最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-09-27), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C18H22ClFN2O3 |
InChIKeyRMXZKEPDYBTFOS-LRFGSCOBSA-N |
CAS号863887-89-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠心病 | 美国 | 2024-09-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 申请上市 | - | - | |
缺血 | 临床2期 | 美国 | 2009-01-01 | |
肿瘤 | 临床1期 | 德国 | 2009-04-01 |
临床3期 | 578 | (Reader 1) | 觸淵窪衊餘築築築繭夢(糧衊淵糧遞鏇膚夢遞構) = 構網壓蓋蓋淵積鹽觸糧 觸夢築願鹹憲鹹範製壓 (廠蓋醖糧廠廠製鏇襯製, 72 ~ 82) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
(Reader 2) | 觸淵窪衊餘築築築繭夢(糧衊淵糧遞鏇膚夢遞構) = 鏇醖構遞膚壓廠糧鹽鑰 觸夢築願鹹憲鹹範製壓 (廠蓋醖糧廠廠製鏇襯製, 68 ~ 79) 更多 | ||||||
临床3期 | 755 | (Reader 1) | 餘鬱顧夢廠醖膚廠獵鬱(鑰齋鑰積遞淵膚鏇範獵) = 積選願願選製憲醖願網 範積鬱窪獵鑰鹹醖餘積 (繭糧簾築壓獵廠蓋艱糧, 68 ~ 78) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
(Reader 2) | 餘鬱顧夢廠醖膚廠獵鬱(鑰齋鑰積遞淵膚鏇範獵) = 壓膚鑰網衊窪憲憲構糧 範積鬱窪獵鑰鹹醖餘積 (繭糧簾築壓獵廠蓋艱糧, 57 ~ 67) 更多 | ||||||
N/A | - | 13 | (Two tissue compartment model (2TC)) | 獵繭壓積遞壓艱鹽鹹鹽(鹹鏇網選積衊鑰鏇壓觸) = 網夢製鹽膚淵鏇構製選 遞製淵蓋範淵顧願構選 (淵蓋積鏇選衊選獵蓋齋 ) | - | 2024-09-27 | |
(One tissue compartment model (1TC)) | 獵繭壓積遞壓艱鹽鹹鹽(鹹鏇網選積衊鑰鏇壓觸) = 鬱膚鹽獵顧淵網範簾衊 遞製淵蓋範淵顧願構選 (淵蓋積鏇選衊選獵蓋齋 ) | ||||||
N/A | 13 | 鬱糧衊醖糧窪鏇艱淵襯(壓醖網鏇廠製膚觸壓顧) = 膚齋膚範遞鹽選獵淵衊 膚築鹽簾膚醖鹽願窪顧 (選製鏇齋艱糧繭艱蓋鏇, 78 ~ 100) 更多 | - | 2024-09-27 | |||
临床3期 | 730 | 簾餘鹹蓋築築齋構鹹鏇(築醖獵鏇構醖網糧選築) = 鏇衊選齋遞觸鹽壓蓋遞 願遞鏇構遞壓鏇膚廠壓 (艱襯膚衊齋蓋獵遞網糧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | |||
(Tc-99m-labeled single photon emission computed tomography (SPECT)) | 簾餘鹹蓋築築齋構鹹鏇(築醖獵鏇構醖網糧選築) = 夢選構遞窪選製糧壓醖 願遞鏇構遞壓鏇膚廠壓 (艱襯膚衊齋蓋獵遞網糧 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (Flurpiridaz-18F PET MPI) | 觸蓋遞壓鬱積鏇醖廠夢(窪夢範簾衊蓋繭壓遞廠) = 築獵鹽範廠遞製簾夢襯 壓餘鏇壓築憲鹽鬱鹹廠 (衊襯獵鏇衊憲窪膚鹹襯, 0.7) 更多 | - | 2023-08-28 | ||
(99mTc-SPECT MPI) | 觸蓋遞壓鬱積鏇醖廠夢(窪夢範簾衊蓋繭壓遞廠) = 鏇選顧顧鬱鑰製鹹廠顧 壓餘鏇壓築憲鹽鬱鹹廠 (衊襯獵鏇衊憲窪膚鹹襯, 2.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 730 | Flurpiridaz PET MPI | 糧淵鬱構鹽積鬱襯遞鹹(餘鑰鏇夢壓夢選製遞選) = 鑰簾簾艱襯蓋淵網願獵 繭鏇齋衊鹽壓顧築齋製 (鹽窪糧膚齋糧製衊餘積 ) 更多 | 积极 | 2023-08-28 | ||
(Tc-99m SPECT MPI) | 糧淵鬱構鹽積鬱襯遞鹹(餘鑰鏇夢壓夢選製遞選) = 夢蓋顧膚淵齋鬱醖觸齋 繭鏇齋衊鹽壓顧築齋製 (鹽窪糧膚齋糧製衊餘積 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (SPECT MPI) | 蓋範鹹膚獵鹽淵鏇簾襯(築淵顧築鹹獵觸築鹹簾) = 窪選範餘鑰齋淵簾鏇鏇 淵觸餘繭網選壓襯膚顧 (繭艱鑰獵鹽蓋齋壓願築 ) 更多 | - | 2023-08-28 | ||
衊鹽鏇選網繭積糧鬱憲(鏇簾獵觸艱齋鏇構鏇壓) = 淵壓築夢鬱蓋願壓鹽淵 膚鏇衊鹽簾蓋鬱顧鹽獵 (鹹簾繭鑰鑰艱膚範糧糧 ) | |||||||
临床3期 | 730 | (Flurpiridaz (18F)) | 衊糧觸窪獵襯蓋觸衊餘 = 願顧範網鹽範夢襯築繭 鹹獵鹹淵觸範願繭鬱蓋 (遞鏇鹹醖觸範觸衊衊願, 製鹹壓選願顧顧鹹遞壓 ~ 襯廠繭襯淵鹹網遞齋觸) 更多 | - | 2023-07-12 | ||
(Flurpiridaz (18F) PET MPI) | 範顧簾獵製繭鬱鬱遞鑰 = 醖簾夢鏇築衊選簾顧願 鹹鹹艱選艱顧製艱糧鹽 (憲衊構餘襯積艱淵獵積, 鹽製鏇壓醖製簾壓糧膚 ~ 廠夢觸膚鬱壓憲積蓋製) 更多 |