A Multicenter Pharmacogenomic Biomarker Study in Matched Patients With Severe Sepsis Treated With or Without Recombinant Human Activated Protein C [Xigris®, Drotrecogin Alfa (Activated)]

The overall purpose of the study is to determine whether either of the Improved Response Polymorphisms (IRPs) individually predicts a differential DrotAA treatment effect in patients with severe sepsis and high risk of death. This will be an international, multicenter, "prospective-retrospective", nonrandomized, controlled, outcome-blinded, genotype-blinded, matched-patients study. No prospective enrollment or treatment of patients will occur under this protocol. Retrospectively collected clinical data and DNA samples will be analyzed for existing cohorts of patients with severe sepsis who were previously treated with DrotAA (treatment group) or not (control group) as part of their standard care in an ICU.

开始日期2011-10-01

申办/合作机构

Sirius Genomics, Inc.

NCT01227187

/ Completed临床2期IIT

Safety and Dose Finding Study of Xigris (Drotrecogin Alfa Activated) as an Anti-coagulant in End Stage Renal Disease (ESRD) Patients Treated With Hemodialysis (HD)

The purpose of the study is to assess the safety of Xigris (Drotrecogin alfa) as an anticoagulant at different dose levels during dialysis treatment in patients with End Stage Renal Disease (ESRD).

开始日期2008-10-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与屈曲可净α 相关的临床结果

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100 项与屈曲可净α 相关的转化医学

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658

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2026-02-01·SEMINARS IN THROMBOSIS AND HEMOSTASIS

Evolution of Clinical Trials in Anticoagulation for Sepsis: Bridging Past to Future

Review

作者: Ferrer, Ricard ; Iba, Toshiaki ; Levy, Jerrold H. ; Helms, Julie ; Maier, Cheryl L.

Abstract:

Demonstrating the efficacy of new treatments in any condition may be a challenging endeavor, and is particularly the case in sepsis. In the early 21st century, recombinant activated protein C showed a survival benefit in severe sepsis; however, subsequent studies could not replicate these results, leading to the discontinuation of this agent. Several potential reasons have been proposed for the unfavorable results of trials, including choosing an inappropriate outcome target. Concerning anticoagulant therapies, some studies have targeted sepsis with disseminated intravascular coagulation (DIC) and demonstrated clinical benefits, while other studies have focused on severe sepsis or septic shock independent of whether patients had DIC. The timing for treatment initiation, dosage, and duration of anticoagulant agents could be significant factors contributing to the limitations faced in these trials. Moreover, relying solely on 28-day mortality as the primary endpoint for sepsis trials may not be appropriate, as it can be influenced by various factors beyond anticoagulant therapies, and discernment in a shorter period might be more pertinent. Success in clinical trials is more likely if these issues are addressed and improvements are made. Recent clinical trials concentrating on anticoagulants are increasingly targeting sepsis or septic shock with coagulopathy, and adopting composite endpoints, including DIC resolution, is anticipated to overcome some of these challenges.

2024-05-01·The Lancet. Respiratory medicine

Hydrocortisone plus fludrocortisone for community acquired pneumonia-related septic shock: a subgroup analysis of the APROCCHSS phase 3 randomised trial

Article

BACKGROUND:

Glucocorticoids probably improve outcomes in patients hospitalised for community acquired pneumonia (CAP). In this a priori planned exploratory subgroup analysis of the phase 3 randomised controlled Activated Protein C and Corticosteroids for Human Septic Shock (APROCCHSS) trial, we aimed to investigate responses to hydrocortisone plus fludrocortisone between CAP and non-CAP related septic shock.

METHODS:

APROCCHSS was a randomised controlled trial that investigated the effects of hydrocortisone plus fludrocortisone, drotrecogin-alfa (activated), or both on mortality in septic shock in a two-by-two factorial design; after drotrecogin-alfa was withdrawn on October 2011, from the market, the trial continued on two parallel groups. It was conducted in 34 centres in France. In this subgroup study, patients with CAP were a preselected subgroup for an exploratory secondary analysis of the APROCCHSS trial of hydrocortisone plus fludrocortisone in septic shock. Adults with septic shock were randomised 1:1 to receive, in a double-blind manner, a 7-day treatment with daily administration of intravenous hydrocortisone 50 mg bolus every 6h and a tablet of 50 μg of fludrocortisone via the nasogastric tube, or their placebos. The primary outcome was 90-day all-cause mortality. Secondary outcomes included all-cause mortality at intensive care unit (ICU) and hospital discharge, 28-day and 180-day mortality, the number of days alive and free of vasopressors, mechanical ventilation, or organ failure, and ICU and hospital free-days to 90-days. Analysis was done in the intention-to-treat population. The trial was registered at ClinicalTrials.gov (NCT00625209).

FINDINGS:

Of 1241 patients included in the APROCCHSS trial, CAP could not be ruled in or out in 31 patients, 562 had a diagnosis of CAP (279 in the placebo group and 283 in the corticosteroid group), and 648 patients did not have CAP (329 in the placebo group and 319 in the corticosteroid group). In patients with CAP, there were 109 (39%) deaths of 283 patients at day 90 with hydrocortisone plus fludrocortisone and 143 (51%) of 279 patients receiving placebo (odds ratio [OR] 0·60, 95% CI 0·43-0·83). In patients without CAP, there were 148 (46%) deaths of 319 patients at day 90 in the hydrocortisone and fludrocortisone group and 157 (48%) of 329 patients in the placebo group (OR 0·95, 95% CI 0·70-1·29). There was significant heterogeneity in corticosteroid effects on 90-day mortality across subgroups with CAP and without CAP (p=0·046 for both multiplicative and additive interaction tests; moderate credibility). Of 1241 patients included in the APROCCHSS trial, 648 (52%) had ARDS (328 in the placebo group and 320 in the corticosteroid group). There were 155 (48%) deaths of 320 patients at day 90 in the corticosteroid group and 186 (57%) of 328 patients in the placebo group. The OR for death at day 90 was 0·72 (95% CI 0·53-0·98) in patients with ARDS and 0·85 (0·61-1·20) in patients without ARDS (p=0·45 for multiplicative interaction and p=0·42 for additive interaction). The OR for observing at least one serious adverse event (corticosteroid group vs placebo) within 180 days post randomisation was 0·64 (95% CI 0·46-0·89) in the CAP subgroup and 1·02 (0·75-1·39) in the non-CAP subgroup (p=0·044 for multiplicative interaction and p=0·042 for additive interaction).

INTERPRETATION:

In a pre-specified subgroup analysis of the APROCCHSS trial of patients with CAP and septic shock, hydrocortisone plus fludrocortisone reduced mortality as compared with placebo. Although a large proportion of patients with CAP also met criteria for ARDS, the subgroup analysis was underpowered to fully discriminate between ARDS and CAP modifying effects on mortality reduction with corticosteroids. There was no evidence of a significant treatment effect of corticosteroids in the non-CAP subgroup.

FUNDING:

Programme Hospitalier de Recherche Clinique of the French Ministry of Health, by Programme d'Investissements d'Avenir, France 2030, and IAHU-ANR-0004.

2023-11-01·The Lancet. Respiratory medicine

Identifying molecular phenotypes in sepsis: an analysis of two prospective observational cohorts and secondary analysis of two randomised controlled trials

Article

作者: Eran Mick ; Matthew M Churpek ; V Eric Kerchberger ; Lucile Neyton ; Nancy Wickersham ; Alejandra Jauregui ; Nelson Wu ; Michael A Matthay ; Julia Chambers ; Lorraine B Ware ; Hanjing Zhuo ; Charles R Langelier ; June He ; Carolyn M Hendrickson ; Antonio D Gomez ; Keith R Walley ; Andrew Willmore ; Kathleen D Liu ; Carolyn S Calfee ; Aartik Sarma ; James A Russell ; Kevin L Delucchi ; Chayse Jones ; Aleksandra Leligdowicz ; Jason Abbott ; Pratik Sinha ; Kirsten N Kangelaris

BACKGROUND:

In sepsis and acute respiratory distress syndrome (ARDS), heterogeneity has contributed to difficulty identifying effective pharmacotherapies. In ARDS, two molecular phenotypes (hypoinflammatory and hyperinflammatory) have consistently been identified, with divergent outcomes and treatment responses. In this study, we sought to derive molecular phenotypes in critically ill adults with sepsis, determine their overlap with previous ARDS phenotypes, and evaluate whether they respond differently to treatment in completed sepsis trials.

