A Phase 2, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Belumosudil in Black or African American, American Indian or Alaska Native, and Native Hawaiian or Other Pacific Islander Participants With Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD) After At Least 2 Prior Lines of Systemic Therapy

The purpose of this study is to measure safety and efficacy of oral belumosudil in Black or African American, American Indian or Alaska Native, and Native Hawaiian or Other Pacific Islander male and female participants with cGVHD who have previously been treated with at least 2 prior lines of systemic therapy aged 12 years and above.
The duration of participants participation will be up to 4 weeks for screening, treatment until clinically significant progression of disease, and 4 weeks of safety follow-up, and then long-term follow-up every 12 weeks.1 Cycle = 28 days.

开始日期2024-05-02

申办/合作机构

Kadmon Holdings, Inc.

NCT06105554 / Recruiting临床1/2期IIT

Phase I/II Open Label Study of Belumosudil Mesylate Alone, and in Combination With Dexamethasone, in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Phase 1 is to find the recommended dose of belumosudil mesylate that can be given to patients with relapsed/refractory MM.
Phase 2 is to learn if the dose of belumosudil mesylate found in Phase 1 can help to control the disease.

开始日期2024-01-30

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT06046248 / Recruiting临床2期IIT

Phase II Trial of Belumosudil and Rituximab for the Primary Treatment of Extensive Chronic Graft-versus-host Disease

This is an open-label, Phase 2 study designed to evaluate the safety and efficacy of belumosudil and rituximab as primary treatment of cGVHD.

开始日期2024-01-29

申办/合作机构

Northside Hospital, Inc.

[+1]

100 项与贝舒地尔相关的临床结果

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100 项与贝舒地尔相关的转化医学

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100 项与贝舒地尔相关的专利（医药）

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2024-01-01·Pharmacological Research

Cost in the United States of FDA-approved small molecule protein kinase inhibitors used in the treatment of neoplastic and non-neoplastic diseases

Review

作者: Roskoski, Robert

Because genetic alterations including mutations, overexpression, translocations, and dysregulation of protein kinases are involved in the pathogenesis of many illnesses, this enzyme family is the target of many drug discovery programs worldwide. The FDA has approved 80 small molecule protein kinase inhibitors with 77 drugs orally bioavailable. The data indicate that 69 of these medicinals are approved for the management of neoplasms including solid tumors such as breast and lung cancer as well as non-solid tumors such as leukemia. Moreover, the remaining 11 drugs target non-neoplastic diseases including psoriasis, rheumatoid arthritis, and ulcerative colitis. The cost of drugs was obtained from www.pharmacychecker.com using the FDA label to determine the dosage and number of tablets required per day. This methodology excludes any private or governmental insurance coverage, which would cover the entire cost or more likely a fraction of the stated price. The average monthly cost for the treatment of neoplastic diseases was $17,900 with a price of $44,000 for futibatinib (used to treat cholangiocarcinomas with FGFR2 fusions) and minimum of $5100 for binimetinib (melanoma). The average monthly cost for the treatment of non-neoplastic diseases was $6800 with a maximum of $17,000 for belumosudil (graft vs. host disease) and a minimum of $200 for netarsudil eye drops (glaucoma). There is a negative correlation of the cost of the drugs and the incidence of the targeted disease. Many of these agents are or were designated as orphan drugs meaning that there are fewer than 200,000 potential patients in the United States.

2023-12-06·Advances in Hematology

Novel Pharmacological Treatment Options of Steroid-Refractory Graft-versus-Host Disease

Review

作者: Chattaraj, Asmi ; Laek, Babray ; Khan, Rafiullah ; Wahab, Ahsan ; Proskuriakova, Ekaterina ; Ali, Rimsha ; Shah, Mitali ; Garg, Chandi ; Kovalenko, Iuliia ; Seyedroudbari, Sara ; Golubykh, Konstantin ; Saleem, Tabinda ; Mirza, Taaha

