This phase I trial compares the effect of lutetium Lu 177 (177^Lu)-prostate-specific membrane antigen (PSMA)-617 in combination with Sipuleucel-T to 177^Lu-PSMA-617 alone in treating patients with prostate that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) and has continued to grow and spread despite surgical or medical intervention to block androgen production (castration-resistant). 177^Lu-PSMA-617, a type of radioconjugate, binds to a protein called PSMA, which is found on some prostate tumor cells. It gives off radiation that may kill the tumor cells. Sipuleucel-T, a type of vaccine and a type of cellular adoptive immunotherapy, is made from immune system cells. The cells are treated with a protein that is made by combining a protein found on prostate tumor cells with a growth factor. When the cells are injected back into the patient, they may stimulate T cells to kill prostate tumor cells. Giving 177^Lu-PSMA-617 in combination with sipuleucel-T may be safe, tolerable, and/or effective compared to 177^Lu-PSMA-617 alone in treating patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.

开始日期2026-03-05

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06100705

/ Recruiting临床2期IIT

A Single Arm Open-label, Phase II Study of Sipuleucel-T With Bipolar Androgen Therapy in Men With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

This is an open-label, single-arm phase II study of bipolar androgen therapy (BAT) given in addition with standard of care Sipuleucel-T to determine the interferon (IFN) gamma Enzyme-linked Immunospot (ELISPOT) response rate to PA2024 (an engineered fusion protein of prostatic acid phosphatase and granulocyte-macrophage colony-stimulating factor which the activated autologous dendritic cells in the Sipuleucel-T vaccine are loaded with) in patients with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC).

开始日期2023-12-20

申办/合作机构

Yale University

[+1]

NCT05806814

/ Recruiting临床1期IIT

Pilot Trial to Investigate Immune Response to an Extended Course of Sipuleucel-T Immunotherapy in Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (OU-SCC-EXCITE)

Proposed immunotherapy with an extended course of Sipuleucel-T treatment may induce a more robust immune response and improve the anti-cancer efficacy of Sipuleucel-T in patients with metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC).

开始日期2023-11-12

申办/合作机构

University of Oklahoma

[+1]

100 项与 Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) 相关的临床结果

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100 项与 Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) 相关的转化医学

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100 项与 Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) 相关的专利（医药）

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555

项与 Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) 相关的文献（医药）

2026-06-01·Health policy OPEN

Price transparency & out-of-pocket payments for medications: Implications of associated delivery fees in the United States

Article

作者: Kaye, Deborah R ; Scales, Charles D ; George, Daniel J ; Lee, Hui-Jie ; Bundorf, M Kate

Background:

Price transparency has been cited as a tool to reduce out-of-pocket (OOP) payments to patients. These tools for prescription drugs often focus on the price to patients for the drug alone. However, costs associated with drug delivery (i.e. infusion center fees, labs, etc) are often unknown and could impact the effectiveness of price transparency tools. Objective: To examine total OOP payments on day of drug receipt ("full day", i.e. drug + drug administration fees) out-of-pocket (OOP) payments associated with six first-line treatments for metastatic castrate resistant prostate cancer and compare these with payments for drug alone and by insurance type.

Methods:

Using the IBM Marketscan databases, we identify male patients who initiated treatment with one of six focus drugs (docetaxel, abiraterone, enzalutamide, sipuleucel-T, cabazitaxel, and radium-223) used to treat mCRPC from 07/01/2013-06/30/2019. We calculated total OOP payments on day of drug receipt (full day OOP payments) by drug type for six first line treatments. We then used a two-part model to assess the association of first-line therapy with OOP payments for the four most frequently prescribed during the study time period.

Results:

We find that there is variation in the proportion of payments for drug alone relative to full day payments across first-line treatments. However, regression-adjusted mean full day OOP payments are not statistically different across first-line treatments for mCRPC for the four most frequently prescribed drugs. There are differences in the likelihood that an individual will incur any OOP payment by first-line treatment type and by health plan type.

Conclusion:

These analyses suggest that when accounting for additional services required on the day of drug receipt, the amount a patient pays to receive a medication for mCRPC can be very different from the OOP payment for the drug alone; these payments also vary by drug and health plan type. Therefore, price transparency for drug alone may not lead to reduced OOP payments for patients.

2026-02-01·International Journal of Surgery

Vascular and neurological toxicity profile of Sipuleucel-T: a large-scale real-world pharmacovigilance study

Article

作者: Hang, Na ; Cai, Rongbing ; Gao, Ruiqing ; Lin, Yaling ; Fu, Sentao ; Guo, Dandan ; Dai, Ting ; Gao, Chenyu ; Shen, Zhijun ; Zhang, Dehuan ; Wang, Ling ; Xie, Zhao ; Li, Qing ; Tang, Bufu

Background::

As the first FDA-approved autologous cellular immunotherapy, Sipuleucel-T requires a comprehensive safety evaluation, particularly regarding its neurological and cardiovascular adverse effects.

Methods::

This study analyzed adverse event signals associated with Sipuleucel-T using the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database from 2010 to 2024, employing reporting odds ratio (ROR) methodology and logistic regression analysis. Adverse drug reaction signals were considered significant when the number of reports exceeded 3 and the lower limit of ROR (95% CI) was greater than 1. The analysis focused on associations between the target drug and both preferred terms (PT) and system organ classes.

Results::

Analysis of the FAERS database ( n = 47 894 299) revealed Sipuleucel-T ( n = 12 948) has no significant overall association with neurological system disorders [ROR = 0.98 (0.92–1.04)], but showed significant risks for specific events: cerebrovascular accident (ROR = 2.09), transient ischemic attack (ROR = 5.03), Guillain–Barré syndrome (ROR = 3.22), and cardiovascular events including atrial fibrillation (ROR = 3.38), acute myocardial infarction (ROR = 5.08), and deep vein thrombosis (ROR = 5.18). Regression analysis demonstrated increased cerebrovascular risk in patients aged 70–80 years (OR = 3.55), while higher body weight (>90 kg) served as a protective factor (OR = 0.30). Cerebrovascular events (CVE) exhibited a bimodal distribution, with 44.3% occurring after 6 months, suggesting potential long-term immunomodulatory effects.

Conclusion::

The neurological toxicity of Sipuleucel-T is relatively modest. Age (70–80 years) and body weight were identified as independent predictors of CVEs during treatment, with higher body weight showing a protective effect. This study identifies high-risk population characteristics for Sipuleucel-T-associated CVEs, providing important data to support clinical safety measures.

2026-02-01·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

Therapeutic vaccination for active induction of T cell immunity against cancer, ready for a rich harvest after 40 years

Review

作者: Melief, Cornelis J M

Therapeutic vaccines include DNA, mRNA, protein-loaded antigen-presenting cell, synthetic long peptide (SLP) and recombinant virus platforms. Only two therapeutic vaccines for neoplastic disease were approved by the Food and Drug Administration in the past 40 years: sipuleucel-T, approved in 2010 for hormone-resistant metastatic prostate cancer and targeting prostate acid phosphatase; and zopapogene imadenovec, approved in 2025 for recurrent respiratory papillomatosis, a rare, non-malignant but often invalidating disease caused by human papillomavirus (HPV) type 6 or type 11. In the last decade, DNA, mRNA and SLP vaccines directed against mutation-derived neoantigens have shown strong immunogenicity for T cells and clinical activity with or without additional immune checkpoint inhibition. Vaccine monotherapy is effective in premalignant disorders caused by high-risk HPV16 and virus-negative colonic polyps. Treatment of bulky or recurrent/metastatic (R/M) disease requires combination with surgery and/or chemotherapy or combination with an immune checkpoint inhibitor such as PD-1 blocker. In a recent study, adjuvant treatment with neoantigen-specific mRNA vaccine plus PD-1 blocker led to less melanoma recurrence than PD-1 blocker alone. In another randomized study, patients with R/M HPV16+ head and neck cancer only benefited from the combination of HPV16-specific SLP vaccine and a PD-1 blocker if they had high pretreatment PD-L1 biomarker expression in cancer tissue. Increasingly, biomarker-guided therapy is recommended.