METHODS:

We used clinical data and plasma biomarkers from two prospective sepsis cohorts, the Validating Acute Lung Injury biomarkers for Diagnosis (VALID) study (N=1140) and the Early Assessment of Renal and Lung Injury (EARLI) study (N=818), in latent class analysis (LCA) to identify the optimal number of classes in each cohort independently. We used validated models trained to classify ARDS phenotypes to evaluate concordance of sepsis and ARDS phenotypes. We applied these models retrospectively to the previously published Prospective Recombinant Human Activated Protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis and Septic Shock (PROWESS-SHOCK) trial and Vasopressin and Septic Shock Trial (VASST) to assign phenotypes and evaluate heterogeneity of treatment effect.

FINDINGS:

A two-class model best fit both VALID and EARLI (p<0·0001). In VALID, 804 (70·5%) of the 1140 patients were classified as hypoinflammatory and 336 (29·5%) as hyperinflammatory; in EARLI, 530 (64·8%) of 818 were hypoinflammatory and 288 (35·2%) hyperinflammatory. We observed higher plasma pro-inflammatory cytokines, more vasopressor use, more bacteraemia, lower protein C, and higher mortality in the hyperinflammatory than in the hypoinflammatory phenotype (p<0·0001 for all). Classifier models indicated strong concordance between sepsis phenotypes and previously identified ARDS phenotypes (area under the curve 0·87-0·96, depending on the model). Findings were similar excluding participants with both sepsis and ARDS. In PROWESS-SHOCK, 1142 (68·0%) of 1680 patients had the hypoinflammatory phenotype and 538 (32·0%) had the hyperinflammatory phenotype, and response to activated protein C differed by phenotype (p=0·0043). In VASST, phenotype proportions were similar to other cohorts; however, no treatment interaction with the type of vasopressor was observed (p=0·72).

INTERPRETATION:

Molecular phenotypes previously identified in ARDS are also identifiable in multiple sepsis cohorts and respond differently to activated protein C. Molecular phenotypes could represent a treatable trait in critical illness beyond the patient's syndromic diagnosis.

FUNDING:

US National Institutes of Health.

