The study titled "Efficacy and Safety of Omarigliptin, A Weekly Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitor for Type 2 Diabetes Management: Real-World Evaluation in Bangladesh" aims to assess the real-world effectiveness and safety of omarigliptin in managing newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients. Conducted at BIRDEM General Hospital, this 12-month observational study involves 938 patients aged 18 years or older, newly diagnosed with T2DM, with no prior use of antidiabetic medications.
T2DM is a growing global health concern, necessitating effective treatment strategies. Omarigliptin, a once-weekly DPP-4 inhibitor, has shown promising results in clinical trials worldwide. However, its real-world efficacy and safety in diverse populations like Bangladesh remain under-explored. This study aims to fill this gap by evaluating omarigliptin in a typical clinical setting in Bangladesh, potentially providing valuable insights for healthcare providers.
Study Objectives: To assess the real-world efficacy and safety of omarigliptin in managing newly diagnosed T2DM. Specific objectives include evaluating glycemic control (HbA1C levels), safety regarding adverse events, and other outcomes such as changes in fasting plasma glucose, electrolyte levels, liver enzymes, creatinine, and lipid profile.
Methodology: Conducted in the Department of Endocrinology at BIRDEM General Hospital over 12 months, the study population includes newly diagnosed T2DM patients divided into two groups: those receiving omarigliptin and those receiving other antidiabetic agents. Sample size calculation determined 469 patients per group, accounting for a 15% dropout rate.
Inclusion Criteria:
* Newly diagnosed T2DM (according to ADA guidelines) aged ≥ 18 years
* HbA1C levels between ≥7.0% and ≤10.0%
* Stable doses of antidiabetic drugs for at least 4 weeks
Exclusion Criteria:
* Prescribed insulin for diabetes management
* Significant weight loss, hypersensitivity to antidiabetic drugs, type 1 diabetes, ketoacidosis, active liver disease, significant cardiovascular disease, malignancy, hematological disorders, pregnancy, and severe renal impairment, among others.
Study Variables: Data will be collected on demographic variables (age, gender, socio-economic status, BMI), laboratory variables (HbA1C, fasting blood glucose, lipid profile, creatinine, electrolytes, ALT, and postprandial glucose), and adverse events (respiratory infections, headaches, gastrointestinal issues, joint pain).
Study Procedure: Patients will receive personalized antidiabetic treatment with or without omarigliptin, alongside standard dietary and exercise recommendations. Follow-up assessments will occur at 14 days, 3 months, and 6 months post-enrollment. Data will be collected through interviews, physical exams, and laboratory tests, recorded in case record forms (CRFs).
Adverse Event Monitoring: Adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) will be monitored throughout the study. Participants will be instructed to record any side effects in a treatment diary and contact the study team as needed. AEs include any unfavorable medical occurrences, while SAEs involve life-threatening conditions, hospitalization, or significant disability.
Data Analysis: Data will be analyzed using SPSS Version 23. Descriptive analyses will investigate participant characteristics, with statistical significance set at p < 0.05. Parametric variables will be assessed using Student's t-test, and Spearman's correlation will be used for correlations. Regression analyses will also be performed.
Ethical Considerations: The study will adhere to the Declaration of Helsinki and other ethical guidelines. Approval will be sought from the Institutional Review Board (IRB) of BIRDEM. Written informed consent will be obtained from all participants before enrollment.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation for Diabetes Endocrine and Metabolic Disorders

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JPRN-UMIN000045957

/ CompletedN/AIIT

To evaluate the efficacy of once-weekly DPP-4 inhibitor:Omarigliptin for liver function of type 2 diabetic patients with non-alcoholic fatty liver disease/non-alcoholic steatohepatitis - To evaluate the efficacy of Omarigliptin for liver function of type 2 diabetic patients with NAFLD/NASH

开始日期2021-07-27

申办/合作机构-

JPRN-jRCTs031200437

/ CompletedN/AIIT

Study of OmarigliptiN, Weekly DPP-4 inhibitor, to evaluate the effect on psychological Attitudes and Responses compared with Daily DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus - ONWARD-DPP4 study

开始日期2021-04-02

申办/合作机构-

100 项与奥玛格列汀相关的临床结果

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2026-01-01·JOURNAL OF DIABETES AND ITS COMPLICATIONS

Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors and diabetic retinopathy in type 2 diabetes: A network meta-analysis of randomized clinical trials

Review

作者: Ortiz-Seller, Amparo ; Real, José Tomás ; Morcillo, Esteban ; Ortiz, José Luis

AIMS:

To update evidence on the relationship between dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors and incident diabetic retinopathy (DR) in type 2 diabetes.

METHODS:

We searched Embase, PubMed, Web of Science, and ClinicalTrials.gov (to July 2025) for randomized controlled trials (RCTs) and pooled odds ratios (ORs) with 95 % credible intervals (CrIs) using a Bayesian network meta-analysis. Network meta-regression assessed estimated effect modification; a model-based network meta-analysis (MBNMAdose) evaluated dose-response. Evidence certainty was appraised with Confidence in Network Meta-Analysis (CINeMA).

RESULTS:

Forty-three trials (74,546 participants; 779 DR events) were analyzed. No DPP-4 inhibitor significantly changed the DR risk versus placebo (ORs ranged from 0.31 [omarigliptin] to 2.31 [saxagliptin]; all CrIs crossed 1.0). Rankings suggested omarigliptin as most favorable, alogliptin/linagliptin/sitagliptin intermediate, and saxagliptin/teneligliptin least favorable. Baseline DR incidence moderated treatment effects; other prespecified covariates were not significant. MBNMAdose showed no dose-response relationship for DR.

CONCLUSIONS:

Current randomized evidence indicates class-level neutrality of DPP-4 inhibitors on DR incidence, with no dose-response signal. Choice among gliptins may therefore be guided primarily by glycemic efficacy, safety, and participant characteristics rather than retinal risk.

2025-09-12·JOURNAL OF ENDOCRINOLOGICAL INVESTIGATION

Evaluation and comparison of efficacy and safety of mitochondrial modulator (Imeglimin) and DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: A Bayesian network meta-analysis.

Review

作者: Wang, Zihan ; Liu, Haiyang ; Liu, Jun ; Yan, Shiwei ; Zhong, Yu ; Lim, Woonling ; Ma, Guo ; Zhu, Chenyang ; Gao, Long ; Hu, Xinyi ; Shah, Syed Alfakhar Ali ; Wang, Shan ; Li, Longzhou ; Yu, Qiuxia ; Chow, Junwei

PURPOSE:

Imeglimin (Imeg), a novel oral antidiabetic drug that acts as a mitochondrial modulator and targets multiple metabolic pathways, offers a novel therapeutic option for type 2 diabetes mellitus (T2DM). Although both Imeg and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors (DPP-4i) enhance glucose-stimulated insulin secretion (GSIS), their comparative clinical benefits remain uncertain. Therefore, we comprehensively evaluated and compared the efficacy and safety of Imeg and DPP-4i in the treatment of T2DM using Bayesian network meta-analysis (BNMA).

