To evaluate and compare the safety and efficacy of FCN-437c in subjects with mild and moderate liver impairment and healthy subjects, and to provide a basis for clinical medication in patients with liver impairment.

开始日期2023-09-04

申办/合作机构

锦州奥鸿药业有限责任公司

NCT06290466

/ Completed临床1期

A Phase I, Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Design to Evaluate the Pharmacokinetics and Effects on QT Interval of a Single Oral Dose of FCN-437c Capsule in Healthy Subjects.

This is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase I clinical trial in healthy subjects.In healthy subjects, 300mg and 400mg FCN-437c capsules were taken orally for a single time. C-QTc effect model was used to evaluate the influence of blood concentration on QT interval, and the pharmacokinetic characteristics and safety of FCN-437c were also evaluated.Based on the C-QTc effect model, this study quantitatively analyzed the relationship between ΔΔQTcF and blood concentration, and evaluated the upper limit of 90% bilateral confidence interval of ΔΔQTcF corresponding to the geometric mean of Cmax at clinically relevant dose of FCN-437c capsule.
This study plans to set up 2 dose groups, low-dose group 300mg and high-dose group 400mg.Nine healthy subjects were planned to be enrolled in each dose group, with a 2:1 ratio of placebo control.
This study was carried out in the order of dose from low to high. After the administration of the low-dose group (300mg) and the safety assessment on the fourth day after administration, the study of the high-dose group (400mg) was decided through comprehensive evaluation.

开始日期2022-11-11

申办/合作机构

锦州奥鸿药业有限责任公司

CTR20222439

/ Completed临床1期

[14C]FCN-437c在健康受试者体内的物质平衡临床试验

【主要研究目的】 1 定量分析男性健康受试者口服[14C]FCN-437c后，排泄物中的总放射性，获得人体放射性的累计排泄率和主要排泄途径； 2 考察男性健康受试者单次口服[14C]FCN-437c后，全血和血浆中的分配情况，血浆中总放射性的药代动力学； 3 鉴定男性健康受试者口服[14C]FCN-437c后，血浆、尿液、粪便中的主要代谢产物，确定主要生物转化途径和主要代谢产物； 4 采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中FCN-437c及其主要代谢产物的浓度，获得血浆中FCN-437c及其主要代谢产物的药代动力学参数。【次要研究目的】观察[14C]FCN-437c单次给药后男性健康受试者的安全性。

开始日期2022-10-08

申办/合作机构

重庆复创医药研究有限公司

[+1]

100 项与枸橼酸伏维西利相关的临床结果

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100 项与枸橼酸伏维西利相关的转化医学

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100 项与枸橼酸伏维西利相关的专利（医药）

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项与枸橼酸伏维西利相关的文献（医药）

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Pharmacokinetics, mass balance, and metabolism of [14C]FCN-437c, a selective and potent CDK4/6 inhibitor in humans

Article

作者: Diao, Xingxing ; Yan, Shu ; Gao, Lei ; Li, Lize ; Zhang, Hua ; Miao, Liyan ; Ma, Sheng ; Yang, Xiaoran ; Diao, Lei ; Tian, Ling

This study investigated the pharmacokinetics, mass balance, and metabolism of [¹⁴C]FCN-437c, a selective and potent CDK4/6 inhibitor, in humans. Six healthy male Chinese subjects were administered a single oral dose of 200 mg [¹⁴C]FCN-437c (120 µCi), and plasma, urine, and feces samples were collected up to 456 h post-dose. The geometric mean C_max of radioactivity in plasma and blood were 706 and 557 ng eq./mL, respectively, with a median T_max of 5.0 h and a geometric mean t_1/2 of 56.5 h in plasma. The primary route of elimination was fecal excretion, accounting for a mean of 77.16% of the dose, whereas urinary excretion constituted a mean of 19.19% of the administered radioactivity. UHPLC-HRMS analysis identified 12 metabolites in human plasma, urine, and feces, with 8 of them being phase I metabolites, and the major metabolic pathways were mono-oxidation and O-dealkylation. Additionally, 4 phase II metabolites were identified, including two glucuronides, one glutathione conjugate, and one cysteine conjugate. The study provides insights into the metabolic stability and clearance mechanisms of FCN-437c in human, which are essential for its further clinical development and dosing regimens.

