The study titled "Efficacy and Safety of Omarigliptin, A Weekly Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitor for Type 2 Diabetes Management: Real-World Evaluation in Bangladesh" aims to assess the real-world effectiveness and safety of omarigliptin in managing newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients. Conducted at BIRDEM General Hospital, this 12-month observational study involves 938 patients aged 18 years or older, newly diagnosed with T2DM, with no prior use of antidiabetic medications.
T2DM is a growing global health concern, necessitating effective treatment strategies. Omarigliptin, a once-weekly DPP-4 inhibitor, has shown promising results in clinical trials worldwide. However, its real-world efficacy and safety in diverse populations like Bangladesh remain under-explored. This study aims to fill this gap by evaluating omarigliptin in a typical clinical setting in Bangladesh, potentially providing valuable insights for healthcare providers.
Study Objectives: To assess the real-world efficacy and safety of omarigliptin in managing newly diagnosed T2DM. Specific objectives include evaluating glycemic control (HbA1C levels), safety regarding adverse events, and other outcomes such as changes in fasting plasma glucose, electrolyte levels, liver enzymes, creatinine, and lipid profile.
Methodology: Conducted in the Department of Endocrinology at BIRDEM General Hospital over 12 months, the study population includes newly diagnosed T2DM patients divided into two groups: those receiving omarigliptin and those receiving other antidiabetic agents. Sample size calculation determined 469 patients per group, accounting for a 15% dropout rate.
Inclusion Criteria:
* Newly diagnosed T2DM (according to ADA guidelines) aged ≥ 18 years
* HbA1C levels between ≥7.0% and ≤10.0%
* Stable doses of antidiabetic drugs for at least 4 weeks
Exclusion Criteria:
* Prescribed insulin for diabetes management
* Significant weight loss, hypersensitivity to antidiabetic drugs, type 1 diabetes, ketoacidosis, active liver disease, significant cardiovascular disease, malignancy, hematological disorders, pregnancy, and severe renal impairment, among others.
Study Variables: Data will be collected on demographic variables (age, gender, socio-economic status, BMI), laboratory variables (HbA1C, fasting blood glucose, lipid profile, creatinine, electrolytes, ALT, and postprandial glucose), and adverse events (respiratory infections, headaches, gastrointestinal issues, joint pain).
Study Procedure: Patients will receive personalized antidiabetic treatment with or without omarigliptin, alongside standard dietary and exercise recommendations. Follow-up assessments will occur at 14 days, 3 months, and 6 months post-enrollment. Data will be collected through interviews, physical exams, and laboratory tests, recorded in case record forms (CRFs).
Adverse Event Monitoring: Adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) will be monitored throughout the study. Participants will be instructed to record any side effects in a treatment diary and contact the study team as needed. AEs include any unfavorable medical occurrences, while SAEs involve life-threatening conditions, hospitalization, or significant disability.
Data Analysis: Data will be analyzed using SPSS Version 23. Descriptive analyses will investigate participant characteristics, with statistical significance set at p < 0.05. Parametric variables will be assessed using Student's t-test, and Spearman's correlation will be used for correlations. Regression analyses will also be performed.
Ethical Considerations: The study will adhere to the Declaration of Helsinki and other ethical guidelines. Approval will be sought from the Institutional Review Board (IRB) of BIRDEM. Written informed consent will be obtained from all participants before enrollment.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation for Diabetes Endocrine and Metabolic Disorders

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JPRN-UMIN000045957

/ CompletedN/AIIT

To evaluate the efficacy of once-weekly DPP-4 inhibitor:Omarigliptin for liver function of type 2 diabetic patients with non-alcoholic fatty liver disease/non-alcoholic steatohepatitis - To evaluate the efficacy of Omarigliptin for liver function of type 2 diabetic patients with NAFLD/NASH

开始日期2021-07-27

申办/合作机构-

JPRN-jRCTs031200437

/ CompletedN/AIIT

Study of OmarigliptiN, Weekly DPP-4 inhibitor, to evaluate the effect on psychological Attitudes and Responses compared with Daily DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus - ONWARD-DPP4 study

开始日期2021-04-02

申办/合作机构-

100 项与奥玛格列汀相关的临床结果

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100 项与奥玛格列汀相关的转化医学

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100 项与奥玛格列汀相关的专利（医药）

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项与奥玛格列汀相关的文献（医药）

2024-11-01·Journal of The Electrochemical Society

Utility of Gold/Multiwalled Carbon Nanocomposite for Electrochemical Determination of Omarigliptin in Tablets and Human Plasma

作者: Hashem, Heba M. ; Belal, Fathalla ; Abdel-Hakim, Ali ; EL-Maghrabey, mahmoud ; Hammad, Mohamed A. ; El-Maghrabey, Mahmoud

An innovative voltammetric sensor was developed to estimate omarigliptin, a novel long-acting anti-diabetic drug. The sensor utilized a carbon paste electrode enhanced with a nanocomposite of carbon nanotubes and electrodeposited gold nanoparticles. The modified electrode was characterized using scanning electron microscopy and electrochemical impedance spectroscopy. The modification significantly improved the electrode’s sensitivity and electrochemical efficiency and decreased its electron transfer resistance. The surface area of the modified electrode increased by about 2.8-fold compared to the bare electrode. Omarigliptin’s oxidation behavior on the modified electrode was pH-dependent and irreversible, resulting in a peak current 4 times higher than the unmodified electrode. The modified electrode revealed good reproducibility, reusability, and stability. It allows for sensitive voltammetric analysis of omarigliptin over a linear range of 0.4–27 μM (LOD = 0.12 μM) and good applicability in tablets and plasma. The recovery percentages were 98.47%–101.27% in tablets and 95.86%–105.02% in plasma. The modified electrode exhibits good selectivity towards omarigliptin without interference from tablet excipients, endogenous plasma components, and co-administered drugs. The comparison with the reported methods reveals the superiority of the proposed method in terms of sensitivity, selectivity, applicability, and eco-friendliness. Finally, the proposed method demonstrates excellent environmental profiles based on recent assessment metrics.