项与屈曲可净α 相关的新闻（医药）

2026-05-02

·bilibili

礼来主要药品全球销售收入分析（2000年至2025年）

[图片]礼来（Eli Lilly and Company）介绍及公司主要历史变迁美国礼来公司（Eli Lilly and Company）是一家全球性的以研发为基础的医药公司，总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市，致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案。礼来公司于1876年5月10日，由Colonel Eli Lilly 创建，并最终以他的姓名命名。迄今已有近150年的历史。公司的业务覆盖糖尿病、肿瘤、神经科学、心血管疾病等多个领域。 1923年，礼来推出了Iletin（动物来源的胰岛素），是世界上第一个动物胰岛素，用于当时尚无有效治疗手段的糖尿病。1928年，礼来推出了一种肝脏提取物产品，用于治疗恶性贫血，这是一种危及生命的血液疾病，几十年来一直是作为标准治疗方法。19世纪40年代，礼来发现了大量制备青霉素G的方法并实现青霉素G的大量生产。1955年，礼来在全球首次生产和销售索尔克脊髓灰质炎疫苗。1958年强效抗生素万古霉素诞生，至今仍是严重院内感染患者的最后一道防线。1961年，礼来推出长春碱Velban (vinblastine），是从马达加斯加长春花植物的生物碱中提取的肿瘤药物，用来治疗多种癌症。1982年，礼来推出了Humulin（rDNA衍生的人胰岛素），为全球首个采用重组DNA技术的人胰岛素。1986年，礼来在比利时推出Prozac（盐酸氟西汀），用于治疗抑郁症。1996年，礼来推出Zyprexa（奥氮平）用于治疗精神分裂症。同年，推出Gemzar（盐酸吉西他滨），用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌。2004年，礼来推出Cymbalta（盐酸度洛西汀），用于治疗抑郁症。2007年1月29日，礼来收购了ICOS Corporation的全部股权，获得Cialis（他达拉非）的全部权利。2007年第2季度，收购了Hypnion, Inc. ，专注于睡眠障碍类产品研发的神经科学公司，同年收购了动物健康领域的制药公司Ivy Animal Health, Inc. 。2008年11月24日，礼来收购了ImClone Systems Inc. ，专注于癌症疗法研究。在收购前，已就Erbitux与ImClone达成多个合作协议。2008年10月1日，自Monsanto Company处收购了奶牛补充剂Posilac。2008年8月20日，收购了SGX Pharmaceuticals, Inc.，获得了其结构发现药物平台。2010年12月20日，收购了Avid全部股份，为一家主要专注于开发正电子发射（PET）扫描成像中的分子放射性药物示踪剂的公司。2010年7月20日，收购了Alnara，专注于开发代谢疾病的蛋白疗法。2010年5月28日，辉瑞收购Wyeth, Inc.时剥离了多个动物健康管线的欧洲市场权利，礼来对其进行了收购。2011年7月7日，礼来收购了Janssen的动物健康业务。2012年2月17日，礼来收购了ChemGen Corporation，专注于增强家禽、蛋、肉生产效率的饲料酶产品开发商业化的公司。 2015年1月1日，礼来收购了Novartis AH，诺华的兽用、宠物、农场和鱼类相关产品研发、生产和销售的子公司以及相关资产。2014年4月30日，礼来公司收购了德国私人控股的罗曼动物保健公司（Lohmann Animal Health），以加强其动物疫苗业务。 2017年1月3日，收购了Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.的美国猫、犬和狂犬病疫苗组合以及包括用于治疗博德特拉氏菌、莱姆病、狂犬病和细小病毒等的疫苗，以及几个管线资产。2018年9月24日，礼来的动物健康业务Elanco完成IPO分拆上市。2019年2月15日，礼来公司以约80亿美元的现金收购已在纳斯达克上市的生物医药公司Loxo Oncology，这一举措旨在强化其肿瘤产品线，并收获Loxo Oncology公司管线中有一系列颇具市场潜力的药物。2019年10月，向亿腾医药出售希可劳（头孢克洛）和稳可信（万古霉素）在中国大陆市场的权利以及位于苏州的希可劳生产工厂。2020年1月10日，礼来宣布收购Dermira，获得其lebrikizumab等免疫管线。也获得了Qbrexza (glycopyrronium) 等产品。2021年1月，收购了Prevail，获得了其用于退行性疾病的AAV-9基因疗法管线。2022年12月，礼来收购了Akouos，获得了其听力损伤及其他内耳疾病的基因疗法管线。2023年7月，将奥氮平相关资产，包括Zeprexa出售给Cheplapharm Arzneimittel GmbH (Cheplapharm)。2023年6月，将Baqsimi出售给Amphastar Pharmaceuticals, Inc. 。2023年12月，完成收购POINT Biopharma Global Inc.，获得了其放射性药物发现、开发和生产平台。礼来2025年主要动态财务业绩方面：2025年礼来实现营业收入651.79亿美元，相比去年增长45%。主要得益于Zepbound和Mounjaro（替尔泊肽）的销售增长。礼来的总营业收入里，美国业务收入434.81亿美元，占全部业务收入的67%。[图片]礼来主要产品化合物专利预计到期时间如下表所示：[图片]国际审批方面：礼来于2025年官方网站披露的产品审批进度情况总结如下表，包括：Omvoh用于克罗恩病及溃疡性结肠炎、Jaypirca用于淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤、Injuriyo用于乳腺癌、Kisunla用于阿尔茨海默症、Amyvid用于脑成像，评估淀粉样斑块密度，具体如下：[图片]合作授权方面：礼来在2025年披露的合作授权方面的交易包括与普渡大学扩展长期合作项目的合作。[图片]收并购方面：礼来在2025年披露的收并购交易包括：收购Scorpion Therapeutics, Inc.的PI3Kα抑制剂项目、收购SiteOne Therapeutics, Inc.，获得钠通道小分子抑制剂项目、收购Verve Therapeutics, Inc.获得靶向PCSK9基因编辑药物管线，收购Adverum Biotechnologies, Inc.获得玻璃体内基因治疗管线，具体如下：[图片]礼来总体营业收入情况礼来于2000年至2025年期间的主要收入包括人用药产品收入以及动物健康产品收入等。人用药产品收入包括药品销售收入以及合作授权收入等，动物健康产品收入主要为生产销售动物用药品疫苗等的收入。在2010年以来，礼来多次从其他大型国际药企收购其动物产品业务，以扩大其动物健康业务的销售收入。2015年，礼来的动物健康业务销售收入占了总营业收入的16%。在2018年，礼来完成了其动物健康业务的分拆上市。自此，礼来的动物健康部门从其业务中剥离出来独立运营。礼来自1876年成立以来至今，已有近150年历史。这期间有很多伟大的发明，包括胰岛素、青霉素G的批量生产、长春碱、度洛西汀、奥氮平、氟西汀等。2000年至2025年期间，2011年以前，由于创新药品的销售收入的逐年增加，礼来总营业收入稳步上升。2011年以来，由于市场竞争现有药品的销售收入迅速下降等因素，导致总营业收入下滑。直至2014年以后，新品的成功推出，收购扩展动物健康部门并实现成功剥离后，销售收入又回到了稳步上升阶段。2025年礼来实现总营业收入约651.79亿美元。[图片]礼来药品分类销售收入情况根据礼来每年披露的各药品销售收入情况，按照药品性质分类的销售收入数据如下图，礼来年报上没有披露的品种的销售收入统一归入其他类。2024年及以前礼来有披露数据的品种的销售收入之和占人用药品及其他收入的88%~96%，但2025年披露的品种数据骤然减少，披露的品种销售收入之和只占了总营业收入的82%。在整个研究期间，礼来药品销售收入2013年以前主要以神经类和糖尿病类为主，神经类是礼来的第一大品类，糖尿病、肿瘤和内分泌品类次之，生殖系统药物他达拉非在2002年推出以后，销售收入逐年增长，也贡献了很重要的部分。2013年以后，神经类药物由于市场竞争销售收入迅速下降，糖尿病品种由于度拉糖肽、恩格列净等新品的推出，销售收入逐年稳步上升成为礼来的第一大品类，近年来替尔泊肽的推出使得礼来糖尿病品类又一次实现销售收入的迅速跃升。2023年Zepound（替尔泊肽）减肥适应症的获批使得内分泌品类销售收入大幅增长。肿瘤类为礼来的第三大品类，免疫品类自2016年开始也逐年增长，成为礼来的第四大品类。[图片]礼来披露的各药品销售收入情况根据每年礼来年报披露的主要药品销售收入情况整理的单品变迁情况见下图。在研究期间前期，Zeprexa（奥氮平，再普乐）、Humulin（人胰岛素，优泌林）以及Fluoxetine（氟西汀，百优解）为主要品种。2004年推出Cymbalta（度洛西汀，欣百达）以及Alimta（培美曲塞，力比泰），2002年推出Cialis（他达拉非，希爱力），以及1996年就推出的Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）是研究期间中期主要发力的品种。