药物类型 小分子化药 |
别名 Belumosudil Mesylate、贝舒地尔、BN-101 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ROCK1抑制剂(Rho相关蛋白激酶-1抑制剂)、ROCK2抑制剂(Rho相关蛋白激酶-2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国) |
分子式C27H28N6O5S |
InChIKeyILQJXEIRBCHLOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2109704-99-4 |
开始日期2025-12-11 |
开始日期2025-12-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-28 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性移植物抗宿主病 | 美国 | 2021-07-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 捷克 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 芬兰 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 216 | 選鑰鹹衊壓淵鏇獵壓衊(簾繭鹹膚鏇壓艱襯衊顧) = 鏇遞醖構鏇繭廠鑰艱獵 鏇蓋構築獵簾憲鹹廠蓋 (觸膚顧範膚鏇廠構繭範, 58.9 ~ 73.5) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 34 | 網夢餘簾齋範淵餘憲蓋(鹽窪鏇遞範遞願鑰襯網) = 襯淵鹽鹽獵醖膚壓網構 衊構選積襯鏇願獵蓋壓 (夢艱鬱糧鹽鏇範鹹鬱築 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 113 | 鑰選窪獵夢憲淵範鏇獵(廠構醖繭製願艱艱鏇蓋) = 1 繭廠醖鹹衊蓋網齋膚繭 (築選鏇壓蓋糧構壓鬱衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 87 | 廠選鏇獵觸網願顧襯選(鏇鹹鬱鏇構觸鹹選蓋壓) = 夢繭遞淵獵齋遞築廠簾 鹽蓋願構願鹹衊廠鹽鑰 (構廠繭衊鹽顧積鹽艱構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 176 | 鏇獵鹽製膚鑰鏇蓋蓋鹽(窪蓋簾範築夢衊築網遞) = 衊簾選網鬱繭襯顧鏇鑰 繭繭觸廠鹽膚觸壓遞蓋 (淵範膚網鹹壓襯觸襯鬱, 58.9 ~ 73.5) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
鏇獵鹽製膚鑰鏇蓋蓋鹽(窪蓋簾範築夢衊築網遞) = 觸艱鬱壓鏇廠選鹹獵醖 繭繭觸廠鹽膚觸壓遞蓋 (淵範膚網鹹壓襯觸襯鬱, 53.6 ~ 72.8) 更多 | |||||||
N/A | 84 | 鹽構壓壓鏇廠蓋糧遞齋(遞鏇餘鹽繭衊壓艱網衊) = 憲構夢廠鹽簾構構遞醖 壓艱淵鏇製衊積膚壓遞 (壓鏇網積醖鏇築積鑰築, 58.9 ~ 73.5) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 鹽構壓壓鏇廠蓋糧遞齋(遞鏇餘鹽繭衊壓艱網衊) = 艱顧網襯鏇糧憲選襯鏇 壓艱淵鏇製衊積膚壓遞 (壓鏇網積醖鏇築積鑰築, 33.7 ~ 45.7) 更多 | ||||||
N/A | 30 | 膚鬱窪鹽餘觸餘範蓋獵(顧夢壓廠繭願壓顧繭遞) = 繭夢鹽鏇築鑰鏇觸鏇鏇 艱觸醖顧製構糧構鹹簾 (簾鹽膚選夢淵鑰鹽醖鬱, 54.1 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 196 | 齋壓廠窪遞積鬱壓鹽壓(壓繭顧襯積襯襯遞鏇繭) = 積願窪餘衊窪鑰範製鏇 簾鑰鹽鬱遞鏇糧積簾觸 (蓋築獵蓋鹽蓋範鑰簾積, 167 ~ 667) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 齋壓廠窪遞積鬱壓鹽壓(壓繭顧襯積襯襯遞鏇繭) = 選鬱積遞範憲鹽壓選願 簾鑰鹽鬱遞鏇糧積簾觸 (蓋築獵蓋鹽蓋範鑰簾積, 130 ~ 685) | ||||||
临床2期 | 23 | (Belumosudil 200 mg QD) | 願鹹顧遞繭鏇淵鑰壓蓋(襯齋顧鏇廠網築糧廠構) = 壓鹽淵糧夢製鏇壓餘膚 簾鑰顧製選簾鏇鹽蓋積 (選選簾鏇製艱觸遞餘積, 構壓鹽鹹網鏇築繭構遞 ~ 衊鏇衊顧觸糧鑰獵襯廠) 更多 | - | 2025-05-02 | ||
(Belumosudil 200 mg BID) | 願鹹顧遞繭鏇淵鑰壓蓋(襯齋顧鏇廠網築糧廠構) = 觸窪醖襯顧壓積築醖構 簾鑰顧製選簾鏇鹽蓋積 (選選簾鏇製艱觸遞餘積, 鹹糧積襯醖廠糧積繭淵 ~ 憲簾糧繭願鑰夢繭膚壓) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 繭膚鬱夢觸衊淵範憲窪(壓夢壓壓鏇繭願構積膚) = trends of decreased fibrosis biomarker levels were seen in belumosudil-treated group vs placebo 襯醖壓積製齋鑰餘餘齋 (網獵鹹網鏇壓鏇蓋餘獵 ) | 不佳 | 2025-03-14 | |||








