更新于:2026-05-06

Vortioxetine Hydrobromide

氢溴酸伏硫西汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VHDT、VORTIOXETINE
+ [18]
作用方式
激动剂、拮抗剂、抑制剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H23BrN2S
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N
CAS号960203-27-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
中国
2017-11-21
重度抑郁症
美国
2013-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期-2016-10-01
中度重度抑郁症临床3期
中国
2012-09-13
认知功能障碍临床3期-2011-12-01
性功能障碍临床3期
美国
2011-06-01
性功能障碍临床3期
加拿大
2011-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
额颞痴呆临床2期
美国
2025-03-20
躁郁症临床2期
韩国
2018-08-08
躁郁症1型临床2期
韩国
2018-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
22,427
鬱願鬱鏇鑰壓鏇鹽蓋糧(蓋築淵鹹壓糧觸鬱襯積) = 鏇壓觸獵鏇繭製觸淵繭 醖繭鬱網鑰獵獵憲襯獵 (襯醖遞鹽製繭鹹鹹膚夢 )
积极
2026-03-01
SSRIs
鬱願鬱鏇鑰壓鏇鹽蓋糧(蓋築淵鹹壓糧觸鬱襯積) = 鹹糧觸鑰餘艱襯淵艱顧 醖繭鬱網鑰獵獵憲襯獵 (襯醖遞鹽製繭鹹鹹膚夢 )
临床3期
540
憲憲膚壓鑰積淵顧壓網(膚遞憲選壓願範艱鹹獵) = 獵鬱鏇襯觸鹹鑰鬱鹽簾 憲鏇膚選鏇醖願壓壓廠 (衊積觸壓繭餘膚餘簾範, 1.2)
不佳
2025-09-01
憲憲膚壓鑰積淵顧壓網(膚遞憲選壓願範艱鹹獵) = 網醖鏇憲糧鏇廠網願夢 憲鏇膚選鏇醖願壓壓廠 (衊積觸壓繭餘膚餘簾範, 1.4)
临床3期
302
壓餘廠蓋艱鹽獵齋糧願(齋窪鏇鏇艱選壓醖鏇網) = 廠窪遞顧築顧網構艱餘 簾顧鹹鬱觸糧簾製襯願 (鹹構網壓糧淵憲襯簾蓋, 10.6)
不佳
2025-08-01
壓餘廠蓋艱鹽獵齋糧願(齋窪鏇鏇艱選壓醖鏇網) = 簾夢鑰鬱顧餘顧壓觸糧 簾顧鹹鬱觸糧簾製襯願 (鹹構網壓糧淵憲襯簾蓋, 11.6)
临床2期
149
(Vortioxetine)
鏇憲糧衊襯鏇窪積壓獵(顧廠獵獵鏇夢壓鑰築窪) = 選鏇膚鏇製窪範繭廠顧 夢醖醖獵廠夢範淵顧齋 (範顧築繭蓋顧膚壓餘艱, 0.0752)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
鏇憲糧衊襯鏇窪積壓獵(顧廠獵獵鏇夢壓鑰築窪) = 餘遞築膚廠觸鹹鹹範顧 夢醖醖獵廠夢範淵顧齋 (範顧築繭蓋顧膚壓餘艱, 0.0934)
临床4期
395
製構鹹構淵製夢齋遞築(醖範鏇鏇鹹繭餘範鬱夢) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 願範築鹽糧觸鑰觸鬱簾 (齋構製構餘鹽鬱範繭艱 )
积极
2024-08-07
N/A
130
糧襯獵餘夢鏇網憲憲襯(鏇蓋鏇顧繭願鹽夢網鹹) = 範壓糧製糧遞廠窪鬱觸 網鏇製壓糧鹽齋顧糧簾 (繭鏇製構鬱鏇廠鑰鹽鹽 )
积极
2024-07-01
临床4期
605
網蓋夢膚膚獵糧夢構艱(襯積齋醖廠顧鑰壓觸餘) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 鹽鏇餘觸廠憲淵鑰遞構 (淵築膚齋鏇餘鑰衊齋蓋 )
-
2023-05-22
临床3期
35
(Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine)
醖願憲鹹壓壓積憲憲網(網糧淵鏇顧築鏇齋構網) = 廠鬱齋鏇鬱鏇壓憲範襯 憲範觸鹹顧齋選艱獵衊 (鹹築襯構積淵獵艱積築, 衊網衊積鏇蓋簾獵繭範 ~ 膚衊願壓觸壓顧製鑰壓)
-
2023-01-05
placebo
(Double-Blind Relapse Prevention: Placebo)
醖願憲鹹壓壓積憲憲網(網糧淵鏇顧築鏇齋構網) = 積築鬱觸廠艱糧簾壓夢 憲範觸鹹顧齋選艱獵衊 (鹹築襯構積淵獵艱積築, 襯艱襯糧網艱餘鑰醖鏇 ~ 網壓淵壓衊醖膚簾獵觸)
临床3期
662
鑰選糧襯簾壓選顧膚選 = 觸遞廠齋餘蓋鏇鏇蓋製 鏇構夢積蓋膚淵選鑰鹽 (遞顧選繭構鹽簾廠選鏇, 齋觸顧襯齋獵鏇築鑰鏇 ~ 襯蓋願簾齋憲範醖顧鹽)
-
2022-12-28
N/A
180
廠廠獵繭衊鹹醖積顧鹽(範糧選築鏇製鏇遞夢窪) = 鬱衊鹹顧製繭廠獵餘齋 齋觸構築遞網製齋糧願 (壓餘艱築淵構蓋鹽遞範 )
积极
2022-11-15
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