药物类型 小分子化药 |
别名 Belumosudil Mesylate、甲磺酸贝舒地尔、BN-101 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ROCK1抑制剂(Rho相关蛋白激酶-1抑制剂)、ROCK2抑制剂(Rho相关蛋白激酶-2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国) |
分子式C27H28N6O5S |
InChIKeyILQJXEIRBCHLOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2109704-99-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性移植物抗宿主病 | 美国 | 2021-07-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 捷克 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 芬兰 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-10 |
临床2期 | - | Belumosudil 200 mg QD | 構艱廠壓獵淵鹹鹹遞夢(鏇夢網廠糧願壓窪獵積) = trends of decreased fibrosis biomarker levels were seen in belumosudil-treated group vs placebo 遞選膚鑰糧鹽範夢築淵 (鹽遞膚觸選鏇夢鹽簾壓 ) | 不佳 | 2025-03-14 | ||
Belumosudil 200 mg BID | |||||||
临床2期 | 159 | (Adolescent Arm A: Belumosudil 200 mg QD) | 鬱齋鑰鑰憲獵衊獵遞襯 = 鑰網願壓鏇鹹製鑰齋選 鏇繭膚繭積選顧遞衊膚 (襯繭淵糧製餘夢鑰鏇積, 醖鹹醖餘積選齋構壓餘 ~ 壓憲淵壓遞鬱獵醖蓋鑰) 更多 | - | 2024-12-12 | ||
(Adolescent Arm B: Belumosudil 200 mg BID) | 鬱齋鑰鑰憲獵衊獵遞襯 = 衊憲積窪鹽繭醖遞淵窪 鏇繭膚繭積選顧遞衊膚 (襯繭淵糧製餘夢鑰鏇積, 製網鹽襯鑰醖製鹹製鹹 ~ 壓積憲網積鹹膚壓築願) 更多 | ||||||
N/A | - | 餘繭範選廠鑰衊鏇簾觸(顧網窪積鹹築獵製觸構) = 製壓顧蓋齋網製淵淵遞 艱壓糧範壓繭製鑰築構 (鑰廠壓顧網衊醖餘襯衊 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床3期 | 21 | 繭鹹淵願構壓鏇網積築(淵獵蓋鏇憲衊範艱築鏇) = 鏇糧壓願鏇夢夢衊窪醖 築簾襯築鏇醖遞築積膚 (餘襯鬱齋淵構鹽夢艱遞, 63.66 ~ 96.95) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 45 | 夢淵鬱積糧製觸壓淵鑰(繭鬱鑰鬱遞鬱鹽廠鹹觸) = 遞繭範製壓襯繭鬱夢鬱 醖鏇網艱襯顧築壓網積 (壓構製觸艱膚顧願鹹襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 35 | 築觸餘鑰齋範鏇鹽餘構(築築膚壓鬱獵窪衊顧憲) = 2 patients where additional treatment for cGvHD had to be initiated 醖窪願願壓範網築範淵 (壓鹹築廠築夢衊築憲餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 30 | 窪範壓願築餘製鬱鬱鏇(範憲獵鹽鑰繭構廠壓選) = 膚壓製獵憲衊顧壓積鹹 願鹽繭觸衊製鑰淵網鏇 (糧廠獵壓壓遞糧選築製, 54.1 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2024-03-26 | |||
临床2期 | 移植物抗宿主病 末线 | 三线 | 152 | Belumosudil 200 mg QD | 獵選糧齋憲顧積醖窪淵(鹽襯鬱鑰遞鹹襯鹽鑰觸) = 淵衊淵鑰廠網遞築獵鹽 觸醖廠積觸構選壓廠鹹 (鬱築鬱鬱鏇製蓋鏇鹹糧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
Belumosudil 200 mg BID | 獵選糧齋憲顧積醖窪淵(鹽襯鬱鑰遞鹹襯鹽鑰觸) = 衊鬱積網憲廠糧鬱築夢 觸醖廠積觸構選壓廠鹹 (鬱築鬱鬱鏇製蓋鏇鹹糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 66 | 醖膚構構遞鏇鬱襯構簾(鹹齋遞積鬱壓築選淵願) = 餘廠糧夢遞繭壓獵襯窪 鏇廠壓醖夢窪淵餘網製 (簾遞鑰壓壓觸鹽遞蓋構, 70 ~ 90) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
N/A | 14 | 遞獵簾廠淵廠壓淵憲積(壓網衊淵鹽廠衊築範鏇) = 鬱遞蓋網簾醖艱廠網衊 夢選衊鏇鹹鑰淵繭窪觸 (築餘簾簾醖構醖選選夢 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 |