2025-08-01·INVESTIGATIONAL NEW DRUGS

Safety and pharmacokinetics of FCN-437c, a novel cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor, in Chinese patients with hepatic impairment

Article

作者: Yanhua Ding ; Jia Xu ; Yunjie Fu ; Yi Sun ; Xiaoran Yang ; Jingrui Liu

This study explored the impact of hepatic impairment on the safety and pharmacokinetics (PK) of FCN-437c, a novel dual CDK4/6 inhibitor for potential breast cancer treatment. In an open-label trial, 25 subjects (8 with mild hepatic impairment, 8 with moderate hepatic impairment, and 8 healthy controls matched for age, sex, and body weight) received a single 200-mg dose of FCN-437c. Results showed that FCN-437c was generally well-tolerated, with no serious adverse events. In mild hepatic impairment group, total FCN-437c C_max increased by 9.5%, while AUC_0-t and AUC_0-∞ decreased by 4.8%. Free drug exposure increased by 24.7%, 8.4%, and 8.4%. In moderate hepatic impairment group, total FCN-437c C_max, AUC_0-t, and AUC_0-∞ decreased by 16.7%, 17.1%, and 15.7%, and free drug exposure increased by 47.8%, 47.0%, and 49.6%. Overall, no clinically relevant differences in FCN-437c exposure were found between subjects with mild or moderate hepatic impairment and normal controls, but moderate hepatic impairment increased free drug exposure. Thus, no dose adjustment is needed for patients with mild hepatic impairment, but a reduced dose may be necessary for those with moderate hepatic impairment. Trial Registration: www.clinicaltrials.gov identifier NCT06620731 (retrospectively registered).

2022-01-01·Annals of translational medicine

Chemotherapy modulates CDK4/6 inhibitors resistance in metastatic breast cancer by Rb1 mutations: a case report and literature review

作者: Xiaojia Wang ; Lu Gao ; Xiying Shao ; Yiyuan Liu ; Jiayi Wu ; Libin He ; Xiabo Shen

Cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitors (CDK4/6i) plays a major role in breast cancer therapeutics acting through preventing the cell cycle from G1 to the S phase. Recently, Endocrine therapy combined with CDK4/6i represented a major milestone in hormone receptor (HR)-positive and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative breast cancer treatment. However, the resistance of CDK4/6i is clinically common, and the mechanism remains to be clarified. Retinoblastoma (Rb) is a negative regulator of cell cycle. It inhibits cell cycle transition by binding to E2F transcription factors, and prevent cells division in this way. Rb is regulated by phosphorylation. The CDK4/6i have been shown to affect cancer by blocking phosphorylation of Rb. In addition, decreasing estrogen signal has been confirmed to reduce cyclin D-CDK4/6 complexing. Currently, FCN-437c is a new CDK4/6i that is in clinical trials. Here, we present the case of an HR-positive and HER2-negative patient whose disease continued to rapidly progress after receiving FCN-437c. To determine why, we did a series of examinations and found that her Rb1 had mutated after using CDK4/6i. To our surprise, the Rb1 mutations recovered after treatment with eribulin, and CDK4/6i was shown to exert a renewed effect. In this way, a hypothesis was made that eribulin may influence the pathway of cyclin D- CDK4/6- Rb- E2F by effecting in Rb. This case provides new insights into strategies for CDK4/6i therapy resistance options and shows the significance of next-generation sequencing in the clinic.

