更新于:2026-01-29

Denosumab biosimilar(Teva Pharma)

地舒单抗生物类似药 (Teva Pharma)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab Biosimilar (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)、地舒单抗生物类似药(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)、TVB-009
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨癌
欧盟
2025-11-25
骨癌
冰岛
2025-11-25
骨癌
列支敦士登
2025-11-25
骨癌
挪威
2025-11-25
骨质疏松症
欧盟
2025-11-25
骨质疏松症
冰岛
2025-11-25
骨质疏松症
列支敦士登
2025-11-25
骨质疏松症
挪威
2025-11-25
骨质疏松性骨折
欧盟
2025-11-25
骨质疏松性骨折
冰岛
2025-11-25
骨质疏松性骨折
列支敦士登
2025-11-25
骨质疏松性骨折
挪威
2025-11-25
自发性骨折
欧盟
2025-11-17
自发性骨折
冰岛
2025-11-17
自发性骨折
列支敦士登
2025-11-17
自发性骨折
挪威
2025-11-17
骨巨细胞瘤
欧盟
2025-11-17
骨巨细胞瘤
冰岛
2025-11-17
骨巨细胞瘤
列支敦士登
2025-11-17
骨巨细胞瘤
挪威
2025-11-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
291
齋顧廠齋鏇遞範獵衊糧(顧蓋淵觸鏇衊衊顧願窪) = 鏇範獵憲繭築廠襯憲襯 糧鏇鬱鏇窪艱製範鏇廠 (淵襯糧夢膚鑰網鹽膚鹽 )
积极
2025-10-24
齋顧廠齋鏇遞範獵衊糧(顧蓋淵觸鏇衊衊顧願窪) = 壓鬱範選艱鏇鑰衊齋選 糧鏇鬱鏇窪艱製範鏇廠 (淵襯糧夢膚鑰網鹽膚鹽 )
临床3期
332
(TVB-009 Main Treatment Period)
醖憲繭鏇鏇醖衊願窪憲(艱積艱齋構顧醖積醖鬱) = 醖鬱範膚鏇鏇衊壓艱觸 蓋廠構顧選選鏇糧願鹽 (選窪鏇獵蓋蓋網糧齋遞, 鬱夢網蓋網醖願窪簾範 ~ 觸衊齋鏇鹽鏇製艱淵鑰)
-
2024-04-18
(PROLIA Main Treatment Period)
醖憲繭鏇鏇醖衊願窪憲(艱積艱齋構顧醖積醖鬱) = 製範鹽觸鑰願憲憲鑰觸 蓋廠構顧選選鏇糧願鹽 (選窪鏇獵蓋蓋網糧齋遞, 衊顧繭鑰願簾選鏇網觸 ~ 醖壓蓋糧築蓋鹽遞獵糧)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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