Background. Graft-versus-host disease (GVHD) is a potentially fatal complication of allogeneic hematopoietic stem cell transplant. The mainstay of treatment is corticosteroids, which are ineffective in 30–50% of cases. Steroid-refractory GVHD (SR-GVHD) confers a poor prognosis, with high mortality rates despite appropriate therapy. While there is no reliable treatment for SR-GVHD, a variety of novel therapeutic options are slowly emerging and have yet to be examined simultaneously. Objectives. This review evaluates the potential of novel therapeutic options, as well as their efficacy and safety, for the treatment of SR-GVHD. Study Design. The literature search was conducted in PubMed, Cochrane, and Embase, employing MeSH terms and keywords. The studies had to be prospective phases 1, 2, or 3. We excluded retrospective and nonoriginal studies. Results. While the only approved drug for acute GVHD is ruxolitinib with an impressive overall response rate of 73.2% and a complete response of 56.3%, several monoclonal antibodies and other agents are currently under investigation, offering promising results. These include anti-CD2, anti-CD147, IL-2 antagonist, a mixture of anti-CD3 and anti-CD7 antibodies, anti-CD25, monoclonal antibody to a4b7 on T-cells, anti-CD26, pentostatin, sirolimus, denileukin diftitox, infliximab, itacitinib, and alpha-1 antitripsin. However, the toxicities associated with these novel drugs need further investigation. For chronic GVHD, approved options include ruxolitinib with an ORR of up to 62%, ibrutinib with an ORR of up to 77%, and belumosudil with an ORR of up to 77%. Meanwhile, emerging treatments include tyrosine kinase inhibitors such as nilotinib, rituximab, and low-dose IL-2, as well as axatilimab and pomalidomide. Conclusion. While their efficacy needs to be better evaluated through large-scale, multicenter, randomized clinical trials, these novel agents show potential and could provide a better alternative for SR-GVHD treatment in the future.

2023-12-01·Molecular Therapy

FUNDC1/PFKP-mediated mitophagy induced by KD025 ameliorates cartilage degeneration in osteoarthritis

Article

作者: Huang, Guiwu ; Zhang, Zhiqi ; Liao, Weiming ; Liu, Ruonan ; Zhang, Chengyun ; Wen, Xingzhao ; Jiang, Zongrui ; Fang, Guibin ; Du, Xue

Osteoarthritis (OA) is the most common joint disease, but no disease-modifying drugs have been approved for OA treatment. Mitophagy participates in mitochondrial homeostasis regulation by selectively clearing dysfunctional mitochondria, which might contribute to cartilage degeneration in OA. Here, we provide evidence of impaired mitophagy in OA chondrocytes, which exacerbates chondrocyte degeneration. Among the several classic mitophagy-regulating pathways and receptors, we found that FUNDC1 plays a key role in preserving chondrocyte homeostasis by inducing mitophagy. FUNDC1 knockdown in vitro and knockout in vivo decreased mitophagy and exacerbated mitochondrial dysfunction, exacerbating chondrocyte degeneration and OA progression. FUNDC1 overexpression via intra-articular injection of adeno-associated virus alleviated cartilage degeneration in OA. Mechanistically, our study demonstrated that PFKP interacts with and dephosphorylates FUNDC1 to induce mitophagy in chondrocytes. Further analysis identified KD025 as a candidate drug for restoring chondrocyte mitophagy by increasing the FUNDC1-PFKP interaction and thus alleviating cartilage degeneration in mice with DMM-induced OA. Our study highlights the role of the FUNDC1-PFKP interaction in chondrocyte homeostasis via mitophagy induction and identifies KD025 as a promising agent for treating OA by increasing chondrocyte mitophagy.

