CIRAANO: Multimodal exploration (including radiopharmaceuticals Amyvid® and Tauvid®) of theater actors, memory athletes, and patients with various memory pathologies: evaluation of mnesic strategies and their cerebral substrates, and contribution to the treatment of memory pathologies.

开始日期2026-06-04

申办/合作机构

Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale

NCT07580703

/ Recruiting临床1期

A Non Randomized, Open-Label Phase I Study to Evaluate the Safety and Tolerability, Pharmacokinetics, Biodistribution and Radiation Dosimetry, and Preliminary Diagnostic Efficacy of [18F]Flortaucipir Injection PET Imaging in Chinese Subjects

This is a non randomized, open-label Phase I study in Chinese participants. The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and tolerability of a radioactive imaging agent called [18F]Flortaucipir Injection, which is used during a PET scan. The study will also measure how the agent moves through the body (pharmacokinetics), where it goes (biodistribution), the amount of radiation exposure (radiation dosimetry), and how well it may help detect signs of disease (preliminary diagnostic efficacy).

开始日期2026-04-23

申办/合作机构-

NCT06723015

/ Enrolling by invitation临床2期IIT

Study of Tau PET Outcomes in Patients Receiving Anti-amyloid Immunotherapies

This is an imaging study of patients with mild Alzheimer's disease receiving amyloid-targeting therapy and under the care of neurologists at Mayo Clinic in Rochester, MN.

开始日期2025-11-04

申办/合作机构

Mayo Clinic

100 项与氟妥西吡相关的临床结果

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100 项与氟妥西吡相关的转化医学

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100 项与氟妥西吡相关的专利（医药）

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365

项与氟妥西吡相关的文献（医药）

2026-10-01·JOURNAL OF NEUROTRAUMA

Utility of Amyloid Beta and Tau Positron Emission Tomography Scans for Identifying Early-Stage Neurodegenerative Changes in Former Professional Football Players and Healthy Controls: Results from the Brain Health Initiative

Article

作者: Lopez, Oscar ; Edelman, Kathryn ; Minhas, Davneet ; Puccio, Ava ; Beers, Sue ; Mountz, James M. ; Benso, Steven ; Soose, Ryan J. ; Laymon, Charles M. ; Rosario, Bedda ; Wisniewski, Stephen R. ; Kontos, Anthony P. ; Collins, Michael ; Okonkwo, David O. ; Agarwal, Vikas ; Lopresti, Brian ; Eagle, Shawn R.

The aim of this study is to determine if there is a difference in tau and amyloid beta (Aβ) deposition on positron emission tomography (PET) scans between former players and controls, and if there is a differential association of the tau and Aβ deposition with concussion symptom burden. Participants completed the Rivermead Post-Concussion Questionnaire (RPQ) and PET imaging using Pittsburgh Compound B (PiB) and AV1451 ligands to identify uptake of Aβ and tau, respectively. Aβ standardized uptake value ratios (SUVR) and tau SUVR were compared between players and controls using a general linear model including age, race/ethnicity, years of education completed, and total number of prior sport-related traumatic brain injuries (TBIs) as covariates. A series of linear regression models were built to predict RPQ symptom scores including group status (player vs. control), Aβ SUVR and tau SUVR, and the interaction between group status and the Aβ SUVR and tau SUVR. Former players reported 4.9 ± 2.8 and control reported 1.4 ± 1.6 prior sport-related TBIs. Neither group reported any non-sport-related TBIs. Former players had higher RPQ symptom scores (13.3 ± 1.8) compared with controls (4.7 ± 1.8; p = 0.003). Controls had higher uptake for Aβ in the precuneus (1.22 ± 0.02) compared to players (1.14 ± 0.02; corrected p = 0.007). There were no differences between groups in uptake for Aβ in any other region of interest or tau in any region of interest. None of the regression models associating the interaction of group status and uptake with RPQ symptoms were significant. Aβ and tau PET scans may have limited utility for identifying potential neuropathological differences between participants with a career in professional football from controls who did not play football beyond high school. The PET tracer used for tau in the current study (AV1451) is well-suited for Alzheimer’s disease-related tau pathology with limited binding for chronic traumatic encephalopathy-type tau proteins. A PET tracer for chronic traumatic encephalopathy-related tau deposition should remain a focus of future research.

2026-10-01·Alzheimers & Dementia

Tau‐PET correlates of mild behavioral impairment in preclinical and prodromal Alzheimer's disease: A head‐to‐head comparison of Flortaucipir and MK6240

Article

作者: Ferreira, Pamela C L ; Soleimani-Meigooni, David N ; Zimmer, Eduardo R ; Rosa-Neto, Pedro ; Aumont, Étienne ; Bizzi, Isabella ; Ismail, Zahinoor ; Bezgin, Gleb ; Pascoal, Tharick A ; Hosseini, Seyyed Ali ; Gonçalves, Marina Pereira ; Oliva-Lopez, Delphine ; Masdeu, Joseph ; Mroué, Rayan ; Ruppert, Emma ; Rocha, Andréia ; Lowe, Val J ; Baker, Suzanne ; Oh, Hwamee ; Tissot, Cécile ; Chan, Tevy ; Povala, Guilherme ; Fortea, Juan ; Bellaver, Bruna ; Lussier, Firoza Z ; Macedo, Arthur C ; Trudel, Lydia ; Ng, Kok Pin ; Therriault, Joseph ; Amaral, Livia ; Medeiros, Marina Scop ; Pascual, Belen ; Rahmouni, Nesrine

Abstract:

INTRODUCTION:

We compared the association between mild behavioral impairment (MBI) and first‐ versus second‐generation tau‐positron emission tomography (PET) tracers in preclinical and prodromal Alzheimer's disease (AD).

METHODS:

We assessed 110 individuals with head‐to‐head [ 18 F]MK6240 and [ 18 F]Flortaucipir tau‐PET. Voxel‐wise and region‐of‐interest analyses investigated relationships between tau‐PET and MBI Checklist (MBI‐C) scores, which were also compared across tau‐PET positivity and PET‐Braak stages.

RESULTS:

For both tracers, MBI severity was associated with tau‐PET signal in all Braak regions and increased across PET‐Braak stages. [ 18 F]MK6240 showed more extensive voxel‐wise associations with MBI‐C scores and additional correlations with affective symptoms in stratified analyses by diagnostic groups. Tau positivity was associated with a higher frequency of MBI. Individuals positive for [ 18 F]MK6240 but negative for [ 18 F]Flortaucipir exhibited greater MBI burden than individuals negative for both tracers.

DISCUSSION:

MBI in early AD is associated with tau‐PET, with [ 18 F]MK6240 providing greater sensitivity to detect MBI‐related symptoms.

2026-10-01·European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

Using CA1 rather than the whole hippocampus to capture tau-PET Braak stage II

Article

作者: Aumont, Etienne ; Macedo, Arthur C ; Servaes, Stijn ; Chan, Tevy ; Lebrun, Aurélie ; Montembeault, Maxime ; Rosa-Neto, Pedro ; Arias, Jaime Fernandez ; Gauthier, Serge ; Trudel, Lydia ; Stevenson, Jenna ; Hall, Brandon J ; Therriault, Joseph ; Hsiao, Chris ; Hopewell, Robert ; Oliva-Lopez, Delphine ; Vitali, Paolo ; Fonov, Vladimir ; Klostranec, Jesse ; Bezgin, Gleb ; Hosseini, Seyyed Ali ; Iturria-Medina, Yasser ; Baker, Suzanne L ; Rahmouni, Nesrine

PURPOSE:

Tau-PET enables in-vivo staging of Alzheimer disease (AD) pathology, including early Braak stage II involvement of the hippocampus. Conventional whole-hippocampus definitions combine heterogeneous subfields and are susceptible to off-target signal that varies across tracers, limiting sensitivity, specificity, and longitudinal interpretability of early tau accumulation.