项与 Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) 相关的新闻（医药）

2026-02-24

·康和源免疫之家

癌症也能“打疫苗”对付了？肺癌、肝癌、食管癌、胰腺癌……治疗性癌症疫苗多点开花

2024年，来自苏格兰的Jennifer Robertson发现食物总在食道里“往上走”，伴随着恼人的胃酸反流。就医检查的结果是胃食管癌。这种被称为“隐形疾病”的癌症，早期难以察觉。确诊时，她的肿瘤已经进展。面对困境，她做出了一个不平凡的决定，加入一项全新的全球试验。这不是传统意义上预防疾病的疫苗。它专为Jennifer Robertson一人打造，利用了她自身肿瘤的活检样本。她是全球第一阶段试验的20名参与者之一，也是欧洲首位“吃螃蟹的人”。尽管诊断和康复过程极为艰难，导致她精力不济、食欲不振，但Jennifer Robertson不仅成功摆脱了癌症，还对自己参与这项试验的经历心怀感激。图片来源于宾夕法尼亚媒体 2020年底，全球首款mRNA新冠疫苗问世，这项快速响应、高效制备的技术平台得到了前所未有的验证和提升。 Jennifer Robertson的个性化癌症疫苗，正是采用了类似的mRNA技术。它像一份“通缉令”，将患者肿瘤特有的新抗原信息编码成mRNA，注入体内后，“教导”免疫细胞识别并记忆这些癌细胞的特征，从而发起持续、精准的攻击。 Jennifer的故事并非孤例。2026年2月18日，《自然》杂志发表了一项突破性研究：针对三阴性乳腺癌的个性化新抗原mRNA疫苗，在14名患者中诱导出了持续数年的强大T细胞免疫应答，11名患者保持长达六年的无复发状态。这些看似独立的医学事件，共同指向一个正在发生的现实：癌症治疗正在经历一场静默而深刻的革命。曾经令人闻之色变的“不治之症”，正逐渐转变为可防、可治、可控的慢性疾病。有意向接受癌症疫苗治疗的患者请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。关于癌症疫苗癌症的传统治疗如化疗、放疗，在杀死癌细胞的同时，也会损伤大量正常细胞，导致脱发、恶心、骨髓抑制等严重副作用。而靶向药虽更精准，但癌细胞常通过新的突变产生耐药性。癌症疫苗采取了完全不同的策略。它不直接攻击癌细胞，而是“教育”人体自身的免疫系统，教会T细胞精准识别那些独特的“新生抗原”。通过疫苗对抗癌症的希望并非新鲜事：1990年，第一种疫苗，卡介苗获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗膀胱癌。之后，2010年美国食品药品监督管理局批准的基于DC细胞的疫苗Provenge用于治疗前列腺癌。癌症疫苗通常分为四大类：全细胞疫苗：从患者（自体）或供体（异体）收集整个肿瘤细胞，使免疫系统暴露于广泛的癌症抗原。抗原特异性疫苗：递送一种特定的肿瘤抗原，可以直接作为蛋白质或肽，也可以通过基因指令间接制造它（例如DNA或mRNA），以训练患者的免疫系统识别和攻击表达该抗原的癌细胞。抗原递呈细胞疫苗：使用从患者体内收集的树突状细胞，在体外加载肿瘤抗原，然后回输给患者，以刺激靶向性的抗肿瘤免疫反应。非特异性/免疫调节疫苗：涉及施用免疫信号分子（通常是蛋白质）以增强整体免疫活性，帮助身体对抗癌症，但不针对特定抗原/癌症。多癌种临床试验展现长期疗效新冠疫情极大地加速了癌症疫苗的发展，尤其是mRNA技术。如果说前几年癌症疫苗还停留在实验室研究和早期试验阶段，那么现在无疑是证据开始沉淀、疗效得到验证的重要阶段。黑色素瘤：五年数据证实持久保护力 Moderna与默沙东联合开发的个体化mRNA疫苗mRNA-4157，在完成肿瘤完全切除的高风险黑色素瘤患者中展示了前所未有的长期疗效。2026年1月公布的中位5年随访数据显示，该疫苗联合Keytruda与单用Keytruda相比，将复发或死亡风险降低了49% 2月12日，《JCO Oncology Advances》发表的该疫苗联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗辅助治疗已切除黑色素瘤的随机IIb期研究三年更新数据显示：联合治疗组的1.5年、2年和2.5年无复发生存率（RFS）分别为79.4%、76.6%、和74.8%。帕博利珠单抗单药组则分别为62.2%、60%和55.6%。联合治疗组的1.5年、2年和2.5年远处无转移生存率（DMFS）分别为90.9%、89.3%和89.3%，帕博利珠单抗单药组则分别为76.8%、74.2%和68.7%。肺癌针对肺癌的治疗性疫苗也取得多项突破：古巴研发的这款CIMAvax-EGF疫苗在晚期非小细胞肺癌患者中，中位总生存期（OS）为22.46个月，半年的总生存率高达97.7%，1年生存率为82.7%。 Vx-001是一款含有两种端粒酶逆转录酶（hTERT）肽的癌症疫苗，2020年3月，《British Journal of Cancer》发表了癌症疫苗Vx-001用于晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2b期试验（NCT01935154）结果。该试验纳入了221例患者，109例患者接受癌症疫苗Vx-001治疗，112例患者接受安慰剂。结果显示：Vx-001组中位总生存期（OS）为14.3个月，而安慰剂组为11.3个月，1年总生存率分别为58.4%和48.5%。目前癌症疫苗正在国内开展临床试验，符合条件的晚期实体瘤患者可入组接受治疗： 1.经组织学和/或细胞学明确诊断的晚期实体瘤患者，不耐受标准治疗或无标准治疗可供选择的末线肿瘤患者（肺癌、前列腺癌患者优先）； 2.患者HLA抗原检测必须含有HLA-A*0201型（多肽呈递的基序仅与该HLA分子匹配），TERT表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞（CD3/CD8 TILs）表达为阴性； 3.18周岁≤年龄≤75周岁； 4.预计生存期≥6个月，且至少一个可测量病灶； 5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分。有意向参与临床研究入组接受Vx-001疫苗或其他治疗方式的患者请致电400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部。肝癌立康生命科技自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品LK101注射液联合常规消融治疗在肝细胞癌（HCC）患者中的研究（NCT03674073）结果显示：LK101治疗组有18.2%的患者在1年内复发，低于对照组33.3%的患者复发率，LK101治疗组36.4%的患者在2年时间内复发，同样低于对照组51.4%的患者复发率。由此可见，LK101的联合治疗方式可有效降低患者的复发率。食管癌 2024年，海军军医大学第一附属医院开展的研究报道了mRNA个性化肿瘤疫苗治疗晚期食管癌的病例。一例晚期食管鳞状细胞癌患者接受mRNA疫苗联合PD-1抑制剂治疗后，实现了部分缓解，无进展生存期达到457天。胰腺癌杭州纽安津生物科技有限公司自主研发的个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗——R01注射液（iNeo-Vac-R01），于2026年2月获得国家药监局临床试验默示许可。该产品针对根治性手术后具有高危复发风险的恶性实体瘤患者，涉及胰腺癌、食管癌、肝癌、胃癌等多种癌种。 2025年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上发表了mRNA疫苗iNeo-Vac-R01联合一线化疗用于晚期胰腺癌的临床研究结果。1例患者经联合治疗后达完全缓解（CR），3例实现部分缓解（PR），其余患者均为疾病稳定（SD），中位无进展生存期（mPFS）达14.9个月，中位总生存期（mOS）达19.7个月，12个月无进展生存率和总生存率分别为51.6%、88.9%。尽管癌症疫苗展现出巨大潜力，但我们必须清醒认识到，大部分癌症疫苗仍处于临床试验阶段。患者可以通过参与临床试验获得治疗机会。一些创新疫苗如国产LK101已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地使用，该区域可以引进和使用国际上已上市但国内尚未获批的创新药物和技术。有意向接受癌症疫苗治疗的患者请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。结语癌症疫苗的发展为患者创造了巨大的机遇和希望。在这场人类与癌症的持久战中，我们正在赢得越来越多的主动权。癌症疫苗代表的不仅是一种新技术，更是一种治疗哲学的转变：从被动应对到主动干预，从经验用药到精准打击，从单一治疗到综合管理。目前，中国科研团队在该领域进展迅速，包括mRNA疫苗、树突细胞疫苗等均有布局。相信随着科学技术的不断进步，更多患者将实现长期高质量的生存。癌症治疗的未来，正在我们眼前徐徐展开。参考资料 1.https://news.stv.tv/north/new-vaccine-could-be-a-game-changer-for-cancer-treatment-following-global-trial-in-scotland 2.https://www.nature.com/articles/s41586-025-10004-2 3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/OA-25-00008 4.https://www.nature.com/articles/s41416-020-0785-y 5.https://news.feinberg.northwestern.edu/2026/02/18/hpv-cancer-vaccine-slows-tumor-growth-extends-survival-in-preclinical-model/ 6.https://news.stonybrook.edu/university/new-oral-vaccine-strategy-could-help-combat-colorectal-cancer-2/ 7.https://www.pharmexec.com/view/emergence-cancer-vaccines-reframing-value-demonstration-pricing-access 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。曹老师微信：17801183037 谢老师微信：15810815293 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。让科学指引方向，让选择更有力量。扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

