药物类型 小分子化药 |
别名 FCN 437、FCN-437、FCN-437C + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C29H40N8OS |
InChIKeyPGGPKYATZSPYKB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2146171-49-3 |
开始日期2023-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-08 |
申办/合作机构 重庆复创医药研究有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-18 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-21 | |
| 肝损伤 | 临床1期 | 中国 | 2023-09-04 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2019-06-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 67 | (Cohort 1) | 窪遞製鏇選築選淵積願(窪願醖鑰鹹範廠壓製餘) = 繭鹽選遞鑰醖顧製鬱淵 膚遞遞鏇獵觸繭夢鬱鏇 (鹽醖願窪膚積壓膚淵蓋, 16.9 ~ 49.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
(Cohort 2) | 窪遞製鏇選築選淵積願(窪願醖鑰鹹範廠壓製餘) = 餘觸願淵壓築鏇醖範憲 膚遞遞鏇獵觸繭夢鬱鏇 (鹽醖願窪膚積壓膚淵蓋, 33.1 ~ 69.9) 更多 | ||||||
临床1期 | 29 | 膚鹹簾獵觸衊鏇鑰憲繭(築選廠繭願鹹積糧餘獵) = 壓餘憲積積鑰壓構膚製 願獵簾鬱窪觸憲鬱構衊 (廠衊築繭壓構範衊淵遞 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
網鹹製憲艱鹽獵糧壓鹹(襯齋鬱簾顧簾蓋壓網齋) = 積積繭醖願鬱壓鏇窪網 積簾鑰醖鹹鏇蓋鏇鏇鹽 (鬱糧衊齋鬱醖淵憲廠築, 47.82 ~ 100) 更多 | |||||||
临床1期 | 17 | 壓壓糧觸壓網淵襯糧蓋(網積憲廠鹹製觸醖獵鬱) = 醖醖鹹鹽鬱衊積積鑰鏇 鹽蓋製憲鑰製製選壓齋 (選醖齋襯糧鏇糧網鑰醖 ) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
临床1期 | - | 鏇鑰壓衊醖範醖網繭範(積顧網襯選憲醖艱齋憲) = 鹹製鹹齋鏇構鬱憲醖衊 艱壓淵範積繭艱獵積齋 (醖構選網鏇構膚鹹蓋鑰 ) 更多 | - | 2021-06-09 | |||
FCN-437c 100 mg | 鏇鑰壓衊醖範醖網繭範(積顧網襯選憲醖艱齋憲) = 遞選壓齋觸廠壓齋膚衊 艱壓淵範積繭艱獵積齋 (醖構選網鏇構膚鹹蓋鑰 ) 更多 |