METHODS:

Cross-sectional and longitudinal analyses were conducted in the TRIAD (N = 456) and the ADNI (N = 497) observational cohorts with tau-PET with [¹⁸F]MK-6240 or [¹⁸F]flortaucipir and structural MRI. A CA1-specific Braak stage II region of interest was compared with a whole-hippocampus approach. Outcomes included Braak stage concordance, longitudinal stability, tau-PET progression, and biological plausibility assessed by amyloid-PET burden and extrahippocampal tau signal.

RESULTS:

Spatial analyses localised early hippocampal tau-PET signal predominantly to the anterior CA1. Whole-hippocampus measures were more frequently influenced by off-target signal consistent with choroid plexus contamination. Participants classified as CA1-based Braak stage II showed higher amyloid-PET burden, more consistent tau accumulation in the Braak stage III region, and more stable longitudinal progression. CA1-based staging yielded fewer discordant classifications and fewer stage regressions at follow-up.

CONCLUSION:

CA1-specific tau-PET quantification improves biological plausibility and longitudinal consistency of Braak stage II classification by targeting the hippocampal subfield most vulnerable to early tau pathology and mitigating off-target contamination. CA1-based Braak stage II participants showed greater coherence with the biological framework of AD than those staged using the whole hippocampus. Applicable to available PET resolution, this approach may enhance characterisation of early AD and support participant selection in trials targeting preclinical tau accumulation.

项与氟妥西吡相关的新闻（医药）

2026-10-23

·行业的同行者-

核药公司图鉴｜亦立医药：成立不到三年的"小而美"，用AI配体发现+诊断核药卡位诊疗一体化

👇 点击下方关注｜看懂国内核药最前沿动态核药公司图鉴 ────── 亦立医药肿瘤+神经诊疗一体化新势力 2026.10.24 核药公司图鉴｜亦立医药：成立不到三年的"小而美"，用AI配体发现+诊断核药卡位诊疗一体化核药公司图鉴 · 2026年10月24日当国产核药赛道挤满了PSMA、FAPI的"红海玩家"时，杭州一家成立不到三年的公司选择了另一条路：以"诊疗一体（Theragnostic）"为内核，肿瘤与神经系统疾病双线布局——神经系统方向，tau蛋白PET示踪剂18F-ELI-101（氟[18F]妥西吡注射液）已于2026年3月拿到国家药监局临床试验批准，剑指阿尔茨海默病精准诊断；肿瘤方向，68Ga/177Lu/225Ac多核素标记的ELI-301已在临床前推进。这家公司叫亦立医药，创始人喻峰博士，累计融资约3亿元人民币，合作名单里已经有原子高科、联影研究院、思朗科技三个"重量级队友"。数据以公司官方披露及公开工商信息为准，截至公司最新披露。核心观点· 诊断先行的差异化卡位：核心管线18F-ELI-101是tau蛋白PET示踪剂，2026年3月5日获NMPA临床试验批准，瞄准阿尔茨海默病精准诊断——在国内核药公司扎堆肿瘤诊疗一体时，"神经退行性疾病诊断核药"是稀缺卡位。· 累计融资约3亿元：2026年3月12日完成新一轮近亿元人民币融资（隆峰创投、亦成投资、弘盛资本、贝壳基金共同投资），公司官网披露累计已完成3亿元人民币融资。· "计算—实验"闭环新范式：2026年内先后与原子高科（全产业链）、思朗科技（科学计算/AI配体发现）、联影研究院（辐射剂量学、伴随诊断、智能影像）签署战略合作，用生态借力补足小团队产能。一、公司概览：亦立为光，生命为核据公司官网及工商信息，亦立医药（杭州亦立医药有限公司）成立于2024年1月8日，注册地为浙江省杭州市滨江区，是一家专注于开发肿瘤及神经系统类疾病诊疗一体化创新型放射性药物的研发公司。公司官网提出的研发哲学是"亦立为光，生命为核"：利用先进的多肽、抗体配体筛选与平台技术，针对多种实体瘤设计更精准、更有效的靶向诊断与治疗方案，同时追求全球前沿的突破性诊断技术。管线构建方法论上，公司强调"数据驱动决策"——利用多维度的科学数据和分析方法精准识别靶点、优化分子设计、制定临床开发策略，通过多模态数据融合与智能分析动态管理资源、聚焦最具前景的项目。公司获评2026年浙江省创新型中小企业、2025年浙江省科技型中小企业。工商信息显示，2025年公司员工规模18人，注册资本604.74万元——一家典型的"小团队、重研发、借生态"的前端研发型核药公司。二、资金与融资：累计约3亿元，新一轮近亿元完成融资时间线（据公司官方新闻稿及公开工商信息）· 天使轮/早期：早期股东包括元生创投（元生天使二期）、怀格资本（怀格国生）、泰鲲基金等机构· 新一轮融资（2026年3月12日）：近亿元人民币｜隆峰创投、亦成投资、弘盛资本、贝壳基金共同投资（企查查标注轮次为Pre-A轮）；2026年3月27日注册资本由528.42万元增至604.74万元· 累计融资：据公司官网，现已完成3亿元人民币融资公司披露，本轮资金将主要用于新靶点项目的分子发现、技术平台建设与临床转化。创始人喻峰博士在融资新闻稿中表示：公司相关新靶点项目已完成先导分子发现及初步体内外验证，部分候选分子展现出良好的靶向特异性和成药潜力；本轮融资将显著提升关键靶点方向的研发推进效率，加快差异化创新项目进入临床阶段。三、管理团队：深耕核药近20年的"老兵"创办喻峰博士——创始人、首席执行官、法定代表人。在生物医药领域深耕近20年。官网披露的职业履历：曾在葛兰素史克（GSK）研发中心工作10年，参与多个创新型放射性药物的研发、转化及临床全流程；此后加入新旭医药（NTM）并担任国内负责人，成功推动国内首个创新诊断放射性药物项目进入临床三期；创立亦立医药前，担任苏州博锐创合高级副总裁，全面负责公司早期开发、转化研究、注册事务、专利策略及日常运营，并领导公司成功完成近3亿元A轮融资。喻峰博士拥有复旦大学硕士学位与上海中医药大学博士学位。主要成员变动（据工商信息）：2026年3月27日，主要成员班博退出，李莉娥新增——后者为医药行业资深注册背景人士，与公司"按国际标准推进临床开发"的表述一致。资料来源：公司官网"产品管线"页人物介绍、企查查工商信息。管理团队信息以官方最新披露为准。四、核心管线（可视化研发阶段图）亦立的管线围绕"诊断先行、诊疗一体"展开： · ELI-101（氟[18F]妥西吡注射液）：tau蛋白正电子发射断层扫描（PET）示踪剂，适应症为神经退行性疾病（阿尔茨海默病精准诊断），官网标注为合作开发项目；2026年3月5日正式获国家药监局药物临床试验批准。· ELI-301：实体瘤方向的诊疗一体化管线，覆盖68Ga/177Lu/225Ac三种核素标记组合（诊断与治疗配对），官网标注为自主研发，目前处于临床前阶段。· 新靶点项目群：据2026年3月融资新闻稿，已完成先导分子发现及初步体内外验证，部分候选分子展现出良好的靶向特异性和成药潜力；2026年7月24日公司"靶向PD-L1的多肽及其用途"发明专利公开，提示PD-L1靶向配体方向已进入专利布局。表：亦立医药核心管线研发阶段图（数据截至公司最新披露）管线类别适应症临床前 IND I期 II期 III期 NDA 上市 ELI-101 18F PET显像神经退行性疾病 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ELI-301 诊疗一体实体瘤 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 新靶点项目配体发现实体瘤（含PD-L1方向） ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 图例：● 已到达/已立项阶段（橙红 #c8531a）；○ 未到达/在研（浅灰 #f3e8e0）。注：ELI-101已获NMPA临床试验批准（2026年3月5日），临床试验期别未公开披露，I期及以后格按"在研"标注，绝不臆造；ELI-301及新靶点项目处临床前/发现阶段。数据来源：公司官网、NMPA临床试验批准信息。五、战略合作与研判亦立的另一个特点是"朋友圈"质量：2025年12月26日与原子高科达成战略合作——后者是中核集团旗下同位素与核药房网络平台，为亦立补上同位素供应与产业链资源；2026年7月22日与思朗科技合作，整合全球领先的科学计算能力，攻坚放射性药物研发中"配体分子发现难度大、优化困难、筛选周期长"的行业痛点，构建"计算—实验"闭环的新一代研发范式；2026年8月3日与上海联影医疗高新技术研究院签约，在辐射剂量学研究、临床伴随诊断、智能影像系统研发等核心领域全方位合作。研判：亦立的打法可以概括为"前端卡位+生态借力"——团队规模小但履历硬（GSK十年+新旭首个诊断核药进III期的操盘经验），管线数量不多但差异化清晰（神经退行性诊断核药在国内几乎无对手），重资产环节全部通过原子高科（同位素）、联影（影像/剂量学）、思朗（算力）三个战略伙伴补齐。在核药行业"重资产、长周期"的普遍约束下，这是一种资本效率更高的打法样本。需要关注的不确定性：其一，管线整体处于早期，ELI-101尚需完成临床试验并面对阿尔茨海默病诊断试剂的商业化模式验证；其二，18F半衰期约110分钟，对配送半径和核药房网络的依赖度高；其三，团队仅18人（2025年），多管线并行对研发组织能力是持续考验。 📖 数据来源 1. 亦立医药官网（eliradiopharma.com）：公司简介、产品管线页（ELI-101/ELI-301）、管理团队介绍，截至2026-10 2. 亦立医药官方新闻稿：《亦立医药完成新一轮近亿元人民币融资，加速推进新靶点项目研发与临床转化》，2026-03-12 3. 亦立医药官方新闻稿：《亦立医药放射性诊断药物18F-ELI-101注射液获国家药监局临床试验批准，助力阿尔茨海默病精准诊断》，2026-03-05 4. 亦立医药官方新闻稿：《亦立医药与原子高科达成战略合作，共筑放射性药物领域发展新生态》，2025-12-26 5. 亦立医药官网新闻页：与联影研究院战略合作（2026-08-03）、与思朗科技战略合作（2026-07-22） 6. 企查查：杭州亦立医药有限公司工商信息（成立日期、注册资本变更、股东及主要成员变动、员工规模），更新至2026-10-18 📖 推荐阅读 ▸核药公司图鉴｜东诚药业 ▸核药公司图鉴｜中国同辐 ▸核药公司图鉴｜成都欣科医药 ▸核药公司图鉴｜吉伦泰医药 ▸全球首个α核药III期告捷之后，一条"锕-225入华通道"悄悄打通 ▸IPO折戟、大会开幕、核素"多源锁定"：核药一周三重信号今天的内容对你有帮助吗？点赞👍 · 在看👀 · 转发↗️ "小团队+生态借力"和"大平台+全链自建"，你觉得哪种打法更容易在核药行业跑出来？评论区聊聊。点击下方关注我们免责声明：本文基于公开信息整理撰写，仅供行业交流与信息参考，不构成任何投资建议、医疗建议或商业决策依据。文中涉及的公司信息、临床数据及融资动态均来源于公开报道，如有疏漏或信息更新，请以官方披露为准。涉及放射性药物的内容仅供专业读者了解行业动态，具体诊疗请遵医嘱。素材图片来源网络，如有侵权请联系删除。欢迎转发分享，转载请注明出处。 — END —

