HRS-4642

恒瑞医药（600276）财报分析报告 报告日期：2026-03-261. 公司与业务一句话定位 恒瑞医药是中国规模最大的自主创新型制药企业，以肿瘤药物为核心，正从仿制药为主转型为创新药驱动增长的全平台药企。主营业务构成 根据2025年年报，公司药品销售收入按治疗领域构成如下： 治疗领域 收入（亿元） 收入占比 毛利率 同比变化 肿瘤 166.71 52.7% 93.48% +14.3% 神经科学 42.92 13.6% 82.73% +0.1% 造影剂 29.93 9.5% 58.75% +8.9% 代谢和心血管 24.36 7.7% 73.69% +39.4% 免疫和呼吸系统 8.62 2.7% 84.62% +10.9% 其他 7.59 2.4% 54.15% -11.8% 以上合计280.13亿元，占总营收316.29亿元的88.6%。剩余约36亿元（11.4%）主要为对外许可收入（33.92亿元）等非药品销售收入。 地域结构：国内收入266.66亿元（84.3%，毛利率86.22%），国外收入13.48亿元（4.3%，毛利率62.28%，同比增长88.25%）。 创新药与仿制药结构发生根本性变化：2025年创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入的58.34%，已超过仿制药成为主要收入来源。仿制药受集采持续影响整体收入小幅下滑。产品/服务详解 肿瘤领域（核心板块，24款已上市1类创新药中大部分属于该领域）： - 卡瑞利珠单抗（PD-1）：公司最重要的单品，已获批10余个适应症，覆盖肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等。“双艾”组合（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）治疗不可切除肝细胞癌的中位总生存期达23.8个月，为全球已公开数据中最长。 - 瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）：2025年5月获批上市，10个适应症获CDE突破性疗法认定，数量位居中国所有在研药物第一。处于商业化早期，尚未纳入医保，但凭借疗效优势已开始快速放量。 - 瑞拉芙普α（PD-L1/TGF-β双抗）：2026年1月获批，用于胃癌一线治疗，为公司第24款1类创新药，具备同类首创潜力。 - 其他肿瘤创新药：氟唑帕利（PARP）、达尔西利（CDK4/6）、瑞维鲁胺（AR）、海曲泊帕（TPO-R）等，均已进入医保并持续放量。 非肿瘤领域（2025年收入31.02亿元，同比增长73.36%，为公司增速最快的板块）： - 代谢和心血管：恒格列净（SGLT-2）、瑞格列汀（DPP-4）、瑞卡西单抗（PCSK9）。GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽的超重/肥胖NDA已受理。 - 免疫和呼吸：夫那奇珠单抗（IL-17A，银屑病）、艾玛昔替尼（JAK1，4个适应症获批）。 - 神经科学：瑞马唑仑（麻醉镇静）、泰吉利定（术后镇痛），产品矩阵以麻醉/镇痛为主。 - 造影剂：传统业务，毛利率仅58.75%，增速较低。商业模式 公司通过”研发-生产-销售”全链条自营模式运营： 收入确认：药品主要通过授权分销商向医院、医疗机构及药店供应，确认分销商收款时点收入。对外许可收入根据履约义务完成进度确认（如GSK的5亿美元首付款，报告期内根据进度确认约1亿美元）。 账期与现金流：2025年应收账款51.47亿元，约占药品销售收入18.4%，应收账款规模基本稳定（2024年49.15亿元、2023年51.94亿元），账期管理较为稳健。合同负债19.13亿元（主要为Q4集中签订的分销合同预收款）呈现明显的季节性特征。经营活动现金流净额112.35亿元，销售商品收到现金336.06亿元，与营业收入316.29亿元的比值为1.06，现金回款质量优良。 费用结构突出：四项费用率58.39%（销售28.79%、管理8.87%、研发22.01%、财务-1.29%），销售费用与研发费用合计超过营收的50%，体现创新药企”高投入-高毛利”的典型特征。客户与供应商 公司通过分销商网络覆盖全国30多个省级行政区超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店。年报未披露前五大客户/供应商具体占比数据。从业务模式看，公司下游为分散的医疗机构和药店，客户集中度较低；上游原辅料采购采用多元化供应商体系，依赖度不高。业务演进与战略方向 2021年：集采冲击下的战略转折点。 营收259.06亿元高位回落，此后连续两年下滑至212.75亿元（2022年）。公司在此阶段承受仿制药集采压力的同时，加大创新药研发投入（2021年费用化研发59.43亿元），并开始大幅削减销售费用率（从36.22%持续降至28.79%）。 2023年：触底回升。 营收228.20亿元恢复增长，创新药占比快速提升，对外许可业务开始贡献收入（与Merck KGaA的SHR-A1904交易，1.6亿欧元首付款）。 2024-2025年：创新药驱动的加速增长。 2024年营收279.85亿元（+22.64%），2025年316.29亿元（+13.02%）。创新药销售收入从2023年的约129.6亿元增长至2025年的163.42亿元。对外许可成为常态化业务（2025年33.92亿元），与MSD、GSK等达成多笔重磅交易。 港股上市与国际化。 2025年成功在港交所上市，募集113.74亿港元。自研管线规模全球第二（Citeline 2025年排名）。在美国、欧洲、澳大利亚、日本等地开展多项临床试验。卡瑞利珠单抗在美国BLA已重新递交获受理。 在建项目与产能规划。 在建工程从2023年的11.01亿元增长至2025年的20.06亿元，重点项目包括上海创新研发中心（已启用）、苏州ADC中试车间、广州生物岛项目、厦门高端原料工厂、成都及天津核药工厂等，布局核药、ADC等前沿领域产能。2. 行业分析行业概况 恒瑞医药所处行业为医药制造业（C27），具体细分为化学制剂/化学制药。公司已从传统化学仿制药企业转型为覆盖小分子、生物大分子、ADC、核药等多种药物模态的综合创新药企。 中国医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。行业增长由老龄化加深、医疗保健需求增加、医保覆盖扩大等长期因素驱动。根据2025年年报引述，2023年全球新增约2,080万癌症病例及1,000万癌症死亡案例，肿瘤药物市场规模持续扩大。 中国创新药产业正处于从仿制向创新转型的关键期。2024年国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，2025年继续密集出台支持政策，创新药审评审批时限缩短（1类创新药临床试验审评从60个工作日缩短至30个工作日），首个商业健康保险创新药品目录发布，形成基本医保与商保互补的多层次支付体系。