研究阶段后半段，2014年推出的Trulicity（度拉糖肽，度易达）销售收入逐年迅速增长，直到2025年，2022年推出Mounjaro（替尔泊肽，穆峰达）、2024年新获批减肥适应症的Zepbound（替尔泊肽）、2017年推出的Verzenio（阿贝西利，唯择）、Trulicity，以及、Taltz（依奇珠单抗，拓咨）和2014年推出的Jardiance（恩格列净，欧唐静）是礼来的主要品种，这6个品种销售收入之和占礼来总营业收入的82.08%。[图片]礼来2025年药品销售收入情况根据2025年披露的各药品销售收入数据，将各药品分类，未披露销售收入数据的药品全部归入其他类。礼来2025年实现总营业收入651.79亿美元，包括糖尿病、内分泌、肿瘤、免疫以及其他品类。其中，糖尿病药物销售收入306.72亿美元，占总营业收入的47%。内分泌类药物（主要为Zepbound）实现销售收入135.42亿美元，占总营业收入的21%。抗肿瘤药物销售收入57.23亿美元，占总营业收入的9%。礼来2025年各品种销售收入如表。Mounjaro（替尔泊肽）为第一大品种，销售收入229.65亿美元，占总营业收入的35.23%。替尔泊肽的减肥适应症产品Zepbound销售收入135.42亿美元，占总营业收入的20.78%。总体来看，替尔泊肽中销售收入365.07亿美元，占总营业收入的56.01%。肿瘤类品种Verzenio为第三大品种，销售收入57.23亿美元，占总营业收入的8.78%。Trulicity为第四大品种，销售收入42.76亿美元，占总营业收入的6.56%。前六大品种中，除了Zepbound，Taltz和Verzenio，其余均为糖尿病品种。[图片][图片]披露的糖尿病类产品销售收入情况根据每年礼来披露的糖尿病类产品销售收入情况整理的各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来于2000年至2025年的财报上披露有销售数据的糖尿病类药物有10个品种，2025年销售收入约为约306.72亿美元，占礼来总营业收入的47%。礼来糖尿病类品种包括：Mounjaro（替尔泊肽，穆峰达）、Trulicity（度拉糖肽，度易达）、Jardiance（恩格列净，欧糖静）、Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）、Humulin（人胰岛素，优泌林）、Basaglar（甘精胰岛素，优泌安）、Baqsimi（胰高血糖素）、Trajenta（利格列汀，欧唐宁）、Actos（吡格列酮，艾可拓）以及Byetta（艾塞那肽，百泌达）。礼来的胰岛素类产品包括Humulin（人胰岛素，优泌林）、Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）以及Basaglar（甘精胰岛素，优泌安），Humulin是礼来非常具有突破性的品种，全球首次采用重组DNA技术生产的人胰岛素，1982年获批，在本次的研究期间里，销售收入变动比较缓慢，2014年销售收入最高，约14.00亿美元。Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）是经过改进的短时胰岛素，1996年获批，2018年达峰值销售额约29.97亿美元。Basaglar（甘精胰岛素，优泌安）为赛诺菲的甘精胰岛素的生物类似物，为长效胰岛素，2014年获批，2020年峰值销售额约11.24亿美元。礼来的很多糖尿病品种是和勃林格殷格翰合作的，因此报表里的一些销售收入为联合销售中归属于礼来的销售收入，不能代表该品种的全球全部销售收入。礼来的较早推出的糖尿病老药包括：Actos（吡格列酮，艾可拓），1999年获批，为胰岛素增敏剂，激活PPAR-γ，调节糖脂代谢，研究期间销售收入约2~5亿美元。Byetta（艾塞那肽，百泌达），为肠促胰岛素分泌激素类似物，增强胰岛素分泌，2005年获批。Trajenta（利格列汀，欧唐宁）为二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，2011年获批，2019年峰值销售额约5.91亿美元。礼来近年来推出的品种包括：Trucility（度拉糖肽，度易达），为长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，2014年获批，获批后销售收入迅速增长，2022年峰值销售额约74.40亿美元。Jardiance（恩格列净，欧唐静）为钠葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，减少肾脏的葡萄糖重吸收，2014年获批，销售收入一直处于上升阶段，2025年销售收入约34.31亿美元。Baqsimi（胰高血糖素）为胰高血糖素鼻用粉雾剂，可迅速纠正低血糖，用于糖尿病患者的严重低血糖症状，2019年获批，2023年在礼来持有权利阶段销售收入约6.78亿美元，2023年6月将其出售给Amphastar Pharmaceuticals。Mounjaro（替尔泊肽，穆峰达）是最近推出的又一成功产品，为GIP受体和GLP-1受体激动剂，用于2型糖尿病的血糖控制，替尔泊肽在美国等地还以Zepbound的商品名获批用于减重，销量迅速增长。用于糖尿病适应症的Mounjaro于2022年获批，2023年销售收入迅速增至约51.63亿美元，2024年销售收入增至115.40亿美元，增长率超过了100%。2025年销售收入增至229.65亿美元，增长仍然超过了100%。综合来看，礼来的糖尿病品类主要包括老药、胰岛素产品以及近年推出的新药。老药的权利很多已被出售。胰岛素产品销售收入也进入下降阶段。在新药中，Trucility由于面临专利悬崖，销售收入进入了迅速下滑阶段，但Jardiance和Mounjaro的销售收入仍处于迅速增长阶段，且Mounjaro为礼来在市场上的爆款，销售收入迅猛增长，2024年和2025年销售收入增长率均超过了100%，未来还有很大的增长潜力，相信能够很好地抵销Trucility带来的销售收入下降冲击。在Mounjaro的带动下，糖尿病品类2025年销售收入实现了整体27%的增长。披露的肿瘤/免疫药品销售收入情况根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理的肿瘤/免疫类药物各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来肿瘤类药物有6个品种，2025年销售收入约57.23亿美元，占礼来总营业收入的9%。免疫类品种3个，2025年销售收入约35.63亿美元，占2025年总营业收入的5%。礼来的肿瘤类品种包括：Verzenio（阿贝西利，唯择）、Cyramza（雷莫西尤单抗，希冉择）、Erbitux（西妥昔单抗，爱必妥）、Tyvyt（信迪利单抗，达伯舒）、Alimta（培美曲塞，力比泰）以及Gemzar（吉西他滨，健择）。注意，对于一些合作的品种，这里的收入仅为属于礼来的收入，而不是该品种的全部的全球销售收入。肿瘤品种里，较早的老药包括：Gemzar（吉西他滨，健择），主要通过其代谢产物抑制核苷酸还原酶的活性，用于非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌等，1996年获批，2008年达峰值销售额约17.20亿美元。Alimta（培美曲塞，力比泰），抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶及甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶等，用于非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等，2004年获批，2014年达峰值销售额约27.92亿美元。Erbitux（西妥昔单抗，爱必妥）为靶向EGFR单抗，用于转移性结直肠癌，头颈癌等，2004年获批，研究期间里，2016年最高销售额约6.87亿美元。近年来推出的肿瘤品种包括：Cyramza（雷莫西尤单抗，希冉择），为VEGFR2拮抗剂，用于胃或胃食管结合部腺瘤，肝细胞癌等，2014年获批，2021年达峰值销售额约10.33亿美元。Verzenio（阿贝西利，唯择）为周期依赖性激酶4和6的抑制剂，用于乳腺癌，2017年获批，销售收入迅速增长，2025年销售额约57.23亿美元，销售收入处于迅速增长阶段。Tyvyt（信迪利单抗，达伯舒）为与中国信达合作的品种，为PD-1单抗，用于霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌等，2018年获批，2024年礼来收入约5.26亿美元。综上可见，礼来肿瘤品类中，Cyramza销售收入由于专利临近到期等原因，销售收入在2024年又略微的下降，老品种销售收入下降区间也已接近尾声。新品种Verzenio销售收入近年来有迅速的增长，距离专利悬崖还有比较长的时间，未来还有很大的增长潜力。免疫类品种包括：Taltz（依奇珠单抗，拓咨）、Olumiant（巴瑞替尼，艾乐明）以及Xigris（drotrecogin α）。其中，最早推出的品种为Xigris，为重组人活化蛋白C，用于成年人严重败血症伴多器官衰竭，2002年欧盟获批，但很快就全球退市了，是一款不成功的品种。Taltz（依奇珠单抗，拓咨）为IL-17A单抗，用于中重度斑块型银屑病，2016年获批，上市后销售收入迅速增长，2025年销售收入约35.63亿美元。