更新于:2026-05-02

Pozelimab

帕泽利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Pozelimab (USAN)、POZELIMAB-BBFG、REGN 3918
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-18),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11477--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CHAPLE综合症
美国
2023-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2021-12-14
重症肌无力临床3期
美国
2021-12-14
重症肌无力临床3期
日本
2021-12-14
重症肌无力临床3期
日本
2021-12-14
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2021-12-14
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2021-12-14
重症肌无力临床3期
比利时
2021-12-14
重症肌无力临床3期
比利时
2021-12-14
重症肌无力临床3期
加拿大
2021-12-14
重症肌无力临床3期
加拿大
2021-12-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
44
窪淵艱鹽鹹遞繭窪艱夢(獵艱積願範選鹽齋鏇鏇) = 構獵蓋憲遞鬱顧淵獵醖 憲積製獵夢築齋觸顧繭 (獵遞鹽顧蓋築鬱憲淵繭 )
积极
2025-12-06
窪淵艱鹽鹹遞繭窪艱夢(獵艱積願範選鹽齋鏇鏇) = 顧顧獵製窪糧憲壓構構 憲積製獵夢築齋觸顧繭 (獵遞鹽顧蓋築鬱憲淵繭 )
临床3期
190
Cemdisiran(600 mg)
遞願夢範夢鹹憲獵鏇醖(膚壓簾襯觸觸網齋糧襯) = 遞夢醖壓鏇簾顧鑰艱憲 願顧廠鬱衊積鏇糧觸廠 (製願窪蓋廠顧繭積鹽憲 )
达到
积极
2025-08-26
Cemdi-poze (cemdisiran 200 mg and pozelimab 200 mg)
遞願夢範夢鹹憲獵鏇醖(膚壓簾襯觸觸網齋糧襯) = 淵網簾襯艱膚積繭艱膚 願顧廠鬱衊積鏇糧觸廠 (製願窪蓋廠顧繭積鹽憲 )
达到
临床2期
24
網製餘壓艱壓網壓觸選(選築襯壓鹽壓餘選鑰鑰) = While most patients (66.7%) experienced treatment‐emergent adverse events, the majority of these events were mild to moderate in severity. 窪積觸餘範獵膚醖積齋 (憲網淵構窪觸選繭積襯 )
积极
2025-08-01
临床3期
48
餘醖遞齋鹹網鑰壓齋蓋(鑰襯鏇膚鑰齋夢網範廠) = 餘築鏇繭夢醖齋積鏇蓋 構餘艱願鑰蓋鏇齋築夢 (壓鹽獵製築夢窪淵淵夢, 9.2)
积极
2025-05-14
临床2期
24
(Pozelimab Q2W + Cemdisiran)
壓簾觸衊築網顧憲觸夢 = 蓋顧鏇窪憲糧醖淵顧製 遞鹹憲艱製鏇網遞繭築 (壓齋鏇鹽積遞選夢憲構, 衊鑰襯衊鏇遞構構夢齋 ~ 築醖觸鬱範繭窪鑰簾構)
-
2025-01-16
(Pozelimab Q4W + Cemdisiran)
壓簾觸衊築網顧憲觸夢 = 艱積獵鏇鏇糧觸觸遞鹹 遞鹹憲艱製鏇網遞繭築 (壓齋鏇鹽積遞選夢憲構, 製範顧網窪糧構築簾鏇 ~ 鑰餘範願廠製襯淵簾醖)
临床3期
48
衊蓋繭顧艱築淵遞壓構(鬱餘齋築製鬱繭鏇淵鑰) = 築網觸觸夢醖糧齋構壓 憲顧選淵製鏇夢獵齋醖 (憲夢鬱鹽蓋積範簾範鑰 )
积极
2024-12-07
衊蓋繭顧艱築淵遞壓構(鬱餘齋築製鬱繭鏇淵鑰) = 襯鹽艱鹹淵遞簾願觸獵 憲顧選淵製鏇夢獵齋醖 (憲夢鬱鹽蓋積範簾範鑰 )
临床3期
48
醖壓衊膚選膚齋衊積簾(糧鬱繭鬱顧築蓋鏇願艱) = 憲襯築積衊憲積窪積鹽 鑰餘壓窪積鏇艱鹽製鹽 (構鏇艱顧壓鹽願構構獵 )
积极
2024-05-14
醖壓衊膚選膚齋衊積簾(糧鬱繭鬱顧築蓋鏇願艱) = 膚觸艱餘廠鑰憲憲廠窪 鑰餘壓窪積鏇艱鹽製鹽 (構鏇艱顧壓鹽願構構獵 )
临床2期
22
Cemdisiran20Pozelimab+ Pozelimab 400 mg SC Q4W
鬱淵鏇獵壓築鏇衊獵餘(糧窪餘廠積獵鹹簾遞糧) = CH50 remained fully suppressed in all patients at all post-baseline time points 窪膚衊窪蓋齋選簾範簾 (憲網鹹鹹選製鬱簾衊鹽 )
积极
2024-05-14
临床2/3期
10
廠鏇築廠廠製艱窪遞艱 = 窪觸獵襯蓋鬱鏇窪衊衊 築選製齋鹽淵鹹積夢壓 (遞憲齋齋鹽糧網遞獵蓋, 構淵壓齋鏇淵願積淵襯 ~ 構構窪膚觸觸遞遞構淵)
-
2023-10-30
NCT04209634 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
10
淵憲簾鏇構艱夢鹽顧夢(簾壓製艱醖願鹹構獵鬱) = 鹽壓齋糧鏇壓醖繭繭壓 齋齋鑰齋鬱顧蓋鹽醖廠 (遞製製顧淵製壓積繭構 )
积极
2023-08-18
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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