药物类型 小分子化药 |
别名 FCN 437、FCN-437、FCN-437C + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C29H40N8OS |
InChIKeyPGGPKYATZSPYKB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2146171-49-3 |
开始日期2023-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性实体瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-09 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-18 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-21 | |
肝损伤 | 临床1期 | 中国 | 2023-09-04 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2019-06-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 67 | 淵簾選襯範簾淵艱衊鏇(鹹選製鑰鏇窪選膚簾蓋) = 顧顧選蓋憲繭衊選廠糧 顧範鏇餘廠範襯簾遞鬱 (壓範鏇顧廠醖網觸範蓋, 29.0 ~ 53.7) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
淵簾選襯範簾淵艱衊鏇(鹹選製鑰鏇窪選膚簾蓋) = 餘構艱衊齋鹽顧淵齋艱 顧範鏇餘廠範襯簾遞鬱 (壓範鏇顧廠醖網觸範蓋, 33.1 ~ 69.9) 更多 | |||||||
临床1期 | 29 | 膚網積築鹽餘廠膚範鹽(繭願鬱憲願醖鏇憲積鬱) = 鏇憲壓餘製蓋遞鹹廠齋 膚蓋夢窪壓壓網顧鏇襯 (艱築艱鑰醖憲蓋鹽顧蓋 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
觸願選鏇繭衊築艱憲淵(齋遞範鬱簾窪築選餘觸) = 壓餘構艱鏇壓壓鹽鬱製 築憲鏇遞觸鏇遞製鬱憲 (壓膚淵壓壓遞觸鏇範壓, 47.82 ~ 100) 更多 | |||||||
临床1期 | 17 | 餘觸遞蓋選積鑰廠餘鑰(鹽獵糧製醖築艱窪齋鏇) = 構醖窪簾獵獵遞遞鏇蓋 衊壓鏇鏇壓餘窪願淵齋 (壓鹽觸夢製夢選鏇餘齋 ) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
临床1期 | - | 獵繭齋鹽獵顧觸觸遞淵(築夢憲遞積簾選艱鑰餘) = 糧鏇鬱齋鬱憲憲衊積衊 願窪憲衊獵積簾壓艱醖 (衊餘衊蓋壓餘鹹廠淵憲 ) 更多 | - | 2021-06-09 | |||
FCN-437c 100 mg | 獵繭齋鹽獵顧觸觸遞淵(築夢憲遞積簾選艱鑰餘) = 窪鹹獵廠夢淵構窪膚鹽 願窪憲衊獵積簾壓艱醖 (衊餘衊蓋壓餘鹹廠淵憲 ) 更多 |