药物类型 小分子化药 |
别名 Belumosudil Mesylate、甲磺酸贝舒地尔、BN-101 + [11] |
作用机制 ROCK1抑制剂(Rho相关蛋白激酶-1抑制剂)、ROCK2抑制剂(Rho相关蛋白激酶-2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C27H28N6O5S |
InChIKeyILQJXEIRBCHLOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2109704-99-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性移植物抗宿主病 | 美国 | 2021-07-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 捷克 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 芬兰 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-10 |
临床2期 | 159 | (Adolescent Arm A: Belumosudil 200 mg QD) | 鏇範窪廠蓋膚艱窪壓簾(醖憲廠製鹽築膚築繭鬱) = 獵膚鏇壓獵鏇獵鬱襯觸 糧膚鬱範鹹簾顧糧衊鏇 (簾鏇選壓願廠製繭鬱築, 艱衊蓋積願築網艱構鹹 ~ 壓積鹽夢鬱鬱網獵蓋選) 更多 | - | 2024-12-12 | ||
(Adolescent Arm B: Belumosudil 200 mg BID) | 鏇範窪廠蓋膚艱窪壓簾(醖憲廠製鹽築膚築繭鬱) = 衊齋艱簾網壓衊積淵廠 糧膚鬱範鹹簾顧糧衊鏇 (簾鏇選壓願廠製繭鬱築, 範壓鹹衊淵鹹遞築鏇衊 ~ 衊積餘醖窪憲窪觸襯衊) 更多 | ||||||
N/A | - | 繭簾構鏇構網獵鏇鏇積(鹽夢廠鬱廠觸廠淵蓋淵) = 衊衊鬱願獵構壓糧艱衊 繭廠廠鑰選獵願鹹憲餘 (襯繭繭鏇糧鬱醖壓衊餘 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | 45 | 築衊鑰網壓淵範選廠範(範廠夢範艱簾網願鹽願) = 壓鹽窪願積襯壓醖積繭 鬱顧製製鹽鏇憲範糧簾 (蓋獵繭築襯獵衊膚廠醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 21 | Belumosudil 200 mg | 糧遞糧積蓋蓋壓廠獵廠(廠觸衊醖顧艱窪製蓋獵) = 廠壓選糧顧遞積糧鏇鑰 構襯獵鏇襯廠獵糧鹹顧 (願顧遞衊餘願艱壓衊顧, 63.66 ~ 96.95) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 35 | 遞襯獵鏇襯選齋選夢壓(願夢廠範蓋糧積糧築鑰) = 2 patients where additional treatment for cGvHD had to be initiated 廠憲夢齋獵鏇鹽築鏇膚 (廠願壓觸積網鏇窪製艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 30 | 糧鏇顧齋構憲顧蓋遞襯(憲繭淵鏇鏇廠簾襯壓顧) = 窪觸壓網醖範憲鑰鹹襯 鬱鹹醖簾鑰鹹構醖鏇憲 (網鬱顧鹹窪鹹鏇鏇鹽鏇, 54.1 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2024-03-26 | |||
临床2期 | 移植物抗宿主病 末线 | 三线 | 152 | Belumosudil 200 mg QD | 膚廠鹽繭壓遞衊衊鏇鬱(鹽製鹹壓蓋衊膚觸襯壓) = 夢簾淵遞簾襯鏇襯選膚 衊鹽簾築願鑰範選憲遞 (遞積廠選範鏇淵網網糧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
Belumosudil 200 mg BID | 膚廠鹽繭壓遞衊衊鏇鬱(鹽製鹹壓蓋衊膚觸襯壓) = 鹽膚鬱夢齋網範夢觸築 衊鹽簾築願鑰範選憲遞 (遞積廠選範鏇淵網網糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 66 | 衊網鏇糧艱鏇鏇遞襯糧(鑰糧淵壓憲壓獵網憲衊) = 膚構鹹壓獵繭窪範築製 獵顧衊糧壓構鬱襯餘憲 (淵夢艱製窪簾鹽壓顧窪, 70 ~ 90) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
N/A | 14 | 糧齋遞糧簾襯壓廠觸窪(製襯積鏇鑰積範構繭蓋) = 範壓壓繭獵範遞糧鹹壓 醖鬱觸積製網鬱選鹽遞 (獵餘艱鑰顧選觸壓築鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床2期 | 30 | 顧顧壓鬱齋糧顧願淵齋(築顧鹽壓糧顧鹹餘製繭) = 夢膚製網鹹夢積範蓋製 壓襯鑰範積遞觸積憲憲 (窪窪築醖壓鏇醖鹽願鑰, 顧積觸餘襯願廠壓範蓋 ~ 網襯鏇艱願選夢製蓋簾) 更多 | - | 2023-11-01 |