更新于：2024-11-04

Dobutamine Hydrochloride

盐酸多巴酚丁胺

更新于：2024-11-04

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(±)-4-(2-((3-(p-hydroxyphenyl)-1-methylpropyl)amino)ethyl)pyrocatechol、3,4-dihydroxy-N-[3-(4-hydroxyphenyl)-1-methylpropyl]-β-phenylethylamine、4-{2-[3-(4-Hydroxy-phenyl)-1-methyl-propylamino]-ethyl}-benzene-1,2-diol

+ [15]

靶点

adrenergic receptor

作用机制

adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Baxter Healthcare Corp.

Kyowa Pharmaceutical Industry Co., Ltd.

Hospira, Inc.

非在研机构

Eli Lilly & Co.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1978-07-18),

心脏衰竭脓毒性休克

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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结构

分子式C18H24ClNO3

InChIKeyBQKADKWNRWCIJL-UHFFFAOYSA-N

CAS号49745-95-1

关联

项与盐酸多巴酚丁胺相关的临床试验

NCT06462313 / RecruitingN/AIIT

Director, Head of Anesthesiology and Critical Care, Principal Investigator, Professor

Septic shock is the last and most severe stage of sepsis and is defined by extremely low blood pressure, despite lots of intravenous fluids. The incidence of septic shock related cardiomyopathy was 10% to 70%. Besides, general anesthesia will inhibit the sympathetic nervous system, reduce myocardial contractility and aggravate cardiac dysfunction. No randomized controlled trials have yet explore the effects of dobutamine on clinical outcomes for patients with septic shock undergoing surgery under general anesthesia.

开始日期2024-07-22

申办/合作机构

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

[+7]

NCT06318260 / Recruiting临床1/2期IIT

Haemodynamic Effects of Dobutamine in Patients With Wild-type Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTRwt)

The goal of this clinical trial is to test the effects of the inotropic drug named dobutamine, in patients with wild-type Transthyretin Amyoid Cardiomyopathy (ATTRwt). The main questions it aims to answer are:
What are the effects of increasing dosages of dobutamine infusion on cardiac output and filling pressures in patients with symptomatic ATTRwt.
Safety of dobutamine infusion in this patient population.
Participants will be given increasing dosages of dobutamine infusion, and its effect on cardiac output and filling pressures will be assessed non-invasively by echocardiography, and invasively by right heart catheterization, simultaneously.

开始日期2024-04-08

申办/合作机构

Århus Universitetshospital

NCT05953142 / Not yet recruiting临床2期IIT

Use of Dobutamine in Patients With Sepsis and Maintained Hypoperfusion After Initial Volemic Resuscitation.

This phase 2 study aim to investigate the effect of dobutamine in patients with sepsis/ septic shock after fluid resuscitation and with hypoperfusion (lactate and central venous oxygen saturation or prolonged capillary refill time) on renal function as compared with usual care.

开始日期2024-02-01

申办/合作机构

Universidade Federal De Sao Paulo

100 项与盐酸多巴酚丁胺相关的临床结果

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100 项与盐酸多巴酚丁胺相关的转化医学

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100 项与盐酸多巴酚丁胺相关的专利（医药）

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7,792

项与盐酸多巴酚丁胺相关的文献（医药）

2025-01-01·BIOSENSORS & BIOELECTRONICS

Rapid detection of drugs in blood using “molecular hook” surface-enhanced Raman spectroscopy and artificial intelligence technology for clinical applications

Article

作者: xiao, Yanlong ; Gao, Zibo ; Wu, Jing ; Li, Yang ; Gong, Siqi ; Sun, Jin ; Wu, Guangrun ; Xiao, Yanlong ; Zhou, Liping ; Wei, Qingbin ; Wang, Yingji

Accurate detection of cardiovascular drugs in blood is complicated by interference from serum biomolecules. This study introduces a novel surface-enhanced Raman spectroscopy (SERS) platform incorporating "molecular hooks" to capture small drug molecules while excluding larger biomolecules selectively. The self-assembled nanoparticles with the A13 molecule enhance Raman signals by creating dense electromagnetic "hotspot" regions, achieving detection limits of 10 pg/mL for dobutamine hydrochloride and 10 ng/mL for milrinone-substantially below therapeutic thresholds. Artificial intelligence (AI) integration enables automated spectral analysis, allowing rapid and precise drug detection in clinical blood samples. This approach offers a transformative solution for real-time diagnostics, significantly advancing personalized treatment strategies in clinical settings.

