枸橼酸伏维西利(Fovinaciclib) - 药物靶点：CDK4 x CDK6_在研适应症：HR阳性/HER2阴性乳腺癌，ER阳性/HER2阴性乳腺癌，肝损伤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

FCN 437、FCN-437、FCN-437C

+ [1]

靶点

CDK4 x CDK6

作用方式

抑制剂

作用机制

CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病消化系统疾病

在研适应症

HR阳性/HER2阴性乳腺癌ER阳性/HER2阴性乳腺癌肝损伤

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2025-05-27),

HR阳性/HER2阴性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评特殊审批 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H40N8OS

InChIKeyPGGPKYATZSPYKB-UHFFFAOYSA-N

CAS号2146171-49-3

关联

14

项与枸橼酸伏维西利相关的临床试验

NCT06620731

/ Completed临床1期

Single-dose, Parallel, Open-label Pharmacokinetic Study of FCN-437c Capsule in Subjects With Impaired Liver Function

To evaluate and compare the safety and efficacy of FCN-437c in subjects with mild and moderate liver impairment and healthy subjects, and to provide a basis for clinical medication in patients with liver impairment.

开始日期2023-09-04

申办/合作机构

锦州奥鸿药业有限责任公司

NCT06290466

/ Completed临床1期

A Phase I, Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Design to Evaluate the Pharmacokinetics and Effects on QT Interval of a Single Oral Dose of FCN-437c Capsule in Healthy Subjects.

This is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase I clinical trial in healthy subjects.In healthy subjects, 300mg and 400mg FCN-437c capsules were taken orally for a single time. C-QTc effect model was used to evaluate the influence of blood concentration on QT interval, and the pharmacokinetic characteristics and safety of FCN-437c were also evaluated.Based on the C-QTc effect model, this study quantitatively analyzed the relationship between ΔΔQTcF and blood concentration, and evaluated the upper limit of 90% bilateral confidence interval of ΔΔQTcF corresponding to the geometric mean of Cmax at clinically relevant dose of FCN-437c capsule.
This study plans to set up 2 dose groups, low-dose group 300mg and high-dose group 400mg.Nine healthy subjects were planned to be enrolled in each dose group, with a 2:1 ratio of placebo control.
This study was carried out in the order of dose from low to high. After the administration of the low-dose group (300mg) and the safety assessment on the fourth day after administration, the study of the high-dose group (400mg) was decided through comprehensive evaluation.

开始日期2022-11-11

申办/合作机构

锦州奥鸿药业有限责任公司

CTR20222439

/ Completed临床1期

[14C]FCN-437c在健康受试者体内的物质平衡临床试验

【主要研究目的】 1 定量分析男性健康受试者口服[14C]FCN-437c后，排泄物中的总放射性，获得人体放射性的累计排泄率和主要排泄途径； 2 考察男性健康受试者单次口服[14C]FCN-437c后，全血和血浆中的分配情况，血浆中总放射性的药代动力学； 3 鉴定男性健康受试者口服[14C]FCN-437c后，血浆、尿液、粪便中的主要代谢产物，确定主要生物转化途径和主要代谢产物； 4 采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中FCN-437c及其主要代谢产物的浓度，获得血浆中FCN-437c及其主要代谢产物的药代动力学参数。【次要研究目的】观察[14C]FCN-437c单次给药后男性健康受试者的安全性。

开始日期2022-10-08

申办/合作机构

重庆复创医药研究有限公司

[+1]

100 项与枸橼酸伏维西利相关的临床结果

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100 项与枸橼酸伏维西利相关的转化医学

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100 项与枸橼酸伏维西利相关的专利（医药）

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5

项与枸橼酸伏维西利相关的文献（医药）

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Pharmacokinetics, mass balance, and metabolism of [14C]FCN-437c, a selective and potent CDK4/6 inhibitor in humans

Article

作者: Diao, Xingxing ; Yan, Shu ; Gao, Lei ; Li, Lize ; Zhang, Hua ; Miao, Liyan ; Ma, Sheng ; Yang, Xiaoran ; Diao, Lei ; Tian, Ling

This study investigated the pharmacokinetics, mass balance, and metabolism of [¹⁴C]FCN-437c, a selective and potent CDK4/6 inhibitor, in humans. Six healthy male Chinese subjects were administered a single oral dose of 200 mg [¹⁴C]FCN-437c (120 µCi), and plasma, urine, and feces samples were collected up to 456 h post-dose. The geometric mean C_max of radioactivity in plasma and blood were 706 and 557 ng eq./mL, respectively, with a median T_max of 5.0 h and a geometric mean t_1/2 of 56.5 h in plasma. The primary route of elimination was fecal excretion, accounting for a mean of 77.16% of the dose, whereas urinary excretion constituted a mean of 19.19% of the administered radioactivity. UHPLC-HRMS analysis identified 12 metabolites in human plasma, urine, and feces, with 8 of them being phase I metabolites, and the major metabolic pathways were mono-oxidation and O-dealkylation. Additionally, 4 phase II metabolites were identified, including two glucuronides, one glutathione conjugate, and one cysteine conjugate. The study provides insights into the metabolic stability and clearance mechanisms of FCN-437c in human, which are essential for its further clinical development and dosing regimens.