2026-01-30

·今日头条

十多种免疫疗法

免疫疗法是通过调控机体免疫系统治疗疾病的方法，核心分为激活自身免疫杀伤和抑制免疫逃逸两大类，细分有十余种主流类型，还包含新兴研发方向，以下是目前最全的分类及核心亚型，覆盖临床应用、临床研究和基础研发阶段：一、免疫检查点抑制剂（临床最成熟，应用最广泛）核心是阻断肿瘤的免疫逃逸通路，让免疫细胞重新识别并杀伤病变细胞 1. PD-1抑制剂：如纳武利尤单抗、帕博利珠单抗（广谱，适用于多种实体瘤/血液瘤） 2. PD-L1抑制剂：如阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、舒格利单抗（精准靶向肿瘤细胞表面PD-L1） 3. CTLA-4抑制剂：如伊匹木单抗（主要与PD-1联用，增强T细胞激活） 4. 新型检查点抑制剂：LAG-3（如雷莫芦单抗）、TIGIT、TIM-3、VISTA（多处于临床Ⅱ/Ⅲ期）二、过继性细胞免疫治疗（个性化定制，靶向性强）将体外改造/扩增的免疫细胞回输体内，直接杀伤病变细胞 1. CAR-T细胞治疗：嵌合抗原受体T细胞，分CD19、BCMA、CD20等亚型（适用于淋巴瘤、骨髓瘤、白血病，实体瘤CAR-T为研发重点） 2. TCR-T细胞治疗：靶向肿瘤特异性抗原的T细胞受体改造，适配实体瘤（如黑色素瘤、肝癌） 3. CAR-NK细胞治疗：自然杀伤细胞改造，无移植物抗宿主病，安全性更高（临床研究阶段） 4. CAR-M巨噬细胞治疗：靶向肿瘤微环境的巨噬细胞改造，逆转肿瘤免疫抑制（基础+临床Ⅰ期） 5. 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗：从肿瘤组织中分离扩增的天然免疫细胞，适用于晚期实体瘤（临床Ⅱ/Ⅲ期） 6. 细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK/DC-CIK）：体外扩增的NK-T细胞混合体，辅助治疗（临床常规应用）三、细胞因子疗法（调控免疫细胞活化，传统免疫治疗）通过外源性细胞因子激活免疫系统，分为短效和长效剂型 1. 促炎细胞因子：IL-2（白介素2，激活T/NK细胞）、IFN-α（干扰素α，抗病毒+抑制肿瘤增殖）、IL-15（增强NK细胞活性，临床研究） 2. 新型细胞因子：PEG化IL-2（长效，降低副作用）、IL-12/IL-21（协同激活免疫，临床Ⅰ/Ⅱ期）四、肿瘤疫苗（主动免疫，诱导机体产生特异性抗体/细胞免疫）通过抗原刺激，让机体自主产生针对病变的免疫应答，分预防性和治疗性 1. 预防性疫苗：如HPV疫苗（预防宫颈癌）、乙肝疫苗（预防肝癌） 2. 治疗性疫苗： - 细胞疫苗：树突状细胞（DC）疫苗（负载肿瘤抗原，临床Ⅰ/Ⅱ期） - 蛋白/多肽疫苗：如前列腺癌的Sipuleucel-T（全球首款治疗性肿瘤疫苗） - 核酸疫苗：mRNA疫苗（如肿瘤个性化mRNA疫苗，临床Ⅱ/Ⅲ期）、DNA疫苗（基础研发+临床Ⅰ期） - 病毒载体疫苗：以腺病毒、慢病毒为载体，携带肿瘤抗原（临床研究）五、溶瘤病毒疗法（溶瘤+免疫双重作用）通过天然/改造的病毒，特异性感染并裂解肿瘤细胞，同时释放抗原激活全身免疫 1. 已上市：溶瘤疱疹病毒（T-VEC，治疗黑色素瘤）、溶瘤腺病毒（安柯瑞，治疗头颈部鳞癌） 2. 研发阶段：溶瘤痘病毒、溶瘤柯萨奇病毒、溶瘤新城疫病毒（适用于肺癌、肝癌等实体瘤）六、免疫调节剂（调节免疫微环境，辅助增强免疫效果） 1. 小分子免疫调节剂：如来那度胺、沙利度胺（调节T/NK细胞，适用于骨髓瘤、淋巴瘤） 2. 靶向免疫微环境：IDO抑制剂（抑制色氨酸代谢，逆转免疫抑制，临床Ⅱ/Ⅲ期）、CD73/CD39抑制剂（阻断腺苷通路，临床研究） 3. 传统免疫调节剂：胸腺肽、转移因子（提升基础免疫，临床辅助）七、双特异性抗体/多特异性抗体（桥接免疫细胞与肿瘤细胞）同时结合肿瘤细胞表面抗原和免疫细胞（如T细胞CD3、NK细胞CD16），直接招募免疫细胞杀伤肿瘤 1. 双特异性抗体：如贝林妥欧单抗（CD19×CD3，治疗白血病）、卡妥索单抗（EpCAM×CD3，治疗结直肠癌） 2. 三特异性抗体：如CD19×CD3×CD20（临床研究，适用于淋巴瘤） 3. 双抗融合蛋白：结合VEGF/PD-L1等，同时抗血管生成+阻断免疫逃逸（如雷珠单抗融合PD-L1抑制剂，临床研究）八、抗体药物偶联物（ADC，靶向+化疗/免疫毒素双重作用）将单克隆抗体与细胞毒药物/免疫毒素连接，抗体靶向肿瘤细胞，释放毒素杀伤，兼具靶向性和强效性 1. 已上市：恩美曲妥珠单抗（HER2×微管抑制剂，乳腺癌）、维布妥昔单抗（CD30×毒素，淋巴瘤）、戈沙妥珠单抗（Trop-2×拓扑异构酶抑制剂，三阴性乳腺癌） 2. 研发阶段：靶向Claudin18.2、Nectin4的ADC（适用于胃癌、尿路上皮癌）九、补体系统调节剂（调控补体活化，适用于自身免疫病+肿瘤） 1. 补体激活剂：激活补体通路，介导肿瘤细胞裂解（如C3a/C5a激动剂，临床研究） 2. 补体抑制剂：阻断补体过度活化，治疗自身免疫病（如C5抑制剂依库珠单抗，治疗溶血性尿毒症、视神经脊髓炎）十、菌群调节剂（通过肠道菌群调控全身免疫，新兴方向）通过调节肠道菌群组成，改善免疫微环境，增强免疫治疗效果 1. 益生菌/益生元：如双歧杆菌、乳酸菌，辅助提升PD-1抑制剂疗效（临床研究） 2. 粪菌移植（FMT）：重建肠道菌群，适用于免疫治疗耐药的肿瘤患者（临床Ⅱ期） 3. 菌群代谢物：如短链脂肪酸（SCFA），直接调节Treg细胞活性（基础研发）十一、光免疫疗法（光疗+免疫结合，局部精准治疗）将光敏剂靶向递送至肿瘤细胞，经特定波长光照射后，光敏剂产生活性氧裂解肿瘤细胞，同时释放抗原激活全身免疫（如西妥昔单抗偶联光敏剂，治疗头颈部鳞癌，临床Ⅱ/Ⅲ期）十二、放射免疫疗法（放疗+免疫协同，局部+全身）通过低剂量放疗杀伤局部肿瘤，释放肿瘤相关抗原（TAA），同时激活全身免疫，与免疫检查点抑制剂联用可显著提升疗效（临床常规联用方案，如肺癌、食管癌的放免联合）十三、靶向免疫代谢疗法（阻断肿瘤/免疫细胞代谢重编程）肿瘤细胞通过代谢重编程抢占营养，抑制免疫细胞活性，该疗法通过阻断代谢通路逆转抑制 1. 谷氨酰胺抑制剂：如CB-839（抑制谷氨酰胺酶，临床Ⅱ期） 2. 葡萄糖代谢抑制剂：如2-DG（阻断糖酵解，基础研发） 3. 脂肪酸代谢抑制剂：如靶向FASN的抑制剂（临床Ⅰ期）补充：按治疗疾病的应用分类以上是按作用机制的细分，若按治疗疾病可分为：肿瘤免疫疗法（占90%以上，上述多数类型均适用）、自身免疫病免疫疗法（如补体抑制剂、生物制剂）、感染性疾病免疫疗法（如干扰素、中和抗体）、过敏性疾病免疫疗法（如脱敏治疗、抗IgE抗体）。其中肿瘤免疫疗法是目前研发和应用的核心，超80%的免疫疗法新药均针对肿瘤；而自身免疫病的免疫疗法以生物制剂（单克隆抗体、补体抑制剂）为主，核心是抑制过度活化的免疫系统，与肿瘤免疫疗法的“激活免疫”相反。我可以帮你整理各类型免疫疗法的代表药物、适用疾病和临床阶段的对照表，方便你快速查阅，需要吗？