行业驱动因素 需求端： - 人口老龄化与疾病谱变化（肿瘤、代谢病、自免疾病患病率持续上升） - 未被满足的临床需求仍大量存在（如GLP-1类减重药、ADC药物、双抗/多抗等新型疗法） - 多层次医疗保障体系建设（基本医保目录年度动态调整 + 商保创新药目录） 供给端： - 国产创新药”出海”加速，对外许可交易规模和频次大幅提升 - 集中带量采购常态化，倒逼企业从仿制药向创新药转型 - 靶点同质化竞争加剧（如PD-1/PD-L1赛道），差异化创新能力成为关键 技术演进： - 药物模态从小分子、单抗向ADC、双抗/多抗、核药、siRNA等方向拓展 - AI药物发现（AIDD）开始应用于靶点发现、分子设计、临床试验优化 - GLP-1类药物在减重/代谢领域爆发式增长 政策影响： - 创新药审评审批加速 - 药品数据保护期（最长6年）首次制度化，保障创新药市场回报 - 医药反腐持续推进，规范学术推广和销售合规竞争格局 国内创新药企业呈现”一超多强”格局。恒瑞医药以营收规模（316亿元）、已上市创新药数量（24款1类创新药）、在研管线规模（全球第二）和商业化团队覆盖（约9,000人销售团队）综合领先。但竞争正在加剧： - 肿瘤免疫：PD-1/PD-L1赛道已有多家企业获批产品（百济神州、信达生物、君实生物等），价格竞争激烈 - ADC：国内ADC管线快速扩张，荣昌生物、科伦博泰等企业也在积极推进 - GLP-1减重：诺和诺德、礼来全球领先，国内信达生物等也在竞争 - 出海竞争：百济神州在全球化方面走在前列（泽布替尼已在美国获批并实现大规模销售） 国际市场上，恒瑞通过对外许可模式（与MSD、GSK等合作）而非自建海外销售团队的方式推进国际化，路径与百济神州的自主商业化模式形成差异。行业趋势 • 创新药收入占比持续提升：集采压缩仿制药利润空间，行业整体向创新驱动转型 • 出海从”me-too”向”best-in-class/first-in-class”升级：早期对外许可以成熟靶点为主，未来差异化分子和同类首创药物将成为出海主力 • 非肿瘤领域快速扩张：GLP-1减重、自免、心血管等领域市场空间巨大，将成为下一阶段增长引擎 • 支付端改革深化：多层次保障体系（基本医保+商保+DTP药房）将改善创新药的可及性和支付能力 • 医药反腐常态化：合规经营能力成为企业核心竞争要素 本行业分析框架 基于以上行业特性，后续章节应重点关注： • 核心竞争力：研发管线的深度与差异化程度（决定未来3-5年收入增长的可持续性）；商业化体系效率（决定创新药从获批到放量的转化速度）；对外许可的议价能力与交易质量（决定国际化路径的价值实现） • 财务关键指标：研发费用率及资本化率变化趋势（反映研发投入的规模与会计处理的保守/激进程度）；创新药收入占比及增速（反映转型进度）；经营性现金流与净利润的匹配度（反映盈利质量） • 重点风险类型：管线集中度风险（肿瘤领域占比过高，非肿瘤管线尚处早期）；医保谈判降价压力（创新药进入医保后的价格侵蚀）；对外许可收入的波动性与不可持续性（首付款为一次性收入，里程碑款取决于合作方推进进度）；国际化进展不及预期（海外临床审批不确定性、地缘政治风险） 3. 核心竞争力研发管线的深度与差异化 恒瑞医药的研发管线规模在国内制药企业中无可争议地排名第一，根据2025年Citeline排名，自研管线规模位居全球第二。截至2025年底的关键数据： • 已上市创新药：24款1类创新药 + 5款2类新药 • 在研管线：100多个自主创新产品处于临床开发阶段，400余项临床试验在国内外开展 • 报告期进展：15项NDA受理、28项进入III期、61项进入II期、28项首次进入I期 • 专利储备：拥有大中华区授权发明专利986件、国外授权专利1,021件 差异化体现在三个层面： 第一，药物模态覆盖全面。公司已从小分子化药拓展至单抗、双抗/多抗、ADC、PROTAC、小核酸（siRNA）、核药（RDC）、口服多肽等多种技术平台。以ADC为例，已有超过10种差异化ADC分子进入临床，瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）的10个适应症获CDE突破性疗法认定。自研的HRMAP模块化ADC平台、HOT-Ig双抗平台、HART-IgG多功能平台，为持续产出差异化分子提供了基础设施。 第二，治疗领域纵深布局。肿瘤领域覆盖PD-1/PD-L1、ADC、KRAS（G12D/G12C/pan-RAS）、CDK4/6、PARP、AR等多个靶点和机制，构建了联合用药的”工具箱”；非肿瘤领域在GLP-1（注射+口服）、IL-17A、JAK1、TSLP、IL-4Rα、Myosin抑制剂、Factor B等方向均有布局。 第三，具备”同类首创”级别的前沿管线。HRS-4642（全球首个发表临床数据的KRAS G12D抑制剂）、瑞拉芙普α（PD-L1/TGF-β双抗，全球首个获批的该类药物）、HRS-9821（PDE3/4抑制剂，GSK以5亿美元首付款获取全球权利），这些管线已超越”me-too”层面。 量化研发投入：2023-2025年研发费用分别为49.54亿元、65.83亿元、69.61亿元（费用化部分），占营收比例维持在21-24%。此外，开发支出（资本化研发）从2023年的24.93亿元增长至2025年的48.78亿元，增幅显著，后续需关注资本化率变化对利润的影响。累计研发投入（含资本化）2025年达87.24亿元。商业化体系效率 恒瑞的商业化能力是其区别于其他中国创新药企的第二层壁垒。多数Biotech公司管线丰富但缺乏销售网络，恒瑞则拥有： • 约9,000人的市场销售团队，规模在中国制药企业中排名前列 • 覆盖网络：30多个省级行政区超25,000家医院 + 超200,000家线下零售药店 + 所有主流线上药店平台 + DTP药房渠道 + 基层社区终端2,500余家 • 2025年设立生物制药事业部（BBU），针对生物大分子产品的商业化需求进行组织升级 • 上市后医学研究项目约3,200项，覆盖研究中心约8,000家，通过真实世界证据积累支撑学术推广 销售效率的提升可从费用率变化中观察：销售费用率从2021年的36.22%持续下降至2025年的28.79%，同期创新药收入占比从不足40%提升至58.34%。这反映出创新药单价高于仿制药、学术推广效率优于传统销售的结构性改善。竞争力评估 壁垒与可持续性：恒瑞的综合竞争力源于”研发管线广度 × 商业化网络深度 × 资金储备厚度”的三重叠加。单独看任何一个维度，都有企业可以在局部领域与之竞争（如百济神州在肿瘤免疫领域的全球化、信达生物在GLP-1领域的进展），但能同时在管线规模、商业化覆盖和财务实力三个维度保持领先的，目前只有恒瑞。港股上市后货币资金达409.55亿元，为持续高强度研发投入提供了充足弹药。 薄弱环节： 1. 非肿瘤领域商业化尚处早期。2025年非肿瘤创新药收入31.02亿元，仅占创新药收入的18.98%。代谢、自免等慢病领域的学术推广模式与肿瘤领域差异较大，现有销售团队需要能力转型。 2. 自主海外商业化能力缺失。国际化主要依赖对外许可模式，尚未建立自有的海外销售团队。这意味着海外市场的长期利润空间受限于License-out的分成比例。 3. 真正的原始创新仍在建设中。尽管有HRS-4642等”同类首创”分子，公司大部分管线仍属于fast-follow或best-in-class策略，距离全球first-in-class创新的常态化产出仍有差距。4. 财务分析行业关键指标（近5年趋势） 1. 