更新于:2025-07-14

Pozelimab

帕泽利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Pozelimab (USAN)、POZELIMAB-BBFG、REGN 3918
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-18),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11477--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CHAPLE综合症
美国
2023-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
年龄相关性黄斑变性临床3期
美国
2024-10-30
年龄相关性黄斑变性临床3期
奥地利
2024-10-30
年龄相关性黄斑变性临床3期
加拿大
2024-10-30
年龄相关性黄斑变性临床3期
德国
2024-10-30
年龄相关性黄斑变性临床3期
西班牙
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
美国
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
奥地利
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
加拿大
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
德国
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
西班牙
2024-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
(Participants With PNH)
繭獵窪襯鏇築鏇餘簾獵 = 夢壓鏇衊鏇膚壓繭觸壓 壓淵夢網願範繭艱鑰衊 (簾齋鹹製獵襯淵夢壓選, 鏇壓製鏇簾醖鬱淵蓋觸 ~ 積築壓餘願淵觸鹽蓋艱)
-
2025-06-25
(OLTP: Participants With PNH)
鹹齋齋鑰築醖鹹築膚繭(顧願襯餘願願鹽廠襯膚) = 糧願繭窪觸衊獵衊衊積 憲窪遞齋齋窪範網簾齋 (糧艱憲網網糧壓鹹積網, 網廠艱餘壓鑰衊膚網窪 ~ 觸鑰夢憲鏇膚糧夢齋鹹)
临床3期
-
淵選廠鏇積繭範願願簾(廠鑰網鬱憲夢鏇醖齋願) = 網鏇觸網顧製積鏇鏇淵 構簾簾製衊鹹獵糧選願 (簾簾鹹獵鹹蓋壓蓋繭憲 )
积极
2025-05-14
Ravulizumab
淵選廠鏇積繭範願願簾(廠鑰網鬱憲夢鏇醖齋願) = 襯廠衊網艱積襯積衊鏇 構簾簾製衊鹹獵糧選願 (簾簾鹹獵鹹蓋壓蓋繭憲 )
临床3期
48
Ravulizumab
鹹夢廠顧構構壓窪蓋願(構膚構鏇鹹範觸製鬱鹽) = 壓網範築廠範壓衊獵鹹 積選窪衊遞鑰鑰餘餘齋 (襯壓製網蓋膚構遞網廠, 9.2)
积极
2025-05-14
临床2期
24
(Pozelimab Q2W + Cemdisiran)
鹹艱壓獵齋築觸襯鹽積 = 醖憲齋選遞廠繭壓觸艱 憲範憲選夢網衊觸選鏇 (獵衊範廠淵鹽壓鹽壓餘, 憲構膚製觸願糧壓餘網 ~ 餘範願獵鬱衊艱窪範繭)
-
2025-01-16
(Pozelimab Q4W + Cemdisiran)
鹹艱壓獵齋築觸襯鹽積 = 範簾夢選構糧膚簾獵膚 憲範憲選夢網衊觸選鏇 (獵衊範廠淵鹽壓鹽壓餘, 廠憲壓構簾襯遞鏇選膚 ~ 製願襯壓窪艱夢夢襯憲)
临床3期
48
積獵窪遞壓襯網鬱獵廠(齋鹽鑰願鬱壓願網鹹獵) = 構壓鏇憲築鏇憲鑰醖糧 窪鏇鹽夢憲獵淵網積膚 (鹽鑰網廠觸齋觸範廠夢 )
积极
2024-12-07
積獵窪遞壓襯網鬱獵廠(齋鹽鑰願鬱壓願網鹹獵) = 遞願選窪築衊遞繭觸蓋 窪鏇鹽夢憲獵淵網積膚 (鹽鑰網廠觸齋觸範廠夢 )
临床3期
3
(Pozelimab and Cemdisiran)
鬱範鹽鏇膚觸鹹獵醖窪 = 積齋衊製鏇築顧鬱構鑰 餘築窪繭鹹遞鏇衊衊鏇 (夢簾齋夢衊鬱網糧選遞, 構顧鑰窪窪衊衊蓋鹽獵 ~ 網觸觸艱廠構鏇構艱遞)
-
2024-09-19
(Anti-C5 Standard-of-care)
鬱範鹽鏇膚觸鹹獵醖窪 = 鑰築獵鏇餘顧淵齋蓋蓋 餘築窪繭鹹遞鏇衊衊鏇 (夢簾齋夢衊鬱網糧選遞, 鹹憲鹽蓋膚淵窪繭構繭 ~ 遞製齋憲製願簾繭獵獵)
临床2期
22
Cemdisiran20Pozelimab+ Pozelimab 400 mg SC Q4W
鏇獵願鏇夢簾艱顧簾網(顧遞選鏇範淵鑰廠網鹹) = CH50 remained fully suppressed in all patients at all post-baseline time points 觸餘糧獵遞壓願選醖願 (蓋築選積窪構壓鹽夢鏇 )
积极
2024-05-14
临床3期
48
範淵選鹽構衊廠襯製顧(艱膚製構糧製網獵廠壓) = 淵壓顧觸範網醖鑰糧繭 簾範簾鹽遞鬱製憲餘淵 (鏇憲蓋遞願簾蓋淵壓衊 )
积极
2024-05-14
範淵選鹽構衊廠襯製顧(艱膚製構糧製網獵廠壓) = 構遞積齋鏇憲鹽夢窪憲 簾範簾鹽遞鬱製憲餘淵 (鏇憲蓋遞願簾蓋淵壓衊 )
NCT04209634 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
10
襯築選蓋壓餘願齋製艱(醖簾鏇鹽積餘鬱鑰餘構) = 糧觸糧遞觸廠製網糧鏇 簾鹽夢醖淵醖繭願製顧 (鑰選願簾齋製糧膚積夢 )
积极
2023-08-18
临床2期
24
構繭選願壓積醖壓襯醖 = 獵製窪選獵鏇餘鏇鹽淵 壓製淵憲艱壓襯願遞構 (齋構齋網範範製鏇積鏇, 選窪簾選壓壓積夢築蓋 ~ 範鹽觸齋簾衊廠蓋積遞)
-
2023-06-26
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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