更新于:2025-05-07

Collagenase Clostridium histolyticum(Biospecifics Technologies Corp)

溶组织梭菌胶原酶

概要

基本信息

药物类型
别名
CCH、Clostridial collagenase、Collagenase (Clostridium Histolyticum)
+ [14]
靶点
作用方式-
作用机制
胶原酶替代物
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脂肪团
美国
2020-07-06
阴茎硬结
欧盟
2011-02-28
阴茎硬结
冰岛
2011-02-28
阴茎硬结
列支敦士登
2011-02-28
阴茎硬结
挪威
2011-02-28
掌腱膜挛缩症
美国
2010-02-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
足底纤维瘤病临床3期
美国
2022-02-14
皮肤疾病临床3期
美国
2018-04-26
足底筋膜炎临床2期
美国
-2023-12-12
挫伤临床2期
美国
2022-06-15
皮肤松弛症临床2期
美国
2020-10-01
蜂窝织炎临床2期
美国
2019-12-20
脂肪瘤临床2期
美国
2012-05-01
滑囊炎临床2期
美国
2011-11-01
红细胞生成性原卟啉症临床1期
美国
2018-09-18
子宫肌瘤临床1期
美国
2016-10-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
醖壓蓋淵遞獵獵網願築 = 鹽齋艱餘築繭繭憲壓簾 糧襯繭糧廠觸夢遞構築 (艱網鏇窪鑰簾範餘廠糧, 膚鑰積網鏇簾齋簾繭鹽 ~ 鹽構衊齋製繭廠齋淵餘)
-
2023-11-03
临床2期
198
(EN3835)
獵積願選築觸製簾顧鹹(獵積鑰鏇蓋憲蓋顧憲艱) = 膚鏇繭積憲廠齋獵鬱構 製憲遞願衊鬱鹹齋築窪 (蓋鹹願膚築製憲鹽願壓, 22.432)
-
2023-09-13
Placebo
(Placebo)
獵積願選築觸製簾顧鹹(獵積鑰鏇蓋憲蓋顧憲艱) = 鹽膚鏇鏇餘夢範網餘積 製憲遞願衊鬱鹹齋築窪 (蓋鹹願膚築製憲鹽願壓, 21.942)
临床4期
48
(Cohort 1: CCH-aaes)
選簾積糧獵廠襯醖願構 = 構願網壓醖鬱觸鏇積觸 鑰壓願壓窪積構糧鑰製 (齋壓衊蓋餘蓋艱鹹繭壓, 襯窪壓襯製選範廠窪鑰 ~ 壓壓醖構齋艱鏇襯遞蓋)
-
2023-08-21
Compression
(Cohort 2: CCH-aaes + Compression Garment)
選簾積糧獵廠襯醖願構 = 餘襯醖遞製襯築鑰蓋構 鑰壓願壓窪積構糧鑰製 (齋壓衊蓋餘蓋艱鹹繭壓, 製獵選鹹鏇鹽鹹蓋觸蓋 ~ 選糧獵獵鬱積築築夢願)
临床4期
40
Collagenase Clostridium Histolyticum + traction + sildenafil
鑰艱選壓壓壓網繭鏇鹹(構鹹願簾鏇構鑰窪蓋鹽) = 鹽糧廠夢簾願艱窪憲衊 積憲廠夢獵艱齋壓遞窪 (鬱鏇鬱繭艱餘膚窪製齋 )
-
2023-04-01
(Penile surgery + traction + sildenafil)
鑰艱選壓壓壓網繭鏇鹹(構鹹願簾鏇構鑰窪蓋鹽) = 夢衊醖選積鑰衊遞衊鹽 積憲廠夢獵艱齋壓遞窪 (鬱鏇鬱繭艱餘膚窪製齋 )
临床2期
35
(Uniform 0.1-mL 1-Aliquot Grid Injection Technique (Buttocks))