2026-09-30

·今日头条

百年药企礼来集团详解｜全球子公司与业务单元汇总

一、集团整体介绍礼来公司（Eli Lilly and Company，简称礼来集团），1876年由Eli Lilly上校在美国印第安纳波利斯创立，是全球顶尖跨国创新制药企业，纽交所上市（股票代码LLY）。礼来专注创新药物研发、生产与商业化，核心赛道覆盖代谢与肥胖、神经科学、肿瘤、自身免疫、罕见病、放射性诊断药物等，产品销往全球130多个国家和地区。礼来在全球多国设立研发中心、生产基地与商业分支机构，通过持续并购生物技术公司补齐管线；早年旗下动保板块Elanco已于2019年独立分拆上市，不再属于礼来集团。礼来与中国渊源深厚，1918年在上海设立首个海外办事处，1993年重返中国市场，在国内搭建完整研发、生产、商业化体系。二、全球核心收购子公司（生物技术/诊断） 1. Avid Radiopharmaceuticals：放射性影像诊断子公司，阿尔茨海默病PET显像剂研发龙头，Amyvid、Tauvid为其核心产品，助力老年痴呆早期筛查。 2. Prevail Therapeutics：基因疗法企业，专注AAV9载体，开发神经退行性疾病修饰型基因治疗药物。 3. Akouos：精准基因医药公司，主攻耳聋相关基因疗法，开发内耳基因修复技术。 4. DICE Therapeutics：免疫领域生物药企，拥有DELSCAPE平台，研发口服IL-17抑制剂，用于自身免疫慢性病。 5. Sigilon Therapeutics：细胞疗法公司，封装细胞技术，用于血友病、代谢类疾病的细胞治疗。 6. Disarm Therapeutics：神经退行性疾病新药研发企业，聚焦轴突退行性病变创新药物。 7. CoLucid Pharmaceuticals：偏头痛药物研发企业，开发急性偏头痛治疗药物。 8. ARMO Biosciences：免疫肿瘤企业，研发IL-2类肿瘤免疫药物，拓展肿瘤治疗管线。三、全球研发与创新平台 1. 礼来研究实验室（Lilly Research Laboratories）：集团全球核心研发总部，覆盖药物发现、临床前研究、全球多中心临床试验，是礼来新药源头。 2. Lilly Gateway Labs：开放式生物创新孵化实验室，在美国、欧洲多地布局，扶持早期生物科技初创企业，开展联合研发。四、礼来中国区下属企业与单位 1. 礼来（上海）管理有限公司：礼来中国区总部管理平台，统筹中国区战略、财务、法务、行政、医学事务管理。 2. 礼来（中国）研发有限公司：礼来在华核心研发机构，承接早期药物研发、临床研究、转化医学，对接全球新药管线。 3. 礼来苏州制药有限公司：礼来中国唯一生产基地，位于苏州工业园区，生产注射剂、口服制剂，供应国内及部分海外市场。 4. 礼来贸易有限公司：负责药品进口、仓储、分销、供应链管理，承担国内药品流通业务。 5. 礼来（北京）医学技术创新有限公司：聚焦医学创新、真实世界研究、医学数字化项目，搭建国内医学合作网络。 6. 礼来中国创新合作中心：对接国内生物医药企业、高校、科研院所，开展外部创新项目引进与联合开发。五、全球区域商业与生产分支机构（代表性） 1. 礼来欧洲区域公司：总部位于西班牙，覆盖欧洲多国商业化运营，在法国、德国、爱尔兰、意大利设有生产与研发基地。 2. 礼来印度公司：印度市场商业+研发双中心，在古尔冈、班加罗尔、海德拉巴布局，支撑亚太临床与商业化。 3. 波多黎各礼来工厂：美洲重要制剂生产基地，面向北美市场供应成品药。 4. 礼来亚太各区域子公司：覆盖日本、韩国、东南亚各国的当地法人公司，负责各国药品注册、销售、医学推广。六、集团业务板块介绍 1. 代谢与肥胖：集团王牌赛道，代表产品替尔泊肽（Mounjaro）、度拉糖肽、赖脯胰岛素，糖尿病、肥胖领域全球标杆。 2. 神经科学：精神分裂症、抑郁症、阿尔茨海默病新药，代表产品多奈单抗，主攻老年痴呆治疗。 3. 肿瘤领域：乳腺癌、肺癌、血液肿瘤药物，阿贝西利、匹妥布替尼、培美曲塞等抗肿瘤药物。 4. 免疫学：银屑病、克罗恩病、类风湿关节炎等自身免疫病药物，如依奇珠单抗、巴瑞替尼。 5. 诊断产品：放射性PET显像剂，用于阿尔茨海默病早期诊断。七、集团战略小结礼来依靠自研+并购双轮驱动，持续加码代谢、神经、肿瘤、基因治疗前沿赛道。在中国坚持“研发+生产+商业化”全链条布局，深度融入国内生物医药创新生态。作为百年创新药企，持续推动慢病、肿瘤、神经退行性疾病的突破性新药研发，满足全球未被满足的临床需求。

