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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-07-16 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
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最高研发阶段临床1期 |
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评价menin抑制剂BN104治疗复发/难治性急性白血病患者的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放性I/Ⅱ期临床研究
I期剂量递增阶段主要目的:1. 评价BN104治疗复发/难治性急性白血病患者的安全性和耐受性;2. 确定BN104治疗复发/难治性急性白血病患者的MTD和/或RP2D II期剂量扩展阶段主要目的:1. 评价BN104治疗复发/难治性伴有特定突变(KMT2A基因重排或NPM1基因突变)的急性白血病患者的疗效
A PhaseI/II, Multicenter, Open-label Clinical Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of the Menin Inhibitor BN104 in the Treatment of Patients With Relapsed/Refractory Acute Leukemia
The Phase I/II trial is to learn the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of BN104 taken once daily or twice daily in patients with acute lymphocytic leukemia or acute myeloblastic leukemia.
一项在晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中评价抗CD74抗体偶联药物BN301的安全性和疗效的多中心I/II期临床研究
Ⅰ期阶段主要目的:1. 评价BN301在晚期B细胞NHL患者中的安全性特征。2. 确定BN301在晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的最大耐受剂量(MTD)或II期临床研究推荐剂量(RP2D)
Ⅱ期阶段主要目的:评价BN301在DLBCL(队列A)以及其他B细胞NHL(队列B)受试者中的抗肿瘤活性(ORR)
100 项与 烨辉医药科技(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 烨辉医药科技(上海)有限公司 相关的专利(医药)
第八届NDC2024将于2024年5月30-31日在广州举办。本届大会话题内容将以“新成果、新趋势、新未来”为主旋律,涵盖小分子药物研发、XDC药物研发、GLP-1及多肽、核素药物开发等行业热门领域,同时设置高潜力企业展示论坛,届时,80+重磅大咖将汇聚广州,诚挚邀请您莅临参会,共同助推医药研发行业持续创新发展,挖掘未被满足的临床需求。#小分子 #PROTAC#多肽偶联药物、#多肽减重药物、#XDC#核药#CMC#立项策略#未来趋势#AI与CADD助力新药开发及其他新技术*报名通道限时免费现在就报名抢占席位更新中,以会议现场为准...近十年全球及国内小分子药物开发趋势从创投基金视角,浅谈新药科技成果转化眼科药物开发实例不可成药靶点&AI&&PROTAC&新技术小分子创新药研发布局与商业化小分子CMC抗病毒创新药物研发实例小分子创新药物的质量研究新型药物筛选研发平台药物发现-从“经验设计”到“合理设计”优秀小分子企业研发实例小分子改良药物开发首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序陈小新 众生睿创,联合创始人&总裁&董事陈元伟 海创药业,董事长&创始人程 浩 富汇创投,合伙人杜 新 埃格林医药,联合创始人&CEO段建新 艾欣达伟,董事长&总经理冯胜昔 艾奇西,创始人冯 焱 领泰生物,创始人&CEO葛 建 润佳医药,研发副总裁胡永韩 信诺维,联合创始人&董事&CTO华 烨 烨辉医药,创始人&CEO黄慧瑜 美济生物,首席科学官姜 非 康哲药业,大中华区首席投资官李英富 