METHODS:

PubMed, Web of Science, EMBASE, Cochrane Library, and ClinicalTrials.gov were systematically searched from inception to 1 October, 2024. Randomized clinical trials (RCTs) comparing the efficacy and safety of Imeg or DPP-4i with placebo or other antidiabetic drugs in treating T2DM were included. The primary efficacy outcomes included changes in glycated hemoglobin A1c (HbA1c), fasting plasma glucose (FPG), and 2-hours postprandial plasma glucose (2h PPG), as well as the proportion of participants with HbA1c < 7%. The secondary efficacy outcomes included changes in body weight (BW), total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), triglycerides, homeostasis model assessment of β-cell function (HOMA-β), and homeostatic model assessment for insulin resistance (HOMA-IR). The safety outcomes included the proportion of participants with adverse events, infection, and gastrointestinal adverse events (GIAEs).

RESULTS:

145 studies with 71,476 participants were included in the BNMA. Imeg 500 mg,1000 mg, 1500 mg and 2000 mg BID all exhibited significant efficacy in reducing HbA1c compared to placebo (mean difference (MD) [95% confidence interval (CI)], -0.29 [-0.51, -0.06] %, -0.67 [-0.83, -0.51] %, -0.73 [-0.90, -0.56] %, and - 0.63 [-0.95, -0.30] %, respectively). Compared to placebo, the majority of DPP-4i (except for Gosogliptin (Goso) 2 mg QD (MD [95% CI], -0.32 [-0.73, 0.09] %), Omarigliptin 0.25 mg QW (-0.26 [-0.54, 0.01] %), and Sitagliptin (Sita) 5 mg BID (-0.24 [-0.50, 0.01] %)) demonstrated significant efficacy in reducing HbA1c. Compared to the FDA-approved DPP-4i, i.e., Sita 100 mg QD, Saxagliptin 5 mg QD, Linagliptin 5 mg QD, and Alogliptin (Alog) 25 mg QD, Imeg showed no significant differences in glycemic control. Compared to placebo, Alog 50 mg QD (MD [95% CI], -11.15 [-19.99, -2.48] mg/dL), Alog 25 mg QD (-6.11 [-10.33, -2.07] mg/dL), and Alog 12.5 mg QD (-5.53 [-9.72, -1.49] mg/dL) exhibited notable total cholesterol-lowering effects. Compared to placebo, only Alog 50 mg QD (OR [95% CI], 1.91 [1.02, 3.28]) and Goso 30 mg QD (2.14 [1.07, 3.86]) exhibited a higher incidence of adverse events. Compared to placebo, only Imeg 500 mg BID was associated with a significantly increased risk of infection (OR [95% CI], 2.30 [1.01, 4.61]). Compared to placebo, Imeg 1500 mg BID (OR [95% CI], 2.74 [1.09, 5.78]), Sita 100 mg QD (OR [95% CI], 1.36 [1.02, 1.75]) and Vildagliptin 50 mg BID (1.50 [1.06, 2.06]) were associated with a significantly increased risk of GIAEs. According to the surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) value, among the included DPP-4i, 20 mg QD and 40 mg QD of Teneligliptin (Tene) demonstrated significant efficacy in lowering HbA1c (73.08% and 84.8%, respectively) and 2h PPG (68.05% and 79.24%, respectively). Alog 25 mg QD was identified as the most effective DPP-4i for increasing the proportion of participants with HbA1c < 7% (91.07%).

CONCLUSION:

Imeg and DPP-4i demonstrated favorable antidiabetic effects and good safety. Imeg exhibited comparable glycemic control to that of DPP-4i. Overall, Alog was the most suitable option among the included DPP-4i for T2DM patients with hyperlipidemia. Tene demonstrated significant efficacy in glycemic control, and can be a first-line choice among the included DPP-4i.

2025-09-01·LIFE SCIENCES

Omarigliptin ameliorates cisplatin-induced renal damage: Cross-talk between glucagon-like peptide-1, HMGB1/RAGE/TLR4 signaling, and TXNIP/NLRP3 inflammasome/gasdermin D axis

Article

作者: Goda, Reham M ; Naguib, Tamer M ; Kabel, Ahmed M ; Alsufyani, Shuruq E ; Elkady, Mennatallah A ; Arab, Hany H ; El-Sheikh, Azza A K ; Arafa, El-Shaimaa A ; Abd Elmaaboud, Maaly A ; Hashad, Ahmed Fouad Hussein

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Cisplatin is a platinum compound that is effective in the management of neoplastic conditions including testicular, ovarian, and lung malignancies. However, the possible incidence of kidney damage may significantly affect its therapeutic value. Omarigliptin is a dipeptidyl peptidase-4 inhibitor that is effective in treatment of type 2 diabetes mellitus. Interestingly, omarigliptin exhibited significant antioxidant, anti-inflammatory, and pro-autophagic properties in various body tissues. The focus of this research was to evaluate the possible effects of omarigliptin on the renal insult induced by cisplatin and to determine the pathological mechanisms that may precipitate these effects.

MATERIALS AND METHODS:

This study employed forty Wistar rats which were randomized into 4 equal groups as follows: control group; cisplatin group (injected intraperitoneally with cisplatin at increasing weekly doses at 0.8, 1.6, 3.2, 4.8 mg/kg starting from the end of the first week of the experiments); and 2 other groups treated with cisplatin as described above concomitantly with omarigliptin at 2.5 mg/kg/day and 5 mg/kg/day respectively orally starting 1 week before cisplatin administration and continuing for 6 days after the last cisplatin injection.

KEY FINDINGS:

Omarigliptin dose-dependently combatted the renal damaging effects of cisplatin via regulation of glucagon-like peptide-1 levels which subsequently modulates autophagy, the oxidant/antioxidant balance, pyroptosis, and the inflammatory microenvironment of the renal tissues. These favorable responses were associated with dose-dependent significant improvement of the renal morphological changes elicited by cisplatin.

SIGNIFICANCE:

Omarigliptin may be introduced, for the first time, as a promising agent to mitigate the nephrotoxic effects of cisplatin.

