A Pilot Superiority Study Comparing the Efficacy of a Combination of a Glenohumeral Intra-articular Injection With a Suprascapular Nerve Block Versus a Glenohumeral Intra-articular Corticosteroid Injection in Retractile Capsulitis

Drug Trial
* Single-center
* Exploratory trial
* Controlled
* Randomized
* Double-blind
* Prospective
Objective is to compare improvements in shoulder function at 3 months between the group receiving an intra-articular injection combined with a suprascapular nerve block and the group receiving an intra-articular injection combined with a placebo block 19 patients in the Experimental Group (block with corticosteroid and intra-articular injection on Day 0) 19 patients in the Control Group (block with saline and intra-articular injection on Day 0)
* Total duration: 36 months
* Recruitment period: 24 months
* Treatment duration per patient: 2 ultrasound-guided procedures on Day 0
* Follow-up duration per patient: 12 months after the procedure
At J0 : Under ultrasound guidance, inject 2 mL of lidocaine into the notch, then:
* Experimental Group: 8 mL of 1% lidocaine into the notch with 1 mL of betamethasone,
* Control Group: 9 mL of saline into the notch.
During these consultations, M1, M3, M6 et M12 , the following examinations will be performed:
* Clinical examination of the painful shoulder, including measurement of range of motion
* Visual Analog Scale (VAS) for pain
* Quick Dash, OSS, and SPADI self-report questionnaires completed by the patient
* Recording of complications
* Questions about returning to work

开始日期2026-06-25

申办/合作机构

Nantes University Hospital

JPRN-jRCTs061240121

/ Recruiting临床2期

A single-center, open-label, single-arm study to evaluate the efficacy and safety of Dovobet Foam in patients with prurigo nodularis

开始日期2025-02-10

申办/合作机构-

ChiCTR2500095832

/ Not yet recruitingN/AIIT

Observation of the therapeutic effect of stellate ganglion block combined with sphenopalatine ganglion block on allergic rhinitis

开始日期2025-01-20

申办/合作机构-

100 项与倍他米松二丙酸酯相关的临床结果

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100 项与倍他米松二丙酸酯相关的转化医学

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100 项与倍他米松二丙酸酯相关的专利（医药）

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885

项与倍他米松二丙酸酯相关的文献（医药）

2026-11-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

Development and evaluation of microemulsion foam formulation for topical delivery of betamethasone dipropionate

Article

作者: Kong, Shumeng ; Ju, Xiaoli ; Sun, Shuai ; Luo, Huafei ; He, Meilin ; Zhang, Furong

Betamethasone dipropionate (BDP) is widely recognized as a therapeutic agent for psoriasis. However, the current topical formulations exhibit certain limitations, including significant systemic absorption and substantial residue on the skin surface post-application. Thus, this study aimed to develop a novel microemulsion (ME) foam system, which can enhance the targeting and bioavailability of BDP at the diseased skin. Through the pseudo-ternary diagrams, it was determined that when the ratio of surfactant to cosurfactant was 6:1, the ME region reached its maximum. The optimized formulation was composed of 0.064% BDP, medium-chain triglyceride (oil phase), Labrasol/polyglyceryl-3 dioleate NF (surfactant/co-surfactant), and water (aqueous phase). In vitro permeation studies on normal and exfoliated porcine skin, the ME foam could significantly increase the R/Q (ratio of intradermal retention to permeation) of BDP compared to the two commercial formulations (Diansong cream and Xamiol gel). The in vivo studies on rats showed that compared to the commercially cream, the ME foam significantly increased the 24-hour intradermal retention of the drug, and the T_max of plasma pharmacokinetics was also longer. This further demonstrated the intradermal targeting and sustained-release properties of the ME foam. Overall, the ME foam developed in this study is a promising, safe and effective drug vehicle for the topical delivery of BDP.

2026-09-25·CLINICAL AND EXPERIMENTAL DERMATOLOGY

Patient- and clinician-reported outcomes of calcipotriol/betamethasone dipropionate PAD-cream for the treatment of adult patients with scalp psoriasis under real-world conditions: results from the prospective, noninterventional, multicentre PRO-SCALP study

Article

作者: López Estebaranz, Jose Luis ; Bewley, Anthony ; Pinter, Andreas ; Galván, Jordi ; Koscielny, Volker

Abstract:

Background:

The novel cream formulation of calcipotriol and betamethasone dipropionate based on polyaphron dispersion technology (CAL/BDP PAD-cream) has shown promising results on psoriasis in phase III clinical trials. However, real-world data on scalp psoriasis are limited.

Objectives:

To assess clinician-reported outcomes (ClinROs) and patient-reported outcomes (PROs) of CAL/BDP PAD-cream in adults with mild-to-moderate scalp psoriasis under real-world conditions in Europe.

Methods:

PRO-SCALP is a prospective, noninterventional, multicentre, cohort study conducted between June 2023 and October 2024 in Germany, Spain and the UK. Data were collected at baseline and week 8 (end of study, EOS). PROs included the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication Version 9 (TSQM-9), Scalpdex questionnaire, Worst Itch-Numerical Rating Scale (WI-NRS), sleep disturbances, the Psychosocial Effects of Scalp Psoriasis Questionnaire and adherence. ClinROs included treatment satisfaction, Physician’s Global Assessment of scalp (scalp-PGA) and scalp-modified Psoriasis Area and Severity Index (S-mPASI). The trial was registered at ClinicalTrials.gov (NCT05811234).