成都海博为,创始人&董事长欧阳晖 因明生物,CTO欧阳亮 四川大学,教授王永辉 辉启生物,创始人&首席科学家魏用刚 百裕药业,创新药研发总经理夏明德 英诺湖,CEO张晓东 赛诺哈勃,副总裁朱凌峰 药融云,副总经理ADC药物早期生物学评价ADC作为靶向递送新方案的挑战和优势ADC药物靶点的筛选及适应症的确认要素从靶点发现到IND申报面临的挑战和解决方案对标全球市场,ADC药物的研发现状及差异化研发ADC药物开发关键:元件筛选及组合考量基于定点偶联技术的ADC药物开发成药性最佳的Linker-payload开发确证临床有效性和安全性的ADC药物设计要点ADC药物在非肿瘤领域的临床研究进展ADC药物临床开发挑战及药效学审评要点ADC药物临床前研究(药效,药代,安全性)ADC药物分析及质控ADC药物工艺开发及生产出海与国际化PDC新药CMC关键点XDC新型药物连接子(Linker)的合成与工艺开发XDC药物开发从发现到成药性/CMC的挑战与考量要素优秀企业ADC药物开发项目及成果展示 首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序蔡学钧 前 BMS,全球研发副总裁李 黎 爱思益普生物,副总裁缪仕伟 尚健生物,联合创始人&董事&高级副总裁刘大涛 迈威生物,CEO秦 刚 启德医药,CEO盛严慈 复宏汉霖,生物制药全球战略与项目管理总经理唐华东 植德律所,合伙人王春河 达石药业,董事长 &创始人袁韫聪 华西海圻,项目总监朱 义 百利药业,创始人&董事长GLP-1药物市场竞争格局下一代口服GLP-1R激动剂开发GLP-1的偶联开发策略GLP-1的长效开发策略GLP-1药物药效学评价GLP-1药物安全性评价GLP-1药物的CMC开发策略GLP-1药物的注册申报GLP-1临床试验设计案例分享多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发抗感染多肽新药从头设计与临床开发基于连续化学工艺的液相多肽合成固相多肽合成方法的技术创新合成多肽药物工艺优化多肽表征分析策略化学合成多肽的分离纯化方法多肽药物的质量研究多肽药物制剂工艺研究多肽药物GMP生产的规范经验分享基于QBD的多肽药物质量控制多肽原料药质量控制和分析方法多肽药物绿色合成工艺多肽药物CMC一体化开发策略多肽药物杂质研究首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序陈 伟 甘李药业,副总经理刘东舟 华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理郭海兵 瀚辰星泰,创始人&CEO林熹晨 硕迪生物,首席科学官兼总裁刘日勇 派金生物,联合创始人&常务副总韦沂均 成都惠泰生物,CEO温晓芳 道尔生物,副总裁颜 杰 信立泰,研究院院长左亚军 仁会生物,总经理靶向Nectin4核素偶联药物的开发高通量筛选技术与放射性新药物发现与优化靶向GPC3放射性药物的筛选与开发靶向放射性核素疗法的迭代与升级的展望放射性药物CMC的全面解析核药临床前研究放射性药物的临床试验设计策略与实践:放射性药物注册之路从投资角度看待放射性药物赛道临床经验分享:靶向放射性药物对多发转移肿瘤治疗的优势传统核药企业的创新管线布局首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序杜方勇 通瑞药业,CTO邓启民 云克药业,副总经理单 波 苏州博锐创合,CEO洪 浩 四体康宸,联合创始人&CTO习 宁 医诺维申,创始人&董事长&CEO高潜力医药企业项目展示抗肿瘤药物开发实例肺癌药物开发实例罕见病药物开发实例精神障碍类药物开发实例CNS药物开发实例心血管疾病药物开发实例血液系统疾病药物开发实例生殖系统疾病药物开发实例呼吸系统疾病新药开发实例神经退行性疾病药物开发实例生殖系统疾病药物开发实例儿童药开发实例免疫系统疾病药物开发实例抗病毒类药物开发实例首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序陈柏州 加立生科,CEO韩照中 领诺医药,创始人&CEO张在军 喜鹊医药,副总经理朱永强 江苏正大丰海制药,副总经理/药物研究院院长*报名通道限时免费现在就报名抢占席位*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序赞助/参展/演讲火热招募中!主题演讲、展位产品展示、广告赞助、独家会议袋/吊绳/吊牌等多种合作形式开放,为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台,诚邀您的参与!