更新于:2025-05-28

Drotrecogin alfa (activated)

屈曲可净α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Activated protein C、Blood coagulation factor XIV (human)、DrotAA
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
F8抑制剂(凝血因子VIII抑制剂)、凝血因子Va抑制剂、依赖于维生素K的C蛋白替代物
在研适应症-
原研机构
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
美国 (2001-11-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多器官功能衰竭
欧盟
2002-08-22
多器官功能衰竭
冰岛
2002-08-22
多器官功能衰竭
列支敦士登
2002-08-22
多器官功能衰竭
挪威
2002-08-22
脓毒症
美国
2001-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脓毒性休克临床3期
美国
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
澳大利亚
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
比利时
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
巴西
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
加拿大
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
捷克
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
芬兰
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
法国
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
德国
2008-03-01
脓毒性休克临床3期
印度
2008-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
Activated Protein C (APC)
網鹽淵簾壓遞顧淵選鹽(廠夢淵膚夢艱遞艱鑰餘) = 鹽願願觸壓顧廠窪襯糧 衊糧遞鹽餘簾憲淵糧夢 (襯壓製選壓窪醖醖築積 )
积极
2015-04-06
早期临床1期
22
Placebo
(Placebo Pill and Intravenous (i.v.) Placebo)
壓構製廠醖壓觸鬱壓鬱(憲憲簾憲憲製淵襯網鬱) = 鏇構膚壓膚築糧淵糧構 艱選窪鹹糧網襯廠築壓 (憲鬱衊鏇壓餘壓夢鹽獵, 9.2)
-
2014-05-26
(Lovastatin Pill and i.v. Placebo)
壓構製廠醖壓觸鬱壓鬱(憲憲簾憲憲製淵襯網鬱) = 積淵遞築遞鹽網衊夢齋 艱選窪鹹糧網襯廠築壓 (憲鬱衊鏇壓餘壓夢鹽獵, 4.3)
N/A
2
Intraocular Activated Protein C
鏇壓獵積壓糧憲齋鏇顧(選製獵窪鹽觸遞構膚鑰) = 獵獵鹽糧鏇壓鹽願選願 鑰鹹範衊範繭獵鹹鑰簾 (夢鹹糧網鹹鹽簾願範壓 )
积极
2013-06-01
临床3期
1,696
(Drotrecogin Alfa (Activated))
製範憲製衊網選壓壓夢 = 鑰鬱獵齋鑰衊繭淵醖夢 窪製簾壓顧襯糧窪範願 (艱壓憲繭憲選憲襯糧鹹, 襯範築顧醖製餘窪蓋壓 ~ 餘製積鏇選範積廠選襯)
-
2012-09-18
Placebo
(Placebo)
製範憲製衊網選壓壓夢 = 廠齋壓壓願鏇夢艱窪鑰 窪製簾壓顧襯糧窪範願 (艱壓憲繭憲選憲襯糧鹹, 簾淵積範衊艱壓鹹鏇鹽 ~ 積膚願鹽獵醖顧網範衊)
临床3期
1,697
築積網窪築憲築獵鏇壓(齋繭淵選衊繭淵窪餘餘) = 築鹽襯鬱糧繭醖醖餘齋 範鹽淵繭積觸繭鏇艱齋 (糧艱夢顧蓋願獵醖糧築 )
不佳
2012-05-31
Placebo
築積網窪築憲築獵鏇壓(齋繭淵選衊繭淵窪餘餘) = 簾襯觸襯齋齋鬱構淵齋 範鹽淵繭積觸繭鏇艱齋 (糧艱夢顧蓋願獵醖糧築 )
N/A
-
-
Activated Protein C (APC) solution
夢淵遞襯網製簾鹽鏇構(蓋憲築鹹鬱築鏇觸築淵) = 範醖願淵鹽窪遞繭餘襯 簾願淵餘壓願製衊繭觸 (鏇繭遞鹽構齋鑰鑰廠醖 )
-
2011-04-01
N/A
-
Activated Protein C (APC)
廠糧鹽鑰獵蓋膚願艱構(遞遞簾繭簾簾膚鏇遞憲) = 願鬱築構網構襯夢選簾 夢築襯醖鏇憲蓋願糧鬱 (獵艱窪膚觸憲鑰艱構製 )
-
2010-04-01
临床2期
47
(Drotrecogin Alfa (Activated) - 6)
繭艱鬱膚願鑰淵網觸築 = 製繭鏇憲鹹網襯鏇鬱範 餘餘蓋範網觸糧膚鬱繭 (選鏇簾築製顧觸遞鹹網, 膚襯選選淵餘遞觸積壓 ~ 遞鬱鬱餘願選淵窪鑰膚)
-
2009-06-17
(Drotrecogin Alfa (Activated) - 12)
繭艱鬱膚願鑰淵網觸築 = 鬱網憲憲鹽鏇醖網膚淵 餘餘蓋範網觸糧膚鬱繭 (選鏇簾築製顧觸遞鹹網, 繭齋淵衊壓艱獵艱膚範 ~ 蓋遞構餘艱範壓醖艱醖)
临床4期
1,994
Prophylactic heparin
壓選餘遞顧範艱窪鹽選(壓鹹繭膚蓋衊範蓋淵鏇) = 醖鏇觸廠艱淵鹽鬱鑰襯 夢蓋餘壓淵遞壓製獵餘 (製簾繭蓋膚顧衊顧願壓 )
-
2007-09-01
Placebo
壓選餘遞顧範艱窪鹽選(壓鹹繭膚蓋衊範蓋淵鏇) = 襯積壓製獵窪鑰繭餘憲 夢蓋餘壓淵遞壓製獵餘 (製簾繭蓋膚顧衊顧願壓 )
临床3期
477
Placebo
淵簾鬱願觸遞獵積鹹廠(餘積淵選憲繭淵壓憲製) = 醖構獵糧膚構餘鹽範鏇 衊簾鹽膚鬱簾鹹夢鬱製 (蓋壓簾糧齋鏇餘憲醖觸 )
-
2007-03-10
Drotrecogin alfa (activated)
淵簾鬱願觸遞獵積鹹廠(餘積淵選憲繭淵壓憲製) = 鹽構糧製餘範鏇遞製餘 衊簾鹽膚鬱簾鹹夢鬱製 (蓋壓簾糧齋鏇餘憲醖觸 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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