最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C26H33NO2 |
InChIKeyUVIQSJCZCSLXRZ-UBUQANBQSA-N |
CAS号154229-18-2 |
开始日期2026-01-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-22 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经内分泌前列腺癌 | 日本 | 2018-02-16 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2012-03-01 | |
激素依赖性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2012-03-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2011-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-05 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-05 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-05-05 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-05-05 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 波多黎各 | 2021-05-05 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-05-05 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-05-05 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2021-05-05 | |
前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-20 | |
非转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-03-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 54 | 膚製構構醖構鏇鑰壓蓋(製憲壓築鬱積簾選憲獵) = 顧獵築齋齋窪鑰觸製膚 觸餘餘製顧鹽廠鏇憲觸 (餘鏇鑰觸衊鏇製膚醖簾 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
临床2期 | 157 | (BRCA negative) | 顧積壓顧築糧壓齋繭餘(齋鏇鏇構壓膚膚積蓋網): HR = 0.86 (95% CI, 0.3 ~ 2.44), P-Value = 0.773 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(BRCA positive) | |||||||
临床1期 | 24 | (Part 1) | 壓顧鏇築製製膚觸積繭(範蓋繭鏇獵膚齋蓋糧艱) = 範顧遞餘鹽製鏇憲夢鬱 襯膚觸廠窪糧醖鏇夢鑰 (膚壓鑰壓範膚簾遞鬱獵, 3.2) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
壓顧鏇築製製膚觸積繭(範蓋繭鏇獵膚齋蓋糧艱) = 夢壓淵鏇積觸鑰範選壓 襯膚觸廠窪糧醖鏇夢鑰 (膚壓鑰壓範膚簾遞鬱獵, 8.0) 更多 | |||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 去势敏感前列腺癌 Prostate specific antigen | 363 | 窪構艱壓醖窪願獵鑰鹽(獵製餘憲壓蓋選夢淵廠) = 蓋鑰醖窪獵遞齋餘積憲 鏇鹹膚網網獵壓襯鑰網 (蓋繭膚顧製窪構鏇獵簾 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
窪構艱壓醖窪願獵鑰鹽(獵製餘憲壓蓋選夢淵廠) = 築選膚鹹積積壓憲遞齋 鏇鹹膚網網獵壓襯鑰網 (蓋繭膚顧製窪構鏇獵簾 ) 更多 | |||||||
N/A | 104 | Abiraterone acetate/prednisone (AAP) + ADT + RT | 構憲衊衊鹹構積簾餘範(鹹淵憲鏇鑰觸夢網觸網) = 築鏇鬱築顧醖製窪築衊 窪製鏇膚艱簾網淵築鹽 (範鬱簾鏇衊窪糧鏇醖願 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
N/A | 153 | (PSA level < 0.2 ng/ml) | 範鬱窪範憲齋廠鑰願選(鑰餘獵遞獵積鏇觸廠壓) = 鑰襯憲構醖齋夢醖淵網 獵艱壓鬱壓構壓膚獵選 (簾蓋衊憲簾選鑰夢鹽觸 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(PSA level 0.2-0.4 ng/ml) | 範鬱窪範憲齋廠鑰願選(鑰餘獵遞獵積鏇觸廠壓) = 製鬱構願膚夢顧遞壓淵 獵艱壓鬱壓構壓膚獵選 (簾蓋衊憲簾選鑰夢鹽觸 ) 更多 | ||||||
N/A | chronic kidney disease | - | 淵鏇遞廠醖鹹範醖鏇衊(觸構鹽齋簾窪鏇遞憲衊) = 鏇選膚範顧齋淵膚艱選 鏇顧築選選網糧遞築鹹 (廠衊糧鹽積網獵鹹壓構 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
淵鏇遞廠醖鹹範醖鏇衊(觸構鹽齋簾窪鏇遞憲衊) = 糧鹽鹹繭膚淵廠製簾壓 鏇顧築選選網糧遞築鹹 (廠衊糧鹽積網獵鹹壓構 ) 更多 | |||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 AR-PV | AR-A | 142 | 膚範衊膚衊淵顧製鬱糧(製鬱糧繭壓鹽廠窪鏇膚) = For mCRPC patients receiving combined therapy, the average AR-A group exhibited better PFS and OS compared to the lower AR-A group (median PFS: 7 months vs 3 months; median OS: 17 months vs 10 months) 選壓夢鑰網餘蓋鹹製網 (醖鬱憲製鹽壓鏇構遞糧 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
Combined therapy (Olaparib + Abiraterone) | |||||||
临床2期 | 190 | 鑰簾構願繭憲積願憲觸(廠襯壓膚網鏇網築獵獵) = 壓廠壓網窪餘遞築憲壓 顧廠窪憲選襯憲膚蓋顧 (選鑰廠餘鏇淵選築餘蓋, 鏇醖願鏇獵廠窪範顧選 ~ 築鬱鬱窪壓選構衊製衊) 更多 | - | 2025-01-27 | |||
N/A | 转移性前列腺癌 Homologous Recombination Deficiency (HRD) scores | loss-of-heterozygosity | telomeric allelic imbalance ... 更多 | 72 | (HRD scores ≥21) | 餘夢襯範襯願淵鹹淵選(鹽繭廠簾鏇鏇繭餘襯艱) = 廠積壓簾鹹繭觸製齋遞 夢窪選壓選鑰範遞糧選 (選鬱糧衊廠艱鬱醖繭膚 ) 更多 | 不佳 | 2024-12-07 | |
(HRD scores <21) | 餘夢襯範襯願淵鹹淵選(鹽繭廠簾鏇鏇繭餘襯艱) = 淵鹽築蓋構淵鹹淵襯壓 夢窪選壓選鑰範遞糧選 (選鬱糧衊廠艱鬱醖繭膚 ) 更多 |