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精彩内容 近段时间，青峰医药动态频发：4类仿制药苯磺酸美洛加巴林片、2.2类新药玛舒拉沙韦干混悬剂报产获受理，引进全球首个帕金森病吸入治疗药物Inbrija®等。近年来，青峰医药以研发驱动为发展战略，目前有11款1类新药在路上，4个品种冲刺首仿。 拿下5个重磅首仿，多个领域迎突破 5月21日，国家药监局官网显示，青峰医药申报的4类仿制药阿帕他胺片获批生产并视同过评，为公司获批的第3款内分泌治疗化药。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）阿帕他胺片销售额超过8亿元，同比增长近15%，2020年至今已实现“6连涨”。 2025年以来，青峰医药已有15个品种获批生产并视同过评，涵盖内分泌治疗、抗癫痫、抗肿瘤、精神兴奋、心脏病、便秘、抗病毒、抗细菌、抗血栓形成等多个细分领域，不乏贝前列素钠片、磷酸芦可替尼片等畅销品种。 2025年至今青峰医药获批上市的仿制药 注：标*为国内首仿 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 15个品种中，有多个品种由青峰医药国内首批获批上市，其中吡仑帕奈口服混悬液、口服溶液用盐酸万古霉素、依伏卡塞片、布立西坦注射液、阿贝西利片为国内首仿+首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液、磷酸芦可替尼片国产第2家获批，伊布替尼胶囊国产第3家获批等。 值得一提的是，克立硼罗软膏、盐酸曲唑酮片、熊去氧胆酸口服混悬液、复方匹可硫酸钠颗粒、依伏卡塞片、盐酸决奈达隆片分别是青峰医药首个获批生产并视同过评的皮肤病用药、抗抑郁药、胆病治疗药、便秘治疗药物、钙稳态药、抗心律失常药。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场皮肤病化药、抗抑郁化药、便秘化药销售额分别超过260亿元、99亿元、63亿元。 手握11个独家品种，中药新药、首仿药放量 青峰医药的历史最早可以追溯到1976年的江西青峰制药厂，当时只不过是一家地方小药厂，而后经过现代化转型，2014年正式更名为“青峰医药集团有限公司”，彻底从边陲小厂升级成为全国性创新型制药企业。 截至目前，青峰医药已斩获150余个药品生产批文，涉及120余个产品，集中在抗肿瘤、抗感染、消化系统、中枢神经系统等治疗领域。 11个独家品种（含独家剂型，不含非制剂产品）在列，既有玛舒拉沙韦片、枳实总黄酮片等1类创新药，也有布立西坦片、口服溶液用盐酸万古霉素、布立西坦注射液等多款首仿（含剂型首仿）。 目前仅青峰医药拥有生产批文的品种 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 喜炎平注射液是青峰医药的拳头产品，该药源自穿心莲提取物，具有清热解毒、止咳止痢的功效，用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等。近年来在中国三大终端六大市场清热解毒中成药二级集团TOP5中，青峰医药均名列前茅。 2025年中国三大终端六大市场清热解毒中成药二级集团TOP5 来源：米内网格局数据库 新上市品种迅速放量。枳实总黄酮片是青峰医药2023年10月获批上市的中药新药，2025年在中国三大终端六大市场的销售额增速超过16000%；布立西坦片、泊沙康唑肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片等仿制药新品亦有亮眼的增长。 11款1类新药、8个新品来袭，儿童流感药冲刺 今年以来，青峰医药研发管线进展不断：玛舒拉沙韦干混悬剂以新药2.2类提交NDA获受理，有望为儿童单纯性甲型和乙型流感带来新的治疗选择；1类新药注射用KR25102、KR23248胶囊首次获批临床，分别用于中重度急性疼痛及精神分裂症。 此外，青峰医药于今年5月宣布，引进Merz的帕金森吸入新药Inbrija®（通用名：左旋多巴吸入粉雾剂）。该药是全球获批的首个帕金森病吸入治疗药物，可通过肺部快速吸收，不受进食或其他影响胃肠道的情况的影响。 米内网数据显示，目前青峰医药有12款新药（11款为1类新药）在国内处于申请临床及以上阶段，以小分子化学药为主，聚焦抗肿瘤药、抗感染药、神经系统等治疗领域。 青峰医药国内部分在研新药 来源：米内网综合数据库 从研发进度看，玛舒拉沙韦干混悬剂已报产在审，SC10914片、KR230109乳膏均已步入II期临床（不含I/IIa期）。 仿制药方面，近日，青峰医药的苯磺酸美洛加巴林片以仿制4类报产获受理，该药目前仅原研厂家第一三共及首仿企业南京正大天晴拥有生产批文，公司抢夺国产第2家。 截至目前，青峰医药有8个品种以新注册分类申报上市/临床且暂未获批。从市场规模看，8个品种2025年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过25亿元，其中非奈利酮片、富马酸伏诺拉生片均为超10亿大品种。 青峰医药新注册分类申报且暂未获批的品种 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 从厂家格局看，瑞卢戈利片、利那洛肽胶囊、布立西坦口服溶液、拉米地坦片在国内暂无仿制药获批。此前，青峰医药已拿下布立西坦片、布立西坦注射液生产批文，均为国内首个获批，布立西坦口服溶液亦有望首家拿下。 资料来源：米内网数据库等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月12日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，青峰医药申报的4类仿制药克立硼罗软膏获批生产并视同过评，为公司获批的首款化药软膏剂。