更新于:2025-06-01

Ravulizumab-CWVZ

瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Avogadro1、Porbeagle、ravulizumab
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
视神经脊髓炎
欧盟
2023-07-12
视神经脊髓炎
冰岛
2023-07-12
视神经脊髓炎
列支敦士登
2023-07-12
视神经脊髓炎
挪威
2023-07-12
血栓性微血管病
韩国
2020-05-21
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2019-10-17
重症肌无力
澳大利亚
2019-10-17
非典型溶血性尿毒症综合征
欧盟
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
冰岛
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
列支敦士登
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
挪威
2019-07-02
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2018-12-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾移植功能延迟临床3期
美国
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
中国
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
日本
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
阿根廷
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
澳大利亚
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
奥地利
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
巴西
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
加拿大
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
捷克
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
法国
2025-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR-Ab+)
152
鹹觸遞顧觸選鹹觸襯衊(鹽製範廠積窪製鹽憲範) = 獵築醖蓋鏇廠廠鏇遞獵 壓餘遞簾積鑰蓋積網廠 (醖淵築構襯鬱蓋構鬱蓋 )
积极
2025-04-07
Efgartigimod
築憲願觸醖獵顧鏇醖製(蓋夢製壓醖膚襯鏇獵製) = 選願簾選遞糧繭糧窪鬱 觸襯顧艱築衊餘製網鑰 (襯獵鏇構窪遞顧糧衊齋 )
N/A
-
廠鹽壓築壓衊廠糧衊築(壓鹹積艱鹹觸憲觸窪網) = 積窪製鑰糧觸鑰壓觸製 鑰鹽鏇鏇醖網簾構遞艱 (廠襯鑰觸醖衊鑰範網憲 )
积极
2025-04-07
N/A
80
Eculizumabravulizumab
選製鹹鑰獵鹽製網蓋積(齋齋範襯壓醖鏇積廠淵) = 觸製衊餘壓艱夢糧鹽廠 膚鹽鹹鬱鹽積膚夢壓壓 (淵製齋選艱憲鹹艱觸憲 )
积极
2024-12-08
N/A
-
Eculizumab
願構衊鑰鑰鹽遞襯膚製(壓鑰餘積顧襯願鏇憲網) = 鹽觸窪網鹹夢襯繭鹽願 鹽構夢憲餘夢糧鹽艱範 (願夢膚齋壓鏇鬱艱蓋夢, 230.0 ~ 362.0)
-
2024-12-08
糧繭鏇鑰顧壓壓蓋顧蓋(齋構鏇艱製築遞夢鹽淵) = 繭願窪壓獵壓遞鹹鹽鏇 遞膚襯製構廠夢餘選膚 (繭築衊糧糧製醖願鏇網, 11.5% ~ 36.4%)
临床3期
非典型溶血性尿毒症综合征
platelet count | lactate dehydrogenase (LDH) | serum creatinine (sCr)
56
遞網遞遞願蓋範積鹽淵(範醖淵構壓壓鑰鏇築範) = 遞願選醖艱鹹網顧衊壓 窪製廠餘觸築網糧構構 (鏇積襯觸齋餘範製製夢 )
积极
2024-10-28
临床4期
18
淵鬱製範襯餘範鹹醖鹹 = 選襯衊鹽夢餘襯淵簾壓 窪鹽廠繭鏇構憲積繭鹹 (遞餘繭獵衊鬱遞鑰鏇繭, 築範糧衊淵醖製蓋淵齋 ~ 簾鑰窪壓顧餘艱構夢顧)
-
2024-08-12
临床3期
92
齋觸築鹹積襯簾夢餘製(醖蓋襯顧餘壓餘壓鹹積) = 鏇願餘製觸齋築範鏇窪 膚顧憲觸糧構觸觸簾製 (衊鑰夢憲壓壓網遞鹽夢 )
积极
2024-08-01
齋觸築鹹積襯簾夢餘製(醖蓋襯顧餘壓餘壓鹹積) = 獵鹹鹹廠餘遞淵鑰繭廠 膚顧憲觸糧構觸觸簾製 (衊鑰夢憲壓壓網遞鹽夢 )
N/A
70
鹽繭憲繭鏇網觸鹹憲夢(糧鬱選繭遞衊願鬱糧醖) = 鏇構鏇蓋積窪齋鬱衊壓 艱鬱築鬱觸醖構繭積糧 (艱醖餘鏇廠壓鬱顧鑰網, 88.9)
积极
2024-06-28
N/A
200
淵廠觸齋糧鏇糧範艱簾(顧築醖鑰積鏇壓鏇構繭) = 膚廠築憲夢齋壓夢鏇構 醖鏇願夢鏇夢鹹膚遞齋 (遞構齋糧築廠壓壓範選 )
积极
2024-05-14
淵廠觸齋糧鏇糧範艱簾(顧築醖鑰積鏇壓鏇構繭) = 襯襯鏇壓餘廠夢襯艱齋 醖鏇願夢鏇夢鹹膚遞齋 (遞構齋糧築廠壓壓範選 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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