2024-08-01·Biomedical Chromatography

Analysis of omarigliptin forced degradation products by ultra‐fast liquid chromatography, mass spectrometry, and in vitro toxicity assay

Article

作者: Garcia, Luiza ; Ribeiro, Maria Fernanda Nunes ; de Souza Barbosa, Fábio ; Mohr, Amanda ; Steppe, Martin ; Takeuchi, Carolina Kisara ; Arbo, Marcelo Dutra ; Wingert, Nathalie Ribeiro ; de Oliveira, Tiago Franco

AbstractOmarigliptin (OMG) is an antidiabetic drug indicated for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Forced degradation studies are practical experiments to evaluate the stability of drugs and to establish degradation profiles. Herein, we present the investigation of the degradation products (DPs) of OMG formed under various stress conditions. OMG was subjected to hydrolytic (alkaline and acidic), oxidative, thermal, and photolytic forced degradation. A stability‐indicating ultra‐fast liquid chromatography method was applied to separate and quantify OMG and its DPs. Five DPs were adequately separated and detected in less than 6 min, while other published methods detected four DPs. MS was applied to identify and obtain information on the structural elucidation of the DPs. Three m/z DPs confirmed previously published research, and two novel DPs were described in this paper. The toxicity of OMG and its DPs were investigated for the first time using in vitro cytotoxicity assays, and the sample under oxidative conditions presented significant cytotoxicity. Based on the results from forced degradation studies, OMG was found to be labile to hydrolysis, oxidation, photolytic, and thermal stress conditions. The results of this study contribute to the quality control and stability profile of OMG.

2024-08-01·Biomedicine & Pharmacotherapy

Omarigliptin/rosinidin combination ameliorates cyclophosphamide-induced lung toxicity in rats: The interaction between glucagon-like peptide-1, TXNIP/NLRP3 inflammasome signaling, and PI3K/Akt/FoxO1 axis

Article

作者: Alsufyani, Shuruq E ; Kabel, Ahmed M ; Arab, Hany H ; Magdy, Amr A ; Borg, Hany M ; Kabel, Shaimaa M ; Abd Elmaaboud, Maaly A ; Arafa, El-Shaimaa A

Cyclophosphamide is an anti-neoplastic drug that has shown competence in the management of a broad range of malignant tumors. In addition, it represents a keystone agent for management of immunological conditions. Despite these unique properties, induction of lung toxicity may limit its clinical use. Omarigliptin is one of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitors that has proven efficacy in management of diabetes mellitus. Rosinidin is an anthocyanidin flavonoid that exhibited promising results in management of diseases characterized by oxidative stress, inflammation, and apoptosis. The present work investigated the possible effects of omarigliptin with or without rosinidin on cyclophosphamide-induced lung toxicity with an exploration of the molecular mechanisms that contribute to these effects. In a rodent model of cyclophosphamide elicited lung toxicity, the potential efficacy of omarigliptin with or without rosinidin was investigated at both the biochemical and the histopathological levels. Both omarigliptin and rosinidin exhibited a synergistic ability to augment the tissue antioxidant defenses, mitigate the inflammatory pathways, restore glucagon-like peptide-1 levels, modulate high mobility group box 1 (HMGB1)/receptors of advanced glycation end products (RAGE)/nuclear factor kappa B (NF-κB) axis, downregulate the fibrogenic mediators, and create a balance between the pathways involved in apoptosis and the autophagy signals in the pulmonary tissues. In conclusion, omarigliptin/rosinidin combination may be introduced as a novel therapeutic modality that attenuates the different forms of lung toxicities induced by cyclophosphamide.