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项与枸橼酸伏维西利相关的新闻（医药）

2026-05-31

·复星

破局创新复星“造船出海”正当时｜复星月报202605

创新驱动破局蓝海赛道 01 复星医药与AriBio达成阿尔茨海默口服新药AR1001全球独家选择权合作 5月13日，复星医药与专注于神经退行性疾病领域的生物制药公司AriBio Co., Ltd.共同宣布，双方在前期合作的基础上，就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利，签署了全球独家选择权协议。随着本次协议的签署，双方将依托复星医药在临床开发、生产、注册申报及商业化的成熟能力，加速药物拓展落地至全球市场。围绕未被满足的临床需求，复星提前锁定这一“蓝海”赛道。目前，复星医药在阿尔茨海默病领域（AD）已形成口服药的双管线布局：6000万美元获得阿尔茨海默病口服新药AR1001的全球独家选择权；另一方面，正推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床。复星国际董事长郭广昌在签约仪式上表示：“阿尔茨海默病是全球共同面对的重大医学挑战。复星深耕医药三十多年，始终围绕临床紧迫需求，坚持创新投入与全球化发展，加快推动创新疗法惠及全球患者。” 02 复星医药与中国药科大学深化战略合作激活源头创新与成果转化复星医药与中国药科大学在南京举行战略合作进展汇报暨重点项目签约仪式，双方围绕医教融合、创新药物早期研发、医药政策研究、人才培养等重点领域达成多项合作。当天，复星健康旗下重庆星荣整形外科医院与中国药科大学正式签约，共建 “中国药科大学附属重庆星荣整形外科医院”，标志着全国又一家“双一流”高校附属三级整形外科医院诞生。左右滑动查看 03 人民日报｜创新研发+对外授权交易复星加速创新药转化落地全球市场 5月27日，《人民日报》在第7版要闻版面以《我国创新药实现跨越式发展（大数据观察）》为题刊文，聚焦国产创新药加速研发上市，质量持续获得认可的行业发展潜力。报道中，复星医药作为案例企业之一，展现了复星医药把研发放在首位的战略定力。复星医药强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子四大技术平台能力，并在对外授权交易方面持续发力，加速创新技术与产品的转化落地，为中国医药产业的高质量发展注入强劲动力。 04 复宏汉霖汉倍优获中国药监局批准构筑首个中美欧获批的国产“曲帕双靶”组合 5月29日，复宏汉霖自主开发的帕妥珠单抗的上市注册申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗以及转移性乳腺癌的治疗，覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国境内已获批的所有适应症。汉倍优®已在中国、欧盟和美国三大主流市场获批，其与公司自主开发的汉曲优®构筑起首个中美欧获批的国产“曲帕双靶“组合，进一步夯实了公司在乳腺癌治疗领域“全程全域全球”的领先布局。 05 复宏汉霖汉斯状欧洲获批三项适应症第四项适应症已获EMA积极意见 5月10日，欧盟委员会（EC）正式批准汉斯状®新增两项适应症，用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）及食管鳞癌（ESCC）。汉斯状在欧洲获批适应症拓展至三项，覆盖肺癌与消化道肿瘤关键领域，全球注册布局持续深化，并在16个欧盟国家上市、10国纳入医保体系。 5月23日，复宏汉霖汉斯状获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极意见，推荐批准其联合化疗用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的一线治疗，第四项适应症有望在欧洲加速获批。 06 复星携10余项创新药最新研究成果亮相2026ASCO 5月29日，复星多项在研创新药管线、10余项研究成果亮相全球权威学术会议--2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，包括复星医药自主研发的MEK 1/2抑制剂创新药芦沃美替尼片（复迈宁®）、创新CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁®）、抗PD-1单抗斯鲁利单抗（汉斯状®，欧洲商品名：Hetronifly®）、PD-L1 ADC（HLX43）、抗EGFR单抗pimurutamab（HLX07）等管线的最新及更新研究数据，聚焦肺癌、乳腺癌和消化道肿瘤、罕见肿瘤等领域，多个潜在“同类首创（FIC）”领域布局加速进入临床验证阶段。