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2026-01-26

·新药全视角

重组DNA到千亿单抗，生物技术如何重塑制药逻辑？

点击蓝字关注我们回顾药物发现的漫长历史，20世纪70年代以前的岁月虽不乏青霉素等光辉时刻，但在某种程度上仍带有“盲人摸象”的局限性。那时的科学家受限于自然进化的藩篱，只能在天然产物和随机突变中寻找治疗的契机。然而，随着20世纪70年代生物技术革命的爆发，一场从“发现”到“设计”的范式转移彻底改变了医药工业的格局。本文将深入剖析重组DNA、PCR、基因测序、蛋白质组学及单克隆抗体技术如何互为基石，共同构建起现代生物医药的宏伟大厦。重组DNA与转染技术的诞生在1953年沃森和克里克揭示DNA三维结构后的很长一段时间里，科学家们虽然看清了生命的“源代码”，却苦于手中没有编辑代码的“键盘”。直到20世纪70年代，这一僵局才被打破。生物技术革命的基石，建立在对酶的掌控之上。早期的研究者在探索中发现了DNA聚合酶、连接酶以及逆转录酶，这些工具使得DNA的合成与修饰成为可能。然而，真正的突破点在于限制性内切酶的发现。这种酶被形象地称为“分子剪刀”，它能在DNA双链的特定位置进行精准切割，通过切割产生的“黏性末端”，使得不同来源的DNA片段能够像拼图一样被重新组合。重组DNA技术原理这一发现的意义在于，它赋予了人类上帝般的能力——跨物种的遗传物质转移。 1972年，斯坦福大学的彼得·洛班（Peter Lobban）在其博士开题报告中极具前瞻性地提出，结合病毒生物学与DNA修饰技术，可能实现遗传物质的跨物种转移。这一设想迅速在1974年由斯坦利·N.科恩（Stanley N. Cohen）和赫伯特·W.伯耶（Herbert W. Boyer）转化为现实，他们申请了著名的重组DNA专利，核心思想是：利用基因改造的微生物（如细菌）作为微型工厂，生产人类所需的蛋白质。这项技术彻底颠覆了药物生产的逻辑。过去，我们要获取胰岛素，必须从屠宰场的牛胰腺中提取，纯度低且易引起过敏。而通过重组DNA技术和转染技术，科学家可以将人类胰岛素基因导入细菌或细胞系中，让这些细胞源源不断地分泌高纯度的人源蛋白。基因泰克（Genentech）与安进（Amgen）等生物技术巨头的崛起，正是基于这一技术的商业化应用。重组人胰岛素的上市，不仅宣告了生物药时代的来临，也验证了通过基因工程手段解决临床未满足需求的巨大潜力。聚合酶链反应技术（PCR）的自动化之路如果说重组DNA解决了“质”的问题，那么PCR技术则解决了“量”的瓶颈。在20世纪80年代以前，获取足够数量用于分析的DNA样本是一项耗时费力的苦差事。寻找耐热的“复制机器” DNA复制的原理虽然简单——加热解链、引物结合、酶催化延伸，但在早期操作中，每经过一轮高温解链，普通的DNA聚合酶就会失活，研究人员不得不手动在每一轮循环中添加新的酶。这种低效的人工操作严重限制了DNA分析的普及。转折点出现在对极端环境微生物的研究中。科学家在黄石公园的滚烫热泉中发现了一种名为水生栖热菌（Thermus aquaticus）的微生物，它进化出了一种能够在高温下保持活性的DNA聚合酶——Taq聚合酶。聚合酶链反应（PCR）的循环机制自动化的胜利 1983年，Cetus公司的凯瑞·穆利斯（Kerry Mullis）天才地将Taq酶应用于PCR技术，开发出了自动化的热循环仪。这一技术的问世，使得DNA片段的扩增变得像复印文件一样简单。仅仅经过30个循环，原本微量的DNA就能被扩增10亿倍以上。 PCR技术的普及不仅加速了药物研发中的基因克隆过程，更引发了法医学（DNA指纹）、遗传病诊断以及传染病检测的革命。穆利斯也因此获得了1993年的诺贝尔化学奖，这一殊荣实至名归，因为他将分子生物学的操作门槛从“手工作坊”提升到了“工业自动化”水平。从桑格测序到人类基因组计划拥有了制备和扩增DNA的能力后，科学家的野心进一步膨胀：我们能否读懂由A、T、C、G组成的生命天书？弗雷德里克·桑格（Frederick Sanger）是这一领域的灯塔。他先是提出了“加减法”测序，随后在1977年确立了更为经典的“链终止法”。桑格法的核心在于使用双脱氧核苷酸（ddNTPs）。这些特殊的核苷酸缺少链延伸所需的3'-OH基团，一旦被整合进DNA链，复制就会立即终止。通过四个反应体系分别加入四种不同的ddNTPs，再结合凝胶电泳分离不同长度的片段，科学家就能像拼图一样读出DNA的序列。随后的技术进步，特别是胡德（Hood）等人引入的荧光标记技术和自动化毛细管电泳，彻底淘汰了危险的放射性同位素，并将测序速度提升了数个数量级。测序技术的成熟直接催生了生物学史上最宏大的工程——人类基因组计划（HGP）。这是一场政府与商业资本的博弈与协作。政府队：由美国能源部（DOE）和国立卫生研究院（NIH）牵头，旨在建立人类基因组的完整图谱。商业队：以克雷格·文特尔（J. Craig Venter）创立的Celera Genomics为代表，试图通过“鸟枪法”测序更快地完成任务并寻求商业变现。这场竞争最终在2001年画上句号，双方共同发表了人类基因组草图。但这仅仅是开始，随后流感嗜血杆菌、酵母、大肠杆菌、果蝇等模式生物的基因组相继被破译。对于药物研发而言，基因组计划是一座巨大的金矿。它从根本上改变了靶点发现的逻辑——我们不再需要盲目筛选，而是可以通过基因数据挖掘潜在的疾病相关位点。