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你有没有想过，面对癌症，医生手中到底有多少种‘武器’可以选择？ 国家卫健委办公厅在2026年1月19日印发了2025年版本的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》[1]，于是我们做了这件事：把这四年的指南放在一起做了个比对[1-4]，结果发现了一些非常有意思的现象。一、我们先看最基础的页数，这直接反映了指南的体量。 从2022年的280页，到2023年的358页，再到2024年的439页，最终到2025年的605页。 在三年时间里，指南的厚度增长了一倍还多，累计净增了325页，涨幅116%！ 尤其值得注意的是2025年，这一版比上一个年度就多了166页，增加了37.8%，增幅惊人。二、显而易见，增加的内容首先是方案数大幅增加。 用药方案条目上从2022年的147条，跃升至2025年的261条。这意味着，可供医生参考的方案，在这三年里增加了近八成。 三、相应的，是药物数量的飞跃。 它从2022年的约103种，增长至2025年的约186种。三年增加了83种新药，临床医生手中的‘武器库’规模，在短短三年内累计增长80.6%。四、这一飞跃主要得益于多重动力的叠加： AI的发展加速了靶点发现与药物设计，同时，持续增加的研发投入、活跃的生物科技企业创新以及药政改革的深化，共同构成了强大的助推器，促进临床试验的数量与规模持续扩大，为新药研发提供了广阔平台。五、现在让我们更深入一步，把数据扒开再看看 这张图统计了从2022至2025年，各部位推荐用药条目数。其中有三个点最引人注目：首先是2025年新增了大量用药方案；其次是呼吸系统和血液系统的推荐药物条目数极为丰富，且在这几年连年大幅增加；第三是自2023年起，《原则》开始纳入泛实体瘤推荐药物。 另外值得注意的是，尽管绝大多数部位的药物种类数量呈现持续增长趋势，但个别系统在特定年份出现了净减少。如血液系统和骨与软组织肿瘤。而在这背后，其实是药物“有进有出”动态调整。一些药物是适用范围的变化，如斯鲁利单抗原本用于呼吸系统和消化系统，于2023年被纳入新增的“泛实体瘤“类中，随后又在2025年被移出此类。也有药物则因临床证据更新而被淘汰，如莫博赛替尼于2023年因III期EXCLAIM-2临床试验结果未达到主要研究终点退市。这种调整是目录更新的常态。六、更细致地来看，还可以发现以下变化： 首先，药物覆盖的靶点逐渐铺开，更加全面。新增的药物中有药物可以针对新的靶点，如针对KRAS G12C突变的格索雷塞，针对HIF-2α的贝组替凡，同时一些罕见突变的适用范围也覆盖到了更多种类的疾病。 其次，除开上述的罕见突变，针对一些常见突变或靶点的药物数量也大大增加。EGFR为靶点的药物进入“内卷时代”。在奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼之后，新增了多个EGFR-TKI，如瑞齐替尼、利厄替尼等。众所周知，EGFR突变是肺癌中的常见突变类型，现在回头来看，这正好对应上了呼吸系统用药数大大增加。另一个显著扩容的是靶向PD-1/PD-L1的药物：从2022年的13种增加至2025年的22种，且大量药物在此期间增加了适用范围。同时国产PD-1/PD-L1全面崛起，涌现出如阿得贝利、普特利、赛帕利等药物，临床选择更加多元化。 另外，还有一个非常的显著的变化，那就是ADC类药物和CAR-T类药物迅猛发展，大量新药涌现。从2022年的4种增长至2025年的11种不同ADC药物。尤其是2025年，ADC类药物新增了7条推荐。适应症范围从乳腺、消化、泌尿、血液扩展到呼吸、生殖，几乎覆盖所有主要实体瘤。而其中，明星药物德曲妥珠单抗在三年内从乳腺癌迅速扩展至消化、呼吸，成为跨癌种ADC典范。在这几年里，ADC的靶点从HER2到Trop-2、nectin-4、FRα，越来越丰富，为患者提供更多治疗选择。国产ADC在其中快速跟进，形成进口与国产并存的格局。CAR-T类药物则是在2023年实现了“零的突破”，从这一年开始《指导原则》中有了CAR-T药物，分别是伊基奥仑赛，阿基仑赛，瑞基奥仑赛，均用于治疗血液肿瘤。至2025年时，扩展到了5种，且同时包含国产和进口药物。标志着这种高度个性化、一次性治疗的创新疗法在中国获得正式临床地位。七、这一切对肿瘤患者而言，是根本性的重大利好： 首先，最直接的体现是可选药物的急剧增加，这意味着每位患者找到有效治疗方案的概率大大提升。 药物基数的扩大，使临床医生在制定个性化方案时，可调配的“武器”更多了。这种丰富性直接推动了第二个利好：药物联用方案的增多。 因为当药物的基数增加时，理论上可形成的组合方案会呈几何级数增长，这为攻克耐药、提升疗效提供了更强大的“组合拳”。 这些将直接影响到患者的治疗效果。正如我们所见到的，呼吸系统的可用药物数正在惊人地增长，而肺癌患者的生存期也得以大大延长。一份专家共识指出，第三代EGFR-TKI的陆续问世，让晚期EGFR突变肺癌患者的5年总生存率从之前的14.6%提升至28%，翻了近一番[5]。 而这些新药、新组合要真正落地，离不开第三个直接利好：患者能参与的临床试验也大大增加了。对很多患者来说，这不仅是费用减免的机会，也是用到前沿疗法、获得新希望的重要途径。八、不过，这个变化也许会让医生的工作更难。 