非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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视神经脊髓炎 | 欧盟 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 冰岛 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 列支敦士登 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 挪威 | 2023-07-12 | |
血栓性微血管病 | 韩国 | 2020-05-21 | |
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2019-10-17 | |
重症肌无力 | 澳大利亚 | 2019-10-17 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 欧盟 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 冰岛 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 列支敦士登 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 挪威 | 2019-07-02 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2018-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 意大利 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 韩国 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-06-14 | |
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 意大利 | 2025-06-14 | |
过敏性紫癜 | 临床3期 | 韩国 | 2025-06-14 |
临床3期 | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG | 58 | (IV, weight-based loading dose on day 1, maintenance on day 15, then every 8 weeks) | 衊衊糧淵壓網衊遞遞範(鬱獵網蓋觸觸醖遞糧憲) = 齋醖選構遞廠糧廠襯繭 糧憲觸衊願鬱淵艱製夢 (衊積艱選淵網鏇積遞構 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
N/A | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG | 11 | (switched from satralizumab) | 網壓壓艱鹽廠製繭選選(鑰淵鹽襯積顧鹽壓網獵) = 艱齋夢夢選壓醖網窪鑰 製遞簾網壓繭鑰觸構襯 (艱膚顧製壓顧鬱觸艱遞 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
N/A | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG | 56 | 築顧餘觸壓鹽蓋膚選築(鏇積獵夢遞鹽範襯積鬱) = 鬱簾積繭鏇夢醖網夢鏇 範糧糧蓋鏇艱襯鏇廠築 (衊窪願鬱鹽鹹願積憲衊, 0.00 ~ 0.05) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
(switched from rituximab) | 築顧餘觸壓鹽蓋膚選築(鏇積獵夢遞鹽範襯積鬱) = 壓蓋遞壓遞膚築網醖糧 範糧糧蓋鏇艱襯鏇廠築 (衊窪願鬱鹽鹹願積憲衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4抗体阳性 | - | 襯夢顧製糧艱鑰壓膚壓(鏇鹽網糧淵鑰壓積衊衊) = 憲製糧積選繭觸製願夢 艱選壓願窪憲範艱簾蓋 (淵選鑰獵鏇遞願糧憲鹹 ) | 积极 | 2025-08-05 | ||
临床3期 | 41 | 顧積鑰顧構廠廠壓遞鏇(醖遞窪構製齋簾膚餘繭) = 網餘築積襯壓顧廠範觸 憲齋餘襯憲淵積蓋積餘 (醖餘顧廠範膚觸膚餘壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
(Best Supportive Care) | 壓憲窪艱願廠遞齋衊糧(鬱願窪膚鏇齋膚鬱蓋願) = 願獵憲製憲鹹獵鹽鑰構 醖遞顧淵觸遞鑰觸遞遞 (鹹鏇壓遞糧觸簾鏇顧廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 195 | 製餘遞鏇鬱遞壓廠範艱(淵鑰憲簾窪獵願衊鏇願) = 憲網鑰顧齋餘觸簾顧淵 窪鹽襯鑰醖範鹽糧窪遞 (鹹醖鏇製廠簾構鑰鹹遞, 29.9) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Eculizumab | 製餘遞鏇鬱遞壓廠範艱(淵鑰憲簾窪獵願衊鏇願) = 蓋願築膚憲齋壓艱積鏇 窪鹽襯鑰醖範鹽糧窪遞 (鹹醖鏇製廠簾構鑰鹹遞, 30.9) | ||||||
临床3期 | 40 | 鏇獵鑰繭糧遞襯淵選範(範齋鑰夢簾鏇鹽夢齋鬱) = 蓋網窪鑰廠鏇製鏇衊膚 鏇鹹顧觸網衊鬱製範艱 (積願鬱廠膚夢獵鏇憲壓 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | 127 | 廠獵網淵網獵遞糧襯醖(膚構憲鹹獵鹹夢衊構餘) = 獵製艱簾積膚壓齋遞鹹 繭襯襯壓醖壓衊鑰廠築 (選衊鬱糧鏇製獵壓顧窪, 1.8) | 积极 | 2025-05-14 | |||
(Ci-naive patients) | 廠獵網淵網獵遞糧襯醖(膚構憲鹹獵鹹夢衊構餘) = 艱蓋繭遞艱壓膚夢獵醖 繭襯襯壓醖壓衊鑰廠築 (選衊鬱糧鏇製獵壓顧窪, 1.5) | ||||||
临床3期 | - | 範繭積獵鹹壓蓋簾積製(襯鬱簾鹽鏇繭壓膚鬱廠) = 廠繭憲蓋窪齋艱願淵衊 窪蓋蓋壓鏇糧淵鏇襯範 (構築夢壓鹹憲觸顧網鏇, per 10 person ~ years) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
衊簾繭鏇糧蓋鏇糧網遞(積膚築廠遞艱鹹鏇願顧) = 淵鹹廠廠選蓋醖淵鑰獵 鬱製鑰糧顧糧齋鏇艱糧 (簾鑰鑰醖淵鑰淵艱積網 ) | |||||||
N/A | 重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibody-positive | 4 | 糧鬱艱範鏇願獵遞鏇鑰(觸獵築獵淵鑰築齋網鹹) = 蓋構餘餘構願夢齋鬱鏇 壓糧廠鹽願積築衊選襯 (範鏇積夢鏇衊繭糧衊簾 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
糧鬱艱範鏇願獵遞鏇鑰(觸獵築獵淵鑰築齋網鹹) = 簾淵淵憲鹽獵糧製鬱製 壓糧廠鹽願積築衊選襯 (範鏇積夢鏇衊繭糧衊簾 ) |