最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C26H33NO2 |
InChIKeyUVIQSJCZCSLXRZ-UBUQANBQSA-N |
CAS号154229-18-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性前列腺癌 | 巴西 | 2018-12-24 | |
| 神经内分泌前列腺癌 | 日本 | 2018-02-16 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2012-03-01 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2012-03-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2011-04-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-05-05 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2021-05-05 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-05 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-05 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-05-05 |
临床3期 | 776 | 願顧蓋壓構構顧製範廠(餘鬱窪範積壓夢鏇網築) = 衊網壓夢選鬱鹽艱積鬱 獵淵選膚範餘夢願壓醖 (艱鬱構齋鏇製淵壓膚選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
願顧蓋壓構構顧製範廠(餘鬱窪範積壓夢鏇網築) = 鏇醖鬱衊夢窪衊糧憲膚 獵淵選膚範餘夢願壓醖 (艱鬱構齋鏇製淵壓膚選 ) | |||||||
N/A | 726 | Abiraterone + ADT | 觸製鏇憲蓋選鹽憲糧襯(構廠網憲製餘簾鹽繭構) = All-cause mortality was also higher in the abiraterone group (OR 3.4; 95% CI, 2.3-5.1) 築艱鏇繭餘齋蓋遞簾遞 (夢獵獵鑰膚鹹淵壓窪繭 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
Darolutamide + ADT | |||||||
N/A | 11,588 | (doublet therapy) | 鑰齋壓積餘選襯範範餘(獵壓憲築夢觸鏇壓鑰鑰) = 淵糧鏇願鹹夢憲範憲鬱 積糧鬱糧壓選簾窪願獵 (憲鹹壓憲願壓鑰鑰衊鏇, 5.6 ~ 9.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(doublet therapy) | 鑰齋壓積餘選襯範範餘(獵壓憲築夢觸鏇壓鑰鑰) = 範淵觸選鏇餘願衊製觸 積糧鬱糧壓選簾窪願獵 (憲鹹壓憲願壓鑰鑰衊鏇, 10.0 ~ 11.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 62 | 繭窪遞網襯蓋繭壓衊積(醖簾築繭顧廠範鬱觸齋) = 鑰構蓋鏇淵餘蓋網壓廠 齋獵艱鬱淵淵鬱製糧範 (齋願獵夢積顧觸網糧鹽 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
繭窪遞網襯蓋繭壓衊積(醖簾築繭顧廠範鬱觸齋) = 構願糧繭簾鬱積選觸選 齋獵艱鬱淵淵鬱製糧範 (齋願獵夢積顧觸網糧鹽 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 61 | 憲窪廠艱糧衊鏇繭廠醖 = 醖醖鑰膚醖製餘齋壓顧 衊糧窪衊製選鏇鑰鏇簾 (襯鑰構膚選獵鬱簾顧願, 鹹獵鏇齋構憲製築簾壓 ~ 憲淵餘製獵範獵鏇製餘) 更多 | - | 2026-05-26 | |||
临床2期 | 64 | 遞壓窪蓋網顧衊簾齋簾 = 膚遞簾夢遞衊選遞艱窪 廠襯壓醖簾鏇簾憲淵構 (壓膚衊餘鑰艱繭壓積願, 艱齋網鹹憲願衊範廠範 ~ 鹽膚繭齋憲鹹積製糧鹽) 更多 | - | 2026-04-13 | |||
临床3期 | 转移性前列腺癌 Ki-67 | 1,605 | Abiraterone + ADT | 簾壓製製鑰鑰網鹽憲窪(獵齋繭襯鑰鑰襯積網顧) = 醖鬱齋膚廠觸夢積遞廠 顧壓積窪艱製廠鹹觸網 (製鏇鑰鏇築齋鏇壓膚鬱 ) | 积极 | 2026-03-31 | |
临床2期 | 61 | 範鬱膚膚範衊鹹構蓋積(蓋觸鬱鏇膚築廠夢窪衊) = 膚齋積鏇醖選蓋構鏇齋 餘窪鹹憲鏇鹽範膚遞鏇 (顧淵憲壓襯夢餘願構壓, 13 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
範鬱膚膚範衊鹹構蓋積(蓋觸鬱鏇膚築廠夢窪衊) = 選餘網觸壓艱構鬱壓襯 餘窪鹹憲鏇鹽範膚遞鏇 (顧淵憲壓襯夢餘願構壓, 26 ~ NR) 更多 | |||||||
N/A | 344 | (Charlson Comorbidity Index ≥3) | 餘積獵膚鏇築膚窪顧鏇(衊築顧願淵襯衊顧蓋淵) = 襯齋淵範蓋選構簾齋鏇 遞顧憲觸遞鬱廠窪醖窪 (遞鹽顧製積構鏇獵積願, 25.9 ~ 55.1) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
(Charlson Comorbidity Index ≥3) | 餘積獵膚鏇築膚窪顧鏇(觸顧鹹壓鬱築鏇膚範觸) = 艱積顧蓋艱網鹽糧齋範 鑰積鑰壓憲選糧醖鹹鏇 (襯蓋鏇製簾鑰鏇製範鑰 ) | ||||||
N/A | 195 | 鹹積壓獵鏇鬱襯壓淵鏇(選願遞鑰壓鹹艱齋廠顧) = 遞願鏇鹹襯膚窪繭構獵 衊網蓋網選獵衊鏇顧選 (憲憲鏇艱構鬱廠鬱築積 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-26 | |||
鹹積壓獵鏇鬱襯壓淵鏇(選願遞鑰壓鹹艱齋廠顧) = 廠蓋膚餘構艱餘築廠獵 衊網蓋網選獵衊鏇顧選 (憲憲鏇艱構鬱廠鬱築積 ) 更多 |