Results:

In total, 253 patients had evaluable data (mean age 47.9 years; 65.2% female). Of them, 59.9% reported high adherence (visual analogue scale score 80–100). At EOS, the mean (SD) global satisfaction (TSQM-9) was 76.0 (21.6) and 77.6% of patients achieved a scalp-PGA score of 0/1 (clear/almost clear). Moreover, 68.4% achieved scalp-PGA success (scores of 0/1 and ≥ 2-point improvement). WI-NRS, S-mPASI and Scalpdex scores improved significantly (P < 0.001) from baseline to EOS. Sleep patterns and psychosocial outcomes also improved.

Conclusions:

CAL/BDP PAD-cream is associated with high treatment satisfaction and improved clinical outcomes and quality of life in the real-world management of scalp psoriasis.

2026-09-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

Impact of gamma irradiation and ethylene oxide sterilisation on the stability of crystalline and amorphous drug solids

Article

作者: Sartawi, Ziad ; Elkhashab, Mohamed ; Vucen, Sonja ; Crean, Abina ; Lynch, Denis

Terminal sterilisation is a critical process for pharmaceutical products intended for parenteral or invasive administration, yet conventional sterilisation approaches can compromise thermolabile or chemically sensitive drug substances. In this study, the compatibility of crystalline and amorphous solid forms of five drug substances (betamethasone dipropionate (BMD), estradiol (E2), itraconazole (ITZ), vismodegib (VDG), and zolmitriptan (ZMT)) with sterilising gamma irradiation and ethylene oxide (EtO) cycles was evaluated in terms of chemical and physical stability. Physical stability was assessed by visual inspection of crystalline powders and amorphous solids pre- and post-sterilisation and by differential scanning calorimetry (DSC) to characterise the melting behaviour of crystalline drugs, and glass transition and recrystallisation events in amorphous forms. Chemical stability was examined using reverse phase-high-performance liquid chromatography (RP-HPLC), liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS), and proton nuclear magnetic resonance spectroscopy (¹H-NMR). Gamma irradiation and EtO preserved the chemical integrity of BMD, E2, ITZ, and VDG. A reversible colour change observed for ITZ was attributed to radical formation as confirmed by gentle heating, HPLC and LC-MS. E2 demonstrated alterations in crystallinity and thermal behaviour after sterilisation, despite maintaining chemical integrity. ZMT exhibited pronounced sensitivity to sterilisation: gamma irradiation induced physical softening and oxidative degradation, particularly in the amorphous form, while EtO sterilisation induced ZMT hydroxyethylation, as confirmed by LC-MS identification of multiple alkylated derivatives. Overall, sterilisation compatibility was governed primarily by molecular structure rather than the drug solid-state. These findings provide an insight for selecting sterilisation strategies and facilitate the translation of crystalline and amorphous pharmaceutical solids toward clinical application.