免疫疗法疫苗细胞疗法临床1期信使RNA

2026-01-28

·阿米陀陀

《实用内科学15版》第四篇疾病的免疫学基础

一、总体概述本篇系统阐述了免疫学的基本原理及其在疾病发生、诊断和治疗中的应用。主要内容包括：免疫系统的组成与功能：包括固有免疫和适应性免疫。免疫损伤与疾病：免疫应答异常如何导致感染性疾病、超敏反应、自身免疫病、代谢性疾病及肿瘤等。移植免疫：移植排斥反应的机制、类型及防治策略。免疫功能检查：常用免疫学检测方法的临床意义。免疫治疗基础：以抗原、抗体、细胞因子、免疫细胞等为基础的免疫治疗方法。二、各章节核心内容第一章：固有免疫与适应性免疫系统1. 免疫系统的组成免疫器官：中枢免疫器官：骨髓（B细胞、NK细胞发育）、胸腺（T细胞发育）。外周免疫器官：脾脏、淋巴结、黏膜相关淋巴组织（MALT），是免疫应答发生的场所。免疫细胞：固有免疫细胞：吞噬细胞、NK细胞、DC、NKT细胞、γδT细胞、B1细胞等。抗原提呈细胞（APC）：DC、巨噬细胞、B细胞等。适应性免疫细胞：B细胞（体液免疫）、T细胞（细胞免疫）。免疫分子：抗体、补体、细胞因子、MHC分子等。2. 固有免疫与适应性免疫固有免疫：快速、非特异性，通过模式识别受体（PRR）识别病原相关分子模式（PAMP）。适应性免疫：特异性、记忆性，由B细胞（抗体）和T细胞（细胞免疫）介导。两者关系：固有免疫启动并调节适应性免疫，共同完成免疫防御。第二章：免疫损伤与疾病1. 免疫损伤机制固有免疫介导的损伤：如补体激活、细胞因子风暴（TNF、IL-1、IL-6）、急性炎症反应等。适应性免疫介导的损伤：抗体介导：Ⅰ型（IgE）、Ⅱ型（IgG/IgM）、Ⅲ型（免疫复合物）超敏反应。 T细胞介导：Ⅳ型超敏反应、自身免疫病（如1型糖尿病）。2. 疾病举例感染性疾病：如感染性休克（细胞因子风暴）。超敏反应性疾病：如特应性皮炎（Th2型应答）。自身免疫病：如炎症性肠病（Th1/Th17过度活化）。代谢性疾病：如2型糖尿病（肥胖相关慢性炎症）。肿瘤：慢性炎症促进肿瘤发生发展。第三章：移植免疫1. 移植排斥反应机制抗原识别：直接递呈（供者APC）与间接递呈（受者APC）。效应阶段：T细胞（Th1、CTL）和抗体介导的损伤。2. 排斥反应类型宿主抗移植物反应（HVGR）：超急性排斥（抗体介导，数小时内发生）。急性排斥（T细胞介导，数周至数月）。慢性排斥（多种机制，数月到数年）。移植物抗宿主反应（GVHR）：常见于骨髓移植，供者T细胞攻击受者组织。3. 防治策略配型：ABO血型、HLA配型。免疫抑制剂：环孢素、他克莫司、单抗等。诱导免疫耐受：T细胞疫苗、嵌合体、调节性T细胞输注等。造血干细胞移植（HSCT）：用于血液系统疾病、自身免疫病等。第四章：常用免疫功能检查及其临床意义1. 一般项目血常规：评估中性粒细胞、淋巴细胞数量。2. 体液免疫功能免疫球蛋白定量：IgG、IgA、IgM、IgE。自身抗体检测：ANA、抗dsDNA、抗ENA（如抗Sm、SSA/SSB）、RF等。补体检测：CH50、C3、C4。循环免疫复合物（CIC）。3. 细胞免疫功能 T细胞计数与亚群：CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值。功能检测：淋巴细胞增殖试验、细胞因子测定。 NK细胞活性、巨噬细胞功能等。第五章：疾病的免疫治疗基础1. 免疫分子治疗抗原为基础：疫苗（灭活、减毒、重组）、免疫耐受诱导。抗体为基础：单克隆抗体（抗CD20、抗TNF-α）、基因工程抗体。细胞因子为基础：IFN-α、IL-2、拮抗剂（如抗IL-1R）。2. 免疫细胞治疗造血干细胞移植。过继免疫治疗：CAR-T细胞、TIL、CIK细胞等。细胞疫苗：DC疫苗（如Provenge）。3. 其他免疫调节剂免疫增强剂：转移因子、微生物制剂。免疫抑制剂：化学药物（环磷酰胺）、真菌代谢产物（环孢素）。中草药：如雷公藤（免疫抑制）、人参多糖（免疫增强）。三、核心要点总结免疫系统是双刃剑：正常时防御感染、清除突变细胞；异常时导致过敏、自身免疫病、移植排斥等。固有免疫与适应性免疫协同作用，共同维持免疫稳态。免疫损伤机制多样，涉及细胞、分子及炎症网络。移植排斥是免疫识别“非己”的典型体现，防治需综合配型、药物及耐受诱导。免疫功能检查是评估免疫状态、诊断免疫相关疾病的关键。免疫治疗发展迅速，尤其是抗体药物、细胞治疗（如CAR-T嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法，是一种新型的肿瘤治疗方法）在肿瘤、自身免疫病中前景广阔。副主任医师水平免疫学试卷考试说明：本试卷共四大题型，满分100分，考试时间建议120分钟。请将答案填写在答题卡上。第一部分：单选题（每题1分，共15题，共15分）考察方向：主要考察基础理论、核心概念、指南共识及基本诊断标准。免疫系统的三大功能中，“清除复制错误的细胞和突变细胞”属于：A. 免疫防御B. 免疫监视C. 免疫自稳D. 免疫耐受答案：B解析：免疫监视是机体识别和清除体内出现的突变细胞和病毒感染细胞，防止肿瘤发生和病毒持续性感染的功能。清除复制错误和突变细胞是免疫监视的核心内容。免疫防御主要针对病原体，免疫自稳主要针对自身衰老、损伤细胞。 T淋巴细胞发育成熟并经历阳性选择与阴性选择的场所是：A. 骨髓B. 胸腺C. 脾脏D. 淋巴结答案：B解析：胸腺是T细胞分化、发育、成熟的场所。在此过程中，胸腺细胞经历阳性选择（获得MHC限制性）和阴性选择（清除自身反应性T细胞），最终形成对自身抗原耐受的成熟T细胞。固有免疫细胞通过其表面的模式识别受体（PRR）识别的对象是：A. 抗原表位B. 主要组织相容性复合体（MHC）C. 病原相关分子模式（PAMP）D. 抗体的Fc段答案：C解析：固有免疫识别具有“泛特异性”，其分子基础是PRR对病原微生物共有的、高度保守的PAMP（如LPS、鞭毛蛋白、非甲基化CpG DNA等）进行识别。抗原表位是适应性免疫特异性识别的对象。能产生大量I型干扰素，在抗病毒固有免疫中发挥关键作用的细胞是：A. 中性粒细胞B. 巨噬细胞C. 浆细胞样树突状细胞（pDC）D. 滤泡树突状细胞（FDC）答案：C解析： pDC（浆细胞样DC）胞质器室膜上高表达TLR7和TLR9，可识别病毒核酸，并因此产生大量的I型干扰素（如IFN-α/β），是抗病毒固有免疫应答的核心细胞。 B细胞作为抗原提呈细胞（APC）时，其提呈外源性抗原的主要分子是：A. MHC I类分子B. MHC II类分子C. CD1分子D. 黏附分子答案：B解析：专职性APC（如DC、巨噬细胞、B细胞）通过MHC II类分子提呈外源性抗原肽给CD4+ T细胞。B细胞在淋巴结和脾脏中可高效提呈其BCR特异性捕获的抗原。抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）中，主要发挥杀伤作用的效应细胞是：A. 