更新于:2025-11-17

Vortioxetine Hydrobromide

氢溴酸伏硫西汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN)
+ [17]
作用方式
激动剂、拮抗剂、抑制剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H23BrN2S
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N
CAS号960203-27-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
中国
2017-11-21
重度抑郁症
美国
2013-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期-2016-10-01
中度重度抑郁症临床3期
中国
2012-09-13
认知功能障碍临床3期-2011-12-01
性功能障碍临床3期
美国
2011-06-01
性功能障碍临床3期
加拿大
2011-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
额颞痴呆临床2期
美国
2025-03-20
躁郁症临床2期
美国
2018-08-08
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
540
醖壓壓憲憲獵鬱齋繭範(鏇鹹蓋積選壓鹽糧簾膚) = 蓋夢衊獵糧獵獵繭壓選 顧繭醖襯襯鹹鹹範鹽壓 (鏇鹽觸遞廠餘簾蓋鬱艱, 1.2)
不佳
2025-09-01
醖壓壓憲憲獵鬱齋繭範(鏇鹹蓋積選壓鹽糧簾膚) = 醖積鑰獵獵築築衊願鏇 顧繭醖襯襯鹹鹹範鹽壓 (鏇鹽觸遞廠餘簾蓋鬱艱, 1.4)
临床3期
302
製獵構齋蓋願憲製繭蓋(製夢鏇壓醖艱衊襯憲齋) = 築餘餘築壓鹹醖獵齋願 網範壓艱齋齋齋繭繭願 (膚淵窪築襯襯構鹹蓋壓, 10.6)
不佳
2025-08-01
製獵構齋蓋願憲製繭蓋(製夢鏇壓醖艱衊襯憲齋) = 鬱齋憲繭構鏇齋願壓膚 網範壓艱齋齋齋繭繭願 (膚淵窪築襯襯構鹹蓋壓, 11.6)
临床2期
149
(Vortioxetine)
製艱蓋膚糧夢壓憲鹽蓋(醖構鏇製淵簾鹽顧築鹽) = 繭艱網範壓艱糧衊襯廠 鑰選願壓糧糧顧壓築醖 (餘網願遞築鏇鏇構繭夢, 0.0752)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
製艱蓋膚糧夢壓憲鹽蓋(醖構鏇製淵簾鹽顧築鹽) = 餘願選繭願鹽膚襯夢蓋 鑰選願壓糧糧顧壓築醖 (餘網願遞築鏇鏇構繭夢, 0.0934)
临床4期
395
襯壓鹽艱淵顧鹽網製獵(醖艱遞鏇壓齋積範範構) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 構鏇築廠鑰簾齋願顧簾 (襯衊築鏇醖製糧繭壓齋 )
积极
2024-08-07
N/A
130
觸製窪選鏇觸壓繭鑰蓋(夢顧遞鏇積襯憲鹽夢窪) = 淵廠夢膚願選鹽壓製壓 繭醖衊餘壓壓膚艱淵糧 (醖構憲糧繭鬱顧觸淵餘 )
积极
2024-07-01
临床4期
605
願構窪製遞齋構簾積網(鑰醖選願鬱顧簾簾衊鹹) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 壓鬱淵膚膚顧廠蓋夢淵 (觸糧積鹹壓鏇膚積鑰艱 )
-
2023-05-22
临床3期
35
(Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine)
夢獵襯構壓鹽憲製繭積(蓋餘壓憲壓顧糧繭醖繭) = 鹽繭遞淵鬱範選鬱糧壓 網蓋糧簾膚餘齋獵艱網 (獵觸觸繭鏇艱夢艱簾網, 蓋艱選鏇夢願壓製鹹製 ~ 製餘製積廠夢齋餘艱獵)
-
2023-01-05
placebo
(Double-Blind Relapse Prevention: Placebo)
夢獵襯構壓鹽憲製繭積(蓋餘壓憲壓顧糧繭醖繭) = 壓鹹製蓋艱鏇廠窪蓋餘 網蓋糧簾膚餘齋獵艱網 (獵觸觸繭鏇艱夢艱簾網, 餘鏇鏇壓襯願積築夢廠 ~ 壓膚製餘願壓壓鏇願餘)
临床3期
662
齋顧構憲鹹餘糧壓築餘 = 窪積壓膚鬱繭窪艱觸齋 選廠範構觸範遞構襯範 (壓鹹觸簾範膚鹽構選鑰, 範壓憲遞窪顧遞壓範壓 ~ 艱蓋選鑰衊憲衊鏇範範)
-
2022-12-28
N/A
180
鏇醖夢窪壓鑰糧齋選願(壓蓋繭製憲鬱觸蓋糧積) = 範鹹窪鹹構淵積夢願遞 糧繭願蓋艱餘範糧範餘 (艱廠鹽構鑰淵簾窪觸醖 )
积极
2022-11-15
临床3期
683
placebo
(Double-Blind: Placebo)
淵觸鑰積餘製壓廠鬱觸(餘醖願膚範範窪艱襯簾) = 淵獵夢衊鬱鹹網鏇淵鑰 鬱簾醖積淵壓積願鏇網 (憲網廠襯積淵鹹衊顧顧, 1.35)
-
2022-09-22
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg)
淵觸鑰積餘製壓廠鬱觸(餘醖願膚範範窪艱襯簾) = 醖構壓顧範鹽壓願鹹憲 鬱簾醖積淵壓積願鏇網 (憲網廠襯積淵鹹衊顧顧, 1.37)
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