项与贝舒地尔相关的新闻（医药）

2024-04-24

·CPHI制药在线

浅谈cGVHD治疗进展，Axatilimab即将出线，和誉、恒瑞等积极布局

关注并星标CPHI制药在线慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是指异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后，受者在重建供者免疫的过程中，来源于供者的淋巴细胞攻击受者脏器产生的临床病理综合征（包括经典型 cGVHD 和重叠综合征）。cGVHD发生机制复杂，临床表现多样，个体差异大，病程迁延持久，其主要病理生理过程是免疫炎症反应，常见和特征性的病理改变是纤维化。 cGVHD是造血干细胞移植(HSCT)的主要并发症之一，发生率约为30%-70%。而且，cGVHD是导致非复发死亡率(NRM)最常见的原因（37.8%）。 cGVHD治疗现状目前，cGVHD的一线治疗是糖皮质激素联合或不联合钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI，如环孢素、他克莫司、西罗莫司），但其-线治疗有效率仅为50%，超一半患者需要在2年内接受二线治疗。而且长期大剂量使用容易导致不良反应。 cGVHD二线治疗目前还无标准的优选治疗方案，但临床上有多个药物可供选择，如甲氨蝶呤、芦可替尼、伊布替尼、利妥昔单抗、伊马替尼、间充质干细胞、小剂量白介素-2（IL-2）、吗替麦考酚酯等，不过具体选择哪个药物药根据患者的病情进行个体化选择。其中芦可替尼是一款口服JAK1/2抑制剂，2021年9月被FDA批准用于治疗曾接受过一种或两种全身性治疗的成人和12岁cGVHD患者。新英格兰医学杂志（NEJM）上发表的芦可替尼治疗cGVHD的3期临床试验REACH3结果显示：与当前最佳疗法相比，芦可替尼可显著提高青少年和成人cGVHD患者的客观缓解率（ORR）、无失败生存率（FFS）和症状缓解率（SR）。此外，芦可替尼还于2023年4月在国内被批准用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者。伊布替尼是FDA批准的首个cGVHD治疗药物，它一款口服BTK抑制剂抑制剂，2017年8月被FDA批准用于治疗经过一次或多次治疗失败的cGvHD成年患者，2022年8月又被FDA批准用于治疗1岁及以上、曾接受过一次或多次治疗失败的cGVHD患儿。已公布的伊布替尼治疗cGVHD的单臂临床试验数据显示：67% cGVHD患者症状得到改善，48％患者实现5个月或更久的持续症状改善。不过芦可替尼和伊布替尼这两款药物主要作用于cGVHD的炎症阶段，没有直接的抗纤维化作用机制。而且，这两款药物也存在明显副作用，其中芦可替尼治疗后发生≥3级不良事件的比例高达57%，而且有5.5%患者发生任意级别的CMV感染或再激活。伊布替尼治疗后发生≥3级感染发生率高达47.4%，其中最常见的有肺炎（21.1%）和蜂窝织炎（15.8%），且还有10.5%的患者发生≥3级血小板减少。 cGVHD三线治疗有限，据不完全统计仅有芦可替尼、伊布替尼和贝舒地尔。而且，尤其对于糖皮质激素耐药（SR）cGVHD的三线治疗，临床上存在明显未满足的医疗需求。其中，Kadmon Holdings/赛诺菲的Rezurock（belumosudil，贝舒地尔）于2021年7月被FDA批准用于治疗先前接受过至少2种系统疗法治疗失败的cGVHD儿科（年龄≥12岁）和成人患者。贝舒地尔是一款rho相关的含卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂。而ROCK2介导的信号通路在调节炎症和纤维化反应中具有重要作用。该药通过减轻STAT3的磷酸化，加强STAT5的磷酸化，从而下调过度活化的T辅助细胞（Th17），并增强调节性T细胞（Treg）功能，进而重建免疫平衡。