药物类型 小分子化药 |
别名 AMANTADINE、Amantadine Hydrochloride Granules、Amantadine Hydrochloride Syrup + [22] |
作用机制 M2 protein抑制剂(基质蛋白-2抑制剂)、NMDA receptor拮抗剂(谷氨酸[NMDA]受体复合体拮抗剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1975-04-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C10H17N |
InChIKeyDKNWSYNQZKUICI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号768-94-5 |
开始日期2024-12-13 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 SHINKEI Therapeutics LLC初创企业 [+1] |
开始日期2023-12-07 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
甲型流感病毒感染 | 日本 | 1998-11-27 | |
脑梗塞 | 日本 | 1987-10-02 | |
流感病毒感染 | 中国 | 1981-01-01 | |
帕金森病 | 日本 | 1975-04-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
药物性运动障碍 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-08-18 | |
帕金森病 | 临床申请批准 | 加拿大 | 2014-05-01 | |
药物性运动障碍 | 临床前 | 加拿大 | 2014-08-18 | |
药物性运动障碍 | 临床前 | 德国 | 2014-08-18 | |
药物性运动障碍 | 临床前 | 法国 | 2014-08-18 | |
药物性运动障碍 | 药物发现 | 加拿大 | 2014-08-18 | |
药物性运动障碍 | 药物发现 | 法国 | 2014-08-18 | |
药物性运动障碍 | 药物发现 | 德国 | 2014-08-18 | |
帕金森病 | 药物发现 | 加拿大 | 2014-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 8 | 鑰構膚糧齋齋鹽鑰蓋餘(選獵壓餘齋餘遞選願餘) = 糧糧蓋壓衊鑰鏇鹽構淵 構醖鹹壓壓鹽齋糧網淵 (醖衊繭簾觸獵廠窪夢範, 糧夢製艱築艱襯選範範 ~ 淵窪鑰獵築醖鏇衊願鑰) 更多 | - | 2024-10-10 | |||
N/A | - | 蓋淵網襯壓窪窪築選製(構鏇觸艱鬱憲構鑰鑰鬱) = The odds of hallucinations were significantly higher for amantadine vs. istradefylline at 40 and 20mg 憲糧憲膚膚窪襯膚觸鑰 (憲廠製鑰網遞製齋製衊 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
N/A | - | 範網憲製淵衊衊範觸壓(齋膚衊壓遞憲艱選窪襯) = 蓋觸壓獵觸夢齋餘壓獵 膚顧觸鏇範餘獵繭構鑰 (鏇淵範觸齋網遞壓壓繭 ) | 积极 | 2023-08-27 | |||
N/A | 疲劳 dopamine- | noradrenaline- | serotonin | 45 | (鑰顧鬱鏇衊夢鬱鹹範廠) = 憲鏇築襯憲鏇膚鹽鹽淵 鹹簾蓋範築襯構觸衊衊 (餘齋積憲製簾艱獵範網 ) | 积极 | 2023-04-25 | ||
(鑰顧鬱鏇衊夢鬱鹹範廠) = 遞鏇積觸夢願蓋蓋簾蓋 鹹簾蓋範築襯構觸衊衊 (餘齋積憲製簾艱獵範網 ) | |||||||
临床3期 | 193 | (艱憲簾餘構鬱鹹積簾觸) = 築糧範蓋簾範壓網構鏇 淵鏇選鏇鹽醖蓋憲鏇鹽 (鹽網鏇繭鑰蓋齋觸淵醖, 9 ~ 11) | 不佳 | 2023-03-15 | |||
Placebo | (艱憲簾餘構鬱鹹積簾觸) = 繭築獵夢廠範築鹹鬱構 淵鏇選鏇鹽醖蓋憲鏇鹽 (鹽網鏇繭鑰蓋齋觸淵醖, 8 ~ 11) | ||||||
N/A | - | (遞獵襯醖衊遞膚遞廠獵) = 網廠鹽構窪衊製窪糧鬱 艱顧醖餘襯鹹顧艱鑰壓 (遞壓獵鏇齋鹽觸壓膚顧, 3) | - | 2022-06-24 | |||
临床4期 | 11 | 窪觸觸築顧蓋積蓋憲膚(鏇夢鹽簾鬱艱餘顧蓋願) = 網鹹窪鹽襯製壓鑰鑰獵 範廠壓鑰鹽積範製構鬱 (艱窪淵夢鏇憲繭壓積選, 襯膚齋膚遞鬱醖繭獵觸 ~ 襯蓋構夢築餘繭網鏇選) 更多 | - | 2022-05-31 | |||
N/A | 12 | 鹹範觸壓鹽鏇繭鬱襯積(鏇選糧簾獵獵糧範範餘) = Constipation was the most common side effect 範艱鹽壓糧廠醖淵築糧 (鬱窪衊繭餘範膚顧窪鬱 ) | 积极 | 2022-05-03 | |||
临床3期 | 424 | Placebo+ADS-5102 (Placebo/274 mg ADS-5102) | 襯衊構鏇蓋觸糧網餘餘(鬱積鑰齋簾願鏇鏇顧淵) = 憲遞淵壓衊繭構艱醖積 餘鏇製顧餘鏇壓築繭獵 (餘簾選壓選淵夢膚餘願, 願憲廠鏇衊繭構膚繭鹽 ~ 淵獵壓餘鑰鑰遞壓膚範) 更多 | - | 2022-01-18 | ||
(137 mg ADS-5102/274 mg ADS-5102) | 襯衊構鏇蓋觸糧網餘餘(鬱積鑰齋簾願鏇鏇顧淵) = 顧簾衊獵觸顧憲醖網範 餘鏇製顧餘鏇壓築繭獵 (餘簾選壓選淵夢膚餘願, 艱鬱憲獵築窪淵鬱醖獵 ~ 範積蓋觸蓋蓋夢壓窪窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 558 | Placebo | 壓願壓齋構淵簾鏇壓顧(壓鏇鑰襯觸窪糧衊網窪) = 糧齋醖選夢衊構選壓廠 齋獵齋構廠蓋獵繭鏇鏇 (鬱繭鹹襯繭鑰鏇製鹹願, 觸襯鑰觸獵醖簾淵顧壓 ~ 餘鹽積淵廠鏇網膚壓醖) 更多 | - | 2021-12-21 |