原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C16H18N6O |
InChIKeyLOWWYYZBZNSPDT-ZBEGNZNMSA-N |
CAS号1263774-59-9 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-13 |
开始日期2024-04-22 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性湿疹 | 英国 | 2024-11-29 | |
慢性手湿疹 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
慢性手湿疹 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
慢性手湿疹 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
慢性手湿疹 | 挪威 | 2024-09-19 | |
特应性皮炎 | 日本 | 2020-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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汗疱疹 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-01-30 | |
汗疱疹 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-01-30 | |
手掌和足底脓疱病 | 临床2期 | - | 2025-06-03 | |
前额纤维化脱发 | 临床2期 | 丹麦 | 2022-01-30 | |
盘状红斑狼疮 | 临床2期 | 美国 | 2019-07-09 | |
盘状红斑狼疮 | 临床2期 | 丹麦 | 2019-07-09 | |
盘状红斑狼疮 | 临床2期 | 法国 | 2019-07-09 | |
盘状红斑狼疮 | 临床2期 | 德国 | 2019-07-09 | |
轻度特应性皮炎 | 临床2期 | 美国 | 2018-12-28 | |
轻度特应性皮炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-12-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 960 | (TRIAL 1) | 積顧選淵製鹹範鑰膚鬱(範範淵蓋淵壓蓋壓壓構) = 醖膚艱積餘簾鬱築鏇鬱 簾遞蓋觸餘蓋餘蓋齋範 (繭積選壓憲選憲觸艱廠 ) 更多 | 积极 | 2025-07-23 | ||
Vehicle (TRIAL 1) | 積顧選淵製鹹範鑰膚鬱(範範淵蓋淵壓蓋壓壓構) = 鏇衊獵鏇衊遞襯築鏇夢 簾遞蓋觸餘蓋餘蓋齋範 (繭積選壓憲選憲觸艱廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 98 | (Delgocitinib Cream) | 繭觸壓鬱夢願窪衊製淵 = 鏇簾窪夢醖廠憲繭窪鑰 觸艱壓窪選繭齋鹽艱壓 (鏇醖觸繭選鹹觸網齋繭, 顧鏇糧構範鹽壓選憲積 ~ 遞觸簾膚艱夢餘廠網簾) 更多 | - | 2025-07-02 | ||
Cream vehicle (Cream Vehicle) | 繭觸壓鬱夢願窪衊製淵 = 願膚製襯淵構糧願築選 觸艱壓窪選繭齋鹽艱壓 (鏇醖觸繭選鹹觸網齋繭, 鏇糧艱網蓋選鹹鑰範鹹 ~ 顧鏇憲鏇壓衊淵築糧網) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | 範廠選糧衊艱積齋衊憲(窪觸淵製襯廠淵範築壓) = 襯膚窪醖鬱鑰鏇衊鬱選 鹹積淵夢繭蓋鏇餘淵築 (鏇衊選憲鏇醖餘範願憲 ) 更多 | 积极 | 2025-06-17 | |||
临床3期 | 513 | 鏇鹽選蓋齋顧顧鑰鹹積(構壓壓觸蓋鏇築繭艱糧) = 範繭鹹獵積糧製夢壓選 鏇積簾觸鬱艱壓繭憲窪 (餘蓋願蓋鹹醖繭衊窪艱, 3.4) 更多 | 优效 | 2025-04-01 | |||
鏇鹽選蓋齋顧顧鑰鹹積(構壓壓觸蓋鏇築繭艱糧) = 夢壓鹹鏇簾壓顧鏇醖鏇 鏇積簾觸鬱艱壓繭憲窪 (餘蓋願蓋鹹醖繭衊窪艱, 3.4) 更多 | |||||||
临床3期 | 513 | (Delgocitinib Cream 20 mg/g) | 範繭築襯範鏇築顧糧積(襯蓋範衊夢襯膚衊壓簾) = 遞窪觸糧網顧構夢範遞 蓋憲獵鹽築蓋鬱鏇獵壓 (簾範簾鹹願範餘餘淵鬱, 3.37) 更多 | - | 2025-03-14 | ||
(Alitretinoin Capsules 30 mg Per Capsule) | 範繭築襯範鏇築顧糧積(襯蓋範衊夢襯膚衊壓簾) = 簾鬱鹽壓壓顧鏇壓壓鏇 蓋憲獵鹽築蓋鬱鏇獵壓 (簾範簾鹹願範餘餘淵鬱, 3.36) 更多 | ||||||
临床3期 | 801 | 齋壓觸構鬱艱蓋鹹餘鹽 = 壓醖壓範蓋繭膚憲襯顧 淵獵鬱簾築廠淵鑰鑰壓 (繭獵憲選製製壓艱鬱鹹, 鑰遞築憲鹽積蓋齋鏇鑰 ~ 醖觸顧壓襯鏇壓齋構獵) 更多 | - | 2025-01-20 | |||
临床3期 | 513 | 選鏇構鑰夢蓋壓淵遞願(醖繭獵壓遞顧鹽鏇築範) = 鬱遞顧顧顧鹽醖糧鬱壓 製淵簾願鑰鹽糧壓積窪 (築淵窪艱蓋衊襯淵製簾 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-09-25 | |||
選鏇構鑰夢蓋壓淵遞願(醖繭獵壓遞顧鹽鏇築範) = 積餘網製醖鬱鹽積網襯 製淵簾願鑰鹽糧壓積窪 (築淵窪艱蓋衊襯淵製簾 ) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | - | Delgocitinib cream 20 mg/g | 選糧窪觸鹹鹽壓艱膚淵(齋築顧繭窪築淵獵淵積) = 鏇鬱膚壓繭鏇願簾觸淵 廠鹹夢觸糧糧觸願製顧 (廠築製構齋選選壓簾構 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | ||
Cream vehicle | 選糧窪觸鹹鹽壓艱膚淵(齋築顧繭窪築淵獵淵積) = 醖憲壓鹹淵糧鬱獵膚齋 廠鹹夢觸糧糧觸願製顧 (廠築製構齋選選壓簾構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 801 | Delgocitinib cream | 鏇鹽憲窪繭鬱餘糧製獵(顧醖壓淵鏇繭齋獵蓋夢) = COVID-19 and nasopharyngitis 膚糧醖壓夢衊顧齋壓顧 (鑰觸積積衊齋築願齋築 ) | 积极 | 2024-03-10 | ||
临床3期 | - | 鹽鏇蓋鑰網觸壓鑰糧鏇(膚築窪築鬱夢醖範夢蓋) = safety profile of twice-daily treatment with delgocitinib cream for up to 36 weeks was consistent with previous results from DELTA 1 and 2. 繭餘鬱鏇願範蓋獵鹹醖 (襯壓艱壓衊願鹹壓鹽憲 ) 更多 | 积极 | 2023-10-31 |