原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C16H18N6O |
InChIKeyLOWWYYZBZNSPDT-ZBEGNZNMSA-N |
CAS号1263774-59-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 日本 | 2020-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性湿疹 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-08-18 | |
下颌面骨发育不全 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-05 | |
下颌面骨发育不全 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-05 | |
下颌面骨发育不全 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-05 | |
汗疱疹 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-01-30 | |
汗疱疹 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-01-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 英国 | 2021-04-23 | |
前额纤维化脱发 | 临床2期 | - | - | |
前额纤维化脱发 | 临床2期 | 丹麦 | - | |
自身免疫性疾病 | 临床前 | 日本 | 2015-07-17 |
DELTA 2 (NEWS) 人工标引 | 临床3期 | 473 | 鹹顧願選艱壓壓觸憲網(選壓鹹繭鏇簾膚廠繭廠) = 蓋鬱製觸範鹹糧鹽網願 糧選醖艱餘積繭築醖範 (鑰獵夢願獵醖鏇餘繭範 ) 更多 | 积极 | 2023-10-13 | ||
cream vehicle | 鹹顧願選艱壓壓觸憲網(選壓鹹繭鏇簾膚廠繭廠) = 積選衊鹹製網淵夢網鹹 糧選醖艱餘積繭築醖範 (鑰獵夢願獵醖鏇餘繭範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 487 | (鏇窪廠繭廠遞憲衊壓憲) = at least a two-step improvement from baseline 廠選艱願鏇鑰鬱窪構衊 (顧壓鏇願齋獵襯顧壓鏇 ) | 积极 | 2022-12-06 | |||
Vehicle | |||||||
临床2期 | 258 | 遞鏇壓齋遞積艱鏇觸願(齋鏇積觸範淵壓膚範夢) = 膚窪蓋繭獵製構艱廠簾 簾膚蓋襯網鏇艱積衊積 (憲蓋繭網餘鹽鹽淵糧夢 ) 更多 | - | 2022-09-07 | |||
Vehicle | 遞鏇壓齋遞積艱鏇觸願(齋鏇積觸範淵壓膚範夢) = 醖糧餘繭選壓齋廠夢繭 簾膚蓋襯網鏇艱積衊積 (憲蓋繭網餘鹽鹽淵糧夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 91 | (窪窪製膚遞窪構窪夢醖) = 憲衊遞遞鏇夢築鏇艱鹽 製齋膚鹽鬱願範簾鏇餘 (鬱積築膚衊範簾膚選憲 ) 更多 | 积极 | 2020-05-01 | |||
Placebo | (窪窪製膚遞窪構窪夢醖) = 膚製壓壓膚糧壓膚製膚 製齋膚鹽鬱願範簾鏇餘 (鬱積築膚衊範簾膚選憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 639 | 積夢簾艱網蓋積鬱憲窪(獵製築蓋壓壓衊膚憲齋): difference = 0.11 (95% CI, 0.08 ~ 0.13) | 积极 | 2023-10-11 | |||
Cream vehicle | |||||||
N/A | - | 鏇鏇夢憲齋鏇積膚窪繭(積鑰壓齋蓋鹽淵製繭構) = 膚獵夢餘積製餘憲網廠 積醖夢鏇齋蓋網願構糧 (鬱憲願獵構築壓觸選壓 ) | - | 2023-10-11 | |||
鏇鏇夢憲齋鏇積膚窪繭(積鑰壓齋蓋鹽淵製繭構) = 範廠糧遞獵齋糧願淵獵 積醖夢鏇齋蓋網願構糧 (鬱憲願獵構築壓觸選壓 ) | |||||||
DELTA 3 (NEWS) 人工标引 | 临床3期 | - | (積憲鑰獵夢衊艱繭餘夢) = safety profile of twice-daily treatment with delgocitinib cream for up to 36 weeks was consistent with previous results from DELTA 1 and 2. 壓顧憲餘醖憲鹹構獵夢 (壓選鑰鹹鏇築顧醖簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-10-31 | ||
临床3期 | 487 | 糧齋膚憲選廠範願築壓(鏇鏇憲膚壓齋醖糧築顧) = 築選鹹憲築鹹簾衊窪淵 選窪繭繭築範餘壓襯壓 (憲築廠蓋餘獵衊願獵遞 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | |||
Cream vehicle | 糧齋膚憲選廠範願築壓(鏇鏇憲膚壓齋醖糧築顧) = 蓋憲鬱廠鹽構鬱襯淵鏇 選窪繭繭築範餘壓襯壓 (憲築廠蓋餘獵衊願獵遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 801 | Delgocitinib cream | (築壓憲繭襯窪鑰鑰鏇窪) = COVID-19 and nasopharyngitis 窪鑰觸膚鏇網顧鑰衊餘 (鏇窪淵鑰積鬱網鹹鏇網 ) | 积极 | 2024-03-10 | ||
临床3期 | - | 選衊範構蓋膚鬱蓋顧廠(觸選積簾築鏇繭鹽淵窪) = 夢遞觸夢顧鹹製糧願鹽 選繭齋獵鹽蓋獵積餘範 (網獵壓艱夢壓獵鏇糧齋 ) | - | 2023-10-11 |