Olumiant（巴瑞替尼，艾乐明）为JAK1和2抑制剂，用于中重度活动性类风湿关节炎，2017年获批，2021年峰值销售额约11.15亿美元。综上可见，礼来的免疫品类中，Taltz和Olumiant均为2016年以后获批品种，距离专利悬崖还有一段时间，Taltz销售收入近年来也有迅速增长，Olumiant虽然近年销售收入有所反复。免疫品类未来也有一定的增长潜力。披露的神经/内分泌药品销售收入情况根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理的神经/内分泌类药物各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来神经类药物包括7个品种，2025年未披露销售收入。内分泌类有4个品种，2025年有披露的销售收入约135.42亿美元，占全部营业收入的21%。礼来神经类品种包括：Emgality（加卡奈珠单抗，恩加乐）、 Zyprexa（奥氮平，再普乐）、 Cymbalta（度洛西汀，欣百达）、Strattera（托莫西汀，择思达）、Effient（普拉格雷）、Fluoxetine（Prozac/Sarafem，氟西汀，百优解）以及Symbyax（奥氮平/氟西汀）。神经类品种在研究期间的早期为礼来的主要品类，但后续由于市场竞争，销售收入迅速下降，2023年7月，礼来将奥氮平相关资产，包括Zeprexa出售给Cheplapharm Arzneimittel GmbH (Cheplapharm)。神经类品种有很多经典老药，包括：氟西汀，1987年获批，用于抑郁症、强迫症等；Zyprexa（奥氮平，再普乐），1996年获批，用于精神分裂症等，2010年峰值销售额达50.26亿美元；Strattera（托莫西汀，择思达）于2002年获批，用于注意缺陷多动障碍，2016年峰值销售额约8.55亿美元；Symbyax（奥氮平/氟西汀），2003年获批，用于双向情感障碍等；Cymbalta（度洛西汀，欣百达）于2004年获批，用于抑郁症焦虑症等，2013年峰值销售额达约50.84亿美元；Effient（普拉格雷）为血小板P2Y12抑制剂，用于动脉粥样硬化等，2009年获批，2016年峰值销售额约5.35亿美元；Emgality（加卡奈珠单抗，恩加乐）为2018年获批的新药，为CGRP抑制剂，用于偏头痛，2024年销售收入约8.70亿美元，销售收入仍在上升区间。综上可见，礼来的神经品类中，老药已由于销售收入进入下降末期或者对外出售基本退潮。内分泌类品种包括：Forteo/Forsteo（特立帕肽，复泰奥）、Zepbound（替尔泊肽）、Evista（雷洛昔芬，易维特）以及Humatrope（生长激素）。Humatrope（生长激素）为1986年获批的激素类产品，用于生长激素缺乏症，研究期间销售收入约3亿~5亿美元；Evista（雷洛昔芬，易维特）为1997年推出的老药，为选择性雌激素受体调节剂，用于绝经后妇女的骨质疏松症，2007年峰值销售额约10.91亿美元；Forteo/Forsteo（特立帕肽，复泰奥）为人内源甲状旁腺激素活性片段，也用于绝经后妇女的骨质疏松症，2002年获批，2017年峰值销售额约17.49亿美元。Zepbound（替尔泊肽）为2023年推出的减重药，替尔泊肽2022年曾以商品名Mounjaro获批用于2型糖尿病血糖控制。Zepbound为新适应症开发，Zepbound一上市就受到市场追捧，2024年就实现了销售收入约49.26亿美元，2025年实现销售收入135.42亿美元，相比2024年销售收入增长将近175%。总体来看，内分泌品类也是由于销售收入进入下降末期或者对外出售基本退潮，只有替尔泊肽的减重适应症药物Zepbound处于爆发式增长阶段，基于目前生活条件改善后，减重需求的爆发，相信Zepbound未来仍有很大的增长潜力。披露的其他药品销售收入情况根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理的其他类药物各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来生殖系统类药物包括1个品种。抗病毒类品种1个。血液类品种1个。抗菌药类品种3个。添加剂类品种1个。消化系统类品种1个。礼来的生殖系统药物为Cialis（他达拉非，希爱力），为PDE5选择性抑制剂，用于男功能障碍。2002年获批，2016年峰值销售额约24.72亿美元。抗病毒类品种包括新冠类紧急用药（bamlanivimab/etesevimab），通过结合SARS-CoV-2刺突蛋白，阻止病毒侵入宿主细胞，主要在新冠期间紧急用于治疗轻中度新冠病毒感染，2021年销售额约22.39亿美元。目前并未获得正式批准。血液类品种为ReoPro（阿昔单抗），主要用于抗血栓形成，为GP IIb/IIIa拮抗剂，防止血小板聚集，1994年获批。研究期间销售收入约2亿~4.5亿美元。抗菌药类品种包括：Ceclor（头孢克洛，希刻劳）、Vancocin（万古霉素，稳可信）、Keflex（头孢氨苄）等品种，Keflex于1971年获批，Ceclor于1979年获批，Vanncocin于1986年获批。头孢氨苄和希刻劳均为头孢菌素类品种。万古霉素为糖肽类抗生素。Monensin（莫能菌素）为反刍动物饲料添加剂，控制瘤胃中挥发性脂肪酸比例，减少蛋白质降解，降低饲料干物质消耗，改善营养物质利用率，提高动物能量利用率。Axid（尼扎替丁）为消化系统药物，用于食道炎、十二指肠溃疡等，为强效H2受体拮抗药，阻断胃酸形成，1988年获批。综上，礼来的这些其他类药物，除新冠类药物为近年开发出来的以外，其余均为老药。已经淡出礼来主要药品之列。礼来2025年各单品销售收入增长情况礼来2025年各药品销售收入增长情况如表。礼来2025年总营业收入相比2024年增长了201.36亿美元（增长44.70%）。主要归因于替尔泊肽（Mounjaro，Zepbound）的销售增长，其中用于糖尿病适应症的Mounjaro2025年实现销售收入229.65亿美元，相比2024年增长114.25亿美元（增长率99.00%）。用于减重适应症的Zepbound2025年销售收入135.42亿美元，相比2024年增长86.16亿美元（增长率174.93%）。除替尔泊肽以外，Verzenio于2025年销售收入的增长也很显著。Verzenio增长了4.16亿美元（+7.85%），Taltz增长了3.03亿美元（+9.28%）。Trulicity于2025年销售收入的下降比较明显，Trulicity下降9.78亿美元（-18.61%），主要由于市场竞争的影响，以及临近专利悬崖。总体来看，礼来替尔泊肽等增长品种的潜力还很大，未来将还会保持增长态势，近期应该可以应对Trulicity等品种销售收入下降的冲击。礼来2025年披露销售收入的品种突然相比2024年有很大的减少因此，其余品种2025年销售收入的变动无法获知。[图片]总结礼来自1876年成立，至今有近150年的历史。曾推出重组人胰岛素、青霉素G、氟西汀、奥氮平、度洛西汀、万古霉素、长春碱等经典药物。在2000年至2025年的研究期间，前期礼来主要以神经类药物为主要品类，包括氟西汀（Prozac）、奥氮平（Zyprexa）、度洛西汀（Cymbalta）等主要产品。糖尿病、肿瘤和内分泌品类次之，糖尿病主要以Humulin（人胰岛素，优泌林）、Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）为主。肿瘤产品主要为2004年推出的Alimta（培美曲塞，力比泰）。生殖系统药物Cialis（他达拉非，希爱力）在2002年推出以后，销售收入逐年增长，也贡献了很重要的部分。2013年以后，神经类药物由于市场竞争销售收入迅速下降，糖尿病品种由于Trulicity（度拉糖肽，度易达）、 Jardiance（恩格列净，欧唐静）等新品的推出，销售收入逐年稳步上升成为礼来的第一大品类，肿瘤类为礼来的第二大品类，包括2017年推出的Verzenio（阿贝西利，唯择）等主要品种。免疫品类自2016年开始也逐年增长，包括Taltz（依奇珠单抗，拓咨）等主要品种，成为礼来的第三大品类。截至目前，礼来新推出的爆品替尔泊肽，为礼来2025年贡献了超过200亿美元的销售收入增长，替尔泊肽的糖尿病品种Mounjaro和减重品种Zepbound于2025年实现销售收入超过365亿美元，未来还有很大的增长潜力。礼来糖尿病品种是销售收入的主力，2025年糖尿病品种的销售收入占了总营业收入的47%。肿瘤类品种Verzenio（阿贝西利，唯择）和免疫类品种Taltz（依奇珠单抗，拓咨）上市后的销售收入增长也表现不俗。Trulicity（度拉糖肽）2025年的销售收入有了显著下降，主要由于市场竞争因素。Jardiance（恩格列净，欧唐静）销售收入略有一定的增长。可见，礼来目前的产品组合里，替尔泊肽继推出减重适应症后，糖尿病适应症和减重适应症均有了爆发式的销售收入增长，同时也有几个处于增长阶段的产品，未来仍有一段时间的增长预期。虽然Trulicity逐渐进入下行阶段，但近年来其他品种的增长应该可以很好地抵御其销售收入的下降。礼来主要药品全球销售收入数据整理（2000年至2025年）详见：礼来（EliLillyandCompany)主要药品全球销售收入数据整理（2000年至2025）本文的可编辑图表可在知识星球（阿司匹林投研）内下载，可关注公众号（乙酰水杨酸投研）加入知识星球

