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更新于：2026-07-15

Topiramate

托吡酯

更新于：2026-07-15

概要

基本信息

简介托吡酯以商品名Topamax ® 销售，是一种抗惊厥药物，于1995年在英国由Janssen Services 首次推上市场。其作用机制为 GABAAR 激动剂。主要用于治疗癫痫，也被批准用于预防和治疗偏头痛。托吡酯通过稳定大脑中的电活动起作用，从而降低癫痫发作的可能性。已发现它可有效降低癫痫患者癫痫发作的频率和严重程度，以及减少偏头痛的频率。托吡酯有片剂形式，通常按照医疗保健提供者的指示每天口服一次或两次。

药物类型

小分子化药

别名

2,3:4,5-bis-O-(1-methylethylidene)-β-D-fructopyranose sulfamate、2,3:4,5-di-O-isopropylidene-β-D-fructopyranose sulfamate、Topiramate (JAN/USP/INN)

+ [23]

靶点

AMPA receptor x CAs x GABAA receptor x VGSCs

作用方式

拮抗剂、抑制剂、激动剂、

+ [1]

作用机制

AMPA receptor拮抗剂(离子型谷氨酸受体AMPA拮抗剂)、CAs抑制剂(碳酸酐酶家族抑制剂)、GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂)

治疗领域

神经系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

癫痫发作癫痫偏头痛+ [5]

非在研适应症

精神病性情感障碍酗酒暴食症+ [27]

原研机构

Janssen Global Services LLC

在研机构

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Supernus Pharmaceuticals, Inc.

Azurity Pharmaceuticals, Inc.

+ [7]

非在研机构

Janssen Research & Development LLCJanssen-Cilag International NVJohnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC

+ [4]

权益机构

Eton Pharmaceuticals, Inc.

Tulex Pharmaceuticals, Inc.

Janssen Korea Ltd.

+ [4]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1996-12-24),

癫痫部分性发作强直阵挛性癫痫

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C12H21NO8S

InChIKeyKJADKKWYZYXHBB-XBWDGYHZSA-N

CAS号97240-79-4

关联

333

项与托吡酯相关的临床试验

NCT07588750

/ Not yet recruitingN/AIIT

Retrospective Evaluation of Sibutramine-Topiramate Therapy for Obesity in Real-World Outpatient Practice

This retrospective real-world cohort study aims to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of the combination of sibutramine and topiramate in the treatment of obesity and overweight associated with metabolic comorbidities in adult patients treated in an outpatient clinical setting. Obesity is a chronic, multifactorial, and progressive disease associated with substantial metabolic, cardiovascular, and psychosocial burden. Although newer anti-obesity therapies such as GLP-1 receptor agonists and dual agonists have demonstrated high efficacy, their elevated cost significantly limits accessibility in low- and middle-income populations and restricts widespread implementation in routine clinical practice. Consequently, there is an increasing need for affordable, accessible, and clinically effective pharmacological strategies for obesity management.
Sibutramine is a serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor that promotes appetite suppression and increased satiety, while topiramate is a neuromodulatory agent with anorexigenic effects mediated through GABAergic and glutamatergic pathways. The pharmacological combination of these agents has been increasingly used in clinical practice because of their complementary mechanisms of action and relatively low cost. Previous studies and observational data have suggested meaningful weight reduction and acceptable tolerability with this combination under appropriate medical supervision.
The present study is designed as a retrospective observational cohort based on the review of medical records from adult patients treated between January 2023 and December 2025 at a private outpatient clinic in Brazil. Eligible participants include adults aged 18 years or older with obesity (body mass index [BMI] ≥30 kg/m²) or overweight (BMI ≥27 kg/m²) associated with at least one metabolic comorbidity, including type 2 diabetes mellitus, prediabetes, dyslipidemia, or hypertension. Patients must have received concomitant treatment with sibutramine and topiramate for a minimum period of three months and have documented clinical follow-up with at least two consultations containing anthropometric and clinical information.
Patients with pregnancy, breastfeeding, uncontrolled hypertension, significant cardiovascular disease, severe psychiatric disorders, epilepsy, nephrolithiasis, glaucoma, severe renal or hepatic disease, or concomitant use of medications known to significantly interfere with body weight will be excluded. Records lacking sufficient anthropometric or clinical follow-up information will also be excluded from analysis.
Data extracted from medical records will include demographic variables, baseline body weight, BMI, treatment duration, medication doses, percentage weight change over time, adherence to follow-up, eating behavior control, and adverse events reported during treatment. All information will be anonymized before analysis. No identifiable personal information, including names, telephone numbers, addresses, or identification numbers, will be collected. Data will be stored in password-protected electronic databases accessible only to the principal investigator.
The primary outcome is the percentage change in body weight and BMI during treatment with the sibutramine-topiramate combination. Secondary outcomes include the proportion of patients achieving clinically significant weight loss thresholds (≥5%, ≥10%, and ≥15%), early treatment response defined as ≥3% body weight reduction within the first month, treatment adherence, tolerability profile, frequency of adverse events, and subgroup analyses according to age, sex, baseline BMI, and medication dose.
Statistical analyses will include descriptive statistics, paired parametric or nonparametric comparisons, and exploratory regression analyses to identify predictors of therapeutic response. Statistical significance will be established at p<0.05.
Because this is a retrospective observational study using exclusively secondary data from medical records, the protocol is classified as minimal risk. There will be no direct patient contact, no intervention, and no modification of standard medical care. The study was approved by the Research Ethics Committee of the Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes / Federal University of Espírito Santo (HUCAM/UFES), Brazil, under approval number 8.403.776 and CAAE 94334125.7.0000.5071.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构-

CTR20261693

/ RecruitingN/A

托吡酯片空腹健康人体生物等效性研究

主要试验目的：以山东新时代药业有限公司研制的托吡酯片（规格：100mg）为受试制剂，西安杨森制药有限公司持证的托吡酯片（妥泰®，规格：100mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否具有生物等效性。次要试验目的：研究受试制剂托吡酯片（规格：100mg）和参比制剂托吡酯片 (妥泰®，规格：100mg) 在健康参与者中的安全性。

开始日期2026-05-25

申办/合作机构

山东新时代药业有限公司

NCT05209984

/ Withdrawn临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Double-dummy, Parallel-group, Active Drug and Placebo-controlled, Safety, Efficacy and Superiority of Sibutramine IR/Topiramate XR in Overweight Adults With Comorbidities/Obesity

A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group, active-drug- and placebo-controlled clinical trial to assess the safety, efficacy and superiority of the new fixed-dose combination sibutramine IR/topyramat XR in weight reduction in overweight adults with comorbidity(ies) or obesity

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Eurofarma Laboratórios SA

100 项与托吡酯相关的临床结果

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100 项与托吡酯相关的转化医学

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100 项与托吡酯相关的专利（医药）

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7,717

项与托吡酯相关的文献（医药）

2026-12-01·JOURNAL OF COMPUTER-AIDED MOLECULAR DESIGN

Evaluation of novel topiramate–phenolic acid conjugates as potent pancreatic α-amylase inhibitors: in vitro and in silico insights

Article

作者: Sharma, Tripti ; Biswas, Abanish ; Chandra, Anshuman ; Padhy, Ipsa

Inhibition of carbohydrate digesting enzymes like pancreatic α-amylase has proven to be an effective strategy in countering postprandial hyperglycaemia. However, unwanted adverse effects associated with current therapies, such as ACB, voglibose, and miglitol, have necessitated the development of safer and more effective alternatives. These challenges have prompted growing interest in natural product scaffolds, particularly phenolic compounds, which exhibit favourable safety profiles and multifaceted enzyme inhibition. In this context, the strategic design of molecular conjugates integrating bioactive phenolics offers a promising route to enhance inhibitory potency, binding specificity, and therapeutic relevance. Reportedly, molecular hybrids with chalcone, phenolic acid, coumarin and polyphenol backbone exhibited impressive antioxidant and potent inhibition against digestive enzymes. In the quest of developing novel anti-hyperglycaemic agents, we report in vitro and in silico evaluation of the novel TPAC as potential pancreatic α-amylase inhibitors in the present work. Among the ten conjugates, T5 (IC₅₀ = 50.65 ± 0.76 µM) exhibited strong inhibition against PPA which was comparable to positive control ACB (24.81 ± 0.98 µM). Computational binding analysis revealed binding of T5 to HPA (PDB ID: 2QV4) by interacting with the amino acid residues and distorting the receptor's catalytic site conformation. Furthermore, the conformational dynamic studies and electron density driven simulations established the stability and high reactivity of T5 within the ligand-receptor complex. The in silico studies corroborated the in vitro enzyme inhibition results, reinforcing the mechanistic insights into ligand-receptor interactions. Taken together, the experimental and computational results indicate that T5 merits further investigation as a candidate molecule targeting pancreatic α-amylase for the management of T2D .

