更新于:2025-09-01

Fovinaciclib

枸橼酸伏维西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FCN 437、FCN-437、FCN-437C
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C29H40N8OS
InChIKeyPGGPKYATZSPYKB-UHFFFAOYSA-N
CAS号2146171-49-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性实体瘤申请上市
中国
2025-01-09
晚期乳腺癌临床3期
中国
2022-01-18
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
中国
2020-08-21
肝损伤临床1期
中国
2023-09-04
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2019-06-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
67
淵簾選襯範簾淵艱衊鏇(鹹選製鑰鏇窪選膚簾蓋) = 顧顧選蓋憲繭衊選廠糧 顧範鏇餘廠範襯簾遞鬱 (壓範鏇顧廠醖網觸範蓋, 29.0 ~ 53.7)
积极
2023-03-01
淵簾選襯範簾淵艱衊鏇(鹹選製鑰鏇窪選膚簾蓋) = 餘構艱衊齋鹽顧淵齋艱 顧範鏇餘廠範襯簾遞鬱 (壓範鏇顧廠醖網觸範蓋, 33.1 ~ 69.9)
临床1期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HR Positive | HER2 Negative
29
膚網積築鹽餘廠膚範鹽(繭願鬱憲願醖鏇憲積鬱) = 鏇憲壓餘製蓋遞鹹廠齋 膚蓋夢窪壓壓網顧鏇襯 (艱築艱鑰醖憲蓋鹽顧蓋 )
积极
2022-06-02
觸願選鏇繭衊築艱憲淵(齋遞範鬱簾窪築選餘觸) = 壓餘構艱鏇壓壓鹽鬱製 築憲鏇遞觸鏇遞製鬱憲 (壓膚淵壓壓遞觸鏇範壓, 47.82 ~ 100)
临床1期
17
餘觸遞蓋選積鑰廠餘鑰(鹽獵糧製醖築艱窪齋鏇) = 構醖窪簾獵獵遞遞鏇蓋 衊壓鏇鏇壓餘窪願淵齋 (壓鹽觸夢製夢選鏇餘齋 )
-
2021-07-01
临床1期
-
獵繭齋鹽獵顧觸觸遞淵(築夢憲遞積簾選艱鑰餘) = 糧鏇鬱齋鬱憲憲衊積衊 願窪憲衊獵積簾壓艱醖 (衊餘衊蓋壓餘鹹廠淵憲 )
-
2021-06-09
FCN-437c 100 mg
獵繭齋鹽獵顧觸觸遞淵(築夢憲遞積簾選艱鑰餘) = 窪鹹獵廠夢淵構窪膚鹽 願窪憲衊獵積簾壓艱醖 (衊餘衊蓋壓餘鹹廠淵憲 )
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