因为问题不再是“有无药可用”，而是在同一适应症下，从多种机制、不同代际的药物中作出选择，这需要在疗效、毒副、耐药、费用乃至患者意愿之间反复权衡。在这个药物、技术爆炸般更新迭代的时代，医生们不仅要在医院里不断积攒临床经验，更要在幕后不断汲取新的知识。 肿瘤的高度异质性更意味着没有“万能药”，现在医生可以借助基因检测这些手段，再加上不断更新的知识，从这么多选项里，帮患者找到更合适的方案。 而在这一片信息的汪洋大海面前，AI将展现出无可比拟的优势，未来的医疗，必将进入AI时代。九、这就又关系到了最近非常火热的话题，AI能否取代医生？ 而在这一系列讨论后，我们的观点却非常反直觉：医生的角色反而更加不可替代。 首先就是老生常谈的，医生的经验，是在真实的、复杂的世界中积攒的，是AI的数据库所不具有的，也不是当前的AI可用通过推理能准确判断的。从统计学的角度来说，医生积累的“先验”的质量，是治疗的关键。不过这也意味着将来对“好医生”的需求会更高，但要求也会更严苛。 另外，也是很重要的一点，治疗不是数据运算。它关乎人。患者经济条件如何？他本人意愿是什么？是追求最长的生存期，还是生活质量？ 在事关生死的选择面前，怎样安抚病人的情绪？当患者意识到在命运的路口出现更多岔路供选择时，医生又该如何安抚患者选择的焦虑，给予患者勇敢走下去的信心？这些充满人情味的关怀和权衡，恰恰是AI的死角。AI无法像人类一样思考生老病死，生命的温度，最后还是需要人来提供。 肿瘤治疗正从“缺药可用”进入“AI辅助，择优而用”的时代。 对于这场变革，你怎么看待？欢迎在评论区聊聊你的观察。 参考文献： [1]https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202212/fd6148a5383246b1851dff937507bcb9.shtml [2]https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202401/1d26e5c2254b4930ab6056f942ca9dbf.shtml [3]https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202501/4b86cb63eb03400eb789f371316ecea1.shtml [4]https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100067/202601/460c2377aa294b55baacd339b8b19eb8.shtml [5] Chang GC, Kapoor A, Lee CK, et al. Optimizing management of stage IV EGFR mutant non-small cell lung cancer in Asia: An expert opinion. Int J Cancer. 2025;157(8):1648-1661. doi:10.1002/ijc.35512 各年份药物变化情况表 2022年药物（基准） 2023年变化（相比2022年） 2024年变化（相比2023年） 2025年变化（相比2024年） 呼吸系统 吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素、安罗替尼、依维莫司、普拉替尼、赛沃替尼、达拉非尼、曲美替尼、恩曲替尼、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、度伐利尤单抗、阿替利珠单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗、伊匹木单抗、舒格利单抗 新增：贝福替尼、伊鲁阿克、塞普替尼、谷美替尼、莫博赛替尼、特瑞普利单抗、斯鲁利单抗、派安普利单抗、阿得贝利单抗 新增：瑞齐替尼、瑞厄替尼、舒沃替尼、依奉阿克、伯瑞替尼、特泊替尼、卡马替尼、安奈克替尼、瑞普替尼、贝莫苏拜单抗、依沃西单抗 新增：利厄替尼、佐利替尼、他雷替尼、氟泽雷塞、格索雷塞、戈来雷塞、德曲妥珠单抗、瑞康曲妥珠单抗、埃万妥单抗、芦康沙妥珠单抗、芦比替定 删除：无 删除：莫博赛替尼 删除：无 消化系统 索拉非尼、瑞戈非尼、仑伐替尼、多纳非尼、阿替利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、曲妥珠单抗、阿帕替尼、纳武利尤单抗、维迪西妥单抗、雷莫西尤单抗、伊马替尼、舒尼替尼、阿伐替尼、瑞派替尼、依维莫司、索凡替尼、贝伐珠单抗、西妥昔单抗、呋喹替尼、恩沃利单抗、斯鲁利单抗、拉罗替尼、佩米替尼 新增：普特利单抗、尼妥珠单抗 新增：德曲妥珠单抗、舒格利单抗、卡度尼利单抗、度伐利尤单抗 新增：伊匹木单抗、佐妥昔单抗、西妥昔单抗β、恩考芬尼、泽尼达妥单抗 删除：拉罗替尼 删除：无 删除：无 血液 伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、奥雷巴替尼、氟马替尼、伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼、硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米、沙利度胺、来那度胺、泊马度胺、达雷妥尤单抗、塞利尼索、吉瑞替尼、维奈克拉、艾伏尼布、贝林妥欧单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、派安普利单抗、利妥昔单抗、奥妥珠单抗、维布妥昔单抗、西达本胺、芦可替尼 