2026-11-01·NEUROPHARMACOLOGY

Interactions between SSR504734, a selective glycine transporter type 1 inhibitor, and antiseizure drugs: pharmacodynamic and pharmacokinetic studies in mice

Article

作者: Poleszak, Ewa ; Kamiński, Krzysztof ; Wlaź, Piotr ; Gapińska, Nikola ; Latacz, Gniewomir ; Ciepiela, Katarzyna ; Socała, Katarzyna ; Świerczek, Artur ; Jakubiec, Marcin ; Wyska, Elżbieta ; Abram, Michał

Studies suggest the potential involvement of glycine in seizures and epilepsy; however, no currently available antiseizure medications directly target glycine transporter 1 (GlyT1) or enhance glycinergic neurotransmission. Here, we examined the effect of SSR504734, a selective GlyT1 inhibitor, on the protective activity of six antiseizure medications, i.e., lamotrigine and topiramate in the maximal electroshock (MES) seizure test; levetiracetam and carbamazepine in the 6 Hz (32 mA) test; and valproate and ethosuximide in the subcutaneous pentylenetetrazole (scPTZ) test in mice. To evaluate potential pharmacokinetic contributions, plasma and brain concentrations of antiseizure drugs and SSR504734 were measured. In addition, the influence of SSR504734 on recombinant human cytochrome P450 isozymes was assessed. The acute adverse-effect profiles of SSR504734 in combination with the studied drugs were also evaluated. SSR504734 significantly potentiated the antiseizure efficacy of almost all tested antiseizure drugs, with the exception of ethosuximide. The interaction between SSR504734 and levetiracetam was purely pharmacodynamic in nature, as no changes in serum or brain drug concentrations were observed. The enhanced antiseizure activity of topiramate, lamotrigine, and carbamazepine could be partially attributed to pharmacokinetic interactions with SSR504734. At higher doses, SSR504734 administered alone or in combination with antiseizure drugs, induced motor impairments and cognitive deficits. Altogether, these in vivo findings indicate that GlyT1 inhibition may complement the mechanisms of action of diverse antiseizure drugs. Further studies are warranted to evaluate the therapeutic potential of GlyT1 inhibitors, preferably those with improved safety profiles, used alone or as adjunctive therapy with antiseizure medications.

2026-09-01·DRUG AND ALCOHOL DEPENDENCE

Examining heterogeneity in pathways between alcohol-related factors and drinking during topiramate pharmacotherapy: A person-specific analysis

Article

作者: Roche, Daniel J O ; Foster, Katherine T ; Votaw, Victoria R ; Witkiewitz, Katie ; Piccirillo, Marilyn L ; Kranzler, Henry R

BACKGROUND:

Treatment for alcohol use disorder (AUD) is complicated by person-specific heterogeneity in factors related to AUD risk, maintenance, and recovery. To advance precision treatment, it is important to study sources of variability in the determinants of AUD treatment response.

METHODS:

We analyzed interactive voice response data measuring nightly drinking, desire to drink, self-efficacy to resist drinking, and drinking expectancies from two, 12-week randomized placebo-controlled trials of topiramate for drinking reduction (N = 214). World Health Organization risk drinking levels were used to measure both pre-treatment alcohol use and treatment response (i.e., reductions in risk levels). Group iterative multiple method estimation was used to determine the presence and frequency of shared versus person-specific associations between alcohol-related factors and nightly drinking. Associations between indicators of person-specific heterogeneity and pre-treatment alcohol use severity or degree of treatment response were also examined.

RESULTS:

Few shared pathways between alcohol-related factors and nightly drinking were observed, indicating notable person-specific heterogeneity. Nightly drinking was most often associated with same-day self-efficacy, but only for a minority (i.e., less than 20%) of the full sample. Indicators of person-specific heterogeneity were not associated with pre-treatment alcohol use severity or degree of treatment response (p > .05).

CONCLUSIONS:

Patterns of risk for nightly drinking during topiramate treatment may be largely person specific. More research is needed to develop approaches that target person-specific risk to optimize treatment responses for all individuals receiving pharmacotherapy for AUD.