2024-12-01·Current medicinal chemistry

Current Targets and Future Directions of Positive Inotropes for Heart Failure

Review

作者: Mraiche, Fatima ; Fairuz, Shadreen ; Ang, Chee Wei ; Goh, Joo Kheng

While a congestive heart failure patient will ultimately need an assist device or even a replacement heart as the disease progresses, not every patient is qualified for such advanced therapy. Such patients awaiting better circulatory support benefit from positive inotropes in the meantime as palliative care. These agents are often prescribed in patients with acute decompensated heart failure, with reduced left ventricular ejection fraction and symptoms of organ dysfunction. Although positive inotropes, for example, digoxin, dobutamine, milrinone, levosimendan, etc., are successfully marketed and in use, a lot of their adverse effects, like arrhythmias, hypotension, and even sudden cardiac death, are rather encouraging further research on the development of novel positive inotropes. This review has investigated the molecular mechanisms of some of these adverse effects in terms of the proteins they target, followed by research on newer targets. Studies from 2013-2023 that have reported new small molecules with positive inotropic effects have been revisited in order to determine the progress made so far in drug discovery.

2024-12-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

The water extract of Rheum palmatum has antioxidative properties and inhibits ROS production in mice

Article

作者: Ding, Lu-Ming ; Yang, Li ; Ma, Cheng-Fang ; Degen, Abraham Allan

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Rheum palmatum (RP) is a widely used traditional herb, which possesses antioxidant properties, inhibits ROS production and reduces fever.

AIM OF THE STUDY:

The aim of this study was to examine the antioxidative properties of the water extract of RP on oxidative-stressed mice.

MATERIALS & METHODS:

Forty mice were administered with DL-homocysteine (DL-Hcy) to induce oxidative stress and were divided into four groups: 1) CK: NaCl and water; 2) DL-Hcy: DL-Hcy and water; 3) DL-Hcy+50RP: DL-Hcy with 50 mg kg^-1 body weight (BW) d^-1 RP; and 4) DL-Hcy+150RP: DL-Hcy with 150 mg kg^-1 BW d^-1 RP. Rhein (0.3 mg g^-1 dry matter) was the main active ingredient in RP.

RESULTS:

When compared with Dl-Hcy mice, the mice with supplementary RP mitigated oxidative stress by reducing the liver concentrations of superoxide dismutase (SOD) by 27% and glutathione peroxidase (GSH-Px) by 32%, and the reactive oxygen species (ROS) in the kidney and spleen. These responses were more pronounced in DL-Hcy+150RP than DL-Hcy+50RP mice. RP also exhibited therapeutic effects on liver steatosis, chronic kidney nephritis and intestinal villus width shortening caused by oxidative stress, and concomitantly decreased the serum glucose concentration (RP vs. DL-HCY, 2.3 vs. 4.1 mmol L^-1).

CONCLUSION:

It was concluded that RP possesses antioxidant and therapeutic properties that can mitigate lesions on organs and prevent diabetes in oxidative-stressed mice. This study highlights the potential of RP as a medicinal supplement for animals in the future.

