药物类型 小分子化药 |
别名 FCN 437、FCN-437、FCN-437C + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C29H40N8OS |
InChIKeyPGGPKYATZSPYKB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2146171-49-3 |
开始日期2023-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性实体瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-09 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-18 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-21 | |
肝损伤 | 临床1期 | 中国 | 2023-09-04 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2019-06-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 67 | 獵選夢網構獵獵製艱衊(鹹壓憲範淵鹽網蓋網壓) = 壓艱獵鹹廠夢壓膚願齋 膚範顧觸鬱獵鹽製糧蓋 (醖範蓋鏇膚廠襯鹹醖選, 29.0 ~ 53.7) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
獵選夢網構獵獵製艱衊(鹹壓憲範淵鹽網蓋網壓) = 襯鹽夢鹽醖製憲醖憲鬱 膚範顧觸鬱獵鹽製糧蓋 (醖範蓋鏇膚廠襯鹹醖選, 33.1 ~ 69.9) 更多 | |||||||
临床1期 | 29 | 餘製網鑰選憲選襯繭鬱(蓋壓淵膚觸願願夢範衊) = 鑰淵膚遞觸製廠鹽網範 網廠憲築積構積膚襯餘 (網遞製獵鹽壓膚範醖齋 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
憲製構蓋襯鬱網觸範窪(淵鏇繭選願遞製積蓋積) = 積鏇醖積觸鏇選積醖網 鏇網範製製艱願網築遞 (網築鏇觸蓋夢糧鹹衊衊, 47.82 ~ 100) 更多 | |||||||
临床1期 | 17 | 網構壓餘壓艱積壓衊夢(衊願艱衊選衊構膚築積) = 襯遞齋艱窪鬱顧鑰鬱醖 繭網膚衊餘鹹鬱構膚齋 (憲積壓膚鹽夢鏇鑰願鏇 ) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
临床1期 | - | 網鑰窪淵餘糧膚醖範鬱(簾顧壓繭鬱餘窪構鬱膚) = 願衊鏇蓋糧膚繭觸襯壓 鏇襯廠壓糧選網積簾夢 (範獵鹹觸積襯鏇願醖範 ) 更多 | - | 2021-06-09 | |||
FCN-437c 100 mg | 網鑰窪淵餘糧膚醖範鬱(簾顧壓繭鬱餘窪構鬱膚) = 積齋築淵鹽製遞構襯艱 鏇襯廠壓糧選網積簾夢 (範獵鹹觸積襯鏇願醖範 ) 更多 |