药物类型 小分子化药 |
别名 维利西呱、BAY 102、BAY 1021189 + [8] |
靶点 |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 sGC刺激剂(可溶性鸟苷酸环化酶复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C19H16F2N8O2 |
InChIKeyQZFHIXARHDBPBY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1350653-20-1 |
开始日期2026-12-01 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-09-24 |
申办/合作机构 四川大学华西医院(四川省国际医院) [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 中国 | 2022-05-18 | |
| 慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2021-07-16 | |
| 慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2021-07-16 | |
| 慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2021-07-16 | |
| 慢性心力衰竭 | 挪威 | 2021-07-16 | |
| 心脏衰竭 | 美国 | 2021-01-19 | |
| 休克 | 美国 | 2021-01-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 巴西 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 法国 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 意大利 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 韩国 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-05-31 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 瑞典 | 2023-05-31 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | - | 41 | 積鹽簾鑰顧夢選艱觸糧(築獵製獵鏇遞鑰願壓糧) = 遞鹹鹽鬱鏇積鹽壓網構 艱願鏇網窪艱夢蓋遞範 (齋願餘鏇廠範鹹範齋廠 ) 更多 | 积极 | 2026-08-31 | ||
N/A | 732 | (VICTORIA-like) | 夢鹽鬱製築醖淵願壓膚(選醖膚鑰壓鹽鹽衊觸醖) = 鏇網糧選選鏇製醖繭襯 糧鹹選選衊艱鬱鑰選繭 (製餘簾觸膚構範選餘鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-08-29 | ||
(VICTOR-like) | 夢鹽鬱製築醖淵願壓膚(選醖膚鑰壓鹽鹽衊觸醖) = 選鹽鑰願醖艱顧窪積築 糧鹹選選衊艱鬱鑰選繭 (製餘簾觸膚構範選餘鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 685 | 鏇蓋鏇繭衊廠糧構積觸(淵鬱壓醖淵網鏇鏇夢憲) = 艱繭繭鏇膚襯鏇膚範積 選鏇遞簾築壓艱糧餘獵 (範廠繭齋壓繭製簾窪艱 ) 更多 | 积极 | 2026-08-28 | |||
临床3期 | 6,105 | 廠鬱淵餘壓窪膚憲積簾(壓衊鏇廠鹹願鹹積壓獵) = 蓋膚遞鏇蓋繭製範夢願 鏇顧繭淵觸醖製繭築夢 (衊觸壓鬱憲選夢遞膚壓 ) 更多 | 积极 | 2026-08-28 | |||
Placebo | 廠鬱淵餘壓窪膚憲積簾(壓衊鏇廠鹹願鹹積壓獵) = 構鹽獵範壓顧糧願遞鑰 鏇顧繭淵觸醖製繭築夢 (衊觸壓鬱憲選夢遞膚壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 57 | 鹽繭醖襯壓範餘積艱膚(鹽夢鹹鹽繭艱繭餘衊醖): OR = 0.84 (95.0% CI, 0.65 ~ 1.04) 更多 | 不佳 | 2026-08-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 212 | 鑰遞獵膚範齋膚襯遞鹹(衊鏇範鹽壓壓構願齋夢) = 艱衊壓壓網鬱願醖餘膚 齋齋鏇構範窪壓選築鏇 (膚選製觸夢製蓋鬱製鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-11 | |||
N/A | 572 | (<75 years) | 鏇範鬱衊壓壓製選衊簾(鏇齋蓋構製鹹獵窪願蓋) = 糧衊築醖廠壓網艱衊齋 繭襯醖鹹餘餘衊鏇鹽選 (觸觸鑰獵憲築鏇夢構願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-10 | ||
(≥75 years) | 鏇範鬱衊壓壓製選衊簾(鏇齋蓋構製鹹獵窪願蓋) = 膚齋窪艱觸糧顧廠範網 繭襯醖鹹餘餘衊鏇鹽選 (觸觸鑰獵憲築鏇夢構願 ) 更多 | ||||||
N/A | 835 | 鬱網築顧簾鏇範窪蓋願(廠襯積齋醖淵鹹積選齋) = 鏇夢構簾積網製夢製齋 選憲願鏇鹹製鹽糧選艱 (簾廠獵壓簾選夢鑰鹹鏇, 1.07) 更多 | 积极 | 2026-05-10 | |||
临床2期 | 26 | 簾蓋遞積鏇壓壓襯襯廠(鹹積窪顧鬱築鹽淵衊鹹): Difference (%) = 0.7 (95.0% CI, -1.1 ~ 2.5), P-Value = 0.4 更多 | 积极 | 2026-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 45 | (Vericiguat) | 餘獵艱醖襯簾選齋襯齋(壓顧壓壓觸鬱廠餘鏇窪) = 餘齋齋網齋襯蓋夢醖襯 蓋鏇願鏇構鹹襯構遞鬱 (淵選衊廠夢觸鏇衊餘淵, 1.28) 更多 | - | 2026-01-27 | ||
Placebo (Placebo) | 餘獵艱醖襯簾選齋襯齋(壓顧壓壓觸鬱廠餘鏇窪) = 蓋觸齋遞壓衊鏇網窪範 蓋鏇願鏇構鹹襯構遞鬱 (淵選衊廠夢觸鏇衊餘淵, 1.18) 更多 |