项与倍他米松二丙酸酯相关的新闻（医药）

2026-08-13

·知乎专栏

银屑病可以自愈吗？

写健康科普五六年了，"银屑病可以自愈吗"这个问题真的需要100个夏木离。我每次看这个问题下面的评论区，总有一堆人说"我当年没管它就自己好了；保持心态，早睡早起，慢慢就消了。这些话对真正在发病期的人来说，跟多喝热水没什么区别——听着有点道理，实际上P用没有。今天我干脆把话说透吧：银屑病不能自愈。先别走，后面还有半句：它虽然去不了根，但完全可以被控制得很好，好到别人根本看不出来。我见过太多患者因为不甘心带一辈子病，去搜什么：自愈奇迹、祖传秘方，钱花了不少，最后反而把病情折腾得更重。说实话，写这篇之前我犹豫了很久。因为这个话题太容易踩坑了：说得太绝对，有人说你贩卖焦虑；说得太温和，又有人继续抱侥幸心理。但我最近又看到好几个患者，都是拖了两年才来看医生，原本涂点药就能控制的，硬是拖成了中重度，治疗周期翻了好几倍。所以今天这篇，我不讲虚的，就用最直白的话告诉你：银屑病的真相是什么，它为什么不能自愈，以及你真正应该做什么。一、银屑病到底是什么？很多人对银屑病的认知还停留在掉皮屑的皮肤病，觉得就是皮肤太干，养养就好。还真不是。《中国银屑病诊疗指南（2023版）》明确定义：银屑病是遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病[1]。先拆解一下关键信息：免疫介导——病根在免疫系统，简单讲就是免疫细胞对自己下手，持续攻击自己的皮肤，导致角质细胞疯长，才形成红斑和鳞屑；打个比方：你的免疫系统原本是一支军队，负责抵御外敌（细菌、病毒）。但银屑病患者的免疫系统出现了敌我不分的问题，开始攻击自己的皮肤细胞，导致皮肤细胞更新速度比正常人快好几倍，堆积起来就形成了厚厚的鳞屑。慢性复发性——这是长期共处的病，不是感冒发烧那种好了就完了的急性病；系统性——不只是皮肤的事，还可能影响关节、代谢、心血管，甚至心理健康。这点特别容易被忽视。很多人觉得银屑病就是皮肤病，抹抹药就行了。但实际上，它是一种全身性的慢性炎症。长期不控制，不只是皮肤受罪，关节、心血管、代谢系统都可能出问题。后面我会详细说。中国患病率约0.47%，算下来全国大约650万患者[1]，其中超过80%以上都在跟复发反复较劲[2]。所以能不能自愈这个问题，既然病根在免疫系统异常活化，还有遗传易感性打底，你觉得靠自己扛着，免疫系统能突然正常吗？二、银屑病好像自愈了是怎么回事？肯定有人不服："我自己或者朋友的银屑病明明自己好了啊！" 但其实，临床上确实能观察到一些不治而愈的现象，但绝大多数情况，不是自愈，是缓解。第一个原因：夏天轻冬天重很多患者都有这体会：一到夏天皮损变淡变薄，天一冷又冒出来。这不是自愈，是紫外线的作用——夏季日照强，中波紫外线本身就有治疗效果[1]。别因为夏天好了就停药，冬天大概率还得回来。临床上常见这种情况：夏天皮损控制得不错，患者以为好转了就自行停药。结果入秋后一场感冒、免疫力下降，全身爆发性复发，比之前还严重。这种假性痊愈的陷阱，在皮肤科门诊中非常常见。第二个原因：缓解期银屑病本身就有活动期和缓解期交替的特点。轻中度斑块型银屑病，发作一两个月后，就算不怎么治疗，也可能慢慢进入缓解期[3]。很多人把这当成自愈，结果一次感冒、一场熬夜，皮损又卷土重来。90%的患者深受复发困扰[2]——真能自愈的话，哪来这么高的复发率？这里要区分两个概念：缓解和治愈。缓解是症状暂时消退，但病根还在；治愈是彻底根除，不再复发。银屑病目前只能缓解，不能治愈。第三个原因：诱因消失后的假性自愈比如扁桃体发炎诱发的点滴状银屑病，感染控制后皮损可能消退得比较彻底。但这不叫自愈，叫"去除诱因后的缓解"。就像花粉季过了过敏症状消失，不等于过敏根治了。这种情况在点滴状银屑病中比较常见，很多是年轻人，扁桃体发炎后突然全身起小红点。感染控制后皮损确实能消退得很干净，但这不代表银屑病好了；下次免疫力下降、压力大或者再感染，大概率还会复发。三、不治疗，会怎样？有人会想："就算不能自愈，不管它又能怎样？大不了就是难看点。"我理解这种心态。谁也不想天天涂药、定期跑医院。但银屑病的不管，代价可能比你想象的大得多。还真不是难看点这么简单。临床中这种情况非常典型：患者初期只有手肘一小块皮损，觉得不碍事；半年后扩展到膝盖、头皮；再过一年，躯干也开始出现。银屑病有一个重要特征叫“同形反应”：皮肤受过外伤或反复摩擦、搔抓的部位，更容易出现新的皮损。越痒越抓，越抓越多，陷入恶性循环。更重要的是，这不是单纯的皮肤病。银屑病是系统性炎症疾病，长期不控制的话，合并银屑病关节炎、代谢综合征、心血管疾病的风险都会升高[1]。还有个容易被忽视的问题：心理影响。红斑鳞屑长在显眼处，对社交、工作、情感的打击，有时候比皮损本身还严重。皮肤科界现在越来越强调早期干预，就是因为慢性炎症拖得越久，免疫记忆越深，后面越难治。另外对于常见的其他疾病，银屑病患者的风险也会成倍增加。四、外用药的困局与突破银屑病的治疗，这二十多年其实经历了三个重要阶段。第一阶段：传统外用药时代。糖皮质激素、维生素D3类似物（比如卡泊三醇）、维A酸类……这些药膏是皮肤科医生开了几十年的老伙计，有效，但各有各的短板。激素怕长期用，卡泊三醇刺激皮肤，联合制剂又常常黏糊糊的涂抹体验差，患者依从性一直上不去。第二阶段：生物制剂时代。司库奇尤单抗、乌司奴单抗、古塞奇尤单抗……这些注射类的生物制剂确实让很多中重度患者看到了希望，皮损清除率大幅提升。但生物制剂也有它的困局：• 80%-90%的患者其实是轻中度，根本不需要上生物制剂；• 安全性层面，生物制剂是全身性免疫抑制，局部外用药在安全性上更有优势，而且不少人本身就不适合用生物制剂（比如有肺部基础疾病的患者）；• 耐药性问题不容忽视，部分患者使用一段时间后疗效会逐渐下降；• 即便是中重度患者，生物制剂也无法根治银屑病，残余皮损仍然需要外用药做局部治疗。第三阶段：外用新药时代。这也是为什么，近年来外用药物领域重新成为研究热点。