2026-03-30

·美柏医健

远大医药，核药高速增长无人能挡

在全球医药行业整体呈现波动发展、机遇与不确定性交织的背景下，远大医药（0512.HK）凭借卓越创新内核、清晰全球战略布局向市场展现出惊人的经营韧性和稳健的成长确定性。 3月26日，远大医药发布2025年年报：公司实现营收约122.8亿港元，剔除集采影响同比增长约14.8%；经调整期内经营性溢利约14.9亿港元。我们清晰看到远大医药这一核药创新平台龙头的两大亮点：①核药板块持续高速放量，公司整体收入保持稳健增长；②创新产品收入占比已达50%，随着创新管线商业化进程持续提速，公司盈利结构正向更高质量、更可持续方向不断升级。可以看到，经过多年的创新深耕，远大医药早已完成蜕变，升级为全球领先的创新核药平台，创新业务占主导赋能公司高质量成长。同时，公司注重股东回报，近年来派息比率始终保持较高水平，2025年计划派息总计约6亿港元，继续维持高分红，分红回报率在同类公司中属于第一档。放眼公司未来3-5年，公司业务高速成长和业绩爆发已是板上钉钉，成长空间清晰可期。 01 核药加速发力对比其他国内核药玩家，远大医药在核药领域的竞争力和护城河独一无二，是唯一具备”全球授权引进+自主研发+端到端全产业链生产+商业化产品落地”能力的全能龙头。核药领域的护城河不能仅凭某款大单品或砸巨额资金深挖，时间积累、产业投入、全球资源缺一不可。产业层面，核药生产需要多项资质认定（如放射性药品生产许可证、辐射安全许可证等），治疗型核药需要甲级核素场所（建设周期起步三年），且核药核心原料核素国内长期依赖进口，需建立”自主供应生产能力或构建海外资源关系+冷链物流”一体化能力。远大医药已实现”研发-生产-配送-销售-监管资质”完整闭环，是全球极少数具备全链条能力的核药企业，还主导参与制定《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》等行业规范，直接影响后来者的准入标准。研发及生产层面，公司创新核药管线近30条，自研占比50%，是唯一实现核药早研-临床-注册全链条覆盖的中国企业，注册研发阶段储备16款创新产品，涵盖5种核素、覆盖7个癌种。成都温江核药基地已正式投入运营，该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，覆盖”同位素制备－核药研发－生产临床－商业化”全链条，配有14条GMP生产线，可实现多种同位素和核药制剂的自主生产，满足公司诊疗核药的多样化、规模化需求。全球化层面，公司拥有波士顿、法兰克福、新加坡、成都四地生产基地及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络，为核药全球商业化拓展奠定了坚实基础。时间积累层面，远大医药早在2018年收购Sirtex并与Telix、ITM等全球核药伙伴合作，不仅获得了易甘泰这样全球唯一的独家产品（领先竞品数年），在RDC领域实现了领先和成梯队的产品矩阵布局，在国内申报进度遥遥领先于其他竞争对手。 2025年远大医药核药板块收入约9.5亿港元，同比增长近61%。自易甘泰2022年初在国内获批上市，公司核药板块连续4年爆发，4年实现约15倍高速增长。尽管放量迅速，天花板远未到达：国内结直肠癌肝转移潜在患者超10万人；2025年7月FDA批准了不可切除肝细胞癌（HCC）适应症，同年9月在欧洲获CE标志认证，国内新发不可切除HCC患者超30万人，未来市场空间巨大。正是这种前瞻性、深投入的布局积累，远大医药核药口袋如今装满了FIC/BIC管线的产品储备，其中已有4款产品处于临床三期阶段，未来1-2年内将转化为公司核药板块收入的强劲驱动力。其中，TLX591-CDx将成为继易甘泰之后的下一个商业化重磅品种。该产品国内三期顶线结果优异：超100例前列腺癌根治术/放疗后生化复发患者总体PPV达94.8%，极低PSA水平亚组PPV仍大于90%，能在疾病早期复发阶段实现精准定位，预计2026年内在国内获批上市。海外方面，2025年TLX591-CDx的全球收入约6亿美元，凭借更高特异性和稳定供应，市占率节节攀升，成为全球最畅销的诊断性核药之一，而诺华Locametz则因定位和产品劣势在美国市占率趋低。TLX591-CDx在国内拥有更好的竞争格局，上市后大概率复刻海外放量趋势。靶向PSMA治疗性核药TLX591已加入国际多中心III临床，第一部分已成功达到主要目标，这一诊疗一体化产品组合将很快在国内市场大展拳脚。 ITM-11（靶向SSTR RDC）三期COMPOSE研究在GEP-NETs患者中mPFS高达34.5个月，跨试验对比有望显著优于诺华Lutathera的疗效和安全性。国际三期2025年三月完成首例患者入组，MRCT包括中国中心且获CDE认可，有望成为国内首个商业化靶向SSTR的RDC产品。 GPN02006为全球首款进入临床的GPC-3 RDC，GPC-3是肝细胞癌（HCC）的高精度靶点，仅HCC诊断的全球市场规模就高达18亿美元。2025 SNMMO大会数据显示给药30分钟即可实现高质量显像，安全性卓越，不仅是FIC，更有望成为BIC，未来有10亿美元级销售潜力。 GPN01530为远大医药首款FDA批准临床的自研RDC，靶向FAP，FAP存在于几乎所有上皮源性实体瘤，靶向诊疗具备泛肿瘤潜力，潜在市场超12亿美元。最新30例配对临床数据显示，GPN01530检测到66个18F-FDG漏检的病灶，而18F-FDG检测到23个GPN01530漏检的病灶，有望成为下一代肿瘤显像的金标准，GPN01530美国临床的获批也代表Go Global战略进入加速落地阶段。远大医药核药业务，将在短时间内从大单品爆破，进阶到多点开花的时代，营收将实现多轮驱动的跨越式增长。 02 STC3141，足以改变格局的重磅炸弹大单品不能改变世界，但超级大单品可以。远大医药的脓毒症创新药STC3141将是一个史无前例的重磅品种，未来可能载入中国乃至全球史册。脓毒症是全球市场公认最难攻克的适应症之一，由于发病机制复杂、病理过程涉及感染、免疫反应、代谢紊乱等多重机制，难以通过单一靶点药物全面干预，目前治疗方式以抗生素类、免疫调节剂等传统药物为主。全球每年约4900万脓毒症病例，年死亡人数约1100万（占全球死亡人数的20%），是美国住院患者的第一大死因（死亡率高达35%~54%）。过去十年脓毒症药物研发经历大量失败，包括AZ的CytoFab、礼来的Xigris等，“巨量市场+极高研发失败率”彰显了STC3141的稀缺性。据Wise Guy Reports数据，2024年全球脓毒症治疗药物市场规模125.4亿美元，预计到2032年达193.7亿美元。目前市场较关注的竞品Gamifant仅针对特定亚型IFNγ驱动型脓毒症（IDS），该亚型约占脓毒症患者的20%，且在接受治疗前需检测患者IFNγ高表达、CXCL9升高且不伴免疫麻痹，适用范围极为受限。即便如此，BNP Paribas SA在20%患者占比、排除HLA-DR低表达（50%）的假设背景下，在美国+欧洲的市场销售机会仍给出了接近13亿美元。反推STC3141作为广谱脓毒症治疗药物，潜在美欧市场销售机会至少130亿美元，还未计入中国250万潜在患者。 STC3141围绕维持免疫稳态的核心治疗目标，通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网（NETs）介入病理环节，机制不依赖特定生物标志物，单药或联合现有标准方案皆可。大多数创新药物普遍折戟于临床二期的疗效阶段，但STC3141国内二期临床在180名脓毒症患者中，高剂量组第7天SOFA评分较基线降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义，成药性已大量去风险化；海外一期临床在脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等有效性指标上均体现积极信号，人种疗效差异一定程度去风险化。目前正积极与FDA等国际监管机构沟通，全面推进国际多中心临床试验前期筹备工作。远大医药拥有STC3141全球权益并对自研或对外合作持开放态度，未来无论与MNC合作还是自主海外开发，均能创造可观收益，进而重构公司估值体系。 03 创新业务全面开花除核药之外，远大医药多个创新板块正在全面开花。五官科2025年实现收入约29.8亿港元，同比增长10.2%；呼吸及危重症板块实现收入约18.3亿港元，同比增长7.1%。公司五官科中的创新眼药板块2026年势头强劲，数个新商业化的创新品种中眼科就占了大头，就在本月，公司全球唯一用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼药TP-03在国内获批上市。蠕形螨睑缘炎对睑缘破坏大、易反复发作，可引发干眼、睑板腺功能障碍乃至视力障碍，此前缺乏安全有效治疗药。TP-03是FDA/CDE均批准的首款、也是目前全球唯一针对该适应症的药物，海外Saturn-1研究中蠕形螨根除比例68% vs 17%，安全性可控，未出现治疗相关停药。数据显示，蠕形螨性睑缘炎可能影响多达2500万美国人，每年至少有4500万人去眼科诊所就诊。2025年TP-03在美国销售额超4.5亿美元，同比增长近150%，全球峰值预计将超20亿美元。中国有超5000万蠕形螨睑缘炎患者和超7000万睑板腺功能障碍患者，患者群体远超美国，作为首款针对性药物，TP-03销售峰值至少在10-15亿元区间。另一项全球首创干眼症鼻喷药物OC-01同样具备重量级产品潜力。干眼症是中国眼科发病率排名第二的适应症，目前主流用药玻璃酸钠滴眼液和环孢素滴眼液销售额均超10亿元，市场广阔。OC-01区别于市面上眼表给药的人工泪液，采用创新的经鼻给药方式，通过活化烟碱型乙酰胆碱(nACh)受体激活三叉神经副交感神经通路，导致基础泪液分泌增加，从而达到治疗干眼的目的。该机制由于是刺激人体自身泪液分泌，可减少长期用药副作用，且创新药定价更灵活，采取中高价格销售能够扩大市场销售峰值，同样有望冲击10亿级品种。除了创新眼药大放光彩之外，今年远大医药在其他多个核心业务板块同样也将迎来多个重磅商业化品种的放量期。莱特灵®是国内第一个过敏性鼻炎创新复方鼻喷剂，复方成分莫米松（鼻内糖皮质激素）和奥洛他定（抗组胺药物）均为过敏性鼻炎领域国内销售TOP10品种和一线治疗用药，不仅15分钟内快速起效，能够治疗成人和青少年的季节性过敏性鼻炎（SAR），对一线对症治疗效果有限的中重度SAR患者同样具备治疗效果。以目前莫米松、奥洛他定作为专利过期药均能贡献10亿量级销售，叠加莱特灵®作为独家创新药的价格溢价，该产品未来有望冲击15亿销售峰值。在心脑血管急救板块，公司优敏速®（Neffy®）是中国首个且唯一上市的肾上腺素鼻喷雾剂，填补了多年来市场空白。目前国内肾上腺素急救产品以注射笔和安瓿瓶为主，需克服针头恐惧和专业操作壁垒，院外急救时效极为关键。IQVIA数据显示2020年全球肾上腺素市场达50亿美元，其中自动注射笔占比93.3%，优敏速®鼻喷雾剂作为新一代可用选择，未来有望迅速占据市场领先地位，为患者提供危急时刻”保命”的法宝。多款10亿级产品集中迎来商业化放量期，将极大提升公司毛利水平和盈利质量，进一步推升创新产品占比，直接增加公司的估值弹性和抗风险能力。 04 核药MNC估值拆解，远大医药潜力究竟有多大？海外对创新核药资产估值认定极高。基于核药的高制造壁垒、诊疗一体化、平台乘数效应、资产稀缺等特性，核药资产被收购时普遍获得50%溢价，EV/Peak Sales倍数普遍给到3-6x，高于一般的小分子和抗体药物。以卖方拆解诺华核药部门业务价值为参照：基于2030年Pluvicto+Lutathera合计55-65亿美元峰值销售、8-10%折现率，rNPV估算在200-280亿美元，对应约4x EV/Peak Sales倍数。由于诺华核药平台已诞生重磅产品，海外机构还会给予约20-30%的平台溢价叠加在研管线期权价值。回到远大医药，易甘泰未来有望冲击50亿元销售峰值，随着TLX591-CDx、TLX591、ITM-11等临床后期产品相继上市，核药产品矩阵有望冲击50-100亿元区间规模。无论按rNPV还是4x EV/Peak Sales计算，叠加公司比肩国际巨头的核药版图，当前估值显然被低估。结语 2025年远大医药创新业务占比进一步提升，Go Global战略快速推进落地，彰显了公司创新布局孕育着磅礴的爆发力，尽管业务波动掩盖了部分创新业务收入的高速增长，但依旧能捕捉大量信号。 2026年将会是远大医药的起爆之年：核药易甘泰加速放量，TLX591-CDx等多款产品步入商业化，五官科、呼吸及危重症板块多个10亿新产品同步推进，将进一步提升公司收入增速和盈利质量。这些海量独家亦或拥有创新壁垒的产品，将为公司未来3-5年的高速增长插上翅膀。