细胞毒性T细胞（CTL）B. 自然杀伤细胞（NK细胞）C. 中性粒细胞D. 嗜酸性粒细胞答案：B解析： NK细胞表面表达FcγRⅢ（CD16），能识别并结合靶细胞上抗体（IgG）的Fc段，从而被激活，释放穿孔素和颗粒酶等杀伤靶细胞，此过程即ADCC。初次免疫应答与再次免疫应答相比，显著的特点是：A. 潜伏期短B. 抗体以IgG为主C. 抗体亲和力高D. 抗体滴度低且以IgM为主答案：D解析：初次应答潜伏期长（7-10天），抗体滴度低，亲和力低，且主要产生IgM。再次应答则潜伏期短（3-5天），抗体滴度高，亲和力高，且以IgG为主。这是疫苗免疫的理论基础。介导I型（速发型）超敏反应的关键抗体是：A. IgGB. IgMC. IgAD. IgE答案：D解析： I型超敏反应由抗原（变应原）诱导产生特异性IgE抗体，IgE通过其Fc段与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的FcεRⅠ结合，使机体致敏。再次接触变应原时引发细胞脱颗粒，释放生物活性介质，导致速发反应。在系统性红斑狼疮（SLE）的诊断中，具有高度特异性的自身抗体是：A. 抗核抗体（ANA）B. 类风湿因子（RF）C. 抗双链DNA（dsDNA）抗体D. 抗SSA抗体答案：C解析： ANA是SLE的筛查抗体，敏感性高但特异性低。抗dsDNA抗体对SLE的诊断特异性极高，且其滴度与疾病活动度（特别是狼疮肾炎）相关。RF主要见于类风湿关节炎。同种异体器官移植中，超急性排斥反应主要由哪种免疫机制介导？A. Th1细胞介导的迟发型超敏反应B. CD8+ CTL的直接杀伤作用C. 预存抗体介导的补体激活和血管损伤D. 巨噬细胞活化分泌的细胞因子答案：C解析：超急性排斥反应发生在术后数分钟至数小时内，主要由受者体内预存的抗供者组织抗原的抗体（如抗ABO血型抗体、抗HLA抗体）触发，激活补体系统，导致移植物血管内皮细胞损伤、血栓形成和缺血性坏死。造血干细胞移植后，发生移植物抗宿主病（GVHD）的根本原因是：A. 受者免疫功能过强B. 移植物中含有大量供者来源的成熟T细胞C. 主要ABO血型不合D. 移植后免疫抑制剂用量不足答案：B解析：移植物抗宿主病GVHD发生的三个要素包括：①移植物中含有免疫活性细胞（主要是成熟T细胞）；②受者与供者间组织相容性抗原（HLA）不同；③受者免疫功能低下无法排斥移植物。其中，供者成熟T细胞识别受者同种异型抗原并发动攻击是核心机制。评价患者细胞免疫功能最常用的体内试验是：A. 血清免疫球蛋白定量B. 补体CH50测定C. 迟发性皮肤过敏试验D. 循环免疫复合物检测答案：C解析：迟发性皮肤过敏试验（如结核菌素试验）是检测IV型超敏反应的体内试验，反映了T细胞（Th1和CTL）介导的细胞免疫功能，是临床简便的过筛试验。其他选项主要评价体液免疫或非特异性免疫。目前临床上治疗B细胞淋巴瘤的经典靶向药物利妥昔单抗（Rituxan），其作用机制主要是：A. 阻断IL-2受体B. 结合并消耗TNF-αC. 靶向CD20分子，通过ADCC等机制清除B细胞D. 抑制B细胞受体信号通路答案：C解析：利妥昔单抗是一种人鼠嵌合的抗CD20单克隆抗体。CD20表达于前B细胞到成熟B细胞阶段。该药主要通过ADCC（NK细胞介导）、补体依赖的细胞毒作用（CDC）以及诱导凋亡等机制，特异性清除CD20+的B细胞，包括肿瘤性B细胞。在肿瘤的过继性细胞免疫治疗中，将识别肿瘤抗原的T细胞受体（TCR）基因或嵌合抗原受体（CAR）基因导入患者T细胞，使其获得靶向杀伤能力的方法，属于：A. 主动免疫治疗B. 被动免疫治疗C. 非特异性免疫治疗D. 免疫调节剂治疗答案：B解析：过继性细胞免疫治疗是将体外激活、扩增或基因改造的免疫效应细胞回输给患者，以直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫应答，属于被动免疫治疗。主动免疫治疗是给予抗原（如疫苗）刺激机体自身产生免疫应答。用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的肿瘤坏死因子-α（TNF-α）拮抗剂（如英夫利西单抗、阿达木单抗），其治疗原理是：A. 补充缺乏的细胞因子B. 阻断促炎细胞因子与其受体的结合C. 非特异性抑制T细胞增殖D. 清除自身反应性B细胞答案：B解析： TNF-α是类风湿关节炎等自身免疫病中关键的促炎细胞因子，参与滑膜炎、软骨破坏和骨侵蚀。TNF-α拮抗剂通过特异性结合并中和TNF-α，阻断其与受体结合，从而抑制下游的炎症信号通路，达到治疗目的。第二部分：多选题（每题2分，共10题，共20分）考察方向：侧重疾病鉴别诊断、并发症、治疗方案的综合选择，难度高于单选。下列哪些细胞属于固有免疫细胞？（）A. 中性粒细胞B. 自然杀伤细胞（NK细胞）C. γδDelta T细胞D. B1细胞E. 滤泡辅助性T细胞（Tfh）答案：A, B, C, D解析：固有免疫细胞包括吞噬细胞（中性、单核/巨噬）、NK、NKT、γδT、B1、边缘区B细胞、固有淋巴样细胞（ILC）等。Tfh是适应性免疫中CD4+ T细胞的一个功能亚群，负责辅助生发中心B细胞应答。关于抗体（免疫球蛋白）的功能，下列描述正确的有：（）A. IgG能通过胎盘，为新生儿提供被动免疫B. IgA尤其是SIgA，是黏膜局部免疫的主要抗体C. IgM是分子量最大的抗体，在早期感染中首先出现D. IgE参与抗寄生虫免疫和I型超敏反应E. IgD主要功能是作为成熟B细胞的标志，其分泌形式功能不明答案：A, B, C, D, E解析：本题全面考察了五类抗体的核心生物学功能，所有选项均正确。IgG的胎盘通过、IgA的黏膜防御、IgM的早期应答、IgE的超敏反应与寄生虫免疫、以及IgD作为BCR的功能，都是重要的知识点。患者，男，25岁，反复发作喘息、流清涕、眼痒，春季节加重。拟诊为过敏性鼻炎。为明确诊断和指导脱敏治疗，可选择的检查包括：（）A. 血常规检查嗜酸性粒细胞B. 血清总IgE检测C. 血清特异性IgE（sIgE）检测D. 过敏原皮肤点刺试验（SPT）E. 肺功能激发试验答案：A, B, C, D解析：过敏性鼻炎属I型超敏反应。A（嗜酸粒细胞增多）、B（总IgE可能升高）为辅助检查。C和D是确定具体过敏原的核心方法，对诊断和脱敏治疗至关重要。E主要用于哮喘的诊断和评估，对鼻炎非首选。系统性红斑狼疮（SLE）患者可能出现下列哪些免疫学检查异常？（）A. 抗核抗体（ANA）阳性B. 抗dsDNA抗体阳性C. 抗Sm抗体阳性D. 补体C3、C4水平降低E. 循环免疫复合物（CIC）升高答案：A, B, C, D, E解析： SLE是典型的系统性自身免疫病。