2025-08-01·INVESTIGATIONAL NEW DRUGS

Safety and pharmacokinetics of FCN-437c, a novel cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor, in Chinese patients with hepatic impairment

Article

作者: Liu, Jingrui ; Ding, Yanhua ; Xu, Jia ; Yang, Xiaoran ; Fu, Yunjie ; Sun, Yi

This study explored the impact of hepatic impairment on the safety and pharmacokinetics (PK) of FCN-437c, a novel dual CDK4/6 inhibitor for potential breast cancer treatment. In an open-label trial, 25 subjects (8 with mild hepatic impairment, 8 with moderate hepatic impairment, and 8 healthy controls matched for age, sex, and body weight) received a single 200-mg dose of FCN-437c. Results showed that FCN-437c was generally well-tolerated, with no serious adverse events. In mild hepatic impairment group, total FCN-437c C_max increased by 9.5%, while AUC_0-t and AUC_0-∞ decreased by 4.8%. Free drug exposure increased by 24.7%, 8.4%, and 8.4%. In moderate hepatic impairment group, total FCN-437c C_max, AUC_0-t, and AUC_0-∞ decreased by 16.7%, 17.1%, and 15.7%, and free drug exposure increased by 47.8%, 47.0%, and 49.6%. Overall, no clinically relevant differences in FCN-437c exposure were found between subjects with mild or moderate hepatic impairment and normal controls, but moderate hepatic impairment increased free drug exposure. Thus, no dose adjustment is needed for patients with mild hepatic impairment, but a reduced dose may be necessary for those with moderate hepatic impairment. Trial Registration: www.clinicaltrials.gov identifier NCT06620731 (retrospectively registered).

2022-01-01·Annals of translational medicine

Chemotherapy modulates CDK4/6 inhibitors resistance in metastatic breast cancer by Rb1 mutations: a case report and literature review

作者: Xiaojia Wang ; Lu Gao ; Xiying Shao ; Yiyuan Liu ; Jiayi Wu ; Libin He ; Xiabo Shen

Cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitors (CDK4/6i) plays a major role in breast cancer therapeutics acting through preventing the cell cycle from G1 to the S phase. Recently, Endocrine therapy combined with CDK4/6i represented a major milestone in hormone receptor (HR)-positive and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative breast cancer treatment. However, the resistance of CDK4/6i is clinically common, and the mechanism remains to be clarified. Retinoblastoma (Rb) is a negative regulator of cell cycle. It inhibits cell cycle transition by binding to E2F transcription factors, and prevent cells division in this way. Rb is regulated by phosphorylation. The CDK4/6i have been shown to affect cancer by blocking phosphorylation of Rb. In addition, decreasing estrogen signal has been confirmed to reduce cyclin D-CDK4/6 complexing. Currently, FCN-437c is a new CDK4/6i that is in clinical trials. Here, we present the case of an HR-positive and HER2-negative patient whose disease continued to rapidly progress after receiving FCN-437c. To determine why, we did a series of examinations and found that her Rb1 had mutated after using CDK4/6i. To our surprise, the Rb1 mutations recovered after treatment with eribulin, and CDK4/6i was shown to exert a renewed effect. In this way, a hypothesis was made that eribulin may influence the pathway of cyclin D- CDK4/6- Rb- E2F by effecting in Rb. This case provides new insights into strategies for CDK4/6i therapy resistance options and shows the significance of next-generation sequencing in the clinic.