不是退步，而是在传统外用药的基础上，通过剂型创新和技术突破，让外用药重新成为银屑病管理的核心武器。说回来，不管治疗手段怎么演变，外用药物始终是基础治疗方案[1]。而恰恰是外用药这个领域，近年来的进展被很多人忽略了。1.外用药最大的问题：患者用不下去传统外用药最大的问题不是效果差，是患者坚持不下来。[4] 核心问题在于：体验差→不愿涂→疗效打折扣→病情反复→频繁换药→更没信心。2.泡沫剂型：从给药方式解决问题今年4月国内获批了一个新药——恩适达®（卡泊三醇倍他米松泡沫剂），是目前国内首个且唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂[5]。它是欧洲原研进口的，已经在全球超过50个国家和地区应用，积累了大量的临床数据和真实世界经验。3.使用体验：患者愿意用，才能坚持下去使用体验是大多数传统外用药很容易忽略的点，粘腻沾衣、涂抹麻烦，有的产品每天需要用药多次，这些不好的体验使得患者很难坚持的用下去。泡沫剂型带来的实际优势可以简单概括为三点：体感清凉药效更强、涂抹方便起效更快、一日一次使用体验更好。举例而言，恩适达®（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）泡沫喷出后呈清凉触感，清凉感有助于在短时间内缓解瘙痒，形成正反馈，数分钟内即可干燥，不粘衣物。采用专利的定量喷涂装置，精准出药，大面积皮损也能快速覆盖，对皮损面积大的患者非常友好。一日也只需用药一次，不用赶在早上上班上学出门前涂药，减轻用药负担。4.疗效周期：3天止痒，4周清除说半天技术，大家最关心的还是：恩适达®泡沫剂多快能见效？这次直接把临床数据摆出来。全球多中心III期临床试验（PSO-FAST研究）显示，用药3天就能观察到瘙痒显著缓解，瘙痒相关的睡眠缺失也明显改善[8]。这点特别重要——银屑病发作时痒起来坐立难安、夜不能寐，能快速止痒，不只是身体舒服，心理压力立刻减轻一大半。第7天效果更直观：膝肘、肢体等部位的皮损都能看到改善，这里要解释一下mPASI评分：它是银屑病面积和严重程度的综合评分，分数越高越严重。下降38.2%意味着什么？简单说就是：一周时间，皮损面积缩小近四成，红斑厚度、鳞屑量都明显改善。对于瘙痒严重的患者，这个数字意味着终于能睡个好觉了。mPASI评分比基线下降38.2%，超半数患者生活质量有临床意义上的提升[8,9]。治疗4周时，约三分之二的患者达到mPASI 75（皮损改善75%），其中约三分之一的患者达到mPASI 90（皮损改善90%） [5]。作为外用药，4周能做到这个水平已经相当不错了。中国III期临床也验证了，泡沫剂疗效优于传统外用药[5]。mPASI 75是皮肤科公认的临床有效标准——改善75%以上，患者生活质量会有质的提升。而mPASI 90接近临床治愈，皮损几乎看不出来。4周就能达到这个水平，在外用药里属于非常优秀的表现。安全性方面，4周疗程内整体不良反应发生率低，多为轻微用药部位刺激，研究中没有皮肤萎缩的报告[10]。作为对比，糖皮质激素长期使用最大的顾虑就是皮肤萎缩，而卡泊三醇倍他米松泡沫剂的这个特性，让它更适合需要长期管理的慢性患者。5.创新技术：透皮递送突破皮肤屏障目前市面上的银屑病外用药种类不少，且都有各自的适用场景。但恩适达®泡沫剂的真正突破在于，它从底层制剂技术层面解决了传统外用药的最后一公里难题——如何让药物更有效地穿透皮肤屏障、到达病灶。卡泊三醇倍他米松这个复方本身不是新东西，是指南推荐的一线外用方案[1]。两个成分各司其职：卡泊三醇调节角质增殖改善皮损，倍他米松快速K炎止痒；副作用还能互相抵消——卡泊三醇降低倍他米松致皮肤萎缩的风险，倍他米松减轻卡泊三醇的刺激[6]，属于是非常精妙的复方制剂设计。那泡沫剂新在哪？在透皮递送技术。简单来说，恩适达®泡沫剂用了过饱和溶液技术：泡沫喷到皮肤上，抛射剂快速挥发，药物浓度短时间内突破饱和阈值，形成天然浓度梯度，就像给药物加了个推进器，主动往皮肤深层钻。研究显示，相比传统外用药，泡沫剂的局部生物利用度提升了约50%[10]。还有非结晶态技术——26小时内维持稳定的过饱和状态，药物不结晶、不失活，持续平稳渗透病灶[7]。6.长期管理：科学共处，持续缓解临床上常见的两类患者很有代表性：一类执着于寻找根治方案，尝试各种偏方秘方，结果越治越重；另一类认为治不好就算了，完全放弃管理，轻症拖成重症。目前更理性的态度是科学共处，也就是承认银屑病会长期存在，但可以借助规范治疗手段把病情控制在低活动水平。尤其是轻中度患者，真没必要一上来就追求最贵的方案。选一个用着舒服、效果确实、还能长期坚持的外用药，把日常管理做好，一样可以过得很好。不少患者就诊时的第一反应是我是不是要用生物制剂。实际上对于轻中度患者，外用药物完全能够覆盖治疗需求，关键在于选对剂型并坚持使用。泡沫剂型这类创新的价值正在让坚持用药这件事变得更容易。这里需要特别强调依从性的概念。在银屑病长期管理中，最大的挑战往往不是疾病本身，而是患者的用药依从性。药物再好，如果患者不愿意用、用不正确，治疗目标就无法实现。泡沫剂型的出现正是为了突破这个瓶颈：通过改善使用体验来提升长期依从性。那问题来了：恩适达®泡沫剂，能不能用得更久？用得久是不是安全？先看一组数据：在全球超过50个国家和地区的真实世界应用中，恩适达®积累了大量医患使用反馈，医生和患者对这款泡沫剂的满意度都处于较高水平。图片翻译来源：Short Term and Long-Term Efficacy of Calcipotriene/ Betamethasone Dipropionate Foam Combination安全性佐证：为期52周的PSO-LONG研究给出明确结论——主动维持治疗期间未见治疗相关的严重不良事件，也没有严重皮肤萎缩[11]。一整年的持续用药，安全性经得起考验。疗效佐证（减少复发）：同样是PSO-LONG研究，主动维持方案（皮损清除后改为每周两次用药）能够延缓首次复发，全年缓解天数增加41天[11]。