项与奥玛格列汀相关的新闻（医药）

2025-03-12

·赛柏蓝

【新药出海】日本创新医药企业参访及OEM合作对接实务团

日本在创新医药和医疗器械方面拥有显著的全球优势，不仅体现在技术研发、产品质量上，还体现在其企业的国际化合作战略上。日本拥有世界领先的生物技术和医药研发能力，特别是在再生医疗、基因治疗、细胞治疗等领域，日本企业取得了显著进展。能够不断推出具有创新性的医药产品和医疗器械。日本医药行业注重国际化开放合作：日本企业积极寻求国际合作，通过与国际知名企业建立战略伙伴关系，共同研发新产品、拓展新市场。日本在医药和医疗领域与中国企业的有广泛而深入的合作历史。前途汇将邀约国内医药企业的有志之士共同赴日考察，通过合作，双方可以共享研发资源、技术和市场经验，加速新产品的推出和上市速度。中国企业也可以借助日本企业的技术优势和产品质量，提升自身产品的竞争力。还可以通过合作培养高素质的研发和管理人才，为未来的合作和发展奠定基础，实现互利共赢的合作发展。 <<<往届参访团照片回顾>>> 本期行程安排第1天 4月6日国内出发~东京【晚上】东京台场日航酒店第2天 4月7日 ★ 上午：东京→长野（大巴移动） ★ 下午：KISSEI药品工业株式会社【亮点】秉承着“以高质量创新药为社会做贡献”的理念，KISSEI为全世界患者提供独特的创新药物。由药物研发驱动，KISSEI专注在泌尿、肾病、透析、糖尿病、胃肠道疾病和罕见病等治疗领域。 KISSEI药品工业株式会社，总部位于長野県松本市，成立于1946年8月9日，原名为株式会社橘生化学研究所，1964年更名为KISSEI药品工业株式会社，沿用至今。注册资金24,356百万日元，员工人数1,333名。主营业务内容：药品的研发、生产、销售；特医食品等的开发、销售。品种介绍：一、KISSEI高血脂症治疗剂苯扎贝特（降血脂、降胆固醇、缓解血压）二、消化管内气体驱除剂特性：具有结合胃肠道内的小气体，使其更容易排出体外的作用。通常用于改善胃肠道气体引起的腹部症状，胃镜检查时清除胃泡沫粘液，腹部X光检查时清除肠气。三、曲尼斯特胶囊曲尼司特为抗过敏药，用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎；也用于治疗轻、中度过敏性结膜炎。四、奥格列汀片：新一代DPP-IV抑制剂，每周服用一次第3天 4月8日 ★ 上午：长野县制药株式会社【亮点】汉方药制药企业，尊重自然，利用自然界的丰富物产生产药品。长野县制药株式会社利用多年积累的汉方药配方和制药技术，致力于研究和生产将药材效果发挥到极致的药品。代表性药品有御岳百草丸，八味地黄丸。公司介绍：长野县制药株式会社位于長野県木曽郡王滝村，成立于昭和18年（1943年）5月17日，法人代表：家高敏彰，注册资金4500万日元，主要品种：御岳百草丸等。主要品种介绍： ★ 下午：寿制药株式会社【亮点】Kotobuki Pharmaceutical Co.，Ltd.，开发和制造药品和医疗用品。它提供各种处方药，如片剂，颗粒剂，乳膏，胶囊，组合片剂，溶液，仿制药，胃炎，胃溃疡和十二指肠溃疡治疗剂。它还提供抗高血压药，2型糖尿病治疗剂和胆固醇吸收抑制剂。公司介绍：寿制药株式会社成立于1949年2月11日，总部生产工厂及综合研究所位于日本長野県埴科郡。注册资金1亿日元，董事长冨山泰，员工人数约130人，主要从事药品的研发、生产和销售。产品介绍：麦滋林（L-谷氨酰胺呱化酸钠颗粒）是胃粘摸保护剂,治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡,可明显缓解临床症状，并有较好的预防溃疡复发的作用。主要成分是左旋谷酰胺和天蓝烃，二者联合应用有利于溃疡组织的再生修复和保护性因子形成，可减少外部因素对胃粘膜的刺激作用，有利于胃粘膜病变的恢复，各型慢性胃炎均可用之,慢性萎缩性胃炎加服维酶素，能提高人体免疫力，增强人体内解毒酶的活性，抑制癌细胞生长和防止细胞的异常代谢。 ★ 傍晚：新干线移动：长野→富山在日本，有一种说法叫“药在富山”，它指的是位于日本海沿岸北陆地区的制药强县——富山县。这个人口仅有109万的小县，却享有日本“药都”美誉，与传统中医药有莫大的关系。第4天 4月9日 ★ 上午：北日本制药【亮点】北日本制药株式会社：原名为株式会社东亚制药，拥有 321 年发展历史，是日本早期 “配置（家庭）药”、现代 OTC 汉方药的代表性企业之一，以满量汉方（日本最高质量）著称，是日本《日本药局方》（相当于《中国药典》）汉方制药国家标准的奠基企业。近年来，企业不断完善高于国家标准、行业标准的企业自主质量标准。主营业务： 1、药品的制造和销售 2、中草药、粉末提取物等符合GAP标准的汉方原料药的生产和销售。 3、保健品等产品的生产和销售（包括网络销售） 4、上述产品的进出口及销售 5、药品和保健品等产品的国际贸易咨询服务 ★ 下午：前田药品工业株式会社【亮点】日本市场占有率第一的外用膏体的制造商，积极参与和拓展国际业务以及对围绕健康的创新商业模式。前田药品工业株式会社成立于1966年2月8日（创业1958年），注册资金9300万日元，董事长前田大介，主要从事医药品及医药部外品的制造、销售，员工人数177人（男性81人・女性96人) 【2023年10月1日节点】，总公司（富山工厂）位于富山县富山市向新城町 1-18-47，A 栋（一般制剂），B 栋（一般液体制剂），C 栋（类固醇制剂），D 栋（化妆品）。立山工厂位于富山县中新川郡立山町冢越。 <<往期前途汇参访照片>> 第5天 4月10日 ★ 上午：明治药品株式会社【亮点】明治药品株式会社于1948年成立以来，一直致力于药品和健康食品的生产和销售。明治药品有自己的研究所和三个工厂。2018年新建了微生物试验楼，安装了最新的设备。通过构建从研发到销售的一体化体系，实现了高质量、可靠的药品制造。