目前，该药已于2023年8月在国内被批准用于治疗cGVHD。 cGVHD在研药物进展随着对cGVHD研究的深入，以及新药的研发，目前全球还有多款新药被开发用于治疗cGVHD，详见下表。值得一提的是，cGVHD治疗领域出现了新靶点药物，Axatilimab是一种靶向集落刺激因子-1受体（CSF-1R，被认为是控制单核细胞和巨噬细胞存活和功能的细胞表面蛋白）的单抗。在临床前模型中，抑制CSF-1R信号传导已被证明可减少疾病介导的巨噬细胞及其单核细胞前体的数量，并阻止皮肤和肺cGVHD的发展。目前，该药用于治疗至少经过两线系统治疗失败cGVHD的BLA正在美国接受优先审查，PDUFA日期为2024年8月28日。已公布的Axatilimab治疗复发性或难治性活动性GVHD成人和儿童患者的2期临床AGAVE-201数据显示：治疗前6个月内，每2周接受0.3mg/kg治疗组患者的ORR最高，为74%，而且该治疗组中位反应时间为1.7个月，其中60%的患者在12个月时保持反应。此外，在0.3mg/kg剂量组中，55%患者在改良的Lee症状量表评分（次要终点）中至少获得7分的改善。而且，在基线时观察到所有涉及器官的器官特异性反应，在纤维化主导的器官中有显著反应：食管（78%）、关节和筋膜（76%）、肺（47%）和皮肤（27%）。安全性方面，试验中最常见出现的治疗相关不良事件是天冬氨酸氨基转移酶、血液肌酸磷酸激酶、脂肪酶、乳酸脱氢酶和丙氨酸氨基转移酶升高。和誉医药也自主研发了一款CSF-1R靶向药，即ABSK021。与Axatilimab不同，ABSK021是一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，被开发用于治疗腱鞘巨细胞瘤、cGVHD和晚期胰腺癌等，其中针对腱鞘巨细胞瘤的临床试验已进入3期阶段，针对cGVHD的临床试验已进入2期阶段。2023年12月，和誉医药与默克就该药达成独家许可协议，首付款金额高达5.03亿元。我国药企也积极布局cGVHD领域，其中泰德制药的TDI01是一款高选择性ROCK2抑制剂，被开发用于治疗特发性肺纤维化、尘肺病、cGVHD等疾病，其中治疗中重度cGVHD的临床试验处于1b/2期阶段。正大天晴的TQ05105是一个全新具有国家自主知识产权的小分子JAK1/2及ROCK1/2靶向抑制剂，已有临床数据显示：TQ05105对于糖皮质激素相关或依赖性cGVHD治疗有很好的疗效，最佳缓解率达86%，且对于皮肤黏膜、口腔、肺等器官损伤具有很好的疗效。与国际上市JAK2抑制剂相比，TQ05105的总体缓解率、疗效、各脏器功能特别是肺纤维化均显示出很好的结果，这或与其为JAK/ROCK双靶点的作用机制相关。恒瑞医药的SHR0302是其自主研发的一款高选择性JAK1抑制剂，2023年其口服溶液在国内获批开展治疗cGVHD的临床试验。此外，该药还被开发用于治疗类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、斑秃、银屑病关节炎等，其中其片剂治疗成人及12岁以上青少年中重度特应性皮炎的3期临床试验已达到共同主要终点及次要终点；其外用软膏用于治疗轻中度特应性皮炎的临床试验也已进入3期阶段。总结作为造血干细胞移植(HSCT)的主要并发症之一，cGVHD后线治疗还存在很大未满足的市场需求。目前，国内外多家药企积极布局cGVHD后线治疗，其中Axatilimab有望今年出线，成为首款治疗cGVHD的CSF-1R靶向药。和誉医药、恒瑞医药、正大天晴等国内药企也积极布局cGVHD领域，期待我国药企研发的cGVHD新药可以早日迎来重大突破。【智药研习社近期直播预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