ANA是筛查抗体（敏感性>95%），抗dsDNA和抗Sm是特异性标志抗体（特别是抗Sm）。活动期，尤其是狼疮肾炎时，由于免疫复合物激活补体消耗，常出现补体C3、C4下降和CIC升高。同种异体肾移植术后，可能发生的宿主抗移植物反应（HVGR）类型包括：（）A. 超急性排斥反应B. 加速性排斥反应C. 急性排斥反应D. 慢性排斥反应E. 移植物抗宿主病（GVHD）答案：A, B, C, D解析： HVGR是实体器官移植中的主要排斥类型。A（抗体介导，数小时内）、B（记忆性T细胞或低滴度抗体介导，数天内）、C（T细胞介导，数周至数月）、D（多种机制，数月到数年）均属于HVGR。E是骨髓等免疫细胞移植的主要并发症。为预防肾移植术后的排斥反应，下列哪些措施是有效的？（）A. 严格的ABO血型配型B. HLA高分辨分型尽量匹配C. 术前进行淋巴细胞毒交叉配合试验D. 术后长期联合应用免疫抑制剂（如他克莫司+霉酚酸酯+激素）E. 输注供者特异性调节性T细胞（Treg）（实验阶段）答案：A, B, C, D, E解析： A、B、C是预防排斥（尤其是超急性和急性排斥）的基础性配型工作。D是当前临床标准治疗方案。E是诱导免疫耐受的前沿研究方向，在动物模型和早期临床试验中显示有效，但尚未成为常规。可用于免疫抑制治疗的生物制剂包括：（）A. 抗CD3单克隆抗体（OKT3）B. 抗TNF-α单克隆抗体（如英夫利西单抗）C. 抗IL-6受体单克隆抗体（托珠单抗）D. 抗CD20单克隆抗体（利妥昔单抗）E. CTLA-4-Ig融合蛋白（阿巴西普）答案：A, B, C, D, E解析：这些都是重要的免疫抑制剂。A靶向T细胞，用于急性排斥；B/C靶向关键促炎细胞因子，用于自身免疫病；D靶向B细胞，用于淋巴瘤和自身免疫病；E阻断T细胞共刺激信号（CD28-B7），用于类风湿关节炎。关于肿瘤的免疫编辑学说，以及肿瘤微环境中的免疫抑制因素，下列描述正确的有：（）A. 免疫编辑包括“清除、平衡、逃逸”三个阶段B. 肿瘤细胞可通过下调MHC I类分子表达，逃逸CD8+ CTL的识别C. 肿瘤相关巨噬细胞（TAM）的M2型可促进肿瘤进展和转移D. 肿瘤细胞可高表达PD-L1，与T细胞上的PD-1结合，抑制T细胞功能E. 调节性T细胞（Treg）在肿瘤局部富集会抑制抗肿瘤免疫答案：A, B, C, D, E解析：本题综合考察了肿瘤免疫逃逸的核心机制。A是理论框架；B是肿瘤细胞自身改变；C、E是抑制性免疫细胞；D是关键的免疫检查点机制。这些都是理解肿瘤免疫治疗（如PD-1/PD-L1抑制剂）的基础。患者确诊为原发性抗体缺陷病（如普通变异型免疫缺陷病，CVID），其可能的临床表现和实验室检查特点包括：（）A. 反复的细菌感染，尤其是呼吸道感染B. 血清IgG、IgA水平显著降低C. B细胞计数可能减少或功能异常D. T细胞计数和功能通常正常E. 对疫苗接种的抗体应答低下答案：A, B, C, E解析： CVID是常见的以抗体产生缺陷为主的免疫缺陷病。A是典型临床特征。B是诊断核心依据。C是其免疫学基础。E是功能验证。D不正确，部分CVID患者可能伴有T细胞功能紊乱，但并非以T细胞缺陷为主。 CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法）细胞疗法在血液肿瘤（如B-ALLB 细胞急性淋巴细胞白血病）治疗中取得显著疗效，但其临床应用也面临挑战，包括：（）A. 细胞因子释放综合征（CRS，细胞因子风暴）B. 免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）C. 靶点脱瘤毒性（如CD19 CAR-T导致B细胞发育不良）D. 对实体瘤的疗效尚不理想E. 治疗费用极其昂贵答案：A, B, C, D, E解析：本题考察对前沿治疗方法的全面认知。A、B是主要的急性毒副作用。C是“on-target, off-tumor”效应。D是目前的技术瓶颈。E是现实的社会经济学挑战。所有选项均为当前CAR-T疗法面临的真实问题。第三部分：共用题干单选题（A3/A4型题）（每个案例4问，共2个案例，8题，每题2分，共16分）考察方向：以临床真实病例为线索，考察从诊断到治疗的连续性临床思维。【案例一】患者，女，32岁。因“反复关节肿痛、面部红斑伴发热3个月”入院。查体：双颊部蝶形红斑，双手指间关节、腕关节轻度肿胀压痛。实验室检查：血常规：WBC 3.2×10⁹/L，Hb 92g/L，PLT 85×10⁹/L。尿常规：蛋白（++），红细胞（+）。该患者最可能的诊断是：A. 类风湿关节炎B. 系统性红斑狼疮C. 皮肌炎D. 原发性干燥综合征答案：B解析：年轻女性，多系统受累（皮肤蝶形红斑、关节、血液系统白细胞血小板减少、肾脏蛋白尿），高度提示系统性红斑狼疮。为明确诊断，首选的自身抗体筛查试验是：A. 类风湿因子（RF）B. 抗核抗体（ANA）C. 抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）D. 抗磷脂抗体（APL）答案：B解析： ANA是SLE最敏感的筛查试验，阳性率>95%。在临床高度怀疑SLE时，应首先进行ANA检测。若患者ANA阳性，为增加诊断特异性并判断预后，应进一步检测的抗体是：A. 抗Sm抗体和抗dsDNA抗体B. 抗SSA和抗SSB抗体C. 抗Jo-1抗体D. 抗Scl-70抗体答案：A解析：抗Sm抗体是SLE的标志性抗体，特异性高。抗dsDNA抗体特异性也很高，且其滴度与疾病活动度，特别是狼疮肾炎的活动相关，对诊断和预后判断均有重要价值。该患者目前存在活动性肾脏损害，在免疫学治疗上，除糖皮质激素外，常需联合使用的基础免疫抑制剂是：A. 甲氨蝶呤B. 环磷酰胺或霉酚酸酯C. 柳氮磺吡啶D. 来氟米特答案：B解析：对于SLE伴有重要脏器（如肾脏）损害的活动期患者，需要诱导缓解治疗。环磷酰胺和霉酚酸酯是治疗狼疮肾炎的一线诱导和维持免疫抑制剂，常与激素联用。其他选项多用于关节炎为主的治疗。【案例二】患者，男，55岁。因“慢性肾功能衰竭（尿毒症期）”接受同种异体肾移植术。供受者ABO血型相同，HLA有3个位点错配。术后采用他克莫司+霉酚酸酯+泼尼松三联免疫抑制方案。术后第7天，患者尿量突然减少，移植肾区胀痛，体温38.5℃。血肌酐较前一日上升50%。患者目前最可能发生了：A. 急性肾小管坏死（ATN）B. 急性排斥反应C. 移植肾动脉血栓形成D. 泌尿系感染答案：B解析：术后早期（1周左右），在经典三联免疫抑制下，出现发热、移植肾区胀痛、尿量减少和血肌酐快速升高，是急性排斥反应的典型临床表现。ATN多发生于术后即刻，且通常不伴发热和肾区胀痛。为明确诊断，首选的、最可靠的检查是：A. 移植肾彩色多普勒超声B. 血他克莫司浓度检测C. 移植肾穿刺活检D. 