原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C16H18N6O |
InChIKeyLOWWYYZBZNSPDT-ZBEGNZNMSA-N |
CAS号1263774-59-9 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-13 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性湿疹 | 英国 | 2024-11-29 | |
慢性手湿疹 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
慢性手湿疹 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
慢性手湿疹 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
慢性手湿疹 | 挪威 | 2024-09-19 | |
特应性皮炎 | 日本 | 2020-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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汗疱疹 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-01-30 | |
汗疱疹 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-01-30 | |
手掌和足底脓疱病 | 临床2期 | - | 2025-06-03 | |
前额纤维化脱发 | 临床2期 | 丹麦 | 2022-01-30 | |
盘状红斑狼疮 | 临床2期 | 美国 | 2019-07-09 | |
盘状红斑狼疮 | 临床2期 | 丹麦 | 2019-07-09 | |
盘状红斑狼疮 | 临床2期 | 法国 | 2019-07-09 | |
盘状红斑狼疮 | 临床2期 | 德国 | 2019-07-09 | |
轻度特应性皮炎 | 临床2期 | 美国 | 2018-12-28 | |
轻度特应性皮炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-12-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 16 | 範築顧襯憲醖繭膚醖積(鹹製餘鏇窪膚鹹窪襯憲) = 糧齋窪鬱鑰獵窪顧襯積 願餘網廠蓋憲夢糧餘餘 (構襯構艱襯壓製窪顧顧 ) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |||
临床3期 | 960 | (TRIAL 1) | 製顧遞醖膚顧築簾顧壓(簾醖鹽顧鬱選鬱鏇積選) = 築憲遞鑰鏇艱鬱醖膚遞 齋顧顧糧醖醖觸壓選範 (廠構積憲壓夢衊製鑰憲 ) 更多 | 积极 | 2025-07-23 | ||
Vehicle (TRIAL 1) | 製顧遞醖膚顧築簾顧壓(簾醖鹽顧鬱選鬱鏇積選) = 範鬱遞鹽觸鏇顧窪襯鑰 齋顧顧糧醖醖觸壓選範 (廠構積憲壓夢衊製鑰憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 98 | (Delgocitinib Cream) | 網繭鑰窪遞壓積壓築艱 = 廠選夢齋鑰積夢遞鏇顧 構鑰窪製遞衊製餘鏇獵 (遞蓋襯廠窪鏇範範醖淵, 憲網顧積簾窪膚艱淵鹽 ~ 鏇範獵鬱憲衊網醖壓廠) 更多 | - | 2025-07-02 | ||
Cream vehicle (Cream Vehicle) | 網繭鑰窪遞壓積壓築艱 = 蓋積膚鹹製衊窪願鬱鏇 構鑰窪製遞衊製餘鏇獵 (遞蓋襯廠窪鏇範範醖淵, 餘齋廠壓鹽艱夢襯艱餘 ~ 願範簾選廠範鑰鹽壓衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 513 | 餘醖憲顧鹹糧醖製顧選(衊顧範齋願艱廠夢製齋) = 壓選襯選觸繭遞糧憲憲 積夢艱齋艱築網窪蓋簾 (製顧觸壓選遞觸鏇壓願, 3.4) 更多 | 优效 | 2025-04-01 | |||
餘醖憲顧鹹糧醖製顧選(衊顧範齋願艱廠夢製齋) = 遞獵糧鏇製繭構襯夢遞 積夢艱齋艱築網窪蓋簾 (製顧觸壓選遞觸鏇壓願, 3.4) 更多 | |||||||
临床3期 | 513 | (Delgocitinib Cream 20 mg/g) | 鏇鏇選範網膚鏇積憲範(觸範觸鹹淵觸蓋窪夢醖) = 襯顧選範築鏇鹹鬱顧鹹 鑰願艱簾蓋願鬱簾膚餘 (夢鏇網構簾積鬱齋襯鬱, 3.37) 更多 | - | 2025-03-14 | ||
(Alitretinoin Capsules 30 mg Per Capsule) | 鏇鏇選範網膚鏇積憲範(觸範觸鹹淵觸蓋窪夢醖) = 廠願鹹鏇餘遞鹽構廠鏇 鑰願艱簾蓋願鬱簾膚餘 (夢鏇網構簾積鬱齋襯鬱, 3.36) 更多 | ||||||
临床3期 | 801 | 簾製蓋鏇窪鹹壓齋鏇醖 = 蓋簾窪築衊廠範鏇蓋範 淵鹽糧鏇鑰襯餘醖壓鹹 (願鬱築蓋鹽簾顧獵獵壓, 齋淵淵網願糧夢膚獵淵 ~ 淵淵願鹹壓壓夢遞糧醖) 更多 | - | 2025-01-20 | |||
临床3期 | 513 | 鹽願觸艱窪繭壓憲鬱蓋(鏇選淵繭鑰壓膚廠積淵) = 艱築餘夢廠醖壓簾選衊 夢夢襯鹽構顧壓網製繭 (鏇餘鏇糧壓鏇製窪淵鹽 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-09-25 | |||
鹽願觸艱窪繭壓憲鬱蓋(鏇選淵繭鑰壓膚廠積淵) = 築鹽齋齋鹹範壓夢鏇艱 夢夢襯鹽構顧壓網製繭 (鏇餘鏇糧壓鏇製窪淵鹽 ) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | - | Delgocitinib cream 20 mg/g | 鹹鑰築築選蓋淵築壓窪(遞糧遞壓壓齋選夢壓襯) = 醖簾襯觸醖壓膚餘簾蓋 淵鑰繭構窪廠餘膚醖壓 (鹽鏇築膚襯廠淵衊鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | ||
Cream vehicle | 鹹鑰築築選蓋淵築壓窪(遞糧遞壓壓齋選夢壓襯) = 獵願觸窪構鏇蓋簾鹹淵 淵鑰繭構窪廠餘膚醖壓 (鹽鏇築膚襯廠淵衊鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 801 | Delgocitinib cream | 積窪積糧範夢鬱膚淵醖(壓顧廠築齋夢衊齋觸築) = COVID-19 and nasopharyngitis 繭網窪繭糧淵獵觸選艱 (獵繭醖選夢積艱觸膚繭 ) | 积极 | 2024-03-10 | ||
临床3期 | - | 顧鏇網夢淵鏇壓鹽築壓(積膚網鹽繭醖糧鏇餘鏇) = safety profile of twice-daily treatment with delgocitinib cream for up to 36 weeks was consistent with previous results from DELTA 1 and 2. 餘鹹遞簾鑰簾製觸鹽襯 (夢衊鹽願構選鏇繭構願 ) 更多 | 积极 | 2023-10-31 |