研发费用率及资本化趋势 年度 费用化研发（亿元） 研发费用率 开发支出余额（亿元） 资本化研发占比（估算） 2021 59.43 22.94% 2.60 较低 2022 48.87 22.97% 16.81 显著上升 2023 49.54 21.71% 24.93 继续上升 2024 65.83 23.52% 38.38 继续上升 2025 69.61 22.01% 48.78 继续上升 费用化研发费用率基本稳定在21-24%，但开发支出余额从2021年的2.60亿元大幅增长至2025年的48.78亿元，五年增长近18倍。这意味着公司将越来越多的研发支出进行资本化处理。2025年累计研发投入87.24亿元，其中费用化69.61亿元，资本化约17.63亿元（当年新增），资本化比例约20%。开发支出余额占非流动资产的26.6%，已成为资产负债表上最大的非流动资产单项之一（超过固定资产58.30亿元的84%）。 2. 创新药收入占比及增速 年度 总营收（亿元） 创新药销售收入（亿元） 创新药占药品销售比 对外许可收入（亿元） 2023 228.20 ~129.6（估算） ~58%（估算） 含在营收中 2024 279.85 ~129.6（同比推算） ~52% 含在营收中 2025 316.29 163.42 58.34% 33.92 2025年年报首次明确披露创新药销售收入163.42亿元及其占比58.34%的数据。其中肿瘤创新药收入132.40亿元（同比+18.52%），非肿瘤创新药收入31.02亿元（同比+73.36%）。对外许可收入33.92亿元单独列示，成为营收的重要组成部分。 3. 经营性现金流与净利润匹配度 年度 归母净利润（亿元） 经营活动现金流净额（亿元） 现金流/净利润 2021 45.30 42.19 0.93 2022 39.06 12.65 0.32 2023 43.02 76.44 1.78 2024 63.37 74.23 1.17 2025 77.11 112.35 1.46 2022年经营现金流异常偏低（仅12.65亿元），主要受集采导致的销售回款下降及支付职工薪酬62.34亿元的影响。2023年后现金流质量显著改善，2025年经营现金流112.35亿元，是净利润的1.46倍，现金回款质量优良。值得注意的是，2025年对外许可首付款收到的现金增加是经营现金流大幅改善的重要原因之一（同比增长51.36%），管理层在年报中也明确说明了这一点。成长性与盈利能力 营收与利润增速 年度 营业收入（亿元） 同比增速 归母净利润（亿元） 2021 259.06 - 45.30 2022 212.75 -17.87% 39.06 2023 228.20 +7.26% 43.02 2024 279.85 +22.64% 63.37 2025 316.29 +13.02% 77.11 年度 同比增速 扣非归母净利润（亿元） 2021 - 42.01 2022 -13.78% 34.10 2023 +10.14% 41.41 2024 +47.29% 61.78 2025 +21.69% 74.13 2021-2025年营收CAGR约5.1%，但若以2022年低点为基准，2022-2025年CAGR达14.2%。归母净利润从2022年低点39.06亿元增长至2025年77.11亿元，三年CAGR达25.5%，利润增速显著快于营收增速。 毛利率与净利率 年度 毛利率 净利率 核心利润率 营业利润率 2021 85.56% 17.31% 14.55% 18.01% 2022 83.61% 17.93% 14.34% 19.33% 2023 84.55% 18.75% 18.06% 21.52% 2024 86.25% 22.64% 22.86% 26.77% 2025 86.21% 24.40% 25.66% 28.42% 毛利率维持在84-86%的高位且逐年微升，反映创新药占比提升带来的结构性改善。净利率从2021年的17.31%提升至2025年的24.40%，核心驱动力是四项费用率从68.90%降至58.39%——主要是销售费用率（从36.22%降至28.79%）和管理费用率（从11.04%降至8.87%）的持续优化。 ROE趋势：基于归母净利润和归母股东权益计算，2025年ROE约12.6%（77.11/612.72），较2024年（63.37/455.20=13.9%）略有下降，主要因港股募资大幅增加了净资产基数。财务健康度 资产负债率极低：2025年末资产负债率仅11.55%，有息负债率0.11%（有息负债仅0.74亿元），公司基本无有息负债。 货币资金充裕：409.55亿元，占总资产698.67亿元的58.6%。港股募资113.74亿港元是货币资金大幅增长的主要原因。 重大科目变化： - 开发支出（48.78亿元）：如前分析，五年增长近18倍，是需要持续关注的科目。若未来产品获批上市后转为无形资产进行摊销，将对利润产生影响；若在研项目失败则需一次性减值。 - 无形资产（19.56亿元）：较2024年的11.92亿元增长64%，主要为开发支出转入。 - 合同负债呈现显著季节性：Q4末19.13亿元 vs Q2末1.61亿元，反映年底集中签订分销合同的收款节奏。 - 在建工程（20.06亿元）：较2023年的11.01亿元增长82%，反映公司在多地扩建产能。5. 风险因素管理层披露的主要风险 1. 集采持续侵蚀仿制药收入。尽管创新药已超过仿制药成为主要收入来源，但仿制药业务仍贡献了可观的现金流。集采常态化意味着仿制药收入将持续下滑，创新药增速必须足以弥补这一缺口。这是实质性风险，因为恒瑞的收入增长本质上是”创新药增量”与”仿制药减量”的竞赛。 2. 靶点同质化竞争加剧。管理层在年报中承认”靶点同质化现象突出”。PD-1/PD-L1赛道已严重拥挤，多数创新药进入医保后面临大幅降价。这一风险不限于恒瑞，但作为管线规模最大的企业，恒瑞同时在多个赛道参与竞争，降价压力的累积效应更为显著。 3. 创新药上市后进院难。管理层明确提到”创新药上市后进院难”的挑战。从获批到进入医院药品目录、再到实际处方使用，存在多个环节的摩擦。恒瑞虽拥有强大的销售网络，但新上市品种数量增长快于销售团队扩张，单品推广资源分散的风险上升。 4. 研发失败风险。公司400余项临床试验同时推进，单个项目失败是常态，但重大管线失败（如III期临床未达终点）将影响市场预期。以2024年Merck KGaA退回HRS-1167为例，虽然首付款不退还，但研发资源投入无法回收。 5. 国际政策与地缘政治不确定性。管理层提及”外部形势复杂、审评审批政策等不确定性因素尚不明朗”。卡瑞利珠单抗在美国的BLA经历了退回和重新递交，反映了中国创新药在美国审批环境中面临的特殊挑战。 风险变化 新增风险（与2023年年报对比）： - 对外许可收入的波动性风险显现。2025年对外许可收入33.92亿元已成为营收的重要组成部分（10.7%），但此类收入取决于交易节奏，缺乏年度可预测性。2025年的GSK交易（首付5亿美元）为特大型交易，难以年年复制。 - 开发支出资本化规模扩大的会计风险。随着开发支出余额迅速膨胀，未来减值或摊销的压力增大。 - 港股上市后的双市场监管要求。“A+H”架构带来更复杂的合规和信息披露义务。 缓解的风险： - 2022年短期借款12.61亿元已清零，有息负债率从3.21%降至0.11%，财务风险基本消除。 - 创新药收入占比突破58%，对仿制药集采的依赖度持续降低。隐含风险 1. 开发支出快速膨胀的信号。