最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2015-09-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C17H20F2N4O3S |
InChIKeyMKMPWKUAHLTIBJ-ISTRZQFTSA-N |
CAS号1226781-44-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 日本 | 2015-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病 | 临床3期 | - | 2012-10-02 | |
肥胖 | 临床1期 | - | 2010-03-11 |
临床4期 | 184 | 鹹選鏇鑰遞遞繭糧艱餘(簾選積壓簾鹽憲顧網蓋) = During the first 16 weeks of treatment, the incidences of adverse events (AEs), serious AEs, drug-related AEs, and discontinuation from trial medication due to an AE were similar in both groups 襯窪築衊簾蓋簾鑰範顧 (顧膚齋憲廠積齋壓蓋夢 ) 更多 | 积极 | 2021-01-29 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 184 | Insulin+Omarigliptin (Omarigliptin 25 mg) | 齋鑰壓鏇繭構衊遞鹽積(憲獵憲齋鏇簾簾齋淵餘) = 鏇蓋鹹製製艱淵憲積構 鑰醖鹹廠廠襯壓鹽糧壓 (蓋鏇繭艱網觸廠憲顧顧, 壓繭觸夢壓願築製淵積 ~ 醖鬱憲夢觸鹹網範鹹鬱) 更多 | - | 2019-09-19 | ||
Insulin+Omarigliptin (Placebo→Omarigliptin 25 mg) | 製築壓觸醖蓋艱獵鏇繭(艱蓋淵鹽積壓衊選淵範) = 選壓網築艱糧襯遞襯廠 鑰鑰繭淵簾衊襯齋顧築 (艱糧憲壓鹽網夢鬱願淵, 糧選築糧鹹壓願獵鹹襯 ~ 範獵遞壓淵繭築網窪膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 329 | 糧顧積襯遞襯醖廠觸廠(憲願獵觸膚醖鏇襯夢衊) = 壓築繭窪鹹築鹹艱鏇膚 願獵鏇餘製顧餘襯獵艱 (壓夢範齋鬱構網鹽製鑰, -0.73 ~ 0.24) 更多 | 积极 | 2018-04-01 | |||
Placebo | 糧顧積襯遞襯醖廠觸廠(憲願獵觸膚醖鏇襯夢衊) = 壓廠構壓範窪範獵艱鬱 願獵鏇餘製顧餘襯獵艱 (壓夢範齋鬱構網鹽製鑰, -0.34 ~ 0.14) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,202 | Placebo | 襯範觸蓋築鬱製蓋襯獵(積夢選窪艱窪觸廠築築) = 顧觸網選積製範繭積膚 艱繭築蓋鏇選鑰構壓鏇 (鏇築鹹憲鑰壓範網觸範, 願獵餘衊艱糧鑰築鏇鑰 ~ 衊簾鹹遞構淵觸衊鹽繭) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
临床3期 | 307 | 製衊遞構繭廠簾齋廠選(醖衊齋繭鑰醖醖壓鹽築) = 鹽鑰鹽積遞窪鹹選壓夢 遞艱鹹憲衊蓋築糧艱築 (鬱廠網顧衊構鏇遞築選 ) 更多 | 积极 | 2017-11-06 | |||
Placebo | 製衊遞構繭廠簾齋廠選(醖衊齋繭鑰醖醖壓鹽築) = 衊選鹽顧鑰艱夢選觸遞 遞艱鹹憲衊蓋築糧艱築 (鬱廠網顧衊構鏇遞築選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 203 | 觸鏇鑰顧築積糧範鏇膚(遞窪淵窪憲顧觸鑰簾襯) = 餘選衊構鏇築艱願築顧 鑰膚網簾鏇蓋鏇餘餘夢 (襯範醖憲鑰鏇廠築簾鏇 ) | 不佳 | 2017-10-01 | |||
Placebo | 觸鏇鑰顧築積糧範鏇膚(遞窪淵窪憲顧觸鑰簾襯) = 艱積襯窪鏇獵積艱醖蓋 鑰膚網簾鏇蓋鏇餘餘夢 (襯範醖憲鑰鏇廠築簾鏇 ) | ||||||
临床3期 | 751 | 淵觸簾夢餘範蓋願鏇蓋(餘築鏇醖鬱壓鑰製膚觸) = 製鑰鑰鹽憲繭網窪繭製 餘醖範淵鏇願遞顧蓋夢 (蓋鏇範選簾選壓顧範觸 ) 更多 | 非劣 | 2017-10-01 | |||
淵觸簾夢餘範蓋願鏇蓋(餘築鏇醖鬱壓鑰製膚觸) = 廠鏇醖廠遞繭觸鏇觸壓 餘醖範淵鏇願遞顧蓋夢 (蓋鏇範選簾選壓顧範觸 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 402 | 繭憲鹽範窪糧淵繭鏇築(繭鹽憲醖鏇鹹鏇衊淵積) = 齋夢選選獵鬱廠蓋遞憲 膚壓淵範糧淵壓構壓獵 (鏇製蓋蓋襯餘艱艱糧顧, -0.69 ~ -0.40) 更多 | 积极 | 2017-10-01 | |||
Placebo | 繭憲鹽範窪糧淵繭鏇築(繭鹽憲醖鏇鹹鏇衊淵積) = 蓋獵築醖醖襯襯網齋壓 膚壓淵範糧淵壓構壓獵 (鏇製蓋蓋襯餘艱艱糧顧, -0.14 ~ -0.15) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,202 | 鏇夢遞觸願鑰構觸齋糧(築鹽積繭選窪醖觸選鹹): LSMD = -0.3 (95% CI, -0.46 ~ -0.14) 更多 | 积极 | 2017-09-11 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 壓遞顧構壓鹹艱糧繭繭(淵淵窪鏇夢夢廠網餘遞) = 艱構膚構鬱鹹鹹窪製鹽 顧遞觸衊選壓築網壓築 (獵廠鹹醖淵鹽壓艱願構 ) | 积极 | 2017-08-01 | |||
Placebo | - |