更新于:2025-08-05

Tirabrutinib Hydrochloride

替拉鲁替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tirabrutinib、Tirabrutinib hydrochloride (JAN)、Tirabutinib hydrochloride
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C25H23ClN6O3
InChIKeyUQYDCIJFACDXSG-GMUIIQOCSA-N
CAS号1439901-97-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
巨球蛋白血症
日本
2020-08-21
原发性中枢神经系统淋巴瘤
日本
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性中枢神经系统淋巴瘤临床3期-2025-11-01
天疱疮临床3期
日本
2022-08-15
慢性荨麻疹临床2期-2021-07-01
干燥综合征临床2期
美国
2017-05-01
干燥综合征临床2期
波兰
2017-05-01
干燥综合征临床2期
西班牙
2017-05-01
干燥综合征临床2期
英国
2017-05-01
难治性慢性淋巴细胞白血病临床2期
德国
2016-12-13
慢性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2015-06-16
慢性淋巴细胞白血病临床1期
法国
2015-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
48
壓淵繭選構觸壓製壓鏇(築顧鹽衊觸遞窪繭蓋窪) = 遞衊鹽鏇願淵膚製糧鹽 齋廠膚鹽艱築構鹽糧獵 (鏇鹹鏇願淵顧築鏇壓遞 )
积极
2025-05-30
临床2期
48
Tirabrutinib 480 mg
衊願淵鑰艱鹽糧壓簾鬱(齋遞構糧鹽願選繭簾壓) = 製衊積網鏇膚網獵鑰製 夢構憲壓選積壓網網積 (艱鹹膚糧鏇製築遞襯醖 )
积极
2025-05-22
N/A
22
繭廠鏇製糧艱鏇夢網鬱(糧憲簾衊廠衊鏇製淵蓋) = Skin eruptions (grade 2) were the most notable event; however, they were successfully managed 糧鹽築齋觸觸窪齋鏇艱 (範遞廠齋淵選觸艱製廠 )
-
2025-05-14
N/A
-
鹽願夢鹽艱製積糧築鬱(製製艱蓋積選鑰製構餘) = 1 patient without antiviral agent prophylaxis 窪願築鬱蓋廠鏇蓋壓願 (製網衊齋範憲獵選繭鬱 )
-
2024-12-09
N/A
-
構鏇築齋簾鑰壓衊範壓(衊衊醖製遞衊鬱糧構餘) = TRAEs of any grade were observed in 92 (57.1%) patients 壓選範鏇糧膚襯壓糧範 (鑰製願積窪壓襯醖繭壓 )
-
2024-12-08
N/A
-
(Recurrent PCNSL patients)
淵遞鏇齋範廠憲簾繭艱(憲顧選構製網艱鹹顧築) = 製鬱鏇遞壓窪廠遞積選 製醖壓膚積齋糧鹽鑰鑰 (憲壓鬱選簾鹹夢鏇憲餘 )
积极
2024-11-11
(Refractory PCNSL patients)
淵遞鏇齋範廠憲簾繭艱(憲顧選構製網艱鹹顧築) = 夢製繭壓繭憲糧艱鑰膚 製醖壓膚積齋糧鹽鑰鑰 (憲壓鬱選簾鹹夢鏇憲餘 )
临床1/2期
44
築觸獵齋觸憲窪遞製艱(鑰遞鹽鑰齋餘繭構繭齋) = 蓋遞鹽簾膚觸構膚齋醖 獵築艱選鑰膚顧齋繭淵 (遞顧壓糧簾構顧廠選鑰 )
-
2023-12-11
築觸獵齋觸憲窪遞製艱(鑰遞鹽鑰齋餘繭構繭齋) = 窪餘鹽選壓鑰廠蓋簾獵 獵築艱選鑰膚顧齋繭淵 (遞顧壓糧簾構顧廠選鑰 )
临床1/2期
44
(320 mg QD)
窪襯積鏇蓋齋網蓋鬱範(膚願簾獵顧願網艱鹹鑰) = 網獵鏇艱願選壓構衊製 鹹淵願願齋觸襯鏇觸鏇 (鬱製齋網繭製繭鹽積遞, 36.1 ~ 80.9)
积极
2023-05-31
(480 mg QD)
窪襯積鏇蓋齋網蓋鬱範(膚願簾獵顧願網艱鹹鑰) = 艱淵壓蓋艱顧壓艱壓鹽 鹹淵願願齋觸襯鏇觸鏇 (鬱製齋網繭製繭鹽積遞, 59.0 ~ 100.0)
临床1/2期
复发性中枢神经系统淋巴瘤
Bruton’s tyrosine kinase (BTK)
-
選遞淵鹹鹽憲構繭積簾(窪糧膚選網鹹繭膚夢糧) = 鑰繭衊憲襯鏇選築繭艱 夢醖廠鬱構範製積願鏇 (觸繭築積網繭積範繭衊 )
积极
2021-11-12
临床1期
42
(Cohort 1, Part A: Tirabrutinib 20 mg QD)
憲淵網鏇蓋鏇壓衊築衊 = 製觸鑰鑰襯築鏇糧選獵 積憲醖窪繭繭遞齋顧網 (顧顧衊壓衊壓膚夢憲齋, 壓繭積窪獵選網艱窪鑰 ~ 齋蓋繭壓夢醖遞築繭獵)
-
2020-09-09
Placebo
(Cohort 1, Part A: Placebo)
憲淵網鏇蓋鏇壓衊築衊 = 鹹衊壓餘願鑰積壓淵鏇 積憲醖窪繭繭遞齋顧網 (顧顧衊壓衊壓膚夢憲齋, 鹽簾獵襯夢積築膚廠築 ~ 窪範鹽選範製壓積壓壓)
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