2021年末开发支出仅2.60亿元，2025年末已达48.78亿元，四年增长近18倍。管理层未详细披露资本化标准的变化或各项目资本化金额。如果研发投入总额的资本化比例持续上升，费用化研发费用率的稳定可能掩盖了实际研发强度的下降，或对报告利润产生了美化效果。这需要更细致的比较分析。 2. 对外许可对利润的结构性影响。2025年对外许可确认收入约33.92亿元，其中GSK交易仅按履约进度确认约1亿美元（约7亿元人民币），意味着剩余大部分将在未来年度确认。合同负债中可能包含尚未确认的对外许可预收款（Q4末合同负债19.13亿元异常偏高，需区分药品分销预收款与许可合同预收款的构成）。对外许可收入的确认节奏对利润的平滑或波动有显著影响。 3. 销售人员规模与创新药上市数量的匹配度。公司约9,000人的销售团队需要同时推广24款创新药（且数量还在快速增加），涵盖肿瘤、代谢、自免、神经科学等完全不同的治疗领域。销售资源在众多品种间的分配效率，以及不同治疗领域所需的差异化学术推广能力，是年报中未展开讨论但可能制约商业化效率的结构性问题。 后续跟踪重点 基于本次分析，持续跟踪应优先关注： 1. 创新药收入增速能否持续覆盖仿制药下滑 → 验证信号：季度创新药销售收入增速（尤其是非肿瘤创新药的放量速度）、仿制药收入的降幅是否收窄或企稳。关注瑞普泊肽（GLP-1/GIP）获批后的商业化进展，这可能是下一个重磅单品。 2. 开发支出资本化趋势及减值风险 → 验证信号：中报和年报中开发支出余额变化、资本化比例是否继续上升、是否有在研项目终止导致的减值计提。对比同行业可比公司（百济神州、信达生物等）的资本化政策。 3. 对外许可收入的可持续性与结构 → 验证信号：年度新增对外许可交易数量和首付款规模、里程碑款的实际收取情况（尤其是GSK合作的推进进度）、合同负债中许可预收款的占比变化。信息来源：季度财报、公司公告。 4. 海外临床进展与卡瑞利珠单抗FDA审批结果 → 验证信号：卡瑞利珠单抗在美国的BLA审评进展、欧洲MAA申报结果、其他创新药海外临床数据读出。这将决定恒瑞国际化路径的可信度。信息来源：公司公告、FDA/EMA审评信息、国际学术会议（ASCO、ESMO等）。 5. 2026-2027年重点产品获批节奏 → 验证信号：达尔西利乳腺癌辅助治疗NDA进展、瑞普泊肽超重/肥胖NDA进展、瑞康曲妥珠单抗多个新适应症的获批时间。公司预计2026年12项、2027年22项获批，实际兑现率将直接影响市场信心。 免责声明：本报告由 Insight 分析系统生成，仅供个人学习和研究参考，不构成任何投资建议。报告内容基于公开披露信息整理，不保证准确性和完整性。作者可能持有报告中提及的证券。投资有风险，决策需谨慎。

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-047 江苏恒瑞医药股份有限公司 2026 年度“提质增效重回报”行动方案 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）于 2025 年 3 月31 日发布了《恒瑞医药 2025 年度“提质增效重回报”行动方案》。2025 年度，公司通过切实履行行动方案，在聚焦做强主业、发展新质生产力、提升公司治理水平、维护投资者利益、落实可持续发展理念等方面取得了良好成效。 基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，公司特制定 2026 年度“提质增效重回报”行动方案，并对 2025 年行动方案的执行情况进行了总结，具体如下： 一、聚焦做强主业，强化核心竞争力 恒瑞医药是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。自 2019 年起，公司连续七年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec) 杂志评选的全球制药企业 50 强榜单。根据 2025 年 Citeline 发布的管线规模排 名，公司自研管线规模位居全球第二。 2025 年，公司实现营业收入 316.29 亿元，同比增长 13.02%；归属于上市公 司股东的净利润 77.11 亿元，同比增长 21.69%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 74.13 亿元，同比增长 20.00%。公司持续加大创新力度， 维持较高的研发投入，报告期（2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日，下同） 内公司累计研发投入 87.24 亿元，其中费用化研发投入 69.61 亿元。 创新成果转化高效赋能，创新药销售引领业绩增长。2025 年公司创新药销 售收入 163.42 亿元，同比增长 26.09%，占药品销售收入的比重达 58.34%。创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入 132.40 亿元，同比增长 18.52%，占整体创新药销售收入的 81.02%。医保内创新药瑞维鲁胺（二代 AR 拮抗剂）、达尔西利（CDK4/6抑制剂）精准定位未被满足的临床需求，优异的临床数据在诊疗实践中得到广泛验证，销售收入继续保持强劲增长。氟唑帕利（PARP 抑制剂）、海曲泊帕（TPO受体激动剂）等上市较早的创新药，随着新适应症的持续获批或上市后研究循证医学证据的逐步积累，持续为公司销售收入注入稳定增量。伊立替康脂质体（TOP1）、瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）等产品虽处于商业化初期，报告期内尚未纳入医保，但凭借针对特定患者的明确疗效优势，通过高效的上市前准备与市场准入策略，有力驱动了产品前期的快速放量。非肿瘤产品收入 31.02 亿元，同比增长 73.36%，占整体创新药销售收入的 18.98%。恒格列净（SGLT2 抑制剂）、瑞马唑仑（GABAa 受体激动剂）等医保内产品通过临床优势的有效传递，价值逐步兑现，在报告期内取得较快增长。 创新药出海成效显著，对外许可成业绩增长新引擎。创新药对外许可作为公司常态化业务，报告期内收入达 33.92 亿元，已成为公司营业收入的重要组成部 分。报告期内，公司收到（1）MSD 2 亿美元、IDEAYA 7500 万美元以及 Merck KGaA 1500 万欧元的对外许可首付款，已确认为收入；（2）Braveheart Bio 对外许可首付款及股权 6500 万美元，已确认为收入；（3）GSK 5 亿美元对外许可首付款，并根据履约义务的完成进度已确认收入约 1 亿美元，进一步推动经营业绩指标增长。 2025 年，公司（含报表内子公司）7 款 1 类创新药获批上市，包括：注射用 瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、泽美妥司他片，1 款 2 类创新药获批上市：恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)(II)；6 个已获批创新药的新适应症获批上市，包括：硫酸艾玛昔替尼片新增 3 个适应症（类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃）、注射用卡瑞利珠单抗新增 1 个适应症（联合法米替尼用于二线宫颈癌治疗）、夫那奇珠单抗注射液新增 1 个适应症（强直性脊柱炎）、富马酸泰吉利定注射液新增 1 个适应症（骨科手术后中重度疼痛）。