然而，拥有了基因组数据，我们很快发现了一个尴尬的现实：基因并不直接等同于功能。蛋白质组学的崛起随着依伐卡托（ivacaftor）、克唑替尼（crizotinib）等基于基因组信息开发的药物上市，人们意识到“后基因组时代”的挑战更为艰巨。基因只是蓝图，蛋白质才是执行生命功能的建筑工人和砖块。左：依伐卡托；右：克唑替尼细胞表型的多样性远超基因的数量。转录后的修饰、翻译后的加工、蛋白质之间的相互作用，这些动态的过程是静态的基因组无法描述的。因此，蛋白质组学应运而生。蛋白质组学的发展依赖于两大核心技术的进步： 1）分离技术：从早期的双向凝胶电泳（2D-PAGE），发展到高效液相色谱（HPLC），实现了对复杂蛋白混合物的高效分离。 2）鉴定技术：电喷雾电离质谱（ESI-MS）的引入是革命性的。芬恩（John Fenn）发明的这项技术，使得大分子蛋白质能够被温和地离子化并进入质谱仪检测，而不会被打碎。结合生物信息学数据库（如Yates开发的算法），科学家现在可以快速将质谱产生的海量数据与基因组数据库进行比对，从而精准鉴定蛋白质的身份。这让药物研发人员能够直观地比较健康与疾病状态下的蛋白表达差异，寻找真正的药物靶点。单克隆抗体与杂交瘤技术在生物技术革命的浪潮中，单克隆抗体（Monoclonal Antibodies, mAbs）无疑是最耀眼的明星之一。它实现了保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich）在一个世纪前预言的“魔法子弹”——精准打击病灶而不伤害正常组织。永生的细胞：杂交瘤技术虽然F. M.波奈特的“克隆选择学说”早已指出每个B细胞只产生一种特异性抗体，但当时的技术还不足以创建稳定的可生成抗体的细胞系。 1975年，治斯·科勒（Georges Köhler）和瑟赛·米尔斯坦（César Milstein）通过一个巧妙的实验解决了这个问题：他们将短命但能产生抗体的B细胞与长寿但不能产生抗体的骨髓瘤细胞（癌细胞）融合。这种融合后的细胞——杂交瘤细胞，兼具了双亲的优点：既能像癌细胞一样在体外无限增殖，又能像B细胞一样分泌单一特异性的抗体。杂交瘤技术流程图从实验室到重磅炸弹杂交瘤技术让抗体的规模化生产成为可能。然而，早期的鼠源性抗体在人体内会引发免疫排斥（HAMA反应）。随着基因工程技术的介入，人源化抗体（Humanized antibodies）乃至全人源抗体逐渐成为主流。如今，单克隆抗体已成为制药皇冠上的明珠。从治疗乳腺癌的曲妥珠单抗（Herceptin），到治疗类风湿关节炎的英夫利西单抗（Remicade），再到各类免疫检查点抑制剂，单抗药物凭借其极高的特异性和疗效，彻底改变了癌症和自身免疫疾病的治疗图景。这种临床价值的爆发，也直接转化为了惊人的商业价值。以自身免疫领域的标杆药物英夫利西单抗（Infliximab）为例，摩熵医药收录的历年销售数据显示，该药物的全球累计销售额已超过 1000亿美元。图源：摩熵医药数据库大分子药物的黄金时代生物技术革命并非孤立技术的堆砌，而是各种技术手段的有机融合。重组DNA、PCR、基因测序、杂交瘤技术，这些工具共同催生了一个全新的药物类别——生物制剂（Biologics）。超越天然：融合蛋白的设计科学家不再满足于模仿天然蛋白，而是开始通过基因工程创造自然界不存在的分子。例如，受体构建融合蛋白（Receptor construct fusion protein）技术，将受体的特异性识别结构域与免疫球蛋白（Ig）的Fc片段融合。这种设计极其精妙：受体部分负责精准捕捉体内的致病因子（如炎症因子），而Fc片段则赋予了药物极长的半衰期和稳定性。阿巴西普（Orencia）和阿柏西普（Eylea）就是此类设计的杰出代表，前者用于关节炎，后者用于眼底病变，均取得了巨大的临床成功。产业格局的重塑这一系列技术进步也重塑了全球医药产业的版图。曾经专注于小分子化学药的传统制药巨头（Big Pharma），为了不被时代抛弃，纷纷斥巨资收购生物技术公司（Biotech）。罗氏收购基因泰克、赛诺菲布局生物药，都是为了抢占这一高技术壁垒、高附加值的市场。结语回顾这短短几十年的历史，我们不禁感叹：如果缺乏上述任何一项生物技术的突破，现代药物发现都将寸步难行。生物技术革命不仅提供了工具，更提供了一种全新的思维方式——从理解生命信息的底层代码（DNA）出发，向上解析功能的执行者（蛋白质），最终利用工程化的手段（抗体、重组蛋白）去修正错误的生命过程。虽然目前生物大分子药物仍面临诸如无法穿透血脑屏障等挑战，但随着技术的迭代，这些壁垒终将被打破。我们正处于一个药物研发最好的时代，一个从“寻找偶然”迈向“理性创造”的辉煌时代。 #药物研发#生物技术#重组DNA#PCR#基因测序#蛋白质组学#单克隆抗体技术注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；以上内容仅代表作者观点，如有不科学之处，请在下方留言指正。任何文章转载需要得到授权。往期精彩算力、算法与数据如何重塑药物发现双特异性抗体 “博纳吐单抗” 的设计与开发蛋白质结构很复杂？那是你没看懂这四个层级干货 | 药物筛选技术五次迭代，核心都在这里了 AI 重塑化学与新药：从分子设计到研发提速的全解析长效DPP-4抑制剂的研发——奥格列汀，治疗2型糖尿病点点点，赞和分享都在这儿！