商务合作福利、收费标准等详情请咨询:张女士 15005862516王女士 18858579027刘女士 13777548559李先生 13340291890政府合作咨询:袁女士 13883559741*报名通道限时免费参会咨询:林女士 18857750934• 大湾区新药峰会:瞄准创新药项目,高潜力企业已就位!• 第二届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程• 第三届上海新药创新者峰会快速查• 第五届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程• 第七届成都生物医药创新者峰会往届参会企业列表(部分)*上下滑动查看更多
第八届NDC2024将于2024年5月30-31日在广州举办。本届大会话题内容将以“新成果、新趋势、新未来”为主旋律,涵盖小分子药物研发、XDC药物研发、GLP-1及多肽、核素药物开发等行业热门领域,同时设置高潜力企业展示论坛,届时,80+重磅大咖将汇聚广州,诚挚邀请您莅临参会,共同助推医药研发行业持续创新发展,挖掘未被满足的临床需求。#小分子 #PROTAC#多肽偶联药物、#多肽减重药物、#XDC#核药#CMC#立项策略#未来趋势#AI与CADD助力新药开发及其他新技术*报名通道限时免费现在就报名抢占席位更新中,以会议现场为准...近十年全球及国内小分子药物开发趋势从创投基金视角,浅谈新药科技成果转化眼科药物开发实例不可成药靶点&AI&&PROTAC&新技术小分子创新药研发布局与商业化小分子CMC抗病毒创新药物研发实例小分子创新药物的质量研究新型药物筛选研发平台药物发现-从“经验设计”到“合理设计”优秀小分子企业研发实例小分子改良药物开发首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序陈小新 众生睿创,联合创始人&总裁&董事陈元伟 海创药业,董事长&创始人程 浩 富汇创投,合伙人杜 新 埃格林医药,联合创始人&CEO段建新 艾欣达伟,董事长&总经理冯胜昔 艾奇西,创始人冯 焱 领泰生物,创始人&CEO葛 建 润佳医药,研发副总裁胡永韩 信诺维,联合创始人&董事&CTO华 烨 烨辉医药,创始人&CEO黄慧瑜 美济生物,首席科学官姜 非 康哲药业,大中华区首席投资官李英富 成都海博为,创始人&董事长欧阳晖 因明生物,CTO欧阳亮 四川大学,教授王永辉 辉启生物,创始人&首席科学家魏用刚 百裕药业,创新药研发总经理夏明德 英诺湖,CEO张晓东 赛诺哈勃,副总裁朱凌峰 药融云,副总经理ADC药物早期生物学评价ADC作为靶向递送新方案的挑战和优势ADC药物靶点的筛选及适应症的确认要素从靶点发现到IND申报面临的挑战和解决方案对标全球市场,ADC药物的研发现状及差异化研发ADC药物开发关键:元件筛选及组合考量基于定点偶联技术的ADC药物开发成药性最佳的Linker-payload开发确证临床有效性和安全性的ADC药物设计要点ADC药物在非肿瘤领域的临床研究进展ADC药物临床开发挑战及药效学审评要点ADC药物临床前研究(药效,药代,安全性)ADC药物分析及质控ADC药物工艺开发及生产出海与国际化PDC新药CMC关键点XDC新型药物连接子(Linker)的合成与工艺开发XDC药物开发从发现到成药性/CMC的挑战与考量要素优秀企业ADC药物开发项目及成果展示 首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序蔡学钧 前 BMS,全球研发副总裁李 黎 爱思益普生物,副总裁缪仕伟 尚健生物,联合创始人&董事&高级副总裁刘大涛 迈威生物,CEO秦 刚 启德医药,CEO盛严慈 复宏汉霖,生物制药全球战略与项目管理总经理唐华东 植德律所,合伙人王春河 达石药业,董事长 &创始人袁韫聪 华西海圻,项目总监朱 义 百利药业,创始人&董事长GLP-1药物市场竞争格局下一代口服GLP-1R激动剂开发GLP-1的偶联开发策略GLP-1的长效开发策略GLP-1药物药效学评价GLP-1药物安全性评价GLP-1药物的CMC开发策略GLP-1药物的注册申报GLP-1临床试验设计案例分享多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发抗感染多肽新药从头设计与临床开发基于连续化学工艺的液相多肽合成固相多肽合成方法的技术创新合成多肽药物工艺优化多肽表征分析策略化学合成多肽的分离纯化方法多肽药物的质量研究多肽药物制剂工艺研究多肽药物GMP生产的规范经验分享基于QBD的多肽药物质量控制多肽原料药质量控制和分析方法多肽药物绿色合成工艺多肽药物CMC一体化开发策略多肽药物杂质研究首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序陈 