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项与枸橼酸伏维西利相关的新闻（医药）

2025-11-10

·精准药物

2025年9-10月国内外抗肿瘤药物获批情况一览

据公开资料显示，2025年9-10月，国家药品监督管理局（NMPA）及美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多个重要药物的新适应症，涵盖了非小细胞肺癌、乳腺癌、皮肤鳞癌、鼻咽癌等多种恶性肿瘤。针对实体瘤（不含淋巴瘤），FDA批准新适应症5条，NMPA批准新适应症7条，详细获批上市药物及药物新获批适应症见下文。 1 Part.1 新药速递（概括版） 2 Part.2 新药速递（详细版） 1. 司美替尼/ 商品名：科赛优 Koselugo 通用名：司美替尼 Selumetinib 适应症：1岁及以上患有症状性、不可手术切除的NF1-PN的儿童患者临床试验：Study89、SPRINT、SPRINKLE 研发公司：阿斯利康获批日期：2025.09.10 批准机构：FDA 2025年9月10日，FDA批准了司美替尼的颗粒剂和胶囊剂，用于治疗1岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且患有症状性、不可手术切除的丛状神经纤维瘤（PN）的儿童患者。司美替尼于此前已获FDA批准用于2岁及2岁以上的同类疾病患者。此次FDA的最新批准，将适用年龄下限从2岁扩展至1岁，标志着更广泛的低龄患儿（尤其是幼儿群体）获得了早期、精准的靶向治疗机会，有望更早干预疾病、延缓进展并减少相关并发症。该批准主要基于以下依据：首先，通过健康成人相对生物利用度研究（Study89）实现了口服颗粒剂与已获批胶囊制剂的充分桥接；其次，基于SPRINT研究（NCT01362803，2岁及以上人群胶囊制剂评估）与SPRINKLE研究（NCT05309668，1岁及以上人群颗粒制剂评估）中观察到的暴露量匹配效应。两种制剂呈现的相似药物暴露特征，支持将2岁及以上儿科患者的疗效推断延伸至1岁及以上群体。 NF1是一种由常染色体基因突变引起的肿瘤易感综合征。20％-50％的NF1表现为丛状神经纤维瘤（PN）。NF1相关PN（NF1-PN）可导致疼痛、功能障碍、毁容等，并具有一定的恶性周围神经鞘瘤恶变倾向，及时治疗和干预NF1-PN对于改善NF1患者的生活质量和预后具有重要的意义。NF1基因突变可能导致RAS/MAPK信号途径功能异常（RAS通路过度激活），进而导致肿瘤的生长。司美替尼是一种口服选择性MEK1/2激酶抑制剂，可抑制上述途径中的MEK酶（靶向抑制RAS通路），从而发挥抗肿瘤作用。司美替尼已获NMPA批准用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的PN的1型神经纤维瘤病儿童患者。除外司美替尼，NMPA还批准了芦沃美替尼用于2 岁及 2 岁以上伴有症状、无法手术的PN的1型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。FDA还批准了Mirdametinib用于治疗患有无法完全切除的NF1-PN成人和 2 岁及以上儿童患者。 2. 卡马替尼/ 商品名：妥瑞达 Tabrecta 通用名：卡马替尼 Capmatinib 适应症：MET ex14跳跃突变的NSCLC 临床试验：GeoMETry mono-1、GeoMETry-C 研发公司：诺华获批日期：2025.09.11 批准机构：NMPA 2025年9月11日，NMPA批准卡马替尼治疗携带间质上皮转化因子外显子14（MET ex14）跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。卡马替尼是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤活性。 GEOMETRYmono-1试验是一项前瞻性、非随机、开放标签的II期试验，旨在研究卡马替尼对携带METex14跳跃和/或MET扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。试验按治疗线数分为多个队列，队列4和6包含既往接受过治疗的METex14跳跃患者。结果显示：接受卡马替尼治疗的100例经治患者中，客观缓解率（ORR）为44%，缓解持续时间（DOR）为9.7个月，≥12个月的缓解率为36%。该研究入组的经治患者中有24例亚洲患者，目前暂未见亚洲或中国人群的疗效数据的披露。卡马替尼于2024年获NMPA批准用于未经系统治疗的携带METex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此次新适应症的获批，进一步扩大了卡马替尼的适用人群，更多METex14跳跃突变的NSCLC患者将有望通过这一精准治疗方案实现长期生存与生活质量的双重改善。截至目前，针对MET ex14跳跃突变的NSCLC患者，国内外获批药物有：特泊替尼（FDA/NMPA）、卡马替尼（FDA/NMPA）、赛沃替尼（NMPA）、谷美替尼（NMPA）、伯瑞替尼（NMPA）。 3. 伏维西利/ 商品名：复妥宁通用名：伏维西利 Fovinaciclib 适应症：与AI联用作为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性BC的初始内分泌治疗临床试验：NCT05004142 研发公司：复星医药获批日期：2025.09.15 批准机构：NMPA 2025年9月15日，NMPA批准伏维西利用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用作为初始内分泌治疗。这是伏维西利在乳腺癌中获批的第二项适应症。2025年5月29日，该药已获NMPA批准用于治疗成人中既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌。 2023AACR摘要（摘要号：P4-01-21）公布了一项2期、多中心、开放标签临床试验（NCT05004142）关于伏维西利联合氟维司群治疗绝经后患者（队列1，初治或二线治疗）及伏维西利联合来曲唑和戈舍瑞林在绝经前患者（队列2，初治）的抗肿瘤活性、药代动力学（PK）及安全性的研究结果。截至研究截止日期（2022年2月7日），队列2（n=31）中16例患者达到部分缓解（PR）：ORR为51.6%（95% CI：33.1-69.9%）；mPFS、OS和DOR均未达到；6个月DOR率为92.9%（95% CI：59.08-98.96）。 4. Pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph/ 商品名：KEYTRUDA QLEX 通用名：Pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph 适应症：皮下注射用于帕博利珠单抗（商品名：Keytruda）静脉注射剂型已获批癌种适应症范围。临床试验：MK-3475A-D77 研发公司：默克获批日期：2025.09.19 批准机构：FDA 2025年9月19日，FDA已批准Pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph用于皮下注射，适用于成人及 12 岁及以上儿科实体瘤患者，这些患者所患癌症属于帕博利珠单抗（商品名：Keytruda）静脉注射剂型已获批的适应症范围。本次获批基于III期开放标签 MK-3475A-D77（NCT05722015）试验的研究结果。该研究显示，在转移性NSCLC患者中，皮下注射帕博利珠单抗联合化疗的药代动力学不劣于静脉注射剂型联合化疗的方案。研究数据显示，该试验达到了预设的药代动力学终点接受标准，包括第1周期AUC0-6周和第3周期（稳态）Ctrough。两治疗组的疗效和安全性结果相当。