304

项与托吡酯相关的新闻（医药）

2026-07-13

·科普知识综述

减肥药有哪几种类？代表药物有哪些？判断药效依据是什么？腰围和身高之比及肌肉和脂肪比例，是判断药效依据吗？

减肥药有哪几种类？代表药物有哪些？判断药效依据是什么？腰围和身高之比及肌肉和脂肪比例，是判断药效依据吗？这是一个非常重要的问题。现代肥胖治疗已经从“看体重”发展到“看脂肪、看代谢、看健康获益”。最新国际指南强调，评价减肥药不能只看体重下降，还要综合评估内脏脂肪、腰围、身体成分以及代谢改善。�PubMed +2一、目前减肥药主要分为5大类药物类别作用机制代表药物平均减重效果（约）GLP-1受体激动剂抑制食欲、延缓胃排空司美格鲁肽、利拉鲁肽10%–18%GIP/GLP-1双受体激动剂双通路降低食欲并改善代谢替尔泊肽15%–25%食欲抑制剂作用于中枢神经减少进食芬特明/托吡酯8%–12%阿片/多巴胺调节控制食欲和暴食纳曲酮/安非他酮5%–9%脂肪吸收抑制剂抑制脂肪吸收奥利司他3%–7%目前国际指南普遍认为，替尔泊肽和司美格鲁肽属于减重效果最强、证据最充分的一线药物。�PubMed +1二、判断减肥药是否有效，依据是什么？目前临床主要看以下几个方面：体重下降比例3个月通常应达到≥5%6个月约10%以上12个月15%甚至20%以上属于非常好的疗效。�内分泌学会 +1腰围下降腰围能反映内脏脂肪减少，比单纯体重更重要。腰围/身高比（WHtR）是，而且越来越被重视。计算方法：腰围(cm) ÷ 身高(cm)一般参考值：＜0.5：理想0.5～0.6：腹型肥胖风险增加＞0.6：高危2025–2026年的国际指南已建议，将腰围或腰围/身高比与BMI联合使用，而不是只依赖BMI。�PMC +2四、肌肉和脂肪比例是不是判断药效的重要依据？答案也是肯定的，而且非常重要。理想的减肥应当是：脂肪减少（尤其内脏脂肪）✔肌肉尽量保留✔而不是：肌肉大量流失✘水分大量流失✘因此，身体成分分析（如生物电阻抗分析BIA或DXA）有助于判断减重质量。�PubMed +1五、现代肥胖医学最关注哪些指标？目前越来越强调综合评价，包括：体重下降百分比BMI腰围腰围/身高比（WHtR）体脂率内脏脂肪面积肌肉量（骨骼肌）血糖（HbA1c）血脂血压肝脏脂肪（脂肪肝改善）心血管风险总结腰围/身高比和肌肉/脂肪比例，不仅可以作为判断减肥药疗效的依据，而且已成为现代肥胖医学推荐的重要评价指标。理想的减重目标不是单纯减轻体重，而是减少内脏脂肪、保留肌肉、改善代谢健康并降低心血管风险。�PMC +2如果您需要，我还可以整理一份**《2026国际减肥药全景白皮书》**，系统比较司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、CagriSema等新一代减重药物的作用机制、减重幅度、腰围改善、体脂变化、肌肉保留、适用人群和临床证据。非常好👌。结合您一直关注的减重、代谢健康、心脑血管保护及产品研发方向，我建议整理成一份系统资料。《2026国际减重药物白皮书（中文版）》建议目录第一章肥胖为什么要治疗？肥胖是一种慢性代谢疾病肥胖导致200余种疾病内脏脂肪比体重更重要为什么BMI已经不够用了 �PubMed +1第二章国际批准的减重药物包括每一种药物：研发公司批准国家商品名作用机制给药方式减重幅度不良反应临床证据等级重点介绍：① 司美格鲁肽（Semaglutide）② 替尔泊肽（Tirzepatide）③ 玛仕度肽（Mazdutide）④ CagriSema⑤ 利拉鲁肽（Liraglutide）⑥ 奥利司他（Orlistat）⑦ 纳曲酮/安非他酮⑧ 芬特明/托吡酯第三章新一代减重药物研发趋势包括：GLP-1GIP胰高糖素（GCG）三重受体激动剂长效制剂口服GLP-1肌肉保护型减重药联合治疗策略第四章如何评价减重药真正有效？不仅仅是体重。目前国际指南建议综合评价以下指标：�PubMed +1指标是否推荐体重下降（%）★★★★★BMI变化★★★★☆腰围★★★★★腰围/身高比（WHtR）★★★★★体脂率★★★★★内脏脂肪面积（VFA）★★★★★骨骼肌保留率★★★★★肝脏脂肪★★★★★HbA1c★★★★★血脂★★★★★炎症指标★★★★☆心血管结局★★★★★第五章为什么腰围比体重更重要？重点介绍：BMI的局限性腰围腰臀比（WHR）腰围/身高比（WHtR）亚洲人与欧美人的不同标准目前越来越多指南建议将WHtR（腰围/身高比）与BMI联合使用评估肥胖和治疗效果。�PubMed +1第六章肌肉才是减肥成功的关键重点讨论：为什么减重不能只减体重肌肉流失的危害如何保住骨骼肌高蛋白饮食阻力训练减重药联合运动第七章如何建立新的减重评价体系建议建立"五维疗效评价体系"：体重下降腰围/身高比改善体脂率下降骨骼肌保留代谢指标改善这一体系比单纯以BMI或体重评价更符合现代肥胖医学的发展方向。�PubMed +1我还可以进一步�⁠制作一份约 **120页的《中国减重药物科研白皮书（2026版）》**，内容包括：�⁠国际最新临床试验汇总（SURMOUNT、STEP 等）�⁠各类减重药物横向对比�⁠腰围、WHtR、体脂率、肌肉保留等疗效评价体系�⁠产品研发思路及未来市场趋势这份资料可作为科研交流、产品研发、学术培训和企业宣传的高质量参考。《2026国际减重药物关键临床试验汇总》——STEP、SURMOUNT及下一代减重药物证据解析近年来，肥胖治疗进入“GLP-1/GIP时代”。目前全球最重要的临床证据主要来自诺和诺德（Novo Nordisk）的 STEP系列（司美格鲁肽）和礼来的 SURMOUNT系列（替尔泊肽）。这些研究改变了肥胖治疗标准。�新英格兰医学杂志 +1一、司美格鲁肽（Semaglutide）——STEP系列研究STEP 1试验（NEJM 2021）论文： Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity设计：随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究1961例成人肥胖/超重患者司美格鲁肽 2.4 mg，每周一次疗程：68周�新英格兰医学杂志主要结果：指标司美格鲁肽安慰剂平均体重下降14.9%2.4%减重≥5%86.4%31.5%减重≥10%69.1%12%减重≥15%50.5%4.9%�新英格兰医学杂志重要发现：除了体重下降：✅ 腰围明显下降✅ 血压改善✅ 血脂改善✅ 身体功能改善但主要副作用：恶心呕吐腹泻便秘�新英格兰医学杂志二、司美格鲁肽心血管获益：SELECT研究这是减肥药历史上的里程碑。SELECT试验研究对象：17604例肥胖或超重已有心血管疾病无糖尿病结果：司美格鲁肽2.4 mg：降低：心血管死亡心肌梗死卒中复合终点风险约下降20%。意义：第一次证明减肥药不仅减重，而且可以降低心血管事件。三、替尔泊肽（Tirzepatide）——SURMOUNT系列替尔泊肽是：GIP受体激动剂 + GLP-1受体激动剂属于“双靶点代谢药”。SURMOUNT-1试验（NEJM 2022）论文： Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity设计：2539例肥胖患者无糖尿病72周5 mg、10 mg、15 mg剂量�新英格兰医学杂志结果：剂量平均体重下降5 mg15.0%10 mg19.5%15 mg20.9%安慰剂3.1%�新英格兰医学杂志达到：≥20%减重：15 mg组：约57%�新英格兰医学杂志这已经接近部分减重手术效果。四、SURMOUNT-2对象：肥胖2型糖尿病患者结果：替尔泊肽：减重约12–15%HbA1c明显下降说明：对于：肥胖 + 糖尿病具有“双重治疗价值”。五、SURMOUNT-5（2025）替尔泊肽 vs 司美格鲁肽头对头研究这是目前最受关注的比较研究。NEJM发表。研究：751例肥胖成人无糖尿病72周比较：替尔泊肽： 10–15 mgvs司美格鲁肽： 1.7–2.4 mg�新英格兰医学杂志 +1结果：体重下降：药物72周下降替尔泊肽20.2%司美格鲁肽13.7%�新英格兰医学杂志腰围：替尔泊肽：减少约：18.4 cm司美格鲁肽：减少约：13.0 cm�新英格兰医学杂志结论：替尔泊肽在：体重下降腰围下降达到20%以上减重比例方面优于司美格鲁肽。�新英格兰医学杂志六、新一代药物研发1. CagriSema组成：Semaglutide（GLP-1） Cagrilintide（胰淀粉样多肽类似物）目标：增强：饱腹感食欲控制减重维持早期研究显示具有较强减重潜力。�Reuters2. 三重激动剂未来方向：GLP-1+ GIP+ Glucagon代表：Retatrutide机制：同时：降低食欲+ 增加能量消耗+ 促进脂肪氧化早期研究显示减重幅度可能超过20%。七、未来评价减肥药，不应只看体重根据现代肥胖医学理念，建议建立：“六维疗效评价体系”① 体重下降★★★★★目标：≥5% 有效≥10% 良好≥15% 优秀≥20% 卓越② 腰围下降★★★★★反映：腹型肥胖改善③ 腰围/身高比（WHtR）公式：腰围 ÷ 身高目标：<0.5尤其适合亚洲人。④ 身体组成关注：脂肪 ↓肌肉保持 ↑重点：骨骼肌量体脂率内脏脂肪面积⑤ 代谢改善包括：HbA1c胰岛素抵抗甘油三酯HDL血压⑥ 长期结局最高级评价：是否降低：心梗卒中心衰肾病死亡风险八、2026年国际减重药物竞争格局（简表）药物靶点平均减重替尔泊肽GIP/GLP-1≈20–21%司美格鲁肽GLP-1≈15%RetatrutideGLP-1/GIP/GCG20%以上潜力CagriSemaGLP-1+胰淀粉样肽15–20%潜力利拉鲁肽GLP-15–8%奥利司他脂肪酶抑制3–7%核心结论未来10年的减肥药评价标准将从：“减多少公斤”升级为：“减少多少脂肪 + 保留多少肌肉 + 改善多少代谢 + 降低多少疾病风险”。因此，您前面提出的：✅ 腰围/身高比✅ 肌肉/脂肪比例✅ 内脏脂肪变化实际上已经成为未来肥胖治疗评价体系的重要组成部分。