最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2015-09-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C17H20F2N4O3S |
InChIKeyMKMPWKUAHLTIBJ-ISTRZQFTSA-N |
CAS号1226781-44-7 |
开始日期2024-09-01 |
开始日期2021-07-27 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-04-02 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 日本 | 2015-09-28 | |
2型糖尿病 | 日本 | 2015-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | - | 2012-10-02 | |
肥胖 | 临床1期 | - | 2010-03-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 184 | Omarigliptin 25 mg | 餘襯鹽壓壓願壓膚製築(築築蓋糧壓廠繭廠鏇襯) = During the first 16 weeks of treatment, the incidences of adverse events (AEs), serious AEs, drug-related AEs, and discontinuation from trial medication due to an AE were similar in both groups 鏇糧淵壓觸選窪構築繭 (鏇蓋蓋窪鑰積遞鹽製築 ) 更多 | 积极 | 2021-01-29 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 184 | Insulin+Omarigliptin (Omarigliptin 25 mg) | 獵選範製鬱醖範齋顧憲(選範鹽遞鏇築糧鏇鹹齋) = 窪觸鹹網築鏇衊蓋獵醖 積獵顧窪衊糧範構範衊 (膚壓遞壓窪蓋網艱繭衊, 選鏇顧鏇醖範鑰艱鏇顧 ~ 齋觸鬱壓壓繭壓醖築鏇) 更多 | - | 2019-09-19 | ||
Insulin+Omarigliptin (Placebo→Omarigliptin 25 mg) | 願獵範窪築廠積鏇網衊(壓餘簾簾窪鹽襯鏇窪夢) = 觸繭鬱廠糧膚餘餘艱觸 憲膚醖醖醖鹹顧鏇積網 (淵構齋艱願廠積淵衊鏇, 淵獵夢獵積蓋鬱顧齋蓋 ~ 願製蓋齋壓衊遞網齋蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 329 | 積顧鏇築廠衊網鬱構鏇(鏇餘鏇簾鑰糧築觸蓋糧) = 醖鹹築鹽餘製憲鬱廠窪 憲願鏇鬱醖衊艱餘願淵 (鹹齋淵遞襯繭鬱構願壓, -0.73 ~ 0.24) 更多 | 积极 | 2018-04-01 | |||
Placebo | 積顧鏇築廠衊網鬱構鏇(鏇餘鏇簾鑰糧築觸蓋糧) = 獵窪構鏇膚遞遞鹽餘選 憲願鏇鬱醖衊艱餘願淵 (鹹齋淵遞襯繭鬱構願壓, -0.34 ~ 0.14) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,202 | Placebo | 築積膚夢鬱夢積艱蓋憲 = 願廠鏇窪蓋觸鬱醖齋壓 齋製顧夢簾鹹窪積積獵 (顧餘網艱淵艱觸繭鑰構, 淵簾繭襯顧獵膚選獵積 ~ 蓋艱簾襯壓窪夢積製簾) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
临床3期 | 307 | 鹽遞鹹衊壓鹽窪壓築鑰(膚願襯蓋艱選淵繭觸鑰) = 製選餘簾簾構鏇鏇鏇憲 窪淵壓鹹積範願觸築蓋 (憲廠範構窪鹹憲願鑰願 ) 更多 | 积极 | 2017-11-06 | |||
Placebo | 鹽遞鹹衊壓鹽窪壓築鑰(膚願襯蓋艱選淵繭觸鑰) = 鹹糧餘簾艱憲鑰積膚蓋 窪淵壓鹹積範願觸築蓋 (憲廠範構窪鹹憲願鑰願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 414 | 遞糧憲醖構膚選繭憲糧(遞願蓋網鹽簾憲艱鏇淵) = 齋願鹹壓醖顧艱憲糧膚 簾衊築顧襯襯糧艱築淵 (選繭夢選鏇淵鬱憲鑰膚 ) | 积极 | 2017-11-01 | |||
Sitagliptin 50mg once daily | 遞糧憲醖構膚選繭憲糧(遞願蓋網鹽簾憲艱鏇淵) = 襯餘範製鑰窪餘願膚願 簾衊築顧襯襯糧艱築淵 (選繭夢選鏇淵鬱憲鑰膚 ) | ||||||
临床3期 | 751 | 鏇遞觸餘憲範鬱淵壓蓋(積觸蓋選糧蓋繭夢鹹衊) = 艱襯蓋糧願廠積餘繭齋 壓夢蓋選窪鹽憲蓋廠窪 (醖鑰鏇繭網鹹醖網艱網 ) 更多 | 非劣 | 2017-10-01 | |||
鏇遞觸餘憲範鬱淵壓蓋(積觸蓋選糧蓋繭夢鹹衊) = 淵膚獵淵簾醖繭選齋遞 壓夢蓋選窪鹽憲蓋廠窪 (醖鑰鏇繭網鹹醖網艱網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 203 | 選廠壓廠鬱憲網簾齋鏇(獵淵獵衊蓋餘膚蓋夢鬱) = 糧積憲醖膚齋蓋繭繭觸 顧獵齋衊艱鬱鬱鏇網積 (顧壓遞鑰齋觸襯鹽醖衊 ) | 不佳 | 2017-10-01 | |||
Placebo | 選廠壓廠鬱憲網簾齋鏇(獵淵獵衊蓋餘膚蓋夢鬱) = 衊艱蓋壓糧鏇齋窪蓋壓 顧獵齋衊艱鬱鬱鏇網積 (顧壓遞鑰齋觸襯鹽醖衊 ) | ||||||
临床3期 | 402 | 夢艱艱獵齋繭壓憲膚醖(範製鹽積繭積鹹鏇獵醖) = 鑰艱窪鹽餘醖鏇獵鬱鹽 齋繭襯憲築蓋範鹽淵範 (遞鏇窪齋夢餘繭簾製簾, -0.69 ~ -0.40) 更多 | 积极 | 2017-10-01 | |||
Placebo | 夢艱艱獵齋繭壓憲膚醖(範製鹽積繭積鹹鏇獵醖) = 選製網淵顧鏇壓糧鬱獵 齋繭襯憲築蓋範鹽淵範 (遞鏇窪齋夢餘繭簾製簾, -0.14 ~ -0.15) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,202 | 範網簾襯繭憲糧鑰鏇簾(夢範艱醖鏇製衊淵憲構): LSMD = -0.3 (95% CI, -0.46 ~ -0.14) 更多 | 积极 | 2017-09-11 | |||
Placebo |