基因疗法细胞疗法并购

2026-09-21

·萤火虫Bio

核药：全球获批全景、中国临床管线深度梳理与核心挑战

核药，正在成为继ADC之后医药领域最炙手可热的赛道。诺华Pluvicto年销售额逼近20亿美元，连续两年增速超过40%，证明了“放射性核素+靶向分子”这一模式的商业潜力。2026年第一季度，放射性药物领域的合作与授权交易总额飙升至2025年同期的3.5倍。阿斯利康以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，礼来与Aktis达成11.6亿美元合作，再生元与Telix达成21亿美元合作——全球大药企正在用真金白银投票。与此同时，中国核药在2026年迎来里程碑：首款自主研发的1类创新核药获批上市，超20条在研管线密集铺开，恒瑞医药、远大医药、先通医药、东诚药业、中国同辐等本土企业竞速卡位。一、全球已上市核药全景多肽偶联放射性核素药物（PRC） PRC是当前商业化最成熟的细分品类。截至2026年，全球获批上市的PRC药物共计9款，其中诊断类7款，治疗类2款。治疗性PRC 药物名称商品名公司靶点核素适应症首次获批镥[177Lu]氧奥曲肽 Lutathera 诺华 SSTR2 Lu-177（β）胃肠胰神经内分泌肿瘤 2018年1月镥[177Lu]特昔维匹肽 Pluvicto 诺华 PSMA Lu-177（β） PSMA阳性mCRPC；2026年扩展至mHSPC 2022年3月诊断性PRC 药物名称商品名公司靶点核素适应症首次获批铟[111In]喷曲肽 Octreoscan Curium SSTR2 In-111 神经内分泌肿瘤 1994年6月镓[68Ga]氧奥曲肽 Netspot 诺华 SSTR2 Ga-68 神经内分泌肿瘤 2016年6月镓[68Ga]依度曲肽 — 诺华 SSTR2 Ga-68 GEP-NETs 2016年12月镓[68Ga]依度曲肽 — ITM/远大医药 SSTR2 Ga-68 神经内分泌肿瘤 2019年8月铜[64Cu]氧奥曲肽 Detectnet RadioMedix/Curium SSTR2 Cu-64 神经内分泌肿瘤 2020年9月镓[68Ga]PSMA-11 Illuccix Telix PSMA Ga-68 前列腺癌 2020年12月镓[68Ga]PSMA-11 Locametz 诺华 PSMA Ga-68 前列腺癌 2022年3月其他类型的已上市放射性药物除PRC外，全球还有多款其他类型的放射性药物获批，涵盖治疗性与诊断性两大类。药物名称商品名公司靶点/机制核素适应症首次获批镭[223Ra]二氯化镭 Xofigo 拜耳骨基质（羟基磷灰石） Ra-223（α）去势抵抗性前列腺癌伴症状性骨转移 2013年5月钇[90Y]替伊莫单抗 Zevalin Spectrum CD20 Y-90（β）复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 2002年2月碘[131I]iobenguane Azedra Progenics 去甲肾上腺素转运体 I-131（β/γ）嗜铬细胞瘤/副神经节瘤 2018年7月锝[99mTc]替马诺塞 Lymphoseek Navidea CD206 Tc-99m 实体瘤前哨淋巴结定位 2013年3月氟[18F]florbetapir Amyvid 礼来 β淀粉样蛋白 F-18 阿尔茨海默病诊断 2012年氟[18F]florbetaben Neuraceq Life Molecular β淀粉样蛋白 F-18 阿尔茨海默病诊断 2014年氟[18F]flortaucipir TAUVID 礼来 Tau蛋白 F-18 阿尔茨海默病诊断 2020年氟[18F]piflufolastat Pylarify Progenics PSMA F-18 前列腺癌 2021年氟[18F]flotufolastat Posluma Blue Earth PSMA F-18 前列腺癌 2023年综合来看，全球获批的放射性药物超过30款。诊断性核药的靶点高度集中在SSTR2（神经内分泌肿瘤）和PSMA（前列腺癌）两大领域，核素以Ga-68为主流，F-18和Cu-64为补充。阿尔茨海默病诊断领域已有多款F-18标记的PET示踪剂获批，反映了核药在神经退行性疾病诊断中的独特价值。已上市核药关键临床数据药物关键试验主要结果 Lutathera NETTER-1 III期中位OS 48.0个月 vs 对照组36.3个月，中位OS延长11.7个月；疾病进展或死亡风险降低72%（HR=0.276） Pluvicto（mCRPC） VISION III期中位rPFS 8.7个月 vs 3.4个月；中位OS 15.3个月 vs 11.3个月，降低38%死亡风险 Pluvicto（mHSPC） PSMAddition III期联合标准治疗较单纯标准治疗降低33%的进展或死亡风险（HR=0.67；95% CI 0.55–0.82），OS呈阳性趋势（HR=0.80） Xofigo PEACE-3 III期 Xofigo联合恩扎卢胺在mCRPC伴骨转移患者中显示显著OS获益二、中国已上市核药药物名称公司靶点核素适应症获批时间类型锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液瑞迪奥/吉伦泰整合素αvβ3 Tc-99m（SPECT）可疑肺癌区域淋巴结转移辅助诊断 2026年4月中国首个原研1类创新核药镥[177Lu]特昔维匹肽诺华 PSMA Lu-177 PSMA阳性晚期前列腺癌 2025年11月进口 99mTc-3PRGD2关键临床数据（TRIIL III期，409例）：在259例有病理诊断的患者中，诊断特异性74% vs 18F-FDG PET/CT的50%（P<0.001），准确性70% vs 55%（P<0.001）；纠正了59%患者中18F-FDG PET/CT的假阳性淋巴结诊断，为45%患者提供了更准确的淋巴结转移评估。该药物是全球首个靶向整合素αvβ3获批的放射性药物，打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断由PET影像技术主导的局面。三、核药的核心优势优势一：诊疗一体化——同一分子，诊断治疗无缝衔接诊疗一体化是核药最独特的优势。通过使用同一种靶向分子，仅更换标记的放射性核素，即可实现从诊断显像到靶向治疗的完整闭环。诊断性放射性药物分子影像能够显示病灶，病灶也能够靶向摄取标记的治疗性放射性药物，通过核素内照射治疗已发现的病灶，实现个体化诊断与治疗。更具临床价值的是，诊断显像的分布直接预测了治疗性药物的摄取情况。Norroy的68Ga/177Lu-NYM032诊疗对正是基于同一前体分子开发，实现了“所见即所治”的精准闭环。这一范式正在重塑肿瘤精准治疗的逻辑。优势二：精准靶向与“旁观者效应” 放射性核素通过衰变释放的α、β、γ射线，通过破坏肿瘤细胞DNA发挥治疗作用。与传统外照射放疗相比，核药通过生物靶向能力将辐射精准递送至病灶，减少对正常组织的毒性。 α核素（如Ac-225、Ra-223）具有高能量、短射程的独特优势，能精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小。更重要的是，α核素能够引发旁观者效应和远隔效应，即不仅杀伤靶向结合的肿瘤细胞，还能通过辐射影响邻近甚至远处未靶向的肿瘤细胞，构建“局部-区域-全身”的多维抗肿瘤网络。优势三：克服传统疗法的耐药机制核药的作用机制与化疗、靶向治疗完全不同——它依靠辐射直接造成DNA损伤，而非依赖特定的信号通路抑制。这意味着即使肿瘤对传统疗法产生耐药，核药仍可能有效。此外，α核素的高线性能量转移和复杂DNA损伤模式使肿瘤细胞修复困难，进一步降低了耐药风险。四、核药的关键挑战挑战一：放射性核素供应链——全球性瓶颈核药的供应链问题远比传统药物复杂。放射性核素的半衰期决定了从生产到临床使用的每一个环节都有严格的时间限制。短半衰期PET同位素（如F-18和Ga-68）迫使“当天生产、当天使用”的工作流程，对物流和调度提出了极高要求。 α核素的供应问题更为严峻。长期以来，锕-225、镭-223等核心治疗用α同位素完全依赖进口，且货源稀缺。其批量化生产因涉及“器靶研发”“高效分离”等多重技术壁垒，是全球公认的行业难题。当前Ac-225的生产方法成本高昂、产量低，尚无法规模化满足日益增长的需求。