报告 期内公司研发管线进展包括：共有 15 项上市申请获 NMPA 受理，28 项临床推进 至Ⅲ期，61 项临床推进至Ⅱ期，28 项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。主要临床 研发管线。公司未来三年（2026-2028 年）预计获批上市创新产品及适应症约 53项。 2026 年，公司将继续坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，紧紧围绕“科技创新”和“国际化”两大战略，专注主营业务发展，不断提高公司核心竞争力，具体包括以下几个方面： （一）持续打造根植中国、全球领先的创新型制药企业 公司已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵，其中多款产品具有成为 重磅药物的潜力。目前，公司已在中国获批上市 24 款 1 类创新药、5 款 2 类新 药，另有 100 多个自主创新产品正在临床开发，400 余项临床试验在国内外开展。公司预期将维持强劲的增长势头，持续推出创新产品，报告期内公司递交了 15项创新药/新适应症上市申请(NDA/BLA)。2023 年至 2025 年，对公司产品的研究和临床研究在《柳叶刀》《英国医学杂志》《美国医学会杂志》《自然 医学》《临床医师癌症杂志》和《肿瘤年鉴》等国际顶级学术期刊上发表了 1,027 篇同行评审论文，累计影响因子约 8,043 分。 同时，为巩固在创新方面的领先地位，公司持续加大研发投入。2023 年至 2025 年，公司研发费用分别为 49.54 亿元、65.83 亿元及 69.61 亿元，占同期总 收入的 21.7%、23.5%及 22.0%。在做出重大研发投入的同时，公司仍然保持了有吸引力的净利润率以及可观的经营性现金流流入。稳健的盈利能力和强劲的现金流能够保证公司持续投资于研发活动，以推动长期可持续增长，从而支持良性循环。为进一步强化公司在生物医药领域的基础研究能力，加速突破原研药、高端制剂等“卡脖子”技术瓶颈，公司积极推动政产学研联动，与国家自然科学基金委员会联合成立“国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金”。公司将在2025-2027 年累计投入 1.2 亿元设立专项基金，国家自然科学基金委员会按 1:10比例匹配 1,200 万元资金，总计 1.32 亿元，共同针对企业发展中的紧迫需求，吸引和集聚全国优秀科研人员，重点围绕肿瘤、代谢性疾病、免疫性疾病、麻醉与重症医学、临床药学等方向开展基础研究或应用基础研究。此外，公司与中国科技发展基金会正式签署战略合作谅解备忘录，公司将在备忘录有效期内向基金会提供总额人民币 1 亿元用于资助包含：科技创新、资源赋能、人才培育、国际交流、学术活动、健康科普及行业竞赛等七大领域的合作内容。 近年来，公司不断加速全球化扩张，以充分发挥产品矩阵和技术平台的潜力。公司在亚洲、欧美及澳大利亚设立 15 个研发中心，报告期内多项创新药产品启 动首个海外临床试验。此外，公司已在海外获得包括注射剂、口服制剂和吸入性 麻醉剂在内的约 20 个注册批件，产品在 50 多个国家实现商业化。公司已与 Merck KGaA、MSD、GSK 等知名跨国制药企业达成对外许可交易，另获得若干合作伙伴 的股权，极大地提升了公司的全球影响力和业界认可度。 （二）全面覆盖具有重大未满足医疗需求和增长潜力的治疗领域，持续打 造差异化创新产品矩阵 利用领先的技术平台，公司开发了高度差异化的创新产品矩阵，其中包括数 款潜在重磅产品。公司围绕具有重大未满足医疗需求和显著增长潜力的治疗领域，开展了全面的战略性布局。 1.肿瘤 根据弗若斯特沙利文的资料显示，2023 年全球新增约 2,080 万癌症病例及 1,000 万癌症死亡案例，肿瘤领域的未满足医疗需求亟需治疗手段的革新。 如下图所示，公司建立了一套完整的工具箱，能够开发多种新型疗法下的优 质肿瘤药物，基本覆盖全球主要癌症类型。 免疫疗法 靶向治疗 PD-1 VEGFR PD-L1 ADC HER2 CTLA4 HER2 CD40 HER2 DNA 修复与损伤 PI3Kδ BTN3A Claudin 18.2 Protein 及表观遗传 KRAS G12D B FA P/ CD40 HER3 Protein KRAS G12C A PD-L1/TGF-β CD79b PARP1/2 Pan-KRAS DLL3/CD3 Nectin-4 PARP1 CDK7 G PR C5 D/ CD3 HER2 癌症辅助治疗 激素受体调节 CDK4/2/6 c-Met ATR CDK4/6 NK 细胞结合器 细胞因子 MTAP γδT 细胞接合器 DLL3 蛋白质降解 EZH2 CDK4 KRA S肿瘤疫苗 TF PEG-G-CSF 核药 AR EGFR/cMet 个性化肿瘤疫苗 PSMA N K -1 /5-H T 3 IL-15 SERD KAT6 CLDN18. 2 / 4 -1 BB CL DN 6 / 9 TPO-R AR PROTAC PSMA (诊断及治疗) WRN Her 3 / cMet RANKL/NGF CR B N FA P-α B7H3/EGFR 抗体偶联降解剂 资料来源：公司数据 公司广泛的产品组合可最大限度地激发联合治疗的潜力，探索出较目前标准 疗法显著更优的新疗法，不断改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 2.代谢和心血管疾病 糖尿病、肥胖等代谢紊乱通常会增加心血管、脑血管、肾脏疾病的患病风险，高血压、高胆固醇等心血管疾病可诱发冠心病、心力衰竭和卒中等高死亡率疾病。虽然患者可在该治疗领域使用现有的治疗方案，但仍有大量未满足医疗需求，包括提供更灵活的给药方式、更好的疗效和安全性等，因此对创新治疗方案的需求也在不断增长。为了解决该领域重大未满足医疗需求，公司战略性地开发了口服和注射剂型等多种药物形式的 GLP-1 在研药物。此外，依托最新的科学观点，公司还开发了其他治疗代谢和心血管疾病的创新在研药物管线，包括肌球蛋白抑制剂、Lp(a)抑制剂、siRNA 等。 3.免疫和呼吸系统疾病 全球医疗领域面临免疫和呼吸系统疾病的重大负担，这与该类疾病患病率高且具有长期药物需求密切相关。根据弗若斯特沙利文的资料显示，2023 年全球银屑病、类风湿性关节炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病的患病人数分别约 1.36 亿人、0.41 亿人、7.87 亿人及 2.46 亿人。可延长半衰期、增强患者可及性、提高依从性、安全性良好的创新药预计未来会成为该领域的增长驱动因素。 为解决未满足的医疗需求，公司战略性重点关注与自身免疫疾病有关的重要病理靶点及通路，并同时使用小分子、肽类、单抗和双抗、融合蛋白、吸入疗法等多种药物模式以增强疗效及满足患者全方位需求。 4.神经科学 神经科学研发管线广泛涵盖神经病学、镇痛及麻醉等治疗领域。阿尔茨海默病和帕金森病是全球两种主要的神经退行性疾病。