皮下注射帕博利珠单抗联合化疗组的ORR为45%（95% CI：39%-52%），而静脉注射帕博利珠单抗联合化疗组为42%（95% CI：33%-51%）。两组在PFS或OS方面未见显著差异。 5. Imlunestrant/ 商品名：Inluriyo 通用名：Imlunestrant 适应症：既往经过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性BC 临床试验：EMBER-3 研发公司：礼来获批日期：2025.09.25 批准机构：FDA 2025年9月25日，FDA批准Imlunestrant用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌（BC）成人患者。 Imlunestrant是一种新一代、可穿透血脑屏障的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。其是继首个口服SERD Elacestrant 获批后，又一款针对ESR1突变乳腺癌的药物。 Imlunestrant获批用于经治的ER+、HER2-、ESR1突变乳腺癌，是基于一项随机、开放标签、活性对照、多中心试验EMBER-3（NCT04975308）研究结果。在患有 ESR1 突变的乳腺癌中，Imlunestrant显著改善了PFS，与研究者选择的内分泌治疗（氟维司群或依西美坦）相比，中位PFS分别为5.5 个月和 3.8个月（HR=0.62；95% CI: 0.46-0.82，p=0.0008）。与内分泌治疗相比，Imlunestrant降低了 38%的疾病进展或死亡风险。 Imlunestrant的疗效数据 6. 西妥昔单抗+ 恩考芬尼/ 商品名：爱必妥+毕太维通用名：西妥昔单抗+恩考芬尼适应症：用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变型mCRC成人患者临床试验：BEACON CRC、NAUTICAL CRC 原研公司：默克、皮尔法伯获批日期：2025.09.30 获批机构：NMPA 2025年9月30日，NMPA批准西妥昔单抗联合恩考芬尼用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。本次获批基于关键性III期BEACON CRC试验研究，以及在中国开展的桥接试验NAUTICAL CRC试验研究。BEACON CRC研究是一项随机、阳性对照、开放标签、多中心试验（NCT02928224），入选患者需为BRAF V600E突变阳性转移性CRC，且在接受一至两种既往治疗方案后病情出现进展。共 220 例患者随机分配接受恩考芬尼（300 mg，每日一次，口服）联合西妥昔单抗治疗，221 例患者随机分配接受伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗治疗的对照组。主要疗效指标为总生存期OS，其他疗效指标包括PFS、ORR和缓解持续时间DOR。结果表明，恩考芬尼联合西妥昔单抗组的中位OS为 8.4 个月（95% CI：7.5-11.0），而对照组为 5.4 个月（95% CI：4.8-6.6）（HR=0.60；95% CI：0.45-0.79；P=0.0003）。恩考芬尼联合西妥昔单抗组的中位PFS为 4.2 个月（95% CI：3.7-5.4），而对照组为 1.5 个月（95% CI: 1.4-1.7）（HR=0.40；95% CI: 0.31-0.52；P< 0.0001）。ORR分别为 20%（95% CI: 13%-29%）和 2%（95% CI：0%-7%）。恩考芬尼联合西妥昔单抗组的中位DOR为 6.1 个月（95% CI：4.1-8.3），而对照组尚未达到（95%CI：2.6-未达到）。 BEACON CRC研究数据 NAUTICAL CRC研究是一项桥接研究，以BEACON CRC关键性研究中相同剂量联用恩考芬尼和西妥昔单抗，旨在证明BEACON CRC关键性研究的方案在中国人群中的同等疗效。2024 年ASCO年会公布了中国桥接试验NAUTICAL CRC的结果，与全球BEACON CRC研究的结果一致。两组的中位PFS分别为 4.2 个月 vs. 2.5 个月（HR=0.37, 95% CI：0.20-0.68，P=0.0004），中位OS分别为 11.6 个月 vs. 8.2 个月（HR=0.55，95% CI：0.31-0.99）。ORR分别为 24.6% 和 6.3%，疾病控制率（DCR）分别为 75.4% 和 28.1%，中位DoR分别为 8.2 个月和 4.2 个月，至症状缓解时间分别为 1.4 个月和 1.5 个月。 NAUTICAL CRC研究数据 7. 芦比替定+阿替利珠单抗/ 商品名：赞必佳+泰圣奇通用名：芦比替定+阿替利珠单抗 Lurbinectedin+Atezolizumab 适应症：用于接受过阿替利珠单抗或阿替利珠单抗皮下制剂联合卡铂、依托泊苷一线诱导治疗后疾病未进展的成年ES-SCLC患者的维持治疗临床试验：IMforte 研发公司：绿叶制药、基因泰克获批日期：2025.10.02 批准机构：FDA 2025年10月2日，FDA批准芦比替定联合阿替利珠单抗或阿替利珠单抗皮下制剂，用于接受过阿替利珠单抗或阿替利珠单抗皮下制剂联合卡铂、依托泊苷一线诱导治疗后疾病未进展的成年广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的维持治疗。此次批准的关键临床数据来自III期IMforte试验（NCT05091567），这项随机、多中心、开放研究纳入了483名广泛期小细胞肺癌患者。试验结果显示：联合组中位PFS达5.4个月，较阿替利珠单抗单药组（2.1个月）降低46%疾病进展风险（HR=0.54，P<0.0001）；联合组中位OS为13.2个月，单药组为10.6个月，死亡风险降低27%（HR=0.73，P=0.0174）。芦比替定联合阿替利珠单抗的疗效数据 8. Cemiplimab / 商品名：Libtayo 通用名：Cemiplimab 适应症：用于手术治疗和放射治疗后高复发风险的成人CSCC患者的辅助治疗临床试验：C-POST 研发公司：Regeneron Pharmaceuticals 获批日期：2025.10.08 批准机构：FDA 2025年10月8日，FDA批准Cemiplimab 用于手术治疗和放射治疗后高复发风险的成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的辅助治疗。 FDA 的批准是基于关键性III期试验 C-POST 的数据，该试验旨在评估 Cemiplimab与安慰剂相比，用于治疗术后和放疗后复发风险较高的 CSCC 患者的疗效和安全性。研究结果表明，与安慰剂相比，Cemiplimab可使术后和放疗后复发风险较高的 CSCC 患者疾病复发或死亡风险降低 68%（HR：0.32；95% CI：0.20-0.51；p<0.0001）。 Cemiplimab的疗效数据 9. 芦康沙妥珠单抗/ 商品名：佳泰莱通用名：芦康沙妥珠单抗适应症：经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC 临床试验：OptiTROP-Lung04 研发公司：科伦博泰获批日期：2025.10.11 批准机构：NMPA 2025年10月11日，NMPA批准芦康沙妥珠单抗用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。这是芦康沙妥珠单抗在NSCLC中的第二项适应症。此前，NMPA已批准芦康沙妥珠单抗用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。据科伦博泰披露，本次批准是基于一项随机、开放标签、多中心III期临床研究（OptiTROP-Lung04）。该研究结果于今年ESMO会议上口头形式进行汇报（报告编号：LBA5, 主席论坛II）。研究共有376名患者被随机（1:1）分配接受芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗或化疗。