2025-03-12

·赛柏蓝

【新药出海】日本创新医药企业参访及OEM合作对接实务团

日本在创新医药和医疗器械方面拥有显著的全球优势，不仅体现在技术研发、产品质量上，还体现在其企业的国际化合作战略上。日本拥有世界领先的生物技术和医药研发能力，特别是在再生医疗、基因治疗、细胞治疗等领域，日本企业取得了显著进展。能够不断推出具有创新性的医药产品和医疗器械。日本医药行业注重国际化开放合作：日本企业积极寻求国际合作，通过与国际知名企业建立战略伙伴关系，共同研发新产品、拓展新市场。日本在医药和医疗领域与中国企业的有广泛而深入的合作历史。前途汇将邀约国内医药企业的有志之士共同赴日考察，通过合作，双方可以共享研发资源、技术和市场经验，加速新产品的推出和上市速度。中国企业也可以借助日本企业的技术优势和产品质量，提升自身产品的竞争力。还可以通过合作培养高素质的研发和管理人才，为未来的合作和发展奠定基础，实现互利共赢的合作发展。 <<<往届参访团照片回顾>>> 本期行程安排第1天 4月6日国内出发~东京【晚上】东京台场日航酒店第2天 4月7日 ★ 上午：东京→长野（大巴移动） ★ 下午：KISSEI药品工业株式会社【亮点】秉承着“以高质量创新药为社会做贡献”的理念，KISSEI为全世界患者提供独特的创新药物。由药物研发驱动，KISSEI专注在泌尿、肾病、透析、糖尿病、胃肠道疾病和罕见病等治疗领域。 KISSEI药品工业株式会社，总部位于長野県松本市，成立于1946年8月9日，原名为株式会社橘生化学研究所，1964年更名为KISSEI药品工业株式会社，沿用至今。注册资金24,356百万日元，员工人数1,333名。主营业务内容：药品的研发、生产、销售；特医食品等的开发、销售。品种介绍：一、KISSEI高血脂症治疗剂苯扎贝特（降血脂、降胆固醇、缓解血压）二、消化管内气体驱除剂特性：具有结合胃肠道内的小气体，使其更容易排出体外的作用。通常用于改善胃肠道气体引起的腹部症状，胃镜检查时清除胃泡沫粘液，腹部X光检查时清除肠气。三、曲尼斯特胶囊曲尼司特为抗过敏药，用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎；也用于治疗轻、中度过敏性结膜炎。四、奥格列汀片：新一代DPP-IV抑制剂，每周服用一次第3天 4月8日 ★ 上午：长野县制药株式会社【亮点】汉方药制药企业，尊重自然，利用自然界的丰富物产生产药品。长野县制药株式会社利用多年积累的汉方药配方和制药技术，致力于研究和生产将药材效果发挥到极致的药品。代表性药品有御岳百草丸，八味地黄丸。公司介绍：长野县制药株式会社位于長野県木曽郡王滝村，成立于昭和18年（1943年）5月17日，法人代表：家高敏彰，注册资金4500万日元，主要品种：御岳百草丸等。主要品种介绍： ★ 下午：寿制药株式会社【亮点】Kotobuki Pharmaceutical Co.，Ltd.，开发和制造药品和医疗用品。它提供各种处方药，如片剂，颗粒剂，乳膏，胶囊，组合片剂，溶液，仿制药，胃炎，胃溃疡和十二指肠溃疡治疗剂。它还提供抗高血压药，2型糖尿病治疗剂和胆固醇吸收抑制剂。公司介绍：寿制药株式会社成立于1949年2月11日，总部生产工厂及综合研究所位于日本長野県埴科郡。注册资金1亿日元，董事长冨山泰，员工人数约130人，主要从事药品的研发、生产和销售。产品介绍：麦滋林（L-谷氨酰胺呱化酸钠颗粒）是胃粘摸保护剂,治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡,可明显缓解临床症状，并有较好的预防溃疡复发的作用。主要成分是左旋谷酰胺和天蓝烃，二者联合应用有利于溃疡组织的再生修复和保护性因子形成，可减少外部因素对胃粘膜的刺激作用，有利于胃粘膜病变的恢复，各型慢性胃炎均可用之,慢性萎缩性胃炎加服维酶素，能提高人体免疫力，增强人体内解毒酶的活性，抑制癌细胞生长和防止细胞的异常代谢。 ★ 傍晚：新干线移动：长野→富山在日本，有一种说法叫“药在富山”，它指的是位于日本海沿岸北陆地区的制药强县——富山县。这个人口仅有109万的小县，却享有日本“药都”美誉，与传统中医药有莫大的关系。第4天 4月9日 ★ 上午：北日本制药【亮点】北日本制药株式会社：原名为株式会社东亚制药，拥有 321 年发展历史，是日本早期 “配置（家庭）药”、现代 OTC 汉方药的代表性企业之一，以满量汉方（日本最高质量）著称，是日本《日本药局方》（相当于《中国药典》）汉方制药国家标准的奠基企业。近年来，企业不断完善高于国家标准、行业标准的企业自主质量标准。主营业务： 1、药品的制造和销售 2、中草药、粉末提取物等符合GAP标准的汉方原料药的生产和销售。 3、保健品等产品的生产和销售（包括网络销售） 4、上述产品的进出口及销售 5、药品和保健品等产品的国际贸易咨询服务 ★ 下午：前田药品工业株式会社【亮点】日本市场占有率第一的外用膏体的制造商，积极参与和拓展国际业务以及对围绕健康的创新商业模式。前田药品工业株式会社成立于1966年2月8日（创业1958年），注册资金9300万日元，董事长前田大介，主要从事医药品及医药部外品的制造、销售，员工人数177人（男性81人・女性96人) 【2023年10月1日节点】，总公司（富山工厂）位于富山县富山市向新城町 1-18-47，A 栋（一般制剂），B 栋（一般液体制剂），C 栋（类固醇制剂），D 栋（化妆品）。立山工厂位于富山县中新川郡立山町冢越。 <<往期前途汇参访照片>> 第5天 4月10日 ★ 上午：明治药品株式会社【亮点】明治药品株式会社于1948年成立以来，一直致力于药品和健康食品的生产和销售。明治药品有自己的研究所和三个工厂。2018年新建了微生物试验楼，安装了最新的设备。通过构建从研发到销售的一体化体系，实现了高质量、可靠的药品制造。