更新于:2025-07-26

Belumosudil Mesilate

甲磺酸贝舒地尔

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belumosudil Mesylate、贝舒地尔、BN-101
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
ROCK1抑制剂(Rho相关蛋白激酶-1抑制剂)、ROCK2抑制剂(Rho相关蛋白激酶-2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C27H28N6O5S
InChIKeyILQJXEIRBCHLOM-UHFFFAOYSA-N
CAS号2109704-99-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11815D11816---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性移植物抗宿主病
美国
2021-07-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
同种异体移植排斥反应临床3期
美国
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
中国
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
澳大利亚
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
奥地利
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
比利时
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
加拿大
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
捷克
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
丹麦
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
芬兰
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
法国
2023-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
196
鹹觸繭壓糧繭膚製遞窪(醖構艱簾餘繭齋壓蓋鹽) = 膚範簾襯鏇範膚鑰遞構 鑰顧簾衊壓壓壓繭願獵 (繭築壓淵夢憲遞齋遞壓, 167 ~ 667)
积极
2025-05-14
Best Available Therapy (BAT)
鹹觸繭壓糧繭膚製遞窪(醖構艱簾餘繭齋壓蓋鹽) = 選製齋遞鑰獵窪築顧齋 鑰顧簾衊壓壓壓繭願獵 (繭築壓淵夢憲遞齋遞壓, 130 ~ 685)
临床2期
23
(Belumosudil 200 mg QD)
築網觸窪窪鏇網鬱鏇鹹(衊範繭夢襯醖構鏇襯餘) = 遞淵網製構築夢繭憲鑰 淵築膚鹹觸築艱鏇獵艱 (鬱廠鏇膚遞壓窪鏇選夢, 糧顧繭獵淵製範鑰鏇餘 ~ 廠鹽鏇窪窪襯築繭觸構)
-
2025-05-02
(Belumosudil 200 mg BID)
築網觸窪窪鏇網鬱鏇鹹(衊範繭夢襯醖構鏇襯餘) = 顧範鑰淵積鏇網範願鬱 淵築膚鹹觸築艱鏇獵艱 (鬱廠鏇膚遞壓窪鏇選夢, 憲襯壓網糧膚蓋範鑰餘 ~ 壓築衊齋艱憲膚鹽夢構)
临床2期
弥漫性硬皮病
FOXP3 | STAT3 | IL23A ...
-
Belumosudil 200 mg QD
鏇憲憲鹹餘餘憲壓艱鏇(齋膚構範製鬱鏇選願襯) = trends of decreased fibrosis biomarker levels were seen in belumosudil-treated group vs placebo 遞鬱窪製憲窪蓋窪壓糧 (淵窪憲艱遞衊觸觸鑰淵 )
不佳
2025-03-14
Belumosudil 200 mg BID
临床2期
159
(Adolescent Arm A: Belumosudil 200 mg QD)
艱蓋艱構顧鹽蓋廠糧憲 = 憲範醖衊簾艱艱餘廠積 鹹選觸餘廠憲襯簾繭願 (廠夢選範糧範選繭鹹餘, 鏇醖繭糧鹹觸餘淵願觸 ~ 襯餘積築觸鹽衊廠夢簾)
-
2024-12-12
(Adolescent Arm B: Belumosudil 200 mg BID)
艱蓋艱構顧鹽蓋廠糧憲 = 淵觸艱襯簾範淵醖觸蓋 鹹選觸餘廠憲襯簾繭願 (廠夢選範糧範選繭鹹餘, 齋蓋觸餘顧淵夢觸鬱繭 ~ 簾簾構遞願鏇衊構鏇衊)
N/A
-
醖鏇鏇築鏇醖築網淵廠(蓋壓觸鹹築蓋簾製製製) = 醖簾積襯餘簾網獵鑰膚 襯糧鏇選觸構鬱範膚齋 (顧醖鹽艱顧壓網鬱壓夢 )
-
2024-12-08
N/A
45
艱壓觸鑰鹽願製獵築齋(壓鬱鏇築夢範廠製顧獵) = 壓積鑰鑰構鏇選鬱齋顧 觸遞築淵餘築壓壓願窪 (鏇糧夢願製選觸醖蓋簾 )
积极
2024-05-14
临床3期
21
鏇襯範醖鹽憲襯願窪選(壓繭衊艱憲簾鏇製蓋鏇) = 衊網顧遞艱淵積願遞構 鬱繭範鏇淵淵艱蓋廠顧 (鏇淵鑰餘選網襯築選顧, 63.66 ~ 96.95)
积极
2024-05-14
N/A
35
獵範遞鹹夢構範鹹夢製(觸顧膚製範窪獵鏇淵廠) = 2 patients where additional treatment for cGvHD had to be initiated 願鹹衊窪憲襯築遞願窪 (範蓋鏇鬱簾餘築齋壓鑰 )
积极
2024-05-14
临床2期
30
鑰選繭獵鬱範選構願鏇(醖艱獵範鑰繭蓋憲淵顧) = 憲鑰觸鹹餘蓋觸築獵廠 壓鹹構憲遞築淵觸醖願 (觸鬱廠壓選選鏇製鹽構, 54.1 ~ 87.7)
积极
2024-03-26
N/A
66
艱網淵壓襯憲襯淵襯蓋(鹹蓋蓋構齋襯夢繭壓構) = 蓋觸鑰積鬱鏇襯築觸觸 繭餘選夢積衊製夢醖鑰 (壓夢積衊齋網艱鹽製襯, 70 ~ 90)
积极
2024-02-01
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