值得振奋的是，2026年3月，中国科学院高能物理研究所依托散裂中子源，在国际首次实现高纯度锕-225、镭-223及铅-212/铋-212三种医用α同位素单批次毫居里级的同时提取，放射性核纯度达99%以上，质量与进口产品一致。中国科学院高能物理研究所散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科股份有限公司已签署医用同位素合作协议，聚焦锕-225、镭-223、铅-212/铋-212三种关键医用α同位素，加速中国自主化α核药从实验室走向临床应用。这一突破标志着中国在α核素供应链自主化上迈出了关键一步，核药价格有望大幅下降。挑战二：物流与半衰期的“生死时速” 放射性药物的供应链物流与传统药物有本质区别。核药的物理半衰期是“设计约束”，从同位素产生的那一刻起，衰变就驱动着合成、质检、运输和输注的每一步时间表。以177Lu为例，其半衰期约6.6天，虽然相对充裕，但考虑到生产、质控、运输和临床排程，实际窗口期非常有限。而Ga-68的半衰期仅67.7分钟，几乎只能在同一城市内生产和使用。监管层面的挑战同样突出。放射性药物涉及设施许可、辐射防护方案、运输流程等多重合规要求，任何中心想要提供放射性药物治疗服务，都需要跨部门协调和严格的合规审查。中国近年来在优化核药进口通关流程上已有进展，例如钇90微球注射液从成都口岸落地到完成清关提货仅用8小时，较传统中转模式大幅提速。挑战三：靶点异质性与疗效预测核药的疗效高度依赖于肿瘤细胞表面靶点的表达水平。PSMA和SSTR2之所以成为最成功的靶点，正是因为它们在前列腺癌和神经内分泌肿瘤中高表达且相对均一。但对于靶点表达异质性强的肿瘤，核药的疗效可能受到限制。这也是为什么核药领域正在从PSMA和SSTR2向CAIX、FAP、DLL3、Nectin-4等更多靶点拓展的原因。挑战四：安全性管理与长期风险放射性药物的不良反应谱与化疗和靶向药物截然不同。基于FDA不良事件报告系统的真实世界药物警戒研究显示，177Lu和223Ra是报告不良事件数量最多的治疗性放射性药物，不良反应范围从恶心呕吐到骨髓毒性，甚至包括急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征。α核素虽然在靶向杀伤上更具优势，但其长期放射毒性同样需要严密监测。挑战五：经济可及性与医保覆盖核药的生产成本远高于传统药物，涉及放射性同位素生产、放射性标记、质控、辐射防护和专用物流等多个环节。α核素尤其昂贵，供应链瓶颈进一步推高了价格。在中国，诊断类放射性药品直到2025年才首次通过国谈进入国家医保目录（锝[99mTc]替曲膦注射液），治疗性核药的医保覆盖仍处于探索阶段。建立适合放射性药物特点的卫生技术评估与医保谈判体系，是推动核药可及性的关键。五、全球临床阶段核药治疗性核药（按靶点）药物靶点核素公司阶段适应症 TLX591-Tx PSMA Lu-177 Telix/远大医药 III期 mCRPC 177Lu-NYM032 PSMA Lu-177 Norroy Bioscience III期 mCRPC 225Ac-PSMA-617 PSMA Ac-225 诺华 III期前列腺癌 AZD2265 PSMA Ac-225 阿斯利康/Fusion III期 mCRPC TLX250-Tx CAIX Lu-177 Telix/远大医药 III期透明细胞肾细胞癌 ITM-11 SSTR2 Lu-177 ITM/远大医药 III期 GEP-NETs ADVC001 PSMA Pb-212 AdvanCell II期前列腺癌 SAR-bisPSMA PSMA Cu-67 Clarity II期前列腺癌 BAY 3563254 PSMA Ac-225 拜耳 I期前列腺癌 rhPSMA-10.1 PSMA Lu-177/Ac-225 Blue Earth I期前列腺癌 3BP-4452 CAIX Lu-177/Ga-68 3B Pharma I/II期转移性实体瘤 FO-004 FAP Lu-177 — I期晚期实体瘤 ABD-147 DLL3 Ac-225 Abdera I期小细胞肺癌 AKY-1189 Nectin-4 Ac-225/Cu-64 Aktis I期尿路上皮癌 A9-3408 MC1R Ac-225 Alpha-9 I期转移性黑色素瘤 SSO110 Sigma-2 Lu-177 Ariceum II期 SCLC/默克尔细胞癌 90Y-Pentixather CXCR4 Y-90 — 临床阶段 CNS淋巴瘤/多发性骨髓瘤 TLX591-Tx（ProstACT Global III期，Part 1数据）：Telix在2026年ASCO以Late-Breaking Oral形式公布了TLX591-Tx的III期Part 1数据。36例mCRPC患者接受TLX591-Tx联合标准治疗（阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛），所有36例患者均完成了方案规定的两剂给药。非血液学不良事件几乎均为1-2级，主要为疲劳（53%）、恶心（28%）和口干（25%）；血液学事件为短暂且可控的3-4级血小板减少和中性粒细胞减少，未观察到新的安全性信号。研究结果支持TLX591-Tx与标准疗法联合用于经ARPI治疗的mCRPC的可行性。 TLX250-Tx（LUTEON III期）：2026年7月，Telix宣布TLX250-Tx（177Lu-girentuximab tetraxetan）在LUTEON III期试验中完成首例患者给药，这是首个进入III期临床的CAIX靶向放射性药物治疗。CAIX在超过95%的透明细胞肾细胞癌中表达，而在正常组织中表达有限。LUTEON是一项随机、开放标签、多中心研究，评估CAIX靶向放射性核素治疗在复发或复发性ccRCC患者中的疗效。TLX250-Tx与Telix的PET成像剂TLX250-Px（89Zr-girentuximab）形成诊疗一体化组合，后者用于识别CAIX阳性肿瘤患者。 ITM-11（COMPETE III期）：中位PFS 23.9个月 vs 对照组14.1个月，疾病进展或死亡风险降低33%，但2026年8月遭FDA发出CRL，原因为生产制造问题，ITM计划解决后重新提交。核素格局：基于截至2026年6月公开披露的58项放射性药物诊疗临床项目，治疗项目占89.7%，I期项目占50.0%；Lu-177与Ac-225分别占治疗管线的32.7%和30.8%，α核素项目已占治疗项目的一半；PSMA和SSTR合计占39.7%，非传统靶点已达到60.3%。在12项III期或包含III期的项目中，PSMA和SSTR相关项目达到9项，占75.0%。后期项目仍由成熟靶点主导，而新靶点的竞争主要发生在I期和II期。六、中国临床阶段核药治疗性核药药物公司靶点核素阶段适应症 177Lu-NYM032 Norroy Bioscience PSMA Lu-177 III期 mCRPC 177Lu-HRS-4357 恒瑞医药 PSMA Lu-177 III期晚期前列腺癌 XTR008 先通医药 SSTR Lu-177 NDA已受理，新适应症III期启动 GEP-NETs；扩展至G3级GEP-NET、非胃肠胰来源NEN、PPGL TLX591 远大医药/Telix PSMA Lu-177 III期前列腺癌治疗 177Lu-LNC1011 东诚药业/蓝纳成 PSMA Lu-177 II期前列腺癌 223Ac-LNC1011 东诚药业/蓝纳成 PSMA Ac-225 I/II期 PSMA阳性mCRPC 223Ac-TRC003 通瑞生物 PSMA Ac-225 I/II期 PSMA阳性mCRPC 177Lu-PSMA-0057 苏州瑞核 PSMA Lu-177 I/II期 mCRPC INR102 云核医药 PSMA — I/IIa期 PSMA阳性mCRPC 177Lu-JH020002 晶核生物 PSMA Lu-177 I/II期晚期前列腺癌 177Lu-JLT003 吉伦泰整合素αvβ3 Lu-177 IND获批整合素αvβ3阳性晚期实体瘤 177Lu-CTR-FAPI — FAP Lu-177 I期甲状腺癌/乳腺癌 XTR021 先通医药 PSMA Lu-177 IND获批 mCRPC诊断性核药药物公司靶点核素阶段适应症 XTR015 先通医药 SSTR Cu-64 III期神经内分泌瘤诊断 XTR020 先通医药 PSMA F-18 III期完成，NDA已受理前列腺癌诊断 TLX591-CDx 远大医药/Telix PSMA Ga-68 NDA已获NMPA受理前列腺癌诊断 TLX250-CDx 远大医药/Telix CAIX Zr-89 III期透明细胞肾细胞癌诊断氟[18F]思睿肽东诚药业/蓝纳成 PSMA F-18 III期完成，NDA已受理前列腺癌诊断 18F-LNC1016 东诚药业/蓝纳成整合素αvβ3 F-18 III期 — 18F-LNC1007 东诚药业/蓝纳成 FAP/整合素αvβ3双靶点 F-18 II期 — 68Ga-NYM032 Norroy Bioscience PSMA Ga-68 III期前列腺癌诊断 GPN01530-2 远大医药 FAP — I/II期（FDA批准）实体瘤诊断，获FDA快速通道资格 GPN02006 远大医药 GPC-3 — IIT 肝细胞癌诊断中国核心临床数据药物阶段例数关键数据 177Lu-NYM032 I期剂量递增（ASCO 2026） 10例可评估mCRPC ORR 20%，DCR 80%，PSA50应答率60%，PSA90应答率20% ，中位rPFS 6.5个月 177Lu-LNC1011 I期剂量递增 9例mCRPC 最高剂量组（3.70 GBq）DCR达100%，ORR达66.67% 177Lu-JLT003 IIT 22例晚期实体瘤（13个癌种）最佳总体DCR为90%。