2023 年估计全球有 5,830 万名痴呆症患者，其中阿尔茨海默病占痴呆症病例的 60%至 70%。同年，全球有 940万人患有帕金森病。在针对明确的致病机制并有可能延缓疾病进展的疾病修正治疗以及疾病中晚期的对症治疗方面，都存在大量未满足的医疗需求。此外，卒中是全球致死及致残的主要原因，公司一直在开发作用于不同阶段、不同作用机制的疗法，以改善卒中的治疗模式。 疼痛管理是中国乃至全球的另一个关键问题。公司已有自主研发的创新药物获批用于急性疼痛的治疗，并将继续探索在其他类型疼痛的应用潜力。尤其是在全球，有超过 20%的人受到慢性疼痛的影响，症状控制不足、药物耐受性差及阿片类药物过度使用仍是长期临床实践中的挑战。另外，麻醉镇静、肌松和围术期 管理、重症医学等相关领域也显示出巨大的增长潜力，公司在上述领域均具有创新药物管线布局。 （三）多管齐下的研发实力和领先的技术平台助力持续开发潜在重磅产品 公司致力于持续研发同类首创和同类最佳分子，造福全球患者。为此，公司战略性地采用多管齐下的方式，针对已被识别的可成药靶点，研究和开发具有不同特性的药物产品。数十年来，研究已从小分子扩展到其他更多的药物形式，包括 PROTAC、RIPTAC（调节诱导接近靶向嵌合体）、肽类、小核酸、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC、DAC、APC 及放射性配体疗法等。得益于在药物通路和分子设计方面全面的工具箱和深刻理解，公司还开发了多个药物集群， 例如肿瘤免疫治疗药物、ADC、ER 和 CDK 靶向药物和 RAS 靶向药物，以解决大量 未满足的医疗需求。 在领先的技术平台的支持下，多管齐下的策略使公司能够实现创新突破，并大幅缩短发现和验证潜在同类首创或同类最佳化合物的时间。在小分子药物研究领域，公司在 RAS 信号通路抑制剂领域已完成前瞻性战略布局，重点覆盖 KRAS G12D、KRAS G12C、pan-KRAS 及 pan-RAS、RAS G12D、RAS G12C、RAS G12V 在内 的多种 RAS 突变领域，并开发了多款不同作用机制的候选药物。通过自主开发多技术路径的药物分子，公司已构建起梯次分明、迭代有序的临床管线，致力于从 源头推动 RAS 靶向治疗的创新突破。以具有同类首创潜力的 KRAS G12D 抑制剂 HRS-4642 为例，公司利用脂质体技术设计了脂质体剂型，以实现靶向给药、控释和缓释，同时降低全身毒性。 领先的创新技术平台为公司持续创新提供了源源不断的动力。凭借布局全球的 15 个研发中心的支持，公司建立起了一系列拥有强大且差异化功能的技术平台，涵盖创新药研发整个流程。例如，恒瑞迅捷模块化 ADC 创新平台 HRMAP、双特异性抗体平台 HOT-Ig 及 HART-IgG，是公司结合了尖端技术的自研平台，具有产生差异化新分子的能力。其中 HRMAP 平台包含具备不同作用机制的有效载荷、最佳连接子/偶联方式，以及全面的抗体发现和抗体工程能力，使公司能够在短时间内创造出具有所需体外和体内特性的抗体偶联药物；HOT-Ig 双特异性抗体平台利用来自人类的遮蔽蛋白(obscurin)和肌联蛋白(titin)的免疫球蛋白样结构域对取代 CH1/CL 结构域（抗体重链恒定区 1/轻链恒定区配对结构域），避免 重链和轻链错配，可以创造出各种各样的双特异性抗体，具有多种构型、极高的 稳定性且对多样序列的高度兼容性；HART-IgG 是公司新开发的多功能平台，可 有效制备双/多特异性抗体，通过该平台所开发的双/多特异性抗体，展现出强大 的物理化学特性及良好的成药性，可媲美传统的单克隆抗体，此外，该平台技术 与其他工程/偶联技术相兼容，可用于开发双/多特异性抗体偶联药物，得到的双 抗双毒素抗体偶联分子呈现出很好的理化性质以及优越的药代性质。 公司的技术平台正在实现模块化演进迭代，利用平台间的协同，快速迭代在研药物并研发出更安全、更有效、更便捷的新疗法。以 ADC 为例，公司于 2010 年 开始研究 ADC 及其他生物偶联药物。截至目前，公司将超过 10 种差异化 ADC 分子 推进至临床阶段，其中瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)有 10 个适应症获国家药监局的突破性疗法认定。公司不断推进技术进步，大幅扩大生物偶联药物组件库及研究“AXC”药物。例如，针对抗体部分，公司利用转化医学优势来识别新的肿瘤（或靶点）相关抗原。抗体工程能力使公司不仅能够开发单克隆抗体，也能开发双特异性及多特异性抗体，实现不同抗原之间的协同效应。在偶联方法方面，除了传统的半胱氨酸偶联方法外，公司还在开发多种位点特异性偶联方法，包括糖基位点特异性偶联和工程化半胱氨酸位点特异性偶联。对于 AXC 有效载荷部分，公司正积极探索具有新作用机制的有效载荷，以克服常用细胞毒素有效载荷的耐药性问题。公司有效载荷库涵盖各种药物形式，如降解剂（分子胶和 PROTAC）和肽类等。DAC 与分子胶降解剂相比，以蛋白降解剂作为抗体携带的有效载荷，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全性，且具有克服耐药性的潜力，为抗肿瘤领域提供新作用机制的治疗手段。通过将肽类分子偶联到目标抗体上，进一步探索肿瘤以外治疗领域的新分子实体。针对代谢疾病患者对长效便捷治疗的核心需求，公司前瞻性布局了 APC 长效药物技术平台。该平台开发的药物不仅显著延长了作用时间，也极大改善了患者的给药便利性。目前，平台优势已快速转化为扎实的研发成果，形成了从临床前到临床阶段的梯队化产品管线。在持续巩固小分子、多肽、单抗及纳米抗体等原有技术平台优势的基础上，公司通过充分整合并系统优化放射性药物平台的各项关键能力，成功构建了独具特色的放射性药物偶联物（RDC）技术平台。该平台旨在实现更优的肿瘤靶向性、更持久的瘤内滞留效应以及更高的治疗安全性，致力于开发新一代高选择性的肿瘤诊疗一体化解决方案。 此外，公司大力发展人工智能药物发现（AIDD），全面赋能药物研发的创新与迭代。当前，AI 技术已深度融入公司研发全流程，从早期的 AI 靶点发现、AI 大分子与多肽设计，到小分子的生成与优化，均借助 AI 大数据平台、高性能算力与先进算法模型实现突破。通过持续优化 AI 驱动的分子工程模型，公司致力于构建自动化、智能化的数据收集、解析与计算体系，为药物研发各环节提供系统化支持，加速创新药物的开发进程。 （四）端到端的临床开发能力与以患者为中心的策略相契合，持续高效地将优质药物推向全球市场 公司建立了强大的端到端临床开发能力，以确保药物开发过程的卓越效率和质量。公司坚持以患者为中心的临床策略，包括快速概念验证、患者分层、适应性试验设计和联合疗法的模块化演进，从而将差异化的优质疗法高效地推向全球市场。截至报告期末，公司自有的临床开发团队覆盖 5,000 余名临床研究者，并且正针对 100 多款在研创新药开展 400 余项临床试验。尤其是，公司已在包括美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等在内的地区启动了多中心临床试验，以研究已展现出全球潜力的产品，如 SHR-1139 及 HRS-5041 等。此外，公司在中国对具有全球潜力的在研产品开展临床试验时，严格遵守全球标准，使公司能够在全球同时提交 IND 申请，并加速推进潜在同类首创或同类最佳在研产品的全球多中心临床试验。 