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（2025年8月26日，中国上海）8月26日，创新驱动的全球化医药健康产业集团复星医药（“本集团”，股票代码：600196.SH；02196.HK）发布2025年上半年（“报告期”）经营业绩。 报告期内，复星医药持续推进创新转型和创新产品的开发落地，提升全球运营能力，进一步强化全球市场的商业化能力和体系建设。同时，持续深化数字化与AI战略布局，已逐步构建覆盖研发、运营以及产品应用的数字化与智能化体系。 2025年上半年，复星医药实现营收195.14亿元人民币，归母净利润17.02亿元；其中，创新药品稳健增长，收入超43亿元，同比增长14.26%；经营性现金流21.34亿元，同比增长11.90%；复星医药持续推进非战略非核心资产的退出和整合，优化资产结构，加速现金回流，2025 年以来已签约处置项目总额超20 亿元。 打造高价值创新管线组合 核心治疗领域持续突破 创新是复星医药发展的核心驱动力，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次创新研发模式，持续强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子四大技术平台能力，加速创新技术与产品的转化落地。 2025年上半年，复星医药研发投入共计25.84亿元；其中，研发费用为17.17亿元，制药业务研发投入22.95亿元，占制药业务收入的16.51%；其中，研发费用14.69亿元，占制药业务收入的10.57%。围绕实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，复星医药已逐步构建高价值管线组合，并积极拓展慢病（心血管、肾脏与代谢）及神经领域。 在实体瘤领域，复星医药已在肺癌、乳腺癌等领域形成以斯鲁利单抗注射液、注射用曲妥珠单抗为代表的创新药品矩阵。报告期内，拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）的获批进一步丰富乳腺癌治疗产品组合；首个自研小分子创新药复迈宁®（芦沃美替尼片）双适应症获批，填补罕见病肿瘤治疗空白；斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）于欧盟、英国、印度等国家/地区获批。在持续推进HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）与注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）国际多中心临床试验的同时，先后引进HLX701（SIRPα-Fc融合蛋白）、FXB0871（PD-1靶向型IL-2融合蛋白），以进一步充实创新药品管线。 在血液瘤领域，持续推进CAR-T产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）的可及性与可负担性。截至报告期末，奕凯达®已被纳入超过110款省市惠民保和超过90项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过200家。在免疫炎症领域，XH-S004（DPP-1抑制剂）实现除中国境内及港澳地区外的对外许可授权，临床价值获国际市场认可。 在慢病领域，一心坦®（沙库巴曲缬沙坦钠片）、旁必福®（盐酸依特卡肽注射液）、倍稳®（盐酸凯普拉生片）及万缇乐®（盐酸替那帕诺片）陆续上市，持续完善心血管、肾脏与代谢领域布局。在神经领域，许可引进用于延缓阿尔茨海默病（AD）疾病进程的小分子口服药物AR1001，以协同复星医药医疗器械与医学诊断业务资源，探索神经退行性疾病诊疗一体化解决方案。 报告期内，复星医药持续推动管线内疫苗的研发和上市，自主研发的四价流感病毒裂解疫苗于中国境内获批，可用于3岁及以上人群接种，疫苗产品管线进一步丰富。 报告期内，复星医药自主研发及许可引进的4个创新药品共5项适应症、57个仿制药品种获批，4个创新药品、22个仿制药品种申报上市；此外，报告期内，复星医药还有近20项创新药临床试验（按批件数量）获境内外监管机构批准开展。报告期内，制药板块专利申请达142项，其中包括美国专利申请3项、PCT申请3项；获得发明专利授权27项。 此外，在专业医疗产品领域，Ion支气管导航操作控制系统（“Ion系统”）已成功实现商业落地，连同以“达芬奇手术机器人”为代表的创新器械，共同提升肿瘤手术领域的医疗可及性。截至报告期末，“达芬奇手术机器人” 于中国境内及港澳地区已累计在370家医院落户、累计装机总量超450台，累计服务患者超76万人。其中，报告期内，达芬奇Xi手术机器人系统实现行业中标率第一，市场占有率继续保持第一。 夯实全球运营能力 持续强化全球市场布局 在4IN战略（创新、国际化、整合、智能化）的引领下，复星医药持续提升运营效率，强化全球市场布局，推进国际质量标准的生产体系建设以夯实制剂出海基础，业务已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。2025年上半年，复星医药海外营收54.78亿元人民币，占营收比28.07%。 2025年以来，复星医药多款在研或上市的创新成果全球学术影响力不断提升。其中，复迈宁®（芦沃美替尼片）上市后获得国际权威学术期刊《Drugs》关注与认可，在其2025年8月刊发的报告中系统梳理了该药品的研发历程以及关键临床数据。目前，该药品用于治疗儿童低级别脑胶质瘤于2025年7月在中国境内启动Ⅲ期临床研究，是中国境内首个进入该治疗领域Ⅲ期临床的MEK靶向药物。随着公司创新管线质量的提升，创新药品BD也于报告期内不断突破，全球化的双向许可合作持续加强。围绕未被满足的临床需求，聚焦核心治疗领域，通过许可引进、合作开发加强创新管线的同时，复星医药及控股子公司复宏汉霖达成多项对外许可，加速产品进入欧美、亚太市场。 复星医药已构建成熟的商业化体系，涵盖制药与医疗器械业务，其中，海外商业化团队超1,000人。制药业务已主要覆盖美国、非洲等市场，并稳步向东盟、中东等新兴市场拓展。目前，复星医药已在美国市场组建美国创新药团队开展斯鲁利单抗注射液上市前的商业化筹备工作以及创新产品许可引进的前期布局；同时，复星医药亦自建临床运营团队，顺利推进斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接试验，已开设逾100个试验中心。在非洲、东南亚等新兴市场已建立6个区域性分销中心，为客户提供药品注册、流通、学术推广及上市后安全警戒等一站式服务。医疗器械业务持续构建全球营销网络，控股子公司复锐医疗科技（Sisram）已在全球设立12个直销办公室，营销网络覆盖超过110个国家和地区；同时，博毅雅（Breas）在欧洲、美国、中国、日本、印度和澳大利亚等重点市场持续深耕，不断夯实全球业务布局。 经过多年深耕，控股子公司复星健康已形成以大湾区为核心、综合与专科相结合、线上线下一体化的医疗健康服务平台。复星健康控股医疗机构的核定床位合计6,600张，并持有9张互联网医院牌照。国际医疗和消费医疗方面，复星健康积极开拓印尼、中国香港及中国澳门等市场，大湾区四家医院均已落成国际医疗中心，形成辐射海外的高品质医疗枢纽。其中，佛山复星禅诚医院、恒生医院作为“港澳药械通”指定医疗机构，新增落地15项港澳药械通目录内药械。 ESG评级提升至AA级 可持续发展表现获多方认可 在保持稳健经营的同时，复星医药始终高度重视企业的可持续发展，提升创新产品在全球的可及可负担。在最新公布的MSCI ESG评级中，提升至AA级，位居国内行业领先，彰显公司在可持续发展管理和表现方面的持续进步。此外，复星医药还荣登2024中国ESG 50榜单（福布斯）、中国ESG上市公司先锋100（央视总台）、中国卓越管理公司（德勤）等多项榜单，并入选2025《财富》中国ESG影响力榜单，成为唯一上榜的中国药企，广获社会各界认可。 陈玉卿 复星医药董事长 “ 2025年下半年，复星医药将继续贯彻4IN战略，提升创新研发能力和研发效率，针对存在较大未满足需求的核心治疗领域产品积极布局，聚焦高价值管线的内部开发和外部引进，大力发展战略性产品，拓展全球市场机遇，优化资产配置，内部运营进一步提质增效，以优化财务结构，夯实公司长期稳健发展的基础。 ”

