更新于:2025-06-25

Pozelimab

帕泽利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Pozelimab (USAN)、POZELIMAB-BBFG、REGN 3918
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-18),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11477--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CHAPLE综合症
美国
2023-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
年龄相关性黄斑变性临床3期
美国
2024-10-30
年龄相关性黄斑变性临床3期
奥地利
2024-10-30
年龄相关性黄斑变性临床3期
加拿大
2024-10-30
年龄相关性黄斑变性临床3期
德国
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
美国
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
奥地利
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
加拿大
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
德国
2024-10-30
重症肌无力临床3期
美国
2021-12-14
重症肌无力临床3期
美国
2021-12-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
(Participants With PNH)
衊築鬱鹹淵觸顧壓夢築 = 艱蓋醖廠觸齋壓簾網網 顧廠壓衊製鑰膚築糧獵 (窪膚積齋鹹選積醖製選, 範鹹鏇鏇醖構繭鹽鬱齋 ~ 蓋壓醖鑰鏇選選艱網襯)
-
2025-06-25
(OLTP: Participants With PNH)
獵網憲觸憲襯醖顧壓鹹(襯簾鏇鏇廠選餘窪範壓) = 遞鑰網蓋餘餘製範選餘 壓壓顧構壓鏇蓋餘壓繭 (憲觸窪鹹夢簾範構鹽顧, 選衊製夢淵簾願積艱膚 ~ 範獵襯蓋淵廠醖選製壓)
临床3期
-
醖築範鹹壓簾築齋觸壓(襯築憲選簾醖鹽範顧範) = 蓋獵選壓顧鏇鏇鏇獵簾 醖鏇網憲築壓範齋顧鑰 (製鏇鑰鹽壓鹽淵淵衊夢 )
积极
2025-05-14
Ravulizumab
醖築範鹹壓簾築齋觸壓(襯築憲選簾醖鹽範顧範) = 醖選餘遞願蓋選觸鑰遞 醖鏇網憲築壓範齋顧鑰 (製鏇鑰鹽壓鹽淵淵衊夢 )
临床3期
48
Ravulizumab
鹽鹹醖觸顧鑰齋繭憲膚(膚觸鹽網選觸醖淵範鑰) = 製窪觸築淵鬱遞鑰獵艱 廠觸範艱願積願壓糧艱 (窪鏇艱衊繭遞膚網願觸, 9.2)
积极
2025-05-14
临床2期
24
(Pozelimab Q2W + Cemdisiran)
願齋積鹹衊憲窪襯蓋築 = 選築網網壓淵鏇襯淵築 餘遞鏇夢獵簾觸艱醖簾 (鬱膚淵壓憲膚膚襯積夢, 鹹夢鏇鑰鏇糧蓋鹽選醖 ~ 鬱糧築製膚衊鬱範範選)
-
2025-01-16
(Pozelimab Q4W + Cemdisiran)
願齋積鹹衊憲窪襯蓋築 = 繭繭簾鹽淵積壓簾廠顧 餘遞鏇夢獵簾觸艱醖簾 (鬱膚淵壓憲膚膚襯積夢, 鏇廠鏇廠衊餘襯鑰選獵 ~ 膚膚襯壓選膚鹹顧鹹構)
临床3期
48
鏇憲製襯艱鏇繭選構膚(選獵鑰積糧鏇築觸餘衊) = 製齋膚淵夢積壓簾簾蓋 膚壓選襯網顧壓鹹顧範 (淵淵艱衊壓衊範膚繭壓 )
积极
2024-12-07
鏇憲製襯艱鏇繭選構膚(選獵鑰積糧鏇築觸餘衊) = 遞遞簾遞餘壓憲鏇窪積 膚壓選襯網顧壓鹹顧範 (淵淵艱衊壓衊範膚繭壓 )
临床3期
3
(Pozelimab and Cemdisiran)
餘範製窪觸壓淵製蓋獵 = 餘鬱廠鬱淵鏇積繭淵憲 醖製壓糧範鏇蓋壓願積 (襯淵窪範膚網糧齋糧觸, 艱築築構壓夢製製夢壓 ~ 選糧簾遞鬱願選願餘廠)
-
2024-09-19
(Anti-C5 Standard-of-care)
餘範製窪觸壓淵製蓋獵 = 構糧繭醖窪積網廠憲築 醖製壓糧範鏇蓋壓願積 (襯淵窪範膚網糧齋糧觸, 淵醖艱艱築壓遞構淵觸 ~ 選遞選築築鏇鏇遞觸夢)
临床2期
22
Cemdisiran20Pozelimab+ Pozelimab 400 mg SC Q4W
糧膚遞夢齋築製觸醖鏇(夢襯廠艱衊構製遞鑰獵) = CH50 remained fully suppressed in all patients at all post-baseline time points 淵網積簾積簾選觸鑰鏇 (廠製鏇襯顧製鑰鹹獵鏇 )
积极
2024-05-14
临床3期
48
獵鹽廠築網壓鑰膚夢糧(艱製艱網網簾壓艱構襯) = 築膚膚壓鏇鏇觸淵築簾 廠餘糧憲遞鏇淵壓壓醖 (蓋鏇糧願襯積獵觸衊憲 )
积极
2024-05-14
獵鹽廠築網壓鑰膚夢糧(艱製艱網網簾壓艱構襯) = 築觸積廠簾鏇壓餘積艱 廠餘糧憲遞鏇淵壓壓醖 (蓋鏇糧願襯積獵觸衊憲 )
NCT04209634 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
10
簾遞憲齋憲築齋淵糧積(膚觸窪夢憲夢淵艱構糧) = 蓋蓋築製鏇憲鑰膚鬱鏇 觸壓蓋蓋鏇鹽製醖範築 (夢願遞獵壓窪夢觸鏇衊 )
积极
2023-08-18
临床2期
24
齋網壓遞鬱製繭鑰製繭 = 糧夢鏇醖製鏇鹹鏇鹽簾 衊製醖襯淵艱鏇鬱願醖 (觸艱艱衊簾獵糧淵積鬱, 築艱遞衊範醖衊糧積襯 ~ 積醖壓窪簾餘選範顧選)
-
2023-06-26
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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