新增：赛帕利单抗、瑞帕妥单抗、泽贝妥单抗、维泊妥珠单抗、奥加伊妥珠单抗、林普利塞、度维利塞、莫格利珠单抗、司妥昔单抗、伊基奥仑赛、阿基仑赛、瑞基奥仑赛 新增：特立妥单抗、戈利昔替尼、泽沃基奥仑赛、格菲妥单抗、罗培干扰素α-2b 新增：泊那替尼、阿思尼布、阿可替尼、匹妥布替尼、艾沙妥昔单抗、塔奎妥单抗、埃纳妥单抗、坦昔妥单抗、吉卡昔替尼、他泽司他、纳基奥仑赛、莫妥珠单抗、埃普奈明 删除：无 删除：无 删除：无 泌尿系统 索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、阿昔替尼、依维莫司、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、维迪西妥单抗、阿比特龙、阿帕他胺、恩扎卢胺、达罗他胺、瑞维鲁胺、奥拉帕利、仑伐替尼、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗 无 新增：伏罗尼布 新增：他拉唑帕利、维恩妥尤单抗、安罗替尼、贝莫苏拜单抗、贝组替凡、厄达替尼 删除：无 删除：无 乳腺癌 曲妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、伊尼妥单抗、拉帕替尼、吡咯替尼、奈拉替尼、哌柏西利、阿贝西利、西达本胺、达尔西利、依维莫司、戈沙妥珠单抗 新增：德曲妥珠单抗、瑞波西利、帕博利珠单抗 新增：帕妥珠曲妥珠单抗（皮下注射）、特瑞普利单抗、恩替司他 新增：维迪西妥单抗、芦康沙妥珠单抗、吡洛西利、伏维西利、来罗西利、泰瑞西利、伊那利塞、卡匹色替、阿帕替尼、氟唑帕利、奥拉帕利 删除：无 删除：无 删除：无 皮肤 维莫非尼、达拉非尼、曲美替尼、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、索立德吉、伊马替尼 新增：普特利单抗 新增：妥拉美替尼 新增：无 删除：无 删除：无 删除：伊马替尼 骨与软组织 依维莫司、地舒单抗、安罗替尼、拉罗替尼 新增：无 新增：他泽司他 新增：无 删除：拉罗替尼 删除：无 删除：他泽司他 头颈部 尼妥珠单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗、索拉非尼、仑伐替尼、安罗替尼、纳武利尤单抗、西妥昔单抗、帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、普拉替尼 无 新增：塞普替尼 新增：菲诺利单抗 删除：无 删除：无 生殖系统 奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利、贝伐珠单抗、卡度尼利单抗 无 新增：索卡佐利单抗、赛帕利单抗 新增：塞纳帕利、苏维西塔单抗、法米替尼、安罗替尼、恩朗苏拜单抗、艾帕洛利托沃瑞利单抗、帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、贝莫苏拜单抗、索米妥昔单抗 删除：无 删除：无 泛实体瘤 无 新增：拉罗替尼、恩曲替尼、恩沃利单抗、替雷利珠单抗、斯鲁利单抗、普特利单抗 新增：帕博利珠单抗 新增：无 删除：无 删除：无

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） （股份代號：02196） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B 條而作出。 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《2025 年年度報告摘要》，僅供參閱。 中國，上海 2026 年3 月24 日 於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生；本公 司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生；本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、C h e n Penghui 先生及楊玉成先生；以及本公司職工董事為嚴佳女士。 * 僅供識別 上海复星医药（集团）股份有限公司 2025 年年度报告摘要 第一节重要提示 1、本年度报告摘要来自2025 年 年年度报告全文（以下简称“年度报告全文”），为全面了解本集 团的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上证所网站https://www.sse.com.cn 等 等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。本年度报告摘要的简称均来自年度报告正文中 的“释义”章节。 2、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 3、本公司全体董事出席董事会会议。 4、安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 提请股东会批准向权益分派实施公告指定的股权登记日可参与分配的股东每10 股派发现金 红利3.90 元（税前）。 