简单说：用更少的药、更舒服的方式，把病情稳得更久。当然，任何药物都需要在医生指导下使用。恩适达®推荐4周为一个疗程，每日一次用于患处，每日用量不超过15克；如需连续用药超过4周，应先咨询医生评估。五、写在最后：银屑病确实不能自愈，也没法根治。但这不等于没救了。跟银屑病相处，最好的心态是：战略上藐视，战术上重视。承认它会长期存在，但也别把它想得太可怕。现在的治疗手段，不管外用药还是生物制剂，都已经能让绝大多数患者的皮损控制在不影响生活的程度。最后也提醒大家一句：银屑病治疗是个性化方案，每个人的病情、体质、诱因都不同。本文仅作科普参考，不作为用药建议，也不能替代医生的诊断。如果你怀疑自己有银屑病，或者病情反复控制不住，第一步是去正规医院皮肤科就诊，而不是在网上搜偏方。如果这篇文章能让一个正在纠结我能不能扛过去的患者，愿意去正规医院好好看一看、规范治一治，那我觉得就值了。参考文献：[1] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2023, 56(7): 573-625.[2] 北京白求恩公益基金会. 中国银屑病患者复发洞察调研报告[R]. 2023.[3] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2018完整版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2019,52(10):667-710[4] 朱蓓蓓, 曹春艳. 银屑病患者外用药治疗知信行现状的调查研究[J]. 护理学杂志, 2016, 31(15): 22-24.[5] Cai L, Zhang FR, Zhang G, et al. Superior efficacy and comparable safety of calcipotriol plus betamethasone dipropionate foam versus ointment in Chinese patients with plaque psoriasis: a randomized phase 3 trial[J]. Chin Med J (Engl), 2026. DOI: 10.1097/CM9.0000000000003931[6] Segaert S, Shear NH, Chiricozzi A, et al. Optimizing Anti-Inflammatory and Immunomodulatory Effects of Corticosteroid and Vitamin D Analogue Fixed-Dose Combination Therapy[J]. Dermatol Ther (Heidelb), 2017, 7(3): 265-279. DOI: 10.1007/s13555-017-0196-z[7] Lind M, Nielsen KT, Schefe LH, et al. Supersaturation of Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate in a Novel Aerosol Foam Formulation for Topical Treatment of Psoriasis Provides Enhanced Bioavailability of the Active Ingredients[J]. Dermatol Ther (Heidelb), 2016, 6(3): 413-425. DOI: 10.1007/s13555-016-0125-6[8] Leonardi C, Bagel J, Yamauchi P, et al. Efficacy and Safety of Calcipotriene Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in Patients With Psoriasis Vulgaris--a Randomized Phase III Study (PSO-FAST)[J]. J Drugs Dermatol, 2015, 14(12): 1468-1477. PMID: 26659941[9] Veverka KA, Patel DS, Anger T, et al. Effect of Calcipotriene/Betamethasone Dipropionate 0.005%/0.064% Foam on Target Lesions in Plaque Psoriasis: A Post-Hoc Analysis[J]. J Drugs Dermatol, 2020, 19(2): 121-126. DOI: 10.36849/JDD.2020.4750[10] Koo J, Tyring S, Werschler WP, et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris--A randomized phase II study[J]. J Dermatolog Treat, 2016, 27(2): 120-127. DOI: 10.3109/09546634.2015.1083935[11] Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, et al; PSO-LONG Trial Investigators. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial)[J]. J Am Acad Dermatol, 2021, 84(5): 1269-1277. DOI: 10.1016/j.jaad.2020.09.037