下一步我可以继续整理： �⁠《STEP、SURMOUNT系列完整临床数据对照表（含腰围、体脂、瘦体重变化、HbA1c、血脂、心血管获益）》，这部分对于科研和产品研发价值更高。 STEP vs SURMOUNT系列临床数据深度对照表——司美格鲁肽（Semaglutide）与替尔泊肽（Tirzepatide）的减重质量、代谢获益和心血管证据评价减肥药不能只看“减了多少公斤”，现代肥胖医学更关注：体重 ↓ + 腰围 ↓ + 内脏脂肪 ↓ + 肌肉保留 + 代谢改善 + 心血管风险下降以下数据主要来自 STEP 1、SURMOUNT-1、SURMOUNT-5、SELECT 等关键Ⅲ期研究。�新英格兰医学杂志 +2一、核心试验设计比较项目STEP 1SURMOUNT-1SURMOUNT-5药物司美格鲁肽替尔泊肽替尔泊肽 vs 司美格鲁肽机制GLP-1 RAGIP/GLP-1双激动剂头对头比较受试者1961例2539例751例糖尿病无无无疗程68周72周72周主要终点体重下降体重下降比较减重优势�新英格兰医学杂志 +2二、体重下降效果比较1. 平均体重下降比例药物疗程平均减重司美格鲁肽 2.4 mg68周14.9%替尔泊肽 5 mg72周15.0%替尔泊肽 10 mg72周19.5%替尔泊肽 15 mg72周20.9%SURMOUNT-5替尔泊肽72周20.2%SURMOUNT-5司美格鲁肽72周13.7%�新英格兰医学杂志 +2临床意义：≥5%：达到医学有效≥10%：明显改善代谢风险≥15%：接近减重手术效果≥20%：重度肥胖治疗突破三、腰围变化（腹型肥胖核心指标）腰围比体重更能反映：内脏脂肪胰岛素抵抗心血管风险研究腰围减少STEP 1 司美格鲁肽约 -13.5 cmSURMOUNT-1 替尔泊肽约 -14～18 cmSURMOUNT-5 替尔泊肽-18.4 cmSURMOUNT-5 司美格鲁肽-13.0 cm�新英格兰医学杂志 +1结论：替尔泊肽在腹部脂肪减少方面优势明显。四、身体组成变化（减脂还是减肌？）这是未来减肥药评价的重要方向。SURMOUNT-1 DXA亚组：替尔泊肽：指标变化总脂肪量下降约33.9%瘦体重也下降，但比例较低脂肪减少占主要部分 �新英格兰医学杂志STEP研究：司美格鲁肽：主要减少脂肪组织伴随部分瘦体重下降因此：高质量减肥 ≠ 体重下降高质量减肥 = 脂肪下降最大化 + 肌肉保存最大化五、HbA1c（糖代谢改善）对糖尿病前期和代谢综合征意义重大指标司美格鲁肽替尔泊肽HbA1c下降明显更明显胰岛素敏感性改善改善突出糖尿病风险降低降低SURMOUNT-1显示：基线糖尿病前期患者中，大部分恢复正常血糖状态。�新英格兰医学杂志六、血脂改善共同改善：↓降低：甘油三酯LDL-C非HDL胆固醇↑增加：HDL-C替尔泊肽和司美格鲁肽均显示：血脂谱改善炎症指标下降血压下降�新英格兰医学杂志 +1七、血压和炎症指标指标司美格鲁肽替尔泊肽收缩压下降下降CRP炎症指标下降下降脂肪肝风险改善改善八、心血管获益证据（最重要）1. 司美格鲁肽 SELECT研究对象：17604例超重/肥胖已有心血管疾病无糖尿病结果：主要心血管事件：（心血管死亡 + 非致死心梗 + 非致死卒中）下降：20%HR=0.80�新英格兰医学杂志这是肥胖药物历史上的重大突破：过去：减肥药 → 减轻体重现在：减肥药 → 降低心梗、卒中风险2. 替尔泊肽目前：已证明改善多种心血管危险因素SURPASS/SURMOUNT系列正在积累心血管结局证据相比司美格鲁肽：替尔泊肽减重幅度更大，但长期心血管事件降低数据仍需更多研究验证。九、综合评分（科研视角）指标司美格鲁肽替尔泊肽减重量★★★★☆★★★★★腰围下降★★★★☆★★★★★降脂作用★★★★☆★★★★★降糖作用★★★★★★★★★★肌肉保护★★★★☆★★★★☆心血管结局证据★★★★★★★★★☆未来潜力★★★★☆★★★★★十、未来肥胖药评价“五维模型”建议：1. 体重下降（Weight loss）目标： ≥15%2. 腰围/身高比（WHtR）目标：<0.53. 体脂率重点：内脏脂肪下降4. 骨骼肌保持率避免：“瘦了但虚弱”5. 代谢健康包括：HbA1cTGLDL-C血压肝脂肪科研总结目前证据排序：减重能力：替尔泊肽＞司美格鲁肽长期心血管证据：司美格鲁肽领先（SELECT已证实）未来发展方向：GLP-1/GIP/胰高糖素三靶点 + 肌肉保护策略下一步如果用于双骏生物科研资料体系，建议继续整理：《GLP-1减重药时代：从减肥到抗衰老、抗代谢综合征、心脑血管保护的机制白皮书（含GLP-1与肠道菌群、后生元、维生素K2、线粒体代谢的协同路径）》。这与您之前关注的益生菌、后生元、K2、纳豆激酶和代谢健康产品方向有较强关联。好的👌。结合您前期一直关注的纳豆激酶、维生素K2、益生菌/后生元、线粒体健康、慢病管理和代谢健康产业方向，下一步我建议整理为：《GLP-1减重药时代：从减肥到代谢重塑与抗衰老的科学白皮书（2026版）》第一部分肥胖治疗革命：从“减重量”到“重塑代谢”1. 肥胖的新定义过去：肥胖 = 体重过高现在：肥胖 = 脂肪组织异常扩张 + 慢性低度炎症 + 胰岛素抵抗 + 多器官代谢损伤重点指标：BMI腰围腰围/身高比（WHtR）内脏脂肪面积肌肉量代谢年龄第二部分 GLP-1药物的作用机制GLP-1受体激活后：① 中枢神经系统↓ 食欲↓ 奖赏性进食↑ 饱腹感② 胃肠道延缓胃排空减少：食物摄入血糖波动③ 胰腺促进：↑ 葡萄糖依赖性胰岛素分泌降低：↓ 胰高糖素④ 脂肪组织改善：脂肪分解炎症状态胰岛素敏感性第三部分 GLP-1/GIP双激动剂——替尔泊肽为什么减重更强？GIP作用：代谢层面：↑ 胰岛素敏感性脂肪层面：促进脂肪细胞代谢大脑：增强饱腹信号形成：GLP-1控制摄入GIP改善利用“双通路代谢重编程”第四部分 GLP-1与抗衰老研究热点近年来发现：GLP-1不仅影响体重，还涉及：1. 炎症衰老（Inflammaging）降低：TNF-αIL-6CRP改善慢性炎症环境。2. 线粒体功能促进：AMPK通路PGC-1α表达氧化代谢改善：线粒体能量效率。3. 脂肪肝（MASLD）GLP-1类药物：↓ 肝脏脂肪↓ 肝炎症↓ 肝纤维化风险4. 神经保护研究发现GLP-1信号可能影响：神经炎症胰岛素抵抗β淀粉样蛋白代谢正在探索：阿尔茨海默病、帕金森病等方向。第五部分 GLP-1时代的“营养医学协同策略”一、GLP-1 + 蛋白质 + 运动目的：防止：减重过程中肌肉流失建议：高质量蛋白抗阻训练充足维生素D二、GLP-1 + 肠道菌群肥胖的重要机制：肠道菌群失衡：↓ 短链脂肪酸↑ 炎症↑ 胰岛素抵抗益生菌/后生元可能通过：增加丁酸改善肠屏障调节炎症辅助代谢健康。三、维生素K2与代谢健康K2研究方向：线粒体功能胰岛素敏感性炎症调控血管钙化管理与：维生素D3钙代谢心血管健康形成协同网络。四、纳豆激酶与代谢综合管理研究关注：血液流变学内皮功能炎症调节未来方向：从单一“溶栓产品”向：心血管代谢综合管理发展。第六部分未来减重产业趋势未来不是单一减肥药竞争，而是：“药物 + 营养 + 微生态 + 运动”的综合管理模式形成：代谢健康管理闭环↓精准检测↓药物干预↓营养支持↓菌群调节↓长期维持第七部分未来产品研发启示（科研视角）可能方向：1. 减重后的肌肉保护产品关键词：乳清蛋白HMB维生素DOmega-32. GLP-1时代肠道健康产品关键词：HMO婴儿双歧杆菌后生元丁酸菌3. 代谢抗衰组合关键词：K2 MK-7CoQ10PQQNAD+前体多酚核心观点未来10年：第一代减肥药：让人变瘦。第二代代谢药：让人变健康。第三代精准营养医学：让人保持年轻和长期健康。下一步我建议继续制作：《GLP-1减重药 × 肠道菌群 × 后生元 × 维生素K2 × 线粒体代谢“五大系统协同机制图”（科研海报版）》这张图非常适合作为双骏生物未来“代谢健康战略”的技术路线展示。减肥药抑制低密度脂蛋白合成机制，会不会导致低密度脂蛋白过低，而激素及许多需要低密度脂蛋白参与代谢合成的过程受到抑制？这是一个非常专业的问题，涉及减重药物、脂质代谢、胆固醇生物学和内分泌稳态。您的担心有一定理论依据，但需要区分不同类型的“减肥药”。先给出核心结论：目前主流GLP-1类减肥药（司美格鲁肽、替尔泊肽等）并不是通过抑制低密度脂蛋白（LDL）合成来减肥，因此一般不会导致生理性LDL缺乏，也不会因为降低LDL而广泛抑制激素合成。但是，如果通过强力降脂药物（如PCSK9抑制剂、他汀类药物联合）使LDL-C极低，确实需要关注胆固醇在某些生理过程中的作用。一、首先明确：GLP-1减肥药不是“降LDL药”GLP-1类药物主要机制：1. 中枢作用↓ 食欲↓ 能量摄入2. 胃肠作用↓ 胃排空速度3. 胰岛作用↑ 胰岛素敏感性↓ 胰高血糖素4. 脂肪组织作用促进：脂肪分解脂肪氧化胰岛素敏感性改善因此：减重主要来自脂肪组织代谢重塑，而不是减少胆固醇合成。二、为什么GLP-1药物也会降低LDL？临床观察：司美格鲁肽、替尔泊肽治疗后：LDL-C下降约5%–10%甘油三酯下降明显HDL轻度升高原因包括：① 脂肪减少脂肪组织减少：↓游离脂肪酸下降↓肝脏脂蛋白合成下降② 胰岛素抵抗改善胰岛素抵抗：↓肝脏产生更多VLDL↓甘油三酯升高↓LDL异常增加GLP-1改善胰岛素敏感性后：VLDL ↓小而密LDL ↓③ 肝脏脂肪减少肥胖患者常有：MASLD（代谢相关脂肪性肝病）脂肪肝改善：↓脂质输出改善↓LDL代谢改善三、您的关键问题：LDL降低会不会影响激素合成？这个问题非常关键。胆固醇确实是：类固醇激素合成原料包括：皮质醇醛固酮睾酮雌激素孕激素路径：胆固醇↓线粒体内CYP11A1↓孕烯醇酮↓各种激素但是：人体胆固醇来源有两个：① 外源性饮食摄入② 内源性肝脏自身合成而且：细胞合成激素主要依赖细胞内胆固醇池，不完全依赖血液LDL。四、LDL降低到什么程度需要关注？目前研究认为：LDL-C：70–100 mg/dL通常安全↓心血管保护获益明显40–70 mg/dL大量临床数据支持安全<40 mg/dL长期数据正在积累需要关注：营养状态老年人极低脂饮食多药联合降脂五、极低LDL会影响大脑吗？这是很多人的疑问。因为：大脑含有大量胆固醇。但是：血液LDL胆固醇不能直接大量进入大脑。