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近日，专注于肿瘤靶向核药（放射性药物）研发的Aktis Oncology完成首次公开募股（IPO），以每股18.00美元的发行价，在纳斯达克全球精选市场挂牌交易（股票代码：AKTS），预计总募资额达3.645亿美元。此前，Aktis已通过四轮融资募集3.31亿美元，吸引了Janus Henderson Investors、RA Capital Management等知名医疗健康投资机构。 2024年5月，Aktis与礼来达成战略合作，共同开发针对实体瘤的放射性药物。根据协议，Aktis将获得6000万美元的预付款，以及高达11亿美元的里程碑付款和销售版税。此外，礼来还将进行一笔未披露金额的股权投资。 合作达成后，礼来将获得Aktis针对其选定靶点研发的放射性药物的全球开发、生产和商业化权利。Aktis将保留全部七条自有管线的资产所有权，其中包括针对Nectin-4的临床阶段项目。 这家成立于2020年的Biotech，深耕靶向α放射性粒子疗法领域，凭借专有的微型蛋白放射性偶联物（RDC）平台，拥有AKY-1189（靶向Nectin-4）和AKY-2519（靶向B7-H3）两大原研载体骨架，核心管线覆盖多种靶点高表达的实体瘤。 01 从药物研发到产融结合，Aktis团队多领域专家实现全链路把关 Aktis组建了一支由医疗健康行业专家组成的核心管理团队，团队成员在各自领域拥有长期从业经验。 该团队构建起药物研发、临床落地以及资本衔接的多领域架构，由总裁兼首席执行官Matthew Roden博士领衔，其兼具生物制药行业、医疗股票资本平台的管理背景，曾领导外部创新的研发团队处理累计价值超过1250亿美元的业务发展交易，还拥有免疫学和结构生物学的学术基础。 首席技术官Tyler Benedum博士牵头技术研发，拥有十六年从业经验，曾就职于礼来公司全资子公司Avid Radiopharmaceuticals（聚焦诊断放射药物研发），推进AMYVID和TAUVID（均为阿尔茨海默病PET诊断影像剂）上市与商业化授权；研发团队成员还包括首席医疗官Akos Czibere博士，其深耕药物开发领域近20年，成功领导多个全球实体肿瘤和血液恶性肿瘤注册项目，并推动ADC、双抗等多款疗法在全球多地获批；以及首席科学官Paul L.Feldman，其专注于新型肽治疗药物研发，曾独角兽企业Intarcia Therapeutics的管理团队任职。 在产业运营与资本管理层面，首席财务官Kyle Kuvalanka拥有超20年生物制药行业的高级领导经验，曾负责Syros Pharmaceuticals与Blueprint Medicines两家制药上市公司的财务与业务职能建设；首席运营官Shulamit Ron-Bigger博士则曾任百时美施贵宝研发与早期开发组织的战略与运营主管，具备战略开发与运营经验。 02 专有微型蛋白技术平台，与礼来达成平台型合作 放射性药物凭借其精准诊疗优势，在肿瘤治疗领域占据重要地位。Statifacts机构数据显示，2024年全球放射性药物市场规模已超67.4亿美元，预计到2034年将达到约144.4亿美元，2025年至2034年的复合年增长率为8.2%，其中癌症治疗是主要增长力。 但这个高潜力赛道仍面临着多重挑战，主要包括：监管要求严格、高生产成本、放射性物质安全处置困难，以及放射毒性控制要求高等；同时，传统放射性药物还存在靶点识别不精准的技术局限，进一步放大了正常组织损伤的可能性。 Aktis技术平台针对放射性药物领域的痛点，自主研发微型蛋白作为靶向载体，结合α放射性同位素构建靶向放射药物分子，该药物具备三大差异化技术优势： ■ 靶向载体设计独特 采用分子量远小于传统抗体蛋白的微型蛋白（＜10kDa）作为靶向载体，经特异性修饰后，可定向识别肿瘤细胞表面的靶点糖蛋白，高效渗透并富集于肿瘤细胞内部，实现药物对肿瘤细胞的集中作用。此外，通过基因工程改造，该载体可加速患者体内残留药物的清除，降低全身同位素暴露风险。 ■ 高能杀伤，射程精准可控。 靶向载体携带的α放射性同位素在衰变过程中，会释放强杀伤力的α粒子，能够直接破坏肿瘤细胞双链DNA，实现精准杀伤。同时，由于α粒子射程短且可控，可有效减少对周围正常组织的波及，进一步提升用药安全性。  