我们将利用该设备进行药物发现和开发，期待100年寿命时代的到来。一、公司简介公司名称：明治药品株式会社网站：https ://meijyakuhin.co.jp 成立时间：1948年4月（昭和23年）注册资金：9800万日元法人代表：田和二行主营业务：(1) 工业药品、医药品、医药部外品、医疗器具、农业药品、兽药、食品、化妆品的制造、销售及进出口 (2) 剧毒物质的销售 (3) 与前述项目相关的所有业务员工人数：348人（截至2023年7月1日）总部：富山县富山市三乡6番地邮编：939-3548 工厂：富山工厂富山县富山市三乡6号 939-3548 富山工厂西栋富山南工厂二、部分产品介绍三、与中方企业交流情况 2024年11月28日，前途汇携访问团一行来到明治药品，受到明治药品相关人员的热情接待。明治药品领导岩村先生向中方人员详细地介绍了企业情况和运营模式，并向访问团展示了止咳祛痰、减肥等多个品种，访问团成员西藏奇正藏药股份有限公司、江西源生狼和药业有限公司、江西和明集团药业有限公司、湖南九维生物医药有限公司、山东汉方制药有限公司。 ★ 下午富山→东京 (新干线移动)入住东京台场日航酒店第6天 4月11日 ★ 全天：日本CPHI大会 2025年日本东京制药原料展览会CPhI Japan 展会时间：2025-04-09~04-11 举办地址：日本东京有明国际会展中心展会行业：制药原料及机械举办周期：1年1届在全球化与数字化的浪潮中，制药行业正经历着前所未有的变革。作为亚洲制药行业的领头羊，日本不仅拥有世界领先的制药技术和研发能力，还以其严格的药品监管体系和高质量标准享誉全球。在这样的背景下，2025年日本东京制药原料展览会CPhI Japan（以下简称CPhI Japan）将于4月9日至11日在日本东京国际展览中心盛大举行。这场盛会不仅是对日本制药原料行业实力的全面展示，更是全球制药原料供应商、生产商、采购商及行业专家交流创新、拓展市场、深化合作的顶级平台。通过参加CPhI Japan，您将能够深入了解制药原料行业的最新动态与趋势，拓展国际市场与业务领域，发现新技术与新机遇，并与国际同行建立深厚的合作关系。这将为您的企业带来新的发展机遇与市场空间。让我们携手共进，共同推动制药原料行业的繁荣发展！一、展会背景与概览 CPhI Japan作为全球制药原料领域的重要展会之一，由国际知名的会展机构精心策划组织。展会旨在汇聚全球制药原料行业的精英力量，共同探索制药原料的最新技术、市场趋势与法规政策，推动制药原料行业的持续创新与发展。二、展会亮点与特色一）全球制药原料供应商齐聚一堂：CPhI Japan吸引了来自世界各地的制药原料供应商、生产商参展，他们将展示最新的制药原料、中间体、辅料及包装材料等，为参会者提供一个全面了解制药原料行业最新动态的窗口。二）前沿技术与创新产品展示：展会现场将展出涵盖制药原料研发、生产、质量控制等多个环节的最新技术与产品。这些创新成果不仅展示了制药原料行业的最新发展趋势，更为参会者提供了丰富的选择空间，助力企业提升生产效率与产品质量。三）专业论坛与研讨会：展会期间，将举办多场专业论坛与研讨会，邀请国内外知名专家就制药原料行业的热点话题进行深入探讨。这些活动不仅为参会者提供了学习最新知识、了解行业动态的机会，更为他们搭建了一个与行业精英交流互动的平台。四）商务对接与合作机遇：CPhI Japan不仅是一个展示平台，更是一个商务对接的绝佳机会。参会者可以在这里积极寻求合作伙伴，拓展业务领域，共同推动制药原料行业的繁荣发展。展会期间，还将安排一系列商务对接活动，为参会者提供更多的合作机会与商业机遇。三、参展价值与意义一）了解行业趋势与市场需求：通过参加CPhI Japan，参会者可以深入了解制药原料行业的最新发展趋势与市场需求，为企业的战略规划提供有力支持。二）拓展国际业务与品牌影响力：展会为参会者提供了一个拓展国际市场的绝佳机会。通过与来自世界各地的制药原料供应商、生产商进行交流与合作，参会者可以了解不同市场的文化、法规与需求，为企业的国际化战略提供有力支撑。同时，展会也是提升企业品牌形象与知名度的绝佳平台。三）发现新技术与新机遇：展会期间，参会者可以近距离接触最新的制药原料技术，为企业的技术创新与产品升级提供灵感与动力。同时，还可以了解最新的行业政策与法规，为企业的发展提供有力保障。四）建立人脉与合作关系：展会不仅是一个展示平台，更是一个建立人脉与合作关系的重要场合。参会者可以在这里结识来自世界各地的行业精英与合作伙伴，共同推动制药原料行业的创新发展。四、CPHI展商目录 ★ 晚上：银座自由活动银座（ぎんざ）是日本东京中央区的一个主要商业区，号称“亚洲最昂贵的地方”，象征着日本的繁荣，以高级购物商店闻名。银座分为银座一丁目至银座八丁目，17世纪初叶这里开设了第一家店，随后在新桥与京桥两桥间，形成了繁盛的商业区，同时银座与香榭丽舍大道和第五大道并列为世界三大繁华中心。第7天 4月12日东京返回国内往届考察团中国企业家名单费用及说明人民币46800元每人此次学习费用包含以下费用： (1)会议租用费、培训费、参观费、翻译费、资料用品费、案例费等 (2)行程内餐饮(日式精美套餐)、住宿(五星级酒店双人间，单间差1080元/晚/人)及日本地面交通费 (3)人身意外伤害保险费 (4)指定景点观光旅游费：门票、导游费及小费 (5)税费 (6)单次签证办理费用学费费用不包含以下费用： (1)往返日本的机票费用 (2)往返国内城市的交通、住宿 (3)行程列明以外的所有私人费用及个人原因引起的额外费用【付款账户】开户名称：前途汇医药科技（北京）有限公司开户银行：中国建设银行股份有限公司北京自贸区高端产业片区支行银行账号：11001184100052501294 报名方式游学咨询：姚美丽185 0090 0639 专业海外抗癌药物参比制剂代购刘晨光：136 0100 7727 专做国内暂未引进的稀缺品种

