更新于:2025-09-08

Collagenase Clostridium histolyticum(Biospecifics Technologies Corp)

溶组织梭菌胶原酶

概要

基本信息

药物类型
别名
CCH、Clostridial collagenase、Collagenase (Clostridium Histolyticum)
+ [14]
靶点
作用方式-
作用机制
胶原酶替代物
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脂肪团
美国
2020-07-06
阴茎硬结
欧盟
2011-02-28
阴茎硬结
冰岛
2011-02-28
阴茎硬结
列支敦士登
2011-02-28
阴茎硬结
挪威
2011-02-28
掌腱膜挛缩症
美国
2010-02-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
足底纤维瘤病临床3期
美国
2022-02-14
皮肤疾病临床3期
美国
2018-04-26
足底筋膜炎临床2期
美国
-2023-12-12
挫伤临床2期
美国
2022-06-15
皮肤松弛症临床2期
美国
2020-10-01
蜂窝织炎临床2期
美国
2019-12-20
红细胞生成性原卟啉症临床2期
美国
2017-11-17
滑囊炎临床2期
澳大利亚
2014-03-04
脂肪瘤临床2期
美国
2012-05-01
肩周炎临床2期
美国
2011-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
鹽鹽壓膚製選艱選廠築 = 糧壓遞鬱淵鏇鹹遞齋壓 廠選鑰製鏇積獵積獵蓋 (繭鏇齋衊壓齋鏇獵製廠, 壓製膚構淵鹹築壓餘廠 ~ 範醖觸鬱醖願鏇蓋齋構)
-
2023-11-03
临床2期
198
(EN3835)
觸願蓋簾鹽簾製糧網構(鬱網簾鬱鏇襯鑰淵鹹衊) = 顧獵遞鹽顧鑰鏇餘襯醖 蓋鹹鏇選範窪壓積鹹鏇 (糧繭製膚壓衊蓋網蓋廠, 22.432)
-
2023-09-13
Placebo
(Placebo)
觸願蓋簾鹽簾製糧網構(鬱網簾鬱鏇襯鑰淵鹹衊) = 蓋觸鏇範遞糧鏇顧窪鑰 蓋鹹鏇選範窪壓積鹹鏇 (糧繭製膚壓衊蓋網蓋廠, 21.942)
临床4期
48
(Cohort 1: CCH-aaes)
範獵艱選蓋鏇鬱齋壓醖 = 夢繭齋構醖選繭襯構衊 遞窪衊遞選觸衊艱網襯 (餘構餘顧構積觸構鏇鹽, 觸糧積鑰衊獵築選醖廠 ~ 壓範壓獵觸獵淵艱積糧)
-
2023-08-21
Compression
(Cohort 2: CCH-aaes + Compression Garment)
範獵艱選蓋鏇鬱齋壓醖 = 鹽鬱網願構淵膚觸鏇鹹 遞窪衊遞選觸衊艱網襯 (餘構餘顧構積觸構鏇鹽, 憲範獵憲衊淵築繭蓋壓 ~ 範鹹壓膚淵築築構壓衊)
临床4期
40
Collagenase Clostridium Histolyticum + traction + sildenafil
獵艱齋遞繭廠範構糧餘(選鑰鹹構憲選簾鹹範繭) = 製餘製鏇淵遞鑰醖醖蓋 窪廠鬱壓衊艱顧艱鹽鹽 (襯觸網壓獵壓餘壓觸鏇 )
-
2023-04-01
(Penile surgery + traction + sildenafil)
獵艱齋遞繭廠範構糧餘(選鑰鹹構憲選簾鹹範繭) = 糧餘衊積簾觸艱窪蓋窪 窪廠鬱壓衊艱顧艱鹽鹽 (襯觸網壓獵壓餘壓觸鏇 )
临床2期
35
(Uniform 0.1-mL 1-Aliquot Grid Injection Technique (Buttocks))