2026-07-14

·美通社

创新泡沫剂型银屑病药物恩适达®（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）在华获批，阿里健康、京东健康预约通道已开放

卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达 ® ）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，标志着利奥制药在华发展取得又一重大里程碑。这将进一步提升这一全新治疗方案的可及性，惠及中国这一全球最大银屑病患者市场中的超650万成人斑块状银屑病患者 [ 1] 。中国是利奥制药长期发展战略中的重要支柱，此次获批不仅进一步丰富了公司在银屑病领域的产品组合，也巩固了其在医学皮肤领域的领先地位。卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）延续了利奥制药在银屑病外用治疗领域的领先优势，采用经过临床验证的泡沫剂型，已在全球超50个市场广泛应用，并拥有大量III期临床数据支持 [ 2，3] 。上海 2026年7月14日 /美通社/ -- 利奥制药于 2026年4月17日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）用于治疗成人斑块状银屑病患者。此次获批意味着中国超650万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择。 [1] "我国约有650万银屑病患者，根据国内外诊疗指南，外用药物适用于绝大多数患者，并且是首选治疗。而在外用治疗中，传统剂型经常生物利用度不足，影响疗效，让患者产生挫败感并影响持续治疗的信心。外用传统剂型使用不便、体验欠佳也会影响治疗的依从性。"北京大学人民医院张建中教授教授表示。卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂，专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤，包括有毛发的部位。临床研究显示，泡沫剂型可以在皮肤表面形成过饱和溶液，加速有效成分渗透，快速缓解症状。 [4] 参考图利奥制药国际业务执行副总裁Frederik Kier表示："中国是全球银屑病患者人数最多的国家，也是利奥制药长期发展战略的重要支柱。中国市场对创新皮肤治疗方案的关注度日益提高。随着恩适达®在华获批，我们很自豪能够拓展产品组合，为数百万患者提供一种潜在的新标准治疗。同时，我们将继续加大创新投入，强化在全球最重要皮肤病市场之一的商业布局。" 利奥制药是全球银屑病外用治疗领域的市场领导者，全球约有300万银屑病患者正在使用利奥的产品 [5] 。此次恩适达 ® 在中国获批，进一步巩固了利奥制药在全球最大银屑病患者市场中的地位。中国庞大的患者群体、持续优化的医疗环境以及对创新治疗方案的日益认可，为引入更多皮肤病创新治疗方案奠定了坚实基础。利奥中国总经理殷晓峰表示："此次恩适达®获批是利奥制药在中国发展又一个重要里程碑。对于斑块状银屑病患者而言，这意味着他们可以用上已在全球许多国家广泛应用、并已成为临床治疗中的重要组成部分的治疗方案。这不仅拓展了中国患者的治疗选择，也标志着我们再次迈出了新一步，为未来向中国市场引入更多皮肤病治疗产品组合奠定了基础。" 此次国家药监局的批准基于一项III期临床试验的结果，该试验在中国604例成人稳定性斑块状银屑病患者中，比较了使用恩适达 ® （卡泊三醇倍他米松泡沫剂）和得肤宝 ® （卡泊三醇倍他米松软膏）（每日一次）治疗4周后的疗效和安全性 [2，3] 。该试验达到了主要和次要终点，且恩适达 ® 的疗效优于得肤宝 ® [2，3] 。获得国家药品监督管理局批准后，恩适达 ® 在阿里健康与京东健康的线上预约通道已开放，患者可通过相关平台了解产品信息并进行预约。关于恩适达 ® 恩适达 ® 是一种（气雾）泡沫制剂，含有50 mcg/g的卡泊三醇和0.5 mg/g的倍他米松。在中国，恩适达 ® 用于治疗成人斑块状银屑病的外用治疗，推荐4周为一个疗程，每日1次给药。关于银屑病银屑病是一种慢性系统性炎症性疾病，主要影响皮肤，全球约有1.25亿人受其影响 [9，10] 。银屑病是由于表皮细胞增殖和细胞因子（参与免疫应答的蛋白质家族）激活而引起的炎症 [11] 。约80%-90%的患者属于斑块状银屑病。 [12] 斑块状银屑病的症状表现为凸起的、炎症性、有鳞屑的红斑或斑块，可能会有瘙痒和疼痛。斑块可能出现在身体的任何部位，但通常出现在头皮、膝盖、肘部和躯干上。 [12] 关于利奥制药利奥制药是医学皮肤领域的全球领导者。我们基于一个多世纪在医疗健康领域的突破性药物的经验，提供创新的皮肤健康解决方案。我们致力于为人们的生活带来根本性改变，我们广泛的产品组合每年为70多个国家的近1亿患者提供服务。利奥制药总部位于丹麦，拥有全球员工4000多人。利奥制药由主要股东利奥基金会和自2021年起的Nordic Capital共同拥有。更多信息，请访问 www.leo-pharma.com 。在中国，利奥制药专注于银屑病、特应性皮炎、泛发性脓疱型银屑病、慢性手部湿疹和皮肤感染等疾病领域，是相关领域的市场领导者，通过有竞争力的产品和服务来提高人们的生活质量。参考资料 Ding X, Wang T, Shen Y, et al. Prevalence of psoriasis in China: a population-based study in six cities. Eur J Dermatol. 2012;22(5):663-667. ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). A Study to Investigate Efficacy and Safety With LEO 90100 Compared With Daivobet® Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Identifier: NCT05919082. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05919082 . LEO Pharma Press Release. LEO Pharma Announces Topline Results of Phase 3 Trial in China for Enstilar® (LEO 90100) Demonstrating Superiority in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Published: May 04, 2024. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.businesswire.com/news/home/20240507292614/en/LEO-Pharma-Announces-Topline-Results-of-Phase-3-Trial-in-China-for-Enstilar®%C2%AE-LEO-90100-Demonstrating-Superiority-in-Adult-Chinese-Subjects-With-Stable-Plaque-Psoriasis . Leonardi C, et al. Efficacy and Safety of Calcipotriene Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in Patients With Psoriasis Vulgaris—a Randomized Phase III Study (PSO-FAST). J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-1477. LEO Pharma. Patient numbers by brand. Data on file. 2025 Zhang, XJ et al., Chin J Dermatol, July 2023, Vol. 56, No. 7, Guideline for the diagnosis and treatment of psoriasis in China (2023 edition). Enstilar® EU Summary of Product Characteristics July 2022. Koo J, Tyring S, Werschler WP, et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris--A randomized phase II study. J Dermatolog Treat. 2016;27(2):120-127. Menter A, Korman NJ, Elmets CA, Feldman SR, Gelfand JM, Gordon KB, et al. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis. Section 3. Guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with topical therapies. J Am Acad Dermatol 2009; 60: 643-659. National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statistics. Last updated: Dec 21, 2022. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Hawkes JE, Chan TC, Krueger JG. Psoriasis pathogenesis and the development of novel targeted immune therapies. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(3):645-653. National Psoriasis Foundation. Plaque Psoriasis. Last updated: Mar 26, 2025. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.psoriasis.org/plaque/ . MAT-91689 2026年3月

