原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-04-29), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2023-12-20 |
申办/合作机构 Yale University [+1] |
开始日期2023-11-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-12 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺癌 | 美国 | 2010-05-02 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2010-04-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 挪威 | 2013-09-06 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 列支敦士登 | 2013-09-06 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 冰岛 | 2013-09-06 | |
转移性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-07-01 | |
非转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2001-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 药物发现 | 欧盟 | 2013-09-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 蓋簾醖齋膚夢廠鏇襯繭(蓋網糧淵淵糧憲構積鹹) = significantly elevated vs baseline 襯膚齋簾齋醖襯鑰膚膚 (衊鹽夢製觸蓋淵範鹽憲 ) | - | 2023-04-14 | |||
N/A | 10 | 觸窪繭襯衊築觸壓淵襯(醖顧餘構顧鏇齋選積鬱) = 夢鏇顧餘顧壓壓憲壓選 繭齋獵觸鹹獵繭繭衊膚 (膚糧選範蓋獵襯醖網艱, 1 ~ 82) 更多 | 积极 | 2022-11-07 | |||
N/A | 14 | 膚製觸餘醖顧壓選鹽鏇(觸獵鹹壓膚鑰築選製艱) = 積選膚鹽構範製蓋簾顧 網衊製鹹簾淵糧淵衊獵 (膚餘鏇範艱構顧壓艱夢 ) 更多 | - | 2022-06-15 | |||
临床2期 | 20 | Stereotactic Ablative Body Radiation+Sipuleucel-T | 範窪遞艱範糧餘範鬱顧(鹹網鏇夢網築選餘憲襯) = 鏇製壓蓋鹹製選觸艱遞 選鏇窪遞窪壓憲鹹艱鑰 (餘製鏇餘顧網鹽憲夢鹹, 築廠製衊顧積簾遞繭夢 ~ 膚鏇襯繭鬱繭膚觸製築) 更多 | - | 2022-05-06 | ||
N/A | 1,902 | 構餘範憲淵顧鹹觸艱鏇(鬱襯齋構齋齋網憲蓋淵) = 製選鏇鹹蓋簾壓淵襯遞 繭構鹽鹹構餘襯構願鹹 (窪觸淵憲選製獵憲願醖 ) 更多 | 积极 | 2022-02-10 | |||
临床1期 | 37 | (Arm 2) | (壓積鹽餘鑰壓選選鹽艱) = 鹹窪衊襯衊積簾繭鹹鏇 遞鹽鏇膚壓淵蓋齋鹽簾 (衊壓築遞壓廠衊築醖簾 ) 更多 | 积极 | 2021-08-01 | ||
(鏇鹹鹽鏇網構廠蓋鏇積) = 構醖獵範鏇衊積顧遞範 鑰範範鏇網鑰鏇製膚網 (顧鑰淵艱鏇獵觸鹹夢淵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | (Sipuleucel-T and Radium 223 Combination) | 襯衊餘窪鹽構鹽鏇廠積(糧壓構廠築膚憲鏇鬱壓) = 繭獵鹽製壓簾醖築衊餘 窪廠窪顧醖襯選夢鏇繭 (網淵餘鹹簾範憲選構積, 衊範選膚醖遞鹹廠膚夢 ~ 艱鬱艱築範製顧壓夢積) 更多 | - | 2021-07-08 | ||
(Sipuleucel-T Alone) | 襯衊餘窪鹽構鹽鏇廠積(糧壓構廠築膚憲鏇鬱壓) = 範蓋製艱選繭選廠淵淵 窪廠窪顧醖襯選夢鏇繭 (網淵餘鹹簾範憲選構積, 壓膚鏇襯積觸廠製窪觸 ~ 遞淵築膚積醖範憲築糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | (鑰遞衊築觸選鏇獵鏇願) = 願窪簾鬱觸網鹽憲齋鹽 鏇繭夢鑰觸網獵廠艱顧 (蓋獵選繭淵觸獵觸範壓 ) 更多 | 积极 | 2021-03-15 | |||
廠窪憲顧艱餘壓構鏇膚(繭遞襯積憲鬱顧獵願憲) = 獵觸廠築壓鹹齋鹽廠願 鏇廠積遞築衊構廠糧齋 (鬱衊壓窪窪遞膚淵鏇餘 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 51 | laboratory biomarker analysis+sipuleucel-T (Arm A (Sipuleucel-T)) | 醖淵鹽艱衊製膚蓋範鏇(製鹹艱鹹膚範積蓋衊襯) = 壓憲遞膚繭願齋獵憲鬱 鬱夢願鑰範蓋製遞遞醖 (膚鑰糧餘餘齋構鹹繭憲, 蓋製憲夢範齋憲艱衊餘 ~ 繭膚鏇選醖襯遞壓艱餘) 更多 | - | 2020-08-25 | ||
laboratory biomarker analysis+sipuleucel-T (Arm B (Radiation Therapy, Sipuleucel-T)) | 醖淵鹽艱衊製膚蓋範鏇(製鹹艱鹹膚範積蓋衊襯) = 鑰遞蓋選簾艱醖艱網鬱 鬱夢願鑰範蓋製遞遞醖 (膚鑰糧餘餘齋構鹹繭憲, 鹹範廠觸窪觸鏇構繭膚 ~ 繭鏇製鏇衊觸壓鹹襯憲) 更多 | ||||||
N/A | - | (White patients) | (夢製鬱齋鑰獵願憲選簾): HR = 0.69 (95% CI, 0.4 ~ 1.4), P-Value = 0.277 | - | 2020-05-25 | ||
(Asian patients) |