放射疗法抗体药物偶联物

2026-03-30

·雪球

核药领域未来会翻倍的大白马！！！

此文为转发自瞪羚社，因本人看好远大医药未来的潜力，认同作者观点，但懒于写作，故转发远大医药，核药高速增长无人能挡在全球医药行业整体呈现波动发展、遇与不确定性交织的背景下，远大医药（0512.HK）凭借卓越创新内核、清晰全球战略布局向市场展现出惊人的经营韧性和稳健的成长确定性。3月26日，远大医药发布2025年年报：公司实现营收约122.8亿港元，剔除集采影响同比增长约14.8%；经调整期内经营性溢利约14.9亿港元。我们清晰看到远大医药这一核药创新平台龙头的两大亮点：核药板块持续高速放量，公司整体收入保持稳健增长；创新产品收入占比已达50%，随着创新管线商业化进程持续提速，公司盈利结构正向更高质量、更可持续方向不断升级。可以看到，经过多年的创新深耕，远大医药早已完成蜕变，升级为全球领先的创新核药平台，创新业务占主导赋能公司高质量成长。同时，公司注重股东回报，近年来派息比率始终保持较高水平，2025年计划派息总计约6亿港元，继续维持高分红，分红回报率在同类公司中属于第一档。放眼公司未来3-5年，公司业务高速成长和业绩爆发已是板上钉钉，成长空间清晰可期。01核药加速发力对比其他国内核药玩家，远大医药在核药领域的竞争力和护城河独一无二，是唯一具备”全球授权引进+自主研发+端到端全产业链生产+商业化产品落地”能力的全能龙头。核药领域的护城河不能仅凭某款大单品或砸巨额资金深挖，时间积累、产业投入、全球资源缺一不可。产业层面，核药生产需要多项资质认定（如放射性药品生产许可证、辐射安全许可证等），治疗型核药需要甲级核素场所（建设周期起步三年），且核药核心原料核素国内长期依赖进口，需建立”自主供应生产能力或构建海外资源关系+冷链物流”一体化能力。远大医药已实现”研发-生产-配送-销售-监管资质”完整闭环，是全球极少数具备全链条能力的核药企业，还主导参与制定《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》等行业规范，直接影响后来者的准入标准。研发及生产层面，公司创新核药管线近30条，自研占比50%，是唯一实现核药早研-临床-注册全链条覆盖的中国企业，注册研发阶段储备16款创新产品，涵盖5种核素、覆盖7个癌种。成都温江核药基地已正式投入运营，该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，覆盖”同位素制备－核药研发－生产临床－商业化”全链条，配有14条GMP生产线，可实现多种同位素和核药制剂的自主生产，满足公司诊疗核药的多样化、规模化需求。全球化层面，公司拥有波士顿、法兰克福、新加坡、成都四地生产基地及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络，为核药全球商业化拓展奠定了坚实基础。时间积累层面，远大医药早在2018年收购Sirtex并与Telix、ITM等全球核药伙伴合作，不仅获得了易甘泰这样全球唯一的独家产品（领先竞品数年），在RDC领域实现了领先和成梯队的产品矩阵布局，在国内申报进度遥遥领先于其他竞争对手。2025年远大医药核药板块收入约9.5亿港元，同比增长近61%。自易甘泰2022年初在国内获批上市，公司核药板块连续4年爆发，4年实现约15倍高速增长。尽管放量迅速，天花板远未到达：国内结直肠癌肝转移潜在患者超10万人；2025年7月FDA批准了不可切除肝细胞癌（HCC）适应症，同年9月在欧洲获CE标志认证，国内新发不可切除HCC患者超30万人，未来市场空间巨大。正是这种前瞻性、深投入的布局积累，远大医药核药口袋如今装满了FIC/BIC管线的产品储备，其中已有4款产品处于临床三期阶段，未来1-2年内将转化为公司核药板块收入的强劲驱动力。其中，TLX591-CDx将成为继易甘泰之后的下一个商业化重磅品种。该产品国内三期顶线结果优异：超100例前列腺癌根治术/放疗后生化复发患者总体PPV达94.8%，极低PSA水平亚组PPV仍大于90%，能在疾病早期复发阶段实现精准定位，预计2026年内在国内获批上市。海外方面，2025年TLX591-CDx的全球收入约6亿美元，凭借更高特异性和稳定供应，市占率节节攀升，成为全球最畅销的诊断性核药之一，而诺华Locametz则因定位和产品劣势在美国市占率趋低。TLX591-CDx在国内拥有更好的竞争格局，上市后大概率复刻海外放量趋势。靶向PSMA治疗性核药TLX591已加入国际多中心III临床，第一部分已成功达到主要目标，这一诊疗一体化产品组合将很快在国内市场大展拳脚。ITM-11（靶向SSTRRDC）三期COMPOSE研究在GEP-NETs患者中mPFS高达34.5个月，跨试验对比有望显著优于诺华Lutathera的疗效和安全性。国际三期2025年三月完成首例患者入组，MRCT包括中国中心且获CDE认可，有望成为国内首个商业化靶向SSTR的RDC产品。GPN02006为全球首款进入临床的GPC-3RDC，GPC-3是肝细胞癌（HCC）的高精度靶点，仅HCC诊断的全球市场规模就高达18亿美元。2025SNMMO大会数据显示给药30分钟即可实现高质量显像，安全性卓越，不仅是FIC，更有望成为BIC，未来有10亿美元级销售潜力。GPN01530为远大医药首款FDA批准临床的自研RDC，靶向FAP，FAP存在于几乎所有上皮源性实体瘤，靶向诊疗具备泛肿瘤潜力，潜在市场超12亿美元。最新30例配对临床数据显示，GPN01530检测到66个18F-FDG漏检的病灶，而18F-FDG检测到23个GPN01530漏检的病灶，有望成为下一代肿瘤显像的金标准，GPN01530美国临床的获批也代表GoGlobal战略进入加速落地阶段。远大医药核药业务，将在短时间内从大单品爆破，进阶到多点开花的时代，营收将实现多轮驱动的跨越式增长。02STC3141，足以改变格局的重磅炸弹大单品不能改变世界，但超级大单品可以。远大医药的脓毒症创新药STC3141将是一个史无前例的重磅品种，未来可能载入中国乃至全球史册。脓毒症是全球市场公认最难攻克的适应症之一，由于发病机制复杂、病理过程涉及感染、免疫反应、代谢紊乱等多重机制，难以通过单一靶点药物全面干预，目前治疗方式以抗生素类、免疫调节剂等传统药物为主。全球每年约4900万脓毒症病例，年死亡人数约1100万（占全球死亡人数的20%），是美国住院患者的第一大死因（死亡率高达35%~54%）。过去十年脓毒症药物研发经历大量失败，包括AZ的CytoFab、礼来的Xigris等，“巨量市场+极高研发失败率”彰显了STC3141的稀缺性。据WiseGuyReports数据，2024年全球脓毒症治疗药物市场规模125.4亿美元，预计到2032年达193.7亿美元。目前市场较关注的竞品Gamifant仅针对特定亚型IFN驱动型脓毒症（IDS），该亚型约占脓毒症患者的20%，且在接受治疗前需检测患者IFN高表达、CXCL9升高且不伴免疫麻痹，适用范围极为受限。即便如此，BNPParibasSA在20%患者占比、排除HLA-DR低表达（50%）的假设背景下，在美国+欧洲的市场销售机会仍给出了接近13亿美元。反推STC3141作为广谱脓毒症治疗药物，潜在美欧市场销售机会至少130亿美元，还未计入中国250万潜在患者。STC3141围绕维持免疫稳态的核心治疗目标，通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网（NETs）介入病理环节，机制不依赖特定生物标志物，单药或联合现有标准方案皆可。大多数创新药物普遍折戟于临床二期的疗效阶段，但STC3141国内二期临床在180名脓毒症患者中，高剂量组第7天SOFA评分较基线降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义，成药性已大量去风险化；海外一期临床在脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等有效性指标上均体现积极信号，人种疗效差异一定程度去风险化。目前正积极与FDA等国际监管机构沟通，全面推进国际多中心临床试验前期筹备工作。远大医药拥有STC3141全球权益并对自研或对外合作持开放态度，未来无论与MNC合作还是自主海外开发，均能创造可观收益，进而重构公司估值体系。03创新业务全面开花除核药之外，远大医药多个创新板块正在全面开花。五官科2025年实现收入约29.8亿港元，同比增长10.2%；呼吸及危重症板块实现收入约18.3亿港元，同比增长7.1%。公司五官科中的创新眼药板块2026年势头强劲，数个新商业化的创新品种中眼科就占了大头，就在本月，公司全球唯一用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼药TP-03在国内获批上市。蠕形螨睑缘炎对睑缘破坏大、易反复发作，可引发干眼、睑板腺功能障碍乃至视力障碍，此前缺乏安全有效治疗药。TP-03是FDA/CDE均批准的首款、也是目前全球唯一针对该适应症的药物，海外Saturn-1研究中蠕形螨根除比例68%vs17%，安全性可控，未出现治疗相关停药。数据显示，蠕形螨性睑缘炎可能影响多达2500万美国人，每年至少有4500万人去眼科诊所就诊。2025年TP-03在美国销售额超4.5亿美元，同比增长近150%，全球峰值预计将超20亿美元。中国有超5000万蠕形螨睑缘炎患者和超7000万睑板腺功能障碍患者，患者群体远超美国，作为首款针对性药物，TP-03销售峰值至少在10-15亿元区间。另一项全球首创干眼症鼻喷药物OC-01同样具备重量级产品潜力。干眼症是中国眼科发病率排名第二的适应症，目前主流用药玻璃酸钠滴眼液和环孢素滴眼液销售额均超10亿元，市场广阔。OC-01区别于市面上眼表给药的人工泪液，采用创新的经鼻给药方式，通过活化烟碱型乙酰胆碱(nACh)受体激活三叉神经副交感神经通路，导致基础泪液分泌增加，从而达到治疗干眼的目的。该机制由于是刺激人体自身泪液分泌，可减少长期用药副作用，且创新药定价更灵活，采取中高价格销售能够扩大市场销售峰值，同样有望冲击10亿级品种。除了创新眼药大放光彩之外，今年远大医药在其他多个核心业务板块同样也将迎来多个重磅商业化品种的放量期。莱特灵是国内第一个过敏性鼻炎创新复方鼻喷剂，复方成分莫米松（鼻内糖皮质激素）和奥洛他定（抗组胺药物）均为过敏性鼻炎领域国内销售TOP10品种和一线治疗用药，不仅15分钟内快速起效，能够治疗成人和青少年的季节性过敏性鼻炎（SAR），对一线对症治疗效果有限的中重度SAR患者同样具备治疗效果。以目前莫米松、奥洛他定作为专利过期药均能贡献10亿量级销售，叠加莱特灵作为独家创新药的价格溢价，该产品未来有望冲击15亿销售峰值。在心脑血管急救板块，公司优敏速（Neffy）是中国首个且唯一上市的肾上腺素鼻喷雾剂，填补了多年来市场空白。目前国内肾上腺素急救产品以注射笔和安瓿瓶为主，需克服针头恐惧和专业操作壁垒，院外急救时效极为关键。IQVIA数据显示2020年全球肾上腺素市场达50亿美元，其中自动注射笔占比93.3%，优敏速鼻喷雾剂作为新一代可用选择，未来有望迅速占据市场领先地位，为患者提供危急时刻”保命”的法宝。多款10亿级产品集中迎来商业化放量期，将极大提升公司毛利水平和盈利质量，进一步推升创新产品占比，直接增加公司的估值弹性和抗风险能力。04核药MNC估值拆解，远大医药潜力究竟有多大？海外对创新核药资产估值认定极高。基于核药的高制造壁垒、诊疗一体化、平台乘数效应、资产稀缺等特性，核药资产被收购时普遍获得50%溢价，EV/PeakSales倍数普遍给到3-6x，高于一般的小分子和抗体药物。以卖方拆解诺华核药部门业务价值为参照：基于2030年Pluvicto+Lutathera合计55-65亿美元峰值销售、8-10%折现率，rNPV估算在200-280亿美元，对应约4xEV/PeakSales倍数。由于诺华核药平台已诞生重磅产品，海外机构还会给予约20-30%的平台溢价叠加在研管线期权价值。回到远大医药，易甘泰未来有望冲击50亿元销售峰值，随着TLX591-CDx、TLX591、ITM-11等临床后期产品相继上市，核药产品矩阵有望冲击50-100亿元区间规模。无论按rNPV还是4xEV/PeakSales计算，叠加公司比肩国际巨头的核药版图，当前估值显然被低估。结语：2025年远大医药创新业务占比进一步提升，GoGlobal战略快速推进落地，彰显了公司创新布局孕育着磅礴的爆发力，尽管业务波动掩盖了部分创新业务收入的高速增长，但依旧能捕捉大量信号。2026年将会是远大医药的起爆之年：核药易甘泰加速放量，TLX591-CDx等多款产品步入商业化，五官科、呼吸及危重症板块多个10亿新产品同步推进，将进一步提升公司收入增速和盈利质量。这些海量独家亦或拥有创新壁垒的产品，将为公司未来3-5年的高速增长插上翅膀。