截 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响 □适用√不适用 第二节公司基本情况 一、本公司简介 |一、本公司简介|Col2|Col3|Col4|Col5| |---|---|---|---|---| |公司股票简况||||| |股票种类|股票上市交易所|股票简称|股票代码|变更前股票简称| |A股|上证所|复星医药|600196|不适用| |H股|联交所|復星醫藥|02196|不适用| |联系人和联系方式|董事会秘书| |---|---| |姓名|董晓娴| |联系地址|上海市宜山路1289 号A 楼| ||投资者关系联系方式| |投资者关系电话|021-33987870| |投资者关系传真|021-33987871| |投资者关系电子信箱|ir@fosunpharma.com| 二、公司主要会计数据和财务指标 （一）近3 年的主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 |Col1|Col2|Col3|单位：元|币种：人民币| |---|---|---|---|---| ||2025年|2024年|本年比上年增 减(%)|2023年| |总资产|120,053,968,926.05|117,460,567,349.27|2.21|113,469,604,813.45| |归属于上市公司股东的净资产|48,741,507,004.70|47,261,106,860.73|3.13|45,684,761,548.05| |营业收入|41,661,612,748.15|41,067,195,862.59|1.45|41,399,539,588.42| |利润总额|5,111,983,263.87|4,169,281,679.72|22.61|3,264,567,878.74| |归属于上市公司股东的净利润|3,370,561,562.61|2,769,886,631.39|21.69|2,386,265,813.74| |归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润|2,340,160,476.91|2,314,354,125.86|1.12|2,010,648,359.35| |经营活动产生的现金流量净额|5,213,226,878.35|4,476,981,262.22|16.45|3,414,217,063.59| |加权平均净资产收益率（%）|7.03|5.90|增加1.13个百 分点|5.29| |基本每股收益（元／股）|1.27|1.04|22.12|0.89| |稀释每股收益（元／股）|1.27|1.04|22.12|0.89| （二）报告期分季度的主要会计数据 单位：元 币种：人民币 |Col1|第一季度 （1-3 月份）|第二季度 （4-6 月份）|第三季度 （7-9 月份）|第四季度 （10-12 月份）| |---|---|---|---|---| |营业收入|9,420,322,797.34|10,094,109,052.25|9,878,953,511.32|12,268,227,387.24| |归属于上市公司股东的净利润|764,757,750.06|937,210,023.76|821,325,734.40|847,268,054.39| |归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的净利润|410,421,422.44|550,365,053.12|612,456,905.32|766,917,096.03| |经营活动产生的现金流量净额|1,055,679,878.45|1,078,320,615.86|1,247,768,071.40|1,831,458,312.64| 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 三、报告期公司主要业务简介 （一）概览 1、本集团整体经营状况 2025 年是本集团深化创新转型、加速国际化突破、全面拥抱数智化变革的关键之年。面对全 球医药产业格局深刻重塑、国内政策环境持续优化与竞争态势日趋激烈的双重背景，本集团坚持 “以患者为中心、以临床价值为标尺、以全球视野为坐标”的经营理念，将发展重心从规模增长 转向质量跃升，从单点突破转向体系协同，从产品出海转向能力出海。 报告期内，本集团实现营业收入416.62 亿元、同比增长1.45%；归属于上市公司股东的净利 润达33.71 亿元、同比增长21.69%；扣非净利润23.40 亿元，较上年基本持平。报告期内，本集 团经营活动产生的现金流量净额为52.13 亿元，同比增长16.45%。这一业绩表现，是在集采常态 化以及创新研发周期长、投入高等多重压力下取得的。当前本集团正处于向全球创新型医药健康 集团跃迁的关键阶段。报告期内，本集团创新药品收入占制药业务收入比重、境外业务收入占营 业收入比重双双提升至30%以上，进一步夯实高质量发展的底层逻辑。 22、驱动业绩增长的核心引擎：创新与国际化的双轮共振 报告期内，本集团业绩的稳健增长，并非源于单一产品的短期爆发，而是创新研发与全球化 运营两大战略引擎深度耦合、同频共振的结果。 在创新引领方面，本集团始终坚持“研产销”一体化闭环思维，将研发投入精准锚定于未被 满足的临床需求。