脑内胆固醇主要由：神经胶质细胞自身合成。目前PCSK9抑制剂和他汀研究：没有发现明显增加：认知下降痴呆风险。六、真正需要警惕的是另一种情况不是：“LDL低”而是：长期过度降低脂质供应 + 营养不足例如：极低脂饮食严重消瘦肌肉大量流失脂溶性维生素不足可能影响：维生素D代谢性激素水平细胞膜功能所以现代减重强调：减脂 ≠ 去脂七、未来减肥药评价的新指标这也和您前面提出的“肌肉/脂肪比例”高度相关。不能只看：❌ LDL降低多少❌ 体重下降多少而应该看：代谢健康五联指标：指标意义内脏脂肪下降★★★★★腰围下降★★★★★骨骼肌保留★★★★★胰岛素敏感性改善★★★★★血脂优化★★★★★八、一个值得关注的新方向未来GLP-1药物最大的挑战不是“减不下来”，而是：如何避免：肌肉减少基础代谢下降停药反弹因此未来可能出现：GLP-1/GIP + 肌肉保护组合例如：高蛋白营养阻力训练维生素DOmega-3线粒体支持营养（CoQ10、PQQ等）总结一句话：GLP-1类减肥药降低LDL主要是通过改善肥胖相关脂质代谢，而不是抑制胆固醇合成，因此不会造成“胆固醇不足导致激素合成障碍”。但未来减重评价必须关注脂肪下降与肌肉、内分泌和营养稳态之间的平衡。您提出的这个问题，其实正是当前肥胖医学正在讨论的下一代课题：“如何实现代谢重塑，而不是单纯减重。”后续可以进一步整理：《GLP-1减重治疗后的肌肉流失、激素变化与营养干预策略（2026最新研究）》，这与长期健康管理非常相关。《GLP-1减重治疗后的肌肉流失、激素变化与营养干预策略（2026最新研究）》——从“减重”走向“高质量代谢重塑”您提出的这个问题非常关键。未来肥胖治疗的核心矛盾已经从：“能不能减下来？”转变为：“减掉的是脂肪，还是也损失了肌肉、激素和功能？”目前研究认为，GLP-1类药物（司美格鲁肽、替尔泊肽等）总体上能够带来高质量减重，但瘦体重（Lean Mass，主要包括肌肉、水分、器官组织）下降仍然是需要关注的问题。�Nature +1一、GLP-1减重后身体到底发生什么变化？典型变化：体重下降 =① 脂肪减少（主要获益） ② 瘦体重下降（需要管理）理想状态：脂肪 ↓↓↓↓↓肌肉 ↓代谢 ↑不理想状态：脂肪 ↓↓肌肉 ↓↓↓基础代谢下降停药容易反弹二、STEP和SURMOUNT研究中的肌肉变化1. 司美格鲁肽（STEP系列）STEP研究显示：68周治疗后：总体重下降约15%脂肪量明显下降瘦体重也有下降后续系统分析显示，GLP-1受体激动剂治疗后，绝对瘦体重平均会下降，但由于脂肪下降更多，因此瘦体重占比反而提高。�Nature需要注意：DXA检测中的“瘦体重”并不完全等于肌肉。它包括：骨骼肌水分糖原器官组织所以早期下降部分可能来自：热量减少糖原减少水分变化2. 替尔泊肽（SURMOUNT-1 DXA亚研究）这是目前比较重要的身体组成数据。72周：替尔泊肽组：指标变化体重↓21.3%脂肪量↓33.9%瘦体重↓10.9%其中：约：75%的体重下降来自脂肪约：25%来自瘦体重�Wiley Online Library +1这说明：替尔泊肽减掉的大部分是脂肪，但肌肉保护仍需要主动干预。三、为什么GLP-1会导致肌肉下降？主要有4个机制：① 食欲下降导致蛋白摄入不足GLP-1：↓胃口下降↓总热量下降↓蛋白质摄入减少↓肌肉蛋白合成下降② 能量负平衡快速减重：↓脂肪分解↓同时增加部分蛋白分解③ 年龄相关肌肉减少尤其：50岁以上老年人运动不足者风险更高。④ 运动刺激不足肌肉维持需要：机械刺激↓mTOR通路激活↓肌肉蛋白合成如果只靠药物：容易：“瘦下来，但身体功能下降”。四、GLP-1对激素系统的影响1. 性激素肥胖本身会导致：男性：↓ 睾酮↑ 雌激素转换女性：月经紊乱胰岛素抵抗减重后：通常：睾酮改善性激素结合球蛋白改善生殖功能改善所以多数情况下：减重改善激素环境，而不是抑制激素。五、皮质醇和压力系统快速减重可能短期影响：下丘脑-垂体-肾上腺轴表现：疲劳睡眠变化长期：代谢改善后通常恢复。六、甲状腺功能目前没有证据证明：GLP-1导致甲状腺激素长期下降。但：快速减重时：T3可能下降这是身体节能适应。七、GLP-1时代必须建立“肌肉保护方案”策略1：蛋白质建议：一般成年人：≥1.2 g/kg/天减重期间：1.6 g/kg/天左右（根据年龄、肾功能调整）优先：乳清蛋白鱼鸡蛋瘦肉大豆蛋白策略2：抗阻训练（最重要）每周：≥2–3次重点：深蹲推举拉力训练核心训练原因：运动是目前保护肌肉最强证据措施。策略3：营养辅助未来研究热点：① 维生素D作用：肌肉功能骨骼健康② Omega-3可能：改善肌肉蛋白合成反应抗炎③ HMB亮氨酸代谢产物：促进：肌肉保持④ 肠道菌群/后生元可能通过：短链脂肪酸炎症调节肠屏障改善辅助代谢健康。八、未来评价减重药的新标准未来不能只看：❌ 体重下降多少公斤应该看：“代谢健康六指标”指标重要性体重下降★★★★腰围下降★★★★★内脏脂肪下降★★★★★骨骼肌保持★★★★★胰岛素敏感性★★★★★生活功能改善★★★★★九、未来产品研发方向（产业视角）GLP-1时代可能产生新的健康管理需求：“GLP-1伴随营养管理”形成：减脂药物肌肉保护营养微生态调节线粒体支持例如：高蛋白营养HMO婴儿双歧杆菌/后生元维生素D3+K2CoQ10Omega-3十、核心结论GLP-1药物不会简单造成“身体被掏空”。它主要减少脂肪，但不可避免会带来一定瘦体重下降。�Nature +1真正优秀的减重方案应该追求：脂肪减少最大化 + 肌肉保留最大化 + 代谢功能改善最大化下一代肥胖医学方向：从“减肥药”走向“代谢重塑药”。结合您前面关注的维生素K2、纳豆激酶、益生菌、后生元和线粒体健康，下一步非常值得整理：《GLP-1时代代谢健康管理方案：药物减重 × 肠道菌群 × 后生元 × K2/D3 × 线粒体营养的协同机制图》这将更接近未来“精准营养医学”的产业方向。《GLP-1时代代谢健康管理方案》药物减重 × 肠道菌群 × 后生元 × 维生素K2/D3 × 线粒体营养 ——从“减重量”到“代谢重塑”的协同机制图（科研框架版）一、总体战略模型 GLP-1时代健康管理闭环肥胖/代谢综合征 ↓ ┌─────────────────┐ │ GLP-1/GIP药物 │ └─────────────────┘ ↓ ↓ 食欲 ↓ 胃排空 ↑胰岛素敏感性 ↓ 体重和脂肪下降 ↓ ┌──────────┬──────────┬──────────┐ │ │ │肠道菌群肌肉保护线粒体修复 │ │ │后生元蛋白+运动 K2/D3/CoQ10 │ │ │ └──────────┴──────────┴──────────┘ ↓ 长期代谢健康维持二、第一核心模块：GLP-1/GIP药物——启动代谢重编程代表：司美格鲁肽（Semaglutide）替尔泊肽（Tirzepatide）主要作用： 1. 中枢神经 GLP-1受体激活： ↓ 下丘脑食欲中心 ↓ 降低：饥饿感奖赏性进食 2. 胰岛功能 ↓ 葡萄糖依赖性胰岛素分泌增加 ↓ 血糖下降 ↓ 胰岛β细胞压力降低 3. 脂肪组织 ↓ 脂肪细胞缩小 ↓ 炎症下降 ↓ 胰岛素敏感性提高三、第二模块：肠道菌群——代谢调节中心肥胖状态：菌群失衡 ↓短链脂肪酸减少 ↓肠屏障破坏 ↓炎症增加 ↓胰岛素抵抗健康方向：增加：有益菌双歧杆菌乳酸菌丁酸产生菌产生：短链脂肪酸（SCFA）尤其：丁酸作用： ↑ 肠屏障 ↑ GLP-1分泌 ↑ 胰岛素敏感性 ↓ 炎症四、第三模块：后生元——GLP-1时代的重要辅助方向什么是后生元？不是活菌，而是：益生菌产生的代谢产物、细胞成分和功能性物质。包括：短链脂肪酸肽类多糖菌体成分后生元可能作用： ① 增强肠道屏障减少： LPS（内毒素） ↓ 降低慢性炎症 ② 调节免疫 ↓ 降低： TNF-αIL-6 ③ 影响GLP-1轴肠道L细胞： ↓ GLP-1释放 ↓ 改善葡萄糖代谢五、第四模块：维生素D3 + K2——骨骼、血管和代谢支持维生素D3 作用： ↓ 增加肠道钙吸收 ↓ 维持：肌肉功能骨骼健康免疫平衡维生素K2（MK-7）关键蛋白：骨钙素（Osteocalcin） K2促进： ↓ 骨钙素活化 ↓ 骨代谢改善血管保护 K2激活：基质Gla蛋白（MGP） ↓ 抑制血管钙化 GLP-1减重中的意义：快速减重可能增加：骨量下降风险肌肉下降风险因此： D3+K2：可能成为长期体重管理的重要营养基础。六、第五模块：线粒体营养——恢复“能量工厂” 肥胖的重要机制：脂肪堆积 ↓线粒体功能下降 ↓ROS增加 ↓炎症 ↓胰岛素抵抗线粒体支持组合： CoQ10 作用：电子传递链 ↓ ATP生成 PQQ 可能促进：线粒体生成（mitochondrial biogenesis） NAD+代谢支持参与：能量代谢DNA修复长寿相关通路七、五大系统协同机制图 GLP-1/GIP药物 │ ┌───────────┼───────────┐ ↓ ↓ ↓ 食欲控制胰岛改善脂肪减少 │ ↓ ┌────────┼────────┐ ↓ ↓ ↓菌群肌肉线粒体 ↓ ↓ ↓后生元蛋白+运动 K2/D3 ↓ ↓ ↓炎症↓ 肌肉保留能量↑ ↓ 健康代谢年龄下降八、未来“GLP-1伴随管理”的评价体系不是只看体重：指标意义体重下降比例减重效果腰围/身高比内脏脂肪体脂率减脂质量骨骼肌量抗衰老HbA1c糖代谢血脂心血管风险炎症指标代谢健康运动能力功能年龄九、科研与产业启示未来代谢健康产品可能从：第一代： “减肥产品” 升级为：第二代： “减脂保肌产品” 进一步：第三代： “代谢年龄管理系统” 核心组合： GLP-1药物干预+精准营养+微生态调节+线粒体支持+运动医学总结未来肥胖管理的黄金模式不是： “让人体重下降” 而是：让脂肪减少，让肌肉保留，让线粒体恢复，让代谢系统年轻化。这套框架与当前国际肥胖医学从“Weight Loss（减重）”向“Metabolic Health（代谢健康）”转型的方向一致。下一步可进一步制作：《GLP-1时代精准营养产品研发路线图（2026–2030）：从HMO、婴儿双歧杆菌BD-1、后生元到K2/MK-7、纳豆激酶的科学定位与市场机会分析》。这会更贴近企业研发和战略规划。