以患者为中心的临床开发策略和端到端的临床开发能力保障公司能够在临床开发方面实现卓越的运营效率。例如，公司的 GLP-1/GIP 双激动剂瑞普泊肽(HRS9531)从开始临床试验到取得国家药监局首个适应症受理 NDA 仅花费 3.7 年的时间。从 2018 年至报告期末，公司在中国、美国、欧洲和其他海外市场获得了超过 70 项监管促进路径认定，涵盖优先评审、突破性疗法、快速通道及孤儿药认定， 其中 9 项来自美国和欧洲。此外，2025 年公司招募了 22,000 余名参与者参加临床 研究，自有的临床开发实力使公司能够高效推进产品的监管评审进度。 除了卓越的执行效率，在“患者至上”的指导方针下，公司的药物警戒专业 人员持续监控药物安全数据，以确保患者的安全和临床开发的完整性。此外，公 司拥有一支由经验丰富的临床质量专业人员组成的团队，为整个临床试验过程提 供强有力的质量保证。 （五）符合全球标准及行业领先的自有生产体系，持续确保卓越品质、稳定供应及成本效益 公司致力打造高品质的生产体系。凭借 50 余年的生产经验，公司建立了符合全球标准的 CMC 管理体系。公司的质量管理体系根据适用的 GMP 标准设计，出 口产品均符合或高于欧盟 GMP、美国 cGMP 和 ICH 质量指南等全球质量标准。 此外，除少量许可引进产品外，公司的药品完全自主生产，使公司能够有效控制产品质量和成本，并能够确保产品供应稳定。公司在中国 9 个城市拥有规模庞大且功能互补的 12 个生产基地，生产能力（包括占地面积、设计年产能和所生产的药品种类数量）在中国制药企业中处于行业领先地位，可以实现规模经济并优化生产成本。除规模优势外，公司可以生产各种药物形式的小分子及生物制剂－从原料药（如 API）到药品产品，剂型包括注射剂、口服片剂及胶囊、口服溶液、膜剂及软膏剂。 （六）行业领先的商业化能力，持续推动可持续增长 公司构建了全方位、多层次的渠道网络与专业化的营销体系，为创新产品的市场渗透与可持续增长提供了坚实保障。 公司拥有规模领先、组织完备的专业销售团队。为持续强化战略与组织适配，2025 年成立生物制药事业部（BBU），通过组织升级来提升领先的商业化能力。截至报告期末，公司拥有一支约 9,000 人的市场销售团队，规模在中国制药企业中排名前列。公司形成了商业卓越、市场营销、医学事务、中央及省级销售管理以及中央及省级市场准入等互补职能体系，共同赋能专业销售队伍。 公司建立了广泛而深入的全渠道覆盖网络。公司的销售网络已覆盖中国 30多个省级行政区的超过 25,000 家医院及超过 200,000 家线下零售药店。在深耕核心市场的同时，公司积极把握广阔市场机遇，战略性地向非一线城市及农村地区渗透。为此，公司对广阔市场进行战略调整，整合资源让更多基层患者获益。此外，公司专业的处方药销售团队已覆盖所有主流线上药店平台，并成立了直接面向患者(“DTP”)的专业团队，致力于拓展 DTP 药房渠道，以满足患者多元化的医疗需求。公司也积极利用社区医疗服务中心等多种渠道，以更好地服务于肿瘤患者和慢性病患者，改善其长期治疗效果。 公司通过专业化学术推广与品牌建设，持续巩固产品市场地位。公司专注于打造品牌优势，前瞻性部署业务战略。2025 年，公司建立了涵盖品牌战略规划（BSP）、品牌行动规划（BAP）和销售业务规划（RAP）等在内的业务规划体系，并构建了营销胜任力模型，以支撑专业化转型升级，并围绕业务需求持续提升团队的学术推广能力。凭借逾五十年的行业积淀和品牌声誉，公司与众多知名医生及医疗专业人士建立了长期、稳固的学术合作关系。公司积极支持研究者发起的试验，开展多项产品上市后的真实世界研究，旨在惠及更多患者并积累临床证据。截至 2025 年底，公司正在开展中的上市后医学研究项目约 3,200 项，覆盖研究中心累计达到约 8,000 家。相关研究成果（包括研究者发起的临床试验）在《柳叶刀》《美国医学会杂志》《自然 医学》和《临床肿瘤学杂志》等顶级学术期刊上发表，报告期内共有 45 篇指南或共识引用了公司产品证据并予以推荐，显著提升了创新产品在医疗界的认知与接受度。同时，公司定期组织并参与国内外重要学术会议，如美国临床肿瘤学会（ASCO）年会等。公司已连续 15 年在 ASCO年会上发布主要研究成果，并在欧洲肺癌大会、世界肺癌大会等多个国际权威平台上展示产品临床数据，持续强化品牌的专业学术形象。 （七）加速全球市场拓展，持续释放产品矩阵和技术平台潜力 公司致力于扩大全球化业务布局，以充分释放并发挥产品矩阵和技术平台的潜力。截至报告期末，公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本等国家启动多项创新药海外临床试验，涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段；产品在 50 多个国家实现商业化，积极将产品推向全球市场。 此外，公司积极探索与全球医药领域顶尖企业建立可以实现价值增益的合作伙伴关系，以最大化药品的商业价值。近年来，公司创新药产品日益受到潜在全球合作伙伴关注，多款具有同类最佳或同类首创潜力的药品收到了多方竞标。自2023 年起公司已完成 12 笔海外业务拓展交易，包括对外许可、NewCo 和战略联盟等不同模式，潜在总交易价值超过 270 亿美元，交易对方包括 Merck KGaA、MSD、GSK 等知名跨国制药企业，极大地提升了公司的全球影响力和业界认可度。 （八）持续打造由富有远见的领导者带领的具有国际竞争力的资深团队 公司核心优势在于拥有一支由富有远见的领导者带领、具备国际竞争力的行业资深团队。管理团队兼具全球化视野与本土经验，持续打造融合人才、组织与文化的恒瑞生态系统，为研发、临床、生产及商业化全链条创新提供体系化支撑。 通过多元化的全球引智渠道，公司持续吸引并汇聚来自不同背景的高素质专业人才。截至报告期末，公司拥有一支由 5,600 余名不同医疗领域专业人员组成的研发团队，其中近 60%的成员拥有硕士及以上学位，众多核心科研人员曾任职于辉瑞、诺华、默克、礼来等国际领先药企，或曾在耶鲁大学医学院、海德堡大学、得克萨斯大学西南医学中心等全球知名科研机构从事研究工作。同时，公司研发团队中约 30%的中层及以上管理人员具备海外教育或工作背景，国际化管理与协作能力持续增强。这支深度融合全球智慧与本土实践的人才队伍，已成为驱动公司持续创新和国际化拓展的核心动力。 二、提升经营质量，优化资产效能 （一）加强资金管理 在资金管理方面，公司加强对客户应收账款和供应商应付账款的账期管理，持续提高资金使用效率，将资金投入到具有市场前景、且利于主营业务发展的项目中，实现资金的合理高效利用。在安全、合规的前提下充分发挥资金的使用能效，通过合理配置和使用存量资金，提高资金使用效率。同时，公司严格遵守募集资金管理规定，切实保证募投项目按规划顺利推进，促进公司主营业务发展，增强公司核心竞争力和整体盈利能力。 （二）巩固生产能力，提升产能利用率 公司将有序建设和升级生产基地。随着创新产品矩阵的扩大，为配合在研创新产品的持续商业化，公司将相应扩大产能。此外，公司将不断升级现有生产基地，专注于提升生产效率、扩大可生产的药物形式并确保遵守全球 GMP 标准，从而满足中国及全球对优质创新药日益增长的市场需求。