近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与启德医药科技(苏州)有限公司（简称“启德医药”）达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2靶向抗体偶联药物（ADC）GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益。目前，该药物处于III期临床研究阶段，拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。 复宏汉霖首席商务发展官兼高级副总裁 曹平表示 作为乳腺癌治疗领域的领导品牌，复宏汉霖持续推动治疗创新与临床突破。目前，公司乳腺癌治疗核心产品已在全球50多个国家和地区获批上市，此次合作将进一步完善公司乳腺癌全程全域治疗生态，夯实我们在该领域的领先优势。期待这款创新药早日造福患者，为更多生命带来希望。 启德医药创始人、董事长 秦刚博士表示 我们非常高兴与复宏汉霖达成合作，既是基于对GQ1005临床价值的高度共识，也是中国生物医药行业顶尖资源的强强联合。复宏汉霖在肿瘤药物临床开发与商业化领域的丰富经验与深厚积淀，与启德医药在 ADC 领域聚焦深耕形成的技术优势结合，将实现深度协同发力，为广大HER2肿瘤患者提供优质、安全、有效的创新产品，打造重磅国民基石性药物。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2的创新ADC药物，通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成。该药物采用高透膜性拓扑异构酶抑制剂作为有效载荷，具有强效旁观者杀伤作用，同时结合独特、稳定的连接子设计降低全身毒性，实现疗效与安全性的平衡。临床前研究显示，GQ1005在多个肿瘤细胞系异种移植模型中展现出与德曲妥珠单抗相当的抗肿瘤活性，且安全性优势明显。与此一致，2024年美国癌症研究协会年会 (AACR 2024) 公布了GQ1005治疗HER2表达或突变晚期实体瘤的I期临床数据，结果显示，GQ1005在2.0mg/kg~8.4mg/kg剂量范围内均表现出良好的耐受性和安全性，同时在乳腺癌、胃癌、肺癌等多种实体肿瘤患者中表现出优异的治疗效果。目前，该药物III期临床试验正在推进，GQ1005的疗效与安全性将进一步被验证，其有望为HER2阳性乳腺癌患者带来更多生存获益。 乳腺癌是复宏汉霖重点布局的核心治疗领域。公司已建立覆盖乳腺癌全病程、全分子亚型的多元化产品管线，通过自建商业化团队和携手海外合作伙伴，组建了覆盖全球的商业化网络，持续释放乳腺癌管线的商业价值。公司组建了逾600人的乳腺癌产品商业化团队，不仅全面覆盖了市场准入、渠道拓展、医学推广等关键环节，更凭借精细化运营和智能化管理，实现行业领先的商业化效率。目前，公司核心产品曲妥珠单抗汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）已在全球50多个国家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国、德国等多个国家的医保目录，惠及超过26万名患者；HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗药物汉奈佳®（奈拉替尼）可与汉曲优®形成序贯治疗降低复发风险；帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市申请也已获中美欧监管机构受理，未来有望与汉曲优®联用实现双靶协同增效；公司自主研发的新表位抗HER2单抗HLX22正在HER2低表达HR阳性乳腺癌患者中开展II期临床研究。同时，依托强大的创新技术平台，以及通过与合作伙伴的创新协同，复宏汉霖加速ADC、小分子靶向药物等多元化分子的研发进程，布局lasofoxifene片HLX78、KAT6A/B抑制剂HLX97等高潜创新分子，持续为全球乳腺癌患者提供更全面、更优效的治疗选择。 未来，复宏汉霖将持续深化乳腺癌领域创新布局，通过多元化的产品组合和全球化的临床开发，为患者带来更多突破性治疗方案，创造更大的临床价值和社会效益。 关于启德医药 启德医药是一家全球性的创新生物医药公司。作为全球最早致力于酶促定点偶联技术开发XDC药物的先行者之一，启德医药搭建了完整的底层偶联技术平台iLDC®和iGDC®，满足了高效开发各类新一代创新生物偶联药物的需要。基于该技术平台已成功开发多个临床阶段创新XDC药物，启德偶联技术赋能的XDC药物在工艺、质量、体内外稳定性上有跨代次的优势，且智能化偶联工艺无缝整合到抗体工艺中，综合商业化生产成本大幅降低。启德医药致力于“赋能”全球各类生物偶联药物开发，实现全领域生态共建与合作共赢。更多信息，请浏览：www.genequantum.com. 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，6个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉达远®（阿达木单抗）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、汉奈佳®（奈拉替尼）以及复妥宁®（伏维西利）。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。 Henlius Licenses Phase 3 Innovative HER2 ADC from GeneQuantum Recently, Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) has entered into a strategic collaboration with GeneQuantum Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.  ("GeneQuantum"). As agreed, Henlius will obtain the development and exclusive commercialization rights for the innovative HER2-targeted antibody-drug conjugate (ADC) GQ1005 in China and certain overseas markets. The drug candidate, currently in phase 3 clinical development, is being evaluated for HER2-positive  breast cancer. Ping Cao, Chief Business Development Officer and Senior Vice President of Henlius, stated: "As a leader in breast cancer treatment, Henlius is dedicated to advancing treatment innovation and delivering clinical breakthroughs. Our core breast cancer therapies have now been approved