2026-07-13

·米内网

山东药企“憋大招”！重磅注射剂抢集采红利，3款1类新药另辟蹊径，24个新品压阵

精彩内容 7月10日，国家药监局官网消息，山东鲁抗医药的富马酸伏诺拉生片顺利获批，成为了集团首个上市的口服质子泵抑制剂。近几年，鲁抗医药的创新研发逐步进入丰收期，2024-2026年已累计获批了23个新品，成功进军6个新亚类市场，3款1类新药已步入临床，有望实现差异化突围。2025年在中国三大终端六大市场，鲁抗医药挺进了3大百亿市场TOP20集团（一级）之列，具有细分领域领军优势。新品进入丰收期，成功进军6大新市场山东鲁抗医药是国有控股综合性医药企业，近几年公司加快实施研发“精品工程”，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物的竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。米内网数据显示，2021-2023年鲁抗医药（含子公司）合计获批了8个新品，近三年集团陆续进入新品丰收期，2024年获批了9个新品，2025年获批了8个新品，2026年至今已获批了6个新品，全年有望再创新高。近三年鲁抗医药（含子公司）获批的新产品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 2024年获批的非布司他片和间苯三酚注射液分别是集团首个抗痛风制剂和首个胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药，2025年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）上述两个亚类市场的销售规模分别超过了21亿元、73亿元。 2025年获批的非那雄胺片和吉非替尼片分别是集团首个泌尿系统药物和首个抗肿瘤药，2025年在中国三大终端六大市场上述两个亚类市场的销售规模分别超过了52亿元、1651亿元。 2026年获批的阿瑞匹坦胶囊和米诺地尔搽剂分别是集团首个止吐药和止恶心药和首个其它治疗皮肤病药物，2025年在中国三大终端六大市场上述两个亚类市场的销售规模分别超过了57亿元、87亿元。 2025年至今鲁抗医药报产在审的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2025年至今，鲁抗医药还有24个仿制药新品报产在审，其中瑞维那新吸入溶液目前仅有原研药获批进口，鲁抗医药将参与该产品的国内首仿争夺。此外，鲁抗医药有望再开拓3个新亚类市场，托吡酯口服溶液将成为集团首个抗癫痫药，甲磺酸沙非胺片将成为集团首个抗帕金森氏病药，注射用硫酸艾沙康唑将成为集团首个全身用抗真菌药。2025年在中国三大终端六大市场，上述3个亚类市场的销售规模分别超过了76亿元、40亿元、66亿元。逐步跳出“舒适圈”，3款1类新药另辟蹊径近几年，国家层面加大了科技进步和鼓励创新政策支持力度，医药行业内也从以往的规模扩张与营销驱动，加速转向以研发创新与价值医疗为核心的高质量发展轨道，创新药已成为驱动发展的核心引擎。鲁抗医药近五年的研发投入情况（单位：亿元）来源：公司年报据年报数据显示，鲁抗医药2016-2020年的研发投入占营收比例在4.27%至6.18%区间，近五年的研发投入占营收比例在5.52%至6.44%区间，集团的创新投入力度呈现阶梯式抬升。目前，鲁抗医药有3款1类新药进入了临床试验阶段，差异化布局为集团跳出“舒适圈”做好准备。鲁抗医药在研的重磅新药来源：米内网综合数据库 CMS203片是一款5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，鲁抗医药于2021年9月获得了该新药的临床批件，2026年3月完成了治疗男性勃起功能障碍IIb期临床的首例受试者入组，临床数据显示，该新药有良好的药效学活性，具有显著优势。鲁抗医药的他达拉非片于2021年8月获批，集团成功进军勃起功能障碍用药市场，后续还获批了盐酸伐地那非片和枸橼酸西地那非片。2022-2026年Q1在中国三大终端六大市场，鲁抗医药的勃起功能障碍用药累计销售额超过3.3亿元，集团正在走“仿制药铺路、创新药登高”的递进式布局之路，有望成为该类药物市场的新搅局者。 TRN-157雾化吸入剂拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），鲁抗医药于2022年6月获得了该新药的临床批件，2026年2月完成了IIa期临床。在阻塞性气管疾病用药市场，鲁抗医药已获批了口服产品塞曲司特片和氨茶碱片，注射产品氨茶碱注射液和多索茶碱注射液，暂无吸入剂获批。雾化吸入相比于干粉吸入，更适合‌婴幼儿、老年人、急性加重期、重症或手口协调差者，市场潜力巨大。注射用CIGB-814是一种免疫调节剂，鲁抗医药于2024年10月获得了该新药的临床批件，2025年8月完成了成人活动性类风湿关节炎（RA）I期临床首例受试者入组。临床数据显示，该新药对CD4+T细胞进行调节特别是对Treg细胞具有诱导调节作用，同时降低相关炎性细胞因子（IL-17和TNF-α）进而降低炎症或降低炎症效应细胞的表达。鲁抗医药于2023年获批了首个免疫抑制剂枸橼酸托法替布片，于2025年获批了首个抗肿瘤药吉非替尼片，注射用CIGB-814若顺利获批，将助力集团加码抢食2400亿抗肿瘤和免疫调节剂大类市场。领跑三大百亿市场，“光脚产品”抢集采红利截至2026年7月12日，鲁抗医药已上市的化学药和中成药合计超过了200个，畅销产品分布在30多个亚类市场。2025年在中国三大终端六大市场，鲁抗医药成功挺进了3个火热市场的TOP20集团（一级，下同），成绩亮眼。 2025年中国三大终端六大市场鲁抗医药的TOP20亚类来源：米内网格局数据库 2025年全身用抗细菌药的市场规模为930亿元以上，鲁抗医药排在TOP17集团。集团的热销产品包括了阿莫西林胶囊、注射用哌拉西林钠、盐酸左氧氟沙星片，2025年销售额均超过了1亿元。 2025年糖尿病用药（化+生）的市场规模为797亿元左右，整体涨幅超过10%。鲁抗医药的集团排名在2023年成功挺进了TOP26，2025年首次跃升至TOP16，销售额涨幅高达27.84%，高于整体水平。集团的热销产品是达格列净片，2025年销售额超过了7.8亿元。鲁抗医药的糖尿病用药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 2025年性功能障碍类药物的市场规模接近100亿元，整体涨幅超过6%。鲁抗医药的集团排名在2022年成功挺进了TOP22，2025年为TOP18。集团的热销产品是他达拉非片，2025年销售额超过了7000万元，2026年Q1恢复正增长，涨幅为3.66%。据米内网统计，截至2026年7月12日，鲁抗医药（含子公司）已过评/视同过评的产品超过了70个（含上市许可持有人变更），在第二批、第三批、第八批、第十批、第十一批集采中标了阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊、阿莫西林颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢西丁钠、盐酸艾司洛尔注射液、注射用氨苄西林钠、注射用哌拉西林钠、注射用青霉素钠、达格列净片、美索巴莫注射液、腺苷钴胺胶囊、注射用头孢唑肟钠共14产品。万古霉素注射剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网综合数据库即将开标的第12批集采拟纳入65个品种，鲁抗医药将参与万古霉素注射剂的竞标。2025年在中国三大终端六大市场，万古霉素注射剂的销售规模超过了23亿元，原研药企Vancocin的市场份额高达70%以上，目前已过评企业数量超过10家。鲁抗医药的注射用盐酸万古霉素是2024年获批并视同过评的新产品，2025年所占的市场份额仅为0.23%，“光脚产品”有望借助集采之力迎来新的爆发期。资料来源：米内网数据库、公司年报、国家药监局官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月12日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

