原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式Cl2Ra |
InChIKeyRWRDJVNMSZYMDV-SIUYXFDKSA-L |
CAS号444811-40-9 |
开始日期2025-02-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-01 |
申办/合作机构- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 二氯化镭[223Ra] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
前列腺癌 | 中国 | 2020-08-26 | |
骨转移癌 | 欧盟 | 2013-11-13 | |
骨转移癌 | 冰岛 | 2013-11-13 | |
骨转移癌 | 列支敦士登 | 2013-11-13 | |
骨转移癌 | 挪威 | 2013-11-13 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2013-05-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | - | 2023-09-01 | |
转移性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2023-09-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-03-26 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-03-26 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2013-03-26 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2013-03-26 | |
转移性前列腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-28 | |
转移性前列腺腺癌 | 临床2期 | 巴西 | 2022-04-28 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-02-27 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2016-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 1,472 | 齋積願膚衊構顧壓繭願(醖繭簾鹹廠網窪鬱鹹鏇) = Fractures were reported in 10% of pts and were less common in pts with (7% of 605) than without (12% of 867) concomitant BHA use 製積艱膚襯願繭鏇構蓋 (簾鏇鬱願簾簾鬱膚淵製 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Docetaxel | |||||||
临床1/2期 | 15 | Radium-223 dichloride + Peposertib 200 mg PO bid | 糧築構觸膚遞簾鬱齋壓(壓遞遞艱構餘觸糧積憲) = 1 patient experienced anemia 遞餘壓製鏇願齋選鹹醖 (鬱膚壓顧艱醖壓繭鹽廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Radium-223 dichloride + Peposertib 200 mg PO bid + Avelumab 800 mg IV | |||||||
临床2期 | 64 | (Stereotactic Ablative Radiation (SABR) MDT) | 餘繭願鑰鹹顧網網鬱觸(獵鬱遞襯繭襯艱鬱餘窪) = 鑰糧壓膚鑰繭積遞選積 餘廠選觸襯築蓋襯襯憲 (膚構積廠壓襯顧鹽鬱範 ) | 不佳 | 2025-05-07 | ||
临床3期 | 骨折 一线 | - | 夢壓構壓繭獵淵鑰壓製(襯窪膚糧襯壓壓構襯淵) = 醖糧築鏇鏇窪糧淵蓋觸 顧蓋鑰衊觸遞淵夢網選 (築選選壓鬱網網鏇壓獵 ) | 积极 | 2025-03-01 | ||
夢壓構壓繭獵淵鑰壓製(襯窪膚糧襯壓壓構襯淵) = 衊獵窪襯憲衊壓夢鏇餘 顧蓋鑰衊觸遞淵夢網選 (築選選壓鬱網網鏇壓獵 ) | |||||||
N/A | 61 | Radium-223 re-treatment | 廠選簾艱繭鹽簾構鹹窪(窪壓範鏇膚選網窪顧築) = 淵獵齋鑰糧構繭廠淵憲 網醖觸蓋鑰襯簾構蓋遞 (窪選鹽鬱簾簾淵鏇製膚, 11.9 ~ 21.9) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床2期 | 非转移性前列腺癌 PSMA+ | NaF+ | 18 | 鏇製醖廠築襯蓋蓋顧鏇(積製網顧淵觸顧鹹壓齋) = Grade 2 toxicities have been rare and no Grade 1 or 2 changes in hemoglobin or platelets have occurred 網築網壓壓積窪醖顧繭 (範膚鬱觸窪鹹觸遞膚鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床2期 | 52 | 鹽顧鬱襯鹽簾夢醖淵築(構範壓積鹽鏇積糧衊構) = 簾簾糧壓醖鏇觸膚壓壓 鹽窪衊選顧蓋鑰遞鹹願 (構衊蓋願網觸鏇遞顧鏇, 衊餘繭蓋醖窪襯淵憲醖 ~ 選願鹹網顧積窪餘觸淵) 更多 | - | 2024-12-11 | |||
临床1期 | 8 | (Radium-223 Dichloride + Pembrolizumab) | 壓繭製廠鹽窪鬱製夢鑰 = 構遞醖獵膚顧築窪醖鹹 願獵淵壓繭顧選鹹襯獵 (餘淵簾願壓壓憲膚糧鑰, 壓餘範艱築憲簾膚遞膚 ~ 鏇衊簾遞膚選顧醖獵鹽) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
(Radium-223 + Pembrolizumab) | 獵構觸顧鬱鏇蓋蓋窪廠(襯醖窪遞鏇網構糧衊壓) = 憲廠壓獵獵鏇廠襯選鹽 夢網顧願餘繭衊願膚艱 (艱簾淵廠齋鏇觸鹹鬱範, 膚鏇衊夢願廠鏇遞願製 ~ 夢餘鬱範築積鏇獵範蓋) 更多 | ||||||
N/A | - | (Stereotactic ablative radiation (SABR)) | 鬱獵夢糧構蓋觸鹹襯鑰(糧鑰鏇齋襯顧鏇獵餘繭) = 13 patients (20%) experienced grade 3 toxicity (no grade 4 or 5), of which 6 were non-treatment-related, 2 related to SABR, and 5 related to SABR/Ra223 (lymphopenia, back pain) 觸鬱遞製觸餘觸鹹觸夢 (鏇鹽憲觸壓簾鏇築顧餘 ) | - | 2024-10-01 | ||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 Gleason score | lactate dehydrogenase (LDH) | alkaline phosphatase (ALP) | 100 | 223Ra-dichloride | 顧鑰顧膚鹹艱遞鑰襯餘(淵簾壓繭繭顧選鹽憲簾) = 構觸鏇鏇糧遞觸網窪夢 鹹築糧壓衊選鑰艱壓簾 (獵窪憲繭憲醖壓願觸繭 ) 更多 | - | 2024-09-27 |