临床3期临床结果申请上市

2024-03-10

·医药地理

【好文推荐】贝舒地尔专利布局对创新药研发的启示

贝舒地尔专利布局对创新药研发的启示Inspiration from the patent layout of belumosudil on research and development of innovative drugs叶杉，鲍粤华(1. 杭州华东医药集团新药研究院有限公司，浙江杭州 310011；2. 杭州邦顺制药有限公司，浙江杭州 310015)摘要：Rho 相关卷曲螺旋激酶(Rho associated coiled-coil-containing protein kinase，ROCK)2 抑制剂贝舒地尔上市与商业上的成功，意味着ROCK2 靶点经受住了临床及市场的双重考验。此类经过临床检验且市场前景良好的靶点通常备受国内创新药企业的认可和追随，但国内ROCK2 靶点的创新研发者寥寥。现对这一反常现象进行分析，认为贝舒地尔国内不完善的专利布局是国内创新药企业跟进少的一个重要原因，启示创新药研发中专利布局的重要作用。关键词：贝舒地尔；专利布局；创新药；Rho 相关卷曲螺旋激酶2以下为文章节选2021 年，首个Rho 相关卷曲螺旋激酶(Rho associated coiled-coil-containing protein kinase，ROCK)2 抑制剂贝舒地尔甲磺酸盐获美国FDA 批准上市，因市场预期良好，被跨国制药公司赛诺菲收购。此类成药性经过临床检验且市场前景可期的靶点通常备受国内创新药公司追捧，但目前仅有少数公司布局ROCK2 靶点，且其中大部分长久未更新研发进展，疑似已停止研发。这一现象不符合国内创新药研发的一般规律。本文从贝舒地尔的专利布局出发，分析导致此现象的重要原因，启示创新药研发中专利布局的重要性。↑长按二维码阅读全文作者简介：叶杉，高级工程师，研究方向：药物研发与医药知识产权。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