我们将利用该设备进行药物发现和开发，期待100年寿命时代的到来。一、公司简介公司名称：明治药品株式会社网站：https ://meijyakuhin.co.jp 成立时间：1948年4月（昭和23年）注册资金：9800万日元法人代表：田和二行主营业务：(1) 工业药品、医药品、医药部外品、医疗器具、农业药品、兽药、食品、化妆品的制造、销售及进出口 (2) 剧毒物质的销售 (3) 与前述项目相关的所有业务员工人数：348人（截至2023年7月1日）总部：富山县富山市三乡6番地邮编：939-3548 工厂：富山工厂富山县富山市三乡6号 939-3548 富山工厂西栋富山南工厂二、部分产品介绍三、与中方企业交流情况 2024年11月28日，前途汇携访问团一行来到明治药品，受到明治药品相关人员的热情接待。明治药品领导岩村先生向中方人员详细地介绍了企业情况和运营模式，并向访问团展示了止咳祛痰、减肥等多个品种，访问团成员西藏奇正藏药股份有限公司、江西源生狼和药业有限公司、江西和明集团药业有限公司、湖南九维生物医药有限公司、山东汉方制药有限公司。 ★ 下午富山→东京 (新干线移动)入住东京台场日航酒店第6天 4月11日 ★ 全天：日本CPHI大会 2025年日本东京制药原料展览会CPhI Japan 展会时间：2025-04-09~04-11 举办地址：日本东京有明国际会展中心展会行业：制药原料及机械举办周期：1年1届在全球化与数字化的浪潮中，制药行业正经历着前所未有的变革。作为亚洲制药行业的领头羊，日本不仅拥有世界领先的制药技术和研发能力，还以其严格的药品监管体系和高质量标准享誉全球。在这样的背景下，2025年日本东京制药原料展览会CPhI Japan（以下简称CPhI Japan）将于4月9日至11日在日本东京国际展览中心盛大举行。这场盛会不仅是对日本制药原料行业实力的全面展示，更是全球制药原料供应商、生产商、采购商及行业专家交流创新、拓展市场、深化合作的顶级平台。通过参加CPhI Japan，您将能够深入了解制药原料行业的最新动态与趋势，拓展国际市场与业务领域，发现新技术与新机遇，并与国际同行建立深厚的合作关系。这将为您的企业带来新的发展机遇与市场空间。让我们携手共进，共同推动制药原料行业的繁荣发展！一、展会背景与概览 CPhI Japan作为全球制药原料领域的重要展会之一，由国际知名的会展机构精心策划组织。展会旨在汇聚全球制药原料行业的精英力量，共同探索制药原料的最新技术、市场趋势与法规政策，推动制药原料行业的持续创新与发展。二、展会亮点与特色一）全球制药原料供应商齐聚一堂：CPhI Japan吸引了来自世界各地的制药原料供应商、生产商参展，他们将展示最新的制药原料、中间体、辅料及包装材料等，为参会者提供一个全面了解制药原料行业最新动态的窗口。二）前沿技术与创新产品展示：展会现场将展出涵盖制药原料研发、生产、质量控制等多个环节的最新技术与产品。这些创新成果不仅展示了制药原料行业的最新发展趋势，更为参会者提供了丰富的选择空间，助力企业提升生产效率与产品质量。三）专业论坛与研讨会：展会期间，将举办多场专业论坛与研讨会，邀请国内外知名专家就制药原料行业的热点话题进行深入探讨。这些活动不仅为参会者提供了学习最新知识、了解行业动态的机会，更为他们搭建了一个与行业精英交流互动的平台。四）商务对接与合作机遇：CPhI Japan不仅是一个展示平台，更是一个商务对接的绝佳机会。参会者可以在这里积极寻求合作伙伴，拓展业务领域，共同推动制药原料行业的繁荣发展。展会期间，还将安排一系列商务对接活动，为参会者提供更多的合作机会与商业机遇。三、参展价值与意义一）了解行业趋势与市场需求：通过参加CPhI Japan，参会者可以深入了解制药原料行业的最新发展趋势与市场需求，为企业的战略规划提供有力支持。二）拓展国际业务与品牌影响力：展会为参会者提供了一个拓展国际市场的绝佳机会。通过与来自世界各地的制药原料供应商、生产商进行交流与合作，参会者可以了解不同市场的文化、法规与需求，为企业的国际化战略提供有力支撑。同时，展会也是提升企业品牌形象与知名度的绝佳平台。三）发现新技术与新机遇：展会期间，参会者可以近距离接触最新的制药原料技术，为企业的技术创新与产品升级提供灵感与动力。同时，还可以了解最新的行业政策与法规，为企业的发展提供有力保障。四）建立人脉与合作关系：展会不仅是一个展示平台，更是一个建立人脉与合作关系的重要场合。参会者可以在这里结识来自世界各地的行业精英与合作伙伴，共同推动制药原料行业的创新发展。四、CPHI展商目录 ★ 晚上：银座自由活动银座（ぎんざ）是日本东京中央区的一个主要商业区，号称“亚洲最昂贵的地方”，象征着日本的繁荣，以高级购物商店闻名。银座分为银座一丁目至银座八丁目，17世纪初叶这里开设了第一家店，随后在新桥与京桥两桥间，形成了繁盛的商业区，同时银座与香榭丽舍大道和第五大道并列为世界三大繁华中心。第7天 4月12日东京返回国内往届考察团中国企业家名单费用及说明人民币46800元每人此次学习费用包含以下费用： (1)会议租用费、培训费、参观费、翻译费、资料用品费、案例费等 (2)行程内餐饮(日式精美套餐)、住宿(五星级酒店双人间，单间差1080元/晚/人)及日本地面交通费 (3)人身意外伤害保险费 (4)指定景点观光旅游费：门票、导游费及小费 (5)税费 (6)单次签证办理费用学费费用不包含以下费用： (1)往返日本的机票费用 (2)往返国内城市的交通、住宿 (3)行程列明以外的所有私人费用及个人原因引起的额外费用【付款账户】开户名称：前途汇医药科技（北京）有限公司开户银行：中国建设银行股份有限公司北京自贸区高端产业片区支行银行账号：11001184100052501294 报名方式游学咨询：姚美丽185 0090 0639 专业海外抗癌药物参比制剂代购刘晨光：136 0100 7727 专做国内暂未引进的稀缺品种