今年以来，青峰医药拿下首款化药1类新药，9个品种获批生产并视同过评（2个首仿），总过评品种数已增加至46个。近年来，青峰医药以研发驱动为发展战略，9款1类新药处于申请临床及以上阶段，13个新品紧盯50亿市场。 拿下首款化药软膏剂，10个重磅品种获批 日前，国家药监局官网显示，青峰医药申报的4类仿制药克立硼罗软膏获批生产并视同过评，成为公司今年以来获批的第9款仿制药。 据悉，克立硼罗软膏是一款磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，适用于3月龄及以上的轻度至中度特应性皮炎患者，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额接近2亿元。 克立硼罗软膏是青峰医药获批的首款化药软膏剂。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场化药软膏剂销售额呈逐年上涨态势，2024年超过150亿元，同比增长约5%；2025年上半年接近80亿元，同比增长约3%。 近年来中国三大终端六大市场化药软膏剂销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 在化药软膏剂方面，青峰医药还有KR230109乳膏1款1类创新药在研，该药已于今年9月份完成I期临床试验，拟用于寻常型痤疮患者的局部治疗。 青峰医药国内在研的软膏剂新药 来源：米内网中国临床试验数据库 今年以来，青峰医药首款化药1类新药玛舒拉沙韦片获批上市，为国内获批的首款国产流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂，同时也是江西获批的首个化学药1类创新药；此外，9个品种获批生产并视同过评，其中口服溶液用盐酸万古霉素、吡仑帕奈口服混悬液为国内首仿+首家过评，伊布替尼胶囊国产第3家获批等。 今年以来青峰医药获批上市的品种 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 聚焦4大千亿市场！中药新药销售飙涨 青峰医药是一家从大山深处走出来的企业，其前身为成立于1976年的江西青峰制药厂，隶属全南县八一垦殖场，现如今已成长为一家集药品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业集团。 目前青峰医药拥有120余个药品的生产批文，集中在抗肿瘤、抗感染、消化系统及中枢神经系统等治疗领域。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤药、抗感染药、消化及代谢系统药、神经系统药物市场规模均超千亿元。 120余个药品中，既有玛舒拉沙韦片、枳实总黄酮片2款1类新药，也有恩替卡韦胶囊、拉考沙胺片、艾司奥美拉唑镁肠溶片、甲苯磺酸索拉非尼片、拉考沙胺注射液、布立西坦片、盐酸万古霉素口服溶液、吡仑帕奈口服混悬液等多款首仿（含剂型首仿）。 截至目前，青峰医药有46个品种过评或视同过评，涵盖9个治疗大类，集中在神经系统药物（11个）、抗肿瘤和免疫调节剂（10个）、全身用抗感染药物（8个）等治疗领域。在过往开展的国家集采中，青峰医药累计有18个品种中选。 2025年上半年中国三大终端六大市场青峰医药销售额TOP20产品中，国采中选药、首仿药、中成药占据主导地位。从销售额增速看，中药1类新药枳实总黄酮片同比暴涨超7000%。 2025H1中国三大终端六大市场青峰医药销售额TOP20产品 来源：米内网格局数据库 9款1类新药在路上！7个品种抢首仿 青峰医药以研发驱动为发展战略，在上海、北京、杭州、赣州等地打造多个研发平台，形成全球化、全链条的创新研发体系。据悉，公司每年以不低于年销售额10%的资金投入研发，聚焦未满足的临床需求，开发高价值、差异化的药品。 据不完全统计，目前青峰医药有9款1类新药（不含疫苗）在国内处于申请临床及以上阶段，以小分子化学药为主，集中在抗肿瘤药、抗感染药2大治疗领域。 青峰医药国内部分在研新药 来源：米内网综合数据库 玛舒拉沙韦干混悬剂已步入III期临床，用于治疗2至12岁儿童单纯性甲型和乙型流感。相较于已获批上市的片剂，干混悬剂更适合儿童等吞咽有困难、用药依从性较差的患者使用。 处于II期临床的SC10914片是一款PARP抑制剂，目前国内已有多款同靶点国产新药获批上市，包括百济神州的帕米帕利、翰森制药的氟唑帕利、瑛派药业的塞纳帕利等。 仿制药方面，除了已获批/主动撤回品种，目前青峰医药有13个品种以新注册分类申报上市/临床（不含联合申报品种）。从市场规模看，上述品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计接近50亿元，其中阿贝西利片超10亿元，富马酸伏诺拉生片、磷酸芦可替尼片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片均超8亿元。 青峰医药以新注册分类申报在审的品种 注：标*为暂无国产仿制药获批 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 从厂家格局看，利那洛肽胶囊、阿贝西利片、拉米地坦片、依伏卡塞片等7个品种在国内暂无仿制药获批，磷酸芦可替尼片、熊去氧胆酸口服混悬液拥有生产批文的国内企业数仅有1家。其中，阿贝西利是礼来开发的一款CDK4/6抑制剂，2024年全球销售额超过53亿美元，而在中国三大终端六大市场的销售额超过10亿元。 资料来源：米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月31日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