细胞疗法基因疗法

2024-11-13

·国际糖尿病idiabetes

11月14日世界糖尿病日 | 十年磨一剑，超长效DPP-4i让T2DM患者控糖之路“倍”感幸福！

点击“蓝字”关注我们编者按每年的11月14日是世界糖尿病日（WDD），又称“联合国糖尿病日”，是世界上最大的糖尿病宣传活动，旨在提高公众对糖尿病的认识，加强对糖尿病的预防和控制，以减少糖尿病的危害。今年WDD的主题是“糖尿病与幸福感”（Diabetes and well-being），提倡将幸福感放在糖尿病管理的核心位置，从而帮助患者过上更美好的生活。考格列汀（倍长平®）作为全球首个超长效二肽基肽酶-IV抑制剂（DPP-4i），简化降糖方案，帮助患者摆脱每日服药的束缚，可自由享受生活，真正实现糖尿病治疗的便捷化和人性化，是提升2型糖尿病（T2DM）患者幸福感的重要治疗药物。本文中，复旦大学附属华东医院鹿斌教授围绕考格列汀的研发历程及其简化治疗带来幸福感提升等诸多获益进行阐述。一、简化治疗方案或许助力糖尿病患者幸福感的提升随着人们生活方式和饮食习惯的变迁，我国的糖尿病患病率也在持续攀升，从1980年的不足1%增长至2018年的12.4%。我国目前拥有世界上最多的糖尿病患者，超过全球糖尿病患者总数的四分之一，约有1.4亿20至79岁的人受到疾病影响，预计2045年将增至1.74亿[1]。另一项由北京大学人民医院纪立农教授牵头的全国性、多中心、真实世界登记研究iCaReMe China结果显示，我国有71.5%的T2DM患者接受了联合方案降糖治疗[2]。尽管如此，我国糖尿病治疗者血糖控制率仅为49.2%[3]，而治疗方案复杂导致依从性不佳是阻碍血糖达标的重要因素之一。研究显示，糖尿病患者治疗方案复杂度越高，血糖控制越差、患者治疗痛苦评分越高，糖尿病并发症越多；与此同时，糖尿病治疗痛苦体验也不利于血糖控制，进一步导致患者需要更多的药物或更复杂的治疗方案[4]，它们相互作用，形成恶性循环（图1）。图1. 治疗方案复杂与糖尿病痛苦评分、不良预后相关综上，临床工作中不仅要关注患者的血糖控制情况，还需要关注情绪健康。因为关注糖尿病患者的幸福感是“以患者为中心”的治疗理念的充分体现，幸福感的提升对糖尿病的管理具有积极作用。我国糖尿病人口庞大，疾病负担重，联合方案降糖治疗比例高，但治疗者血糖达标率仍较低。其中，复杂的治疗方案所导致的治疗痛苦体验和依从性不佳是阻碍血糖达标的主要原因之一。因此，简化治疗方案或可改善患者的依从性，打破治疗方案复杂、血糖控制不理想和患者治疗痛苦之间的恶性循环，从而开启糖尿病患者的“幸福之门”。二、不负众望，考格列汀脱颖而出，极大程度简化治疗方案 DPP-4i具有智能降糖、胰岛保护、低血糖风险小、心肾风险低、对体重影响中性、胃肠道反应少的优势，是国内外指南推荐的一种常用降糖药物。且《我国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》指出，DPP-4i是老年T2DM患者的一级推荐降糖药物[5]。然而，目前市场上多数DPP-4i为短效的日制剂，有漏服/误服的风险，进而增加患者血糖波动的风险，且多数DPP-4i在特殊人群尤其是肝肾功能受损的T2DM患者中需要调整剂量。在此背景下，2012年海思科医药集团超长效DPP-4i项目立项（图2），旨在研发一款兼顾降糖疗效和良好的安全性、覆盖人群更广泛、给药间隔时间更长的长效抑制剂，这或许是简化治疗方案、减少服药频次、提高治疗依从性，同时缓解患者经济负担和痛苦的有力途径，也是糖尿病领域发展至今科研工作者一直为之努力的方向。图2. 考格列汀上市历程经历3年的药物筛选，药物化学家终于确定考格列汀（HSK7653）为候选化合物。DPP-4i长效制剂的研发难点在于，在对现有DPP-4i分子改造的过程中，既要寻找DPP-4i长效作用的特定参数，又要保持DPP-4i活性。药物化学家迎难而上，通过3D蛋白构象，应用计算机辅助药物设计等多种先进的技术手段进行了合理的药物设计。在改构的过程中不断探索，终于找到了比奥格列汀周制剂更长效的考格列汀。考格列汀独特的创新结构是在DPP-4i单周制剂四氢吡喃环上6位引入三氟甲基，而氟具有原子半径小、高电负性、亲脂性和静电相互作用等独特性质，从而增强药物疗效、代谢稳定性或膜渗透性，保持对DPP-4酶高抑制活性的同时大幅延长了半衰期，可实现两周1次给药频率，成功达到有效性、药代动力学特性、安全性三者平衡。明确分子结构后，海思科医药集团积极开展了临床前探索，包含药效动力学、药代动力学、安全药理、毒理研究。系列动物研究结果显示，考格列汀干预靶点明确、对DPP-4抑制作用持久、安全性好，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景。三、十年磨一剑，考格列汀每两周给药1次，填补双周给药的空白，给患者带来诸多获益创新之路是一条充满智慧和勇气的旅程。经历3年的药物筛选和临床前研究取得积极结果后，海思科医药集团于2016年12月申报新药研究申请（IND），展开了为期5年的临床开发，包括5项Ⅰ期、3项Ⅱ期和2项Ⅲ期临床研究。 5项在健康受试者中开展的Ⅰ期临床研究结果显示：考格列汀单次口服5~150 mg安全性、耐受性良好，10 mg半衰期达131.5 h；与二甲双胍联合使用无显著的药代动力学和药效动力学相互作用；原形经肾脏排泄是其在人体内的主要消除途径，粪便是次要排泄途径；肾功能不全的患者使用考格列汀无需剂量调整，同时对于肝功能不全的患者，预计考格列汀的系统暴露不会产生具有临床意义的影响。3项II期临床研究结果显示：T2DM受试者中考格列汀10 mg~50 mg剂量范围内多次给药受试者耐受性和安全性良好；10 mg和25 mg均可显著降低糖耐量异常（IGT）人群的餐后血糖。近期，由北京大学人民医院纪立农教授牵头的考格列汀两项关键Ⅲ期临床研究(301研究和302研究）相继发表在Diabetes Obes Metab期刊。301研究显示[6]，在T2DM患者，治疗24周时，考格列汀10 mg单药治疗组的糖化血红蛋白（HbA1c）降幅显著优于安慰剂组，组间差异为0.63%，P<0.0001（图3）；相较安慰剂，接受考格列汀治疗24周可使更多受试者HbA1c控制在<7.0%，考格列汀10 mg组、安慰剂组的达标率分别为44.2%、20.6%（图4）。图3. 301研究：24周HbA1c较基线变化图4. 301研究：24周HbA1c<7.0%的患者比例 302研究显示[7]，考格列汀联合二甲双胍降低HbA1c的疗效非劣效于日制剂利格列汀联合二甲双胍组，相对变化分别为0.11%，置信区间上限均<0.4%（图5）；研究期间，考格列汀10 mg组和25 mg组在各访视时间点的HbA1c水平均呈下降趋势，并持续至第24周（图6）。图5. 302研究：24周HbA1c较基线变化图6. 302研究：24周各访视HbA1c较基线变化两项Ⅲ期临床研究显示，考格列汀无论是单药还是联合二甲双胍治疗，总体安全性和耐受性良好，低血糖发生率低，对体重无明显影响，药物相互作用少。自此，经历十多年的探索，全球首个双周DPP-4i证据链形成了闭环，填补了双周制剂的空白，也是糖尿病领域给药时间间隔最长的药物，并于今年6月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。创新之路虽漫长，但终有回甘。超长效DPP-4i考格列汀每两周给药1次，与日制剂相比，在降糖疗效相似的情况下，每年仅需服药26次，且不受进餐限制，使用简单方便，可以满足临床不同患者的治疗需求。对于新诊断的T2DM患者，考格列汀可使起始治疗方案更简单，更少影响其正常生活；对于已接受其他DPP-4i治疗的患者，转换为考格列汀治疗可极大减少服药次数，减少漏服/误服的风险，使控糖更便捷；对于老年患者，考格列汀可以减少日服药总量，安全性高，且无需随其肝肾功能的改变而调整剂量乃至更换治疗药物；对于现有治疗方案血糖控制虽然达标，但每天服药次数较多或存在低血糖发作者，考格列汀低血糖风险小、服药次数更少，改善治疗体验。综上，考格列汀的创新之举改变了糖尿病患者的药物治疗模式和生活方式，有利于患者长期血糖的控制和幸福感的提升。四、总结糖尿病是一种慢性疾病，全球范围内患病人群庞大，涉及各年龄段，患者带病生存时间相对较长，因此，提升患者幸福感，使疾病不影响工作、学习和日常生活是一项重要举措，也是科研工作者和广大医务人员一直为之奋斗的目标。考格列汀每两周给药1次，在保证降糖疗效、安全性的同时极大地减少给药次数、简化了治疗方案、提高患者依从性，真正实现糖尿病治疗的便捷化和人性化，从而提升患者的幸福感。我们期待，考格列汀凭借其诸多优势助力患者的长期血糖控制和预后的改善，这亦或许是开启糖尿病患者幸福生活的“金钥匙”。专家简介鹿斌教授复旦大学附属华东医院内分泌科主任，罕见病中心执行主任医学博士，主任医师，教授，博士生导师上海市卫健委卫生健康学科带头人上海市糖尿病学会神经病变学组组长中国中西医结合学会内分泌专业委员会常委中华医学会糖尿病学分会神经并发症学组委员中华医学会糖尿病学分会流行病与预防学组委员中华医学会内分泌学分会神经与内分泌学组委员上海市科技进步二等奖/中华医学科技奖（第二完成人）主持国家自然科学基金4项以第一作者/通讯作者发表SCI论文36篇参编包括实用内科学等专著6部参考文献（上下滑动可查看） 1.Sun H, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2022; 183: 109-119. 2.Yang W, et al. The treatment patterns of patients with type 2 diabetes in China-results from iCaReMe China Registry.ICDM 2024. 3.Li Y, et al. BMJ. 2020; 369: m997 4.Luzuriaga M et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021; 9: e002348. 5.国家老年医学中心. 中华糖尿病杂志. 2024 ; 16(2): 147-189. 6.Gao L, et al. Diabetes Obes Metab. 2024;1-11. 7.Ren Q, et al. Diabetes Obes Metab. 2024 Nov; 26(11): 5013-5024. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果临床研究