细胞疗法基因疗法

2024-11-13

·国际糖尿病idiabetes

11月14日世界糖尿病日 | 十年磨一剑，超长效DPP-4i让T2DM患者控糖之路“倍”感幸福！

点击“蓝字”关注我们编者按每年的11月14日是世界糖尿病日（WDD），又称“联合国糖尿病日”，是世界上最大的糖尿病宣传活动，旨在提高公众对糖尿病的认识，加强对糖尿病的预防和控制，以减少糖尿病的危害。今年WDD的主题是“糖尿病与幸福感”（Diabetes and well-being），提倡将幸福感放在糖尿病管理的核心位置，从而帮助患者过上更美好的生活。考格列汀（倍长平®）作为全球首个超长效二肽基肽酶-IV抑制剂（DPP-4i），简化降糖方案，帮助患者摆脱每日服药的束缚，可自由享受生活，真正实现糖尿病治疗的便捷化和人性化，是提升2型糖尿病（T2DM）患者幸福感的重要治疗药物。本文中，复旦大学附属华东医院鹿斌教授围绕考格列汀的研发历程及其简化治疗带来幸福感提升等诸多获益进行阐述。一、简化治疗方案或许助力糖尿病患者幸福感的提升随着人们生活方式和饮食习惯的变迁，我国的糖尿病患病率也在持续攀升，从1980年的不足1%增长至2018年的12.4%。我国目前拥有世界上最多的糖尿病患者，超过全球糖尿病患者总数的四分之一，约有1.4亿20至79岁的人受到疾病影响，预计2045年将增至1.74亿[1]。另一项由北京大学人民医院纪立农教授牵头的全国性、多中心、真实世界登记研究iCaReMe China结果显示，我国有71.5%的T2DM患者接受了联合方案降糖治疗[2]。尽管如此，我国糖尿病治疗者血糖控制率仅为49.2%[3]，而治疗方案复杂导致依从性不佳是阻碍血糖达标的重要因素之一。研究显示，糖尿病患者治疗方案复杂度越高，血糖控制越差、患者治疗痛苦评分越高，糖尿病并发症越多；与此同时，糖尿病治疗痛苦体验也不利于血糖控制，进一步导致患者需要更多的药物或更复杂的治疗方案[4]，它们相互作用，形成恶性循环（图1）。图1. 治疗方案复杂与糖尿病痛苦评分、不良预后相关综上，临床工作中不仅要关注患者的血糖控制情况，还需要关注情绪健康。因为关注糖尿病患者的幸福感是“以患者为中心”的治疗理念的充分体现，幸福感的提升对糖尿病的管理具有积极作用。我国糖尿病人口庞大，疾病负担重，联合方案降糖治疗比例高，但治疗者血糖达标率仍较低。其中，复杂的治疗方案所导致的治疗痛苦体验和依从性不佳是阻碍血糖达标的主要原因之一。因此，简化治疗方案或可改善患者的依从性，打破治疗方案复杂、血糖控制不理想和患者治疗痛苦之间的恶性循环，从而开启糖尿病患者的“幸福之门”。二、不负众望，考格列汀脱颖而出，极大程度简化治疗方案 DPP-4i具有智能降糖、胰岛保护、低血糖风险小、心肾风险低、对体重影响中性、胃肠道反应少的优势，是国内外指南推荐的一种常用降糖药物。且《我国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》指出，DPP-4i是老年T2DM患者的一级推荐降糖药物[5]。然而，目前市场上多数DPP-4i为短效的日制剂，有漏服/误服的风险，进而增加患者血糖波动的风险，且多数DPP-4i在特殊人群尤其是肝肾功能受损的T2DM患者中需要调整剂量。在此背景下，2012年海思科医药集团超长效DPP-4i项目立项（图2），旨在研发一款兼顾降糖疗效和良好的安全性、覆盖人群更广泛、给药间隔时间更长的长效抑制剂，这或许是简化治疗方案、减少服药频次、提高治疗依从性，同时缓解患者经济负担和痛苦的有力途径，也是糖尿病领域发展至今科研工作者一直为之努力的方向。图2. 考格列汀上市历程经历3年的药物筛选，药物化学家终于确定考格列汀（HSK7653）为候选化合物。DPP-4i长效制剂的研发难点在于，在对现有DPP-4i分子改造的过程中，既要寻找DPP-4i长效作用的特定参数，又要保持DPP-4i活性。药物化学家迎难而上，通过3D蛋白构象，应用计算机辅助药物设计等多种先进的技术手段进行了合理的药物设计。在改构的过程中不断探索，终于找到了比奥格列汀周制剂更长效的考格列汀。考格列汀独特的创新结构是在DPP-4i单周制剂四氢吡喃环上6位引入三氟甲基，而氟具有原子半径小、高电负性、亲脂性和静电相互作用等独特性质，从而增强药物疗效、代谢稳定性或膜渗透性，保持对DPP-4酶高抑制活性的同时大幅延长了半衰期，可实现两周1次给药频率，成功达到有效性、药代动力学特性、安全性三者平衡。明确分子结构后，海思科医药集团积极开展了临床前探索，包含药效动力学、药代动力学、安全药理、毒理研究。系列动物研究结果显示，考格列汀干预靶点明确、对DPP-4抑制作用持久、安全性好，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景。三、十年磨一剑，考格列汀每两周给药1次，填补双周给药的空白，给患者带来诸多获益创新之路是一条充满智慧和勇气的旅程。经历3年的药物筛选和临床前研究取得积极结果后，海思科医药集团于2016年12月申报新药研究申请（IND），展开了为期5年的临床开发，包括5项Ⅰ期、3项Ⅱ期和2项Ⅲ期临床研究。 