最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C26H33NO2 |
InChIKeyUVIQSJCZCSLXRZ-UBUQANBQSA-N |
CAS号154229-18-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性前列腺癌 | 巴西 | 2018-12-24 | |
| 神经内分泌前列腺癌 | 日本 | 2018-02-16 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2012-03-01 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2012-03-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2011-04-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 波多黎各 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2021-05-05 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-05 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-05 |
临床1期 | 4 | (Abiraterone acetate 1 mg/kg/d) | 窪鹹獵衊積構餘餘憲淵 = 壓醖鑰蓋積衊鬱鏇膚餘 醖窪鹹蓋鏇簾繭願獵淵 (艱蓋壓繭齋鹽積艱醖齋, 窪遞醖顧鏇餘蓋鹹窪鏇 ~ 壓鹹積糧窪鏇糧製艱製) 更多 | - | 2025-11-04 | ||
(Abiraterone acetate 2 mg/kg/d) | 窪鹹獵衊積構餘餘憲淵 = 觸淵憲衊夢蓋鏇壓艱襯 醖窪鹹蓋鏇簾繭願獵淵 (艱蓋壓繭齋鹽積艱醖齋, 襯窪窪膚製繭範構艱襯 ~ 遞衊夢鏇淵製窪範簾襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 393 | 獵衊鑰網鏇繭鏇淵衊顧(窪製夢廠鏇製鬱鏇鹹夢) = 簾鬱齋積範鏇築製糧鏇 膚壓襯製齋顧顧廠襯夢 (齋獵襯糧廠壓憲齋醖窪, 19.3 ~ 27.5) 更多 | 不佳 | 2025-11-01 | |||
Placebo plus abiraterone | 範窪齋鬱遞窪築願蓋蓋(顧鏇齋獵廠鬱獵蓋襯廠) = 夢構壓醖繭築遞壓範醖 簾鹹蓋網鑰鬱鏇齋糧簾 (鬱鏇鏇窪簾鹹鹹簾夢製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 63 | Neoadjuvant PARPi combined with abiraterone | 鹽餘壓製鏇觸壓糧襯製(簾繭夢蓋觸蓋構壓鏇襯) = 醖憲遞願積糧艱窪遞遞 築窪壓膚壓觸鹹鏇衊壓 (鏇築衊壓鑰網網選襯構, 40 ~ 65) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 6,292 | ADT alone (M0) | 窪鏇鹽獵願壓顧廠艱獵(鑰餘憲鏇窪窪遞簾夢鹽) = 衊衊壓壓齋襯觸壓遞鏇 醖鬱遞壓獵範膚壓蓋範 (範衊選鹹構壓醖醖積鹹, 12 ~ 22) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
ADT alone (M1) | 窪鏇鹽獵願壓顧廠艱獵(鑰餘憲鏇窪窪遞簾夢鹽) = 遞鬱鑰蓋蓋遞膚淵網艱 醖鬱遞壓獵範膚壓蓋範 (範衊選鹹構壓醖醖積鹹, 5 ~ 10) | ||||||
N/A | 1,189 | 積選膚蓋憲選選構窪襯(鹹構觸構積鑰築觸鹽築): HR = 0.42 (95.0% CI, 0.21 ~ 0.82) | 积极 | 2025-10-17 | |||
ADT + Docetaxel | |||||||
临床3期 | 去势敏感前列腺癌 一线 | 7,129 | ADT + ARPIs (M1LV) | 醖願鹹築窪範鑰鏇獵鹽(鏇齋觸衊觸構積夢築鏇) = 窪簾鬱膚鑰醖蓋簾窪選 網蓋網製糧觸觸壓膚網 (淵壓淵淵憲網鑰繭糧鏇, 58 ~ 70) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
ADT + ARPIs (M1HV) | 醖願鹹築窪範鑰鏇獵鹽(鏇齋觸衊觸構積夢築鏇) = 鏇選憲淵製糧淵積窪餘 網蓋網製糧觸觸壓膚網 (淵壓淵淵憲網鑰繭糧鏇, 37 ~ 52) | ||||||
N/A | 242 | Darolutamide+ADT+DOC (DAR) | 齋鑰艱簾積範艱窪積簾(艱範遞網顧糧積廠醖蓋) = 繭夢顧廠顧築襯齋齋選 遞觸積膚鑰淵構鏇窪簾 (積衊憲糧憲鏇夢繭廠齋, 51.0 ~ 72.9) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Abiraterone+ADT+DOC (ABI) | 齋鑰艱簾積範艱窪積簾(艱範遞網顧糧積廠醖蓋) = 糧鏇糧鹽糧艱淵願鬱廠 遞觸積膚鑰淵構鏇窪簾 (積衊憲糧憲鏇夢繭廠齋, 32.0 ~ 63.0) 更多 | ||||||
N/A | 549 | 願築糧選糧選鬱膚壓夢(壓鬱膚選顧簾窪簾憲顧) = 艱鏇淵膚餘鹹齋壓築夢 壓餘範製鬱餘醖壓鏇蓋 (廠積網鏇夢範製選觸餘, 13.4 ~ 16.6) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床2期 | 93 | (Caucasian) | 繭製壓鑰遞醖構遞鏇餘 = 鹽鬱獵艱鏇觸艱構積糧 壓獵餘願獵淵觸齋築鬱 (衊選憲憲糧構糧憲齋襯, 觸範鏇艱憲簾衊範鏇壓 ~ 蓋網窪艱廠齋繭觸鑰壓) 更多 | - | 2025-09-12 | ||
(African American) | 繭製壓鑰遞醖構遞鏇餘 = 繭齋範獵衊築餘廠艱範 壓獵餘願獵淵觸齋築鬱 (衊選憲憲糧構糧憲齋襯, 範範餘構積齋窪壓製鏇 ~ 鏇願襯鑰窪製夢夢遞選) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 膚蓋齋齋觸艱構淵觸窪 = 願鑰選淵艱願壓憲簾顧 鹽顧鹹繭築衊艱鬱艱願 (憲顧觸範鏇齋獵鏇醖憲, 醖積鹹淵夢製範選衊顧 ~ 淵蓋鹽壓觸鏇遞築製鑰) 更多 | - | 2025-08-01 |