放射疗法

100 项与屈曲可净α 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03918	屈曲可净α	B01AD10	DB00055

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
多器官功能衰竭	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2002-08-22
多器官功能衰竭	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2002-08-22
多器官功能衰竭	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2002-08-22
多器官功能衰竭	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2002-08-22
脓毒症	美国	Eli Lilly & Co.	2001-11-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脓毒性休克	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2008-03-01
脓毒性休克	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2008-03-01
脓毒性休克	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2008-03-01
脓毒性休克	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2008-03-01
脓毒性休克	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2008-03-01
脓毒性休克	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2008-03-01
脓毒性休克	临床3期	芬兰	Eli Lilly & Co.	2008-03-01
脓毒性休克	临床3期	法国	Eli Lilly & Co.	2008-03-01
脓毒性休克	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2008-03-01
脓毒性休克	临床3期	印度	Eli Lilly & Co.	2008-03-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01227187 (Xigris1003, CTgov)	临床2期	终末期肾脏病	12	APC (APC Initiation Dose 12 μg/kg/h)	壓構壓鹹壓觸網鬱淵淵(網鑰膚獵構簾蓋醖醖蓋) = 積膚廠網壓糧憲顧餘鹹構廠蓋選糧餘築衊積餘 (齋範構廠鏇齋觸膚願艱, NA) 更多	-	2022-02-03
				APC (APC Initiation Dose 18 μg/kg/h)	壓構壓鹹壓觸網鬱淵淵(網鑰膚獵構簾蓋醖醖蓋) = 積齋憲簾襯壓膚艱鏇憲構廠蓋選糧餘築衊積餘 (齋範構廠鏇齋觸膚願艱, 4.6) 更多
NCT00741013 (CTgov)	早期临床1期	气道病变 \| 肺炎	22	Placebo (Placebo Pill and Intravenous (i.v.) Placebo)	廠積範顧構繭餘範觸構(壓餘繭顧廠廠膚簾艱憲) = 鬱觸艱獵網構簾繭窪鑰鏇選壓簾製願廠築構蓋 (衊餘範壓鬱餘鹹觸鏇鑰, 9.2) 更多	-	2014-05-26
				Lovastatin (Lovastatin Pill and i.v. Placebo)	廠積範顧構繭餘範觸構(壓餘繭顧廠廠膚簾艱憲) = 醖鹹製壓壓壓獵廠衊夢鏇選壓簾製願廠築構蓋 (衊餘範壓鬱餘鹹觸鏇鑰, 4.3) 更多
NCT00604214 (PROWESS-SHOCK, CTgov)	临床3期	脓毒性休克	1,696	Drotrecogin alfa (activated) (Drotrecogin Alfa (Activated))	廠醖艱選簾憲築鹹築鑰 = 襯艱齋襯膚構鹹鏇選鏇製鑰鹹衊簾夢夢鏇遞製 (淵顧鹹製願鬱鑰衊繭鬱, 製憲齋構窪襯範襯廠獵 ~ 夢廠醖選網遞繭願廠窪) 更多	-	2012-09-18
				Placebo (Placebo)	廠醖艱選簾憲築鹹築鑰 = 鏇顧鹽願廠簾鹽簾構顧製鑰鹹衊簾夢夢鏇遞製 (淵顧鹹製願鬱鑰衊繭鬱, 繭窪窪遞獵鹽願顧鬱餘 ~ 蓋餘遞觸廠壓衊窪積鹹) 更多
NCT00604214 (Pubmed \| Br Dent J \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	脓毒性休克	1,697	Drotrecogin alfa	繭積築積顧鹹齋繭鬱範(淵壓遞獵淵鹽簾鹹淵壓) = 鹹製糧願衊顧網鹽壓廠願淵廠蓋壓廠簾襯鹽遞 (膚選網構網醖夢夢廠衊 ) 更多	不佳	2012-05-31
				Placebo	繭積築積顧鹹齋繭鬱範(淵壓遞獵淵鹽簾鹹淵壓) = 壓鹽夢衊築構積繭壓鹹願淵廠蓋壓廠簾襯鹽遞 (膚選網構網醖夢夢廠衊 ) 更多
NCT00191724 (CTgov)	临床2期	肺栓塞	47	Drotrecogin Alfa (Activated) - 6 (Drotrecogin Alfa (Activated) - 6)	憲壓獵齋糧選蓋繭遞鑰 = 簾蓋鹹鏇壓獵醖鏇醖壓夢膚壓醖繭顧餘膚鏇壓 (構醖醖築繭顧醖簾鬱鬱, 窪餘餘餘壓鬱顧簾構築 ~ 願淵衊顧鏇蓋窪淵鏇窪) 更多	-	2009-06-17
				Drotrecogin Alfa (Activated) - 12 (Drotrecogin Alfa (Activated) - 12)	憲壓獵齋糧選蓋繭遞鑰 = 襯膚製選製構遞遞範蓋夢膚壓醖繭顧餘膚鏇壓 (構醖醖築繭顧醖簾鬱鬱, 齋鏇蓋觸壓蓋選鬱構積 ~ 醖積窪鑰製淵鬱醖簾築) 更多
NCT00049777 (XPRESS, Pubmed \| Am J Respir Crit Care Med)	临床4期	脓毒症	1,994	Prophylactic heparin	衊鏇襯夢獵獵鬱觸鹽艱(壓蓋夢遞憲遞範製繭鏇) = 廠製遞鏇壓遞遞蓋憲憲願構鑰簾窪獵簾願顧築 (餘窪鑰齋觸選糧網鹹壓 )	-	2007-09-01
				Placebo	衊鏇襯夢獵獵鬱觸鹽艱(壓蓋夢遞憲遞範製繭鏇) = 艱顧願憲窪範廠顧廠廠願構鑰簾窪獵簾願顧築 (餘窪鑰齋觸選糧網鹹壓 )
NCT00049764 (RESOLVE, Pubmed \| Lancet)	临床3期	脓毒症	477	Placebo	顧艱鑰範糧廠廠壓鏇繭(糧繭獵遞齋窪蓋蓋築艱) = 鬱積觸鬱鏇網鏇積襯簾鏇艱鹽網鬱鑰觸壓範構 (築鏇遞艱襯構築構繭築 ) 更多	-	2007-03-10
				Drotrecogin alfa (activated)	顧艱鑰範糧廠廠壓鏇繭(糧繭獵遞齋窪蓋蓋築艱) = 鏇憲積蓋築遞鑰壓遞膚鏇艱鹽網鬱鑰觸壓範構 (築鏇遞艱襯構築構繭築 ) 更多