5项在健康受试者中开展的Ⅰ期临床研究结果显示：考格列汀单次口服5~150 mg安全性、耐受性良好，10 mg半衰期达131.5 h；与二甲双胍联合使用无显著的药代动力学和药效动力学相互作用；原形经肾脏排泄是其在人体内的主要消除途径，粪便是次要排泄途径；肾功能不全的患者使用考格列汀无需剂量调整，同时对于肝功能不全的患者，预计考格列汀的系统暴露不会产生具有临床意义的影响。3项II期临床研究结果显示：T2DM受试者中考格列汀10 mg~50 mg剂量范围内多次给药受试者耐受性和安全性良好；10 mg和25 mg均可显著降低糖耐量异常（IGT）人群的餐后血糖。近期，由北京大学人民医院纪立农教授牵头的考格列汀两项关键Ⅲ期临床研究(301研究和302研究）相继发表在Diabetes Obes Metab期刊。301研究显示[6]，在T2DM患者，治疗24周时，考格列汀10 mg单药治疗组的糖化血红蛋白（HbA1c）降幅显著优于安慰剂组，组间差异为0.63%，P<0.0001（图3）；相较安慰剂，接受考格列汀治疗24周可使更多受试者HbA1c控制在<7.0%，考格列汀10 mg组、安慰剂组的达标率分别为44.2%、20.6%（图4）。图3. 301研究：24周HbA1c较基线变化图4. 301研究：24周HbA1c<7.0%的患者比例 302研究显示[7]，考格列汀联合二甲双胍降低HbA1c的疗效非劣效于日制剂利格列汀联合二甲双胍组，相对变化分别为0.11%，置信区间上限均<0.4%（图5）；研究期间，考格列汀10 mg组和25 mg组在各访视时间点的HbA1c水平均呈下降趋势，并持续至第24周（图6）。图5. 302研究：24周HbA1c较基线变化图6. 302研究：24周各访视HbA1c较基线变化两项Ⅲ期临床研究显示，考格列汀无论是单药还是联合二甲双胍治疗，总体安全性和耐受性良好，低血糖发生率低，对体重无明显影响，药物相互作用少。自此，经历十多年的探索，全球首个双周DPP-4i证据链形成了闭环，填补了双周制剂的空白，也是糖尿病领域给药时间间隔最长的药物，并于今年6月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。创新之路虽漫长，但终有回甘。超长效DPP-4i考格列汀每两周给药1次，与日制剂相比，在降糖疗效相似的情况下，每年仅需服药26次，且不受进餐限制，使用简单方便，可以满足临床不同患者的治疗需求。对于新诊断的T2DM患者，考格列汀可使起始治疗方案更简单，更少影响其正常生活；对于已接受其他DPP-4i治疗的患者，转换为考格列汀治疗可极大减少服药次数，减少漏服/误服的风险，使控糖更便捷；对于老年患者，考格列汀可以减少日服药总量，安全性高，且无需随其肝肾功能的改变而调整剂量乃至更换治疗药物；对于现有治疗方案血糖控制虽然达标，但每天服药次数较多或存在低血糖发作者，考格列汀低血糖风险小、服药次数更少，改善治疗体验。综上，考格列汀的创新之举改变了糖尿病患者的药物治疗模式和生活方式，有利于患者长期血糖的控制和幸福感的提升。四、总结糖尿病是一种慢性疾病，全球范围内患病人群庞大，涉及各年龄段，患者带病生存时间相对较长，因此，提升患者幸福感，使疾病不影响工作、学习和日常生活是一项重要举措，也是科研工作者和广大医务人员一直为之奋斗的目标。考格列汀每两周给药1次，在保证降糖疗效、安全性的同时极大地减少给药次数、简化了治疗方案、提高患者依从性，真正实现糖尿病治疗的便捷化和人性化，从而提升患者的幸福感。我们期待，考格列汀凭借其诸多优势助力患者的长期血糖控制和预后的改善，这亦或许是开启糖尿病患者幸福生活的“金钥匙”。专家简介鹿斌教授复旦大学附属华东医院内分泌科主任，罕见病中心执行主任医学博士，主任医师，教授，博士生导师上海市卫健委卫生健康学科带头人上海市糖尿病学会神经病变学组组长中国中西医结合学会内分泌专业委员会常委中华医学会糖尿病学分会神经并发症学组委员中华医学会糖尿病学分会流行病与预防学组委员中华医学会内分泌学分会神经与内分泌学组委员上海市科技进步二等奖/中华医学科技奖（第二完成人）主持国家自然科学基金4项以第一作者/通讯作者发表SCI论文36篇参编包括实用内科学等专著6部参考文献（上下滑动可查看） 1.Sun H, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2022; 183: 109-119. 2.Yang W, et al. The treatment patterns of patients with type 2 diabetes in China-results from iCaReMe China Registry.ICDM 2024. 3.Li Y, et al. BMJ. 2020; 369: m997 4.Luzuriaga M et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021; 9: e002348. 5.国家老年医学中心. 中华糖尿病杂志. 2024 ; 16(2): 147-189. 6.Gao L, et al. Diabetes Obes Metab. 2024;1-11. 7.Ren Q, et al. Diabetes Obes Metab. 2024 Nov; 26(11): 5013-5024. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果临床研究

