1011.html[281] 52. Maintenance with OSE2101 plus FOLFIRI vs FOLFIRI alone after FOLFIRINOX (FFX) induction in patients (Pts) with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (aPDAC): Primary endpoint results of a randomized TEDOPAM GERCOR D17-01 PRODIGE 63 trial. | Journal of Clinical Oncology: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[282] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[283] 53. Personalized Tumor Vaccines and Pembrolizumab in Patients With Advanced Pancreatic Cancer | ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05916261[284] [350]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05916261[285] 54. mRNA疫苗：胰腺癌个性化治疗新曙光 - 临床肝胆病杂志: https://lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.12449/JCH250404[286] [351]: https://lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.12449/JCH250404[287] 55. 魏妙艳医生科普号：胰腺癌mRNA疫苗与临床试验信息 - 好大夫在线: https://jiankanghao.haodf.com/809371/wenzhang.html[288] [352]: https://jiankanghao.haodf.com/809371/wenzhang.html[289] 56. How mRNA Vaccines Might Help Treat Cancer - NCI: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/mrna-vaccines-to-treat-cancer[290] [353]: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/mrna-vaccines-to-treat-cancer[291] 57. Designing therapeutic cancer vaccine trials with delayed treatment effect - PMC: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5512569/[292] [354]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5512569/[293] 58. 长海临研：晚期难治性胰腺导管腺癌患者招募公告: https://www.10100.com/article/72871991[294] [355]: https://www.10100.com/article/72871991[295] 59. Daraxonrasib Demonstrates Overall Survival Benefit in Pivotal Phase 3 RASolute 302 - Revolution Medicines: https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/daraxonrasib-demonstrates-unprecedented-overall-survival-benefit[296] [356]: https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/daraxonrasib-demonstrates-unprecedented-overall-survival-benefit[297] 60. Everest Medicines Announces First Patient Dosed with EVM16, Its First Internally Developed Personalized mRNA Cancer Vaccine - BioSpace: https://www.biospace.com/press-releases/everest-medicines-announces-first-patient-dosed-with-evm16-its-first-internally-developed-personalized-mrna-cancer-vaccine[298] [357]: https://www.biospace.com/press-releases/everest-medicines-announces-first-patient-dosed-with-evm16-its-first-internally-developed-personalized-mrna-cancer-vaccine[299] 61. Everest Medicines Limited Annual Report 2024 - HKEX: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0424/2025042403126.pdf[300] [358]: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0424/2025042403126.pdf[301] 62. Nimotuzumab in Combined With Paclitaxel and Cisplatin for Treatment of Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma | ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02611700[302] [359]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02611700[303] 63. Record History | NCT04723030 | ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04723030?a=1&tab=history[304] [360]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04723030?a=1&tab=history[305] 64. 瑞宏迪医药RGL-270启动针对实体瘤的中国I期临床试验 - 医药魔方: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/825341dd8df513d8f347c144dd676059[306] [361]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/825341dd8df513d8f347c144dd676059[307] 65. 上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科: https://www.renji.com/article/list/02/07/55[308] [362]: https://www.renji.com/article/list/02/07/55[309] 66. 上海交通大学医学院附属仁济医院临床研究中心简介: https://www.renji.com/gh/article/list/07/04[310] [363]: https://www.renji.com/gh/article/list/07/04