血、尿细菌培养答案：C解析：移植肾穿刺活检是诊断排斥反应的“金标准”，可以明确排斥反应的类型（细胞性、抗体介导性）、分级，并与其他原因（如药物肾毒性、感染）引起的肾功能损害相鉴别。若肾活检确诊为急性T细胞介导的排斥反应，首选的治疗方案是：A. 加大他克莫司剂量B. 静脉输注大剂量甲泼尼龙冲击治疗C. 加用抗CD20单克隆抗体D. 血浆置换答案：B解析：大剂量糖皮质激素（如甲泼尼龙500-1000mg/日，静脉滴注3-5天）是治疗急性细胞性排斥反应的一线方案，能有效抑制T细胞活化和炎症反应。如果该排斥反应对激素冲击治疗无效，可考虑使用的二线治疗药物是：A. 抗胸腺细胞球蛋白（ATG）B. 静脉用丙种球蛋白（IVIG）C. 利妥昔单抗D. 更昔洛韦答案：A解析：抗胸腺细胞球蛋白ATG是多克隆抗T细胞抗体，能强烈清除T细胞，常用于治疗耐激素的急性排斥反应或严重的急性排斥反应。静脉用丙种球蛋白IVIG和利妥昔单抗更多用于抗体介导的排斥反应。更昔洛韦是抗病毒药。第四部分：案例分析题（共1个案例，6问，每题5-7分，共35分）考察方向：复杂疑难病例的全流程决策，是区分度最高的题型。【案例】患者，男，68岁。因“咳嗽、咳黄脓痰、气促伴发热5天”入院。既往有“类风湿关节炎”病史15年，长期口服甲氨蝶呤10mg/周和泼尼松10mg/日。近1年因关节炎活动，加用来氟米特20mg/日。查体：T 39.2℃，P 110次/分，R 28次/分，BP 110/70mmHg。神清，呼吸急促，口唇轻度发绀。双肺可闻及散在湿性啰音。心腹查体未见明显异常。双手可见尺侧偏斜和天鹅颈样畸形。辅助检查：血常规：WBC 1.8×10⁹/L，N 85%，L 0.5×10⁹/L，Hb 105g/L，PLT 90×10⁹/L。动脉血气（吸氧2L/min）：pH 7.48，PaO₂ 55mmHg，PaCO₂ 32mmHg。胸部CT：双肺多发斑片状、磨玻璃样浸润影，以中下肺为主。血清G试验：阳性。痰涂片：找到有隔真菌菌丝。问题1：该患者目前最可能的诊断是什么？其发病的关键免疫学基础是什么？（7分）答案：最可能诊断：重症肺炎（侵袭性肺真菌感染可能性大，如曲霉菌或念珠菌），Ⅰ型呼吸衰竭；类风湿关节炎；药物相关性骨髓抑制（白细胞、淋巴细胞减少）。关键免疫学基础：免疫抑制状态：患者长期联合使用多种免疫抑制剂（甲氨蝶呤、糖皮质激素、来氟米特）治疗类风湿关节炎，导致全面的免疫功能抑制，尤其是细胞免疫和吞噬细胞功能受损。特异性缺陷：甲氨蝶呤和来氟米特均可引起骨髓抑制和淋巴细胞减少（检查示WBC、L显著降低），严重削弱了机体对抗感染（特别是机会性病原体如真菌）的固有免疫和适应性免疫防御能力，是发生重症机会性感染的根本原因。问题2：为明确肺部感染的病原体，除了已做的检查，还应优先进行哪些关键检查？（至少列出3项）（5分）答案：支气管肺泡灌洗液（BALF）检查：送检BALF进行涂片、真菌培养、细菌培养、抗酸染色、核酸检测（如曲霉/肺孢子菌PCR）等，是明确病原体的关键侵入性手段。血清GM试验：有助于诊断侵袭性曲霉菌感染，与G试验联合提高诊断特异性。血培养：虽然真菌血培养阳性率不高，但对诊断播散性念珠菌病有价值。（可选）肺部病变穿刺活检：如果经上述检查仍不能明确，且患者条件允许，可考虑CT引导下肺穿刺活检，进行组织病理学和病原学检查，是诊断的“金标准”。问题3：该患者的淋巴细胞亚群计数结果可能呈现何种特征？这与他的感染风险有何关联？（6分）答案：可能特征：淋巴细胞总数显著降低（已提示）。CD4+ T细胞绝对计数极可能严重减少（<200/μl甚至更低），CD4+/CD8+比值倒置。B细胞和NK细胞计数也可能不同程度减少。与感染风险的关联： CD4+ T细胞严重减少：是细胞免疫缺陷的核心标志。CD4+ Th细胞是抗感染免疫（特别是抗真菌、抗病毒和抗细胞内菌）的指挥中枢，其严重缺乏直接导致机体无法有效激活巨噬细胞、CTL和B细胞，难以清除机会性病原体。全面的淋巴细胞减少：导致适应性免疫应答几乎瘫痪，患者处于类似获得性免疫缺陷综合征（AIDS）或化疗后的高危免疫抑制状态，极易发生各种细菌、真菌、病毒及肺孢子菌等机会性感染，且感染难以控制。问题4：在积极抗感染治疗的同时，应如何调整其原有的免疫抑制剂方案？请说明理由。（6分）答案：调整原则：必须立即、大幅度减量或暂停免疫抑制剂，特别是细胞毒性药物。具体方案与理由：暂停甲氨蝶呤和来氟米特：两者均具有骨髓抑制和淋巴细胞毒性，是导致严重免疫缺陷和本次感染的主要原因。必须立即停用，以利于骨髓造血和淋巴细胞功能恢复。将泼尼松减至最低有效剂量或转换为等效剂量的静脉激素：糖皮质激素虽然也抑制免疫，但突然停用可能导致类风湿关节炎病情反跳和肾上腺危象。应在感染控制的前提下，尽快将剂量减至生理剂量（如泼尼松5-7.5mg/日）或相当于此的静脉氢化可的松。大剂量激素会加重感染，需避免。理由：当前主要矛盾是危及生命的重症感染，而非关节炎活动。保全生命是第一要务。减轻免疫抑制是恢复宿主抗感染能力的基础。待感染完全控制后，再在密切监测下，缓慢、谨慎地考虑恢复或调整抗风湿治疗方案。问题5：针对该患者，在使用抗真菌药物时，需要特别注意哪些药理学问题？（5分）答案：药物相互作用：常用抗真菌药（如伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑）是CYP450酶的强抑制剂，而他克莫司（若未来使用）、环孢素以及部分化疗药通过此酶代谢。联用时可显著升高这些免疫抑制剂的血药浓度，增加肾毒性、神经毒性等风险，需密切监测血药浓度并调整剂量。肝肾功能监测：三唑类抗真菌药和两性霉素B均有潜在的肝、肾毒性。该患者使用免疫抑制剂本身可能影响肝肾功能，需定期监测肝酶、肌酐。骨髓抑制：某些抗真菌药（如氟胞嘧啶）有骨髓抑制作用，可能加重患者已有的血细胞减少，需慎用并监测血常规。剂量调整：根据患者的肝肾功能情况，可能需要调整抗真菌药物的剂量。问题6：从此病例中，我们可以总结出对长期使用免疫抑制剂的自身免疫病患者进行管理的重要原则有哪些？（至少3条）（6分）答案：风险获益平衡原则：始终权衡免疫抑制治疗（控制原发病）与继发感染/肿瘤风险。在保证疾病控制的前提下，使用最低有效剂量的免疫抑制剂，并尽量缩短强化疗程序。主动监测与预防原则：感染监测：教育患者识别感染症状（发热、咳嗽等），定期复查血常规、炎症指标。免疫状态监测：对于高危患者（如多药联用、高龄、有感染史），可定期监测淋巴细胞亚群、免疫球蛋白水平。机会性感染预防：根据指南，对符合指征的患者（如长期大剂量激素+其他免疫抑制剂）进行肺孢子菌肺炎（PCP）的预防（如复方新诺明）。疫苗接种原则：在病情稳定、免疫抑制程度相对较轻时，建议接种灭活疫苗（如流感疫苗、肺炎球菌疫苗、新冠疫苗），以增强特异性防御能力。避免接种活疫苗。多学科协作原则：风湿免疫科医生应与感染科、呼吸科、临床药师等紧密合作，共同管理患者的感染与原发病，尤其在处理重症或复杂感染时。

