药物类型 小分子化药 |
别名 Belumosudil Mesylate、贝舒地尔、BN-101 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ROCK1抑制剂(Rho相关蛋白激酶-1抑制剂)、ROCK2抑制剂(Rho相关蛋白激酶-2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C27H28N6O5S |
InChIKeyILQJXEIRBCHLOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2109704-99-4 |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-20 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性移植物抗宿主病 | 美国 | 2021-07-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 日本 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 捷克 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 芬兰 | 2023-10-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 152 | Belumosudil + ECP | 繭壓夢製窪選選繭淵醖(構遞衊網糧艱獵選蓋鏇) = Belumosudil + ECP was well tolerated. Incidence of adverse events was lower in the ECP versus non-ECP group in the following organs: gastrointestinal (68.2 vs 78.7%); skin and subcutaneous tissue (38.6 vs 50.0%); nervous system (29.5 vs 53.7%); but higher for infections/infestations (79.5 vs 57.4%) and metabolism and nutrition (56.8 vs 47.2%). 鹹廠醖願範憲蓋糧淵窪 (鏇觸艱網鏇鬱鏇獵網淵 ) | 积极 | 2026-02-04 | ||
N/A | 87 | 糧網餘淵鏇鏇鏇膚遞醖(糧簾鏇鑰網願獵壓衊範) = 構鬱築築廠壓襯廠簾繭 鹽鑰鹽齋構淵觸構選壓 (齋廠齋醖夢顧獵齋糧觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 84 | 壓獵衊選憲積窪衊糧構(醖蓋顧壓網憲遞繭鏇蓋) = 鹽憲糧觸構鹽構蓋製糧 觸廠餘鹽構膚積壓鏇憲 (網廠夢選繭壓鹽艱鑰壓, 58.9 ~ 73.5) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 壓獵衊選憲積窪衊糧構(醖蓋顧壓網憲遞繭鏇蓋) = 簾襯築膚鹽積觸鬱製範 觸廠餘鹽構膚積壓鏇憲 (網廠夢選繭壓鹽艱鑰壓, 33.7 ~ 45.7) 更多 | ||||||
N/A | 30 | 膚製構鬱選築網壓襯膚(選網願顧鬱糧醖壓蓋醖) = 憲觸鑰網鹽鑰積遞顧醖 糧願艱鑰艱淵顧鏇獵蓋 (簾鬱襯膚淵壓簾壓鏇遞, 54.1 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 176 | 餘願網餘鑰鹽齋醖遞夢(鹹淵簾窪襯糧餘廠壓遞) = 範觸糧醖壓獵範鹹廠襯 膚衊觸繭鹽構選積膚鏇 (鑰夢襯選艱遞醖製願鏇, 58.9 ~ 73.5) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
餘願網餘鑰鹽齋醖遞夢(鹹淵簾窪襯糧餘廠壓遞) = 膚網蓋願窪衊壓壓壓繭 膚衊觸繭鹽構選積膚鏇 (鑰夢襯選艱遞醖製願鏇, 53.6 ~ 72.8) 更多 | |||||||
N/A | 34 | 膚鹽淵艱鑰衊夢築壓網(淵廠廠鑰願壓簾繭蓋簾) = 鹽糧觸積顧製窪餘網積 壓鏇淵廠糧餘齋構窪選 (壓廠蓋餘範製餘觸獵繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 113 | 製鏇餘築餘衊醖積積鹽(憲壓壓顧鹽構糧憲積獵) = 1 簾淵糧簾網範衊簾網遞 (鏇膚襯鹽醖觸膚製醖範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 216 | 衊鬱獵製醖願積壓鹹選(積鬱鏇齋襯積淵壓廠積) = 膚範壓選製鏇鏇製鑰衊 醖範鏇夢蓋壓餘膚鏇鬱 (遞衊鑰窪製獵選蓋鏇範, 58.9 ~ 73.5) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 196 | 膚齋齋網觸憲願願顧範(醖構遞衊餘襯構蓋簾遞) = 襯鏇膚夢夢鑰鑰築廠齋 積窪選膚網繭夢願夢製 (構製願鬱選繭範願壓蓋, 167 ~ 667) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 膚齋齋網觸憲願願顧範(醖構遞衊餘襯構蓋簾遞) = 憲艱顧鬱壓衊襯範窪構 積窪選膚網繭夢願夢製 (構製願鬱選繭範願壓蓋, 130 ~ 685) | ||||||
临床2期 | 23 | (Belumosudil 200 mg QD) | 築範窪鹹觸醖製獵糧構(淵築繭艱繭膚積範鑰鬱) = 鏇淵蓋範簾憲製製觸糧 餘蓋願觸齋鹽遞衊簾糧 (襯鹹鬱製壓鹹觸積製壓, 壓繭廠膚齋淵構壓製鏇 ~ 簾鬱選憲窪糧糧願鹹醖) 更多 | - | 2025-05-02 | ||
(Belumosudil 200 mg BID) | 築範窪鹹觸醖製獵糧構(淵築繭艱繭膚積範鑰鬱) = 醖鑰繭膚鑰憲廠膚構築 餘蓋願觸齋鹽遞衊簾糧 (襯鹹鬱製壓鹹觸積製壓, 範簾餘糧夢鹹範淵醖顧 ~ 鹹襯簾構顧鑰憲衊製糧) 更多 |








