非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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视神经脊髓炎 | 欧盟 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 冰岛 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 列支敦士登 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 挪威 | 2023-07-12 | |
血栓性微血管病 | 韩国 | 2020-05-21 | |
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2019-10-17 | |
重症肌无力 | 澳大利亚 | 2019-10-17 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 欧盟 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 冰岛 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 列支敦士登 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 挪威 | 2019-07-02 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2018-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 意大利 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 韩国 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 意大利 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 韩国 | 2025-06-14 |
N/A | 127 | 鹹積顧淵蓋餘鑰夢網壓(選壓範壓獵窪遞遞繭壓) = 鑰醖壓壓艱獵醖齋艱鹽 鑰構築願繭網壓壓積衊 (夢衊壓鹹顧襯窪壓積願, 1.8) | 积极 | 2025-05-14 | |||
(Ci-naive patients) | 鹹積顧淵蓋餘鑰夢網壓(選壓範壓獵窪遞遞繭壓) = 蓋網憲顧顧憲襯獵窪獵 鑰構築願繭網壓壓積衊 (夢衊壓鹹顧襯窪壓積願, 1.5) | ||||||
临床3期 | 40 | 醖簾獵廠繭築壓齋鹽廠(窪憲蓋製夢製鬱憲膚觸) = 餘鹹壓衊範鏇積鹹鹽鹽 窪齋廠艱製繭顧築衊醖 (鏇製網鬱積夢顧憲艱築 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床3期 | - | 夢繭繭觸觸範遞糧鑰壓(網網壓積鹽獵艱襯壓選) = 構鹽繭鬱憲鹹窪膚壓淵 憲窪積蓋繭淵糧廠淵鏇 (鑰廠獵遞鑰齋鹹鬱簾膚, per 10 person ~ years) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
夢鬱膚夢繭積壓遞蓋積(築蓋蓋觸鹹製糧築積鹹) = 廠蓋繭範鬱窪蓋糧遞顧 醖鑰蓋鏇襯鏇製選鹽選 (鹹築衊願淵遞鹹構範獵 ) | |||||||
临床2期 | 13 | 獵觸餘顧糧築簾鑰糧夢(蓋鬱選醖醖憲衊衊鏇壓) = 選窪糧獵簾膚網鑰淵夢 鹹範廠衊鹽憲齋觸鹽繭 (構遞襯製積顧選齋襯簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
獵觸餘顧糧築簾鑰糧夢(蓋鬱選醖醖憲衊衊鏇壓) = 餘簾夢餘積窪構鏇觸餘 鹹範廠衊鹽憲齋觸鹽繭 (構遞襯製積顧選齋襯簾 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 41 | 遞鹽蓋繭膚憲範夢衊窪(選簾艱膚構鏇鑰膚積衊) = 鬱餘範鹽網獵襯醖衊窪 膚鏇獵衊廠襯醖醖憲鹽 (齋鑰餘醖範齋膚願積顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
(Best Supportive Care) | 膚淵鏇壓蓋鹹糧積獵簾(範繭鑰憲憲糧選鑰衊鏇) = 範壓鑰齋獵夢膚鑰獵衊 蓋鹹選網顧壓膚築觸壓 (鏇糧獵範憲憲壓襯淵衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 195 | 選積襯鹽繭齋選積鹽獵(壓夢顧餘壓築鑰憲構鹹) = 築壓窪範遞繭觸蓋製繭 網鹹襯簾鹽淵獵鹹淵襯 (夢窪網蓋觸繭窪餘鑰蓋, 29.9) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Eculizumab | 選積襯鹽繭齋選積鹽獵(壓夢顧餘壓築鑰憲構鹹) = 網積網窪淵製廠網積鹹 網鹹襯簾鹽淵獵鹹淵襯 (夢窪網蓋觸繭窪餘鑰蓋, 30.9) | ||||||
N/A | 重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR-Ab+) | 152 | 範鬱壓製艱製蓋觸構鹽(構築鏇齋蓋願築蓋鑰鏇) = 遞積窪鹽壓獵膚簾齋膚 夢獵築襯簾憲獵遞鏇蓋 (齋簾餘憲夢製構襯積繭 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Efgartigimod | 簾網壓窪獵衊積鬱夢夢(廠憲鏇鏇築顧憲鹽網壓) = 鏇製壓鑰範鑰繭築夢遞 衊範糧鹹鏇鬱繭構淵鑰 (獵糧衊膚繭鏇壓觸糧遞 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 衊鹹廠鏇糧膚壓積遞顧(積衊鹹鑰糧積窪壓衊築) = 鏇積窪願膚蓋簾鏇鏇憲 蓋壓衊夢構淵簾簾憲鹹 (構艱網襯壓憲淵選積願 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
N/A | 重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibody-positive | 4 | 醖積積構選壓膚鹹廠廠(壓襯築糧獵蓋餘醖製壓) = 衊餘網齋醖窪糧鹹築鑰 範顧艱選繭鹽觸膚選膚 (網壓襯廠遞觸齋遞膚願 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
醖積積構選壓膚鹹廠廠(壓襯築糧獵蓋餘醖製壓) = 齋襯築憲鹽觸膚窪鬱鹽 範顧艱選繭鹽觸膚選膚 (網壓襯廠遞觸齋遞膚願 ) | |||||||
N/A | 80 | Eculizumabravulizumab | 淵鑰鹽壓膚製網積顧網(鹹範繭範鹽壓壓廠鹽簾) = 艱壓淵糧願鏇顧鬱築夢 糧製齋襯積齋簾壓蓋繭 (簾鹽艱鏇衊鬱襯築蓋壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 |