免疫疗法临床研究

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	Sipuleucel-T (Dendreon Corporation)	L03AX17	DB06688

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
前列腺癌	美国	Bausch Health Americas, Inc.	2010-05-02
转移性去势抵抗性前列腺癌	美国	Dendreon Pharmaceuticals, Inc.	2010-04-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
前列腺腺癌	临床3期	美国	Dendreon Corp.	2018-10-18
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	Dendreon Corp.	2003-07-01
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	加拿大	Dendreon Corp.	2003-07-01
转移性前列腺癌	临床3期	美国	Dendreon Corp.	2003-07-01
转移性前列腺癌	临床3期	加拿大	Dendreon Corp.	2003-07-01
非转移性前列腺癌	临床3期	美国	Dendreon Corp.	2001-10-01
晚期前列腺癌	临床2期	奥地利	Dendreon Corp.	2012-01-26
局限性前列腺癌	临床2期	美国	Dendreon Corp.	2008-07-01
骨转移癌	临床阶段不明	美国	Dendreon Corp.	2013-07-03
复发性前列腺癌	临床阶段不明	美国	Dendreon Corp.	2013-07-03

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适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SoNaR for Prostate Cancer (ASCO2025)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen	-	Sipuleucel-T treated cohort	壓艱夢獵鏇衊製構糧淵(壓鑰衊選餘網製網淵廠) = 蓋廠膚糧窪顧膚襯遞壓願糧獵艱壓選鏇襯齋製 (蓋鏇願襯構網範夢觸願 )	积极	2025-05-30
NCT01487863 \| NCT01981122 (STAMP and STRIDE Trials, Pubmed \| Clin Cancer Res)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	-	Sipuleucel-T + Abiraterone Acetate	顧積艱遞選築顧顧糧觸(簾憲淵積鑰觸鹹繭鬱鏇) = significantly elevated vs baseline 襯齋願蓋積衊網積蓋鹽 (獵廠鏇餘範廠壓壓窪蓋 )	-	2023-04-14
				Sipuleucel-T + Enzalutamide
NCT01818986 (CTgov)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	20	Stereotactic Ablative Body Radiation+Sipuleucel-T	網繭窪窪繭憲製願鬱憲(鏇鹹廠製餘壓襯願窪積) = 網艱醖窪襯餘積鹹範繭艱艱遞衊網鬱鏇積廠齋 (鹹鹹鹽窪醖醖齋簾鹹艱, 顧壓廠鏇築築鏇膚顧壓 ~ 獵遞糧構鹽淵艱簾範壓) 更多	-	2022-05-06
NCT01306890 (PROCEED, Pubmed \| Prostate Cancer Prostatic Dis)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	1,902	Sipuleucel-T	製糧觸鬱鑰鹹範簾鑰願(膚鹽糧鏇遞鹽憲製淵蓋) = 鏇衊繭襯鑰網淵願鬱齋襯夢願範觸淵鑰糧觸糧 (簾窪膚廠憲憲願願選構 ) 更多	积极	2022-02-10
ASTRO2020	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	20	Sipuleucel-T and SAbR	顧願蓋築簾選餘顧鏇範(壓繭襯積膚膚獵蓋積壓) = 網衊淵選製鬱選製壓艱壓膚製構夢壓鬱廠網蓋 (製網鏇獵窪繭鹹範衊製, 6.8 ~ 14.0) 更多	不佳	2020-11-01
NCT01807065 (CTgov)	临床2期	复发性前列腺癌 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌 \| 骨转移癌 ... 更多	51	laboratory biomarker analysis+sipuleucel-T (Arm A (Sipuleucel-T))	鬱窪鏇製製衊憲醖構鹽(廠糧鑰選膚積淵範糧齋) = 顧鹹顧觸窪遞夢鏇遞範觸願夢蓋鏇蓋廠鬱鑰簾 (鏇範顧獵構蓋構鏇憲積, 艱餘憲鬱選獵糧製壓獵 ~ 獵壓壓簾鏇壓鏇獵窪鬱) 更多	-	2020-08-25
				laboratory biomarker analysis+sipuleucel-T (Arm B (Radiation Therapy, Sipuleucel-T))	鬱窪鏇製製衊憲醖構鹽(廠糧鑰選膚積淵範糧齋) = 顧蓋選選壓構淵艱糧艱觸願夢蓋鏇蓋廠鬱鑰簾 (鏇範顧獵構蓋構鏇憲積, 鹽積簾簾夢願醖繭範簾 ~ 鏇艱夢鬱構製網簾窪醖) 更多
ASCO2020	N/A	去势抵抗性前列腺癌	-	sipuleucel-T (White patients)	範鑰顧鬱觸糧獵築願範(鏇壓糧網蓋觸糧選餘簾): HR = 0.69 (95% CI, 0.4 ~ 1.4), P-Value = 0.277	-	2020-05-25
				sipuleucel-T (Asian patients)
NCT02463799 (ASCO2020)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	32	Sipuleucel-T	醖餘醖齋簾遞膚膚築繭(簾壓襯網積獵選積鹽餘) = 觸壓鏇膚範壓襯選簾製選餘夢鬱糧願鏇範夢鹽 (膚鏇蓋鹽淵觸餘構醖製 ) 更多	积极	2020-05-25
				Sipuleucel-T + Radium-223	醖餘醖齋簾遞膚膚築繭(簾壓襯網積獵選積鹽餘) = 夢淵艱製獵積憲憲鏇鬱選餘夢鬱糧願鏇範夢鹽 (膚鏇蓋鹽淵觸餘構醖製 ) 更多
NCT01306890 (PROCEED, Pubmed \| Prostate Cancer Prostatic Dis)	N/A	去势抵抗性前列腺癌 \| 晚期前列腺癌	1,900	sipuleucel-T (African American men)	遞獵鏇夢蓋構壓憲蓋廠(襯醖積艱憲膚選獵觸築) = 衊餘繭蓋遞齋顧窪淵壓鹹遞網廠蓋鏇築觸鬱醖 (築廠膚網窪簾鏇醖膚網 )	-	2020-02-28
				sipuleucel-T (Caucasian men)	遞獵鏇夢蓋構壓憲蓋廠(襯醖積艱憲膚選獵觸築) = 餘積壓夢鹽蓋廠壓遞鹽鹹遞網廠蓋鏇築觸鬱醖 (築廠膚網窪簾鏇醖膚網 )
NCT02463799 (ASCO_GU2020)	临床2期	去势抵抗性前列腺癌	32	Sipuleucel-T	積願獵餘鑰顧鹽積鑰淵(衊觸範餘鏇獵淵製築襯) = No safety concerns were observed with the combination 鹹窪鑰簾鹽襯築鬱顧築 (窪夢獵選艱襯襯廠鏇壓 ) 更多	积极	2020-02-19
				Sipuleucel-T + Radium-223