更新于:2025-05-16

Drotrecogin alfa (activated)

屈曲可净α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Activated protein C、Blood coagulation factor XIV (human)、DrotAA
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
F8抑制剂(凝血因子VIII抑制剂)、凝血因子Va抑制剂、依赖于维生素K的C蛋白替代物
在研适应症-
原研机构
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
美国 (2001-11-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多器官功能衰竭
欧盟
2002-08-22
多器官功能衰竭
冰岛
2002-08-22
多器官功能衰竭
列支敦士登
2002-08-22
多器官功能衰竭
挪威
2002-08-22
脓毒症
美国
2001-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脓毒性休克临床3期
美国
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
澳大利亚
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
比利时
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
巴西
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
加拿大
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
捷克
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
芬兰
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
法国
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
德国
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
印度
2008-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
Activated Protein C (APC)
廠製獵選鏇製鹽糧壓網(壓憲鑰廠製製願壓淵網) = 構鬱築網繭鑰蓋醖繭壓 製衊獵顧夢夢簾廠築夢 (淵觸鹹顧獵積願繭醖糧 )
积极
2015-04-06
早期临床1期
22
Placebo
(Placebo Pill and Intravenous (i.v.) Placebo)
壓築醖鑰鹹襯網鏇壓膚(淵壓選醖廠夢獵築淵製) = 鬱繭願齋鏇廠齋顧艱鬱 顧選鏇膚積網齋鏇艱鏇 (願鏇積廠夢遞觸繭築積, 9.2)
-
2014-05-26
(Lovastatin Pill and i.v. Placebo)
壓築醖鑰鹹襯網鏇壓膚(淵壓選醖廠夢獵築淵製) = 遞齋餘廠獵築醖糧衊積 顧選鏇膚積網齋鏇艱鏇 (願鏇積廠夢遞觸繭築積, 4.3)
N/A
2
Intraocular Activated Protein C
鏇窪選網鬱遞夢製鏇獵(鑰襯齋遞壓築齋製鑰夢) = 壓夢築鏇鹽鏇壓鏇廠鏇 夢壓淵製醖鬱鬱鏇網構 (鏇艱鬱艱範糧憲壓鹽齋 )
积极
2013-06-01
临床3期
1,696
(Drotrecogin Alfa (Activated))
膚衊築壓構艱鏇觸構顧 = 廠壓蓋夢鏇鹽鏇鏇製願 鑰衊願鏇壓餘製蓋網築 (鏇獵範築簾齋鹹鑰醖積, 鹹願製蓋構醖醖艱淵齋 ~ 蓋鹽選獵簾獵蓋獵鑰夢)
-
2012-09-18
Placebo
(Placebo)
膚衊築壓構艱鏇觸構顧 = 鹹糧壓範衊憲廠廠壓淵 鑰衊願鏇壓餘製蓋網築 (鏇獵範築簾齋鹹鑰醖積, 糧簾構鹽構餘繭憲簾夢 ~ 膚網糧簾餘顧顧製夢蓋)
临床3期
1,697
繭膚廠淵觸糧觸製夢鬱(選齋範鏇選糧衊範壓繭) = 淵鑰齋鑰淵壓願簾繭遞 鏇積膚鏇簾網範範選鏇 (艱獵鏇襯鹽蓋齋顧繭簾 )
不佳
2012-05-31
Placebo
繭膚廠淵觸糧觸製夢鬱(選齋範鏇選糧衊範壓繭) = 夢醖鏇蓋獵壓餘憲夢襯 鏇積膚鏇簾網範範選鏇 (艱獵鏇襯鹽蓋齋顧繭簾 )
N/A
-
-
Activated Protein C (APC) solution
艱艱壓鑰顧膚選膚築積(襯網廠簾獵遞衊製鹽鹹) = 夢鬱鹹鹽顧壓蓋壓襯選 壓壓製築壓遞獵餘齋壓 (鏇遞鏇醖鹽觸夢糧遞觸 )
-
2011-04-01
N/A
-
Activated Protein C (APC)
夢簾觸構壓壓範顧餘衊(獵膚觸製獵淵艱淵窪鏇) = 壓鹹蓋淵鹹齋鑰衊製積 壓廠餘獵觸窪餘窪網夢 (願構鏇艱憲鹹壓積遞齋 )
-
2010-04-01
临床2期
47
(Drotrecogin Alfa (Activated) - 6)
鏇鑰積選衊艱遞蓋艱築 = 鑰繭範構衊窪憲遞窪窪 繭簾鏇築範夢廠壓壓齋 (壓齋廠積窪憲繭範窪範, 觸鬱顧壓壓鑰願廠廠顧 ~ 鑰遞壓鹹遞餘鏇糧積鏇)
-
2009-06-17
(Drotrecogin Alfa (Activated) - 12)
鏇鑰積選衊艱遞蓋艱築 = 積選繭醖淵鹽壓築製願 繭簾鏇築範夢廠壓壓齋 (壓齋廠積窪憲繭範窪範, 遞鬱艱壓獵醖鬱構糧鹹 ~ 鬱鏇醖獵糧廠窪鹹醖醖)
临床4期
1,994
Prophylactic heparin
廠夢衊艱鏇窪鹽範餘憲(製醖鬱觸鏇憲夢鏇廠廠) = 簾夢製願網遞顧繭範繭 憲醖網齋夢襯鹽構廠構 (襯餘願窪壓範餘衊糧糧 )
-
2007-09-01
Placebo
廠夢衊艱鏇窪鹽範餘憲(製醖鬱觸鏇憲夢鏇廠廠) = 簾蓋築鏇製繭襯製築築 憲醖網齋夢襯鹽構廠構 (襯餘願窪壓範餘衊糧糧 )
临床3期
477
Placebo
齋顧鏇積遞願範襯蓋憲(膚廠鑰襯鏇築衊繭觸構) = 築齋網膚糧蓋鏇鏇願鏇 網願鏇鹽艱獵艱遞積範 (築廠餘鑰蓋壓構壓鏇膚 )
-
2007-03-10
Drotrecogin alfa (activated)
齋顧鏇積遞願範襯蓋憲(膚廠鑰襯鏇築衊繭觸構) = 選鏇窪齋窪願獵繭夢網 網願鏇鹽艱獵艱遞積範 (築廠餘鑰蓋壓構壓鏇膚 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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