相关阅读：复星医药与AriBio达成阿尔茨海默口服新药AR1001全球独家选择权合作相关阅读：复星商业报告｜挑战“人类记忆的橡皮擦”：下一个万亿赛道的先行者相关阅读：陈启宇：拿下AD新药全球权益，复星“造船出海”正当时相关阅读：复星医药与中国药科大学深化战略合作激活源头创新与成果转化相关阅读：人民日报｜创新研发+对外授权交易复星加速创新药转化落地全球市场相关阅读：复宏汉霖汉倍优获中国药监局批准构筑首个中美欧获批的国产“曲帕双靶”组合相关阅读：汉斯状获欧盟批准两项新适应症全球商业化布局进一步深化相关阅读：复宏汉霖汉斯状欧洲第四项适应症获批加速已获EMA积极意见相关阅读：创新亮相ASCO｜复宏汉霖HLX43关键PFS数据将首次披露，验证临床应用潜力与价值复星要闻 01 文商旅消费提质升级复星旅文、大豫园、杭绍台铁路交出亮眼答卷今年五一假期，复星旅文旗下度假村和度假区业绩表现亮眼，精准对接市场需求，营收、客流等核心指标全面飘红： ● 三亚亚特兰蒂斯度假区入境游客数较去年同期增长90%，营收与客流迎来双丰收，入住率攀升至95.6%； ● 丽江地中海国际度假区累计接待游客突破3万人次，整体营收同比上年同期增长11%； ● 杭州龙坞度假村在五一期间举行了“茶山吟×孔明灯”晚间秀等深度互动体验活动，实现连续5天（4月30日至5月4日）满房；Club Med国内度假村总收入同比增长6%，国内度假村平均入住率则同比提升5.7个百分点； ● 太仓阿尔卑斯雪世界客流同比增长30%，Club Med地中海白日方舟·太仓度假村5月1日至3日连续3天满房，假期平均入住率达85%；左右滑动查看 5月24日，花花大豫园系列活动正式收官，借助上海国际花卉节和五一假期消费热度，花花市集、非遗戏剧、外滩BFC梦幻花剧场等消费活动持续激活市场活力。豫园商城联动君佩、敦煌金两大首店，以及场内的老庙、亚一等黄金头部品牌，为市民游客打造一场兼具东方美学与惠民实惠的“淘金”盛宴。 4月29日至5月6日，杭绍台铁路客流近120万人次，再创历史新高。其中，本线8个车站客流持续高位运行，累计发送旅客39.3万人次，同比增长9.7%，为假期文旅出行提供了便捷高效的交通支撑和保障。 02 复星医药与应世生物达成战略合作获两款肿瘤创新FAK抑制剂独家商业化权益 5月8日，复星医药宣布与应世生物科技（南京）有限公司达成战略合作。根据协议约定，复星医药将获得应世生物自主开发的两款创新FAK抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国境内的独家销售、推广及全渠道商业化权益。目前，IN10018在中国境内处于III期临床研究阶段、IN10028已获中国国家药监局（NMPA）的新药临床试验批准（IND），两款产品拟开发用于铂耐药卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤的治疗。 03 复星医药与智翔金泰达成战略合作，子公司药友制药获纬利妥米单抗大中华区独占授权 5月28日，复星医药与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司签署战略合作框架协议。双方将加速创新药物的研发与商业化进程，共同提升双方的核心竞争力和行业影响力。作为本次战略合作的首个落地成果，复星医药控股子公司重庆药友制药获得智翔金泰产品——纬利妥米单抗（GR1803）在大中华区（中国境内及港澳台地区）的临床开发、生产、商业化权益。 04 全球首款治疗性HPV疫苗VGX-3100中国III期临床成功复星医药全速推进产品落地上市 VGX-3100是一款针对高危型HPV-16/18相关疾病开发的创新疫苗，也是全球首款成功完成III期临床的治疗性HPV疫苗及DNA核酸药物。复星医药子公司复星万邦已获得VGX-3100在大中华区的独家商业化权益，该产品于中国III期关键性注册临床研究已取得积极的顶线结果，有望超过欧美国家在中国率先上市。 05 复星医药成员企业桂林南药马立巴韦片获批上市 5月19日，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司注册申报的马立巴韦片0.2g获国家药品监督管理局正式批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。马立巴韦片是全球首个且目前唯一靶向并抑制UL97蛋白激酶的抗病毒制剂，该品种的成功获批，填补了国内移植后难治性CMV感染仿制药领域的空白。 06 复星联合健康保险发布2025业绩：营收利润双增长，保费规模同比增长50% 5月9日，复星联合健康保险正式发布2025年度经营业绩：保险业务收入78.41亿元，同比增长50%，保费收入连续九年保持增长；全年实现净利润1.39亿元，同比增长231%，继此前四年盈利后，连续五年保持盈利态势，盈利能力实现跨越式提升。