并购上市批准专利到期

2024-03-06

·美通社

慢性移植物抗宿主病靶向药易来克(R)开出全国首方

创新药物可及助力患者延续生命"奇迹" 上海 2024年3月6日 /美通社/ -- 2024年3月6日，慢性移植物抗宿主病（cGVHD）创新治疗药物甲磺酸贝舒地尔片（易来克®）在上海/北京/广州/天津/苏州/杭州/重庆等地陆续开出首批处方。作为FDA批准的首款也是中国首个且唯一的针对ROCK2靶点的免疫调节剂，甲磺酸贝舒地尔片用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者，通过创新机制帮助患者恢复自身免疫稳态，有效实现患者面临的核心问题，即纤维化，从源头机制上预防纤维化的形成，并直接作用于纤维化组织，从而减少纤维化 [1],[2],[3] ，改善患者的临床结局。国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任、中华医学会血液学分会主任委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出："甲磺酸贝舒地尔通过直接作用于ROCK2靶点，帮助患者有效对抗慢性移植物抗宿主病纤维化，改善生活质量，挽救患者生命。甲磺酸贝舒地尔在全国的快速可及，满足了慢性移植物抗宿主病患者迫切的临床治疗需求，也为更多临床医生提供了强有力的治疗武器。" 慢性移植物抗宿主病发病率高达70%，纤维化要早诊早治造血干细胞移植是血液癌症的常见治疗手段，目前中国有数以万计的患者接受了造血干细胞移植，生命得以延续。移植成功只是生命奇迹重要的第一步，对移植后患者而言，高达70%的患者会发生慢性移植物抗宿主病 [4] 。这是移植后阶段会出现的一种严重并发症，移植的免疫细胞（移植物）攻击患者（宿主）的细胞，从而破坏自体原有的免疫系统，导致多个组织发生炎症和纤维化。与此同时，超50%的患者在诊断时已是中至重度 [5],[6] ，表现多为关节僵硬、皮肤呈硬皮病样、眼睛干涩、阻塞性肺疾病等症状。随着疾病进展，症状会随之加重，甚至会导致移植失败、血液肿瘤复发，甚至死亡 [7] 。对于血液移植患者而言，期待的不仅是生命的延续，更期待提高延续生命的生活质量。根据数据显示，目前只有37.5%的慢性移植物抗宿主病患者能够重返工作岗位 [8] ，更多患者会因此无法工作，需要家庭成员的长期照顾，这无疑也加重了患者家庭的经济负担。此外，由于很多症状表现涉及关节或广泛的皮肤区域，约1/3的中到重度患者存在明显的心理困扰，包括抑郁或焦虑 [9] 。慢性移植物抗宿主病无疑给患者带来了身体、心理、经济等方面的多重打击。吴德沛教授介绍："相较于移植本身，患者和家属对移植后慢性移植物抗宿主病往往缺乏了解、重视不足，通常症状严重时才就诊。如能尽早发现，并在早期即重视组织纤维化的预防和干预，患者的远期生存和生活质量将得到明显改善。当前慢性移植物抗宿主病的治疗选择有多种，但仍无法从根本上解决纤维化的问题，导致患者需要多线治疗 [10],[11] ，且同时增加了肿瘤复发或罹患新的恶性肿瘤的风险 [12],[13] 。因此，亟需创新药物从源头治疗慢性移植物抗宿主病，尤其是抗纤维化，改善患者生活质量，甚至实现疾病治愈。" 创新药物首方落地，延续移植患者"生命奇迹" 最新研究发现，ROCK2是多种促纤维化过程的关键调节者，是慢性移植物抗宿主病纤维化治疗的关键靶点 [14],[15] 。随着ROCK2靶点的发现，慢性移植物抗宿主病的治疗从免疫抑制发展到免疫稳态，即免疫系统在有效识别和攻击外来病原体的同时，保持对人体正常细胞的耐受性，避免过度活跃导致自身组织的损伤。慢性移植物抗宿主病治疗的最终目标是建立免疫耐受，让疾病不再复发或临床表现不再明显加重 [10] 。临床研究数据显示,接受甲磺酸贝舒地尔片治疗后，整体缓解率可达76%，患者临床反应迅速，总体中位应答时间为5周，且在应答者中有91%的患者在6个月内症状发生缓解，肺部纤维化患者可以实现完全缓解，整体安全性和耐受性良好 [3] 。得益于中国对海外创新药物引入的政策支持，赛诺菲在中国加速实现了易来克®从海南博鳌首批患者的先行先试到全国可及。易来克®的上市，不仅丰富了移植领域的产品组合，也是赛诺菲为中国移植患者提供突破性疗法的实践和关注长期生存价值的体现，延续生命奇迹，不让任何一位患者‘掉队'。 ——完—— [1] Knipe RS, et al. Pharmacol Rev. 2015;67(1):103-117. [2] Flynn R, et al. Blood . 2016;127(17):2144-2154. [3] Cutler C, et al. Blood. 2021;138(22):2278-2289. [4] 中华医学会血液学分会造血干细胞应用学组,中国抗癌协会血液病转化委员会.慢性移植物抗宿主病(cGVHD)诊断与治疗中国专家共识(2021年版)[J].中华血液学杂志, 2021, 42(4):11.DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2021.04.001. [5] Carlos R, et al. Transplant Cell Ther. 2021 Jun;27(6):504.e1-504.e6. [6] Tang FF, et al. Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Sep;26(9):1655-1662. [7] Mawardi H, et al. Oral Dis 2019; 25(4):931-948. [8] Jones CA, et al. J Health Econ Outcomes Res. 2016;4(2):113-118. [9] Waldman L, et al. J Clin Oncol. 2018;36(15)(suppl):e22137. [10] Flowers ME, Martin PJ. How we treat chronic graft-versus-host disease. Blood. 2015 Jan 22;125(4):606-15. [11] Bachier CR, Aggarwal SK, Hennegan K, et al. Epidemiology and Treatment of Chronic Graft-versus-Host Disease Post-Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation: A US Claims Analysis. Transplant Cell Ther. 2021 Jun;27(6):504.e1-504.e6. [12] Saidu, N.E.B., et al., New Approaches for the Treatment of Chronic Graft-Versus-Host Disease: Current Status and Future Directions. Front Immunol, 2020. 11: 578314. [13] Blazar BR, et al. Dissecting the biology of allogeneic HSCT to enhance the GvT effect whilst minimizing GvHD. Nat Rev Clin Oncol. 2020 Aug;17(8):475-492. [14] Knipe, R.S., et al. The Rho kinases: critical mediators of multiple profibrotic processes and rational targets for new therapies for pulmonary fibrosis. Pharmacol Rev, 2015. 67(1): 103-17. [15] Offer, EP, et al. Selective ROCK2 inhibitors for the treatment of fibrosis. Paris NASH Meeting 2019.