于数据截止时间（2025年7月6日），中位随访时间为18.9个月。芦康沙妥珠单抗组的中位PFS为8.3个月，化疗组为4.3个月。芦康沙妥珠单抗较化疗显著改善了PFS，疾病进展或死亡风险降低51%（HR=0.49；95%CI: 0.39-0.62；P＜0.0001)。芦康沙妥珠单抗较化疗显著提高了ORR（60.6% vs. 43.1%）。预设的OS期中分析中，芦康沙妥珠单抗组的OS未达到，化疗组为17.4个月。芦康沙妥珠单抗较化疗显著改善了OS，死亡风险降低40%（HR=0.6；95% CI：0.44-0.82；双侧P=0.001）。在患者开始后续ADC治疗时对其进行删失的补充分析中，芦康沙妥珠单抗较化疗可显著改善患者的OS，死亡风险降低44%（HR=0.56；95% CI: 0.41-0.77）。 10. 博度曲妥珠单抗/ 商品名：舒泰莱通用名：博度曲妥珠单抗适应症：用于既往接受过至少一种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人BC患者临床试验：KL166-III-06 研发公司：科伦博泰获批日期：2025.10.17 批准机构：NMPA 2025年10月17日，NMPA官网发布公告显示已批准博度曲妥珠单抗用于既往接受过至少一种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌（BC）患者。博度曲妥珠单抗是一款靶向HER2的ADC药物，其通过稳定酶可裂解连接子将新型单甲基奥瑞他汀F衍生物与HER2单克隆抗体偶联，药物抗体比为2。博度曲妥珠单抗可特异性结合肿瘤细胞表面的HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分Duo-5，Duo-5诱导肿瘤细胞周期阻滞在G2/M期，从而引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结合HER2后也可抑制HER2介导的信号通路，其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作用活性。本次批准是基于一项多中心、随机、开放标签、对照3期KL166-III-06研究，旨在评估博度曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）用于治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性BC患者中的疗效和安全性结果。该研究结果近期已在2025年ESMO大会上以口头报告的形式进行展示。本研究共纳入365例既往接受过至少一线抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者，按1:1随机分配接受博度曲妥珠单抗或T-DM1治疗。其中53%的患者接受过≥2线抗HER2治疗，61%患者HER2免疫组化（IHC）评分为3+，60%患者曾接受过TKI药物治疗（其中吡咯替尼占比56%）。截至2025年4月26日，中位随访时间为14.9个月。研究结果显示，博度曲妥珠单抗组中位PFS显著优于T-DM1组（11.1个月 vs. 4.4个月；HR=0.39，95%CI：0.30-0.51，p<0.0001）。无论既往抗HER2治疗线数如何（既往1线治疗：HR=0.36，95%CI：0.25-0.53；既往≥2线治疗：HR=0.39，95%CI：0.28-0.56），均一致观察到博度曲妥珠单抗的PFS获益。经盲态独立中心审查（BICR）评估的ORR分别为76.9% vs. 53.0%。此外，博度曲妥珠单抗组在OS方面也显示出获益趋势（HR=0.62；95%CI：0.38-1.03）。博度曲妥珠单抗疗效数据 11. 美凡厄替尼/ 商品名：迈瑞东通用名：美凡厄替尼 Mefatinib 适应症：具有EGFR L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗临床试验：HDHY-MHTN-III-1907 研发公司：中美华东获批日期：2025.09.10 批准机构：FDA 2025月10月24日，NMPA官网显示，美凡厄替尼（Mefatinib）获批上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。美凡厄替尼是一款新型、第二代、不可逆的泛EGFR抑制剂，可高选择性结合EGFR（ErbB1）和HER2（ErbB2）的激酶结构域，通过抑制酪氨酸激酶自磷酸化，下调ErbB信号通路，从而抑制肿瘤生长。本次获批是基于一项III期注册临床试验HDHY-MHTN-III-1907（登记号：CTR20192297），即一项马来酸美凡厄替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、平行、双盲双模拟、多中心的Ⅲ期研究。该项Ⅲ期临床研究主要终点结果达到方案预设的优效标准。 2024ASCO会议摘要公布了此项研究结果，显示：主要终点PFS：美凡厄替尼组中位PFS为13.73个月，显著优于吉非替尼组的9.66个月（HR=0.68，P=0.0024）。亚组分析：在L858R突变患者中，美凡厄替尼对比吉非替尼的PFS优势更突出（13.73个月 vs. 8.28个月，HR=0.55）。美凡厄替尼安全性良好，仅5.8%患者需要剂量下调，停药率低于5%。这些结果验证了美凡厄替尼在EGFR突变人群中的优效性，其获批为EGFR L858R突变NSCLC患者提供了高效、安全的一线治疗新选项。尤其为L858R患者提供了更优选择。 12. 维贝柯妥塔单抗/ 商品名：美佑恒通用名：维贝柯妥塔单抗 Becotatug vedotin 适应症：治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者临床试验：/ 研发公司：乐普生物获批日期：2025.10.30 批准机构：NMPA 2025年10月30日，NMPA官网显示，维贝柯妥塔单抗（MRG003）获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。维贝柯妥塔单抗是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管蛋白抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸连接体偶联而成的ADC。其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。 2025ASCO会议上，维贝柯妥塔单抗治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照临床研究数据以late-breaking abstracts（重要突破摘要）的形式首次公开，入组标准为既往经过至少两线治疗包括化疗及PD-(L)1抗体治疗，入组173例晚期鼻咽癌患者，86例接受维贝柯妥塔单抗治疗，87例接受化疗治疗。两组患者既往接受治疗线数的中位数均为三线，其中接受过三线及以上治疗的患者比例达到73.4%。截至 2024 年 6 月 30 日，维贝柯妥塔单抗组经BICR评估的ORR为 30.2%，化疗组ORR为 11.5%，提升近三倍。DCR分别为77.9%、56.3%，意味着疾病进展的患者比例减少一半。中位PFS获益翻倍，显著降低疾病进展或死亡风险 37%（5.8个月 vs. 2.8个月；HR=0.63，P=0.0146）。截至 2024 年 12 月 30 日期中分析时，两组患者的中位OS分别为 17.1个月 vs. 12个月（HR=0.73），维贝柯妥塔单抗已显示出明确的获益趋势。排除交叉治疗的影响后，两组的OS HR为 0.59（95%CI：0.37-0.93），生存获益更加显著。声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