100 项与奥玛格列汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10317	奥玛格列汀	A10BH	DB11992

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2015-09-28
2型糖尿病	日本	Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	2015-09-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床1期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2010-03-11

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02906709 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床4期	2型糖尿病	184	Omarigliptin 25 mg	廠鬱獵糧衊遞製艱餘衊(衊鬱顧夢選齋簾廠構窪) = During the first 16 weeks of treatment, the incidences of adverse events (AEs), serious AEs, drug-related AEs, and discontinuation from trial medication due to an AE were similar in both groups 襯憲醖觸獵窪衊鬱鑰遞 (窪襯壓窪願憲簾觸構糧 ) 更多	积极	2021-01-29
				Placebo
NCT02906709 (3102-039 \| MK-3102-039, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	184	Insulin+Omarigliptin (Omarigliptin 25 mg)	糧壓簾憲蓋製衊遞糧顧(鏇鹽築窪壓醖膚築齋顧) = 遞觸廠願獵糧餘鑰鬱網鏇鹹鹹獵憲繭選廠願膚 (網選糧願艱積製遞鏇糧, 醖範鬱鬱獵壓鑰觸構築 ~ 願鹹憲夢獵製齋淵艱積) 更多	-	2019-09-19
				Insulin+Omarigliptin (Placebo→Omarigliptin 25 mg)	繭製糧憲遞簾願蓋網積(鹹廠選壓願夢鏇鹽簾構) = 獵簾範齋簾願鹹鏇夢網範鹽網積壓網網艱簾範 (製構齋鏇糧衊積壓膚夢, 齋願網顧製餘顧壓衊淵 ~ 築遞繭鏇壓鑰觸襯窪衊) 更多
NCT01717313 (MK-3102-011, Pubmed \| Diabetes Res Clin Pract) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	329	omarigliptin	願鏇構糧鏇衊構淵醖壓(鑰鏇觸製鑰襯壓糧夢壓) = 糧獵範願範憲鬱淵製鬱積鏇遞製襯選蓋衊積選 (憲獵觸顧淵鏇壓遞網膚, -0.73 ~ 0.24) 更多	积极	2018-04-01
				Placebo	願鏇構糧鏇衊構淵醖壓(鑰鏇觸製鑰襯壓糧夢壓) = 襯範餘網襯糧網範夢窪積鏇遞製襯選蓋衊積選 (憲獵觸顧淵鏇壓遞網膚, -0.34 ~ 0.14) 更多
NCT01703208 (3102-018 \| MK-3102-018, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	4,202	Placebo	醖積餘襯壓願廠繭淵製 = 獵衊蓋糧襯繭窪選膚願簾鬱網醖鹹遞襯艱範顧 (選蓋鏇艱範製憲願鏇廠, 鹹齋憲願願遞選壓遞壓 ~ 襯糧鹽鹽範鬱鹹廠鏇淵) 更多	-	2017-12-12
NCT01704261 (MK-3102-022 \| 3102-022, Pubmed \| BMC Endocr Disord) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	307	omarigliptin	壓襯範壓鑰積鑰齋網顧(鑰範鹽蓋壓鬱顧鬱憲鏇) = 網積繭築夢衊齋醖憲夢淵願壓齋製鑰夢襯構鹽 (鑰淵衊顧積網獵製鑰淵 ) 更多	积极	2017-11-06
				Placebo	壓襯範壓鑰積鑰齋網顧(鑰範鹽蓋壓鬱顧鬱憲鏇) = 齋製網構衊蓋鹽餘鹹窪淵願壓齋製鑰夢襯構鹽 (鑰淵衊顧積網獵製鑰淵 ) 更多
NCT01703221 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床3期	2型糖尿病	414	Omarigliptin 25mg once weekly	範鬱鏇鏇遞齋製繭壓繭(夢構鏇夢網壓鹽鏇蓋憲) = 獵醖構鑰齋繭餘構繭鹽鏇襯憲蓋鏇壓選築築膚 (醖壓窪鹹獵齋憲觸齋糧 )	积极	2017-11-01
				Sitagliptin 50mg once daily	範鬱鏇鏇遞齋製繭壓繭(夢構鏇夢網壓鹽鏇蓋憲) = 鹽糧鬱築憲壓餘憲積襯鏇襯憲蓋鏇壓選築築膚 (醖壓窪鹹獵齋憲觸齋糧 )
NCT01682759 (3102-016 \| MK-3102-016, Pubmed \| Curr Med Res Opin) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	751	omarigliptin	遞繭憲構積顧壓壓齋艱(艱鑰築壓鹽範網築網壓) = 積夢鬱顧糧糧齋簾願餘製鬱鑰製醖襯遞憲鏇餘 (鏇鹹齋構鬱蓋築遞襯醖 ) 更多	非劣	2017-10-01
				glimepiride	遞繭憲構積顧壓壓齋艱(艱鑰築壓鹽範網築網壓) = 窪鑰憲齋遞繭襯範憲憲製鬱鑰製醖襯遞憲鏇餘 (鏇鹹齋構鬱蓋築遞襯醖 ) 更多
NCT01755156 (Pubmed \| Curr Med Res Opin) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	402	omarigliptin	遞壓觸膚蓋艱衊鹹選範(選糧築廠獵鬱壓膚願衊) = 構蓋齋襯鏇襯膚蓋顧壓餘壓夢醖鬱壓構餘鬱簾 (鑰憲鬱襯觸窪憲膚蓋製, -0.69 ~ -0.40) 更多	积极	2017-10-01
				Placebo	遞壓觸膚蓋艱衊鹹選範(選糧築廠獵鬱壓膚願衊) = 鬱繭蓋糧夢夢鑰鏇窪積餘壓夢醖鬱壓構餘鬱簾 (鑰憲鬱襯觸窪憲膚蓋製, -0.14 ~ -0.15) 更多
NCT01814748 (3102-028 \| MK-3102-028, Pubmed \| Med Lett Drugs Ther \| Clin Ther) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	203	omarigliptin	獵衊廠積觸顧壓膚繭膚(壓網願鑰鬱襯觸鏇夢餘) = 觸糧糧繭遞簾窪廠範觸醖艱網構獵鬱鬱選餘齋 (憲鑰鹹鏇襯糧繭餘願鏇 )	不佳	2017-10-01
				Placebo	獵衊廠積觸顧壓膚繭膚(壓網願鑰鬱襯觸鏇夢餘) = 鏇鑰齋繭構網壓願鏇願醖艱網構獵鬱鬱選餘齋 (憲鑰鹹鏇襯糧繭餘願鏇 )
NCT01703208 (3102-018 \| MK-3102-018, Pubmed \| Cardiovasc Diabetol) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	4,202	omarigliptin	鬱膚鏇醖淵願願範鏇願(範鑰範蓋獵範築夢淵廠): LSMD = -0.3 (95% CI, -0.46 ~ -0.14) 更多	积极	2017-09-11
				Placebo