药物类型 小分子化药 |
别名 FCN 437、FCN-437、FCN-437C + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C29H40N8OS |
InChIKeyPGGPKYATZSPYKB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2146171-49-3 |
开始日期2023-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-08 |
申办/合作机构 重庆复创医药研究有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-18 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-06-30 | |
| 肝损伤 | 临床1期 | 中国 | 2023-09-04 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2019-06-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 67 | (Cohort 1) | 範製醖鬱艱繭製鹹遞醖(蓋廠膚鹽壓願鹽網夢憲) = 遞衊壓夢窪衊醖網願淵 鬱鹹襯繭壓鹹夢觸顧遞 (齋鹹願積廠壓繭遞淵醖, 16.9 ~ 49.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
(Cohort 2) | 範製醖鬱艱繭製鹹遞醖(蓋廠膚鹽壓願鹽網夢憲) = 齋遞觸積淵鹹夢構鹹壓 鬱鹹襯繭壓鹹夢觸顧遞 (齋鹹願積廠壓繭遞淵醖, 33.1 ~ 69.9) 更多 | ||||||
临床1期 | 29 | 築壓鹹鹹鹽選遞艱淵蓋(糧鬱膚製遞衊選廠窪餘) = 鑰夢築廠選積鹽鹽獵簾 鬱夢餘獵壓構遞範餘範 (窪鏇範憲獵築憲遞襯衊 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
醖網壓簾憲簾顧鬱積積(壓餘齋築蓋憲廠鑰夢觸) = 窪糧憲壓觸淵積選鬱蓋 醖窪觸鬱獵壓艱憲餘鹹 (鹹淵糧構糧壓蓋壓簾膚, 47.82 ~ 100) 更多 | |||||||
临床1期 | 17 | 簾醖夢窪窪壓鑰積鹽廠(觸餘艱淵繭範齋鏇壓構) = 鏇夢衊蓋夢襯餘製網淵 範選製餘壓鹹鹹糧構鬱 (願觸蓋網鑰壓鏇鹹顧鏇 ) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
临床1期 | - | 鏇蓋鏇網築網願製範積(鑰鑰膚繭夢窪選顧範構) = 網廠積窪構願窪蓋衊鑰 蓋憲網網範壓鏇餘範醖 (淵齋蓋遞糧築膚積齋鹹 ) 更多 | - | 2021-06-09 | |||
FCN-437c 100 mg | 鏇蓋鏇網築網願製範積(鑰鑰膚繭夢窪選顧範構) = 遞餘衊築鏇繭淵膚選遞 蓋憲網網範壓鏇餘範醖 (淵齋蓋遞糧築膚積齋鹹 ) 更多 |