α粒子放射治疗原理（图源：《中华核医学与分子影像杂志》） ■ 诊疗一体化 基于诊疗一体化设计的药物，可与同位素68Ga和177Lu安全结合——先用68Ga标记进行PET成像诊断，通过影像工具准确定位肿瘤，并验证药物与靶点的结合情况；再以177Lu标记开展后续治疗，实现“诊断—治疗“的无缝衔接。这种可视化的治疗流程，能更精准地筛选出潜在获益人群。 值得关注的是，与礼来的合作中，Aktis并未出让任何现有管线资产，而是依托自有技术平台达成平台型合作，针对礼来选定的一组特定靶点上开展放射性药物（治疗+诊断）的研发。 03 双管线布局潜力靶点，覆盖多类实体瘤 依托微型蛋白技术平台，Aktis聚焦Nectin-4和B7-H3两大高潜力肿瘤靶点，通过偶联同位素225Ac，验证其两大核心靶向载体骨架。 Aktis管线进展（AKY-1189与AKY-2519） ■ AKY-1189：全球首款Nectin-4靶向微型蛋白载体 Nectin-4是一个经临床研究充分验证的优质靶点，能够促进肿瘤细胞增殖、迁移和侵袭；在成人健康组织中低表达，而在尿路上皮癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等多种肿瘤中显著过表达。 当前，Nectin-4 ADC已形成梯度竞争——从市场布局看，海外已有安斯泰来的Enfortumab vedotin获批上市，礼来的两款ADC药物ETX-22与LY4052031也均处于Ⅰ期临床试验阶段；国内赛道同样活跃，迈威生物的9MW2821临床数据亮眼，该药已在宫颈癌领域启动单药Ⅲ期临床试验，并在三阴乳腺癌中开展与PD-1联合治疗的Ⅱ期临床试验，临床进展处于国内前列；百奥泰的BAT8007也于2023年启动Ⅰ期临床试验。 不过，靶向Nectin-4的治疗性放射性药物研发仍处于空白阶段。这正是Aktis的突围机会。 AKY-1189是Aktis研发的全球首款Nectin-4靶向微型蛋白载体，具有first in class潜力，经优化可作为放射性核素的靶向载体骨架，偶联225Ac、177Lu、68GA等核素形成完整放射性药物，精准靶向Nectin-4蛋白。 其核心产品[225Ac]-AKY-1189，于2025年4月获FDA临床试验许可，同年5月进入Ⅰb期临床试验，除用于转移性尿路上皮癌（MUC）的治疗外，还有望拓展至所有高表达Nectin-4的肿瘤。临床前研究数据显示，其在受试对象体内安全性良好，对正常组织器官无明显损伤，且未出现因药物蓄积而引起的慢性毒性反应。 ■ AKY-2519：B7-H3靶向微型蛋白载体 免疫检查点糖蛋白B7-H3在正常细胞中低表达或不表达，而在多种恶性肿瘤细胞及肿瘤浸润性免疫细胞（如单核细胞、骨髓源性抑制细胞MDSC、巨噬细胞等）中高表达。该蛋白通过抑制免疫功能，可促进巨噬细胞极化、影响树突状细胞功能，从而调控抗肿瘤免疫应答，并且还能够介导肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，从而促进肿瘤生成。 当前针对携带B7-H3靶点的肿瘤细胞存在多种治疗方法，且路径开发持续传来利好消息，但均具有一定局限性。例如，单克隆抗体疗法用于治疗卵巢癌和非小细胞肺癌，但伴随有安全性问题，适用人群有限；纳米抗体疗法可治疗多种实体瘤，组织穿透能力却不足；双特异性抗体疗法可提升T细胞介导的肿瘤杀伤效应，同时存在诱发细胞因子风暴的风险；虽然CAR-T细胞疗法的肿瘤杀伤效果显著，但仍受肿瘤微环境抑制、抗原异质性等问题的制约。 基于自主研发的AKY-2519靶向载体骨架，Aktis推出[225Ac]-AKY-2519，目前处于临床前研究阶段，计划于2026年提交IND申请；适应症瞄准非小细胞肺癌、卵巢癌等B7-H3高表达的肿瘤，有望填补相关治疗空白。 不仅如此，对于放射性药物这类活性会随着时间衰减的特殊产品而言，临床阶段的规模化生产与“准时交付”同样是核心挑战。Aktis深度介入从生产到配送的全流程管理，以确保药物能以最佳活性状态送达临床研究中心。 从解决放射性药物安全与精准性的痛点，到聚焦热门靶点的稀缺靶向疗法，Aktis力求从高热度的放射药赛道突围，在竞争激烈的市场中，开辟一条兼具市场价值与行业影响力的差异化道路。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台