截至2025年末，公司总资产达241亿元，净资产约30亿元，资产规模稳健扩张，财务基本面持续夯实。相关阅读：五一文旅消费提质升级复星旅文交出亮眼答卷相关阅读：花花大豫园正式收官，赴一场春日花旅的告别与回响相关阅读：杭绍台铁路“五一”客流再创新高，赋能沿线文旅持续升温相关阅读：复星医药与应世生物达成战略合作获两款肿瘤创新FAK抑制剂独家商业化权益相关阅读：复星医药与智翔金泰达成战略合作，药友制药获GR1803大中华区独占授权相关阅读：全球首款治疗性HPV疫苗VGX-3100中国III期临床成功复星医药全速推进产品落地上市相关阅读：复星医药成员企业桂林南药马立巴韦片获批上市相关阅读：复星联合健康保险发布2025业绩：营收利润双增长，保费规模同比增长50% ESG 01 复星国际联席董事长汪群斌、复星国际联席CEO陈启宇受聘为复旦生命科学学院发展顾问，复星基金会联合复星相关校友捐资支持教育事业发展 5月23日，复旦大学生命科学学科创建100周年高质量发展大会举行。复星国际联席董事长、生命科学学院1987级校友汪群斌，复星国际联席CEO、生命科学学院1989级校友陈启宇出席大会并受聘为生命科学学院发展顾问。上海复星公益基金会联合复星相关校友倾情回馈母校，捐资用于支持教育事业发展。当日，汪群斌作为校友代表发言：“复星34年的创业历程，是一场不断进化、不断链接产业生态的实践。我和复星国际董事长郭广昌等同学在创业进程中，始终坚持在创新、全球化及社会责任上不断发展进化和生态合作。” 02 复星国际入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2026》并连续第三年名列最佳1% 5月21日，复星国际有限公司凭借多年来在环境、社会及管治（ESG）的持续深耕，成功入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2026》并连续第三年位列中国最佳1%，充分认可复星在ESG治理、信息披露、风险管理及可持续发展实践方面的长期积累与稳健成效。 03 复星国际入选2026《财富》“最受赞赏中国公司榜单”、复星医药登“中国ESG影响力榜单” 5月27日，《财富》杂志公布2026年“最受赞赏中国公司榜单”，复星国际有限公司入选该榜单的行业明星榜。复星积极响应国家及全球可持续发展战略，持续完善ESG管理体系、推动可持续发展各项目标落地的实践成果获得权威认可。 5月，复星医药登上2026年《财富》中国ESG影响力榜单。复星医药以扎实的ESG实践与稳健的高质量发展，再次彰显了中国医药企业在全球可持续发展浪潮中的标杆实力。 04 乡村医生项目「2026专家带教进修营」七地开营，AI村医助手2.0上线 5月11日，复星基金会乡村医生项目「专家带教进修营」第四期开营，将联合佛山复星禅诚医院等7家医院为34名村医开展为期3个月的培训。开营仪式上，AI村医助手2.0正式发布，为村医提供24小时在线帮助。 05 复星助力海洋生态保护三亚亚特兰蒂斯打造“海龟之家” 考虑到海龟繁殖后代的生命体本能，三亚亚特兰蒂斯打造“海龟之家”，已于2026年5月23日正式投入。这里不仅有模拟自然栖息环境的水域，更有一片专门为它们建造的人工沙滩，让海龟可以安心产卵。作为中国海龟保护联盟首批成员单位与承办单位，三亚·亚特兰蒂斯自2018年落地以来，始终深耕海洋珍稀水生生物救护保育领域，组建了由中国、马来西亚、南非、肯尼亚等多国专业人员构成的国际化保育团队。团队已累计救助绿海龟、红海龟、玳瑁等野生海龟42只，经专业诊疗、日常养护与野化训练，12只康复海龟成功放归大海。 06 复星艺术中心新展｜沈忱最新个展“几何·雾” 重新构筑可感的东方审美经验 5月21日，沈忱最新个展“几何·雾”在上海复星艺术中心正式开幕。本次展览由鲁明军策展，通过纵向的时间脉络与艺术家横向的媒介探索，梳理其由水墨转向丙烯与综合材料的创作演进，是沈忱又一次在国内重要机构的个展。相关阅读：复旦生科百年华诞，复星国际联席董事长汪群斌、联席CEO陈启宇受聘为发展顾问相关阅读：复星国际入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2026》并连续第三年名列最佳1% 相关阅读：复星国际入选2026《财富》“最受赞赏中国公司榜单” 相关阅读：复星医药登2026年《财富》中国ESG影响力榜单相关阅读：三亚亚特兰蒂斯打造“海龟之家”｜为爱筑一片沙滩，让生命自然发生相关阅读：乡村医生项目「2026专家带教进修营」七地开营，AI村医助手2.0上线相关阅读：复星艺术中心｜沈忱最新个展“几何·雾”已正式对公众开放本月复星大事件就汇报到这里啦。下月复星继续努力，持续做有价值的事，与全球家庭一起共创幸福、共赴美好！