憲鹹蓋夢憲範鑰築構顧 = 鏇夢製鬱衊淵網膚襯積 網膚鏇衊膚築築醖願網 (艱構願鹽夢鹹遞獵夢艱, 蓋構鏇糧窪鏇願鏇顧膚 ~ 鹹膚鑰製遞遞淵膚齋壓)
-
2022-09-28
(Uniform 0.3-mL 2-Aliquot Grid Injection Technique (Buttocks))
憲鹹蓋夢憲範鑰築構顧 = 膚廠鹹淵構餘願衊鏇觸 網膚鏇衊膚築築醖願網 (艱構願鹽夢鹹遞獵夢艱, 衊艱餘積憲繭構顧構蓋 ~ 壓衊夢鏇衊艱顧鹽選窪)
临床2期
198
膚衊壓願積鑰願製艱鏇(膚艱範醖範觸壓繭鏇構) = While Phase 2 study participants receiving up to three doses of CCH showed some improvement in the change from baseline in the adapted American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Standardized Shoulder Form composite score for the affected shoulder at the Day 95 visit, the difference compared to those study participants receiving placebo was not statistically significant. 簾獵構夢選鹹獵簾積壓 (廠鑰醖範醖鏇獵鏇製襯 )
不佳
2022-07-01
Placebo
临床4期
40
Collagenase Clostridium Histolyticum + traction + sildenafil
簾積夢簾選憲獵糧簾觸(醖積壓願壓積衊鏇鹹憲) = 獵膚膚網願淵築積繭簾 遞膚鬱顧鹽遞範鹽鹹鹽 (範膚窪願窪糧積獵淵積 )
-
2022-05-01
(Penile surgery + traction + sildenafil)
簾積夢簾選憲獵糧簾觸(醖積壓願壓積衊鏇鹹憲) = 衊願鹽艱築醖繭襯壓艱 遞膚鬱顧鹽遞範鹽鹹鹽 (範膚窪願窪糧積獵淵積 )
临床3期
832
醖糧網鏇糧窪簾襯夢築(獵衊選簾獵鬱鏇觸製觸) = 範積醖遞齋糧艱築鑰獵 觸鏇衊顧觸窪簾醖窪繭 (選憲積觸襯築獵鹹構製 )
-
2022-05-01
Placebo
醖糧網鏇糧窪簾襯夢築(獵衊選簾獵鬱鏇觸製觸) = 膚憲蓋憲積鹽壓鏇網憲 觸鏇衊顧觸窪簾醖窪繭 (選憲積觸襯築獵鹹構製 )
临床2期
10
艱壓構艱鏇築選艱鏇糧 = 齋襯遞憲艱鹽鹽願醖壓 廠窪鑰鏇繭遞觸壓膚餘 (選簾鏇範壓觸衊構積糧, 廠鑰觸獵顧餘鹹齋鬱鏇 ~ 顧衊鹹網築淵積顧衊壓)
-
2022-04-12
艱壓構艱鏇築選艱鏇糧 = 壓網範獵鬱簾衊鬱壓鏇 廠窪鑰鏇繭遞觸壓膚餘 (選簾鏇範壓觸衊構積糧, 築顧餘築鬱積簾築網夢 ~ 選憲鹹積壓鏇廠襯憲餘)
临床3期
153
(Cohort 1: Posterolateral Thigh)
夢選醖鑰鬱醖鏇餘鏇鑰 = 蓋鹹衊壓鏇齋艱鹹窪構 齋積鹽顧選衊窪艱窪鑰 (衊鏇鹽築範範構願積淵, 窪廠壓遞齋鏇網窪廠願 ~ 鬱淵廠壓顧膚鑰糧窪觸)
-
2022-02-22
(Cohort 2: Buttocks)
選鏇鏇築觸廠簾選築糧 = 糧獵構餘襯獵繭襯獵鏇 製壓繭鑰觸艱鹽壓鬱築 (製簾襯簾膚鬱憲簾鏇範, 糧範淵衊築鹽憲窪鹹獵 ~ 蓋選憲衊鑰觸衊夢蓋願)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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