接受≥3周期治疗的患者中，50%达到SD，20%达到PR XTR015 III期（进行中） — 中国首个进入III期的64Cu标记SSTR PET示踪剂。Cu-64半衰期12.7小时，利于长距离物流配送 XTR020 III期完成 — 在前列腺癌生化复发受试者中具有较高的诊断效能和良好的安全性，NDA已于2026年4月获NMPA受理 TLX591-CDx NDA已受理 — 中国III期PPV达94.8%；67.2%患者治疗方案因此调整 XTR021 IND获批 — 临床前研究表明，与177Lu-PSMA-617相比，有更高的细胞内吞和滞留能力、更好的肿瘤摄取 XTR008（先通医药）：177Lu标记靶向SSTR的放射性治疗药物，针对G1/G2级分化良好的GEP-NET患者的上市申请已于2025年4月获国家药监局受理，预计2026年获批，有望成为中国首个获批的靶向SSTR的放射性治疗药物。2026年7月启动新适应症III期临床试验，针对G3级GEP-NET、其他非胃肠胰来源NEN、嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（PPGL）等临床难治性患者，这些人群在国内外均缺乏PRRT前瞻性研究数据支持的治疗选择。七、值得特别关注的核药企业远大医药：核药管线远不止一款远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已储备15款创新产品处于研发注册阶段，另有12款产品处于早期研发阶段，覆盖前列腺癌、肝癌、脑癌等7个癌种，涵盖68Ga、177Lu、90Y、131I、89Zr等5种放射性核素。已上市产品：易甘泰®（钇[90Y]微球注射液），全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，2022年1月在中国上市。注册性临床阶段（NDA/III期）：远大医药已有五款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中四款进入III期临床阶段。TLX591-CDx（PSMA靶向Ga-68诊断）已获NMPA受理NDA；TLX591（PSMA靶向Lu-177治疗）进入III期；TLX250-CDx（CAIX靶向Zr-89诊断）进入III期；ITM-11（SSTR靶向Lu-177治疗）进入III期。 I/II期及IND阶段：TLX101（LAT-1靶向I-131，用于胶质母细胞瘤治疗）已完成I期入组，关键性III期（IPAX BrIGHT）推进中，为首个进入胶质母细胞瘤III期研发的放射性药物；GPN01530-2（FAP靶向实体瘤诊断）获FDA批准I/II期并获快速通道资格，为中国FAP靶向实体瘤诊断核药首次获此认定；GPN02006（GPC-3靶向肝细胞癌诊断）IIT临床研究取得里程碑突破。远大医药核药板块2025年收入同比增长61%，正在从“中国核药领军企业”向“全球核药MNC”加速转型。恒瑞医药：8款核药进入临床恒瑞医药已在天津投建8万多平方米的产业化基地，旗下已有8款核药进入临床试验阶段，其中包括放射性精准诊疗产品镥[177Lu]氧奥曲肽注射液和诊断类创新药HRS-9815注射液等。先通医药：诊疗一体化全线布局先通医药成立于2005年，是中国放射性药物市场的领跑者，具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发、制造及商业化的全行业价值链端对端能力。公司重点布局神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤学三大领域。其欧韦宁®为近20年来中国首个获准上市的创新性PET示踪剂。东诚药业：核药全产业链布局东诚药业与中国同辐构成中国核药“双寡头”，合计占据超70%的市场份额。其子公司蓝纳成在PSMA靶向诊疗一体化领域布局了177Lu-LNC1011（治疗）和氟[18F]思睿肽（诊断），后者III期已完成，NDA于2026年1月获受理。其他值得关注的企业人民日报健康客户端记者不完全统计，目前国内药企公布的核药在研管线超20款，遍布诊断和治疗两大领域，涉及恒瑞医药、远大医药、白云山、东诚药业、中国同辐等。随着百洋（吉伦泰）、恒瑞医药、远大医药及先通医药等玩家的强势入局，核药市场逻辑正在发生质变。八、核药赛道的关键趋势第一，诊疗一体化成为标准范式。从诺华的Lutathera+68Ga-edotreotide，到Norroy的68Ga/177Lu-NYM032，再到吉伦泰的99mTc诊断+177Lu治疗，几乎所有核药企业都在构建“诊断-治疗”配对管线。先通医药XTR015用于治疗前检测和治疗后疗效评估，与XTR008形成诊疗闭环；Telix的TLX250-Px（89Zr）与TLX250-Tx（177Lu）形成CAIX靶向的诊疗一体化组合。第二，α核素是下一代竞争焦点。Ac-225在治疗管线中的占比已达约31%，与Lu-177的约33%几乎持平。诺华225Ac-PSMA-617进入III期，阿斯利康AZD2265启动III期，拜耳布局两款Ac-225管线。中国在α同位素量产上的突破（散裂中子源实现居里级量产）将为国内α核药研发提供关键支撑。第三，靶点从“经典”走向“多元”。PSMA和SSTR合计占治疗管线的39.7%，但非传统靶点已达60.3%。CAIX、FAP、DLL3、Nectin-4、MC1R、Sigma-2受体均有管线进入临床，核药的适应症版图正在从前列腺癌和神经内分泌肿瘤向肺癌、肾癌、黑色素瘤、胶质母细胞瘤、尿路上皮癌等大幅扩展。Telix的TLX250-Tx成为首个启动III期临床的CAIX靶向放射性药物。第四，中国核药正在从“跟随”走向“原创”。99mTc-3PRGD2的获批是中国核药历史上的分水岭事件。国内核药在研管线已超20款，遍布诊断和治疗两大领域，涉及恒瑞医药、远大医药、白云山、东诚药业、中国同辐等企业。恒瑞医药已有8款核药进入临床试验阶段，远大医药核药板块2025年收入同比增长61%。第五，跨国巨头加速在华布局。诺华投入6亿元在浙江嘉兴建设放射性药品生产项目，预计2026年底投产；礼来宣布未来十年累计30亿美元的供应链扩产计划，核药是重点方向之一；阿斯利康计划2030年前在华投入1000亿元，重点发展核药和细胞治疗。第六，市场持续高速增长。全球放射性药物市场预计将从2025年的73亿美元增长至2026年的82.5亿美元。随着α核素供应链的突破、诊疗一体化范式的成熟、以及更多靶点进入临床验证，核药正在从“小众赛道”走向肿瘤治疗的“主流选择”。核药的故事，才刚刚开始。专注药用高分子材料，助力药械研发高质量前行。如果您正在开展PEG 化药物、水凝胶器械、PLA/PLGA 微球等项目开发，有样品测试、原料供应需求，欢迎随时与我们交流对接。作为专业的药用高分子材料研发与制造方，我们可提供克级实验室样品、公斤级中试、吨级工业化生产的全链条供应，支持nGMP 及 GMP级别药用 PEG、PLA、PLGA 原料定制，并提供完整、规范的质量研究报告。我们以高标准原料与专业服务，为您的药械研发与申报全程护航，助力创新成果落地，让更安全、更优质的药械福泽广大患者。