抗体药物偶联物引进/卖出上市批准申请上市

2026-05-30

·搜狐新闻

创新研发加速成果落地全球市场｜复星周报20260530

来源：复星1复旦生科百年华诞复星国际联席董事长汪群斌、联席CEO陈启宇受聘为发展顾问5月23日，复旦大学生命科学学科创建100周年高质量发展大会举行。复星国际联席董事长、生命科学学院1987级校友汪群斌，复星国际联席CEO、生命科学学院1989级校友陈启宇出席大会并受聘为生命科学学院发展顾问。上海复星公益基金会联合复星相关校友倾情回馈母校，捐资用于支持教育事业发展。汪群斌作为校友代表发言时表示：“复星34年的创业历程，是一场不断进化、不断链接产业生态的实践。我和复星国际董事长郭广昌等同学在创业进程中，始终坚持在创新、全球化及社会责任上不断发展进化和生态合作。“陈启宇表示，复星自成立之初就坚持“修身、齐家、立业、助天下”的价值观。我们愿与生科院在人才培养、科研共创、成果转化等方面继续深化合作，与校友们特别是与产业界的校友们加强生态协同合作。2复星国际入选2026《财富》“最受赞赏中国公司榜单”5月27日，《财富》杂志公布2026年“最受赞赏中国公司榜单”，复星国际有限公司入选该榜单的行业明星榜，彰显其在环境、社会和公司治理（ESG）、员工责任及利益相关者价值创造方面的卓越表现与行业领导力。3人民日报｜创新研发+对外授权交易复星加速创新药转化落地全球市场5月27日，《人民日报》在第7版要闻版面以《我国创新药实现跨越式发展（大数据观察）》为题刊文，聚焦国产创新药加速研发上市，质量持续获得认可的行业发展潜力。报道中，复星医药作为案例企业之一，展现了复星医药把研发放在首位的战略定力。复星医药强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子四大技术平台能力，并持续发力对外授权交易，加速创新技术与产品的转化落地，为中国医药产业的高质量发展注入强劲动力。4复星医药与中国药科大学深化战略合作激活源头创新与成果转化复星医药与中国药科大学在南京举行战略合作进展汇报暨重点项目签约仪式，双方围绕医教融合、创新药物早期研发、医药政策研究、人才培养等重点领域达成多项合作。当天，复星健康旗下重庆星荣整形外科医院与中国药科大学正式签约，共建 “中国药科大学附属重庆星荣整形外科医院”，标志着全国又一家“双一流”高校附属三级整形外科医院诞生。左右5HLX43关键PFS数据、复迈宁Ⅲ期研究数据等10余项最新成果亮相ASCO5月29日至6月2日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥召开。复宏汉霖的HLX43在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的关键亚组无进展生存期（PFS）数据将以快速口头报告的形式首次披露，以进一步确证其在后线难治性NSCLC治疗中的临床应用潜力与价值。复星医药自主研发的罕见病创新药芦沃美替尼片（复迈宁）治疗1型神经纤维瘤病相关症状性、不可手术丛状神经纤维瘤成人患者的III期研究数据也成功入选大会快速口头报告（Rapid Oral Presentation），为NF1丛状神经纤维瘤成人患者带来高效新选择。此外，复星医药自主研发的创新CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁®）、抗PD-1单抗斯鲁利单抗（汉斯状®）、抗EGFR单抗pimurutamab（HLX07）等管线的最新及更新研究数据也将在大会期间披露，涵盖肺癌、乳腺癌和消化道肿瘤、罕见肿瘤等领域。6复宏汉霖汉倍优获中国药监局批准构筑首个中美欧获批的国产“曲帕双靶”组合5月29日，复宏汉霖自主开发的帕妥珠单抗的上市注册申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国境内已获批的所有适应症。汉倍优®已在中国、欧盟和美国三大主流市场获批，其与复宏汉霖自主开发的汉曲优®构筑起首个中美欧获批的国产“曲帕双靶“组合，进一步夯实了公司在乳腺癌治疗领域“全程全域全球”的领先布局。一周快讯英国权威品牌评估机构品牌金融（Brand Finance）正式发布2026“全球医疗保健品牌” 价值榜。复星医药凭借持续创新与深度国际化实力，成功入选“全球制药品牌价值50强”榜单。5月28日，复星医药与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司签署战略合作框架协议。双方将加速创新药物的研发与商业化进程，共同提升双方的核心竞争力和行业影响力。作为本次战略合作的首个落地成果，复星医药控股子公司重庆药友制药获得智翔金泰产品——纬利妥米单抗（GR1803）在大中华区（中国境内及港澳台地区）的临床开发、生产、商业化权益。复星医药将参与苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司的B轮融资及股权转让交易，出资共计约4.14亿元人民币。本轮融资及股权转让总额超6.3亿元，交易全部完成后，复星医药预计将持有星曜坤泽约20.87%的股权，进一步深化在肝病治疗领域的战略布局。Club Med丽江度假村在"第十届黑松露奖"评选中获评“年度度假酒店榜·目的地度假酒店”。黑松露奖被称为“中国非标文旅界奥斯卡”，此次获奖，是对Club Med丽江度假村环境、硬件、服务品质的高度肯定。5月27日上午，塞尔维亚总统夫人塔玛拉·武契奇（Tamare Vučić）一行到访豫园商城，一行人穿行于雕梁画栋的明清古典建筑群落中，感受江南园林独有的东方古典气韵与鲜活的文化氛围。5月27日，在重庆市民政局组织下，重庆市各区县民政局、行业协会、公益基金会及社工机构等40多家单位的公益同仁走进上海复星公益基金会，围绕公益项目创新、跨区域协作、特殊群体关爱、基层民生赋能等议题开展深度交流。//第三百一十期周报汇报完毕，下周继续做对的事，做难的事，做需要时间积累的事！让全球家庭生活更幸福！返回搜狐，查看更多