2025 年，本集团研发总投入达59.13 亿元，其中创新药品相关研发投入占比达 72.77%。高强度、高聚焦的投入，直接转化为丰硕成果：报告期内，复迈宁（芦沃美替尼片）、复 妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）两款自主研发的潜在BIC（Best-in-class，即同类最佳）级小分子 创新药在中国境内获批上市并迅速纳入2025 年国家医保目录，实现了从临床价值到商业价值的高 效转化；斯鲁利单抗注射液（抗PD-1 单抗）不仅在国内多线治疗肺癌胃癌等领域持续放量，更成 功斩获欧盟委员会批准，成为首个在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌的抗PD-1 单抗，截至本报告 发布日，该药品全球获批国家和地区已超40 个，真正体现了中国智慧、全球价值。尤为值得一提 的是，本集团的创新已从跟跑走向并跑，甚至在特定领域开始领跑。 在深度国际化方面，本集团已形成体系化出海范式。这体现在三个维度：一是注册能力的国 际化。地舒单抗、帕妥珠单抗生物类似药相继获得美国FDA 及欧盟批准，印证了本集团质量体系 与注册策略已获国际主流监管机构的充分认可。二是生产供应的全球化。制药板块共有17 个中国 境内车间/生产线通过美、欧、WHO 等国际主流监管机构的GMP 认证，以及印度的本地化产能，共 同构筑起一张安全稳定有韧性的全球供应链网络。三是商业生态的多元化。本集团已不再满足于 单一的许可授权模式，而是构建了自主运营加许可合作加联合开发的立体化出海路径：报告期内， 与辉瑞就YP05002 达成的大额许可授权、与Teva 就FXB0871 开展的联合开发、与Aditum Bio 在 早期靶点上的战略合作，均体现了本集团作为全球创新合作伙伴的综合价值与议价能力。这种双 向奔赴的国际化，不仅是收入来源的拓展，更是技术标准管理理念与品牌声誉的全球性提升。 33、支撑长期竞争力的战略基石：AI 赋能 在新一轮科技革命浪潮中，医药企业的核心竞争力，正从传统的管线厚度加速转向数据深度 与智能广度。因此，报告期内，本集团进一步明确并推进以FoSTRAID（Fosun Pharma Strategic Transformation via AI & Data science）为核心的全面拥抱AI 战略。 本集团以PharmAID®医药智能平台为核心数智底座，将AI 能力深度融入研发临床研发、开发、 生产运营及商业全链条等关键环节的深度融合。在研发端，PharmAID®已逐步形成面向研发决策支 持的“虚拟研发决策专家”，为药品商业价值评估、研发情报获取及研发决策提供系统性支持； MedAlkaid 科研智能体助力提升临床方案质量与评估效率在应用端，孵化企业的AI 手术导航设备 “JediVision®肺结节标记物放置定位设备”于2025 年6 月获批上市。在运营端，“用药助手”、 “医询智答”等系统提升了内部团队的专业服务能力，“星医”小程序等触达终端患者的数字化工 具，构建起产品服务患者的强连接。这些使本集团的商业价值得以在更长的生命周期内持续释放。 这种以AI 为纽带贯通内外部的数字化生态，是本集团抵御周期波动赢得未来竞争的根本保障。 44、开放式研发体系与生态协同 本集团高度重视开放式创新生态的构建，始终秉持不求所有但求所用的务实态度，通过基金 孵化、产业投资、许可引进、合作开发等多种方式，将前沿科学发现与技术突破，整合进本集团 的创新体系。 2025 年是本集团战略定力经受考验发展动能加速转换的一年。展望未来，本集团将继续坚守 “持续创新、乐享健康”的初心，以更坚定的决心推动创新成果转化、以更开放的姿态深化全球 合作、以更务实的举措夯实数智化根基、以更审慎的态度管控各类风险，努力将复星医药集团打 造成为一家具有全球影响力的创新型医药健康集团。 （二）报告期内本集团主要经营进展 报告期内，进一步聚焦创新药品和高端器械，整体经营质量持续提升。 本集团实现营业收入416.62 亿元，同比增长1.45%；实现归属于上市公司股东的净利润33.71 亿元、同比增长21.69%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润23.40 亿元、同比增 长1.12%。 创新药品 注与境外业务收入实现双增长。报告期内，本集团创新药品实现收入98.93 亿元，同 比增长29.59%，占营业收入23.75%、占比同比提升5.16 个百分点，占制药业务收入33.16%、占 比同比提升6.77 个百分点。其中，珮金（拓培非格司亭注射液）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼 胶囊）、奕凯达（阿基仑赛注射液）增速超30%，汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉曲优（注射用 曲妥珠单抗）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）收入保持稳定增长。报告期内，本集团境外收入实现 129.77 亿元，同比增长14.87%，占营业收入31.15%、占比同比提升3.64 个百分点。创新药品收 入占比与境外收入占比的同步提升，本集团收入结构持续优化，创新驱动与国际化成效逐步显现。 报告期内，本集团经营活动产生的现金流量净额为52.13 亿元，同比增长16.45%，增长主要 系本期对外授权收入增加所致。