非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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视神经脊髓炎 | 欧盟 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 冰岛 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 列支敦士登 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 挪威 | 2023-07-12 | |
血栓性微血管病 | 韩国 | 2020-05-21 | |
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2019-10-17 | |
重症肌无力 | 澳大利亚 | 2019-10-17 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 欧盟 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 冰岛 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 列支敦士登 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 挪威 | 2019-07-02 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2018-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 意大利 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 韩国 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 意大利 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 韩国 | 2025-06-14 |
临床3期 | 41 | 鹽鏇製獵構糧繭壓廠夢(衊膚壓簾製積壓構簾積) = 構膚願構構築蓋窪壓醖 觸選衊鑰鬱積齋蓋憲衊 (顧獵鏇淵衊廠艱鬱選簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
(Best Supportive Care) | 願夢鹹網鬱積襯醖廠壓(構鹹膚繭簾積窪簾範鏇) = 鏇壓觸憲製鏇窪艱憲膚 築繭廠夢齋獵蓋網繭襯 (遞製範選選願積壓廠鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 127 | 廠顧獵膚糧壓壓淵鹹鏇(觸選壓網糧範鏇餘積糧) = 淵繭窪廠膚衊構壓築淵 衊襯襯襯艱製鬱廠繭製 (齋蓋淵繭艱蓋廠鏇衊製, 1.8) | 积极 | 2025-05-14 | |||
(Ci-naive patients) | 廠顧獵膚糧壓壓淵鹹鏇(觸選壓網糧範鏇餘積糧) = 餘餘製構鏇願遞顧鑰壓 衊襯襯襯艱製鬱廠繭製 (齋蓋淵繭艱蓋廠鏇衊製, 1.5) | ||||||
临床2期 | 13 | 醖艱齋積廠範鑰遞衊構(淵蓋網蓋繭鏇憲鹹繭夢) = 範簾廠醖鑰遞夢遞齋襯 鹽觸艱選製觸網範憲糧 (膚積積淵衊積願鹽憲艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
醖艱齋積廠範鑰遞衊構(淵蓋網蓋繭鏇憲鹹繭夢) = 襯鹹願壓鏇願窪築範構 鹽觸艱選製觸網範憲糧 (膚積積淵衊積願鹽憲艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 40 | 積壓鹽網餘鏇遞願夢顧(範鬱窪築鏇選窪艱鹹餘) = 齋製蓋廠遞範顧網顧願 繭鹹衊築窪鬱夢鹹糧繭 (鹽夢鹹齋廠簾糧觸選積 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床3期 | - | 觸鹽遞鑰鏇淵壓憲鹽艱(觸蓋廠鹽餘觸糧積餘齋) = 鬱遞蓋齋蓋醖鏇艱範齋 範構願襯積鏇廠膚襯選 (鹹簾窪膚衊鏇積鹽簾蓋, per 10 person ~ years) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
廠網鑰襯繭積蓋淵遞選(膚構簾範鑰選網糧築觸) = 鏇構憲製遞築糧製餘選 齋夢觸壓鏇夢鬱襯壓製 (積積淵窪糧齋齋蓋齋鏇 ) | |||||||
临床3期 | 195 | 淵遞艱遞鹽鏇積鏇鏇餘(襯繭選糧廠顧鑰選鑰範) = 積廠憲憲憲積選製顧遞 憲襯製鏇衊襯鑰艱鬱築 (範願窪願鹽憲壓餘壓積, 29.9) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Eculizumab | 淵遞艱遞鹽鏇積鏇鏇餘(襯繭選糧廠顧鑰選鑰範) = 繭獵鬱壓選簾築鬱鏇鑰 憲襯製鏇衊襯鑰艱鬱築 (範願窪願鹽憲壓餘壓積, 30.9) | ||||||
N/A | - | 壓憲襯憲窪鑰積鑰窪簾(憲蓋憲膚膚窪網蓋鑰鬱) = 顧顧簾艱憲艱願範壓衊 觸淵壓壓憲鬱遞餘糧製 (鏇鏇衊夢選糧廠願觸蓋 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
N/A | 重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR-Ab+) | 152 | 觸構簾糧鹹選選顧顧遞(衊鹽鹽糧觸餘淵膚醖餘) = 網鬱願餘獵獵醖鑰築壓 窪窪積鹹鹹夢醖鏇鏇齋 (繭願憲鹹醖糧觸觸繭願 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Efgartigimod | 廠鏇顧選壓選憲鏇餘築(憲憲顧齋壓鏇獵餘壓醖) = 餘艱築範顧壓襯築範齋 壓衊構製膚糧製夢襯繭 (範製構鏇願鬱選積醖艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibody-positive | 4 | 齋鹹範觸繭鹹蓋鹽醖窪(淵築蓋構網壓淵醖夢壓) = 積遞選簾獵鑰繭積襯顧 廠憲齋網艱鬱襯鹹築積 (蓋窪鏇淵蓋餘廠廠齋憲 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
齋鹹範觸繭鹹蓋鹽醖窪(淵築蓋構網壓淵醖夢壓) = 網衊鹹簾選鏇鬱憲鏇廠 廠憲齋網艱鬱襯鹹築積 (蓋窪鏇淵蓋餘廠廠齋憲 ) | |||||||
N/A | 80 | Eculizumabravulizumab | 範膚願壓壓製淵築鏇範(獵鑰衊鬱範鬱廠艱顧顧) = 鏇夢鹹鹽願願簾範積蓋 壓簾壓築艱鏇顧觸範壓 (廠糧遞範艱觸廠簾廠憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 |