2026-05-30

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创新研发加速成果落地全球市场｜复星周报20260530

1复旦生科百年华诞复星国际联席董事长汪群斌、联席CEO陈启宇受聘为发展顾问5月23日，复旦大学生命科学学科创建100周年高质量发展大会举行。复星国际联席董事长、生命科学学院1987级校友汪群斌，复星国际联席CEO、生命科学学院1989级校友陈启宇出席大会并受聘为生命科学学院发展顾问。上海复星公益基金会联合复星相关校友倾情回馈母校，捐资用于支持教育事业发展。汪群斌作为校友代表发言时表示：“复星34年的创业历程，是一场不断进化、不断链接产业生态的实践。我和复星国际董事长郭广昌等同学在创业进程中，始终坚持在创新、全球化及社会责任上不断发展进化和生态合作。“陈启宇表示，复星自成立之初就坚持“修身、齐家、立业、助天下”的价值观。我们愿与生科院在人才培养、科研共创、成果转化等方面继续深化合作，与校友们特别是与产业界的校友们加强生态协同合作。 2复星国际入选2026《财富》“最受赞赏中国公司榜单”5月27日，《财富》杂志公布2026年“最受赞赏中国公司榜单”，复星国际有限公司入选该榜单的行业明星榜，彰显其在环境、社会和公司治理（ESG）、员工责任及利益相关者价值创造方面的卓越表现与行业领导力。 3人民日报｜创新研发+对外授权交易复星加速创新药转化落地全球市场5月27日，《人民日报》在第7版要闻版面以《我国创新药实现跨越式发展（大数据观察）》为题刊文，聚焦国产创新药加速研发上市，质量持续获得认可的行业发展潜力。报道中，复星医药作为案例企业之一，展现了复星医药把研发放在首位的战略定力。复星医药强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子四大技术平台能力，并持续发力对外授权交易，加速创新技术与产品的转化落地，为中国医药产业的高质量发展注入强劲动力。 4复星医药与中国药科大学深化战略合作激活源头创新与成果转化复星医药与中国药科大学在南京举行战略合作进展汇报暨重点项目签约仪式，双方围绕医教融合、创新药物早期研发、医药政策研究、人才培养等重点领域达成多项合作。当天，复星健康旗下重庆星荣整形外科医院与中国药科大学正式签约，共建 “中国药科大学附属重庆星荣整形外科医院”，标志着全国又一家“双一流”高校附属三级整形外科医院诞生。左右滑动查看 5HLX43关键PFS数据、复迈宁Ⅲ期研究数据等10余项最新成果亮相ASCO5月29日至6月2日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥召开。复宏汉霖的HLX43在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的关键亚组无进展生存期（PFS）数据将以快速口头报告的形式首次披露，以进一步确证其在后线难治性NSCLC治疗中的临床应用潜力与价值。复星医药自主研发的罕见病创新药芦沃美替尼片（复迈宁）治疗1型神经纤维瘤病相关症状性、不可手术丛状神经纤维瘤成人患者的III期研究数据也成功入选大会快速口头报告（Rapid Oral Presentation），为NF1丛状神经纤维瘤成人患者带来高效新选择。此外，复星医药自主研发的创新CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁®）、抗PD-1单抗斯鲁利单抗（汉斯状®）、抗EGFR单抗pimurutamab（HLX07）等管线的最新及更新研究数据也将在大会期间披露，涵盖肺癌、乳腺癌和消化道肿瘤、罕见肿瘤等领域。6复宏汉霖汉倍优获中国药监局批准构筑首个中美欧获批的国产“曲帕双靶”组合5月29日，复宏汉霖自主开发的帕妥珠单抗的上市注册申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国境内已获批的所有适应症。汉倍优®已在中国、欧盟和美国三大主流市场获批，其与复宏汉霖自主开发的汉曲优®构筑起首个中美欧获批的国产“曲帕双靶“组合，进一步夯实了公司在乳腺癌治疗领域“全程全域全球”的领先布局。一周快讯英国权威品牌评估机构品牌金融（Brand Finance）正式发布2026“全球医疗保健品牌” 价值榜。复星医药凭借持续创新与深度国际化实力，成功入选“全球制药品牌价值50强”榜单。5月28日，复星医药与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司签署战略合作框架协议。双方将加速创新药物的研发与商业化进程，共同提升双方的核心竞争力和行业影响力。作为本次战略合作的首个落地成果，复星医药控股子公司重庆药友制药获得智翔金泰产品——纬利妥米单抗（GR1803）在大中华区（中国境内及港澳台地区）的临床开发、生产、商业化权益。复星医药将参与苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司的B轮融资及股权转让交易，出资共计约4.14亿元人民币。本轮融资及股权转让总额超6.3亿元，交易全部完成后，复星医药预计将持有星曜坤泽约20.87%的股权，进一步深化在肝病治疗领域的战略布局。Club Med丽江度假村在"第十届黑松露奖"评选中获评“年度度假酒店榜·目的地度假酒店”。黑松露奖被称为“中国非标文旅界奥斯卡”，此次获奖，是对Club Med丽江度假村环境、硬件、服务品质的高度肯定。5月27日上午，塞尔维亚总统夫人塔玛拉·武契奇（Tamare Vučić）一行到访豫园商城，一行人穿行于雕梁画栋的明清古典建筑群落中，感受江南园林独有的东方古典气韵与鲜活的文化氛围。5月27日，在重庆市民政局组织下，重庆市各区县民政局、行业协会、公益基金会及社工机构等40多家单位的公益同仁走进上海复星公益基金会，围绕公益项目创新、跨区域协作、特殊群体关爱、基层民生赋能等议题开展深度交流。////////第三百一十期周报汇报完毕，下周继续做对的事，做难的事，做需要时间积累的事！让全球家庭生活更幸福！

