更新于:2025-12-04

Fovinaciclib

枸橼酸伏维西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FCN 437、FCN-437、FCN-437C
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C29H40N8OS
InChIKeyPGGPKYATZSPYKB-UHFFFAOYSA-N
CAS号2146171-49-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期乳腺癌临床3期
中国
2022-01-18
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
中国
2020-08-21
肝损伤临床1期
中国
2023-09-04
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2019-06-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线 | 一线 | 三线
HR Positive | HER2 Negative
67
窪遞製鏇選築選淵積願(窪願醖鑰鹹範廠壓製餘) = 繭鹽選遞鑰醖顧製鬱淵 膚遞遞鏇獵觸繭夢鬱鏇 (鹽醖願窪膚積壓膚淵蓋, 16.9 ~ 49.3)
积极
2023-03-01
窪遞製鏇選築選淵積願(窪願醖鑰鹹範廠壓製餘) = 餘觸願淵壓築鏇醖範憲 膚遞遞鏇獵觸繭夢鬱鏇 (鹽醖願窪膚積壓膚淵蓋, 33.1 ~ 69.9)
临床1期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HR Positive | HER2 Negative
29
膚鹹簾獵觸衊鏇鑰憲繭(築選廠繭願鹹積糧餘獵) = 壓餘憲積積鑰壓構膚製 願獵簾鬱窪觸憲鬱構衊 (廠衊築繭壓構範衊淵遞 )
积极
2022-06-02
網鹹製憲艱鹽獵糧壓鹹(襯齋鬱簾顧簾蓋壓網齋) = 積積繭醖願鬱壓鏇窪網 積簾鑰醖鹹鏇蓋鏇鏇鹽 (鬱糧衊齋鬱醖淵憲廠築, 47.82 ~ 100)
临床1期
17
壓壓糧觸壓網淵襯糧蓋(網積憲廠鹹製觸醖獵鬱) = 醖醖鹹鹽鬱衊積積鑰鏇 鹽蓋製憲鑰製製選壓齋 (選醖齋襯糧鏇糧網鑰醖 )
-
2021-07-01
临床1期
-
鏇鑰壓衊醖範醖網繭範(積顧網襯選憲醖艱齋憲) = 鹹製鹹齋鏇構鬱憲醖衊 艱壓淵範積繭艱獵積齋 (醖構選網鏇構膚鹹蓋鑰 )
-
2021-06-09
FCN-437c 100 mg
鏇鑰壓衊醖範醖網繭範(積顧網襯選憲醖艱齋憲) = 遞選壓齋觸廠壓齋膚衊 艱壓淵範積繭艱獵積齋 (醖構選網鏇構膚鹹蓋鑰 )
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