in over 50 countries and regions worldwide. This collaboration will expand our end-to-end treatment paradigm across all breast cancer subtypes, further solidifying our leadership position. We look forward to bringing this innovative medicine to patients as soon as possible, igniting hope for more lives." "We are thrilled to establish this partnership with Henlius," said Dr. Gang Qin, Founder and Chairman of GeneQuantum. "This collaboration is driven by a strong consensus on the clinical value of GQ1005 and represents a powerful alliance between two leading biopharma companies in China. By combining GeneQuantum’s expertise in ADC innovation with Henlius’ extensive experience in oncology drug development and commercialization, we are well positioned to deliver high-quality, safe and efficacious treatments to patients with HER2-positive tumors. Together, we aim to build a cornerstone therapy with blockbuster potential." GQ1005 is an investigational HER2-targeted ADC developed by GeneQuantum using its proprietary enzymatic site-specific conjugation technology. The drug conjugates a topoisomerase I inhibitor payload to an anti-HER2 monoclonal antibody via a stable, cleavable open-chain linker. Featuring a highly membrane-permeable topoisomerase inhibitor payload, GQ1005 delivers potent bystander killing effects while minimizing systemic toxicity through its unique and stable linker design, achieving an optimal balance between efficacy and safety. Preclinical studies demonstrated comparable antitumor efficacy to trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in multiple xenograft models, with a superior safety profile.  At the 2024 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting, Phase 1 clinical data of GQ1005 in HER2-expressing or HER2-mutated advanced solid tumors were presented, showing favorable tolerability and safety across doses ranging from 2.0 mg/kg to 8.4 mg/kg, along with promising efficacy in patients with breast, gastric, and lung cancers. The drug has now entered phase 3 clinical trials to further evaluate its efficacy and safety, aiming to improve survival outcomes in HER2-positive breast cancer patients. Breast cancer stands as a cornerstone therapeutic focus in Henlius' strategic development. The company has established a diversified product pipeline encompassing the entire disease course and all molecular subtypes of breast cancer. By building its own commercialization team and collaborating with overseas partners, Henlius has formed a global commercial network to continuously unlock the value of its breast cancer portfolio.The company has assembled a dedicated commercialization team of over 600 professionals, comprehensively covering critical areas such as market access, channel expansion, and medical promotion. Through refined operations and intelligent management, Henlius has achieved industry-leading commercialization efficiency. At present, the company’s flagship product, HANQUYOU (trade name: HERCESSI™ in the U.S., Zercepac® in Europe) has gained approvals in over 50 countries and regions worldwide and included in the reimbursement systems of China, the UK, France, Germany, and other nations, benefiting over 260,000 patients. HANNAIJIA (neratinib), a HER2-positive early breast cancer adjuvant therapy, can be used sequentially with HANQUYOU to reduce recurrence risk. Meanwhile, the marketing