上市批准临床研究

2025-11-03

·有驾

复星医药三季报：创新驱动质变，高价值管线布局能否重塑估值逻辑？

创新药板块在经过了5-7月的蜜月期后迎来了β调整。此次调整并非创新药长期逻辑被证伪，而是市场在经历兴奋期后，进入了一个更为冷静和苛刻的“验证期”。它迫使投资者从宏观叙事回归企业基本面本身，去仔细审视每一家药企的管线厚度、商业化能力与战略执行力。上周，复星医药披露了三季报，相较于财务数据本身，复星医药在战略层面的转型让人印象深刻：创新成果不断落地，研发端更是构建了高价值的管线矩阵；值得一提的是，复星医药一改过往规模为王的刻板印象，将目标转向经营质量的追求；除了降费优化经营效率外，对于非控股、难成为领跑者的资产选择逐步退出，不断优化业务结构，加码创新。创新药已成为核心增长引擎，经营质量显著提升医药行业面临集采常态化、市场竞争加剧背景下，复星医药虽营收端略有下滑，但在关键创新药层面展现出强劲的增长动能。2025年前三季度，公司创新药收入收入超67亿元，同比增长18.09%。客观地说，尽管创新药收入占总营收比重较头部药企仍有提升空间，但其增长趋势与8月底股权激励方案中设定的"复合年均增长率约20%"目标高度契合，创新药品收入已逐步成长为公司重要增长引擎。这一增长态势的背后，是公司创新药产品组合的持续丰富和商业化能力的系统提升。不仅如此，复星医药后续仍有多个创新管线处于临床III期及上市受理阶段，创新药端的持续爆发确定性很强。盈利质量方面，公司实现归属于上市公司股东的净利润25.23亿元，同比增长25.50%；经营活动产生的现金流量净额达到33.82亿元，同比增长13.23%。值得注意的是，利润增长部分主要是出售和睦家等非核心资产的收益，这其中可看出公司坚定的战略取舍：通过持续退出非核心资产、回笼资金并持续加码创新研发。复星医药正在完成从"规模导向"到"质量导向"的深刻转变。从投资角度看，这种转变具有深远意义——目前创新药收入占比及单款创新药产品的爆款能力和BD前景已经成为资本市场重要的估值基础，也是复星医药一跃成为跨国药企重要的衡量指标。研发管线梯队日益完善，核心技术平台价值持续释放于复星医药而言，研发管线的深度和广度是决定其长期投资价值的核心要素，也是其打破“仿制药”资本市场偏见的重要砝码。 2025年前三季度，复星医药研发投入共计39.98亿元，连续多年保持高强度研发投入；其中单第三季度研发费用达10.13亿元，同比增长28.81%，主要投向核药、细胞治疗等前沿平台及HLX22、HLX43等高价值管线的全球多中心临床。公司通过"自主研发+许可引进+合作开发+基金孵化+产业投资"的多元化研发策略，构建了层次分明、梯度合理的管线矩阵，研发效率和成果转化速度显著。今年以来，复星医药已有5款创新药品在中美欧等市场获批，1款创新药的上市申请获受理，全球化创新能力的不断兑现。从临床进展来看，公司在多个核心领域取得突破性进展。PD-1抑制剂汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）在胃癌围术期治疗的III期研究达到主要终点，这一成果具有重要的市场价值——它不仅成为全球首个在该领域以免疫单药替代术后化疗的方案，更意味着在胃癌治疗领域开辟了新的市场空间。据了解，斯鲁利单抗在美国的桥接试验已完成全部患者入组，为进军美国市场奠定基础（其中复星医药在美国已自建临床及商业化团队）。今年9月，公司自主研发的地舒单抗注射液（HLX14）60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格先后在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗类药物，覆盖原研所有适应症，为包括骨质疏松症在内的骨质流失相关的多个治疗领域提供更多选择。在前沿技术平台建设方面，公司的四大技术平台正持续产出创新成果。抗体/ADC平台复宏汉霖的重磅产品HLX43获得美国FDA孤儿药认定，目前已在全球入组超400例患者，临床推进迅速，显示出"同类最优"潜力。全球研发中心今年已有2款产品4个适应症获批，包括罕见病肿瘤的复迈宁（芦沃美替尼片），以及乳腺癌领域的复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊），进一步巩固了在肿瘤领域的优势。细胞治疗平台复星凯瑞的第二款CAR-T产品FKC889申报上市，进一步巩固了公司在细胞治疗领域的领先地位。公司新设核药平台星睿菁烜，布局诊疗一体化赛道，这一布局具有显著的前瞻性——核药作为精准治疗的重要方向，市场潜力巨大，而公司在此领域的早期布局，有望在未来3-5年形成新的增长点。从投资视角分析，这种多层次、多技术平台的研发布局，不仅确保了公司短期内有商业化产品支撑业绩，中期有临床阶段产品接力增长，长期还有早期研发项目储备未来动能，形成了良性的研发循环体系。 BD能力与国际化战略协同推进，全球化布局想象空间巨大自研对一家创新药企非常重要，但是真正点燃今年创新药行情的确是BD。在我看来，未来的BD不仅仅是licence out，也包括licence in，通过整合全球资源为我所用，这也是辉瑞、诺和诺德等国际主流MNC最重要的能力之一。复星医药的BD能力，则与这些跨国药企异曲同工，这在前三季度的多项交易中得到了诸多体现。在对外授权方面，免疫炎症领域产品XH-S004（DPP-1抑制剂）实现除中国境内及港澳地区外的对外许可授权，获国际市场认可。在引进端，公司引进用于延缓阿尔茨海默病进程的小分子口服药物AR1001的引进，后续可能成为复星医药创新药licence in的经典案例。阿尔茨海默病作为全球性的医疗难题，市场空间巨大，而AR1001能与公司现有诊疗科技业务的协同效应，有望打造"诊断+治疗"的一体化解决方案，创造独特的市场竞争优势。国际化方面，与国际药企TEVA的合作备受业内关注。双方联合开发创新疗法TEV-56278，这一疗法是一种结合抗PD1抗体与IL2的ATTENUKINE融合蛋白，代表了在癌症治疗领域的一项突破性进展。这种合作模式的价值不仅让复星能够跻身癌症一线管线行列，降低研发风险和成本，更重要的是使公司得以接入全球创新网络，分享最前沿的技术进展。结语从“做加法”到“做减法”，复星医药战略层面的转变相信也是投资者乐于看到的。以往大家诟病的复星医药大而不强、投资擅长的刻板印象，目前都在逐步的改善，这其中可以看到新管理层的思考。不论如何，市场是不会辜负善于思考的团队。自新一届管理层上任以来，复星医药A/H股分别上涨20%和60%，尤其是港股层面，与市场主流的创新药涨幅相当，可以看出聪明的投资者其实是认同董事长陈玉卿提出的“创新引领，深度国际化，拥抱AI”的战略。投资就是投人、投团队，对于复星医药未来几年的变化，或许我们可以乐观一些。

