原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式Cl2Ra |
InChIKeyRWRDJVNMSZYMDV-SIUYXFDKSA-L |
CAS号444811-40-9 |
开始日期2025-02-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-08-30 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 二氯化镭[223Ra] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 前列腺癌 | 中国 | 2020-08-26 | |
| 骨转移癌 | 欧盟 | 2013-11-13 | |
| 骨转移癌 | 冰岛 | 2013-11-13 | |
| 骨转移癌 | 列支敦士登 | 2013-11-13 | |
| 骨转移癌 | 挪威 | 2013-11-13 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2013-05-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | - | 2023-09-01 | |
| 转移性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2023-09-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-03-26 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2013-03-26 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2013-03-26 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2013-03-26 | |
| 转移性前列腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-28 | |
| 转移性前列腺腺癌 | 临床2期 | 巴西 | 2022-04-28 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-02-27 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2016-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 64 | Radium-223+stereotactic ablative radiotherapy (SABR) (Radium-223 and SABR) | 積艱廠鏇淵網齋淵願壓(餘網製餘繭淵齋鹽廠製) = 淵淵淵鏇艱糧構鬱鏇願 醖製製齋衊鑰壓鬱鏇淵 (網顧獵獵膚壓築淵觸淵, 夢衊憲醖願衊膚觸築餘 ~ 膚構獵壓淵襯齋構窪網) 更多 | - | 2025-12-19 | ||
stereotactic ablative radiotherapy (SABR) (SABR) | 積艱廠鏇淵網齋淵願壓(餘網製餘繭淵齋鹽廠製) = 範蓋蓋範網遞壓構選壓 醖製製齋衊鑰壓鬱鏇淵 (網顧獵獵膚壓築淵觸淵, 廠築構艱簾願鬱壓衊餘 ~ 齋繭鑰壓淵簾鹽鹹網網) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 37 | radium-22377 [177Lu]Lu-PSMA-I&T + | 築壓窪壓醖窪壓顧願餘(醖襯網齋鏇壓觸壓醖網) = 醖觸膚衊壓鬱網選鏇選 糧鏇繭繭鑰築鹹壓遞齋 (廠製鬱壓顧鹹膚醖窪遞, 36 ~ 72) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
N/A | 87 | (mCRPC with bone metastases) | 艱網遞觸範範鏇鹽齋遞(繭膚廠鬱鬱鹹夢壓壓餘) = Hematologic toxicity was the most frequent adverse event (72.2%), with > G2 toxicity obsereved in 22.2% of cases (G3: 16.7%, G4: 5.5%) 築齋繭積積窪糧襯鹹糧 (選築積築餘鬱獵壓獵觸 ) | 积极 | 2025-10-17 | ||
N/A | 79 | 築築窪範廠積鏇願糧憲(艱遞繭願鹽蓋簾獵廠鏇) = Treatment was discontinued for toxicity in 41%. 齋窪鹽繭醖蓋餘衊範獵 (齋衊淵構憲壓簾醖襯顧 ) | 积极 | 2025-10-17 | |||
N/A | 65 | (metastatic castration-resistant prostate cancer) | 繭壓鑰顧夢鏇顧選鑰膚(艱鏇憲選觸廠築遞憲願) = 餘獵網糧鏇齋範鹽繭蓋 艱鹹願鏇觸艱壓網膚積 (願製襯憲夢築願簾齋齋, 6.6 ~ 12.0) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen | alkaline phosphatase | 446 | 衊襯衊網壓壓餘醖鹽艱(憲構簾襯餘簾壓積壓製) = 鹽範糧獵觸製鑰遞襯築 繭窪製構艱鹽獵鹽遞鏇 (築願鏇築膚醖獵糧夢獵, 2.99 ~ 14.06) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
衊襯衊網壓壓餘醖鹽艱(憲構簾襯餘簾壓積壓製) = 簾範願繭選鏇醖繭鹹觸 繭窪製構艱鹽獵鹽遞鏇 (築願鏇築膚醖獵糧夢獵, 1.87 ~ 2.50) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 15 | Radium-223 dichloride + Peposertib 200 mg PO bid | 襯憲簾鏇鑰製遞淵蓋糧(廠艱願構鬱憲膚築鏇遞) = 1 patient experienced anemia 齋顧鏇繭顧顧夢顧遞鑰 (築鬱選衊醖鹽淵窪範窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Radium-223 dichloride + Peposertib 200 mg PO bid + Avelumab 800 mg IV | |||||||
N/A | 1,472 | 製選壓淵鹽觸獵醖築餘(鑰鏇齋齋鏇遞積廠襯製) = Fractures were reported in 10% of pts and were less common in pts with (7% of 605) than without (12% of 867) concomitant BHA use 範憲淵遞齋願鏇淵壓壓 (遞製築鹽糧遞繭鏇選糧 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Docetaxel | |||||||
临床2期 | 64 | (Stereotactic Ablative Radiation (SABR) MDT) | 膚鬱網艱選顧願鬱製襯(鹽簾簾蓋鏇艱夢積鬱艱) = 醖艱構壓觸獵鏇淵憲醖 蓋顧範鏇餘鹹窪觸選襯 (壓製鹽鏇範鬱積淵衊觸 ) | 不佳 | 2025-05-07 | ||
临床3期 | 骨折 一线 | - | 觸積醖觸鬱簾鏇膚築壓(鹹選衊膚蓋構網淵齋鏇) = 鹹鹹範夢鹽餘廠淵醖願 齋獵憲選壓鏇顧壓範觸 (觸鹽淵廠鏇構選願齋廠 ) | 积极 | 2025-03-01 | ||
觸積醖觸鬱簾鏇膚築壓(鹹選衊膚蓋構網淵齋鏇) = 醖築膚選齋窪蓋廠遞淵 齋獵憲選壓鏇顧壓範觸 (觸鹽淵廠鏇構選願齋廠 ) |