与此同时，本集团持续推进非战略、非核心资产的退出和整合， 优化资产结构，加速现金回流，2025 年内回笼资金近30 亿元。 报告期内，本集团营业收入结构如下： 单位：亿元币种：人民币 |Col1|2025 年营业收入|Col3|2024 年营业收入|Col5|同比增减 （%））| |---|---|---|---|---|---| ||金额|占营业收入 比重（%）|金额|占营业收入 比重（%）|| |按业务板块|||||| |制药|298.33|71.61|289.24|70.43|3.14| |其中：创新药品收入|98.93|23.75|76.34|18.59|29.59| |医疗器械与医学诊断|43.21|10.37|43.23|10.53|-0.05| |医疗健康服务|73.73|17.70|76.47|18.62|-3.58| |分地区|||||| |中国大陆|286.85|68.85|297.70|72.49|-3.64| |中国大陆以外地区和其他国家|129.77|31.15|112.97|27.51|14.87| 注：就本摘要而言，主要包括创新药、生物类似药、改良型新药及其他以技术创新形成高技术壁垒的药品等，下 同。 报告期内的创新药品包括：汉曲优（注射用曲妥珠单抗）及曲妥珠单抗原液、汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉斯 状（斯鲁利单抗注射液）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）、奕凯达（阿基仑赛注射液）、一心坦（沙库巴曲缬 沙坦钠片）、珮金（拓培非格司亭注射液）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、汉奈佳（马 来酸奈拉替尼片）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、复可舒（抗人T 细胞兔免疫球蛋白）、汉达远（阿达木单抗 注射液）、欧泰乐（阿普米司特片）、普瑞尼（普托马尼片）、复迈宁（芦沃美替尼片）、地舒单抗注射液、旁必福 （盐酸依特卡肽注射液）、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）等。 创新引领：聚焦核心领域，持续提升全球研发与转化能力 （1）研发投入持续加码，创新转型成效显著 - 研发投入保持强度：本集团研发总投入共计59.13 亿元，同比增长6.46%；制药业务研发 投入53.61 亿元，其中，创新药品相关研发投入达43.03 亿元、同比增长15.98%。创新药品相关 研发投入占研发总投入的72.77%，占比同比提升5.97 个百分点，占制药业务研发投入的80.26%， 占比同比提升4.70 个百分点，彰显坚定不移地向创新转型的战略决心。 - 研发成果持续涌现： 创新药品上市与申报：本集团始终坚持以临床价值为导向、持续提升管线质量。报告 期内，在治疗药物方面，自主研发及许可引进的7 个创新药品共16 项适应症于境内外获 批上市，另有6 个创新药品的上市申请获受理，为未来的商业化增长奠定了坚实基础。 仿制药布局：在仿制药领域，报告期内，共有100 余个仿制药品种于境内外获批，其 中多个品种为国内首仿或首家通过一致性评价，有效强化了成熟产品线的市场竞争力。 临床进展：研发管线高效推进，报告期内有近40 项创新药品临床试验（按批件数）获 境内外监管机构批准，多个核心产品进入关键临床阶段。 （ （2）前沿技术平台建设：强化早期创新能力，打造创新策源地 高度重视技术平台的基石作用，持续增强对早期创新成果的识别、培育与承接能力，夯实抗 体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台，并积极拓展核药、小核酸等前沿技术方向，强化 早期创新能力，加速科研成果转化。 在抗体和ADC 药物方面，依托控股子公司复宏汉霖持续强化抗体药物研发能力，已建立涵盖 单克隆抗体、双/多特异性抗体及ADC 等多类型生物药研发平台，并形成从靶点发现、抗体工程、 细胞株构建到工艺开发、规模化生产的完整技术体系，为生物创新药全球化开发与持续产出提供 支撑。 在小分子创新药方面，以全球研发中心为小分子技术平台的创新引擎，聚焦Me-better 及 Best-in-Class（BIC）创新药研发，汇聚早期药物发现与临床转化的核心职能，不断强化小分子 创新药研发能力。 在巩固抗体和ADC、小分子等成熟技术平台研发能力的同时，亦持续关注具有潜在突破性的 前沿技术方向。报告期内，新设放射性配体疗法（RLT）技术平台，重点布局肿瘤精准诊疗。 （ （3）深耕核心治疗领域，构建差异化竞争优势 在深度布局肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症的基础上，积极拓展慢病（心血管、肾及代谢） 及罕见病等治疗领域，逐步构建具有长期竞争力的产品组合与综合解决方案。 ①核心治疗领域 实体瘤领域： 围绕乳腺癌、肺癌等重点适应症持续强化创新管线布局。报告期内，斯鲁利单抗注射液（抗 PD-1 单抗）、HLX43（靶向PD-L1 抗体偶联药物）等多款抗体和ADC 药物已进入关键临床阶段并临 近商业化价值实现；同时，持续完善小分子创新药产品组合，报告期内复妥宁（枸橼酸伏维西利 胶囊）、复迈宁（芦沃美替尼片）相继获批上市并进入国家医保目录，加快商业化进程。 