伟 甘李药业,副总经理刘东舟 华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理郭海兵 瀚辰星泰,创始人&CEO林熹晨 硕迪生物,首席科学官兼总裁刘日勇 派金生物,联合创始人&常务副总韦沂均 成都惠泰生物,CEO温晓芳 道尔生物,副总裁颜 杰 信立泰,研究院院长左亚军 仁会生物,总经理靶向Nectin4核素偶联药物的开发高通量筛选技术与放射性新药物发现与优化靶向GPC3放射性药物的筛选与开发靶向放射性核素疗法的迭代与升级的展望放射性药物CMC的全面解析核药临床前研究放射性药物的临床试验设计策略与实践:放射性药物注册之路从投资角度看待放射性药物赛道临床经验分享:靶向放射性药物对多发转移肿瘤治疗的优势传统核药企业的创新管线布局首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序杜方勇 通瑞药业,CTO邓启民 云克药业,副总经理单 波 苏州博锐创合,CEO洪 浩 四体康宸,联合创始人&CTO习 宁 医诺维申,创始人&董事长&CEO高潜力医药企业项目展示抗肿瘤药物开发实例肺癌药物开发实例罕见病药物开发实例精神障碍类药物开发实例CNS药物开发实例心血管疾病药物开发实例血液系统疾病药物开发实例生殖系统疾病药物开发实例呼吸系统疾病新药开发实例神经退行性疾病药物开发实例生殖系统疾病药物开发实例儿童药开发实例免疫系统疾病药物开发实例抗病毒类药物开发实例首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序陈柏州 加立生科,CEO韩照中 领诺医药,创始人&CEO张在军 喜鹊医药,副总经理朱永强 江苏正大丰海制药,副总经理/药物研究院院长*报名通道限时免费现在就报名抢占席位*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序赞助/参展/演讲火热招募中!主题演讲、展位产品展示、广告赞助、独家会议袋/吊绳/吊牌等多种合作形式开放,为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台,诚邀您的参与!商务合作福利、收费标准等详情请咨询:张女士 15005862516王女士 18858579027刘女士 13777548559李先生 13340291890政府合作咨询:袁女士 13883559741*报名通道限时免费参会咨询:林女士 18857750934• 大湾区新药峰会:瞄准创新药项目,高潜力企业已就位!• 第二届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程• 第三届上海新药创新者峰会快速查• 第五届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程• 第七届成都生物医药创新者峰会往届参会企业列表(部分)*上下滑动查看更多
抗体药物偶联物蛋白降解靶向嵌合体多肽偶联药物临床申请
每一次的变革,都是从微小的创新开始......目前国内的抗体药物研发正快速的更新迭代,而小分子新药作为创新药研发的中流砥柱,也同样值得关注。然而尽管国内生物医药行业取得了显著进展,涌现了一大批高潜力企业,但是仍然面临创新力不足的问题。NDC x 2024第八届新药创新者峰会将于2024年5月30-31日于广州举办,会议涵盖ADC、小分子、GLP-1及多肽三大领域,同时安排有项目路演环节,在这次会议上将聚集不同领域的思想碰撞,打破传统思想,拓展信息获取渠道,探索创新药研发的新路径 。01会议框架15月30日论坛1:小分子药物开发先锋者论坛论坛2:XDC药物开发先锋者论坛论坛3:GLP-1及多肽论坛25月31日论坛1:小分子药物开发先锋者论坛论坛2:未满足临床需求论坛3:GLP-1及多肽论坛*报名通道限时免费现在就报名抢占席位02拟定议题 专题一XDC药物创新研发论坛ADC作为靶向递送新方案的挑战和优势ADC药物靶点的筛选及适应症的确认要素从靶点发现到IND申报面临的挑战和解决方案对标全球市场,ADC药物的研发现状及差异化研发ADC药物开发关键:元件筛选及组合考量基于定点偶联技术的ADC药物开发成药性最佳的Linker-payload开发确证临床有效性和安全性的ADC药物设计要点ADC药物在非肿瘤领域的临床研究进展ADC药物临床开发挑战及药效学审评要点ADC药物临床前研究(药效,药代,安全性)ADC药物分析及质控ADC药物工艺开发及生产出海与国际化PDC新药CMC关键点XDC新型药物连接子(Linker)的合成与工艺开发XDC药物开发从发现到成药性/CMC的挑战与考量要素优秀企业ADC药物开发项目及成果展示 