例如，公司正在升级厦门的生产基地，将主要生产多个治疗领域所需的高端原料药（包括 siRNA 及肽类），该生产基地将遵守欧盟 GMP 和美国 cGMP 等全球质量标准，采用先进的自动化生产线和智能管理系统，以显著提升生产效率和高端原料药产能，进一步巩固公司原料药和产品的生产能力；公司成都放射性药物生产建设迎来重要里程碑，已成功获取核药辐射安全许可，并顺利通过放射性药品生产许可证核发现场检查。 三、完善公司治理，保障规范运作 为符合对上市公司的规范要求，公司取消监事会，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的相关职权，同时对《公司章程》相关条款进行修改，平稳完成监事会职能向审计委员会的整合过渡，筑牢规范运作根基。公司董事会下设为决策提供咨询和建议的四个专门委员会，包含战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会，为公司科学高效决策提供多元化视角。同时， 公司认真落实 ESG 治理，完善 ESG 治理组织架构、落实 ESG 工作小组工作机制， 推动 ESG 理念全面融入公司的经营管理和生产研发，实现经济责任与社会责任的共赢。 2025 年，为规范公司内部审计工作，提升内部审计工作质量，公司制定了《内部审计管理制度》。后续公司将根据最新监管规定，结合实际情况，制定、完善及更新其他相关制度，进一步提高公司治理效率和效果。 公司设置合规管理委员会及首席合规官，建立《合规管理实施办法》等内部规章制度，着力构筑权责分明的合规管理架构，铸造强健的风险应对能力。2026年公司将继续深化风险管理建设，优化风险管理环境，不断完善风险管理各项制度，强化风险管理监督检查，提升风险管理水平，努力防范各类风险。同时，公司将继续深化内部控制体系建设，优化内部控制环境，完善内部控制各项制度，规范内部控制制度执行，强化内部控制监督检查，提升内部控制管理水平，推动公司健康持续发展。 四、共享发展成果，注重投资者回报 公司牢固树立以投资者为本的理念，为切实维护投资者利益，公司制定《市值管理制度》，并通过持续聚焦主业，夯实行业优势地位，努力提升公司业绩，并充分利用现金分红等措施与全体股东分享公司发展的红利。自上市以来，公司严格按照《公司章程》制定的利润分配政策进行稳定、可持续的现金分红。公司积极响应一年多次分红、增加分红频次的政策导向，进一步优化分红节奏，提高公司长期投资价值。公司制定了2025年度利润分配及2026年中期分红规划方案，待股东会审议通过后实施。 同时，基于对未来发展前景的信心和基本面的判断，为维护公司和广大投资 者的利益，公司于 2025 年 8 月 20 日召开第九届董事会第十八次会议审议通过了 《关于以集中竞价交易方式回购公司 A 股股份方案的议案》，回购资金总额不低 于人民币 10 亿元且不超过 20 亿元。截至 2026 年 2 月28 日，公司已累计回购股 份 1,069.44 万股，支付金额 69,776.94 万元。公司将积极推进实施股份回购并将适时推出新的股份回购方案。 五、提升信息披露质量，加强与投资者沟通交流 公司始终高度重视信息披露工作，严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及公司《信息披露事务管理制度》等有关规定，认真履行信息披露义务，真实、准确、完整、及时、公平地披露公司定期报告、ESG 报告、临时公告等重大信息。公司的信息披露在上海证券交易所沪市上市公司2024至2025年度信息披露工作 评价中获得最高评级“A 级”。公司连续四年发布 ESG 报告，MSCI ESG 评级提升 至“AA 级”，在全球医药行业处于领先水平。 公司亦注重投资者关系管理工作，通过投资者热线电话、公司公开邮箱、上证 e 互动、分析师会议、现场参观及业绩说明会等多种线上线下相结合的方式加强与投资者的联系与沟通。在将公司价值有效传递给资本市场、让投资者对公司有更好理解和认可的同时，也将投资者的关注点、观点等及时反馈给公司管理层，以积极应对市场变化、响应投资者诉求。 2026 年公司将通过以下举措继续加强与市场沟通： （一）公司将继续严谨、合规地开展信息披露工作。临时公告方面，保证内容客观、准确、完整，对于市场关注度高的事件，及时发布提示性公告，确保所有投资者能够平等获取同一信息；ESG 报告方面，将根据交易所发布的《可持续发展报告指引》要求，继续发布 ESG 报告，向社会公众全面披露公司在绿色可持续发展、员工福祉及社会责任的优异表现；定期报告方面，持续优化升级，主动结合公司所在行业政策和市场动态，深入披露并比较分析公司的行业发展趋势、经营模式、核心竞争力、经营计划等行业及经营性信息，根据投资者需求主动增加研发管线及药品详尽信息，并通过插入图片、表格等方式方便投资者阅读理解。在此基础上，进一步提高信息披露内容的可读性和有效性，尝试更多地采用一图读懂年报等可视化形式对定期报告进行解读，通过公司官网、官方微信公众号等方式向广大投资者展示公司经营情况、研发进展情况、商业情况等。同时，公司将继续做好内幕信息管理工作，切实维护好投资者获取信息的平等性。 （二）公司将在上证路演中心平台召开不少于 3 次业绩说明会，通过投资者电话会、券商策略会、路演及反路演、企业调研及邀请投资者走进上市公司活动等各种形式加强与投资者沟通互动，覆盖境内外机构投资者和中小投资者。 （三）公司将探索构建多元化双向沟通渠道，建立投资者意见征询和反馈机制，深入了解投资者的实际诉求，并在披露文件中作出针对性回应，以实现尊重投资者、回报投资者、保护投资者的目的。 六、强化“关键少数”责任 （一）公司设置了与股东利益高度一致的管理层薪酬考核机制，致力于实现与广大投资者成果共享、利益共赢。公司针对高级管理人员设置了与薪酬挂钩的年度目标，并与高管签订目标责任书明确约定奖惩原则。同时为建立和完善公司、股东和员工的利益共享机制，调动员工的积极性和创造性，公司连续 4 年实施了员工持股计划，并设定相应的公司层面和员工层面的业绩考核指标。2026 年，公司将继续推进与股东利益共赢的管理层约束机制，进一步激发管理层的工作积极性，促进公司长期稳定发展。董事会薪酬与考核委员会将做好对公司高级管理人员激励、考核方案的研究及监督工作。 （二）公司指定专人负责股东关系管理工作，与实控人、控股股东、持股5%以上股东及公司董监高等“关键少数”保持了密切沟通，上述相关方通过各种途径积极加强学习证券市场相关法律法规，不断提升自律意识。2026 年公司将持续加强与“关键少数”的沟通交流，公司证券部门将继续组织针对上述相关方的证券合规培训，积极向其传递信息披露、投资者交流、股票交易等方面的合规注意事项，同时组织上述相关方参加证券交易所、证监局等监管机构举办的各种培训，定期传递法规速递和监管动态等资讯，加强“关键少数”对资本市场相关法律法规、专业知识的学习，共同推动公司长期稳健发展。 七、持续评估完善行动方案 公司将持续评估“提质增效重回报”行动方案的执行情况，及时履行信息披露义务。公司将继续专注主业，提升核心竞争力、盈利能力和风险管理能力。通过良好的经营管理、规范的公司治理和积极的投资者回报，切实保护投资者利益，积极履行上市公司责任和义务，回报投资者信任，维护公司良好市场形象，促进资本市场平稳健康发展。 本方案所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2026 年 3 月 25 日