财报临床3期引进/卖出

2025-11-03

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复星医药三季报：创新驱动质变，高价值管线布局能否重塑估值逻辑？

创新药板块在经过了5-7月的蜜月期后迎来了β调整。此次调整并非创新药长期逻辑被证伪，而是市场在经历兴奋期后，进入了一个更为冷静和苛刻的“验证期”。它迫使投资者从宏观叙事回归企业基本面本身，去仔细审视每一家药企的管线厚度、商业化能力与战略执行力。上周，复星医药披露了三季报，相较于财务数据本身，复星医药在战略层面的转型让人印象深刻：创新成果不断落地，研发端更是构建了高价值的管线矩阵；值得一提的是，复星医药一改过往规模为王的刻板印象，将目标转向经营质量的追求；除了降费优化经营效率外，对于非控股、难成为领跑者的资产选择逐步退出，不断优化业务结构，加码创新。创新药已成为核心增长引擎，经营质量显著提升医药行业面临集采常态化、市场竞争加剧背景下，复星医药虽营收端略有下滑，但在关键创新药层面展现出强劲的增长动能。2025年前三季度，公司创新药收入收入超67亿元，同比增长18.09%。客观地说，尽管创新药收入占总营收比重较头部药企仍有提升空间，但其增长趋势与8月底股权激励方案中设定的"复合年均增长率约20%"目标高度契合，创新药品收入已逐步成长为公司重要增长引擎。这一增长态势的背后，是公司创新药产品组合的持续丰富和商业化能力的系统提升。不仅如此，复星医药后续仍有多个创新管线处于临床III期及上市受理阶段，创新药端的持续爆发确定性很强。盈利质量方面，公司实现归属于上市公司股东的净利润25.23亿元，同比增长25.50%；经营活动产生的现金流量净额达到33.82亿元，同比增长13.23%。值得注意的是，利润增长部分主要是出售和睦家等非核心资产的收益，这其中可看出公司坚定的战略取舍：通过持续退出非核心资产、回笼资金并持续加码创新研发。复星医药正在完成从"规模导向"到"质量导向"的深刻转变。从投资角度看，这种转变具有深远意义——目前创新药收入占比及单款创新药产品的爆款能力和BD前景已经成为资本市场重要的估值基础，也是复星医药一跃成为跨国药企重要的衡量指标。研发管线梯队日益完善，核心技术平台价值持续释放于复星医药而言，研发管线的深度和广度是决定其长期投资价值的核心要素，也是其打破“仿制药”资本市场偏见的重要砝码。 2025年前三季度，复星医药研发投入共计39.98亿元，连续多年保持高强度研发投入；其中单第三季度研发费用达10.13亿元，同比增长28.81%，主要投向核药、细胞治疗等前沿平台及HLX22、HLX43等高价值管线的全球多中心临床。公司通过"自主研发+许可引进+合作开发+基金孵化+产业投资"的多元化研发策略，构建了层次分明、梯度合理的管线矩阵，研发效率和成果转化速度显著。今年以来，复星医药已有5款创新药品在中美欧等市场获批，1款创新药的上市申请获受理，全球化创新能力的不断兑现。从临床进展来看，公司在多个核心领域取得突破性进展。PD-1抑制剂汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）在胃癌围术期治疗的III期研究达到主要终点，这一成果具有重要的市场价值——它不仅成为全球首个在该领域以免疫单药替代术后化疗的方案，更意味着在胃癌治疗领域开辟了新的市场空间。据了解，斯鲁利单抗在美国的桥接试验已完成全部患者入组，为进军美国市场奠定基础（其中复星医药在美国已自建临床及商业化团队）。今年9月，公司自主研发的地舒单抗注射液（HLX14）60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格先后在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗类药物，覆盖原研所有适应症，为包括骨质疏松症在内的骨质流失相关的多个治疗领域提供更多选择。在前沿技术平台建设方面，公司的四大技术平台正持续产出创新成果。抗体/ADC平台复宏汉霖的重磅产品HLX43获得美国FDA孤儿药认定，目前已在全球入组超400例患者，临床推进迅速，显示出"同类最优"潜力。全球研发中心今年已有2款产品4个适应症获批，包括罕见病肿瘤的复迈宁（芦沃美替尼片），以及乳腺癌领域的复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊），进一步巩固了在肿瘤领域的优势。细胞治疗平台复星凯瑞的第二款CAR-T产品FKC889申报上市，进一步巩固了公司在细胞治疗领域的领先地位。公司新设核药平台星睿菁烜，布局诊疗一体化赛道，这一布局具有显著的前瞻性——核药作为精准治疗的重要方向，市场潜力巨大，而公司在此领域的早期布局，有望在未来3-5年形成新的增长点。从投资视角分析，这种多层次、多技术平台的研发布局，不仅确保了公司短期内有商业化产品支撑业绩，中期有临床阶段产品接力增长，长期还有早期研发项目储备未来动能，形成了良性的研发循环体系。 BD能力与国际化战略协同推进，全球化布局想象空间巨大自研对一家创新药企非常重要，但是真正点燃今年创新药行情的确是BD。在我看来，未来的BD不仅仅是licence out，也包括licence in，通过整合全球资源为我所用，这也是辉瑞、诺和诺德等国际主流MNC最重要的能力之一。复星医药的BD能力，则与这些跨国药企异曲同工，这在前三季度的多项交易中得到了诸多体现。在对外授权方面，免疫炎症领域产品XH-S004（DPP-1抑制剂）实现除中国境内及港澳地区外的对外许可授权，获国际市场认可。在引进端，公司引进用于延缓阿尔茨海默病进程的小分子口服药物AR1001的引进，后续可能成为复星医药创新药licence in的经典案例。阿尔茨海默病作为全球性的医疗难题，市场空间巨大，而AR1001能与公司现有诊疗科技业务的协同效应，有望打造"诊断+治疗"的一体化解决方案，创造独特的市场竞争优势。国际化方面，与国际药企TEVA的合作备受业内关注。双方联合开发创新疗法TEV-56278，这一疗法是一种结合抗PD1抗体与IL2的ATTENUKINE融合蛋白，代表了在癌症治疗领域的一项突破性进展。这种合作模式的价值不仅让复星能够跻身癌症一线管线行列，降低研发风险和成本，更重要的是使公司得以接入全球创新网络，分享最前沿的技术进展。结语从“做加法”到“做减法”，复星医药战略层面的转变相信也是投资者乐于看到的。以往大家诟病的复星医药大而不强、投资擅长的刻板印象，目前都在逐步的改善，这其中可以看到新管理层的思考。不论如何，市场是不会辜负善于思考的团队。自新一届管理层上任以来，复星医药A/H股分别上涨20%和60%，尤其是港股层面，与市场主流的创新药涨幅相当，可以看出聪明的投资者其实是认同董事长陈玉卿提出的“创新引领，深度国际化，拥抱AI”的战略。投资就是投人、投团队，对于复星医药未来几年的变化，或许我们可以乐观一些。