专题二GLP-1及多肽论坛GLP-1药物市场竞争格局下一代口服GLP-1R激动剂开发GLP-1的偶联开发策略GLP-1的长效开发策略GLP-1药物药效学评价GLP-1药物安全性评价GLP-1药物的CMC开发策略GLP-1药物的注册申报GLP-1,除了减重,还能卷什么?GLP-1临床试验设计案例分享优秀企业GLP-1药物开发项目及成果展示多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发抗感染多肽新药从头设计与临床开发HBV/HDV进入阻断多肽药物的研究进展基于连续化学工艺的液相多肽合成固相多肽合成方法的技术创新合成多肽药物工艺优化多肽表征分析策略化学合成多肽的分离纯化方法多肽药物的质量研究多肽药物制剂工艺研究多肽药物GMP生产的规范经验分享基于QBD的多肽药物质量控制多肽原料药质量控制和分析方法多肽药物绿色合成工艺多肽药物CMC一体化开发策略多肽药物杂质研究 专题三未满足临床需求GLP-1药物市场竞争格局高潜力医药企业项目展示抗肿瘤药物开发实例肺癌药物开发实例罕见病药物开发实例精神障碍类药物开发实例CNS药物开发实例心血管疾病药物开发实例血液系统疾病药物开发实例生殖系统疾病药物开发实例呼吸系统疾病新药开发实例神经退行性疾病药物开发实例生殖系统疾病药物开发实例儿童药开发实例免疫系统疾病药物开发实例抗病毒类药物开发实例首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序蔡学钧 前BMS,全球研发副总裁 陈小新 众生睿创,联合创始人&总裁&董事 陈元伟 海创药业,董事长&创始人 单 波 苏州博锐创合,CEO 邓启民 云克药业,副总经理 杜 新 埃格林医药,联合创始人&CEO 杜方勇 通瑞药业,CTO 段建新 艾欣达伟,董事长&总经理 方 磊 乐普生物,副总裁;乐普创一,总经理冯 焱 领泰生物,创始人&CEO 高 剑 禾泰健宇,创始人&董事长&CEO 葛 建 润佳医药,研发副总裁 郭海兵 瀚辰星泰,创始人&CEO 韩照中 领诺医药,创始人&CEO 胡永韩 信诺维,联合创始人&董事&CTO 华 烨 烨辉医药,创始人&CEO 黄慧瑜 美济生物,首席科学官 姜 非 康哲药业,大中华区首席投资官 李英富 成都海博为,创始人&董事长 林熹晨 硕迪生物,首席科学官兼总裁 刘东舟 华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理 刘日勇 派金生物,联合创始人&常务副总 缪仕伟 尚健生物,联合创始人&董事&高级副总裁 欧阳亮 四川大学,教授 秦 刚 启德医药,CEO 盛严慈 复宏汉霖,生物制药全球战略与项目管理总经理 唐华东 植德律所,合伙人 王春河 达石药业,董事长 &创始人 王永辉 辉启生物,创始人&首席科学家 韦沂均 成都惠泰生物,CEO 魏用刚 百裕药业,创新药研发总经理 温晓芳 道尔生物,副总裁 夏明德 英诺湖,CEO 颜 杰 信立泰,研究院院长 张晓东 赛诺哈勃,副总裁 张在军 喜鹊医药,副总经理 朱 义 百利药业,创始人&董事长 朱永强 江苏正大丰海制药,副总经理/药物研究院院长 左亚军 仁会生物,总经理 爱思益普 03往届嘉宾排名不分先后04报名通道*报名通道限时免费现在就报名抢占席位05商务合作赞助/参展/演讲火热招募中!主题演讲、展位产品展示、广告赞助、独家会议袋/吊绳/吊牌等多种合作形式开放,为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台,诚邀您的参与!商务合作福利、收费标准等详情请咨询:周女士 15858667450高女士 13191573661牛先生 18916278770李先生 13340291890政府合作咨询:袁女士 1388355974106往届精彩• 大湾区新药峰会:瞄准创新药项目,高潜力企业已就位!• 第二届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程• 第三届上海新药创新者峰会快速查• 第五届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程• 第七届成都生物医药创新者峰会往届参会企业列表(部分)*上下滑动查看更多
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