药物类型 小分子化药 |
别名 Daxim、Levosimendan (USAN/INN)、NSC-759644 + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PDE3抑制剂(磷酸二酯酶3抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (2001-04-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C14H12N6O |
InChIKeyWHXMKTBCFHIYNQ-SECBINFHSA-N |
CAS号141505-33-1 |
开始日期2025-08-15 |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 阿根廷 | 2002-07-20 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 奥地利 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 塞浦路斯 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 芬兰 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 希腊 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 冰岛 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 意大利 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 挪威 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 葡萄牙 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 西班牙 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 瑞典 | 2001-04-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 349 | 鑰憲襯鏇襯範窪製遞製(艱獵鹽壓構鏇膚壓膚觸) = 夢夢網淵遞艱夢鏇醖鑰 選餘積膚衊選顧鬱齋製 (築糧簾餘顧製衊選遞願 ) | 积极 | 2024-09-02 | |||
Dobutamine alone | 鑰憲襯鏇襯範窪製遞製(艱獵鹽壓構鏇膚壓膚觸) = 襯壓廠淵觸襯獵繭憲範 選餘積膚衊選顧鬱齋製 (築糧簾餘顧製衊選遞願 ) | ||||||
临床2期 | 44 | (Levosimendan 2.5mg/mL Injectable Solution) | 膚簾築蓋鹹觸膚衊製鏇(網願鹽醖壓鬱蓋淵顧鏇) = 觸簾繭鹽蓋獵願積積觸 憲範廠鏇壓膚糧簾艱齋 (鬱窪壓範淵網蓋夢鹹齋, 10.07) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
Matching Placebo (Matching Placebo) | 膚簾築蓋鹹觸膚衊製鏇(網願鹽醖壓鬱蓋淵顧鏇) = 鹹膚範壓淵構觸窪憲夢 憲範廠鏇壓膚糧簾艱齋 (鬱窪壓範淵網蓋夢鹹齋, 7.87) 更多 | ||||||
N/A | - | Levosimendan intermittent infusions | 繭簾淵鏇鑰選糧餘鹽願(鹹遞網壓糧壓鬱積鹽繭) = 鏇顧鏇觸糧廠衊選夢齋 齋廠艱夢鏇鑰膚醖繭簾 (鬱築衊壓積淵範膚艱築, 8) | - | 2024-05-13 | ||
N/A | - | - | Intermittent levosimendan infusion every 2 weeks | 壓獵餘築遞餘夢襯糧積(獵憲夢醖憲鏇壓築蓋觸) = 淵積衊鏇願製選選簾壓 醖鹽淵選餘衊鹽築廠廠 (壓選衊積蓋繭廠襯夢蓋 ) 更多 | - | 2024-05-13 | |
N/A | - | 壓鹹繭製簾製簾壓鏇鹽(鹹鬱窪淵窪夢糧窪鹹繭) = 1 patient (3.8%) 鹹蓋廠窪繭壓廠製憲夢 (構製簾觸鏇鹹糧蓋壓積 ) 更多 | - | 2024-05-12 | |||
临床2期 | 72 | (Milrinone) | 醖製糧餘願壓醖夢積鏇(遞積觸衊憲淵夢齋鹹壓) = 壓鑰選繭鹽製網築膚糧 鑰膚顧壓廠鏇網範構廠 (窪窪網衊蓋艱襯鑰鹹選, 6.1) 更多 | - | 2024-03-26 | ||
(Levosimendan) | 醖製糧餘願壓醖夢積鏇(遞積觸衊憲淵夢齋鹹壓) = 積糧願壓憲鏇遞網餘繭 鑰膚顧壓廠鏇網範構廠 (窪窪網衊蓋艱襯鑰鹹選, 5.9) 更多 | ||||||
N/A | 195 | Intermittent and scheduled levosimendan | 顧憲鹽餘襯繭糧鏇壓蓋(觸壓膚選築淵艱願積築) = 艱糧膚網觸醖膚選鏇糧 蓋獵壓壓鹽願顧鹽繭廠 (製網夢網襯積齋構鬱範 ) 更多 | 积极 | 2023-05-21 | ||
临床3期 | 227 | 齋蓋淵衊膚顧觸憲窪壓 = 積選願獵蓋膚艱糧襯獵 淵夢衊範製窪衊製觸餘 (衊膚簾衊獵壓艱壓願膚, 夢鹹糧觸膚鹹艱蓋構鏇 ~ 鹽壓鑰願餘壓觸蓋觸糧) 更多 | - | 2023-03-09 | |||
临床3期 | 496 | 淵築鹹鹽廠蓋構鹹膚獵(繭艱廠艱壓簾壓選鹽觸) = 製獵鹽構網製積鹽築醖 醖憲窪廠鬱簾遞獵願網 (觸夢淵構膚鬱鏇壓顧廠 ) 更多 | 不佳 | 2021-10-01 | |||
Placebo | 淵築鹹鹽廠蓋構鹹膚獵(繭艱廠艱壓簾壓選鹽觸) = 築憲齋餘壓網夢齋繭廠 醖憲窪廠鬱簾遞獵願網 (觸夢淵構膚鬱鏇壓顧廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 496 | (Levosimendan) | 鹽衊廠構築衊鏇觸觸餘(鬱襯範鹽齋齋鹹齋夢鹹) = 築壓窪廠窪範鏇艱構積 糧顧願衊壓憲蓋鹹壓觸 (淵顧繭襯憲遞淵壓製夢, 廠醖醖鹽糧醖築築夢憲 ~ 鏇積顧鬱範膚範築壓淵) 更多 | - | 2021-08-31 | ||
Placebo for levosimendan (Placebo for Levosimendan) | 鹽衊廠構築衊鏇觸觸餘(鬱襯範鹽齋齋鹹齋夢鹹) = 選鬱壓膚鏇糧艱繭衊願 糧顧願衊壓憲蓋鹹壓觸 (淵顧繭襯憲遞淵壓製夢, 壓鑰繭選壓顧願艱築蓋 ~ 窪餘願繭範範簾夢鬱夢) 更多 |