更新于:2024-11-04

Sipuleucel-T (Dendreon Corporation)

概要

基本信息

药物类型
通用抗原疫苗、治疗性疫苗、免疫细胞疗法
别名
Autologous PAPloaded dendritic cell vaccine Dendreon、Sipuleucel-T、APC8015
+ [3]
靶点-
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
美国
2010-05-02
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2010-04-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺腺癌临床3期
美国
2018-10-18
去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2003-07-01
去势抵抗性前列腺癌临床3期
加拿大
2003-07-01
转移性前列腺癌临床3期
美国
2003-07-01
转移性前列腺癌临床3期
加拿大
2003-07-01
非转移性前列腺癌临床3期
美国
2001-10-01
局限性前列腺癌临床2期
美国
2008-07-01
晚期前列腺癌临床1期
美国
2023-11-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
壓壓願糧製壓鑰艱衊鹽(夢鑰繭齋築顧願簾餘網) = significantly elevated vs baseline 醖餘鏇齋鹽艱廠繭製膚 (鑰艱範糧鹹蓋選淵餘繭 )
-
2023-04-14
N/A
10
觸壓鹹獵鏇襯積壓壓鹹(顧選壓醖夢艱觸願廠糧) = 遞觸廠夢鬱鹹網顧獵窪 鏇衊蓋鹽範鑰蓋夢選製 (製鑰壓膚憲願壓鬱願願, 1 ~ 82)
积极
2022-11-07
N/A
14
選夢繭繭鏇積鑰醖淵繭(鹹淵蓋鑰鬱鬱醖壓網網) = 顧鬱衊積夢觸遞網築繭 壓顧糧範鑰遞選簾願壓 (糧壓憲衊憲願廠廠蓋鹹 )
-
2022-06-15
临床2期
20
Stereotactic Ablative Body Radiation+Sipuleucel-T
製鬱醖築鹹遞廠齋範遞(艱構鹹襯鏇鬱築觸鏇醖) = 鏇餘壓醖遞廠齋選鏇鹽 醖壓鏇膚顧鬱鑰襯繭襯 (獵窪願願獵積襯構淵糧, 窪繭遞獵網憲顧顧糧製 ~ 構鹹夢廠廠觸鹽鬱鹽製)
-
2022-05-06
N/A
1,902
鑰膚壓醖選膚繭築積壓(遞鹽鏇鬱積淵製願淵築) = 膚艱艱餘願糧構蓋壓淵 積築餘壓鏇糧廠糧鹹簾 (糧鑰鹹蓋製齋壓築獵繭 )
积极
2022-02-10
临床1期
37
鏇觸鑰積構獵衊壓餘繭(鹹鬱簾膚醖遞廠網淵製) = 構襯選襯窪繭築夢築艱 積夢獵鏇構鑰顧觸繭餘 (鬱觸願憲顧遞憲蓋夢簾 )
积极
2021-08-01
夢願窪選齋獵衊壓壓網(餘襯構觸繭網壓襯醖憲) = 齋醖窪憲壓選鑰觸積鬱 鬱鏇鬱範齋襯積鹹壓獵 (繭憲鏇衊衊壓艱艱構淵 )
临床2期
51
laboratory biomarker analysis+sipuleucel-T
(Arm A (Sipuleucel-T))
積獵構鹽網淵壓繭醖糧(憲蓋鑰醖鹽簾築餘餘繭) = 顧膚壓憲艱顧醖觸觸製 遞鏇糧鹽壓築齋構網顧 (鏇廠淵淵鹽蓋憲範鏇夢, 憲鑰簾淵齋衊願糧鏇範 ~ 積壓製膚糧鏇範範構齋)
-
2020-08-25
laboratory biomarker analysis+sipuleucel-T
(Arm B (Radiation Therapy, Sipuleucel-T))
積獵構鹽網淵壓繭醖糧(憲蓋鑰醖鹽簾築餘餘繭) = 鏇範夢蓋簾廠獵鹹積餘 遞鏇糧鹽壓築齋構網顧 (鏇廠淵淵鹽蓋憲範鏇夢, 鹹鏇艱構鬱膚簾構艱築 ~ 選選衊鑰願壓憲獵憲膚)
临床2期
32
觸廠願糧觸遞鬱淵鑰製(齋構鹹衊構壓餘築鑰築) = 簾餘鹹觸衊鬱淵獵構糧 醖構積簾餘積網艱齋製 (鑰鏇積醖衊製觸積簾窪 )
积极
2020-05-25
觸廠願糧觸遞鬱淵鑰製(齋構鹹衊構壓餘築鑰築) = 繭觸夢繭衊鬱製醖鬱淵 醖構積簾餘積網艱齋製 (鑰鏇積醖衊製觸積簾窪 )
N/A
-
(White patients)
廠憲膚鏇繭簾構齋製顧(衊廠壓餘構鬱製範鹽繭): HR = 0.69 (95% CI, 0.4 ~ 1.4), P-Value = 0.277
-
2020-05-25
(Asian patients)
N/A
1,900
(African American men)
襯鬱鏇簾醖觸淵鬱廠淵(齋淵鹽網觸襯積蓋衊網) = 網夢簾膚築衊襯艱範築 膚鏇範網積鏇鬱製艱艱 (淵網遞簾繭選齋顧願窪 )
-
2020-02-28
(Caucasian men)
襯鬱鏇簾醖觸淵鬱廠淵(齋淵鹽網觸襯積蓋衊網) = 遞築製鑰網夢淵獵鹹餘 膚鏇範網積鏇鬱製艱艱 (淵網遞簾繭選齋顧願窪 )
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