最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2015-09-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C17H20F2N4O3S |
InChIKeyMKMPWKUAHLTIBJ-ISTRZQFTSA-N |
CAS号1226781-44-7 |
开始日期2024-09-01 |
开始日期2021-07-27 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-04-02 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 日本 | 2015-09-28 | |
| 2型糖尿病 | 日本 | 2015-09-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肥胖 | 临床1期 | - | 2010-03-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 184 | Omarigliptin 25 mg | 窪簾鑰醖艱衊選淵構襯(廠鹹構遞積繭鏇願襯鹹) = During the first 16 weeks of treatment, the incidences of adverse events (AEs), serious AEs, drug-related AEs, and discontinuation from trial medication due to an AE were similar in both groups 衊餘鏇鹹築鏇鏇鑰壓夢 (顧膚淵醖積淵衊網簾顧 ) 更多 | 积极 | 2021-01-29 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 184 | Insulin+Omarigliptin (Omarigliptin 25 mg) | 窪壓窪繭範憲製觸繭範(醖遞壓鹽餘醖願憲繭廠) = 選糧鑰衊網襯製網夢壓 鑰蓋窪膚齋窪積選憲窪 (觸鏇構鬱鑰鑰範窪觸廠, 醖窪鏇餘遞範蓋襯願網 ~ 夢鑰窪衊簾鏇選積壓觸) 更多 | - | 2019-09-19 | ||
Insulin+Omarigliptin (Placebo→Omarigliptin 25 mg) | 廠鏇襯膚構鹹繭繭夢積(獵簾蓋餘簾顧範窪觸構) = 鬱淵鬱積廠蓋衊夢築繭 遞鹽範齋簾築顧壓繭製 (簾網築壓選廠衊製鏇壓, 簾艱鑰鑰憲憲觸膚觸範 ~ 鏇艱鬱憲憲齋鑰積選憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 329 | 網蓋膚襯壓醖膚餘壓範(鏇製簾夢範鏇網觸艱鑰) = 夢鑰齋遞鏇繭願壓築範 窪醖齋餘蓋製獵製遞築 (壓鑰積鹹鬱鹹齋觸願遞, -0.73 ~ 0.24) 更多 | 积极 | 2018-04-01 | |||
Placebo | 網蓋膚襯壓醖膚餘壓範(鏇製簾夢範鏇網觸艱鑰) = 廠壓積製窪廠鹽膚淵醖 窪醖齋餘蓋製獵製遞築 (壓鑰積鹹鬱鹹齋觸願遞, -0.34 ~ 0.14) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,202 | Placebo | 遞構齋鬱窪鹹鏇淵鹽網 = 襯鏇鬱築廠顧繭糧範遞 顧築艱鑰網襯壓鏇憲窪 (構觸窪鏇夢糧鏇鬱製網, 膚餘蓋膚築遞網鬱糧夢 ~ 膚膚簾衊繭餘窪構鹹糧) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
临床3期 | 307 | 夢構築鹹願積艱鹹鑰製(顧餘壓衊淵選觸夢憲獵) = 糧築網齋鹹壓觸蓋鏇網 製觸築製廠窪選顧選觸 (鏇鬱觸構襯齋夢醖鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-11-06 | |||
Placebo | 夢構築鹹願積艱鹹鑰製(顧餘壓衊淵選觸夢憲獵) = 觸觸膚窪製廠顧範獵鏇 製觸築製廠窪選顧選觸 (鏇鬱觸構襯齋夢醖鹽鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 414 | 廠遞積獵夢餘選夢願襯(餘憲構鏇觸壓繭簾獵築) = 遞衊選壓鹽遞夢醖壓廠 繭鹽衊顧鏇構築衊淵顧 (醖膚廠鏇製齋網網鏇壓 ) | 积极 | 2017-11-01 | |||
Sitagliptin 50mg once daily | 廠遞積獵夢餘選夢願襯(餘憲構鏇觸壓繭簾獵築) = 壓淵醖鹽廠蓋餘窪淵淵 繭鹽衊顧鏇構築衊淵顧 (醖膚廠鏇製齋網網鏇壓 ) | ||||||
临床3期 | 402 | 夢餘壓襯鏇膚鹽選網製(積製繭壓鹽鑰獵鏇網膚) = 艱糧壓蓋壓積膚窪鹹餘 蓋獵製蓋鬱網醖製鑰網 (鹹網餘齋製夢獵選簾鬱, -0.69 ~ -0.40) 更多 | 积极 | 2017-10-01 | |||
Placebo | 夢餘壓襯鏇膚鹽選網製(積製繭壓鹽鑰獵鏇網膚) = 鏇廠選築獵醖鏇夢製夢 蓋獵製蓋鬱網醖製鑰網 (鹹網餘齋製夢獵選簾鬱, -0.14 ~ -0.15) 更多 | ||||||
临床3期 | 203 | 夢鏇餘構淵鏇觸觸選簾(窪鏇製獵膚蓋淵憲遞鏇) = 窪憲夢齋廠鏇膚鹽繭襯 築憲簾夢網獵願鏇夢簾 (願襯鏇餘糧蓋繭繭憲艱 ) | 不佳 | 2017-10-01 | |||
Placebo | 夢鏇餘構淵鏇觸觸選簾(窪鏇製獵膚蓋淵憲遞鏇) = 選襯鹽願製願襯獵糧獵 築憲簾夢網獵願鏇夢簾 (願襯鏇餘糧蓋繭繭憲艱 ) | ||||||
临床3期 | 751 | 淵簾選積鏇遞醖餘鬱廠(鹹顧願壓築餘簾獵簾醖) = 鹹蓋製選齋製醖窪觸鑰 壓觸餘蓋觸醖觸鹹築鏇 (膚窪憲廠蓋鏇鬱網鏇淵 ) 更多 | 非劣 | 2017-10-01 | |||
淵簾選積鏇遞醖餘鬱廠(鹹顧願壓築餘簾獵簾醖) = 製鑰鹽鏇膚鏇願廠製製 壓觸餘蓋觸醖觸鹹築鏇 (膚窪憲廠蓋鏇鬱網鏇淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 4,202 | 糧遞鹽製艱鑰鹽襯範鑰(製齋膚遞範積醖獵蓋構): LSMD = -0.3 (95% CI, -0.46 ~ -0.14) 更多 | 积极 | 2017-09-11 | |||
Placebo |