项与盐酸多巴酚丁胺相关的新闻（医药）

2024-10-22

·普利制药300630

【战略合作招商】公司捷报频传，相继喜获多项证书｜安徽普利原料药钆布醇喜获WC，环磷酰胺喜获COPP，期待与您合作，共赢未来！

【战略合作招商】公司捷报频传，相继喜获多项证书｜安徽普利原料药钆布醇喜获WC，环磷酰胺喜获COPP，期待与您合作，共赢未来！海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）控股子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）已于近日收到安徽省药品监督管理局签发的药用原料药钆布醇出口欧盟原料药证明文件（以下简称"WC"）及药用原料药环磷酰胺出口销售证明文件（以下简称"COPP"）。本次钆布醇WC证书的获得，表明该企业所实施的GMP符合中国药品GMP要求，等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7药品GMP 要求。同时环磷酰胺COPP证书的获得，表明该产品符合出口销售的要求，两个证书的获得都对推动产品海外市场推广和出口贸易带来积极影响。 1、钆布醇产品基本情况 1、产品基本情况介绍钆布醇是一种兼具高浓度和高弛豫率的大环状非离子型钆对比剂，显影更清晰，并且集合了对比增强成像的有效性和安全性，适用于全身全年龄段（包括足月新生儿）检查，包括肾功能不全患者。 2、市场情况根据IMS显示，除2020年受全球公共卫生事件影响，不可抗力导致的略微下降外，从2018年至2023年，钆布醇注射剂全球出厂销售额呈现平稳增长，2023年突破4亿美国的市场需求。全球原料药消耗量也呈平稳增长，2023年市场体量达到72吨规模。同比增长率较销售额更高，体现市场对原料药的需求量增长更快。 2023年全球制剂市场占比来看，以欧美市场为主，销售额前五分别为美国、法国、日本、土耳其、意大利，合计占比约57%。2023年全球原料药消耗量来看，市场消耗前五是美国、土耳其、中国、波兰、德国，合计占比65%，安徽普利钆布醇原料药已获得中国、美国、土耳其等主要市场的进入资格。 3、质量优势 1）可同时符合中、美、欧等多方药典标准；产品质量优于参比制剂，无机盐均严格控制，氯离子100ppm以下，锂离子25 ppm以下； 2）钆布醇API为稳定晶型，稳定性更优； 3）有专用生产线，产线自动化程度高，保证稳定供货，年产能可达到20吨以上； 4）可同时提供注射剂辅料考布曲钙钠； 4、注册法规优势本品已在中美等市场进行原料药备案/登记， ①其中US DMF号为039149（状态：A ）; ②CN登记号为Y20240000083，(状态: I ）；钆造影剂生产线车间已通过美国FDA现场检查，符合美国FDA的cGMP要求。其他市场的注册工作也在持续推进中。 2、环磷酰胺产品基本情况 1、产品基本情况介绍环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物，可干扰DNA及RNA功能，与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成。制剂剂型包括片剂、胶囊和注射剂等，该药物抗瘤谱广，临床应用广泛，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞、白血病等多种肿瘤均有一定的疗效。安徽普利年供货可达10吨，可为环磷酰胺不同制剂剂型（粉针剂、片剂、胶囊、注射剂）提供原料药供应。同时该产线是细胞毒产线，具备多种类型细胞毒产品的生产能力。 2、市场情况根据IMS数据库，2023年环磷酰胺的全球市场销售额高达2.75亿美元，2023年原料药消耗量全球10吨，从全球原料药需求市场来看，以巴西、中国、美国、印度、俄罗斯、日本、法国、德国、意大利、西班牙、英国为主，合计占比80%，安徽普利环磷酰胺原料药已获得主要市场的进入资格。 3、质量优势 1）产品质量与参比试剂相当，微生物限度严格控制，需氧菌总数＜10cfu/g，细菌内毒素≤0.025EU/mg； 2）细胞毒车间专线生产，年供货可达10t，产线自动化程度高，在保证稳定供货的基础上，产品质量更有保障。 4、注册法规优势本品已在中美欧等市场进行原料药备案/登记， ①其中US DMF号为037154（状态：A；且已有制剂引用，FAL通过）；环磷酰胺原料药在美国DMF上已通过技术审评，并收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的环磷酰胺原料First Adequate Letter（FAL）；车间于2023年通过FDA现场审查，药品生产符合美国 FDA的cGMP要求； ②CN登记号为Y20220000793（状态：A ），并已通过了国内注册核查和GMP符合性检查； ③CEP证书号：CEP 2022-356 - Rev 00，符合欧洲药典的质量要求；与此同时，公司也在积极推进其他市场的注册工作。 3、钆系列产品及环磷酰胺获批情况汇总 4、合作共赢安徽普利将利用自身产品优势，发挥国际注册的能力（已经在多国注册，并且有丰富的国际注册经验），借助国际化制造、质量控制体系和成熟的国际化市场开拓能力，愿与有志于开拓此产品的国内、国际制剂客户提供全方位、深度合作，共创未来。安徽普利安徽普利药业有限公司坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。安徽普利目前拥有3个符合欧美中GMP标准的API 生产车间、10条生产线，357台多功能设备。依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、熊去氧胆酸、依克多因、红景天苷等）、抗肿瘤（BPA、环磷酰胺等）、其他原料药（盐酸多巴酚丁胺、硝普钠、氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、格隆溴铵、盐酸美金刚、特考韦瑞、阿昔洛韦钠、更昔洛韦钠、布美他尼、氟康唑、二硫化硒、别嘌醇等）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙钠等）等系列产品的研发与生产。欢迎垂询、欢迎合作！ Welcome for enquiry, cooperation！联系人：聂先生 Liangdeng Nie 电话：18857693467 邮箱：nieliangdeng@hnpoly.com 联系人：薛女士 Faye Xue 电话：13616530509 邮箱：ff@hnpoly.com