2024-01-21

·药融圈

来自成都：国产小分子新药，HSK7653研发历程，十年磨一剑！

▲3月7-8日成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。HSK7653研发历程药融云数据显示考格列汀（HSK7653）是一种长效DPP-4抑制剂（双周制剂），是海思科医药集团股份有限公司开发的，具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药。在其问世之前，现有的口服给药制剂，最长给药周期则是一周一次，考格列汀最快或将在2024第二季度获批。HAISCO立项背景1776年，Matthew Dobson证实糖尿病患者尿液有甜味并推断尿液中可能含有类似红糖的物质。Dobson同时注意到，尽管糖尿病为一种慢性疾病，但在一些人群中具有致命性。这也是第一次明确区分1型和2型糖尿病。1921年，胰岛素的发现首次从分子水平揭开了糖尿病的秘密，立刻引起了医学界的高度重视，并很快将其广泛应用于糖尿病的治疗。当时有媒体宣称：糖尿病会很快成为历史。一个世纪已经过去了，糖尿病不但没有成为历史，反而不断加速蔓延。2022年，我国糖尿病患者达到1.4亿，占全球报告患者人数26.2%。在糖尿病的治疗管理中，二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）指南地位和临床应用不断上升，DPP-4i的降糖机制是通过抑制DPP-4的活性，减少胰高糖素样肽-1（GLP-1）的失活，在生理范围内增加血中GLP-1的水平，GLP-1可通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，抑制食欲中枢，延缓胃排空，促进胰岛β细胞增殖等多种机制降低血糖。DPP-4i引起低血糖风险小，还可抑制肠道分泌脂蛋白并可能降低作为心血管疾病危险因子的餐后高血脂，从而具有心脏保护作用。HAISCO立项目标安全性高，糖尿病长期管理的理想用药选择无胃肠道不良反应不引起体重增加有效降糖的同时，不增加低血糖发生率不增加心血管事件口服给药，覆盖更广阔的人群轻中度肝肾功能损伤患者无需调节剂量满足老年患者用药需求长效制剂给药便利持续平稳降糖减少用药量及合并用药的潜在风险HAISCO研发历程2012年海思科长效DPP-4项目立项，经历3年的药物筛选，终于确定HSK7653作为本项目的候选化合物，并于2016年12月申报IND，展开为期5年的临床开发，并已经于2022年底递交了NDA。2012年立项之初，各大公司出于对长效制剂的保护，并没有公开长效DPP-4抑制剂的分子结构，于是海思科的药化科学家们，只能通过专利中实施例的钻研和分析，猜测药物结构和母核结构。通过3D蛋白构象，我们的药物化学家，应用计算机辅助药物设计等多种先进的技术手段进行了合理的药物设计。在改构的过程中不断探索，最终发现比现有周制剂更长效的双周制剂——HSK7653片。图1：HSK7653分子式：C18H19F5N4O3SHAISCO临床前研究图2：长期给药后ob/ob小鼠FPG\RGB和HbA1c的变化率10mg/kg HSK7653的疗效相当于30mg/kg Omarigliptin（奥格列汀、MK3102），起效剂量更低表示活性更高。图3：HSK7653 单次给药后对正常小鼠血清DPP-4 活性的影响（ n=10）HSK7653可明显抑制正常小鼠血清DPP-4活性，且血清DPP-4活性呈剂量和时间依赖性下降。同时，在小鼠模型中，HSK7653片的药效维持时间显著长于Omarigliptin（奥格列汀、MK3102）。HAISCO临床研究HSK7653在中国已开展了5项Ⅰ期、2项Ⅱ期，以及2项Ⅲ期临床研究（HSK7653-301单药治疗和HSK7653-302联合二甲双胍治疗）。累计已有超过1200余例受试者参与由申办者发起的涉及HSK7653的临床试验并进行了随机。试验完成后，HSK7653两项Ⅲ期的数据都非常亮眼。图4：临床研发历程：5项I期、2项II期和2项Ⅲ期临床研究·有效性HSK7653单药/联合二甲双胍治疗对比同类DPP-4i的多篇文献分析显示，对HbA1c较基线变化的影响：在初诊初治的患者人群中，接受HSK7653 10mg和HSK7653 25mg两个单药剂量组治疗24 周后，糖化血红蛋白相较基线可以降低0.9%以上（图5）。图5：HSK7653单药 vs 同类DPP-4i单药第24周HbA1c较基线变化（%）在二甲双胍控制不佳的患者人群中，接受HSK7653 10mg和HSK7653 25mg联合二甲双胍两个剂量组治疗24周后，也明确展示了不劣于利格列汀（日制剂）的降糖作用（图6）。图6：HSK7653联合二甲双胍 vs 同类DPP-4i联合二甲双胍第24周HbA1c较基线变化（%）·安全性HSK7653还保留了DPP-4i的药物特性，即安全性良好。在两项Ⅲ期研究中，HSK7653均未发生严重的不良反应，且无剂量相关性。与安慰剂及利格列汀相比，未见新增安全性信号。表1：HSK7653片两项Ⅲ期临床试验24周内的不良反应汇总（任一组发生率 ≥1%)·在肝损患者和肾损患者无需调整剂量群体药代动力学数据显示，轻度肝损伤和正常肝功能患者暴露量无显著差异。结合物质平衡研究结果，HSK7653在体内主要以原型存在，几乎不被肝脏代谢，无需调整剂量。注：表格中的暴露参数以几何均值（几何变异系数百分比）的形式展示。BHEP：肝功能评级，normal为肝功能正常，mild为轻度肝损。表2：按照肝功能评级分组的T2DM患者在HSK7653 25mg Q2W给药下稳态暴露参数汇总由于HSK7653主要以原型经肾脏排泄，为了更好的指导肾功能不全患者的用药，公司开展了一项在肾功能不全患者中的PK研究。数据结果显示，HSK7653在肾功能正常和不同程度肾功能不全患者中的PK曲线基本相似，整体暴露量差异在20%以内。虽然HSK7653主要经肾排泄，但药物通常不会在肾功能不全患者体内蓄积，故无需调整剂量。图7：肾功能不全及正常人群的平均血药浓度-时间曲线图图8：肾功能不全患者相对正常人群的AUC0-t比值小结双周口服，超长护航，平稳降糖•疗效：HSK7653的单药研究降HbA1c最高可达1.03%，头对头双盲RCT研究中的数据显示疗效与日制剂利格列汀相当；•安全性：耐受性良好，不增加体重和低血糖风险；•剂量调整：HSK7653独特的原型经肾排泄特性，肝肾功能损伤患者无需调整剂量，经CYP代谢少，不易发生药物间相互作用；•依从性：25mg或10mg，两周一次，全天任意时间服用，吸收不受进食影响。小编有话说从HSK7653的整体数据看，它的降糖效果与日制剂相当，然而服药的次数极大减少，能够保证良好的用药依从性；同时独特的药理活性展示肝肾功能损伤患者无需调整剂量，期待早日上市为临床提供更多的治疗选择。参考文献[1] Aschner P, et al. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2632-7. [2] Dejager S, et al. Horm Metab Res. 2007 Mar;39(3):218-23. [3] Rosenstock J, et al. Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2401-11. [4] Del Prato S, et al. Diabetes Obes Metab. 2011 Mar;13(3):258-67.[5] DeFronzo RA, et al. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2315-7. [6] Inagaki N, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Mar;3(3):191-7. [7] Home P, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:253-261.[8] Charbonnel B, et al. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2638-43. [9] Bosi E, et al. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):890-5. [10] DeFronzo RA, et al. Diabetes Care. 2009 Sep;32(9):1649-55. [11] Taskinen MR, et al. Diabetes Obes Metab. 2011 Jan;13(1):65-74.[12] Nauck MA, et al. Int J Clin Pract. 2009 Jan;63(1):46-55. [13] Inagaki N, et al. J Diabetes Investig. 2016 Sep;7(5):718-26. [14] Goldenberg R, et al. Diabetes Obes Metab. 2017 Mar;19(3):394-400.[15] LINONG JI, et al. Diabetes 20 June 2023; 72 (Supplement_1): 55–OR.[16] Bai N, et al. Diabetes Ther 2023 Nov 06.[17] Zhang Chen, et al. J Med Chem, 2020, 63: 7108-7126.版权声明：本文转自海思精研，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会关键词： ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

临床申请

100 项与奥玛格列汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10317	奥玛格列汀	A10BH	DB11992