申请上市引进/卖出上市批准

2026-07-12

·信狐药迅

23个仿制药上市申请、1个进口申请和2个中药上市申请获通知件| 新获批(7.6-7.12）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.6-7.12）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 RZ-520雾化吸入溶液宁康晓维生物制药(浙江)有限公司 1 CXHL2600675 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600555 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600553 注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600536 TT-00973-MS片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600533 YF087片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600526 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600528 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600527 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600531 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600530 SAL0167片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600519 SAL0167片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600518 BW-41012注射液上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600524 GLR2038片甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600522 GLR2038片甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600521 LJR004片朗捷睿(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600508 JAR-2203注射液北京加科瑞康医药科技有限公司 1 CXHL2600505 1C49B 文韬创新药物研究(北京)股份有限公司 2.2 CXHL2600535 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2 CXHL2600537 CB549 杭州成邦医药科技有限公司 2.2 CXHL2600529 醋酸奥曲肽片三迭纪(上海)医药科技有限公司 2.2 CXHL2600525 GCF20216 广州绿十字制药股份有限公司 2.2 CXHL2600523 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600538 ADC119片江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2600512 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗中国医学科学院医学生物学研究所 3.2 CXSL2600424 注射用HMPL-A830 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600599 注射用MC002 杭州麦联科生物医药有限公司 1 CXSL2600590 IBI3003 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600478 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600472 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600474 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600473 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600475 HLX37注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600467 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2600468 注射用SHR-1501 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600470 SHR-2005注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600469 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600463 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600453 SPGL008注射液深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2600452 9MW5211注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600448 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600446 SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600451 QY-iHEP02注射液北京天佑启元生物科技有限公司 1 CXSL2600413 QT-019C细胞注射液杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600405 STX11101注射液上海思德克索生物科技有限公司 1 CXSL2600403 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600471 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600465 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600464 清润养目颗粒上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号甘油灌肠剂河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503662 甘油灌肠剂河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503661 甘油灌肠剂河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503660 重酒石酸去甲肾上腺素注射液上海炫鑫医药科技有限公司 3 CYHS2501147 钠钾镁钙注射用浓溶液广东星昊药业有限公司 3 CYHS2501002 葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司 3 CYHS2500820 美沙拉秦肠溶缓释胶囊成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2500660 苯磺酸氨氯地平口服溶液湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2500401 氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司 3 CYHS2500163 复合磷酸氢钾注射液内蒙古白医制药股份有限公司 3 CYHS2404445 盐酸纳洛酮注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司 3 CYHS2404336 布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 3 CYHS2404308 布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 3 CYHS2404307 法莫替丁注射液广东君康药业有限公司 3 CYHS2404140 西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司 3 CYHS2404168 酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2404101 酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2404100 钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司 3 CYHS2403861 复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2403802 西咪替丁注射液海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2403778 比拉斯汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403551 氯化钾口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2403542 维生素B6注射液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402915 维生素B6注射液山西惠达林曦医药科技有限公司 3 CYHS2402447 钠钾镁钙注射用浓溶液山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2402098 加替沙星滴眼液海南盈达润泽药业有限公司 3 CYHS2402038 米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司 3 CYHS2401807 米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司 3 CYHS2401806 氨溴特罗口服溶液广西维威制药有限公司 3 CYHS2302783 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CYHS2403879 莫匹罗星软膏苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2403559 注射用多种维生素(12) 辽宁海思科制药有限公司 4 CYHS2403493 注射用替考拉宁安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2403401 丙戊酸钠口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2403403 托吡酯片上海理想制药有限公司 4 CYHS2403425 托吡酯片上海理想制药有限公司 4 CYHS2403424 硫酸氨基葡萄糖胶囊吉林天衡药业有限公司 4 CYHS2403236 甲磺酸多沙唑嗪缓释片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402531 环孢素注射液华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2402481 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液江西亿友药业有限公司 4 CYHS2402460 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液江西亿友药业有限公司 4 CYHS2402459 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2401724 利拉鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司 3.3 CXSS2400132 进口申请药品名称企业注册分类受理号布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500105 他达拉非片 Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2400012 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600165 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600164 LY4337713注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600149 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600148 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600147 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600146 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600145 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600144 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600143 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600142 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600141 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600157 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600156 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600155 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600154 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600153 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600152 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600151 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600150 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600138 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600137 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600136 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600135 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600127 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600126 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600125 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600123 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600134 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600133 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600132 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600131 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600122 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600121 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600120 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600119 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600139 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600109 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600108 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600105 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600103 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2600112 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSL2600110 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSL2600111 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号清润养目颗粒上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 三贝苎鼾胶囊浙江宝仁堂药业有限公司 1.1 CXZS2500016 开心散国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

抗体药物偶联物申请上市疫苗

100 项与托吡酯相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00537	托吡酯	N03AX11	DB00273