100 项与枸橼酸伏维西利相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	中国	锦州奥鸿药业有限责任公司	2025-05-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	临床3期	中国	锦州奥鸿药业有限责任公司	2022-01-18
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	中国	锦州奥鸿药业有限责任公司	2020-06-30
肝损伤	临床1期	中国	锦州奥鸿药业有限责任公司	2023-09-04
晚期恶性实体瘤	临床1期	美国	重庆复创医药研究有限公司	2019-06-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06620731 (Pubmed \| Invest New Drugs)	临床1期	肝功能不全	25	FCN-437c 200 mg (mild hepatic impairment)	鏇廠願窪膚網顧願選範(餘醖構淵蓋壓衊壓窪夢) = 壓憲膚鏇觸鏇構製廠鬱鬱衊壓鏇淵窪觸壓鹽範 (範選繭廠齋遞顧窪醖繭 )	积极	2025-08-01
NCT05004142 (SABCS2023) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 \| 一线 \| 三线 HR Positive \| HER2 Negative	67	FCN-437c 200 mgFCN-437c 200 mg + fulvestrantfulvestrant 500 mg (Cohort 1)	鏇築餘鹽膚糧構襯簾鬱(艱製糧膚製範憲鏇糧艱) = 鬱範築獵觸鹽繭夢膚衊構鬱廠齋鹹獵襯鑰淵選 (窪繭願廠顧醖襯蓋顧繭, 16.9 ~ 49.3) 更多	积极	2023-03-01
				FCN-437c 200 mgFCN-437c 200 mg + letrozoleletrozole 2.5 mg + goserelin 3.6 mggoserelin 3.6 mg (Cohort 2)	鏇築餘鹽膚糧構襯簾鬱(艱製糧膚製範憲鏇糧艱) = 夢築範獵製鑰衊艱齋艱構鬱廠齋鹹獵襯鑰淵選 (窪繭願廠顧醖襯蓋顧繭, 33.1 ~ 69.9) 更多
NCT04488107 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR Positive \| HER2 Negative	29	FCN-437c 200 mg+letrozole 2.5 mg	鏇網艱構鏇壓獵膚衊範(襯鏇獵淵願鹽積夢鏇鬱) = 鹹憲顧憲網廠淵蓋蓋醖醖齋簾獵簾積憲醖鬱蓋 (襯夢製齋襯衊顧願鏇夢 ) 更多	积极	2022-06-02
				FCN-437c 300 mg+Letrozole 2.5 mg	遞築膚淵範襯構蓋鏇鏇(製鏇遞網糧簾齋願襯鹹) = 觸艱壓獵顧繭鏇遞製壓觸願繭繭艱簾憲顧遞鑰 (網積簾遞齋壓選蓋襯鬱, 47.82 ~ 100) 更多
AACR2021	临床1期	晚期乳腺癌	17	FCN-437c	淵願壓鏇遞餘簾願淵構(顧壓構製繭壓鏇鬱廠選) = 築膚醖構衊艱蓋齋壓壓鏇築繭蓋願襯構網窪製 (夢簾糧齋艱範淵艱簾醖 ) 更多	-	2021-07-01
NCT04488107 (Pubmed \| Invest New Drugs)	临床1期	晚期乳腺癌	-	FCN-437c 50 mg	餘選顧醖簾簾餘願衊醖(衊範齋艱願簾獵艱範蓋) = 選衊鏇顧鬱簾窪糧願獵憲範簾膚憲鑰遞夢淵鏇 (窪餘膚鹽憲築鹹願範觸 ) 更多	-	2021-06-09
				FCN-437c 100 mg	餘選顧醖簾簾餘願衊醖(衊範齋艱願簾獵艱範蓋) = 蓋獵窪構願鬱鹽淵構衊憲範簾膚憲鑰遞夢淵鏇 (窪餘膚鹽憲築鹹願範觸 ) 更多