分类产品分子量 mPEG 原料 mPEG-OH 5K,10K,20K,30k,40K 多臂PEG 原料 4arm-PEG-OH 10K,20K,40K 8arm-PEG(TP)-OH 10K,15K;20K,40K 8arm-PEG(HG)-OH 10K,15K;20K,40K 两臂PEG U-mPEG2-NHS 40K Y-PEG-NHS 40K mPEG2-MAL 40K 单官能团 mPEG-pALD 5K,10K,20K mPEG-bALD 5K,10K,20K mPEG-SC 5K,10K,20K mPEG-SCM 5K,10K,20K mPEG-SPA 5K,10K,20K mPEG-SBA 5K,10K,20K mPEG-SVA 5K,10K,20K mPEG-SHA 5K,10K,20K mPEG-SG 5K,10K,20K mPEG-SS 5K,10K,20K mPEG-MAL 5K,10K,20K mPEG-ppMAL 5K,10K,20K mPEG-NH2 5K,10K,20K mPEG-AA 5K,10K,20K 双官能团 OHC-PEG-CHO 5K,10K,20K HOOC-PEG-COOH 5K,10K,20K HS-PEG-SH 5K,10K,20K H2N-PEG-NH2 5K,10K,20K SC-PEG-SC 5K,10K,20K SCM-PEG-SCM 5K,10K,20K SS-PEG-SS 5K,10K,20K MAL-PEG-CHO 5K,10K,20K MAL-PEG-NHS 5K,10K,20K HOOC-PEG-NCO 5K,10K,20K AA-PEG-EO 5K,10K,20K AA-PEG-SC 5K,10K,20K OHC-PEG-EO 5K,10K,20K H2N-PEG-SH 5K,10K,20K COOH-PEG-SH 5K,10K,20K AA-PEG-COOH 5K,10K,20K OHC-PEG-SC 5K,10K,20K HO-PEG-SH 5K,10K,20K MAL-PEG-PA 5K,10K,20K NH2-PEG-COOH 5K,10K,20K MA-PEG-EO 5K,10K,20K MA-PEG-NCO 5K,10K,20K 四臂PEG 4arm-PEG-SG 10K,20K 4arm-PEG-SS 10K,20K 4arm-PEG-SH 10K,20K 4arm-PEG-NH2 10K,20K 4arm-PEG-pALD 10K,20K 4arm-PEG-bALD 10K,20K 4arm-PEG-MAL 10K,20K 4arm-PEG-SC 10K,20K 4arm-PEG-SCM 10K,20K 4arm-PEG-SPA 10K,20K 4arm-PEG-SBA 10K,20K 4arm-PEG-SVA 10K,20K 4arm-PEG-SHA 10K,20K 4arm-PEG-SSE 10K,20K 4arm-PEG-SCM 10K,20K 4arm-PEG-CHA-NCO 10K,20K 4arm-PEG-HA-MAL 10K,20K 4arm-（3NH2+1AA）-PEG 10K,20K 4arm-PEG-SSA 10K,20K 八臂PEG 8arm-PEG(TP)-SG 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SS 10k,15k;20k;40k 8-arm-PEG(TP)-SH 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG（TP)-NH2 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-pALD 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-MAL 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SG 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SS 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SH 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-MAL 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SC 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-GA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-GAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-CM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SCM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SGA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SCM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SC 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-pALD 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-GA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-GAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-CM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(SUC)-MAL 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG（HY）-SG 10k,15k;20k;40k Linkers NH2-PEGn-PA(n=2-24) AZIDE-PEGn-NH2(n=2-24) AZIDE-PEGn-PA(n=2-24) M-PEGn-PA(n=2-24) M-PEGn-NH2(n=2-24) MAL-PEGn-PA(n=2-24) MAL-PEGn-SPA(n=2-24) DBCO-PEGn-PA(n=2-24) MAL-PEGn-VC-PAB(n=2-24) MAL-PEGn-VA-PAB(n=2-24) DBCO-PEGn-VC-PAB(n=2-24) DBCO-PEGn-VA-PAB(n=2-24) LNPs M-DMG-2000 ALC-0159 ALC-0315 SM-102 DOTAP PLGA 产品型号特性黏度(dL/g) PLGA5050 PLGA5050-20H 0.16-0.24 PLGA5050-30H 0.25-0.35 PLGA5050-40H 0.36-0.44 PLGA5050-20S 0.16-0.24 PLGA5050-30S 0.25-0.35 PLGA5050-40S 0.36-0.44 PLGA6535 PLGA6535-20H 0.16-0.24 PLGA6535-30H 0.25-0.35 PLGA6535-40H 0.36-0.44 PLGA6535-20S 0.16-0.24 PLGA6535-30S 0.25-0.35 PLGA6535-40S 0.36-0.44 PLGA7525 PLGA7525-20H 0.16-0.24 PLGA7525-30H 0.25-0.35 PLGA7525-40H 0.36-0.44 PLGA7525-20S 0.16-0.24 PLGA7525-30S 0.25-0.35 PLGA7525-40S 0.36-0.44 PLGA8515 PLGA8515-20H 0.16-0.24 PLGA8515-30H 0.25-0.35 PLGA8515-40H 0.36-0.44 PLGA8515-20S 0.16-0.24 PLGA8515-30S 0.25-0.35 PLGA8515-40S 0.36-0.44 免责条款：本文内容仅代表作者观点，供行业交流参考，不构成任何投资或应用建议，如有侵权，请联系小编，多谢❀❀❀