医药出海申请上市

2024-10-20

·信狐药迅

PCSK9单抗-君实昂戈瑞西单抗获批上市，与信达和康方，集齐三家，对垒原研| 新获批（10.14-10.20）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.14-10.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)长春卓谊生物股份有限公司2.5CXSS2300054重组人源化抗PCSK9单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSS2300025重组人源化抗PCSK9单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSS2300023 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400794HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400793HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400792ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400790ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400789TQB3002片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400783HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400808HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400807HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400806HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400805HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400804HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400803HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400802HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400801HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400800KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400799KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400798KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400797注射用SPN01北京声光纳医疗科技有限公司1CXHL2400782PBSS1113肠溶片杭州普济远成生物医药科技有限公司1CXHL2400779PBSS1113肠溶片杭州普济远成生物医药科技有限公司1CXHL2400778HP568片海创药业股份有限公司1CXHL2400776ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400774ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400772ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400770注射用CIGB-814山东鲁抗医药股份有限公司1CXHL2400775HY-1608注射液北京君科华元医药科技有限公司1CXHL2400734HSK21542注射液辽宁海思科制药有限公司1CXHL2400710BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400811BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400810BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400809JMX-2002脂质体注射液无锡济煜山禾药业股份有限公司2.2CXHL2400791司美格鲁肽注射液宜昌人福药业有限责任公司2.2CXHL2400796司美格鲁肽注射液宜昌人福药业有限责任公司2.2CXHL2400795注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400781注射用紫杉醇聚合物胶束上海谊众药业股份有限公司2.4CXHL2400777重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400467重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400466注射用TQB2029正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400539HC022注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400531IBI3001信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400527注射用DNV3浙江时迈药业有限公司1CXSL2400526重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400525GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400523SON-DP注射液苏州复恩特药业有限公司1CXSL2400508OriC613注射液原启生物科技(上海)有限责任公司1CXSL2400479靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液武汉华大吉诺因生物科技有限公司1CXSL2400469NGGT007注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2400468IVB103注射液北京诺惟生物医药科技有限公司1CXSL2400464SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400529 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303606乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2303489肝素钠注射液苏州二叶制药有限公司3CYHS2303138吸入用盐酸丙卡特罗溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301922吸入用盐酸丙卡特罗溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301921美索巴莫注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301627盐酸多巴胺注射液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2301598盐酸多巴胺注射液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2301597腺苷钴胺胶囊北京海晶生物医药科技有限公司3CYHS2301574美索巴莫注射液江西青峰药业有限公司3CYHS2301553己酮可可碱注射液河南欣泰药业有限公司3CYHS2300803盐酸多巴胺注射液四环医药(郑州)有限公司3CYHS2300777盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300615盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300614注射用阿莫西林钠海南广升誉制药有限公司3CYHS2300540注射用阿莫西林钠海南广升誉制药有限公司3CYHS2300539盐酸多巴酚丁胺注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2300322复方匹可硫酸钠颗粒江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3CYHS2300307羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司3CYHS2202113国;CYHS2202113依替巴肽注射液北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2201831国;CYHS2201831注射用胸腺法新江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302868甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302070阿达帕林凝胶苏州高迈药业有限公司4CYHS2301532硫酸氨基葡萄糖胶囊华润三九医药股份有限公司4CYHS2301527注射用泮托拉唑钠南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2301286舒更葡糖钠注射液杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2301168拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301076拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301075二甲双胍恩格列净片(VI)湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2301032二甲双胍恩格列净片(V)湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2301031盐酸莫西沙星氯化钠注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2300979盐酸伐地那非片浙江施强制药有限公司4CYHS2300902来特莫韦注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2202069国;CYHS2202069沙库巴曲缬沙坦钠片山东新时代药业有限公司4CYHS2202061国;CYHS2202061依托咪酯乳状注射液扬子江药业集团有限公司4CYHS2201752国;CYHS2201752甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2101932国;CYHS2101932注射用醋酸西曲瑞克Gland Pharma Limited5.2JYHS2300134他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101025国;JYHS2101025他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101023国;JYHS2101023他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101024国;JYHS2101024酮洛芬凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400162布立西坦口服溶液山东齐都药业有限公司3CYHL2400160阿巴帕肽注射液齐鲁制药有限公司3CYHL2400159人抗凝血酶III四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400470 进口申请药品名称企业注册分类受理号伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400040纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400039伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400038纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400037法瑞西单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2300058注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo Europe GmbH3.1JXSS2400013BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400197BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400196BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400195BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400194BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400193BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400192BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400191BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400190BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400189BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400188BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400187BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400186BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400185BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400184注射用BRII-693Brii Biosciences Limited1JXHL2400182艾伏尼布片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400198注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400146ASP2138注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXSL2400143HDP-101Heidelberg Pharma AG1JXSL2400144JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400137JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400136注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400139注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400138 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号ZY13提取物浙江康恩贝制药股份有限公司1.2CXZL2400043ZY13片浙江康恩贝制药股份有限公司1.2CXZL2400042百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2400040 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准疫苗申请上市