2026-07-13

·雨泽银肤药研之声

双药齐发！银屑病治疗全线升级：IL-17A/F双靶点生物制剂+国内首个外用泡沫剂型同步落地

IL-17A/F双靶点生物制剂与国内首个外用泡沫剂型同步落地 PsoriasisTxUpgrade2026 近期银屑病诊疗领域迎来双重创新突破：IL‑17A/F 双靶点生物制剂比奇珠单抗注射液（商品名：倍捷乐 ®）已正式落地国内临床，同时国内首款银屑病专用卡泊三醇倍他米松泡沫剂（商品名：恩适达 ®）顺利获国家药监局批准，即将登陆市场。二者从系统治疗与外用基础治疗两大方向，为国内银屑病患者带来更精准的治疗新选择。 01 全球首个 IL-17A/F 双靶点，双适应症同步覆盖比奇珠单抗是目前国内唯一获批的 IL-17A/F 双靶点抑制剂，同步覆盖中度至重度斑块状银屑病和中度至重度化脓性汗腺炎两大适应症。以前那些IL-17类的生物制剂，大多只盯着IL-17A这一个靶点。但银屑病的皮损里，IL-17A和IL-17F都参与炎症启动与角质活化。比奇珠单抗可同时把这两个靶点特异性结合住，等于从源头上双重掐断下游的炎症信号，对皮损的抑制会更彻底，从机制上讲清除潜力更强。图片来源于网络北大人民医院张建中（BE SHINING III 期全国主要研究者）表示：“银屑病是一种慢性、复发性、系统性的炎症性疾病。尽管生物制剂的应用已带来显著改善，但部分患者仍面临皮损无法完全清除或疗效难以维持的挑战。尤其对于许多中重度患者而言，现有治疗在实现并维持皮损深度清除方面仍有局限。因此，我们需要能更精准、更持久地控制炎症的创新选择。” 02 国内首个外用泡沫剂型，优化轻中度治疗体验此次落地的恩适达 ® 是国内首个获批用于成人斑块状银屑病的泡沫剂型，依托专利过饱和无水配方技术实现升级，能让药物以分子状态长时间穿透角质层，局部生物利用度相比传统软膏提升约 50%；用起来最直观的感受就是清爽不油腻，一抹就推开，不用反复揉搓，对头皮、有毛发的地方或者大面积皮损都适用，用药的束缚感比之前小很多，虽然两款药物分别对应系统治疗与外用治疗不同领域，但是补齐了不同治疗阶段的短板，使全病程治疗方案更加完整。图片来源于网络 03 小结新的发现不仅给银屑病患者带来了新的治疗希望，还给其他患有持续慢性病的患者带来了新的治疗道路，我们相信，未来银屑病以及其他慢性病不再是疑难杂症，曙光已经出现，胜利就在眼前，一定要坚持下去！！转发给您身边的患者朋友，让他们早日脱离病痛苦海，您的每一次转发和点赞都是在为更多患者创造希望🌺🌼🌺 参考文献 [1] 国家药品监督管理局药品审评中心。比奇珠单抗注射液（商品名：倍捷乐 ®）上市批准信息 [EB/OL]. 2026-03-27. [2] 国家药品监督管理局药品审评中心。卡泊三醇倍他米松泡沫剂（商品名：恩适达 ®）上市批准信息 [EB/OL]. 2026-04-17. [3] 国家医疗保障局. 2026 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单 [EB/OL]. 2026-06-29. [4] 优时比中国官方网站。比奇珠单抗银屑病与化脓性汗腺炎适应症获批医学说明 [EB/OL]. 2026-03-27. [5] 利奥制药中国官方医学部。恩适达 ® 卡泊三醇倍他米松泡沫剂临床数据汇总手册 [EB/OL]. 2026-04-17. [6] IL-17A/F 双靶点比奇珠单抗官方通稿（医药网）http://www.pharmnet.com.cn/health/2026/03/28/617302.html [7] 国内首个泡沫外用剂型恩适达上市报道（南方都市报）http://m.toutiao.com/group/7629689124907139599/ [8] Reich K, et al. Bimekizumab efficacy and safety through 3 years in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: long-term results from the BE RADIANT phase III [9] trial open-label extension period[J].British Journal of Dermatology, 2025, 193(1): 44-53. [10] Kimball AB, et al. Bimekizumab for moderate-to-severe hidradenitis suppurativa: results from two phase 3, randomized, placebo-controlled trials[J].The Lancet Dermatology, 2024, 1(3): e167-e178. [11] Zhang J, et al. Rapid Onset of Action and Quality-of-Life Improvements in Chinese Patients with Plaque Psoriasis Treated with Calcipotriol plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in a Randomized Phase 3 Trial[J].Dermatology and Therapy, 2026, 16(5): 1127-1138. [12] Papp KA, et al. Long-term safety of bimekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis: integrated analysis of 4 years of clinical trial data[J].Journal of the American Academy of Dermatology, 2025, 93(2): 312-320. [13] Koo J, et al. Bioavailability and cutaneous delivery of calcipotriene/betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment[J].Journal of Drugs in Dermatology, 2016, 15(10): 1222-1227. END

100 项与倍他米松二丙酸酯相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01637	倍他米松二丙酸酯	D07XC01 A07EA04 R01AD06	DBSALT000851