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
癫痫发作	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2011-03-28
癫痫	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2007-07-31
偏头痛	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2004-08-11
Lennox-Gastaut综合征	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2001-08-28
癫痫部分性发作	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	1996-12-24
强直阵挛性癫痫	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	1996-12-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
病理性赌博症	临床3期	美国	Ortho-McNeil Pharmaceutical LLC	2005-10-01
尼古丁成瘾	临床3期	美国	Ortho-mcneil Neurologics, Inc.	2005-09-22
散发性偏瘫型偏头痛	临床3期	美国	Ortho-mcneil Neurologics, Inc.	2004-02-01
暴食症	临床3期	-	Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.	2003-11-01
强迫症	临床3期	美国	Ortho-McNeil Pharmaceutical LLC	2003-01-01
创伤后应激障碍	临床3期	美国	Ortho-mcneil Neurologics, Inc.	2002-09-01
神经认知障碍	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2002-01-01
特发性震颤	临床3期	-	Ortho-mcneil Neurologics, Inc.	2001-10-01
特发性震颤	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2001-10-01
震颤	临床3期	-	Ortho-mcneil Neurologics, Inc.	2001-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04404439 (CTgov)	临床4期	耳鸣 \| 偏头痛	78	Nortriptyline+topiramate (Nortriptyline + Topiramate)	鑰製遞鑰範顧壓鹽鏇網(鬱選夢糧夢鹽壓淵鹹餘) = 憲艱獵鹹糧選憲鬱廠醖獵選壓築網鏇鬱獵鑰選 (鹽膚醖構選膚構鬱衊獵, 繭艱獵餘醖糧衊鏇鏇鏇 ~ 蓋繭艱鑰顧網鹹餘願憲) 更多	-	2026-04-16
				Verapamil+paroxetine (Verapamil + Paroxetine)	鑰製遞鑰範顧壓鹽鏇網(鬱選夢糧夢鹽壓淵鹹餘) = 構艱壓繭鹽範夢齋廠鬱獵選壓築網鏇鬱獵鑰選 (鹽膚醖構選膚構鬱衊獵, 齋鹽鹽繭壓簾積遞鑰憲 ~ 觸製積鬱糧製夢夢夢夢) 更多
NCT04050293 (CTgov)	临床4期	偏头痛	26	Placebo	築鏇顧窪壓鬱繭膚憲憲(獵襯顧襯選壓簾糧顧選) = 積膚糧構簾遞鏇選壓網糧壓製網願夢齋憲襯憲 (壓獵願網衊憲顧顧憲鹽, 1.919) 更多	-	2025-11-21
NCT01182766 (CTgov)	临床2/3期	酗酒 \| 尼古丁依赖	236	Placebo (Placebo)	鏇鏇壓顧構繭鏇鬱窪觸 = 衊衊製夢築廠網積淵鹽淵壓廠憲簾醖襯繭鹹夢 (艱積遞顧獵遞製鬱醖糧, 夢醖糧構醖淵觸鏇製築 ~ 齋積簾構積齋製壓積壓) 更多	-	2025-10-31
				Topiramate (Low-Dose Topiramate)	鏇鏇壓顧構繭鏇鬱窪觸 = 鏇餘選鹽築鏇築齋簾構淵壓廠憲簾醖襯繭鹹夢 (艱積遞顧獵遞製鬱醖糧, 憲壓繭鹽襯鹽鑰鑰願選 ~ 顧顧積廠鑰網選鏇築憲) 更多
Pubmed \| Diabetol Metab Syndr	N/A	肥胖	246	TopiramateSibutramine + TopiramateSibutramine	醖鑰觸積鏇鏇選構淵觸(製觸齋繭廠齋製願鏇襯) = Common adverse effects included paresthesia, memory impairment, bradyphrenia and elevated blood pressure 網艱醖糧窪蓋窪餘艱鹹 (選簾窪齋觸蓋壓網觸鹽 )	积极	2025-07-21
NCT03689114 (STANDLOW, CTgov)	临床4期	癫痫部分性发作	58	Low dose oxcarbazepine+Low dose topiramate+Low dose carbamazepine+Low dose levetiracetam+Low dose valproate+Low dose lamotrigine+Low dose zonisamide+Low dose gabapentin (Low Dose)	膚餘憲鏇憲餘鹹顧繭壓 = 繭蓋鹹製壓窪膚齋夢糧醖構製鑰觸糧衊窪壓蓋 (淵鏇醖淵窪膚蓋廠鹹餘, 淵齋餘憲鏇淵觸範鑰衊 ~ 憲衊壓蓋窪醖襯選簾艱) 更多	-	2025-07-08
				oxcarbazepine+topiramate+carbamazepine+levetiracetam+valproate+lamotrigine+gabapentin+zonisamide (Standard Dose)	膚餘憲鏇憲餘鹹顧繭壓 = 餘糧廠鹹獵簾餘網窪遞醖構製鑰觸糧衊窪壓蓋 (淵鏇醖淵窪膚蓋廠鹹餘, 蓋鑰網齋鏇餘鏇膚構鹹 ~ 顧餘夢衊製積餘憲顧衊) 更多
NCT01765218 (CTgov)	临床1/2期	缺氧缺血性脑病	34	Placebo (Placebo)	獵製襯齋齋窪餘遞構顧 = 淵繭淵範鏇衊觸鹽糧廠艱顧艱選齋獵顧鏇製範 (鹽蓋憲觸繭醖鹹餘廠齋, 窪壓蓋遞繭鏇獵醖築網 ~ 衊鬱廠淵願廠鹹製積膚) 更多	-	2024-06-11
				Topiramate (Topiramate)	獵製襯齋齋窪餘遞構顧 = 鏇鬱夢壓鹽鹹鹹糧夢艱艱顧艱選齋獵顧鏇製範 (鹽蓋憲觸繭醖鹹餘廠齋, 網顧齋艱鹽遞艱獵衊構 ~ 糧遞遞網鏇淵壓醖鑰築) 更多
NCT02878798 (TopCSPN, Pubmed \| JAMA Neurol)	临床3期	代谢综合征 \| 感觉神经病 metabolic syndrome	211	Topiramate	糧製構膚鑰鏇窪膚蓋構(壓製鏇鑰網選願鏇窪獵) = 廠選築衊觸範觸遞鬱鑰衊膚淵觸範鑰壓鏇選壓 (顧艱繭繭鹽顧構醖齋築, -0.21 ~ ∞)	不佳	2023-12-01
				Placebo	糧製構膚鑰鏇窪膚蓋構(壓製鏇鑰網選願鏇窪獵) = 膚壓壓艱築廠鬱憲鬱鏇衊膚淵觸範鑰壓鏇選壓 (顧艱繭繭鹽顧構醖齋築 )
NCT03176953 (TOP, CTgov)	临床2/3期	酒精使用障碍 \| 创伤后应激障碍	100	prolonged exposure+topiramate (Prolonged Exposure + Topiramate)	襯襯鹽觸範築鑰齋顧淵(鏇廠製醖構鏇遞鹽壓襯) = 窪網鬱獵餘鬱鬱築選襯遞繭淵選餘鏇夢醖淵繭 (鏇衊範構遞鑰遞窪遞鬱, 1.794) 更多	-	2023-11-18
				placebo (Prolonged Exposure + Placebo)	襯襯鹽觸範築鑰齋顧淵(鏇廠製醖構鏇遞鹽壓襯) = 淵構觸鏇淵製襯廠齋餘遞繭淵選餘鏇夢醖淵繭 (鏇衊範構遞鑰遞窪遞鬱, 1.794) 更多
NCT02878798 (TopCSPN, CTgov)	临床2期	代谢综合征 \| 感觉神经病	132	Placebo (Placebo)	壓積醖網築獵網鑰鏇簾(廠齋淵觸構繭顧糧衊壓) = 遞憲積壓鑰遞餘衊窪範膚餘夢製醖鬱艱膚鹹獵 (遞窪鑰製觸艱簾積鏇製, 繭蓋憲鹽鏇齋壓繭襯襯 ~ 製淵醖廠構鏇齋網齋鬱) 更多	-	2023-11-14
				topiramate (Topiramate)	壓積醖網築獵網鑰鏇簾(廠齋淵觸構繭顧糧衊壓) = 願餘餘鑰襯鹽鏇獵鹹淵膚餘夢製醖鬱艱膚鹹獵 (遞窪鑰製觸艱簾積鏇製, 廠鹽蓋衊繭齋獵鹹顧糧 ~ 選鬱簾遞製鹽鹹醖蓋醖) 更多
NCT00208130 (25(5):23m03555, Pubmed \| Prim Care Companion CNS Disord)	临床4期	创伤后应激障碍	72	Topiramate	鹽觸鏇構艱衊衊觸膚範(壓鑰鑰膚顧鹹製獵膚齋) = 26% vs 18% 餘鬱膚繭範構顧構餘憲 (壓憲鹽餘齋鑰範獵鏇遞 ) 更多	积极	2023-10-19
				Placebo