免疫疗法

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11815	-	-	-

研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
慢性移植物抗宿主病	批准上市	美国更多	Kadmon Pharmaceuticals LLC 更多
同种异体移植排斥反应	临床3期	荷兰更多	Sanofi 更多
闭塞性细支气管炎	临床2期	美国更多	Sanofi 更多
免疫系统疾病	临床1期	美国更多	Kadmon Holdings, Inc. 更多
自身免疫性疾病	无进展	英国更多	Kadmon Corp. LLC 更多

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04930562 (phase II study of belumosudil, Pubmed)	临床2期	移植物抗宿主病二线	30	Belumosudil 200 mg	選蓋製淵顧獵願構觸構(網遞獵顧顧鬱淵鏇願選) = 積夢選廠積製製獵繭範網範簾簾顧構襯窪衊選 (鏇蓋憲醖淵壓獵製廠鹹, 54.1 ~ 87.7)	积极	2024-03-26
NCT04930562 (CTgov)	临床2期	慢性移植物抗宿主病	30	BN101	糧網顧簾壓構襯糧築膚(遞壓繭蓋廠鏇齋顧艱齋) = 淵餘網憲構夢壓廠網網襯衊淵襯簾窪齋築獵醖 (淵鹹觸築醖艱憲顧製願, 廠觸餘鹽選衊簾遞窪繭 ~ 願鬱憲積選淵遞鹽憲獵) 更多	-	2023-11-01
NCT03919799 (CTgov)	临床2期	弥漫性硬皮病	36	Placebo (DB Period: Placebo)	遞網獵鑰艱艱餘構廠衊(淵鏇積顧繭構艱鹹夢顧) = 齋簾窪鹽簾鹽顧淵簾簾製淵鹽衊鹹簾範願觸築 (齋鬱願鬱憲鏇醖齋糧簾, 鏇鹽衊窪繭憲餘窪窪膚 ~ 糧衊憲顧餘餘窪鬱鏇繭) 更多	-	2023-08-30
				Belumosudil (KD025) (OLE Period: Placebo/Belumosudil QD)	壓襯齋醖積醖憲鹽窪網(選襯簾鬱鹹鏇窪顧壓膚) = 積鹹餘餘獵構醖餘窪蓋鏇構膚繭範淵糧鹹築鬱 (築膚襯衊壓選蓋繭鑰鬱, 艱壓簾繭壓觸襯襯網淵 ~ 範艱觸蓋願築製淵鏇衊) 更多
NCT02841995 (CTgov)	临床2期	慢性移植物抗宿主病	54	Belumosudil (KD025) (Cohort 1: Belumosudil 200 mg QD)	襯觸積積製顧顧艱壓鏇(簾襯夢觸範網壓製願積) = 構餘衊醖鹽膚醖獵醖顧築簾憲窪糧淵醖製壓簾 (襯鹽艱齋糧鬱獵遞夢襯, 淵觸繭衊網壓糧願壓觸 ~ 壓糧構選築壓膚積鬱網) 更多	-	2023-06-28
				Belumosudil (KD025) (Cohort 2: Belumosudil 200 mg BID)	襯觸積積製顧顧艱壓鏇(簾襯夢觸範網壓製願積) = 襯蓋窪製鹹憲願構願餘築簾憲窪糧淵醖製壓簾 (襯鹽艱齋糧鬱獵遞夢襯, 網積憲窪繭願蓋壓顧遞 ~ 積網淵衊夢憲選襯範膚) 更多
NCT04680975 (CTgov)	临床2期	弥漫性硬皮病	10	Belumosudil	鹹艱壓觸積繭憲範淵艱(網蓋鹹獵積積蓋顧廠鏇) = 網鏇鹽壓製夢齋網選醖壓繭壓衊繭窪遞鹽艱窪 (繭鑰鏇蓋膚繭選鏇鏇構, 餘壓製窪壓觸顧淵願齋 ~ 範遞膚糧醖壓網鏇鑰構) 更多	-	2023-06-05
