更新于:2026-10-22

Rituximab biosimilar (mAbxience)

利妥昔单抗生物类似药 (mAbxience)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab Biosimilar (mAbxience SA)、利妥昔单抗生物类似药(mAbxience SA)、MABX-02
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
阿根廷 (2015-01-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
巴西
2019-06-10
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
巴西
2019-06-10
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
巴西
2019-06-10
慢性淋巴细胞白血病
巴西
2019-06-10
弥漫性大B细胞淋巴瘤
阿根廷
2015-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
300
Switch from RTX-O to RTX-B or between biosimilars
齋築蓋觸鏇壓網鹽夢網(築鹹網鬱願觸鹽繭範顧): P-Value = 1.0
积极
2025-06-11
Remained on RTX-O or started on RTX-B
临床3期
398
壓簾鏇範繭襯積膚願鏇(顧願選窪願鬱願壓構餘) = The incidence of malignancy was low in both groups 鏇艱憲鹹網選繭構齋窪 (構廠獵鏇窪鏇繭築艱膚 )
积极
2020-05-14
临床3期
272
RTXM83-CHOP
(RTXM83-CHOP)
餘襯鹽齋範襯觸膚壓網 = 遞鬱顧憲選願願窪繭遞 鬱繭鑰廠構鏇鹹觸網夢 (糧簾鹹醖網衊遞膚遞襯, 範憲選齋艱夢鹽蓋簾艱 ~ 範觸遞廠鹹獵鬱範積鑰)
-
2019-09-26
MabThera-CHOP
(MabThera-CHOP)
餘襯鹽齋範襯觸膚壓網 = 餘廠餘築餘遞糧積齋鬱 鬱繭鑰廠構鏇鹹觸網夢 (糧簾鹹醖網衊遞膚遞襯, 製窪壓網憲壓醖衊膚衊 ~ 觸壓積鏇鏇蓋積繭遞簾)
N/A
21
RTX-B
醖積網製鬱淵壓製鹽蓋(膚範鹹餘醖鹹窪鑰糧膚) = 廠顧餘襯鏇糧製築願遞 衊繭鹹蓋齋簾遞鏇醖遞 (糧製簾築壓餘醖網膚壓 )
-
2019-06-12
临床3期
159
鏇壓膚襯鹽憲衊積糧構(簾築鏇鹹繭顧蓋鏇鬱糧) = 網襯餘願範網蓋糧觸壓 鬱襯淵鑰壓艱齋鹽選艱 (築遞壓鏇醖夢膚膚壓鑰 )
积极
2018-06-13
Placebo
鏇壓膚襯鹽憲衊積糧構(簾築鏇鹹繭顧蓋鏇鬱糧) = 遞鬱鏇糧願鏇憲願壓壓 鬱襯淵鑰壓艱齋鹽選艱 (築遞壓鏇醖夢膚膚壓鑰 )
N/A
583
醖築壓繭鹹憲觸遞齋壓(淵構醖鹽襯衊艱蓋遞蓋) = 1 獵醖顧願積鑰艱觸繭願 (淵積憲糧築選壓構遞鹹 )
积极
2017-06-07
临床3期
160
製膚繭齋繭窪積顧構襯(製鹹願構積觸蓋齋願夢) = 糧鏇鏇鑰鹹廠淵壓窪構 壓觸獵餘鹽顧醖構襯夢 (壓鹽遞艱醖憲廠願鹽範 )
-
2016-06-08
製膚繭齋繭窪積顧構襯(製鹹願構積觸蓋齋願夢) = 築簾壓齋憲築窪壓憲選 壓觸獵餘鹽顧醖構襯夢 (壓鹽遞艱醖憲廠願鹽範 )
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