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
斑块状银屑病	美国	Primus Pharmaceuticals, Inc.	2016-02-05
皮炎	日本	Iwaki Seiyaku Co., Ltd.	2008-06-01
淋巴瘤	日本	Iwaki Seiyaku Co., Ltd.	2008-06-01
银屑病	日本	Iwaki Seiyaku Co., Ltd.	2008-06-01
大疱性皮肤淀粉样变性	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
药物性皮炎	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
红斑	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
肉芽肿	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
昆虫咬伤和螫伤	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
瘢痕疙瘩	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
扁平苔藓	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
盘状红斑狼疮	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
良性家族性天疱疮	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
色素性紫癜性疹	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
糠疹	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
痒疹	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1983-08-18
炎症	美国	Organon & Co.	1983-07-27
湿疹	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1979-08-27
瘙痒	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1979-08-27
嗜皮菌病	美国	Schering Corp.	1976-04-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	临床2期	美国	Primus Pharmaceuticals, Inc.	2014-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05882903 (OT-007B, Biospace) 人工标引	临床2期	慢性鼻窦炎	24	Betamethasone Dipropionate	窪鬱壓鹹鬱範簾鹽鬱鏇(鹹衊獵廠鬱構製願憲夢) = 簾艱齋顧選餘餘窪醖獵膚壓糧蓋蓋糧膚膚醖夢 (網鏇構鹹艱蓋廠醖夢糧 ) 更多	积极	2025-10-14
NCT02527421 (CTgov)	临床3期	斑块状银屑病	3	DFD01 Spray (DFD01 Spray Group 1)	獵襯簾築夢築獵壓淵繭 = 繭艱構願獵鏇淵構糧壓餘鏇醖積壓願願選築窪 (獵壓艱願艱簾襯築艱廠, 鑰構簾膚築蓋餘鑰糧餘 ~ 觸壓築廠鏇淵選鬱繭憲) 更多	-	2021-10-21
				DFD01 Spray (DFD01 Spray Group 2)	獵襯簾築夢築獵壓淵繭 = 憲窪願夢鹹獵顧築構衊餘鏇醖積壓願願選築窪 (獵壓艱願艱簾襯築艱廠, 憲簾淵襯範繭積膚襯顧 ~ 鏇壓網餘齋築選顧衊壓) 更多
NCT02749799 (CTgov)	临床4期	斑块状银屑病	45	betamethasone dipropionate+DFD-01	壓鹽選繭膚襯獵糧齋鬱(獵鏇遞鏇餘憲蓋顧淵鹹) = 構鑰觸築鑰艱艱繭鑰顧淵夢廠窪簾願醖鬱顧築 (壓選衊積窪顧簾鬱製鹹, 0.77) 更多	-	2020-10-05
NCT01967069 (CTgov)	临床3期	斑块状银屑病 \| 银屑病	277	DFD01 Spray (DFD01 Spray)	窪範廠簾壓淵積製廠膚 = 構鹹選獵網餘壓範顧齋顧鹹願衊衊範顧構遞醖 (簾鹽鑰築壓醖餘遞鏇蓋, 獵觸襯鏇醖鹹範窪鑰糧 ~ 積鑰鬱鬱窪夢構襯鏇糧) 更多	-	2017-03-13
				Vehicle Spray (Vehicle Spray)	窪範廠簾壓淵積製廠膚 = 積鏇繭衊廠築鹹願夢壓顧鹹願衊衊範顧構遞醖 (簾鹽鑰築壓醖餘遞鏇蓋, 繭積壓構蓋憲遞糧齋淵 ~ 齋選醖選繭鏇糧網鬱積) 更多
NCT02070965 (BDS1307, CTgov)	临床2期	2型糖尿病 \| 斑块状银屑病	75	DFD01 Spray (DFD01 Spray Group 1)	選顧積廠繭觸製積淵廠 = 鹹顧餘膚餘網糧夢廠遞範廠窪鏇選醖醖鹹製範 (淵鏇鬱鹹膚窪顧鹽夢艱, 選鬱窪糧鹽鹹製夢網觸 ~ 蓋範鹹淵膚淵築憲顧夢) 更多	-	2017-03-13
				Comp01 Lotion (Comp01 Lotion)	選顧積廠繭觸製積淵廠 = 觸衊鹹製窪選積衊艱築範廠窪鏇選醖醖鹹製範 (淵鏇鬱鹹膚窪顧鹽夢艱, 簾餘製鑰鏇艱廠憲鑰憲 ~ 壓齋糧遞鏇簾願夢蓋憲) 更多
NCT01947491 (CTgov)	临床3期	斑块状银屑病 \| 银屑病	394	DFD01 Spray (DFD01 Spray)	襯遞願製淵製壓鏇憲網 = 齋窪觸廠鬱網鑰顧繭鬱壓鬱築鬱獵構鑰築艱製 (艱艱淵窪網繭構衊壓襯, 餘獵壓鑰築齋積壓鏇鏇 ~ 憲鏇製鑰鏇窪範簾膚鏇) 更多	-	2016-10-06
				Vehicle Spray (Vehicle Spray)	襯遞願製淵製壓鏇憲網 = 鏇壓夢鏇襯齋壓淵齋觸壓鬱築鬱獵構鑰築艱製 (艱艱淵窪網繭構衊壓襯, 範壓積夢鹹簾淵蓋襯構 ~ 繭衊鬱構築齋鏇壓繭鹹) 更多