NCT02688647 (CTgov)	临床2期	特发性肺纤维化	76	Belumosudil (Belumosudil-R)	憲鹹鹹範襯選範鹹艱鏇(夢鏇壓餘構鹽鹽齋鏇繭) = 積簾糧遞願膚簾選獵製糧艱膚醖衊鬱鹹餘顧構 (齋蓋範網衊築艱選鬱構, 膚窪願鏇鹹醖淵鑰鬱網 ~ 鏇衊願憲淵餘積鏇範廠) 更多	-	2022-09-08
				BSC (BSC-R)	憲鹹鹹範襯選範鹹艱鏇(夢鏇壓餘構鹽鹽齋鏇繭) = 鹹淵艱醖觸觸選壓糧衊糧艱膚醖衊鬱鹹餘顧構 (齋蓋範網衊築艱選鬱構, 衊壓簾夢遞鬱網蓋範鬱 ~ 繭鑰範醖願餘簾顧鹹廠) 更多
NCT03640481 (ROCKstar study, EBMT2022)	临床2期	移植物抗宿主病	-	Belumosudil 200 mg QD	淵糧顧範願鑰網廠遞觸(醖獵鑰網蓋顧選膚憲壓) = 4% 醖壓簾襯構築網積廠淵 (艱鹹憲艱膚鹹廠選憲獵 ) 更多	积极	2022-03-19
				Belumosudil 200 mg BID
NCT03640481 (ROCKstar, Pubmed \| Circulation) 人工标引	临床2期	移植物抗宿主病三线	132	belumosudil (200 mg daily)	網鏇鏇鹹憲製衊範艱艱(簾觸壓遞願範鹽壓艱選) = 顧積鹹淵鑰襯壓蓋鏇襯餘餘鑰願鏇憲衊選製網 (製鏇願醖壓鏇築艱積鹽, 62 ~ 84)	积极	2021-12-02
				belumosudil (200 mg twice daily)	網鏇鏇鹹憲製衊範艱艱(簾觸壓遞願範鹽壓艱選) = 窪齋窪餘選築鹽膚鹽築餘餘鑰願鏇憲衊選製網 (製鏇願醖壓鏇築艱積鹽, 65 ~ 87)
NCT02317627 (CTgov)	临床2期	寻常性银屑病	38	Belumosudil (400 mg QD)	鏇鹽遞廠鬱簾製壓鹹鹹(遞鏇鏇淵糧繭蓋憲積鏇) = 膚鬱鑰廠鹹淵觸觸顧製蓋廠餘願廠廠壓壓膚網 (簾憲鬱鏇淵蓋壓鏇製艱, 積餘齋簾鬱膚齋繭齋選 ~ 餘鏇鹹鏇衊夢願構範餘) 更多	-	2021-11-01
				Belumosudil (200 mg BID)	鏇鹽遞廠鬱簾製壓鹹鹹(遞鏇鏇淵糧繭蓋憲積鏇) = 願廠憲衊蓋夢醖膚襯獵蓋廠餘願廠廠壓壓膚網 (簾憲鬱鏇淵蓋壓鏇製艱, 齋遞壓膚衊鬱艱鑰憲願 ~ 顧積選窪範遞糧製齋壓) 更多
NCT02852967 (CTgov)	临床2期	斑块状银屑病	110	Placebo+Belumosudil (Belumosudil 200 mg QD + Placebo)	積衊鑰鬱製蓋襯膚製構(鹹淵齋鑰鹹網簾鏇構廠) = 築簾襯觸鏇積糧繭餘襯衊鬱範顧醖範淵艱夢繭 (觸糧艱廠壓糧鏇繭觸膚, 鹹構鬱廠鹽鏇壓襯艱鹽 ~ 獵鹹艱簾窪鑰願膚衊廠) 更多	-	2021-09-13
				Placebo+Belumosudil (Belumosudil 200 mg BID (Twice Daily) + Placebo)	積衊鑰鬱製蓋襯膚製構(鹹淵齋鑰鹹網簾鏇構廠) = 範齋顧製觸願淵積獵鬱衊鬱範顧醖範淵艱夢繭 (觸糧艱廠壓糧鏇繭觸膚, 淵積鬱糧鑰範蓋鏇顧築 ~ 網鑰壓膚淵願鏇願窪鹽) 更多