2024-10-19

·米内网

知名中药企业遭停产！21个品种集采启动，550亿市场或生变，九州通、扬子江......11家药企火了

看点 view 本周，第十批国采启动报量，11家药企入围民营企业TOP500，大三甲原院长被提起公诉；药品市场迎变局，47个药品价格“跳水”，21个品种集采来袭；企业大新闻，百裕11.7亿美元出售抗肿瘤新药，药师帮斥资10亿元加码自有品牌业务，恒瑞、华东1类新药亮相......医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据20个中成药厉害了！25亿大品种领跑第十批集采550亿市场巨震，齐鲁、科伦发力中药新药爆发了！4200亿市场32款新药来袭药企动态恒瑞独家品种暴涨1208%，162款1类新药霸屏南京正大天晴拿下大涨732%注射剂首仿鲁南7类药物销售暴涨，20多款新药在路上审评药闻海思科出击，抢食20亿注射剂 15亿大品种，重庆药友制药获批了葵花药业入局23亿大品种第十批国采启动！550亿市场或生变第十批国采终于来了！10月16日，山西省药械集采网发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，该通知也直接佐证了近期业内流传的“关于第十批国采报量通知及目录”，报量时间为10月18日-10月28日。据悉，第十批国采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计），2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售规模接近550亿元；纳入门槛提升至7家及以上，38个品种符合申报资格企业数达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型竞争最为激烈，有30余家企业符合申报资格。（米内网整理）民营企业TOP500出炉！11家中国药企登榜近日，中华全国工商业联合会公布“2024中国民营企业500强”榜单。其中，医药医疗板块有11家药企成功登榜，上榜药企营收门槛超过300亿元，位居前列的有九州通医药集团股份有限公司（第55位）、扬子江药业集团有限公司（第143位）和修正药业集团（第167位），其2023年总营收分别达1501.4亿元、739.3亿元和677.3亿元。（中华全国工商业联合会） 2024中国民营药企排名严管医保药外配处方，医保局点名“5个必查” 10月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》（下文简称《通知》）提出，集中开展医保外配处方使用专项治理，并明确了五个“必查”项目：①纸质处方使用量大的必查；②单个处方开药剂量大的必查；③同一参保人重复超量开药的必查；④单体定点医疗机构纸质处方开方多的必查；⑤重点科室医保医师开方数量大的必查。此外，《通知》还指出，自2025年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方等。（国家医保局） 21个品种集采来袭，覆盖18省52地市 10月15日，三明采购联盟发布《关于开展部分药品耗材产品信息采集工作的通知》，标志着新一批三明联盟集采提上日程。据悉，拟纳入本批集采的药品共21个，不乏七氟烷吸入剂、依西美坦口服常释剂型、环孢素口服常释剂型、甘露醇注射剂、白介素-11注射剂、甘露醇注射剂等，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的大品种。（三明采购联盟）延伸阅读：随着今年9月黑龙江全省的加入，目前三明采购联盟成员已扩容至全国18个省份、52个地级市和4个医改示范县，覆盖区域人口超过2亿人，从规模上看，是个不可小觑的采购联盟。国家发布重磅诊疗指南，多款GLP-1减肥药被提及为进一步提高肥胖症诊疗规范化水平，国家卫健委于10月17日发布了《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，其中重点提到，减重药物的研发进展迅速，尤其是以胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）为基础的新型减重药物不断问世，减重效果也不断提升。目前国内共有5种药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，GLP-1受体激动剂占据4个席位，包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽，但目前尚未有用于治疗遗传性肥胖症的药物获批上市。（国家卫健委）米内数据：近年来，GLP-1受体激动剂在中国公立医疗机构终端市场规模逐年扩容，2022-2023年销售额分别突破40亿元和70亿元，同比涨幅达117.9%和50%。最高奖励1亿元！