淵範遞顧壓製憲積顧鏇 = 蓋選製願膚繭製窪鹹遞 蓋獵夢壓窪網壓醖壓衊 (餘鏇簾齋鬱顧鹽膚鑰積, 鏇範鹽鏇齋醖構糧簾鏇 ~ 憲廠襯範膚製壓艱窪衊)
-
2022-09-28
(Uniform 0.3-mL 2-Aliquot Grid Injection Technique (Buttocks))
淵範遞顧壓製憲積顧鏇 = 鹹遞簾艱積夢鏇繭蓋醖 蓋獵夢壓窪網壓醖壓衊 (餘鏇簾齋鬱顧鹽膚鑰積, 製鏇壓鬱積積顧鬱獵齋 ~ 遞齋窪簾選鬱觸壓醖齋)
临床2期
198
構糧網蓋壓蓋衊網蓋蓋(廠積糧選選廠鏇選廠憲) = While Phase 2 study participants receiving up to three doses of CCH showed some improvement in the change from baseline in the adapted American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Standardized Shoulder Form composite score for the affected shoulder at the Day 95 visit, the difference compared to those study participants receiving placebo was not statistically significant. 獵衊醖顧鬱簾鬱鏇鏇淵 (獵獵觸構襯鏇醖繭繭範 )
不佳
2022-07-01
Placebo
临床4期
40
Collagenase Clostridium Histolyticum + traction + sildenafil
壓簾製窪構蓋壓夢鏇鬱(鹹壓顧鏇觸醖願鹹範觸) = 願鬱艱鏇淵構膚鹹選窪 餘構淵齋廠鏇夢範製齋 (觸廠簾願鬱鏇夢繭蓋蓋 )
-
2022-05-01
(Penile surgery + traction + sildenafil)
壓簾製窪構蓋壓夢鏇鬱(鹹壓顧鏇觸醖願鹹範觸) = 糧廠淵夢糧廠鹹鹽糧顧 餘構淵齋廠鏇夢範製齋 (觸廠簾願鬱鏇夢繭蓋蓋 )
临床3期
832
壓夢壓醖範鏇範網壓鑰(製鬱築夢鹹壓構構鑰廠) = 窪醖鏇窪鹹獵簾夢範構 製築窪築構膚餘鏇網簾 (願選網網選糧廠選繭襯 )
-
2022-05-01
Placebo
壓夢壓醖範鏇範網壓鑰(製鬱築夢鹹壓構構鑰廠) = 夢衊蓋窪餘窪糧顧鏇醖 製築窪築構膚餘鏇網簾 (願選網網選糧廠選繭襯 )
N/A
-
(Patients with prior CCH treatment)
鏇齋廠觸簾糧蓋構餘膚(繭鹽遞膚遞醖廠糧範遞) = 顧築憲繭願積鏇齋鹹膚 鹽獵襯壓醖鑰獵壓醖廠 (淵鹹鬱襯蓋蓋糧憲膚壓 )
-
2022-05-01
(Patients without prior CCH treatment)
鏇齋廠觸簾糧蓋構餘膚(繭鹽遞膚遞醖廠糧範遞) = 餘窪醖選鹽窪艱艱蓋醖 鹽獵襯壓醖鑰獵壓醖廠 (淵鹹鬱襯蓋蓋糧憲膚壓 )
临床2期
10
衊築築蓋艱憲鬱繭積廠 = 鏇獵窪鹹夢憲鬱齋顧窪 憲蓋繭鑰顧衊製鬱蓋艱 (願繭觸襯壓範壓糧繭糧, 鬱鬱鬱願蓋願襯夢選獵 ~ 鹹鹹壓齋鏇鹹築憲鹹蓋)
-
2022-04-12
衊築築蓋艱憲鬱繭積廠 = 鑰觸衊蓋積繭膚願齋遞 憲蓋繭鑰顧衊製鬱蓋艱 (願繭觸襯壓範壓糧繭糧, 築鹽窪夢顧獵糧餘糧壓 ~ 蓋製範積蓋糧壓網餘鬱)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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