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2015-09-28
2型糖尿病	日本	Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	2015-09-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	临床2期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2012-09-10
慢性肾病	临床前	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2012-10-02
肥胖	临床前	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2010-03-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02906709 (3102-039 \| MK-3102-039, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	184	Insulin+Omarigliptin (Omarigliptin 25 mg)	鑰壓網襯鏇繭憲夢廠醖(鹹範製網衊艱鹹繭繭觸) = 廠窪願願廠餘選築鹽衊齋鹹選顧廠鏇窪構鹽窪 (淵範遞夢積醖膚獵積簾, 構醖夢製鏇膚鹹壓積糧 ~ 蓋膚餘獵窪範鬱衊選顧) 更多	-	2019-09-19
				Insulin+Omarigliptin (Placebo→Omarigliptin 25 mg)	壓積鹹積積壓艱範憲遞(獵衊醖糧選構廠衊範壓) = 鑰網艱製鏇觸糧觸鹹鹽憲範鏇遞廠簾蓋築淵築 (衊餘窪鹽蓋窪鬱齋襯鑰, 鹹繭製遞選選膚積鏇願 ~ 膚壓顧衊艱繭艱淵構壓) 更多
NCT01717313 (MK-3102-011, Pubmed \| Diabetes Res Clin Pract) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	329	omarigliptin	(簾醖簾餘製齋遞遞鏇齋) = 蓋蓋鹽憲獵積顧觸顧窪膚艱餘顧鏇齋構齋鬱築 (網膚夢選膚夢範鑰襯蓋, -0.73 ~ 0.24) 更多	积极	2018-04-01
				Placebo	(簾醖簾餘製齋遞遞鏇齋) = 構範積鑰範鬱鬱積蓋蓋膚艱餘顧鏇齋構齋鬱築 (網膚夢選膚夢範鑰襯蓋, -0.34 ~ 0.14) 更多
NCT01703208 (3102-018 \| MK-3102-018, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	4,202	Placebo	餘壓簾積糧餘淵艱齋蓋(範廠選壓衊遞壓窪淵醖) = 糧壓選夢膚顧製觸衊簾鏇獵積繭糧獵蓋範製鹹 (齋壓願遞簾艱膚製築膚, 簾壓膚鏇願觸壓襯襯鏇 ~ 鏇鹹遞構鏇憲蓋鹹艱艱) 更多	-	2017-12-12
NCT01704261 (MK-3102-022 \| 3102-022, Pubmed \| BMC Endocr Disord) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	307	omarigliptin	(願醖選餘繭艱願窪窪構) = 淵鑰顧壓網選醖廠觸繭廠積糧醖鹹淵夢製鑰窪 (鏇積鹽築廠艱淵製衊醖 ) 更多	积极	2017-11-06
				Placebo	(願醖選餘繭艱願窪窪構) = 築築夢遞構淵廠範構觸廠積糧醖鹹淵夢製鑰窪 (鏇積鹽築廠艱淵製衊醖 ) 更多
NCT01703221 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床3期	2型糖尿病	414	Omarigliptin 25mg once weekly	(簾繭憲壓遞顧壓壓膚範) = 膚積襯簾築蓋積鏇壓繭鏇糧遞簾願淵餘繭餘獵 (糧鏇網蓋繭獵壓淵繭網 )	积极	2017-11-01
				Sitagliptin 50mg once daily	(簾繭憲壓遞顧壓壓膚範) = 遞壓積齋餘遞憲艱遞膚鏇糧遞簾願淵餘繭餘獵 (糧鏇網蓋繭獵壓淵繭網 )
NCT01814748 (3102-028 \| MK-3102-028, Pubmed \| Med Lett Drugs Ther \| Clin Ther) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	203	omarigliptin	(廠壓築餘遞壓廠廠繭衊) = 淵網築鹽鬱醖築選齋淵鏇鑰艱願構觸襯淵簾鑰 (鹹鏇繭鬱壓鑰艱簾淵遞 )	不佳	2017-10-01
				Placebo	(廠壓築餘遞壓廠廠繭衊) = 鬱繭糧鹹夢醖鏇觸糧製鏇鑰艱願構觸襯淵簾鑰 (鹹鏇繭鬱壓鑰艱簾淵遞 )
NCT01755156 (Pubmed \| Curr Med Res Opin) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	402	omarigliptin	(醖選遞鏇鹹糧憲觸淵顧) = 獵廠餘膚鑰鏇餘願積鏇艱鹹夢醖糧蓋繭鏇鑰選 (襯願獵淵鏇襯遞選鏇鬱, -0.69 ~ -0.40) 更多	积极	2017-10-01
				Placebo	(醖選遞鏇鹹糧憲觸淵顧) = 構壓製鏇觸範醖選廠遞艱鹹夢醖糧蓋繭鏇鑰選 (襯願獵淵鏇襯遞選鏇鬱, -0.14 ~ -0.15) 更多
NCT01682759 (3102-016 \| MK-3102-016, Pubmed \| Curr Med Res Opin) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	751	omarigliptin	(蓋艱窪膚淵獵鹽願鑰餘) = 鏇鏇蓋鏇鹽鏇遞獵壓膚鹹鹹廠衊醖齋構窪鹹繭 (遞鹹鏇獵憲鬱簾蓋網鹹 ) 更多	非劣	2017-10-01
				glimepiride	(蓋艱窪膚淵獵鹽願鑰餘) = 簾簾獵夢顧觸齋鏇網鹹鹹鹹廠衊醖齋構窪鹹繭 (遞鹹鏇獵憲鬱簾蓋網鹹 ) 更多
NCT01703208 (3102-018 \| MK-3102-018, Pubmed \| Cardiovasc Diabetol) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	4,202	omarigliptin	(襯顧夢繭糧網鹹鬱遞壓): LSMD = -0.3 (95% CI, -0.46 ~ -0.14) 更多	积极	2017-09-11
				Placebo
NCT01697592 (MK-3102-015, Pubmed \| Diabetes Ther) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	-	omarigliptin	(築衊廠鬱簾構糧齋築鑰) = 蓋淵窪選鑰觸觸觸獵構艱齋顧鏇範觸獵襯壓選 (簾網鏇顧獵艱淵選網顧 )	积极	2017-08-01
				Placebo	-