血 血液瘤领域： 在血液瘤领域，持续推进CAR-T 疗法布局。首款CAR-T 细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射 液）的第三项适应症的中国境内桥接试验持续推进，第二款CAR-T 细胞治疗产品布瑞基奥仑赛注 射液（项目代号：FKC889）的上市申请已获国家药监局受理。 免 免疫炎症领域： 持续推进免疫炎症领域创新药研发，管线包括FXS7553 1（DPP1 抑制剂，用于治疗非囊性纤维 化支气管扩张症（NCFBE）和慢性阻塞性肺病（COPD））等，并通过参股孵化企业衡泰生物拓展自 身免疫疾病布局。 神 神经退行性疾病领域： 围绕阿尔茨海默病、帕金森病等未被满足临床需求，积极构建“诊断+治疗”一体化生态体系。 治疗药物管线方面，通过许可及并购方式，新增AR1001（PDE-5 抑制剂）、甘露特钠胶囊等阿 尔茨海默病适应症创新药管线；用于帕金森病治疗的Opicapone（奥吡卡朋胶囊）处于中国境内 上市审评过程中，并已通过“先行先试”政策在海南博鳌投入临床使用。 在药物研发的同时，持续推进“磁波刀”脑部治疗系统在药物难治性特发性震颤和震颤型帕 金森病等适应症的临床应用，积极推进神经退行性疾病相关诊断试剂的研发，强化早筛与精准分 层能力，同步推进诊疗一体化布局。 ② ②拓展慢病与罕见病领域 慢病领域： 积极拓展心血管、肾脏与代谢疾病领域。报告期内，许可引进的万缇乐（盐酸替那帕诺片） 于中国境内获批上市。 罕 罕见病领域： 围绕未满足临床需求，积极加快罕见病药物的和临床急需药物的研发。截至本报告发布日， 本集团累计已获批5 项罕见病适应症、在研罕见病适应症近10 项。 1 原项目代号：XH-S004 （4）开放式创新生态：多层次合作，驱动持续发展 始终坚持开放式的研发战略，通过多元化的合作模式，构建高韧性的创新生态体系。 - 合作模式：综合自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多种方式，持续 丰富创新产品管线，加速创新技术与产品的转化落地。 - 早期布局：通过产业基金等方式，前瞻性地投资于早期创新项目（如参与孵化的眼科基因 治疗药物管线UGX-202），在构建灵活创新储备机制的同时，有效平衡风险，以保障研发体 系的持续性与前瞻性。 （ （5）全球化双向许可合作进展 持续推进全球双向许可与合作开发，强化创新资源整合与全球价值转化能力。报告期内，本 集团在肿瘤、免疫炎症、慢病领域实现多项对外许可授权，创新研发能力获国际市场认可。同时， 合作开发方面，与Teva 就FXB0871（PD-1 靶向型IL-2 融合蛋白）联合开发达成合作，将共享临 床数据并推进全球研发进程；与Aditum Bio 旗下基金达成战略合作，将围绕早期靶点开展协作， 即可丰富自身高价值产品管线储备，并可通过后续潜在对外许可加快临床价值转化，深化创新产 品的国际化布局。 四 四、股东情况 （一）报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有 特别表决权股份的股东总数及10 名股东情况 单位: 股 |Col1|Col2|Col3|Col4|Col5|单位: 股|Col7|Col8| |---|---|---|---|---|---|---|---| |截至报告期末普通股股东总数（户）|||||219,651||| |年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户）|||||223,183||| |截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）|||||不适用||| |年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）|||||不适用||| |前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）|||||||| |股东名称 （全称）|报告期内 增减|期末持股 数量|比例 (%)|持有 有限 售条 件的 股份 数量|质押、标记或冻结 情况||股东 性质| ||||||股份 状态|数量|| |上海复星高科技（集团）有限 公司注1|0|889,890,955|33.32|0|质押|546,925,000|境内非 国有法 人| |HKSCC NOMINEES LIMITED注2|31,104|551,392,919|20.65|0|未知||未知| |香港中央结算有限公司注3|-10,362,008|51,715,533|1.94|0|无|0|其他| |中国证券金融股份有限公司|0|38,736,079|1.45|0|无|0|其他| |中国工商银行股份有限公司－ 华泰柏瑞沪深300 交易型开放 式指数证券投资基金|-981,298|21,011,973|0.79|0|无|0|证券投 资基金| |中国银行股份有限公司－招商|-4,961,400|18,779,218|0.70|0|无|0|证券投| |国证生物医药指数分级证券投 资基金|Col2|Col3|Col4|Col5|Col6|Col7|资基金| |---|---|---|---|---|---|---|---| |中国建设银行股份有限公司－ 易方达沪深300 