applications for HLX11, a pertuzumab biosimilar, have been accepted by regulatory authorities in China, the U.S., and Europe, with the potential to deliver dual-target synergistic effects in combination with HANQUYOU. Additionally, the company’s novel epitope anti-HER2 monoclonal antibody, HLX22, has entered phase 2 clinical trials in HR-positive/HER2-low breast cancer patients. Furthermore, leveraging its robust innovation platform and strategic collaborations, Henlius is accelerating the development of diverse therapeutic modalities, including ADCs and small-molecule targeted drugs. Promising candidates such as HLX78 (lasofoxifene) and HLX97 (KAT6A/B inhibitor) are under exploration, reinforcing the company’s commitment to delivering comprehensive and advanced treatment options for breast cancer patients worldwide. In the future, Henlius will continue to strengthen its innovative presence in the breast cancer, delivering more breakthrough treatment options and creating greater clinical and social value through a diversified product portfolio and global clinical development efforts. About GeneQuantum Healthcare GeneQuantum, headquartered in Suzhou, China, is a global biopharmaceutical innovator specializing in field of bioconjugation therapeutics. Recognized as pioneer of applying enzymatic site-specific conjugation technology in bioconjugate development, GeneQuantum has built proprietary core conjugation platforms, iLDC® and iGDC®, validated by late clinical stage assets and strategic partnerships. GeneQuantum is committed to empowering global XDC industry through an open ecosystem construction. For more information, please visit: www.genequantum.com About Henlius Henlius (2696.HK) is a global biopharmaceutical company with the vision to offer high-quality, affordable and innovative biologic medicines for patients worldwide with a focus on oncology, autoimmune diseases and ophthalmic diseases. Up to date, 6 products have been launched in China, 4 have been approved for marketing in overseas markets, and 6 marketing applications have been accepted for review in China, the U.S. and the EU, respectively. Since its inception in 2010, Henlius has built an integrated biopharmaceutical platform with core capabilities of high-efficiency and innovation embedded throughout the whole product life cycle including R&D, manufacturing and commercialization. It has established global innovation centre and Shanghai-based commercial manufacturing facilities certificated by China, the EU and U.S. GMP. Henlius has pro-actively built a diversified and high-quality product pipeline covering about 50 molecules and has continued to explore immuno-oncology combination therapies with proprietary HANSIZHUANG (anti-PD-1 mAb) as the backbone. To date, the company's launched products include HANLIKANG (rituximab), the first China-developed biosimilar, HANQUYOU (trastuzumab, trade name: HERCESSI™ in the U.S., Zercepac® in Europe), a China-developed mAb biosimilar approved in China, Europe and U.S., HANDAYUAN (adalimumab), HANBEITAI (bevacizumab), HANSIZHUANG (serplulimab, trade name: Hetronifly® in Europe), the world’s first anti-PD-1 mAb for the first-line treatment of SCLC, HANNAIJIA (neratinib) and FUTUONING (fovinaciclib). What’s more, Henlius has conducted over 30 clinical studies for 19 products, expanding its presence in major markets as well as emerging markets.