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11210	氟妥西吡	V04C	DB14914

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症	英国	Eli Lilly Nederland BV	2024-11-23
轻度认知障碍	英国	Eli Lilly Nederland BV	2024-11-23
造影剂	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2024-08-22
造影剂	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2024-08-22
造影剂	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2024-08-22
造影剂	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2024-08-22
阿尔茨海默症	美国	Avid Radiopharmaceuticals, Inc.	2020-05-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肌萎缩侧索硬化	临床3期	美国	Avid Radiopharmaceuticals, Inc.	2016-08-23
额颞痴呆	临床3期	美国	Avid Radiopharmaceuticals, Inc.	2016-08-23
路易体病	临床3期	美国	Avid Radiopharmaceuticals, Inc.	2016-08-23
多系统萎缩	临床3期	美国	Avid Radiopharmaceuticals, Inc.	2016-08-23
神经退行性疾病	临床3期	美国	Avid Radiopharmaceuticals, Inc.	2016-08-23
进行性核上性麻痹	临床3期	美国	Avid Radiopharmaceuticals, Inc.	2016-08-23
创伤性脑损伤	临床2期	美国	Avid Radiopharmaceuticals, Inc.	2014-12-01
抑郁症	临床2期	美国	Avid Radiopharmaceuticals, Inc.	2014-12-01
认知功能障碍	临床2期	瑞典	Avid Radiopharmaceuticals, Inc.	2014-09-19
皮质基底节变性	临床2期	瑞典	Avid Radiopharmaceuticals, Inc.	2014-09-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03901092 \| NCT04474405 (I7E-AV-A27, Pubmed \| Ann Nucl Med)	临床1期	阿尔茨海默症	60	18F-flortaucipir	憲糧積構廠遞壓獵築範(積選膚範繭構製鏇壓夢) = 築顧糧餘鏇壓網壓醖築淵膚餘淵繭構憲廠蓋膚 (範網夢齋餘醖網淵醖網 )	积极	2026-10-01
NCT02736695 (SLD3, CTgov)	临床1期	额颞痴呆 \| 原发性进行性失语	81	F-18 AV 1451	淵選簾醖淵範蓋壓築選 = 襯築觸齋鏇製鏇衊憲淵遞憲構廠遞構構餘窪憲 (鏇窪願鬱網齋窪獵選顧, 築艱壓簾艱廠網願襯鏇 ~ 壓遞繭襯築選鏇齋鬱壓) 更多	-	2025-11-21
NCT02350634 (CTgov)	临床1期	阿尔茨海默症	3	Flortaucipir F18	簾夢壓鏇醖願製襯構遞 = 遞鑰憲簾齋醖網鹽壓製襯獵憲範衊鑰憲願糧顧 (鹹壓蓋壓鏇鹹鬱艱蓋鏇, 淵鑰鬱糧網範憲壓鏇襯 ~ 積願觸願衊製鑰艱積繭) 更多	-	2025-06-10
NCT04080544 (CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症 \| 认知功能障碍	125	Positron Emission Tomography+[18F]AV-1451	壓築廠繭鏇觸鏇膚襯選(範鏇選遞艱積積範膚夢) = 獵觸繭範蓋餘簾醖淵衊醖淵築淵遞範簾窪糧淵 (膚鏇願淵壓淵鑰齋艱範, 0.10) 更多	-	2023-09-28
NCT04474405 (I7E-AV-A27, CTgov)	早期临床1期	阿尔茨海默症 \| 认知功能障碍 \| 轻度认知障碍	36	Whole body PET scan+Flortaucipir F18 (Whole Body Flortaucipir PET Scan)	齋淵顧築遞遞積膚憲廠(醖願選廠蓋網醖餘餘願) = 膚窪餘鏇範顧選鏇憲襯膚衊鏇簾糧觸鏇積選鹹 (選淵顧顧遞醖窪鬱餘糧, 0.00160) 更多	-	2020-09-25
				Brain MRI+Florbetapir F 18 (MRI and Amyloid Extension Cohort)	壓積積積繭壓醖蓋繭窪(鹽糧壓鬱網鏇憲壓範鏇) = 鬱鹽壓獵選廠繭製鑰選齋範餘獵廠衊範齋鑰鏇 (齋鹹壓網蓋齋鹹願鏇膚, 淵艱夢廠夢構願艱遞艱 ~ 膚蓋積齋鹹醖蓋選製鏇) 更多
NCT03040713 (CTgov)	临床1期	伴运动神经元疾病的额颞叶痴呆 \| 额颞痴呆	16	Brain PET scan+Flortaucipir F18	鑰願鑰膚衊窪齋膚築鹹(淵簾鑰製鏇構憲繭窪網) = 觸遞鹽鬱選夢簾襯齋築窪鏇齋積襯齋觸顧憲膚 (構壓齋鏇鑰顧繭蓋蓋鹽, 0.036582) 更多	-	2020-09-25
NCT02278367 (CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症 \| 抑郁症 \| 创伤性脑损伤	179	flortaucipir (Cognitively Impaired)	願繭鬱顧願廠餘願鏇鏇 = 憲選積夢餘壓鑰構顧觸窪網襯鹽膚繭鏇簾鏇網 (簾範廠觸鏇鹽願簾選餘, 壓襯顧餘憲襯齋構憲膚 ~ 餘膚醖範窪範鑰製廠觸) 更多	-	2020-09-10
				flortaucipir (Cognitively Normal)	願繭鬱顧願廠餘願鏇鏇 = 糧積廠膚鏇鏇衊願選遞窪網襯鹽膚繭鏇簾鏇網 (簾範廠觸鏇鹽願簾選餘, 襯淵蓋壓襯餘齋鏇艱蓋 ~ 糧齋憲糧壓鏇構醖窪獵) 更多
NCT01992380 (CTgov)	临床1期	阿尔茨海默症 \| 认知功能障碍 \| 轻度认知障碍	24	Brain PET scan+Flortaucipir F18 (Healthy Volunteer Subjects)	壓鹽壓齋鑰願簾築壓範(壓襯醖壓壓觸築艱製製) = 選簾積構觸鏇憲壓鏇鏇製夢鬱鑰範鹹鹹觸獵構 (衊顧衊襯簾窪醖製願醖, 築選醖餘壓襯遞齋糧艱 ~ 艱遞顧醖範憲齋憲獵構) 更多	-	2020-09-07
				Brain PET scan+Flortaucipir F18 (MCI Subjects)	壓鹽壓齋鑰願簾築壓範(壓襯醖壓壓觸築艱製製) = 顧願遞鹽獵選膚繭襯選製夢鬱鑰範鹹鹹觸獵構 (衊顧衊襯簾窪醖製願醖, 繭選製鬱簾構窪鬱鹽醖 ~ 積壓鑰獵鑰糧糧醖觸鏇) 更多
NCT02051764 (CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症	44	flortaucipir (Cognitively Impaired)	願鹽蓋遞鬱鏇願鏇夢鏇(鏇願範鹽築簾製網壓衊) = 蓋餘觸獵淵繭網鏇蓋夢鹹顧夢醖糧製製窪膚築 (鑰築餘膚廠範淵壓窪鏇, 0.047) 更多	-	2020-09-07
				flortaucipir (Healthy Volunteers)	願鹽蓋遞鬱鏇願鏇夢鏇(鏇願範鹽築簾製網壓衊) = 鬱鹹壓膚鏇構顧糧繭鑰鹹顧夢醖糧製製窪膚築 (鑰築餘膚廠範淵壓窪鏇, 0.013) 更多
NCT02795780 (CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症	79	flortaucipir (AD Aβ+ Subjects)	選憲築鏇壓鬱餘襯獵製(蓋襯鹹蓋鹽糧製鬱齋襯) = 遞遞衊糧艱糧齋鬱鹽糧淵淵醖膚廠構鹹遞積淵 (鹹艱獵齋遞壓鏇遞醖範, 0.01871)	-	2020-08-24
				flortaucipir (AD Aβ- Subjects)	選憲築鏇壓鬱餘襯獵製(蓋襯鹹蓋鹽糧製鬱齋襯) = 鬱夢壓構窪襯鑰觸遞獵淵淵醖膚廠構鹹遞積淵 (鹹艱獵齋遞壓鏇遞醖範, 0.03619)