全速推进创新药研发及临床应用 10月16日，成都市经济和信息化局发布的《促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》及其实施细则意见（下文简称《措施》）中表示，将真金白银支持创新药研发，特别对1类创新药、2类改良型新药和第三类医疗器械研发给予高额奖励，最高可达1亿元。此外，《措施》还明确，从加快创新药械入院、支持创新药械应用、探索医保付费支持机制、发展普惠型商业健康保险、扩大创新药械供给渠道等五个方面支持产品临床应用。（成都市经济和信息化局）进攻超260亿市场，恒瑞1类新药临床报喜 10月16日，恒瑞医药发布公告称，其子公司北京盛迪医药的1类新药SHR-6934注射液获批临床。该药物是一款治疗用生物制品，拟用于治疗心力衰竭，目前国内外尚无同类产品获批上市。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端心脏病治疗用药市场规模超过260亿元，同比增长11.12%。（米内网整理） 11.7亿美元！又一抗肿瘤新药成功“出海” 10月17日，百裕制药官网发布消息显示，公司与诺华就一款小分子抗肿瘤新药签订独家许可协议。根据协议，百裕制药将收到7000万美元首付款，以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。（公司官网）延伸阅读：百裕制药成立于2005年，致力于特色原料药、高端仿制药和创新药物研发，目前公司有5个新分类报产品种在审（含联合申报），包括盐酸美金刚片、硫酸镁注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液等，涵盖神经系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物等领域。最高94%！47个药品开始降价了 10月17日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于公示部分药品降价的通知》。据梳理，此次共有32家企业、47个药品提交了降价申请，集采品种和联动降价品种占据主导。其中，甘草酸二铵注射液、富马酸丙酚替诺福韦片等降幅较大，均超过90%，而山东辉成药业的硫酸铝钾鞣酸注射液价格下降不足0.001%，为本次降幅最小的产品。（四川省药械招标采购服务中心）华东1类新药亮相！1800亿市场再起风云 10月16日、19日，华东医药接连发布公告，旗下2款1类新药获批临床。其中，HDP-101为新型ADC药物，拟用于B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）；HDM2006片为口服HPK1蛋白降解靶向嵌合体药物，拟用于治疗晚期实体瘤。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂市场规模超过1800亿元。（米内网整理）药师帮10.35亿收购一块医药，加码自有品牌业务 10月15日，药师帮发布公告称，已就收购一块医药100%股权签署交易协议，收购总对价为10.35亿元，其中现金对价为4.20亿元，股份对价为6.15亿元。此次收购将进一步增强药师帮的上游供应链和商业化服务的能力，加速自有品牌业务的发展，是药师帮持续践行“向上走”战略，深化产业布局、提升市场竞争力的关键一步。（华夏时报）延伸阅读： 2024半年报数据显示，药师帮上半年实现营收88.14亿元，同比增长10.6%；经调整净利润为9141.1万元，同比增长30.3%；总GMV达238.3亿元，同比净增超17.9亿元，其中自有品牌“乐药师”产品GMV达2.2亿元，同比增长94%。截至今年6月，“乐药师”品种数已突破170个、累计采购客户数超30万家。知名中药企业被暂停生产 10月17日，安徽省药监局发布的一则暂停生产通知书中表示，在对亳州市惠康堂中药科技有限公司的常规检查中，发现其质量保证系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，安徽省药监局已对该企业采取暂停中药饮片生产的风险控制措施。（安徽省药监局）卸任十年！大三甲原院长被提起公诉 10月14日，中国检察网发布消息称，贵州检察机关已依法对王小林涉嫌受贿案提起公诉，目前案件正在进一步办理中。据悉，王小林曾任原贵阳医学院党委委员、副院长，原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长，2014年12月起卸任。今年3月，卸任十年的王小林被查。王小林被指违规从事营利活动，靠医吃医，将公权力当作攫取私利的工具，利用职务便利为他人在企业并购重组和承接医疗设备、器械耗材、药品采购项目等方面谋取利益，并非法收受巨额财物等。（中国高检网）注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