医药卫生交易 型开放式指数证券投资基金|-6,503,932|16,973,108|0.64|0|无|0|证券投 资基金| |上海银行股份有限公司－银华 中证创新药产业交易型开放式 指数证券投资基金|929,780|15,436,515|0.58|0|无|0|证券投 资基金| |中国建设银行股份有限公司－ 易方达沪深300 交易型开放式 指数发起式证券投资基金|-170,900|14,978,498|0.56|0|无|0|证券投 资基金| |熊立武|440,000|13,910,000|0.52|0|无|0|境内自 然人| |上述股东关联关系或一致行动的说明||截至报告期末，控股股东复星高科技除持有本公司889,890,955 股A 股外，还与其控股股东复星国际通过HKSCC NOMINEES LIMITED 分别 持有本公司71,533,500 股、6,000,000 股H 股。除此之外，本公司 未知上述其他流通股股东是否存在关联关系或一致行动的情况。|||||| |表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明||不适用|||||| 注1：此处仅为指A 股持有数量。截至报告期末，控股股东复星高科技合计持有961,424,455 股本公司股份（其 中：A 股889,890,955 股、H 股71,533,500 股），约占报告期末本公司总股本的36.00%。 注2：HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有（其于报 告期末持有的股份数量包括本公司控股股东复星高科技及其控股股东复星国际通过其合计持有的本公司 77,533,500 股H 股，约占报告期末本公司总股本的2.90%）。 注3：香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。 （二）公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 注1：其中包含复星高科技直接持有的占复星医药已发行股份总数约33.32%的A 股及通过HKSCC NOMINEES LIMITED 持有的占复星医药已发行股份总数约2.68%的H 股。 注2：复星国际通过HKSCC NOMINEES LIMITED 持有复星医药已发行股份总数约0.22%的H 股。 （三）公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 注1：其中包含复星高科技直接持有的占复星医药股份总数约33.32%的A 股及通过HKSCC NOMINEES LIMITED 持有的占复星医药已发行股份总数约2.68%的H 股。 注2：复星国际通过HKSCC NOMINEES LIMITED 持有复星医药已发行股份总数约0.22%的H 股。 （四）报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况 □适用√不适用 五 五、公司债券情况 √适用□不适用 （ （一）公司所有在年度报告批准报出日存续的债券情况 单位:亿元 币种:人民币 |债券名称|简称|代码|到期日|债券余额注|利率（%）| |---|---|---|---|---|---| |上海复星医药（集团）股 份有限公司2025 年度第一 期中期票据（科创票据）|25 复星医药 MTN001 （科创票据）|102581875|2027-04-25|5.00|3.10| |上海复星医药（集团）股 份有限公司2025 年度第二 期科技创新债券|25 复星医药 MTN002 （科创债）|102583283|2027-08-07|10.00|2.70| |上海复星医药（集团）股 份有限公司2026 年度第一 期科技创新债券|26 复星医药 MTN001 （科创债）|102680411|2028-02-02|10.00|2.40| 注：指截至本报告批准报出日（即2026 年3 月24 日）的债券余额。 （二）报告期内债券的付息兑付情况 |债券名称|付息兑付情况的说明| |---|---| |22 复星医药MTN001|2025 年3 月，完成“22 复星医药MTN001”当期应付利息的支付。| （三）报告期内信用评级机构对公司或债券作出的信用评级结果调整情况 □适用√不适用 （ （四）公司近2 年的主要会计数据和财务指标 √适用□不适用 |Col1|Col2|Col3|单位：亿元 币种：人民币| |---|---|---|---| |主要指标|2025 年|2024 年|本期比上年同期增减| |资产负债率（%）|48.49|48.98|下降0.49 个百分点| |扣除非经常性损益后净利润|23.40|23.14|1.12%| |EBITDA 全部债务比（%）|17.35|15.25|增长2.10 个百分点| |利息保障倍数|4.95|3.85|28.57%| 第三节重要事项 一、 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生 的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 不适用。 二 二、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示 或终止上市情形的原因。 □适用 √不适用