财报临床3期引进/卖出

100 项与枸橼酸伏维西利相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	中国	锦州奥鸿药业有限责任公司	2025-05-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	临床3期	中国	锦州奥鸿药业有限责任公司	2022-01-18
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	中国	重庆复创医药研究有限公司	2020-08-21
肝损伤	临床1期	中国	锦州奥鸿药业有限责任公司	2023-09-04
晚期恶性实体瘤	临床1期	美国	重庆复创医药研究有限公司	2019-06-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05004142 (SABCS2023) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 \| 一线 \| 三线 HR Positive \| HER2 Negative	67	FCN-437c 200 mgFCN-437c 200 mg + fulvestrantfulvestrant 500 mg (Cohort 1)	築糧壓鏇鑰廠廠鹽積淵(窪繭艱構鬱獵夢積艱糧) = 選鏇鹹鹹憲構淵繭鬱簾簾蓋憲鏇觸壓夢鏇鬱夢 (鑰顧簾選醖遞襯繭醖夢, 16.9 ~ 49.3) 更多	积极	2023-03-01
				FCN-437c 200 mgFCN-437c 200 mg + letrozoleletrozole 2.5 mg + goserelin 3.6 mggoserelin 3.6 mg (Cohort 2)	築糧壓鏇鑰廠廠鹽積淵(窪繭艱構鬱獵夢積艱糧) = 齋窪齋廠顧蓋糧顧鹹壓簾蓋憲鏇觸壓夢鏇鬱夢 (鑰顧簾選醖遞襯繭醖夢, 33.1 ~ 69.9) 更多
NCT04488107 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR Positive \| HER2 Negative	29	FCN-437c 200 mg+letrozole 2.5 mg	鬱壓鏇構鏇築願選蓋糧(鏇範膚憲鹽鹽繭淵淵獵) = 餘築繭範壓鬱顧簾艱遞鹽蓋夢構遞膚齋膚廠鹽 (廠艱範積夢鹽蓋淵觸選 ) 更多	积极	2022-06-02
				FCN-437c 300 mg+Letrozole 2.5 mg	膚鑰選願鬱選範遞鏇顧(憲鹽築鏇觸顧餘繭餘鬱) = 壓鑰鑰遞範鹽鏇積鹹壓遞遞膚願觸鑰顧夢壓鏇 (夢餘齋選製鏇鬱簾網襯, 47.82 ~ 100) 更多
AACR2021	临床1期	晚期乳腺癌	17	FCN-437c	鹽襯夢獵鬱構製憲襯繭(壓窪夢鑰顧鑰餘遞憲糧) = 範選窪願憲簾積製襯鑰窪鹽構淵觸醖顧鏇鹹憲 (獵齋鹽膚鹽觸夢糧糧構 ) 更多	-	2021-07-01
NCT04488107 (Pubmed \| Invest New Drugs)	临床1期	晚期乳腺癌	-	FCN-437c 50 mg	簾觸製鏇壓築艱網鹹壓(願獵簾齋膚壓選膚衊繭) = 蓋夢餘衊醖鏇壓糧鏇襯夢鹽鏇淵廠醖衊憲衊齋 (廠積淵願簾窪壓淵選壓 ) 更多	-	2021-06-09
				FCN-437c 100 mg	簾觸製鏇壓築艱網鹹壓(願獵簾齋膚壓選膚衊繭) = 鏇壓築積選製範餘衊構夢鹽鏇淵廠醖衊憲衊齋 (廠積淵願簾窪壓淵選壓 ) 更多