带量采购申请上市

100 项与盐酸多巴酚丁胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00632	盐酸多巴酚丁胺	C01CA07	DB00841

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	美国	Eli Lilly & Co.	1978-07-18
脓毒性休克	美国	Eli Lilly & Co.	1978-07-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESC2023	N/A	心源性休克	2,328	Dobutamine	獵選壓範窪壓鹽築夢齋(遞網夢餘遞鏇築艱築衊) = 鏇壓艱鹹網廠鑰範壓製膚築積醖醖願齋積範蓋 (築觸鏇糧鏇鹽鹽願鏇醖 ) 更多	-	2023-08-26
				Milrinone	獵選壓範窪壓鹽築夢齋(遞網夢餘遞鏇築艱築衊) = 襯艱範糧獵鑰夢顧鬱壓膚築積醖醖願齋積範蓋 (築觸鏇糧鏇鹽鹽願鏇醖 ) 更多
ESC2023	N/A	急性冠状动脉综合征	2,881	Levosimendan	餘窪網糧願範鏇艱製糧(襯膚鑰構艱蓋鑰鹹艱醖) = 構蓋糧製淵壓鹽範醖築憲積構艱顧膚鑰顧夢遞 (窪範壓鬱餘餘顧網鏇憲 ) 更多	-	2023-03-24
				Dobutamine	餘窪網糧願範鏇艱製糧(襯膚鑰構艱蓋鑰鹹艱醖) = 顧糧醖窪窪遞鑰鑰窪窪憲積構艱顧膚鑰顧夢遞 (窪範壓鬱餘餘顧網鏇憲 ) 更多
ESC2022	N/A	心源性休克 \| 急性失代偿性心力衰竭	-	Milrinone	構顧壓鏇製範願壓獵夢(鹹鹹膚衊構鹽艱繭鹹鹹): RR = 0.87 (95% CI, 0.79 ~ 0.97)	-	2022-08-27
				Dobutamine
NCT03207165 (Pubmed)	临床4期	心源性休克	192	Milrinone	選築廠憲憲夢夢選選蓋(鑰膚願鹽鹹築膚鹽製鏇) = 顧簾選壓積艱膚築選膚選簾築鑰糧鹽鹹襯觸簾 (鬱構艱醖選遞齋遞窪廠 ) 更多	-	2021-08-05
				Dobutamine	選築廠憲憲夢夢選選蓋(鑰膚願鹽鹹築膚鹽製鏇) = 鏇積製窪簾網窪窪窪獵選簾築鑰糧鹽鹹襯觸簾 (鬱構艱醖選遞齋遞窪廠 ) 更多
ESC2020	N/A	章鱼壶心肌症	-	dobutamine	齋獵餘膚淵鹽願膚憲選(糧積觸窪觸積製襯蓋醖) = 選選蓋繭齋鏇艱願鑰壓衊積築獵鑰糧鏇簾襯鏇 (範鏇淵糧範齋範糧製糧 ) 更多	-	2020-12-11
NCT00624650 (HEAL, CTgov)	临床2期	急性肺损伤	33	Epinephrine+Fluid Bolus (crystalloid or albumin)+Norepinephrine+Phenylephrine+Diuresis (furosemide) part I+Dobutamine+Vasopressin (Modified FACTT (Control))	選選衊願夢鑰窪壓衊鑰(築獵鑰廠夢糧鏇繭艱積) = 憲願膚憲蓋範鑰構獵齋鹽夢築製網齋壓鏇齋範 (壓糧範齋廠鑰選蓋艱鑰, 範窪願夢願夢餘選網遞 ~ 醖製鏇膚簾齋遞觸膚繭) 更多	-	2019-09-10
				Epinephrine+Fluid Bolus (crystalloid or albumin)+Norepinephrine+Phenylephrine+Diuresis (furosemide) part I+Dobutamine+Vasopressin (EVLW)	選選衊願夢鑰窪壓衊鑰(築獵鑰廠夢糧鏇繭艱積) = 鹹糧簾糧構鏇製憲衊窪鹽夢築製網齋壓鏇齋範 (壓糧範齋廠鑰選蓋艱鑰, 獵糧窪選遞齋願鑰簾醖 ~ 簾觸鹽膚選觸願範淵蓋) 更多
ESC2019	N/A	心脏衰竭	20	Ivabradine	鑰獵淵壓選範壓壓夢簾(廠糧構艱繭糧製築齋憲) = 網夢廠觸壓鑰鹹夢製遞鹽憲網鹽築艱蓋鬱鹹築 (積遞淵願獵齋鏇築積齋 )	积极	2019-05-28
				Dobutamine+Ivabradine	鑰獵淵壓選範壓壓夢簾(廠糧構艱繭糧製築齋憲) = 衊窪淵醖鹹夢衊艱選醖鹽憲網鹽築艱蓋鬱鹹築 (積遞淵願獵齋鏇築積齋 )
NCT02726620 (CTgov)	N/A	低血压	22,435	Central neuraxial anesthesia+Glycopyrrolate+dopamine+Hydroxyethyl starch solutions+Epinephrine+desflurane+bupivacaine+Sodium Chloride 0.9%+propofol+atropine+Ephedrine+Isoflurane+Dobutamine+Vasopressin+Isoproterenol+norepinephrine+Prilocaine+Benzocaine+Procaine+Terlipressin+Tetracaine+ropivacaine+Articaine+levobupivacaine+Milrinone+phenylephrine+Sevoflurane+Mepivacaine+lidocaine+Chloroprocaine (Usual Care Group)	鬱糧獵艱願積艱膚鬱襯(膚夢鬱鹽膚獵獵餘鹹積) = 窪願餘餘製簾網鹽獵鏇積廠衊壓淵衊鏇餘糧築 (憲願鬱繭簾夢觸憲獵鹽, 鏇襯壓積繭鬱壓獵網顧 ~ 鏇鏇膚糧鏇齋鹹夢獵淵) 更多	-	2019-05-16
				Central neuraxial anesthesia+Glycopyrrolate+dopamine+Hydroxyethyl starch solutions+Epinephrine+desflurane+bupivacaine+Sodium Chloride 0.9%+propofol+atropine+Ephedrine+Isoflurane+Dobutamine+Vasopressin+Isoproterenol+norepinephrine+Prilocaine+Benzocaine+Procaine+Terlipressin+Tetracaine+ropivacaine+Articaine+levobupivacaine+Milrinone+phenylephrine+Sevoflurane+Mepivacaine+lidocaine+Chloroprocaine (Hypotension Decision Support)	鬱糧獵艱願積艱膚鬱襯(膚夢鬱鹽膚獵獵餘鹹積) = 願糧構遞蓋鬱遞築積壓積廠衊壓淵衊鏇餘糧築 (憲願鬱繭簾夢觸憲獵鹽, 襯醖簾蓋遞願廠壓衊顧 ~ 遞製糧壓齋獵餘選蓋鹽) 更多
EASL2019	N/A	肾功能不全	25	Dobutamine followed by Terlipressin	積遞遞觸鑰壓製醖繭顧(觸壓築製鹹齋願範鏇衊) = 齋顧選獵衊積艱鬱鏇壓窪艱廠憲糧構築鑰醖顧 (遞築獵鏇蓋衊觸選網鹹 )	不佳	2019-04-13
EASL2019	N/A	-	560	dobutamine	糧鹽鹽艱齋鏇蓋築獵鏇(築艱淵蓋願顧觸積壓憲) = 鏇簾繭積積壓繭鹹艱構糧衊築鏇選鏇網願選壓 (鑰淵鏇憲餘窪遞築餘構 ) 更多	积极	2019-04-12
				dobutamine	糧鹽鹽艱齋鏇蓋築獵鏇(築艱淵蓋願顧觸積壓憲) = 鑰積遞膚獵鬱衊積窪蓋糧衊築鏇選鏇網願選壓 (鑰淵鏇憲餘窪遞築餘構 ) 更多